2023.03.20 15:02:25
기업명: 남광토건(시가총액: 913억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 1,440억(예상치: 0억)
영업익: 69억(예상치: 0억)
순익: 147억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 1,440억 / 69억 / 147억
2022.3Q 1,169억 / 2억 / 5억
2022.2Q 1,068억 / 23억 / 25억
2022.1Q 827억 / 17억 / 16억
2021.4Q 1,277억 / 122억 / 114억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000480
기업명: 남광토건(시가총액: 913억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 1,440억(예상치: 0억)
영업익: 69억(예상치: 0억)
순익: 147억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 1,440억 / 69억 / 147억
2022.3Q 1,169억 / 2억 / 5억
2022.2Q 1,068억 / 23억 / 25억
2022.1Q 827억 / 17억 / 16억
2021.4Q 1,277억 / 122억 / 114억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000480
2023.03.20 15:06:45
기업명: 톱텍(시가총액: 3,574억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 1,665억(예상치: 0억)
영업익: 241억(예상치: 0억)
순익: -17억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 1,665억 / 241억 / -17억
2022.3Q 438억 / -10억 / 88억
2022.2Q 965억 / -27억 / -41억
2022.1Q 381억 / 5억 / 29억
2021.4Q 606억 / -222억 / -613억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000491
기업명: 톱텍(시가총액: 3,574억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 1,665억(예상치: 0억)
영업익: 241억(예상치: 0억)
순익: -17억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 1,665억 / 241억 / -17억
2022.3Q 438억 / -10억 / 88억
2022.2Q 965억 / -27억 / -41억
2022.1Q 381억 / 5억 / 29억
2021.4Q 606억 / -222억 / -613억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000491
2023.03.20 15:06:55
기업명: 에스트래픽(시가총액: 1,070억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 466억(예상치: 0억)
영업익: 85억(예상치: 0억)
순익: 283억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 466억 / 85억 / 283억
2022.3Q 267억 / 1억 / 23억
2022.2Q 347억 / 15억 / 27억
2022.1Q 241억 / -6억 / -9억
2021.4Q 560억 / 21억 / -74억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000493
기업명: 에스트래픽(시가총액: 1,070억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 466억(예상치: 0억)
영업익: 85억(예상치: 0억)
순익: 283억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 466억 / 85억 / 283억
2022.3Q 267억 / 1억 / 23억
2022.2Q 347억 / 15억 / 27억
2022.1Q 241억 / -6억 / -9억
2021.4Q 560억 / 21억 / -74억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000493
2023.03.20 15:10:00
기업명: S-Oil(시가총액: 8조 6,464억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 105,940억(예상치: 108,239억)
영업익: -1,604억(예상치: 5,352억)
순익: 2,289억(예상치: 5,198억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 105,940억 / -1,604억 / 2,289억
2022.3Q 111,226억 / 5,117억 / -96억
2022.2Q 114,424억 / 17,220억 / 10,142억
2022.1Q 92,870억 / 13,320억 / 8,708억
2021.4Q 82,911억 / 3,913억 / 2,885억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000502
기업명: S-Oil(시가총액: 8조 6,464억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 105,940억(예상치: 108,239억)
영업익: -1,604억(예상치: 5,352억)
순익: 2,289억(예상치: 5,198억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 105,940억 / -1,604억 / 2,289억
2022.3Q 111,226억 / 5,117억 / -96억
2022.2Q 114,424억 / 17,220억 / 10,142억
2022.1Q 92,870억 / 13,320억 / 8,708억
2021.4Q 82,911억 / 3,913억 / 2,885억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000502
2023.03.20 15:11:58
기업명: 압타바이오(시가총액: 2,435억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 문성환 (사장)
보고전 지분율: 10.8%
보고후 지분율: 10.9%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 15일 / 장내매수(+) / 4,000주 / (주1)
2023년 03월 16일 / 장내매수(+) / 26,000주 / (주2)
2023년 03월 17일 / 장내매수(+) / 6,000주 / (주3)
2023년 03월 20일 / 장내매수(+) / 4,000주 / (주4)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000506
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=293780
기업명: 압타바이오(시가총액: 2,435억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 문성환 (사장)
보고전 지분율: 10.8%
보고후 지분율: 10.9%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 15일 / 장내매수(+) / 4,000주 / (주1)
2023년 03월 16일 / 장내매수(+) / 26,000주 / (주2)
2023년 03월 17일 / 장내매수(+) / 6,000주 / (주3)
2023년 03월 20일 / 장내매수(+) / 4,000주 / (주4)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000506
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=293780
2023.03.20 15:12:45
기업명: 새로닉스(시가총액: 3,292억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 551억(예상치: 0억)
영업익: -2억(예상치: 0억)
순익: -329억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 551억 / -2억 / -329억
2022.3Q 607억 / 14억 / 157억
2022.2Q 525억 / -5억 / 324억
2022.1Q 504억 / -2억 / 367억
2021.4Q 482억 / -3억 / -198억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000507
기업명: 새로닉스(시가총액: 3,292억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 551억(예상치: 0억)
영업익: -2억(예상치: 0억)
순익: -329억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 551억 / -2억 / -329억
2022.3Q 607억 / 14억 / 157억
2022.2Q 525억 / -5억 / 324억
2022.1Q 504억 / -2억 / 367억
2021.4Q 482억 / -3억 / -198억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000507
2023.03.20 15:12:51
기업명: 브랜드엑스코퍼레이션(시가총액: 1,487억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 578억(예상치: 0억)
영업익: 62억(예상치: 0억)
순익: 23억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 578억 / 62억 / 23억
2022.3Q 552억 / 52억 / 42억
2022.2Q 574억 / 41억 / 21억
2022.1Q 423억 / 23억 / 15억
2021.4Q 435억 / 12억 / 13억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000508
기업명: 브랜드엑스코퍼레이션(시가총액: 1,487억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 578억(예상치: 0억)
영업익: 62억(예상치: 0억)
순익: 23억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 578억 / 62억 / 23억
2022.3Q 552억 / 52억 / 42억
2022.2Q 574억 / 41억 / 21억
2022.1Q 423억 / 23억 / 15억
2021.4Q 435억 / 12억 / 13억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000508
2023.03.20 15:15:36
기업명: GST(시가총액: 2,213억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 832억(예상치: 819억)
영업익: 133억(예상치: 119억)
순익: 79억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 832억 / 133억 / 79억
2022.3Q 970억 / 193억 / 182억
2022.2Q 754억 / 148억 / 126억
2022.1Q 572억 / 95억 / 89억
2021.4Q 865억 / 107억 / 79억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000518
기업명: GST(시가총액: 2,213억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 832억(예상치: 819억)
영업익: 133억(예상치: 119억)
순익: 79억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 832억 / 133억 / 79억
2022.3Q 970억 / 193억 / 182억
2022.2Q 754억 / 148억 / 126억
2022.1Q 572억 / 95억 / 89억
2021.4Q 865억 / 107억 / 79억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000518
❤4
2023.03.20 15:17:02
기업명: 에코플라스틱(시가총액: 1,432억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 5,277억(예상치: 0억)
영업익: 177억(예상치: 0억)
순익: 71억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 5,277억 / 177억 / 71억
2022.3Q 4,329억 / 52억 / 49억
2022.2Q 4,781억 / 127억 / 98억
2022.1Q 3,829억 / 30억 / 18억
2021.4Q 4,375억 / 53억 / 28억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000522
기업명: 에코플라스틱(시가총액: 1,432억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 5,277억(예상치: 0억)
영업익: 177억(예상치: 0억)
순익: 71억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 5,277억 / 177억 / 71억
2022.3Q 4,329억 / 52억 / 49억
2022.2Q 4,781억 / 127억 / 98억
2022.1Q 3,829억 / 30억 / 18억
2021.4Q 4,375억 / 53억 / 28억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000522
2023.03.20 15:21:59
기업명: 동양철관(시가총액: 1,261억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 796억(예상치: 0억)
영업익: 21억(예상치: 0억)
순익: 6억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 796억 / 21억 / 6억
2022.3Q 631억 / 22억 / 18억
2022.2Q 661억 / 23억 / 10억
2022.1Q 574억 / 11억 / 5억
2021.4Q 633억 / 5억 / -2억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000536
기업명: 동양철관(시가총액: 1,261억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 796억(예상치: 0억)
영업익: 21억(예상치: 0억)
순익: 6억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 796억 / 21억 / 6억
2022.3Q 631억 / 22억 / 18억
2022.2Q 661억 / 23억 / 10억
2022.1Q 574억 / 11억 / 5억
2021.4Q 633억 / 5억 / -2억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000536
2023.03.20 15:23:00
기업명: 한국알콜(시가총액: 2,266억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 1,117억(예상치: 0억)
영업익: 2억(예상치: 0억)
순익: 24억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 1,117억 / 2억 / 24억
2022.3Q 1,257억 / 42억 / 81억
2022.2Q 1,351억 / 100억 / 124억
2022.1Q 1,402억 / 108억 / 109억
2021.4Q 1,377억 / 84억 / 78억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000539
기업명: 한국알콜(시가총액: 2,266억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 1,117억(예상치: 0억)
영업익: 2억(예상치: 0억)
순익: 24억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 1,117억 / 2억 / 24억
2022.3Q 1,257억 / 42억 / 81억
2022.2Q 1,351억 / 100억 / 124억
2022.1Q 1,402억 / 108억 / 109억
2021.4Q 1,377억 / 84억 / 78억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000539
2023.03.20 15:23:08
기업명: 디케이락(시가총액: 997억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 314억(예상치: 304억)
영업익: 31억(예상치: 51억)
순익: -22억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 314억 / 31억 / -22억
2022.3Q 286억 / 49억 / 49억
2022.2Q 284억 / 33억 / 36억
2022.1Q 215억 / 2억 / -5억
2021.4Q 238억 / 36억 / 51억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000540
기업명: 디케이락(시가총액: 997억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 314억(예상치: 304억)
영업익: 31억(예상치: 51억)
순익: -22억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 314억 / 31억 / -22억
2022.3Q 286억 / 49억 / 49억
2022.2Q 284억 / 33억 / 36억
2022.1Q 215억 / 2억 / -5억
2021.4Q 238억 / 36억 / 51억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000540
2023.03.20 15:23:40
기업명: 호텔신라(시가총액: 2조 9,397억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 9.8%
변동율: 9.8%
날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 15일 / 신규보고(+) / 3,915,002주 / 기존보유
2023년 03월 15일 / 신규주요주주(+) / 34,211주 / 장내매수(+) 10%이상
2023년 03월 15일 / 장내매도(-) / -24,368주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000543
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008770
기업명: 호텔신라(시가총액: 2조 9,397억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 9.8%
변동율: 9.8%
날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 15일 / 신규보고(+) / 3,915,002주 / 기존보유
2023년 03월 15일 / 신규주요주주(+) / 34,211주 / 장내매수(+) 10%이상
2023년 03월 15일 / 장내매도(-) / -24,368주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000543
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008770
2023.03.20 15:24:22
기업명: 윤성에프앤씨(시가총액: 7,484억)
보고서명: 신규시설투자등
투자구분: 신규 시설투자
투자금액: 148억원
자기자본: 324억원
자기자본 대비: 45.7%
시가총액 대비: 1.98%
투자시작일: 2023-03-31
투자종료일: 2024-01-31
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320900497
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=372170
기업명: 윤성에프앤씨(시가총액: 7,484억)
보고서명: 신규시설투자등
투자구분: 신규 시설투자
투자금액: 148억원
자기자본: 324억원
자기자본 대비: 45.7%
시가총액 대비: 1.98%
투자시작일: 2023-03-31
투자종료일: 2024-01-31
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320900497
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=372170
2023.03.20 15:33:02
기업명: 서부T&D(시가총액: 4,445억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 393억(예상치: 0억)
영업익: 83억(예상치: 0억)
순익: 374억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 393억 / 83억 / 374억
2022.3Q 354억 / 65억 / -19억
2022.2Q 338억 / 8억 / -63억
2022.1Q 268억 / 36억 / -39억
2021.4Q 306억 / -16억 / 642억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000565
기업명: 서부T&D(시가총액: 4,445억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 393억(예상치: 0억)
영업익: 83억(예상치: 0억)
순익: 374억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 393억 / 83억 / 374억
2022.3Q 354억 / 65억 / -19억
2022.2Q 338억 / 8억 / -63억
2022.1Q 268억 / 36억 / -39억
2021.4Q 306억 / -16억 / 642억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000565
2023.03.20 15:34:04
기업명: 코오롱생명과학(시가총액: 3,926억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 463억(예상치: 0억)
영업익: -9억(예상치: 0억)
순익: -5억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 463억 / -9억 / -5억
2022.3Q 480억 / 5억 / 5억
2022.2Q 620억 / 49억 / 50억
2022.1Q 362억 / -29억 / -29억
2021.4Q 445억 / -12억 / -84억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000569
기업명: 코오롱생명과학(시가총액: 3,926억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 463억(예상치: 0억)
영업익: -9억(예상치: 0억)
순익: -5억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 463억 / -9억 / -5억
2022.3Q 480억 / 5억 / 5억
2022.2Q 620억 / 49억 / 50억
2022.1Q 362억 / -29억 / -29억
2021.4Q 445억 / -12억 / -84억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000569
2023.03.20 15:36:06
기업명: 녹십자(시가총액: 1조 3,825억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 제목
독감백신 해외 수주의 건
* 내용
- 당사는 PAHO(범미보건기구)로부터 독감백신의 잠정 수주물량을 통지받았으며, 사후 통보를 통해 수주를 진행, 확정하였음. 1.대상국가 : 온두라스, 페루, 볼리비아, 콜롬비아, 엘살바도르, 우루과이, 코스타리카, 파라과이(8개국가) 2.기간 : '23년 02월 16일 ~ '23년 03월 20일(PO 접수일자 기준) 3.금액 : $44,384,267(약 579억원) 4.매출액 대비 : 약 3.76%
(최근연도 매출액 : 1,537,825,750,251원)
* 기타 중요사항
- 상기 2항의 금액은 2023년 3월 20일 최초 매매기준율(USD/KRW 1,303.6)을 적용한 금액임 - 상기 3항의 결정(확인)일자는 최종 PO 접수일임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320800526
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006280
기업명: 녹십자(시가총액: 1조 3,825억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 제목
독감백신 해외 수주의 건
* 내용
- 당사는 PAHO(범미보건기구)로부터 독감백신의 잠정 수주물량을 통지받았으며, 사후 통보를 통해 수주를 진행, 확정하였음. 1.대상국가 : 온두라스, 페루, 볼리비아, 콜롬비아, 엘살바도르, 우루과이, 코스타리카, 파라과이(8개국가) 2.기간 : '23년 02월 16일 ~ '23년 03월 20일(PO 접수일자 기준) 3.금액 : $44,384,267(약 579억원) 4.매출액 대비 : 약 3.76%
(최근연도 매출액 : 1,537,825,750,251원)
* 기타 중요사항
- 상기 2항의 금액은 2023년 3월 20일 최초 매매기준율(USD/KRW 1,303.6)을 적용한 금액임 - 상기 3항의 결정(확인)일자는 최종 PO 접수일임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320800526
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006280
Naver
녹십자 - Npay 증권 : Npay 증권
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2023.03.20 15:39:08
기업명: 한국기업평가(시가총액: 3,174억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: N
매출: 171억(예상치: 0억)
영업익: -9억(예상치: 0억)
순익: 15억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 171억 / -9억 / 15억
2022.3Q 213억 / 49억 / 42억
2022.2Q 405억 / 197억 / 148억
2022.1Q 227억 / 62억 / 50억
2021.4Q 202억 / 35억 / 18억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000578
기업명: 한국기업평가(시가총액: 3,174억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: N
매출: 171억(예상치: 0억)
영업익: -9억(예상치: 0억)
순익: 15억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 171억 / -9억 / 15억
2022.3Q 213억 / 49억 / 42억
2022.2Q 405억 / 197억 / 148억
2022.1Q 227억 / 62억 / 50억
2021.4Q 202억 / 35억 / 18억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000578
2023.03.20 15:43:11
기업명: 한독(시가총액: 2,078억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(담도암 치료제 HDB001A의 식품의약품안전처 제 2/3상 임상시험계획 신청)
* 제목
담도암 치료제 HDB001A의 식품의약품안전처 제 2/3상 임상시험계획 신청
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목
: 이전에 1회의 전신 항암화학요법을 받은 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 성인 환자를 대상으로 한 파클리탁셀 단독요법 대비 CTX-009/HDB001A와 파클리탁셀 병용요법에 대한 무작위배정, 대조 제 2/3상 임상시험 2) 임상시험 단계
: 임상시험 제2/3상 3) 대상질환명(적응증)
: 이전에 1회의 전신 항암화학요법을 받은 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - 신청일 : 2023년 03월 20일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처(식약처) - 임상시험기관 : 국내 및 해외 20개 (이 중 국내 기관은 '한독'에서 진행하며 그 외 해외 기관은 'Compass Therapeutics'에서 진행) 5) 임상시험 등록번호 - 식약처 IND no. 31425 6) 임상시험의 목적
: 과거에 진행된 질병에 대해 1회의 전신 요법을 받은 적이 있는 담도암 환자에게 HDB001A와 파클리탁셀 병용투여 또는 파클리탁셀 단독투여 시의 유효성 및 안전성 비교 평가 7) 임상시험 시행 방법 - 임상시험 대상자: 총 150명 모집 예정 (경쟁적 등록이며 미국에서는 'Compass Therapeutics'가 한국에서는 '한독'이 임상시험을 진행함) - 임상시험 방법: 활성대조, 무작위배정, 공개, 다기관,다국가, 제2/3상 임상시험으로, 과거에 진행된 질병에 대해 1회의 전신 요법을 받은 적이 있는 담도암 환자에게 HDB001A와 파클리탁셀 병용투여 또는 파클리탁셀 단독투여 시의 유효성 및 안전성을 비교 평가함 8) 기대효과
: 이전에 전신 항암화학요법을 받은 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암에 대한 적응증 임상 데이터 확보
* 기타 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)를 제출한 날짜입니다. - 해당 담도암 체료제 HDB001A의 연구 및 개발은 'Compass Therapeutics'사와 collaboration 하고 있으며 당사는 국내, 'Compass Therapeutics'는 미국 등 글로벌(중국 제외) 의뢰사로서 임상시험을 진행하고 있습니다. - 현재 'Compass Therapeutics'에서 미국 FDA 제2/3상 IND 승인을 득하여 임상을 진행하고 있습니다. (임상시험 등록번호는 NCT05506943이며 'clinicaltrials.gov'에서 임상시험 진행경과 확인 가능합니다.)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320800534
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002390
기업명: 한독(시가총액: 2,078억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(담도암 치료제 HDB001A의 식품의약품안전처 제 2/3상 임상시험계획 신청)
* 제목
담도암 치료제 HDB001A의 식품의약품안전처 제 2/3상 임상시험계획 신청
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목
: 이전에 1회의 전신 항암화학요법을 받은 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 성인 환자를 대상으로 한 파클리탁셀 단독요법 대비 CTX-009/HDB001A와 파클리탁셀 병용요법에 대한 무작위배정, 대조 제 2/3상 임상시험 2) 임상시험 단계
: 임상시험 제2/3상 3) 대상질환명(적응증)
: 이전에 1회의 전신 항암화학요법을 받은 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - 신청일 : 2023년 03월 20일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처(식약처) - 임상시험기관 : 국내 및 해외 20개 (이 중 국내 기관은 '한독'에서 진행하며 그 외 해외 기관은 'Compass Therapeutics'에서 진행) 5) 임상시험 등록번호 - 식약처 IND no. 31425 6) 임상시험의 목적
: 과거에 진행된 질병에 대해 1회의 전신 요법을 받은 적이 있는 담도암 환자에게 HDB001A와 파클리탁셀 병용투여 또는 파클리탁셀 단독투여 시의 유효성 및 안전성 비교 평가 7) 임상시험 시행 방법 - 임상시험 대상자: 총 150명 모집 예정 (경쟁적 등록이며 미국에서는 'Compass Therapeutics'가 한국에서는 '한독'이 임상시험을 진행함) - 임상시험 방법: 활성대조, 무작위배정, 공개, 다기관,다국가, 제2/3상 임상시험으로, 과거에 진행된 질병에 대해 1회의 전신 요법을 받은 적이 있는 담도암 환자에게 HDB001A와 파클리탁셀 병용투여 또는 파클리탁셀 단독투여 시의 유효성 및 안전성을 비교 평가함 8) 기대효과
: 이전에 전신 항암화학요법을 받은 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암에 대한 적응증 임상 데이터 확보
* 기타 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)를 제출한 날짜입니다. - 해당 담도암 체료제 HDB001A의 연구 및 개발은 'Compass Therapeutics'사와 collaboration 하고 있으며 당사는 국내, 'Compass Therapeutics'는 미국 등 글로벌(중국 제외) 의뢰사로서 임상시험을 진행하고 있습니다. - 현재 'Compass Therapeutics'에서 미국 FDA 제2/3상 IND 승인을 득하여 임상을 진행하고 있습니다. (임상시험 등록번호는 NCT05506943이며 'clinicaltrials.gov'에서 임상시험 진행경과 확인 가능합니다.)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320800534
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002390
Naver
한독 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.03.20 15:44:12
기업명: 정다운(시가총액: 750억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 410억(예상치: 0억)
영업익: -1억(예상치: 0억)
순익: 19억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 410억 / -1억 / 19억
2022.3Q 507억 / 61억 / 41억
2022.2Q 531억 / 86억 / 62억
2022.1Q 378억 / 38억 / 31억
2021.4Q 376억 / 32억 / -23억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000597
기업명: 정다운(시가총액: 750억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 410억(예상치: 0억)
영업익: -1억(예상치: 0억)
순익: 19억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 410억 / -1억 / 19억
2022.3Q 507억 / 61억 / 41억
2022.2Q 531억 / 86억 / 62억
2022.1Q 378억 / 38억 / 31억
2021.4Q 376억 / 32억 / -23억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000597
2023.03.20 15:45:14
기업명: 바디텍메드(시가총액: 2,605억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 289억(예상치: 0억)
영업익: 77억(예상치: 0억)
순익: 50억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 289억 / 77억 / 50억
2022.3Q 277억 / 51억 / 63억
2022.2Q 241억 / 31억 / 50억
2022.1Q 373억 / 89억 / 90억
2021.4Q 369억 / 60억 / 61억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000601
기업명: 바디텍메드(시가총액: 2,605억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 289억(예상치: 0억)
영업익: 77억(예상치: 0억)
순익: 50억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 289억 / 77억 / 50억
2022.3Q 277억 / 51억 / 63억
2022.2Q 241억 / 31억 / 50억
2022.1Q 373억 / 89억 / 90억
2021.4Q 369억 / 60억 / 61억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230320000601