2022.12.22 17:57:02
기업명: SDN(시가총액: 1,039억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 주식회사 탑인프라
세부내용: 물품공급 계약 (태양광 모듈)
매출대비: 10.9%
계약금: 101억 원
계약시작: 2022-12-22
계약종료: 2023-03-31
계약기간: 0.3년
기간감안 매출비중: 10.9%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221222900690
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=099220

2022.12.23 08:00:06
기업명: 셀트리온(시가총액: 25조 4,857억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 미국 품목허가 신청)

* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명

- CT-P13 SC (램시마 피하주사 제형) 2) 대상질환명(적응증)

- Ulcerative colitis(UC) [궤양성 대장염]

- Crohn's disease(CD) [크론병] 3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2022년 12월 22일(현지 시간 기준)

- 품목허가기관 : 미국 식품의약국(FDA) 4) 임상시험 관련 사항

- 해당 품목의 임상은 궤양성 대장 염, 크론병 환자 대상으로 적응증별 각각의 임상시험 진행하였음. (궤양성 대장염 임상시험 등록번호: NCT04205643, 크론병 임상시험 등록번호: NCT03945019)

- 궤양성 대장염 환자 대상 임상은 만 18세 이상 중등도-중증의 활성 궤양성 대장염을 가지고 있는 성인 남녀를 대상으로 유지요법으로서 CT-P13 SC의 유효성 및 안전성 등을 평가하는 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 다기관, 제3상 임상시험임.

- 크론병 환자 대상 임상은 만 18세 이상 중등도-중증의 활성 크론병을 가지고 있는 성인 남녀를 대상으로 유지요법으로서 CT-P13 SC의 유효성 및 안전성 등을 평가하는 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 다기관, 제3상 임상시험임. 5) 향후 계획

- 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 여러 국가에 대해 글로벌 허가를 진행 중이며, 현재 해당 제품은 EU 및 영국 등을 포함한 유럽, 한국 등의 규제기관으로부터 허가를 획득하였음. 6) 기타사항

- CT-P13 SC는 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 성분의 피하주사 제형으로 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스로의 진행을 권고 받았음. 따라서 해당 품목허가 신청은 신약 프로세스로 진행하는 건임.

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 사실확인일은 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가를 신청을 제출한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221223800004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2022.12.23 08:00:06
기업명: 레고켐바이오(시가총액: 9,128억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(항체-약물 복합체(ADC) 멀티타겟 대상 공동연구 및 원천기술 기술이전계약 체결)

* 주요내용
*투자유의사항
본 계약을 통한 수익 인식은 개발 및 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구-개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.

1.계약상대방
:AMGEN(미국)

2.계약의 주요내용
1) 계약기술: 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술(5개 타겟 대상)
2) 계약금액
총 계약금액: $1,247.5M (1,605,034,000,000원) + 로열티
-각 타겟별 지급액의 합산임.
-아래 세부 A./B./C.에 해당하는 금액은 계약서 조항에 따라 공개되지 않음.
A.선급금(Upfront Technology Access Fee) / 각 인보이스 발행 후 45일 이내 지급
B.개발단계별 마일스톤 (Development, Regulatory, Commercial Milestone) / 각 인보이스 발행 후 45일 이내 지급
C.로열티 (Royalty) : 순매출액 기준 합의된 비율로 지급 (분기별 지급)
3) 계약지역 : 전세계
4) 계약체결일 : 2022년 12월 23일
5) 계약기간 : 계약일로부터 로열티 기간 만료일까지

* 기타 투자판단과 관련된 사항
(1)상기 사실발생(확인)일은 한국기준 계약서 체결일입니다.
(2)해당 계약은 레고켐 바이오사이언스의 ADC플랫폼 원천기술(site-specific conjugation, linker, payload)에 대한 기술이전입니다.
(3)연구개발 및 허가, 상업화 진행중 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음
(4)향후 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 즉시 공시할 예정입니다.
(5)상기 선급금 및 마일스톤의 원화금액은 서울외국환거래소 12월 22일 고시환율(1286.6원)적용하여 환산한 금액입니다.

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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

2022.12.23 09:00:11
기업명: 엠투엔(시가총액: 1,884억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : (주)디케이마린
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 37.53%
이번 보고서 : 37.59%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 3.92%
이번 보고서 : 3.92%

변동방법 : 장내매수
변동사유 : 주식장내매수에 따른 지분변동
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221223000014
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033310

2022.12.23 10:02:05
기업명: 토비스(시가총액: 1,501억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)(제25기(2022.01.01~2022.12.31) 현금배당 계획)

1. 대상정보 : 제25기(2022.01.01~2022.12.31) 현금배당 계획 2. 주요내용 당사는 주주환원정책의 일환으로 2022년 사업연도(제25기)에 대하여 다음과 같이 현금배당을 계획하고 있습니다. 가. 1주당 배당금 : 100원 나. 배당주식수 : 15,273,206주 다. 배당금총액 : 1,527,320,600원 라. 배당기준일 : 2022년 12월 31일 3. 기타 유의사항 가. 배당주식수 15,273,206주는 본 공시일 현재 발행주식총수 16,417,058주 중에서 자기주식수 1,143,852주를 제외한 주식수 입니다. 나. 상기 배당내용은 예정사항으로 추후 결산이사회 및 정기주주총회 승인과정에서 변경될 수 있습니다.   다. 결산이사회 및 정기주주총회에서 배당에 대한 사항이 최종적으로 확정되면 관련 공시를 진행할 예정입니다. 4. 문의사항 연락처
 
가. 공시책임자 : 담당 김용수
 
나. 공시담당자 : 차장 김민석
 
다. 담당부서   : 재무회계실
 
라. 전화번호   : 032-712-5112


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2022.12.23 10:11:05
기업명: 초록뱀미디어(시가총액: 2,432억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 스튜디오드래곤 주식회사
세부내용: 드라마 "판도라 : 조작된 낙원" 프로그램 제작
매출대비: 12.5%
계약금: 186억 원
계약시작: 2022-12-22
계약종료: 2023-07-31
계약기간: 0.6년
기간감안 매출비중: 12.5%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221223900155
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047820

2022.12.23 10:21:43
기업명: 시노펙스(시가총액: 2,025억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : (주)시노텍스
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 11.94%
이번 보고서 : 12.02%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 4.54%
이번 보고서 : 4.54%

변동방법 : 최대주주 장내매수
변동사유 : 최대주주 주식 취득
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221223000095
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=025320

2022.12.23 10:44:46
기업명: 엠씨넥스(시가총액: 4,971억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)

발행회사: 켄코아에비에이션 주식회사
회사와 관계: -
주요사업: 항공기 운항,제조, 정비
취득금액: 10억원
취득방법: 현금취득(제3자배정 유상증자 참여)
취득목적: 도심항공교통(UAM) 자율주행 영상솔루션 시장 진출을 위한 협업관계 구축
취득 후 지분율: 5.85%
자기자본대비: 0.33%
시가총액대비: 0.2%
취득예정일자: 2022-12-23

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221223800176
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097520

2022.12.23 10:58:06
기업명: 이녹스첨단소재(시가총액: 5,977억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)(2022~2024 사업연도 배당정책)

1. 공정공시 정보내용
 
 - 2022~2024 사업연도 배당정책 2. 주요내용
 
 - 수립목적 : 예측 가능하고 투명한 배당금 지급
 
 - 배당성향 : 연결 당기순이익의 10~15%
 
 - 적용기간 : 3개년 (2022~2024 사업연도)
 
 - 참고사항 : 당해년도의 본사기준 실적 및 현금흐름, 향후 사업전망 및 투자소요 등을
 
              종합적으로 고려하여 사업연도별 배당금 확정예정 3. 정보제공내역
 
 - 정보 제공자     : (주)이녹스첨단소재
 
 - 정보제공 당사자 : 국내/외 투자자 등 이해관계자
 
 - 정보제공 일시   : 공정공시 이후 수시 4. 정보제공사항
 
 - 공시 책임자 : 김흥곤 상무
 
 - 공시 담당자 : 김기태 부장
 
 - 전화번호    : 031-727-9196 5. 기타투자판단과 관련한 주요사항
 
 - 해당사항 없음


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221223900186
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272290

2022.12.23 11:02:39
기업명: 한일현대시멘트(시가총액: 3,556억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)

제목: 2022년 사업연도 결산배당 내용: 제목 : 2022년 사업연도 결산배당
내용 :
당사는 주주가치 제고 및 배당에 관한 일반 투자자의 예측가능성을 제고하기 위하여 시설투자 등 자금활용계획을 고려한 2022 사업연도 현금 배당을 다음과 같이 계획하고 있습니다.

- 1주당 배당금 : 600원 이상

- 배당기준일 : 2022년 12월 31일 상기 내용은 예정 사항으로 당사의 이사회 및 정기주주총회의 결과에 따라 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.



공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221223800200
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006390

2022.12.23 11:03:35
기업명: 나노씨엠에스(시가총액: 899억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 국내 제조회사
세부내용: 제품공급(보안안료)
매출대비: 21.2%
계약금: 9억 원
계약시작: 2022-12-23
계약종료: 2023-02-28
계약기간: 0.2년
기간감안 매출비중: 21.2%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221223900196
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=247660

2022.12.23 11:04:18
기업명: 한일시멘트(시가총액: 8,381억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)

제목: 2022년 사업연도 결산배당 내용: 제목 : 2022년 사업연도 결산배당
내용 :
당사는 주주가치 제고 및 배당에 관한 일반 투자자의 예측가능성을 제고함으로써 주주 친화적 경영을 강화하기 위하여 2022 사업연도에 대한 현금 배당을 다음과 같이 계획하고 있습니다.

- 1주당 배당금 : 580원 이상

- 배당기준일 : 2022년 12월 31일 상기 내용은 예정 사항으로 당사의 이사회 및 정기주주총회의 결과에 따라 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.



공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221223800203
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=300720

2022.12.23 11:06:02
기업명: 한일홀딩스(시가총액: 3,376억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)

제목: 2022년 사업연도 결산배당 내용: 제목 : 2022년 사업연도 결산배당
내용 :
당사는 주주가치 제고 및 배당에 관한 일반 투자자의 예측가능성을 제고함으로써 주주 친화적 경영을 강화하기 위하여 2022 사업연도에 대한 현금 배당을 다음과 같이 계획하고 있습니다.

- 1주당 배당금 : 580원 이상

- 배당기준일 : 2022년 12월 31일 상기 내용은 예정 사항으로 당사의 이사회 및 정기주주총회의 결과에 따라 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.



공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221223800205
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003300

2022.12.23 11:26:31
기업명: 바디텍메드(시가총액: 2,342억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: A. MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.
세부내용: AFIAS-10 및 진단키트 공급계약
매출대비: 15.6%
계약금: 246억 원
계약시작: 2022-12-23
계약종료: 2025-12-22
계약기간: 3.0년
기간감안 매출비중: 5.2%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221223900213
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=206640

2022.12.23 11:37:01
기업명: 아모텍(시가총액: 2,334억)
보고서명: 타법인주식및출자증권처분결정

처분회사: 청도아모텍전자 유한공사(중국)
주요사업: 전자제품제조
처분금액: 124억원
자기자본대비: 6.71%

처분 후 지분율: 0%

처분목적: 중국 공장소재 부지 재개발로 인한 지분양도

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221223900218
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052710

2022.12.23 11:44:13
기업명: 유일에너테크(시가총액: 1,852억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: -
세부내용: 2차전지 조립공정 제조장비
매출대비: 34.1%
계약금: 100억 원
계약시작: 2022-12-23
계약종료: 2024-01-10
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 34.1%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221223900219
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=340930

2022.12.23 12:04:13
기업명: 센코(시가총액: 1,110억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대: 주식회사 엘지유플러스
세부내용: 세종5-1생활권 스마트도시기반서비스 설계 및 구축사업-스마트IOT 개발계약의 건, 스마트IOT 시제품 외
매출대비: 9.1%
계약금: 25억 원
계약시작: 2022-12-22
계약종료: 2023-12-31
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 9.1%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221223900233
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347000

2022.12.23 13:17:43
기업명: LG화학(시가총액: 43조 2,731억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(젤렌카주(Humira biosimilar) 국내 품목허가 신청)

* 주요내용
1) 품목명:

- 젤렌카프리필드시린지주 (아달리무맙, 유전자재조합)

- 젤렌카오토인젝터주 (아달리무맙, 유전자재조합) 2) 품목 허가 기관: 식품의약품안전처(MFDS)

3) 품목 허가 신청일: 2022년 12월 23일

4) 허가 신청 적응증:

※성인 적응증

류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염,

성인 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염,

화농성 한선염, 포도막염

※소아 적응증

소아 크론병(만6세-만17세), 소아 특발성 관절염,

소아 판상 건선 5) 임상시험 관련 사항: - 임상시험 등록 번호: NCT02746380 - 임상시험의 진행 경과: 본 임상시험은 메토트렉세이트 (Methotrexate, MTX)에 부적절한 반응을 보인 활동성 류마티스관절염 환자를 대상으로 젤렌카와 Humira의 동등성을 평가하기 위한 3상 임상시험으로, 2016년 5월 27일 식약처의 승인을 받았으며, 2016년 6월 23일 첫 대상자가 등록되었고, 2018년 2월 1일에 마지막 대상자 방문이 완료(한국 기준) 됨. - 임상시험 결과: ① 유효성:

본 임상시험의 1차 유효성 평가변수는 활동성 류마티스관절염 환자에서 휴미라 대비 젤렌카의 동등성 평가임. 임상시험 결과는 기저치 대비 24주차 DAS28-ESR 점수의 최소 제곱 평균 변화량이 젤렌카군에서는 -2.448 (95% CI: -2.6308, -2.2659), Humira군에서는 -2.531 (95% CI: -2.7077, -2.3549)로 확인되었음. 기저치 대비 24주차 DAS28-ESR 점수 변화량(0.083 [95% CI: -0.1358, 0.3044])의 군간 차이에 대한 95% 신뢰구간 값이 기 설정된 동등성 한계 (-0.6, 0.6) 범위 안에 있으므로 젤렌카와 Humira의 동등성이 확인되었음. ② 안전성:

임상시험에서 1차 유효성 평가 시점까지 보고된 이상반응(AE)의 발생률은 젤렌카군 68.2%과 Humira군 71.2%으로, 유의한 차이는 확인되지 않았음. 약물이상반응 발현율은 젤렌카군 39.1%, Humira군 37.7%로, 유의한 차이는 확인되지 않았음. 중대한 이상반응(SAE)의 발생률은 젤렌카군 8.3%, Humira 4.7%로 유의 사항은 없는 것으로 사료 되었으며, 사망을 초래한 이상반응은 없었음. 6) 기대효과: - 젤렌카(LBAL)는 휴미라와 동일한 고농도 제형으로 개발된 바이오시밀러 제품으로서, 환자에게 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거하는 등 환자 편의성을 향상하였음. 기 출시 된 유셉트(에타너셉트 바이오시밀러 제품) 및 젤렌카를 통해 자가면역질환 치료를 위한 더 많은 선택지를 환자에게 제공할 수 있을 것으로 기대함.

* 기타 투자판단과 관련된 사항
* 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 회사가 해당 사실을 확인한 날짜임.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221223800245
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051910

2022.12.23 13:26:36
기업명: LG(시가총액: 12조 8,987억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)(젤렌카주(Humira biosimilar) 국내 품목허가 신청)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221223800252
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003550

2022.12.23 13:27:23
기업명: 한화시스템(시가총액: 2조 687억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 방위사업청
세부내용: 검독수리-B Batch-II 전투체계(CFCS, EOTS)
매출대비: 2.8%
계약금: 586억 원
계약시작: 2022-12-22
계약종료: 2027-11-12
계약기간: 4.9년
기간감안 매출비중: 0.6%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221223800250
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272210