2023.03.17 13:56:12
기업명: 핀텔(시가총액: 931억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 31억(예상치: 0억)
영업익: -8억(예상치: 0억)
순익: -8억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 31억 / -8억 / -8억
2022.3Q 16억 / -12억 / -13억
2022.2Q 35억 / -5억 / -5억
2022.1Q 5억 / -11억 / -12억
2021.4Q 42억 / 3억 / 5억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230317000428

2023.03.17 14:00:18
기업명: 엘비루셈(시가총액: 1,815억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 337억(예상치: 0억)
영업익: -32억(예상치: 0억)
순익: -23억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 337억 / -32억 / -23억
2022.3Q 466억 / 16억 / 22억
2022.2Q 628억 / 73억 / 66억
2022.1Q 600억 / 72억 / 59억
2021.4Q 595억 / 27억 / 26억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230317000434

2023.03.17 14:03:33
기업명: 에이프로젠바이오로직스(시가총액: 2,038억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 171억(예상치: 0억)
영업익: -26억(예상치: 0억)
순익: -65억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 171억 / -26억 / -65억
2022.3Q 160억 / -10억 / 53억
2022.2Q 152억 / -6억 / 35억
2022.1Q 169억 / -12억 / 34억
2021.4Q 144억 / -12억 / 28억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230317000440

2023.03.17 14:13:43
기업명: 차백신연구소(시가총액: 1,438억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 0억(예상치: 0억)
영업익: -23억(예상치: 0억)
순익: -15억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 0억 / -23억 / -15억
2022.3Q 0억 / -15억 / -16억
2022.2Q 1억 / -15억 / -20억
2022.1Q 1억 / -13억 / -16억
2021.4Q 0억 / 0억 / 0억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230317000458

2023.03.17 14:17:47
기업명: SG세계물산(시가총액: 1,061억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 388억(예상치: 0억)
영업익: 17억(예상치: 0억)
순익: -16억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 388억 / 17억 / -16억
2022.3Q 430억 / 30억 / 32억
2022.2Q 403억 / 14억 / -1억
2022.1Q 392억 / 11억 / 3억
2021.4Q 401억 / 3억 / -45억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230317000464

2023.03.17 14:22:08
기업명: 유한양행(시가총액: 3조 9,469억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 제목
EGFR 변이 양성 1차 치료제 3세대 비소세포폐암 신약 '렉라자' 국내 품목허가 변경 신청(적응증 추가)

* 내용
※ 투자유의사항

임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.

품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.

투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명

- 렉라자정80밀리그램(성분명 : 레이저티닙메실산염일수화물) 2) 대상 질환명(적응증 추가)



- EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료 (기 적응증: 이전에 EGFR-TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암) 3) 품목허가 변경신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2023년 3월 17일

- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 임상시험 관련 사항

- 임상시험 등록번호: NCT04248829 (https://www.clinicaltrials.gov)

- 임상시험 진행 경과: 본 시험은 만 18세 이상 성인이며, 이전에 치료를 받은 적이 없는 활성 EGFR 돌연변이 양성(엑손 19-결실 [Ex19del] 또는 엑손 21 [L858R] 치환) 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 게피티니브 250 mg 1일 1회 경구 투여 대비 레이저티닙 240 mg 1일 1회 경구 투여의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다국가 제3상 임상시험으로 2021년 9월 14일 393명 대상자 등록을 완료함. 일차 평가변수로 아스트라제네카社의 이레사정(물질명: 게피티니브) 대비 레이저티닙의 시험자 판독에 근거한 무진행 생존기간(PFS, progression-free survival)을 비교 평가함

- 임상시험 결과

① 유효성

· 일차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)에 대한 분석 결과, 레이저티닙 투여군은 20.6개월, 게피티니브 투여군은 9.7개월로 나타나 레이저티닙 투여가 게피티니브 투여에 비해 통계적으로 유의미하게 무진행 생존기간을 개선시켜 일차 평가목적을 충족함(위험비 0.45, 95% 신뢰구간 0.34-0.58, p<0.001)

· 인종에 따른 하위그룹 분석 결과, 아시아인에서 레이저티닙 투여군은 20.6개월, 게피티니브 투여군은 9.7개월로 나타났음. 비아시아인에서는 레이저티닙 투여군은 중앙값에 도달하지 않았으며, 게피티니브 투여군은 9.7개월로 나타났음

· EGFR 돌연변이형에 따른 하위그룹 분석 결과, 엑손19결손 돌연변이에서 레이저티닙 투여군은 20.7개월, 게피티니브 투여군은 10.9개월로 나타났음. L858R 치환 돌연변이에서는 레이저티닙 투여군은 17.8개월, 게피티니브 투여군은 9.6개월로 나타났음

· 이차 평가변수인 객관적 반응률에 대한 분석 결과, 레이저티닙 투여군은 76%, 게피티니브 투여군은 76%로 나타났음

· 이차 평가변수인 반응지속 기간에 대한 분석 결과, 레이저티닙 투여군은 19.4개월, 게피티니브 투여군은 8.3개월로 나타났음 · 이차 평가변수인 전체 생존 기간에 대한 중간 분석 결과(데이터 성숙도 29%), 사망에 대한 위험비는 0.74(95% 신뢰구간 0.51-1.08, p=0.116)로 나타났고, 18개월 시점에 레이저티닙 투여군의 생존 비율은 80%, 게피티니브 투여군의 생존 비율은 72%로 나타났음

② 안전성

· 투여 이후 발생한 이상반응(Treatment-emergent adverse events)은 레이저티닙군에서 약 96%, 게피티니브군에서 약 95% 발생하였고, 대부분 경증 또는 중등도에 해당함

· 투여 이후 발생한 중대한 약물 이상반응(Serious adverse drug reaction)은 레이저티닙군에서 약 5%, 게피티니브군에서 약 5% 발생하였음

· 레이저티닙군에서는 약 10%, 게피티니브군에서는 약 9% 환자가 이상반응으로 인하여 투약을 중단하였음

· 그 밖에 항목에서도 군간 의미 있는 차이를 보이지 않았음 5) 기대효과

- 1차 치료제로서 레이저티닙의 유효성이 확인되어 이전에 치료를 받은 적이 없는 활성 EGFR 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대 6) 향후계획

- 허가 변경 승인 시 1차 치료제 적응증 추가 출시

* 기타 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 신청서 제출일입니다.


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2023.03.17 14:23:13
기업명: 소프트캠프(시가총액: 509억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 72억(예상치: 0억)
영업익: 23억(예상치: 0억)
순익: 11억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 72억 / 23억 / 11억
2022.3Q 44억 / -1억 / -2억
2022.2Q 40억 / -4억 / 5억
2022.1Q 33억 / -5억 / -8억
2021.4Q 83억 / 18억 / 11억

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2023.03.17 14:24:17
기업명: 아이쓰리시스템(시가총액: 1,403억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 276억(예상치: 253억)
영업익: 20억(예상치: 19억)
순익: 15억(예상치: 21억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 276억 / 20억 / 15억
2022.3Q 193억 / 19억 / 21억
2022.2Q 184억 / 8억 / 11억
2022.1Q 186억 / 10억 / 15억
2021.4Q 218억 / 13억 / 17억

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2023.03.17 14:25:57
기업명: 넥스틴(시가총액: 5,924억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 207억(예상치: 277억)
영업익: 79억(예상치: 135억)
순익: 29억(예상치: 110억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 207억 / 79억 / 29억
2022.3Q 424억 / 235억 / 205억
2022.2Q 356억 / 187억 / 145억
2022.1Q 163억 / 64억 / 54억
2021.4Q 136억 / 51억 / 42억

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2023.03.17 14:27:27
기업명: GS글로벌(시가총액: 2,010억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 11,662억(예상치: 0억)
영업익: 147억(예상치: 0억)
순익: 251억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 11,662억 / 147억 / 251억
2022.3Q 12,840억 / 121억 / 120억
2022.2Q 13,699억 / 199억 / 193억
2022.1Q 12,508억 / 238억 / 117억
2021.4Q 13,021억 / 11억 / -85억

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2023.03.17 14:27:46
기업명: 하이로닉(시가총액: 1,002억)
보고서명: 전환가액의조정

현재가: 6,530원
조정 전: 6,702원
조정 후: 6,614원
조정사유: 시가 하락에 따른 전환가액 조정

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2023.03.17 14:29:39
기업명: 라온시큐어(시가총액: 978억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 179억(예상치: 0억)
영업익: 39억(예상치: 0억)
순익: 80억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 179억 / 39억 / 80억
2022.3Q 79억 / -19억 / -22억
2022.2Q 107억 / 18억 / 23억
2022.1Q 104억 / 5억 / 2억
2021.4Q 182억 / 23억 / 2억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230317000487

2023.03.17 14:35:09
기업명: 케이사인(시가총액: 1,192억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 179억(예상치: 0억)
영업익: 54억(예상치: 0억)
순익: 30억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 179억 / 54억 / 30억
2022.3Q 86억 / 10억 / 10억
2022.2Q 102억 / 21억 / 12억
2022.1Q 65억 / 5억 / 6억
2021.4Q 133억 / 10억 / 4억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230317000501

2023.03.17 14:41:11
기업명: 한화시스템(시가총액: 2조 3,010억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 7,885억(예상치: 7,133억)
영업익: -81억(예상치: 88억)
순익: -475억(예상치: 44억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 7,885억 / -81억 / -475억
2022.3Q 4,594억 / 5억 / 26억
2022.2Q 5,105억 / 164억 / -464억
2022.1Q 4,296억 / 152억 / 106억
2021.4Q 6,795억 / 73억 / 209억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230317000511

2023.03.17 14:43:10
기업명: 디아이씨(시가총액: 1,731억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 1,947억(예상치: 0억)
영업익: 35억(예상치: 0억)
순익: -145억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 1,947억 / 35억 / -145억
2022.3Q 1,707억 / 66억 / 33억
2022.2Q 1,745억 / 116억 / 89억
2022.1Q 1,560억 / 95억 / 70억
2021.4Q 1,512억 / 34억 / -27억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230317000518

2023.03.17 14:45:27
기업명: 뉴인텍(시가총액: 715억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 201억(예상치: 0억)
영업익: -30억(예상치: 0억)
순익: -54억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 201억 / -30억 / -54억
2022.3Q 187억 / -33억 / -26억
2022.2Q 197억 / -13억 / -11억
2022.1Q 169억 / -6억 / -5억
2021.4Q 186억 / 1억 / -1억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230317000521

2023.03.17 14:50:56
기업명: 이노메트리(시가총액: 1,303억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 261억(예상치: 279억)
영업익: 37억(예상치: 44억)
순익: 12억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 261억 / 37억 / 12억
2022.3Q 221억 / 17억 / 25억
2022.2Q 165억 / -19억 / -14억
2022.1Q 110억 / 2억 / 4억
2021.4Q 149억 / 2억 / 1억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230317000534

2023.03.17 14:52:11
기업명: 푸드나무(시가총액: 1,123억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 10억
시가총액 대비 : 0.89%
계약전 자기주식 비율 : 1.5%

계약시작 : 2023년 03월 17일
계약종료 : 2023년 09월 15일

계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : NH투자증권(주)(NH INVESTMENT & SECURITIES CO.,LTD.)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230317000507
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=290720

2023.03.17 14:52:26
기업명: 미원홀딩스(시가총액: 2,315억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 김정돈 (사내이사)
보고전 지분율: 11.0%
보고후 지분율: 11.1%
변동율: 0.1%

날짜/사유/변동/비고
2023.03.15 / 장내매수(+) / 249주 / -
2023.03.16 / 장내매수(+) / 1,719주 / -
2023.03.17 / 장내매수(+) / 980주 / -

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2023.03.17 14:57:25
기업명: 동국제강(시가총액: 1조 1,471억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 장세주 (회장)
보고전 지분율: 13.9%
보고후 지분율: 13.5%
변동율: -0.4%

날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 02일 / 증여(-) / -300,000주 / 장선익,장승익
2023년 03월 17일 / 증여(-) / -100,000주 / 남희정

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230317000549
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001230

2023.03.17 15:03:10
기업명: 홈센타홀딩스(시가총액: 1,634억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 1,194억(예상치: 0억)
영업익: 69억(예상치: 0억)
순익: 65억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 1,194억 / 69억 / 65억
2022.3Q 1,166억 / 69억 / 51억
2022.2Q 1,078억 / 70억 / 54억
2022.1Q 883억 / 28억 / 19억
2021.4Q 966억 / 86억 / 67억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230317000562