2023.03.09 17:37:45
기업명: 대성산업(시가총액: 1,943억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 5,473억(예상치: 0억)
영업익: 170억(예상치: 0억)
순익: -245억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 5,473억 / 170억 / -245억
2022.3Q 4,566억 / 140억 / 93억
2022.2Q 4,086억 / 9억 / -30억
2022.1Q 4,588억 / 164억 / 85억
2021.4Q 3,951억 / 109억 / -298억
사유 : 1) 매출액 및 영업이익 - 자회사 디에스파워(주)의 전력, 열 매출 증가 및
대성계전(주) 수출 확대에 따른 매출 증가 - 국제유가상승에 따른 석유가스사업부문 판매 증가 2) 당기순이익 - 자회사 디에스파워(주)의 무형자산인 영업권 손상차손 420억원 (기타영업외비용) 반영 등으로 당기순손실로 전환되었으나,
일시적인 비현금성 평가손익임
→ 금리 상승에 따라 기업가치 평가 시 적용된 할인율
상승에 기인
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309801342
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128820
기업명: 대성산업(시가총액: 1,943억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 5,473억(예상치: 0억)
영업익: 170억(예상치: 0억)
순익: -245억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 5,473억 / 170억 / -245억
2022.3Q 4,566억 / 140억 / 93억
2022.2Q 4,086억 / 9억 / -30억
2022.1Q 4,588억 / 164억 / 85억
2021.4Q 3,951억 / 109억 / -298억
사유 : 1) 매출액 및 영업이익 - 자회사 디에스파워(주)의 전력, 열 매출 증가 및
대성계전(주) 수출 확대에 따른 매출 증가 - 국제유가상승에 따른 석유가스사업부문 판매 증가 2) 당기순이익 - 자회사 디에스파워(주)의 무형자산인 영업권 손상차손 420억원 (기타영업외비용) 반영 등으로 당기순손실로 전환되었으나,
일시적인 비현금성 평가손익임
→ 금리 상승에 따라 기업가치 평가 시 적용된 할인율
상승에 기인
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309801342
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2023.03.09 17:38:46
기업명: 고려제약(시가총액: 794억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 199억(예상치: 0억)
영업익: 35억(예상치: 0억)
순익: 32억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 199억 / 35억 / 32억
2022.3Q 214억 / 47억 / 37억
2022.2Q 197억 / 27억 / 20억
2022.1Q 190억 / 34억 / 29억
2021.4Q 223억 / 48억 / 34억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309000851
기업명: 고려제약(시가총액: 794억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 199억(예상치: 0억)
영업익: 35억(예상치: 0억)
순익: 32억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 199억 / 35억 / 32억
2022.3Q 214억 / 47억 / 37억
2022.2Q 197억 / 27억 / 20억
2022.1Q 190억 / 34억 / 29억
2021.4Q 223억 / 48억 / 34억
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2023.03.09 17:41:18
기업명: 바이오인프라(시가총액: 1,173억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 이상득
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 45.76%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 코스닥시장 상장
변동사유 : 코스닥시장 신규상장으로 인한 보고의무 발생
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309000857
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=199730
기업명: 바이오인프라(시가총액: 1,173억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 이상득
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
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* 계약체결 주식
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변동방법 : 코스닥시장 상장
변동사유 : 코스닥시장 신규상장으로 인한 보고의무 발생
-
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❤1
2023.03.09 17:42:20
기업명: SGC에너지(시가총액: 4,565억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 8,260억(예상치: 8,035억)
영업익: 672억(예상치: 756억)
순익: 567억(예상치: 432억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 8,260억 / 672억 / 567억
2022.3Q 7,076억 / 468억 / 301억
2022.2Q 6,692억 / 215억 / 74억
2022.1Q 6,204억 / 740억 / 542억
2021.4Q 6,648억 / 628억 / 440억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309000859
기업명: SGC에너지(시가총액: 4,565억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 8,260억(예상치: 8,035억)
영업익: 672억(예상치: 756억)
순익: 567억(예상치: 432억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 8,260억 / 672억 / 567억
2022.3Q 7,076억 / 468억 / 301억
2022.2Q 6,692억 / 215억 / 74억
2022.1Q 6,204억 / 740억 / 542억
2021.4Q 6,648억 / 628억 / 440억
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2023.03.09 17:42:51
기업명: 한전산업(시가총액: 2,768억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 904억(예상치: 0억)
영업익: -11억(예상치: 0억)
순익: -16억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 904억 / -11억 / -16억
2022.3Q 895억 / 78억 / 63억
2022.2Q 936억 / 75억 / 76억
2022.1Q 725억 / 45억 / 40억
2021.4Q 882억 / -30억 / -49억
사유 : - 영업외비용 감소로 인한 법인세비용차감전계속사업이익 및 당기순이익 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309801411
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=130660
기업명: 한전산업(시가총액: 2,768억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 904억(예상치: 0억)
영업익: -11억(예상치: 0억)
순익: -16억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 904억 / -11억 / -16억
2022.3Q 895억 / 78억 / 63억
2022.2Q 936억 / 75억 / 76억
2022.1Q 725억 / 45억 / 40억
2021.4Q 882억 / -30억 / -49억
사유 : - 영업외비용 감소로 인한 법인세비용차감전계속사업이익 및 당기순이익 증가
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2023.03.09 17:42:51
기업명: 이루다(시가총액: 1,427억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 김용한 (대표이사)
보고전 지분율: 39.1%
보고후 지분율: 36.3%
변동율: -2.8%
날짜/사유/변동/비고
2023.02.28 / BW인수(+) / 307,616주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309000862
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=164060
기업명: 이루다(시가총액: 1,427억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 김용한 (대표이사)
보고전 지분율: 39.1%
보고후 지분율: 36.3%
변동율: -2.8%
날짜/사유/변동/비고
2023.02.28 / BW인수(+) / 307,616주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309000862
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2023.03.09 17:44:54
기업명: 에이스토리(시가총액: 2,623억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : (주)씨제이이엔엠
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 10.71%
이번 보고서 : 9.47%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매도
변동사유 : 단순 처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309000869
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=241840
기업명: 에이스토리(시가총액: 2,623억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : (주)씨제이이엔엠
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 10.71%
이번 보고서 : 9.47%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매도
변동사유 : 단순 처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309000869
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=241840
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에이스토리 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.03.09 17:48:56
기업명: 영풍제지(시가총액: 3,924억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 주식회사 대양금속(지분율: -%) 등
변경 전: 10,095,577주
변경 후: 9,807,117주
회사와 관계: 본인
변동사유: 장외매도
* 최대주주등 지분율
변경 전: 45.28%
변경 후: 43.99%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309801510
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006740
기업명: 영풍제지(시가총액: 3,924억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 주식회사 대양금속(지분율: -%) 등
변경 전: 10,095,577주
변경 후: 9,807,117주
회사와 관계: 본인
변동사유: 장외매도
* 최대주주등 지분율
변경 전: 45.28%
변경 후: 43.99%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309801510
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블루산업개발 - Npay 증권 : Npay 증권
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2023.03.09 17:51:59
기업명: 키다리스튜디오(시가총액: 3,053억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 383억(예상치: 448억)
영업익: -40억(예상치: 22억)
순익: -72억(예상치: 10억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 383억 / -40억 / -72억
2022.3Q 375억 / -9억 / -0억
2022.2Q 517억 / 72억 / 42억
2022.1Q 419억 / 22억 / 5억
2021.4Q 333억 / -7억 / -34억
사유 : - 기존 사업의 견조한 성장과 콘텐츠 글로벌 유통 확대로 인한 매출 성장 - 신규 시장 진출과 사업 영역 확장에 대비한 인원 채용, 번역비 등 비용 증가 - 웹툰 제작 스튜디오 확장, 설립 등 자체 IP확보 비용 증가 - CB,BW의 비현금성 파생금융상품평가 손실 반영 - 해외 종속기업에 실적부진으로 인한 영업권 손상 반영
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309801461
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=020120
기업명: 키다리스튜디오(시가총액: 3,053억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 383억(예상치: 448억)
영업익: -40억(예상치: 22억)
순익: -72억(예상치: 10억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 383억 / -40억 / -72억
2022.3Q 375억 / -9억 / -0억
2022.2Q 517억 / 72억 / 42억
2022.1Q 419억 / 22억 / 5억
2021.4Q 333억 / -7억 / -34억
사유 : - 기존 사업의 견조한 성장과 콘텐츠 글로벌 유통 확대로 인한 매출 성장 - 신규 시장 진출과 사업 영역 확장에 대비한 인원 채용, 번역비 등 비용 증가 - 웹툰 제작 스튜디오 확장, 설립 등 자체 IP확보 비용 증가 - CB,BW의 비현금성 파생금융상품평가 손실 반영 - 해외 종속기업에 실적부진으로 인한 영업권 손상 반영
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309801461
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=020120
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키다리스튜디오 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.03.09 17:51:59
기업명: POSCO홀딩스(시가총액: 27조 2,742억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 192,475억(예상치: 199,739억)
영업익: -4,254억(예상치: 7,913억)
순익: -7,370억(예상치: 5,251억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 192,475억 / -4,254억 / -7,370억
2022.3Q 211,545억 / 9,195억 / 5,916억
2022.2Q 230,101억 / 20,982억 / 17,989억
2022.1Q 213,381억 / 22,576억 / 19,069억
2021.4Q 213,343억 / 23,683억 / 16,223억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309000896
기업명: POSCO홀딩스(시가총액: 27조 2,742억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 192,475억(예상치: 199,739억)
영업익: -4,254억(예상치: 7,913억)
순익: -7,370억(예상치: 5,251억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 192,475억 / -4,254억 / -7,370억
2022.3Q 211,545억 / 9,195억 / 5,916억
2022.2Q 230,101억 / 20,982억 / 17,989억
2022.1Q 213,381억 / 22,576억 / 19,069억
2021.4Q 213,343억 / 23,683억 / 16,223억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309000896
❤1
2023.03.09 17:57:33
기업명: 디아이동일(시가총액: 5,280억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309801531
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001530
기업명: 디아이동일(시가총액: 5,280억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309801531
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001530
Naver
DI동일 - Npay 증권 : Npay 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
2023.03.09 18:00:05
기업명: 에스디바이오센서(시가총액: 2조 2,771억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 1,974억(예상치: 2,556억)
영업익: -1,146억(예상치: 874억)
순익: -3,544억(예상치: 985억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 1,974억 / -1,146억 / -3,544억
2022.3Q 5,512억 / 2,934억 / 4,217억
2022.2Q 7,950억 / 3,481억 / 3,386억
2022.1Q 13,884억 / 6,196억 / 4,749억
2021.4Q 4,438억 / 1,479억 / 1,294억
사유 : - 영업이익 및 당기순이익 변동원인 : 시장상황에 따른 원가의 상승과 재고자산관련 충당금의 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309801534
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=137310
기업명: 에스디바이오센서(시가총액: 2조 2,771억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 1,974억(예상치: 2,556억)
영업익: -1,146억(예상치: 874억)
순익: -3,544억(예상치: 985억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 1,974억 / -1,146억 / -3,544억
2022.3Q 5,512억 / 2,934억 / 4,217억
2022.2Q 7,950억 / 3,481억 / 3,386억
2022.1Q 13,884억 / 6,196억 / 4,749억
2021.4Q 4,438억 / 1,479억 / 1,294억
사유 : - 영업이익 및 당기순이익 변동원인 : 시장상황에 따른 원가의 상승과 재고자산관련 충당금의 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309801534
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=137310
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2023.03.09 18:05:09
기업명: 현대바이오(시가총액: 1조 1,076억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(코로나바이러스감염증-19 치료제 CP-COV03의 제2상 임상시험 탑라인 결과 발표 )
* 제목
코로나바이러스감염증-19 치료제 CP-COV03의 제2상 임상시험 탑라인 결과 발표
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : 경증 및 중등증 코로나바이러스감염증-19 환자를 대상으로 CP-COV03의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제2상 임상시험 2) 임상시험 단계 : 임상시험 제2상 3) 대상질환(적응증) : 경증 및 중등증의 코로나바이러스감염증-19 4) 임상시험 신청ㆍ승인일 및 승인기관 : - 최초 신청일 : 2022년 1월 21일 - 최초 승인일 : 2022년 3월 16일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관
: 신촌 세브란스병원, 고려대학교 안암병원, 고려대학교 안산병원, 순천향대 서울병원, 이대 서울병원, 경북대학교병원, 칠곡 경북대학교병원, 세종 충남대학교병원, 계명대학교 동산병원, 조선대학교병원, 남양주 현대병원, 의료법인 우리의료재단 김포우리병원, 베스티안병원 5) 임상시험 등록번호 : - 접수번호:20220013231 - 임상시험계획서 번호: DTC22-IP006 - 임상시험계획서 일련번호: 202200258 6) 임상시험 진행경과 - 임상시험의 목적: 본 임상은 19세 이상의 성인 남녀 중 경증 및 중등증 코로나바이러스감염증-19 환자를 대상으로 CP-COV03의 증상개선 유효성 및 안전성을 탐색적으로 평가하고자 함. - 임상시험기간:
o 첫 번째 대상자 스크리닝일: 2022년 05월 11일
o 마지막 대상자 마지막 방문일: 2022년 12월 21일 - 목표시험대상자수: 300 명 - 임상시험방법
o 임상 시험은 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조로 진행하였음. 무작위 배정일로부터 3일 이내 코로나-19 감염이 확진된 만 19세 이상의 환자 중, 무작위 배정일로부터 5일 이내에 코로나-19 증상 중 한가지 이상이 발현되고, 증상 점수 중 2점 이상의 증상이 최소 두 가지 이상 포함된 자, 그리고 NIH 중증도 분류 기준 경증 및 중등증인 자를 대상으로 임상시험을 진행함.
o 임상시험계획서에 따라 선정된 대상자를 시험군1 (300mg, 1일 3회 투여), 시험군2 (450mg, 1일 3회 투여), 대조군 (위약, 1일 3회 투여)으로 무작위 배정하고, 임상시험용 의약품을 5일간 투여하였음. 일정표에 따라 28일째까지 유효성과 안정성 평가를 실시하였음.
o 1차 유효성 평가 : 투약 후 코로나바이러스감염증-19 12가지 증상이 개선되어 48시간 이상 유지되는데 소요된 기간(일)을 대조군과 비교하기 위한 투여군별 기술통계량 제시
o 2차 유효성 평가 : CP-COV03 주성분(니클로사미드)의 약동학 변수와 바이럴로드 간 상관관계 확인 7) 임상시험 결과(*주1) - 1차 유효성 평가 통계분석 방법: 연령과 중증도를 공변량으로 하는 콕스비례위험모델 (Cox proportional hazard model) 이용하여 시험군과 대조군을 비교·분석하고 유의수준은 0.05로 설정함. - 1차 유효성 평가 결과값: 코로나바이러스감염증-19 12가지 증상 개선 후 48 시간 이상 유지에 소요된 시간이 시험군1에서 위약 대조군 대비 통계적으로 유의하게 4일 단축됨. (P=0.0083) 중앙값 기준 대조군(13.00일), 시험군1(9.00일), 시험군2(12.25일) - 2차 유효성 평가 통계분석 방법: 주성분 니클로사미드의 약동학적 특성 (혈중 농도-시간 곡선하 면적, AUC)과 SARS-CoV-2 바이럴로드 간의 상관관계를 피어슨 상관계수를 이용하여 분석하고, 유의수준이 0.05 이하일 경우 상관성이 있다고 판단함. - 2차 유효성 평가 결과값: 니클로사미드 체내 노출이 증가할수록 바이럴로드가 줄어드는 음(陰)의 상관관계가 통계적으로 유의하게 나타남. 니클로사미드의 혈중 농도-시간 곡선하 면적과 SARS-CoV-2 바이럴로드 간의 피어슨 상관계수는 시험군1에서 -0.3594(P=0.0035), 시험군2는 -0.4818(P=0.0009). (*주2) - 안전성 평가방법: 투여 후 이상반응의 중증도, 중대한 이상반응 발생률, 임상시험용 의약품과의 인과관계, 이상반응에 대한 처치, 이상반응의 결과를 Chi-square test를 통해서 투여군간 비교·분석을 실시 - 안전성 평가 결과: 임상시험용 의약품 투여 후 시험군과 대조군 모두에서 중대한 이상반응은 발생하지 않았음. 발생한 이상반응의 중증도 및 기타 비교 항목 역시 대조군과 시험군 간 통계적 차이가 없었음. (중증도 P=0.6559, 인과관계 P=0.5049, 이상반응에 대한 처치 P=0.4783, 이상반응 결과 P=0.0799) 8) 향후 계획 본 임상결과를 토대로 글로벌 3상 및 롱코비드 임상 진행 (*주1) 무작위 배정된 시험대상자 300명 중 임상시험 계획서에 따라 시험을 완료한 PPS(Per-Protocol Set) 총 227명(시험군1: 70명, 시험군2: 80명, 대조군: 77명)을 대상으로 유효성을 평가하였고, 안전성은 293명을 대상으로 평가하였음. (*주2) 임상시험계획서상 총 10개의 2차 유효성 평가 지표가 설정되었으며, 금번 탑라인에는 그 중 주요 1개 지표에 대한 결과만 수령함. 나머지 2차 지표에 대한 결과는 추후 별도 공시 예정임.
* 기타 중요사항
- 상기 사실발생(확인)일자는 당사가 CRO(Contract Research Organization) 업체로부터 임상통계분석보고서(Statistical Analysis Report)를 수령한 날짜입니다. - 본 임상시험과 관련하여 치료제(CP-COV03)의 제형 제조에 대한 특허출원 기술 등 지식재산권은 (주)씨앤팜이 보유하고 있으며, 당사는 (주)씨앤팜으로부터 해당 특허출원 기술에 관한 전용실시권을 부여받았습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309901485
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=048410
기업명: 현대바이오(시가총액: 1조 1,076억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(코로나바이러스감염증-19 치료제 CP-COV03의 제2상 임상시험 탑라인 결과 발표 )
* 제목
코로나바이러스감염증-19 치료제 CP-COV03의 제2상 임상시험 탑라인 결과 발표
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : 경증 및 중등증 코로나바이러스감염증-19 환자를 대상으로 CP-COV03의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제2상 임상시험 2) 임상시험 단계 : 임상시험 제2상 3) 대상질환(적응증) : 경증 및 중등증의 코로나바이러스감염증-19 4) 임상시험 신청ㆍ승인일 및 승인기관 : - 최초 신청일 : 2022년 1월 21일 - 최초 승인일 : 2022년 3월 16일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관
: 신촌 세브란스병원, 고려대학교 안암병원, 고려대학교 안산병원, 순천향대 서울병원, 이대 서울병원, 경북대학교병원, 칠곡 경북대학교병원, 세종 충남대학교병원, 계명대학교 동산병원, 조선대학교병원, 남양주 현대병원, 의료법인 우리의료재단 김포우리병원, 베스티안병원 5) 임상시험 등록번호 : - 접수번호:20220013231 - 임상시험계획서 번호: DTC22-IP006 - 임상시험계획서 일련번호: 202200258 6) 임상시험 진행경과 - 임상시험의 목적: 본 임상은 19세 이상의 성인 남녀 중 경증 및 중등증 코로나바이러스감염증-19 환자를 대상으로 CP-COV03의 증상개선 유효성 및 안전성을 탐색적으로 평가하고자 함. - 임상시험기간:
o 첫 번째 대상자 스크리닝일: 2022년 05월 11일
o 마지막 대상자 마지막 방문일: 2022년 12월 21일 - 목표시험대상자수: 300 명 - 임상시험방법
o 임상 시험은 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조로 진행하였음. 무작위 배정일로부터 3일 이내 코로나-19 감염이 확진된 만 19세 이상의 환자 중, 무작위 배정일로부터 5일 이내에 코로나-19 증상 중 한가지 이상이 발현되고, 증상 점수 중 2점 이상의 증상이 최소 두 가지 이상 포함된 자, 그리고 NIH 중증도 분류 기준 경증 및 중등증인 자를 대상으로 임상시험을 진행함.
o 임상시험계획서에 따라 선정된 대상자를 시험군1 (300mg, 1일 3회 투여), 시험군2 (450mg, 1일 3회 투여), 대조군 (위약, 1일 3회 투여)으로 무작위 배정하고, 임상시험용 의약품을 5일간 투여하였음. 일정표에 따라 28일째까지 유효성과 안정성 평가를 실시하였음.
o 1차 유효성 평가 : 투약 후 코로나바이러스감염증-19 12가지 증상이 개선되어 48시간 이상 유지되는데 소요된 기간(일)을 대조군과 비교하기 위한 투여군별 기술통계량 제시
o 2차 유효성 평가 : CP-COV03 주성분(니클로사미드)의 약동학 변수와 바이럴로드 간 상관관계 확인 7) 임상시험 결과(*주1) - 1차 유효성 평가 통계분석 방법: 연령과 중증도를 공변량으로 하는 콕스비례위험모델 (Cox proportional hazard model) 이용하여 시험군과 대조군을 비교·분석하고 유의수준은 0.05로 설정함. - 1차 유효성 평가 결과값: 코로나바이러스감염증-19 12가지 증상 개선 후 48 시간 이상 유지에 소요된 시간이 시험군1에서 위약 대조군 대비 통계적으로 유의하게 4일 단축됨. (P=0.0083) 중앙값 기준 대조군(13.00일), 시험군1(9.00일), 시험군2(12.25일) - 2차 유효성 평가 통계분석 방법: 주성분 니클로사미드의 약동학적 특성 (혈중 농도-시간 곡선하 면적, AUC)과 SARS-CoV-2 바이럴로드 간의 상관관계를 피어슨 상관계수를 이용하여 분석하고, 유의수준이 0.05 이하일 경우 상관성이 있다고 판단함. - 2차 유효성 평가 결과값: 니클로사미드 체내 노출이 증가할수록 바이럴로드가 줄어드는 음(陰)의 상관관계가 통계적으로 유의하게 나타남. 니클로사미드의 혈중 농도-시간 곡선하 면적과 SARS-CoV-2 바이럴로드 간의 피어슨 상관계수는 시험군1에서 -0.3594(P=0.0035), 시험군2는 -0.4818(P=0.0009). (*주2) - 안전성 평가방법: 투여 후 이상반응의 중증도, 중대한 이상반응 발생률, 임상시험용 의약품과의 인과관계, 이상반응에 대한 처치, 이상반응의 결과를 Chi-square test를 통해서 투여군간 비교·분석을 실시 - 안전성 평가 결과: 임상시험용 의약품 투여 후 시험군과 대조군 모두에서 중대한 이상반응은 발생하지 않았음. 발생한 이상반응의 중증도 및 기타 비교 항목 역시 대조군과 시험군 간 통계적 차이가 없었음. (중증도 P=0.6559, 인과관계 P=0.5049, 이상반응에 대한 처치 P=0.4783, 이상반응 결과 P=0.0799) 8) 향후 계획 본 임상결과를 토대로 글로벌 3상 및 롱코비드 임상 진행 (*주1) 무작위 배정된 시험대상자 300명 중 임상시험 계획서에 따라 시험을 완료한 PPS(Per-Protocol Set) 총 227명(시험군1: 70명, 시험군2: 80명, 대조군: 77명)을 대상으로 유효성을 평가하였고, 안전성은 293명을 대상으로 평가하였음. (*주2) 임상시험계획서상 총 10개의 2차 유효성 평가 지표가 설정되었으며, 금번 탑라인에는 그 중 주요 1개 지표에 대한 결과만 수령함. 나머지 2차 지표에 대한 결과는 추후 별도 공시 예정임.
* 기타 중요사항
- 상기 사실발생(확인)일자는 당사가 CRO(Contract Research Organization) 업체로부터 임상통계분석보고서(Statistical Analysis Report)를 수령한 날짜입니다. - 본 임상시험과 관련하여 치료제(CP-COV03)의 제형 제조에 대한 특허출원 기술 등 지식재산권은 (주)씨앤팜이 보유하고 있으며, 당사는 (주)씨앤팜으로부터 해당 특허출원 기술에 관한 전용실시권을 부여받았습니다.
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2023.03.09 18:12:43
기업명: 우림피티에스(시가총액: 906억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 235억(예상치: 0억)
영업익: 18억(예상치: 0억)
순익: 3억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 235억 / 18억 / 3억
2022.3Q 160억 / 11억 / 18억
2022.2Q 153억 / 21억 / 23억
2022.1Q 136억 / 3억 / 6억
2021.4Q 180억 / 33억 / 33억
사유 : 1.중장비 사업부문 수출 증가 2.제철설비용 감속기 수익성 개선 및 수출비중 확대 3.환변동 효과
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309901532
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**분기 실적 발표**
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영업익: 18억(예상치: 0억)
순익: 3억(예상치: 0억)
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2022.3Q 160억 / 11억 / 18억
2022.2Q 153억 / 21억 / 23억
2022.1Q 136억 / 3억 / 6억
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사유 : 1.중장비 사업부문 수출 증가 2.제철설비용 감속기 수익성 개선 및 수출비중 확대 3.환변동 효과
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2023.03.10 08:00:04
기업명: 유아이엘(시가총액: 1,052억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 779억(예상치: 0억)
영업익: -37억(예상치: 0억)
순익: -76억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 779억 / -37억 / -76억
2022.3Q 944억 / 57억 / 88억
2022.2Q 799억 / 20억 / 31억
2022.1Q 808억 / 18억 / 24억
2021.4Q 732억 / -15억 / -58억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230309000920
기업명: 유아이엘(시가총액: 1,052억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 779억(예상치: 0억)
영업익: -37억(예상치: 0억)
순익: -76억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 779억 / -37억 / -76억
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2023.03.10 08:44:25
기업명: 대우건설(시가총액: 1조 8,183억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: General Electricity Company of Libya
세부내용: 리비아 Fast Track Power Plant Project
매출대비: 12.1%
계약금: 10464억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230310800034
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047040
기업명: 대우건설(시가총액: 1조 8,183억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: General Electricity Company of Libya
세부내용: 리비아 Fast Track Power Plant Project
매출대비: 12.1%
계약금: 10464억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
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❤2
2023.03.10 08:52:48
기업명: 제이스텍(시가총액: 1,875억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 에스케이에스-요즈마 신기술투자조합 제1호
관계 : 기타
* 보유주식
직전 보고서 : 11.53%
이번 보고서 : 7.20%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 시간외매도
변동사유 : 단순처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230310000012
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=090470
기업명: 제이스텍(시가총액: 1,875억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 에스케이에스-요즈마 신기술투자조합 제1호
관계 : 기타
* 보유주식
직전 보고서 : 11.53%
이번 보고서 : 7.20%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
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변동방법 : 시간외매도
변동사유 : 단순처분
-
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2023.03.10 09:37:32
기업명: 현대오토에버(시가총액: 3조 1,757억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-03-13(10:00)
IR목적: 유진 온라인 Corporate Day 참가
주요내용:
당사 경영 실적 및 투자자 관심 사항
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230310800099
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=307950
기업명: 현대오토에버(시가총액: 3조 1,757억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-03-13(10:00)
IR목적: 유진 온라인 Corporate Day 참가
주요내용:
당사 경영 실적 및 투자자 관심 사항
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230310800099
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=307950
2023.03.10 09:39:28
기업명: 서울옥션(시가총액: 4,141억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)(소더비 피인수 보도)
요구내용: 소더비 피인수 보도에 대한 사실여부 및 구체적인 내용
요구시한: 2023-03-10 18:00까지
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230310900101
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=063170
기업명: 서울옥션(시가총액: 4,141억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)(소더비 피인수 보도)
요구내용: 소더비 피인수 보도에 대한 사실여부 및 구체적인 내용
요구시한: 2023-03-10 18:00까지
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230310900101
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=063170
2023.03.10 09:48:29
기업명: 원티드랩(시가총액: 1,379억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 에셋플러스자산운용(주)
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 8.57%
이번 보고서 : 10.18%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내 매수/매도
변동사유 : 단순 매도
투자의사 결정에 따른 매매
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230310000085
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=376980
기업명: 원티드랩(시가총액: 1,379억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 에셋플러스자산운용(주)
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 8.57%
이번 보고서 : 10.18%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내 매수/매도
변동사유 : 단순 매도
투자의사 결정에 따른 매매
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230310000085
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=376980
❤2🔥1
2023.03.10 09:51:39
기업명: 필옵틱스(시가총액: 2,206억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 에이아이피자산운용(주)
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 13.03%
이번 보고서 : 4.74%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 투자자금 조기 상환 및 장내매도
변동사유 : 투자자금 회수
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230310000091
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=161580
기업명: 필옵틱스(시가총액: 2,206억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 에이아이피자산운용(주)
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 13.03%
이번 보고서 : 4.74%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 투자자금 조기 상환 및 장내매도
변동사유 : 투자자금 회수
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230310000091
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=161580
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