2023.01.18 08:00:03
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 5조 6,464억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 제목
뇌전증 치료제 세노바메이트(YKP3089)의 1차성 전신 강직간대발작 적응증 임상 3상 시험 계획서 국내 식약처 제출

* 내용
※ 투자유의사항

임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.

임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.

투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 - 1차성 전신 강직간대 발작이 있는 환자 대상 세노바메이트의 보조요법의 유효성 및 안전성 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험

(Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to evaluate the efficacy and safety of cenobamate adjunctive therapy in subjects with Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures) 2) 임상시험 단계 - 미국 등 다국가 임상시험 3상 3) 대상질환명 (적응증)

- 1차성 전신 강직간대 발작 (Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures, PGTC Seizures) 4) 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관 - 신청일: 2023년 1월 17일 - 임상승인기관: 국내 식품의약품안전처 - 임상시험기관: 서울대학교 병원 등 국내 약 5개 임상시험 기관

※ 현재 당사는 세노바메이트의 1차성 전신 강직간대발작에 대해 성인 및 12세 이상 청소년 대상으로 미국 등 다국가 임상 3상 시험을 진행 중에 있습니다. (ClinicalTrial.gov Identifier:NCT03678753, 미국 FDA 3상 IND 신청일:2018.9.21)



※ 본 임상시험은 다국가 임상 3상 시험의 일환으로, 당사는 국내 환자 모집을 하고자 식품의약품안전처에 임상시험 계획서를 제출하였습니다. 5) 임상시험 등록번호 - YKP3089C025 (Protocol Number) - NCT03678753 (ClinicalTrial.gov Identifier) 6) 임상시험의 목적 - 1차성 전신 강직간대 발작이 있는 만12세 이상 시험대상자에서 PGTC 발작에 대해 위약 대비 세노바메이트 보조요법의 유효성 (efficacy)과 안전성 (safety)을 평가 7) 임상시험 시행 방법 - 임상시험 대상 환자 규모: 약 170명. 이 중 약 20%는 청소년 (만 12세 이상) 환자 목표

(해당 임상시험 대상 환자 규모는 국내를 포함한 전체 임상시험 대상 환자 규모임. 현재 약 80%의 환자 모집이 완료되어 임상이 진행 중에 있으며, 청소년 환자 대상으로 국내 등 다국가에서 추가 모집 예정임) - 실시기간 : 약 34주 또는 37주 (각 임상참여자의 등록 후 투약종료 및 추적관찰까지의 총 소요기간, 공개연장 임상 참여 여부에 따라 기간은 34주 또는 37주 소요) - 실시방법: 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 8) 기대효과 - 세노바메이트는 광범위한 전임상 및 임상시험을 통해 성인의 부분 발작 치료제로서 안전성 및 유효성을 입증하였으며, 해당 data 기반으로 미국 및 유럽에 승인받아 시판 중입니다. 추가로 뇌전증의 또다른 형태인 전신발작 적응증에 대해 청소년 (만 12세이상) 및 성인 대상으로 개발 중에 있으며, 의약품 개발 성공 시, 청소년 및 성인 뇌전증 환자의 전신발작 치료제로서 선택의 폭을 넓히고 뇌전증 환자의 삶의 질을 개선하는데 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 9) 기타사항 - 상기 미국 등 다국가 임상 3상 시험은 미국 임상등록 사이트(clinicaltrials.gov)에 등록되어있으며, 동 웹사이트에서 임상시험 진행경과를 확인 가능합니다.

* 기타 중요사항
- 상기 2. '주요내용'의 '실시기간'은 임상시험 계획서 상 각 임상참여자의 등록 후 투약종료 및 추적관찰까지의 총 소요기간이며, 개별 참여자별 임상등록 및 시작 시점은 상이합니다. - 상기 3. 이사회결의일(결정일)은 한국 식품의약품안전처에 임상시험계획서를 제출한 일자입니다.


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2023.01.18 08:00:03
기업명: 코아스템켐온(시가총액: 2,666억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

위탁 중개업자: -
처분목적: 자기주식을 교환대상으로 하는 사모 교환사채의 발행
* 처분예정주식수
보통주: 2,423,900주 (처분전: -)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 8,110원
보통주: 8,870원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 215억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 2,423,900주

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2023.01.18 08:09:59
기업명: 쌍방울(시가총액: 1,008억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)

요구내용: 쌍방울그룹 전(前) 회장의 횡령·배임 및 전환사채 발행 허위공시 혐의 관련 보도
요구시한: 2023-01-18 18:00

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2023.01.18 09:10:48
기업명: 신성이엔지(시가총액: 3,530억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 삼성물산 주식회사
세부내용: System Ceiling
매출대비: 6.0%
계약금: 274억 원
계약시작: 2023-01-18
계약종료: 2023-12-31
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 6.0%

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2023.01.18 09:18:04
기업명: 이지케어텍(시가총액: 1,590억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

증자형태 : 3자배정증자

신주(보통주): 448,776
신주(기타주): -
기존주식(보통주): 6,386,000

증자가격: 22,060
투자자: (주)카카오헬스케어

발표일: 2023-01-18
납입일: 2023-02-09
상장일: 2023-02-24

시설자금: -
영업양수: -
운영자금: 30억
채무상환: -
타법인취득: -
기타자금: 69억


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2023.01.18 09:51:13
기업명: 모베이스전자(시가총액: 1,029억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: (주)모베이스 (-)
보고전 지분율: 46.1%
보고후 지분율: 45.7%
변동율: -0.4%

날짜/사유/변동/비고
2023.01.11 / 장내매수(+) / 28,000주 / -
2023.01.17 / 장내매수(+) / 136,290주 / -
2023.01.18 / 장내매수(+) / 104,000주 / -

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2023.01.18 10:25:36
기업명: 지앤비에스엔지니어링(시가총액: 890억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

매출: 200억(예상치: 0억)
영업익: 44억(예상치: 0억)
순익: 47억(예상치: 0억)

최근 실적 추이
2022.4Q 200억 / 44억/ 47억
2022.3Q 131억 / 34억 / 35억
2022.2Q 191억 / 43억 / 42억
2022.1Q 134억 / 28억 / 23억

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2023.01.18 10:38:42
기업명: 이엔코퍼레이션(시가총액: 1,892억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : ㈜제이에스아이컴퍼니
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 41.26%
이번 보고서 : 40.76%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0.58%

변동방법 : - 특관자 보유 주식 일부 장내매도- 특관자 보유 전환사채권 일부 양수/도- 특관자 보유 전환사채권 및 신주인수권부사채권 행사
변동사유 : - 단순 추가취득/처분
-


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2023.01.18 10:58:27
기업명: 씨에스윈드(시가총액: 2조 9,604억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대: Vestas American Wind Technology
세부내용: WIND TOWER 공급계약 체결
매출대비: 4.6%
계약금: 554억 원
계약시작: 2023-01-17
계약종료: 2023-09-01
계약기간: 0.6년
기간감안 매출비중: 4.6%

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2023.01.18 11:11:50
기업명: 비아트론(시가총액: 1,077억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대: Chengdu BOE Optoelectronics Technology Co., Ltd
세부내용: 디스플레이 제조용 장비
매출대비: 7.9%
계약금: 63억 원
계약시작: 2023-01-17
계약종료: 2023-06-30
계약기간: 0.4년
기간감안 매출비중: 7.9%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230118900162
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141000

2023.01.18 11:25:37
기업명: 플리토(시가총액: 1,414억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

위탁 중개업자: -
처분목적: 자사주 상여 지급을 통해 직원 성과 보상 및 근로의욕을 고취하고자함.
* 처분예정주식수
보통주: 10,585주 (처분전: -)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 27,100원
보통주: 27,000원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 2억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 10,585주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230118000101
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=300080

2023.01.18 13:25:37
기업명: 쌍용자동차(시가총액: 1조 6,377억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 10,339억(예상치: 0억)
영업익: 41억(예상치: 0억)
순익: -(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 10,339억 / 41억 / -
2022.3Q 9,820억 / -512억 / -222억
2022.2Q 7,077억 / -282억 / 13억
2022.1Q 7,140억 / -309억 / -316억
2021.4Q 6,513억 / -233억 / -181억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230118800206
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003620

2023.01.18 13:38:49
기업명: 신흥(시가총액: 1,396억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 이용익 (대표이사 사장)
보고전 지분율: 18.4%
보고후 지분율: 17.8%
변동율: -0.6%

날짜/사유/변동/비고
2023년 01월 16일 / 기타(-) / -50,000주 / 주식무상기부로 변동일 종가로 단가 기재함
2023년 01월 16일 / 증여(-) / -6,200주 / 주식무상증여로 변동일 종가로 단가 기재함
2023년 01월 17일 / 증여(-) / -3,200주 / 주식무상증여로 변동일 종가로 단가 기재함

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230118000184
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004080

2023.01.18 13:54:23
기업명: 포스코인터내셔널(시가총액: 2조 7,759억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-01-27(14:00)
IR목적: 2022년 4분기 기업설명회
주요내용:
2022년 4분기 경영실적 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230118800234
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047050

2023.01.18 14:41:15
기업명: 메드팩토(시가총액: 4,532억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(만성 골수성 백혈병 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법에 관한 특허권 취득)

특허명칭: 3. 결정(확인)일자

* 특허 주요내용
1. 특허 명칭 - 만성 골수성 백혈병 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법 2. 특허 주요내용 - 만성 골수성 백혈병 예방 또는 치료용 약학 조성물 및 이를 이용한 만성 골수성 백혈병 예방 또는 치료 방법을 제공 3. 특허권자 : 주식회사 메드팩토 4. 특허취득일자 : 2023-01-18 5. 특허 활용 계획 - 상기 특허는 TKI(Tyrosine kinase Inhibitor)와 백토서팁을 병용 투여할 시 치료 효과가 증대되고, 만성 골수성 백혈병의 줄기세포 생성을 저해시킬 수 있는 TKI-저항성 만성 골수성 백혈병의 치료제에 대한 특허입니다. - 상기 취득 특허는 향후 백토서팁의 연구개발 및 임상 적응증 확장에 활용될 예정입니다.

* 특허 활용계획
3. 결정(확인)일자


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2023.01.18 15:12:22
기업명: 넥스틴(시가총액: 4,978억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대: 삼성SDI
세부내용: Wafer Inspection System 공급계약
매출대비: 6.7%
계약금: 38억 원
계약시작: 2023-01-18
계약종료: 2023-12-31
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 6.7%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230118900296
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2023.01.18 15:34:31
기업명: SBW생명과학(시가총액: 1,387억)
보고서명: 전환가액의조정

현재가: 783원
조정 전: 1,150원
조정 후: 869원
조정사유: 시가하락에 따른 조정

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230118900327
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=151910

2023.01.18 15:34:31
기업명: SBI인베스트먼트(시가총액: 2,010억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)(신임 대표이사 후보자 내정)

1. 공정공시 대상정보: 신임 대표이사 후보자 내정 2. 공정공시 정보의 내용
 
 가. 당사는 2018년 3월부터 현재까지 이준효, 소우 에이이치로 이사를 공동대표로
 
     운영해 왔습니다.
 
 나. 이준효 공동대표이사가 일신상의 이유로 인하여 이번 정기 주주총회까지 정해진
 
     임기를 끝으로 사임할 의사를 표명하여, 당사는 아래와 같이 이사회를 개최하고
 
     신임 공동대표이사 후보자를 내정하였습니다.
 
     (이준효 공동대표이사는 제37기 정기주주총회까지 대표이사직을 수행할 예정입니다)
 
     - 이사회 개최일: 2023년 1월 18일(수)
 
     - 후보자: 안재광 전무(비등기임원)
 
   *  상기 후보자는 2023년 3월 말 개최 예정인 제37기 정기주주총회에서 사내이사 선임
 
      결의를 구하여, 주주총회 승인에 따라, 주주총회 후 개최 예정인 이사회에서
 
      공동대표이사로 선임할 예정입니다. 3. 정보제공 상황
 
 가. 정보제공자: 당사 경영지원본부
 
 나. 정보제공 대상자: 일반 및 기관투자자, 언론사 등
 
 다. 정보제공 예정일시: 2023년 1월 18일 공정공시 이후 4. 문의사항 연락처
 
 가. 공시 담당자: 박준범 부장
 
 나. 연락처: 02-2139-9254 5. 기타 유의사항
 
 가. 상기 내용은 2023년 3월 중 개최 예정인 제37기 정기주주총회의 결과에 따라 변동될
 
     수 있음을 유의하시기 바랍니다.

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2023.01.18 15:40:06
기업명: 인텍플러스(시가총액: 2,022억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 김승우 (사외이사)
보고전 지분율: 0.2%
보고후 지분율: 0.3%
변동율: 0.1%

날짜/사유/변동/비고
2023년 01월 17일 / 장내매수(+) / 12,000주 / -

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2023.01.18 15:49:11
기업명: 롯데케미칼(시가총액: 6조 4,095억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-02-09(16:00)
IR목적: 2022년 4분기 기업설명회
주요내용:
2022년 4분기 경영실적 발표 및 Q&A

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2023.01.18 15:51:13
기업명: 솔루엠(시가총액: 1조 76억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 전성호
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 15.83%
이번 보고서 : 15.86%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내 매수
변동사유 : 단순 추가취득
-


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