2023.01.09 14:47:21
기업명: 다올투자증권(시가총액: 1,824억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(부인)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109800188
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030210
기업명: 다올투자증권(시가총액: 1,824억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(부인)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109800188
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2023.01.09 14:47:21
기업명: 이원컴포텍(시가총액: 1,729억)
보고서명: 전환가액의조정(제5회차)
현재가: 7,280원
조정 전: 8,140원
조정 후: 7,271원
조정사유: 시가하락에 따른 전환가액 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109900174
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=088290
기업명: 이원컴포텍(시가총액: 1,729억)
보고서명: 전환가액의조정(제5회차)
현재가: 7,280원
조정 전: 8,140원
조정 후: 7,271원
조정사유: 시가하락에 따른 전환가액 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109900174
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=088290
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이원컴포텍 - Npay 증권 : Npay 증권
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2023.01.09 14:47:21
기업명: 카이노스메드(시가총액: 1,606억)
보고서명: 주요사항보고서(유형자산양수결정)
자산구분: 토지 및 건물
자산명: [토지] 경기도 과천지식정보타운 공공주택지구 내 지식기반산업용지 88L[건물] 디 테크 타워 과천 지식산업센토(공장) 907호, 908호, 909호
양수금액: 75억
거래상대방: 과천지산옥타피에프브이(주)
자산대비: 70.25%
등기예정일: 2023년 02월 14일
양수목적: 사세확대에 따른 업무공간 및 연구공간 확보
대금지급: 가. 지급 형태 : 현금나. 자금 조달 : 사내보유 현금 및 금융기관 차입다. 지급 시기 및 조건- 계 약 금 : 751,500,000원(10%), 2020.08.24- 1차중도금 : 751,500,000원(10%), 2021.01.21- 2차중도금 : 751,500,000원(10%), 2021.07.22- 3차중도금 : 751,500,000원(10%), 2022.01.20- 4차중도금 : 751,500,000원(10%), 2022.06.23- 잔 금 : 3,757,500,000(50%),2023.02.14
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109000146
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=284620
기업명: 카이노스메드(시가총액: 1,606억)
보고서명: 주요사항보고서(유형자산양수결정)
자산구분: 토지 및 건물
자산명: [토지] 경기도 과천지식정보타운 공공주택지구 내 지식기반산업용지 88L[건물] 디 테크 타워 과천 지식산업센토(공장) 907호, 908호, 909호
양수금액: 75억
거래상대방: 과천지산옥타피에프브이(주)
자산대비: 70.25%
등기예정일: 2023년 02월 14일
양수목적: 사세확대에 따른 업무공간 및 연구공간 확보
대금지급: 가. 지급 형태 : 현금나. 자금 조달 : 사내보유 현금 및 금융기관 차입다. 지급 시기 및 조건- 계 약 금 : 751,500,000원(10%), 2020.08.24- 1차중도금 : 751,500,000원(10%), 2021.01.21- 2차중도금 : 751,500,000원(10%), 2021.07.22- 3차중도금 : 751,500,000원(10%), 2022.01.20- 4차중도금 : 751,500,000원(10%), 2022.06.23- 잔 금 : 3,757,500,000(50%),2023.02.14
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109000146
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=284620
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2023.01.09 14:47:21
기업명: 프레스티지바이오파마(시가총액: 4,513억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
1. 특허명칭: 신규 CTHRC1에 특이적 항체 및 이의 용도 (Novel CTHRC1-specific antibodies and the use thereof) 2. 특허내용: 본 기술은 CTHRC1 단백질에 특이적으로 결합하여 항암제로써의 사용가능성이 있는 중화항체의 개발임. 3. 특허권자: 프레스티지바이오파마 4. 특허 취득내역: 국가(특허등록번호 또는 특허출원번호) 대한민국(1020200072506) 5. 특허 활용계획: 고형암 표적 항체 신약 개발과 향후 생산될 제품에 사용될 예정임.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- CTHRC1은 췌장암을 비롯한 다양한 고형암에서 과발현되어 암의 진행 및 전이에 역할을 한다고 알려져 있음. 이에 CTHRC1을 특이적으로 중화할 수 있는 항체를 개발하여 다양한 고형암 치료를 목적으로 개발함. CTHRC1에 높은 결합력과 특이도를 가지는 항체를 선별하여 면역원성을 줄이기 위해 항원에 직접적으로 결합하는 상보성결정부위를 제외하고 인간의 것으로 교체하여 인간화항체로 개발함. CTHRC1은 종양 생성 과정에서 혈관 생성 및 다양한 기전을 경유하여 암 생성을 유도하게 되는데 이러한 과정에서 중요 역할을 하는 CTHRC1의 기능을 CTHRC1 중화 항체를 이용하여 그 기능을 억제함으로써 종양 생성 차단효과를 갖게 됨. - 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 특허법인으로부터의 특허 등록료 납부 완료 보고를 받은 날 입니다. - 현재 특허심사가 진행되고 있는 국가는 다음과 같습니다.
미국, 일본, 유럽, 중국, 싱가포르, 호주, 브라질, 캐나다, 홍콩, 인도네시아, 이스라엘, 인도, 멕시코, 말레이시아, 뉴질랜드, 필리핀, 러시아, 태국, 터키, 베트남, 남아프리카공화국
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109800162
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950210
기업명: 프레스티지바이오파마(시가총액: 4,513억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
1. 특허명칭: 신규 CTHRC1에 특이적 항체 및 이의 용도 (Novel CTHRC1-specific antibodies and the use thereof) 2. 특허내용: 본 기술은 CTHRC1 단백질에 특이적으로 결합하여 항암제로써의 사용가능성이 있는 중화항체의 개발임. 3. 특허권자: 프레스티지바이오파마 4. 특허 취득내역: 국가(특허등록번호 또는 특허출원번호) 대한민국(1020200072506) 5. 특허 활용계획: 고형암 표적 항체 신약 개발과 향후 생산될 제품에 사용될 예정임.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- CTHRC1은 췌장암을 비롯한 다양한 고형암에서 과발현되어 암의 진행 및 전이에 역할을 한다고 알려져 있음. 이에 CTHRC1을 특이적으로 중화할 수 있는 항체를 개발하여 다양한 고형암 치료를 목적으로 개발함. CTHRC1에 높은 결합력과 특이도를 가지는 항체를 선별하여 면역원성을 줄이기 위해 항원에 직접적으로 결합하는 상보성결정부위를 제외하고 인간의 것으로 교체하여 인간화항체로 개발함. CTHRC1은 종양 생성 과정에서 혈관 생성 및 다양한 기전을 경유하여 암 생성을 유도하게 되는데 이러한 과정에서 중요 역할을 하는 CTHRC1의 기능을 CTHRC1 중화 항체를 이용하여 그 기능을 억제함으로써 종양 생성 차단효과를 갖게 됨. - 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 특허법인으로부터의 특허 등록료 납부 완료 보고를 받은 날 입니다. - 현재 특허심사가 진행되고 있는 국가는 다음과 같습니다.
미국, 일본, 유럽, 중국, 싱가포르, 호주, 브라질, 캐나다, 홍콩, 인도네시아, 이스라엘, 인도, 멕시코, 말레이시아, 뉴질랜드, 필리핀, 러시아, 태국, 터키, 베트남, 남아프리카공화국
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109800162
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2023.01.09 14:47:21
기업명: 디아이(시가총액: 1,421억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: 삼성전자(주)(Samsung Electronics Co., Ltd.)
세부내용: 반도체 검사보드 공급계약 (차세대 BURN IN BOARD)
매출대비: 1.0%
계약금: 23억 원
계약시작: 2023-01-06
계약종료: 2023-03-06
계약기간: 0.2년
기간감안 매출비중: 1.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109800142
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003160
기업명: 디아이(시가총액: 1,421억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: 삼성전자(주)(Samsung Electronics Co., Ltd.)
세부내용: 반도체 검사보드 공급계약 (차세대 BURN IN BOARD)
매출대비: 1.0%
계약금: 23억 원
계약시작: 2023-01-06
계약종료: 2023-03-06
계약기간: 0.2년
기간감안 매출비중: 1.0%
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2023.01.09 14:47:21
기업명: 나인테크(시가총액: 1,186억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: LG전자 주식회사
세부내용: 이차전지 제조장비
매출대비: 17.7%
계약금: 112억 원
계약시작: 2023-01-06
계약종료: 2024-12-30
계약기간: 2.0년
기간감안 매출비중: 8.8%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109900144
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=267320
기업명: 나인테크(시가총액: 1,186억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: LG전자 주식회사
세부내용: 이차전지 제조장비
매출대비: 17.7%
계약금: 112억 원
계약시작: 2023-01-06
계약종료: 2024-12-30
계약기간: 2.0년
기간감안 매출비중: 8.8%
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나인테크 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.01.09 14:47:21
기업명: 태웅로직스(시가총액: 1,773억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 50억
시가총액 대비 : 2.82%
계약전 자기주식 비율 : 3.2%
계약시작 : 2023.01.10
계약종료 : 2024.01.09
계약목적 : 주식가격 안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 미래에셋증권(MIRAE ASSET SECURITIES CO.,LTD.)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109000089
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=124560
기업명: 태웅로직스(시가총액: 1,773억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 50억
시가총액 대비 : 2.82%
계약전 자기주식 비율 : 3.2%
계약시작 : 2023.01.10
계약종료 : 2024.01.09
계약목적 : 주식가격 안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 미래에셋증권(MIRAE ASSET SECURITIES CO.,LTD.)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109000089
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=124560
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태웅로직스 - Npay 증권 : Npay 증권
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❤1
2023.01.09 14:47:21
기업명: 차바이오텍(시가총액: 7,624억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: (주)케이에이치그린 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 10.0%
변동율: 10.0%
날짜/사유/변동/비고
2023.01.09 / 신규주요주주(+) / 5,637,224주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109000088
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=085660
기업명: 차바이오텍(시가총액: 7,624억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: (주)케이에이치그린 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 10.0%
변동율: 10.0%
날짜/사유/변동/비고
2023.01.09 / 신규주요주주(+) / 5,637,224주 / -
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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=085660
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차바이오텍 - Npay 증권 : Npay 증권
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2023.01.09 14:47:21
기업명: 필옵틱스(시가총액: 1,601억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: SAMSUNG DISPLAY VIETNAM CO., LTD.
세부내용: 디스플레이 제조장비 공급
매출대비: 10.4%
계약금: 241억 원
계약시작: 2023-01-06
계약종료: 2023-10-06
계약기간: 0.7년
기간감안 매출비중: 10.4%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109900112
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=161580
기업명: 필옵틱스(시가총액: 1,601억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: SAMSUNG DISPLAY VIETNAM CO., LTD.
세부내용: 디스플레이 제조장비 공급
매출대비: 10.4%
계약금: 241억 원
계약시작: 2023-01-06
계약종료: 2023-10-06
계약기간: 0.7년
기간감안 매출비중: 10.4%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109900112
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=161580
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필옵틱스 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.01.09 14:47:21
기업명: 녹원씨엔아이(시가총액: 1,504억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 천지인엠파트너스(주)
관계 : 기타
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 30.62%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 전환사채권 인수
변동사유 : 전환사채권 인수에 따른 대량보유보고
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109000042
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065560
기업명: 녹원씨엔아이(시가총액: 1,504억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 천지인엠파트너스(주)
관계 : 기타
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 30.62%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
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변동방법 : 전환사채권 인수
변동사유 : 전환사채권 인수에 따른 대량보유보고
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109000042
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065560
❤1
2023.01.09 14:47:21
기업명: DL(시가총액: 1조 2,804억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109800097
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000210
기업명: DL(시가총액: 1조 2,804억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109800097
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000210
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DL - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.01.09 14:47:21
기업명: DL이앤씨(시가총액: 1조 4,084억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
- 당사는 서울 강북5구역 공공재개발 정비사업의 시공사로 선정되었습니다. - 선정일자 : 2023.01.07. (토) - 사업개요 : 공동주택(지하6층 ~ 지상48층) 688세대 및 부대복리시설 (위치 : 서울특별시 미아동 61-79번지 일대) - 예상 공사비 : 3,151억원 (VAT 제외) ※ 최근매출액(7,631,650,898,582원) 대비 4.13%
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 <2. 주요내용>의 최근매출액은 2021년말 연결재무제표 기준입니다. - 상기 내용은 사업 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다. - 향후 본계약 체결시 확정 내용을 재공시할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109800091
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=375500
기업명: DL이앤씨(시가총액: 1조 4,084억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
- 당사는 서울 강북5구역 공공재개발 정비사업의 시공사로 선정되었습니다. - 선정일자 : 2023.01.07. (토) - 사업개요 : 공동주택(지하6층 ~ 지상48층) 688세대 및 부대복리시설 (위치 : 서울특별시 미아동 61-79번지 일대) - 예상 공사비 : 3,151억원 (VAT 제외) ※ 최근매출액(7,631,650,898,582원) 대비 4.13%
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 <2. 주요내용>의 최근매출액은 2021년말 연결재무제표 기준입니다. - 상기 내용은 사업 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다. - 향후 본계약 체결시 확정 내용을 재공시할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109800091
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DL이앤씨 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.01.09 14:47:21
기업명: 다올투자증권(시가총액: 1,824억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)
요구내용: 다올자산운용 매각 추진 보도
요구시한: 2023-01-09 18:00
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109800064
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030210
기업명: 다올투자증권(시가총액: 1,824억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)
요구내용: 다올자산운용 매각 추진 보도
요구시한: 2023-01-09 18:00
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109800064
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030210
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2023.01.09 15:19:57
기업명: 비보존 제약(시가총액: 1,835억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자형태 : 3자배정증자
신주(보통주): 2,915,452
신주(기타주): -
기존주식(보통주): 234,043,081
증자가격: 686
투자자: 우리사주조합
발표일: 2023-01-09
납입일: 2023-02-28
상장일: 2023-03-17
시설자금: -
영업양수: -
운영자금: 20억
채무상환: -
타법인취득: -
기타자금: -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109000200
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082800
기업명: 비보존 제약(시가총액: 1,835억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자형태 : 3자배정증자
신주(보통주): 2,915,452
신주(기타주): -
기존주식(보통주): 234,043,081
증자가격: 686
투자자: 우리사주조합
발표일: 2023-01-09
납입일: 2023-02-28
상장일: 2023-03-17
시설자금: -
영업양수: -
운영자금: 20억
채무상환: -
타법인취득: -
기타자금: -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109000200
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082800
❤1
2023.01.09 15:28:13
기업명: 에이디테크놀로지(시가총액: 1,800억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 20억
시가총액 대비 : 1.11%
계약전 자기주식 비율 : 2.08%
계약시작 : 2023년 01월 10일
계약종료 : 2023년 07월 10일
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 한국투자증권(Korea Investment & Securities Co.,Ltd.)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109000192
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200710
기업명: 에이디테크놀로지(시가총액: 1,800억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 20억
시가총액 대비 : 1.11%
계약전 자기주식 비율 : 2.08%
계약시작 : 2023년 01월 10일
계약종료 : 2023년 07월 10일
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 한국투자증권(Korea Investment & Securities Co.,Ltd.)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109000192
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200710
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2023.01.09 15:29:06
기업명: 스마트솔루션즈(시가총액: 3,353억)
보고서명: 전환청구권행사(제1회차)
청구일: 2023-01-09
상장일: 2023-02-03
청구수량: 435,122주(1.2%)
청구가: 1,785원
현재가: 11,600원
잔여물량: 11,204,481주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109900225
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=136510
기업명: 스마트솔루션즈(시가총액: 3,353억)
보고서명: 전환청구권행사(제1회차)
청구일: 2023-01-09
상장일: 2023-02-03
청구수량: 435,122주(1.2%)
청구가: 1,785원
현재가: 11,600원
잔여물량: 11,204,481주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109900225
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=136510
2023.01.09 15:55:09
기업명: 오픈엣지테크놀로지(시가총액: 1,724억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-01-11(09:00)
IR목적: 회사 소개 및 주요 사업현황에 대한 투자자 이해 증진
주요내용:
주요 사업현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109900254
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=394280
기업명: 오픈엣지테크놀로지(시가총액: 1,724억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-01-11(09:00)
IR목적: 회사 소개 및 주요 사업현황에 대한 투자자 이해 증진
주요내용:
주요 사업현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109900254
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오픈엣지테크놀로지 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.01.09 15:55:40
기업명: 압타바이오(시가총액: 2,475억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(조영제유발급성신장손상(CI-AKI) 치료제 Isuzinaxib(APX-115)의 미국 FDA 2상 임상시험 계획(IND) 승인)
* 주요내용
※투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다 1) 임상시험 제목 :
- Effect on Contrast Induced Acute Kidney Injury of APX-115 in Subjects undergoing Percutaneous Coronary Intervention A randomized, double-blind, parallel group, multicenter, multi-national trial
- 심혈관중재시술을 받는 피험자에서 조영제유발급성신장손상에의 APX-115 효과 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 다기관, 다국가 임상시험 2) 임상시험 단계 : 2상 임상 시험 3) 대상질환명(적응증) : 조영제유발급성신장손상 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 :
- 신청일 : 2022년 05월 31일(현지시간)
- 승인일 : 2023년 01월 06일(현지시간)
- 임상승인기관 : 미국식품의약국(U.S. FDA: U.S. Food and Drug Administration)
- 임상시험기관 : 미국 및 한국 내 12개 병원(예정) 5) 임상시험 등록번호 : IND162021 6) 임상시험의 목적 :
- 심혈관중재시술을 받는 환자에서, Isuzinaxib(APX-115)의 조영제유발급성신장손상에 대한 안전성 및 유효성 평가 7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상 환자 규모 : 280명(시험약물 투여기준) - 실시 기간 : 투약기간 5일
- 실시방법 : 다국가, 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조 8) 기대효과 : - 심혈관중재시술(예.신장스텐트 삽입시술)시 조영제유발 급성신장손상으로 인한 신손상관련 합병증 발생 및 사망율이 증가하나, 치료제가 없어 의학적 미충족 요구(Unmet needs)가 크기에 Isuzinaxib(APX-115)가 본 질환에 대한 새로운 치료법이 될 수 있을 것으로 기대됨.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 임상시엄계획(IND) 승인자료는 신속허가심사절차(FDA fast tract)자료 및 삭품의약품안전처 임상시험승인신청 자료로 사용 될 예정이며, 언론 보도자료 및 JP모건헬스케어컨퍼런스 등 파트너사와의 미팅자료로 사용 될 예정입니다. - 사실발생(확인)일은 FDA IND 신청을 대행하고 있는 임상시험수탁기관(CRO)인 랩콥드럭디벨롭먼트(LabCorp Drug Development Inc.)로부터 당사가 통지문을 접수한 날 입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109900264
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=293780
기업명: 압타바이오(시가총액: 2,475억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(조영제유발급성신장손상(CI-AKI) 치료제 Isuzinaxib(APX-115)의 미국 FDA 2상 임상시험 계획(IND) 승인)
* 주요내용
※투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다 1) 임상시험 제목 :
- Effect on Contrast Induced Acute Kidney Injury of APX-115 in Subjects undergoing Percutaneous Coronary Intervention A randomized, double-blind, parallel group, multicenter, multi-national trial
- 심혈관중재시술을 받는 피험자에서 조영제유발급성신장손상에의 APX-115 효과 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 다기관, 다국가 임상시험 2) 임상시험 단계 : 2상 임상 시험 3) 대상질환명(적응증) : 조영제유발급성신장손상 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 :
- 신청일 : 2022년 05월 31일(현지시간)
- 승인일 : 2023년 01월 06일(현지시간)
- 임상승인기관 : 미국식품의약국(U.S. FDA: U.S. Food and Drug Administration)
- 임상시험기관 : 미국 및 한국 내 12개 병원(예정) 5) 임상시험 등록번호 : IND162021 6) 임상시험의 목적 :
- 심혈관중재시술을 받는 환자에서, Isuzinaxib(APX-115)의 조영제유발급성신장손상에 대한 안전성 및 유효성 평가 7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상 환자 규모 : 280명(시험약물 투여기준) - 실시 기간 : 투약기간 5일
- 실시방법 : 다국가, 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조 8) 기대효과 : - 심혈관중재시술(예.신장스텐트 삽입시술)시 조영제유발 급성신장손상으로 인한 신손상관련 합병증 발생 및 사망율이 증가하나, 치료제가 없어 의학적 미충족 요구(Unmet needs)가 크기에 Isuzinaxib(APX-115)가 본 질환에 대한 새로운 치료법이 될 수 있을 것으로 기대됨.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 임상시엄계획(IND) 승인자료는 신속허가심사절차(FDA fast tract)자료 및 삭품의약품안전처 임상시험승인신청 자료로 사용 될 예정이며, 언론 보도자료 및 JP모건헬스케어컨퍼런스 등 파트너사와의 미팅자료로 사용 될 예정입니다. - 사실발생(확인)일은 FDA IND 신청을 대행하고 있는 임상시험수탁기관(CRO)인 랩콥드럭디벨롭먼트(LabCorp Drug Development Inc.)로부터 당사가 통지문을 접수한 날 입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109900264
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=293780
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압타바이오 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.01.09 16:00:13
기업명: 하나투어(시가총액: 9,720억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구)
사건명칭: 임대료지급청구
상대방: 농협은행 주식회사(하나대체투자티마크그랜드종류형부동산투자신탁1호의 신탁업자 지위에서)
내용: 소취하
향후대응: -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109800270
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039130
기업명: 하나투어(시가총액: 9,720억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구)
사건명칭: 임대료지급청구
상대방: 농협은행 주식회사(하나대체투자티마크그랜드종류형부동산투자신탁1호의 신탁업자 지위에서)
내용: 소취하
향후대응: -
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2023.01.09 16:09:18
기업명: 코미코(시가총액: 4,654억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 라자드 에셋매니지먼트 엘엘씨
관계 : 기타
* 보유주식
직전 보고서 : 5.14%
이번 보고서 : 4.14%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매도 등
변동사유 : - 단순투자목적- 투자의사 결정에 의한 해당 주식의 매도 등으로 해당 보유주식수의 변동이 발생하여 변동보고 사유 발생
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109000269
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=183300
기업명: 코미코(시가총액: 4,654억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 라자드 에셋매니지먼트 엘엘씨
관계 : 기타
* 보유주식
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* 계약체결 주식
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변동방법 : 장내매도 등
변동사유 : - 단순투자목적- 투자의사 결정에 의한 해당 주식의 매도 등으로 해당 보유주식수의 변동이 발생하여 변동보고 사유 발생
-
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코미코 - Npay 증권 : Npay 증권
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2023.01.09 16:13:21
기업명: 다우기술(시가총액: 8,928억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : (주)다우데이타
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 47.30%
이번 보고서 : 47.31%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 28.97%
이번 보고서 : 28.97%
변동방법 : -. 주식 장내 매수
변동사유 : -. 단순 추가 취득
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230109000276
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=023590
기업명: 다우기술(시가총액: 8,928억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : (주)다우데이타
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 47.30%
이번 보고서 : 47.31%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 28.97%
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변동방법 : -. 주식 장내 매수
변동사유 : -. 단순 추가 취득
-
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