2023.03.22 17:59:57
기업명: 아스타(시가총액: 1,306억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 13억(예상치: 0억)
영업익: -2억(예상치: 0억)
순익: -4억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 13억 / -2억 / -4억
2022.3Q 10억 / -5억 / -4억
2022.2Q 7억 / -7억 / -7억
2022.1Q 4억 / -14억 / -13억
2021.4Q 18억 / -8억 / -9억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001280
기업명: 아스타(시가총액: 1,306억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 13억(예상치: 0억)
영업익: -2억(예상치: 0억)
순익: -4억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 13억 / -2억 / -4억
2022.3Q 10억 / -5억 / -4억
2022.2Q 7억 / -7억 / -7억
2022.1Q 4억 / -14억 / -13억
2021.4Q 18억 / -8억 / -9억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001280
2023.03.22 17:59:57
기업명: 드림어스컴퍼니(시가총액: 1,910억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 743억(예상치: 0억)
영업익: -68억(예상치: 0억)
순익: -185억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 743억 / -68억 / -185억
2022.3Q 739억 / -8억 / 98억
2022.2Q 679억 / -6억 / 236억
2022.1Q 582억 / -4억 / 123억
2021.4Q 662억 / 1억 / -150억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001279
기업명: 드림어스컴퍼니(시가총액: 1,910억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 743억(예상치: 0억)
영업익: -68억(예상치: 0억)
순익: -185억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 743억 / -68억 / -185억
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2022.1Q 582억 / -4억 / 123억
2021.4Q 662억 / 1억 / -150억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001279
2023.03.22 17:59:57
기업명: 켄코아에어로스페이스(시가총액: 1,941억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 211억(예상치: 200억)
영업익: 38억(예상치: 18억)
순익: 9억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 211억 / 38억 / 9억
2022.3Q 196억 / 20억 / 11억
2022.2Q 187억 / 43억 / 43억
2022.1Q 165억 / -21억 / -31억
2021.4Q 154억 / -70억 / -100억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001278
기업명: 켄코아에어로스페이스(시가총액: 1,941억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 211억(예상치: 200억)
영업익: 38억(예상치: 18억)
순익: 9억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 211억 / 38억 / 9억
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2022.1Q 165억 / -21억 / -31억
2021.4Q 154억 / -70억 / -100억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001278
2023.03.22 18:00:30
기업명: 에이피티씨(시가총액: 2,611억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 150억(예상치: 0억)
영업익: -43억(예상치: 0억)
순익: -57억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 150억 / -43억 / -57억
2022.3Q 136억 / 20억 / 57억
2022.2Q 392억 / 133억 / 106억
2022.1Q 735억 / 200억 / 173억
2021.4Q 303억 / 95억 / 81억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001283
기업명: 에이피티씨(시가총액: 2,611억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 150억(예상치: 0억)
영업익: -43억(예상치: 0억)
순익: -57억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 150억 / -43억 / -57억
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2022.1Q 735억 / 200억 / 173억
2021.4Q 303억 / 95억 / 81억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001283
2023.03.22 18:01:32
기업명: 휴맥스(시가총액: 1,693억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 2,059억(예상치: 0억)
영업익: -19억(예상치: 0억)
순익: -251억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 2,059억 / -19억 / -251억
2022.3Q 1,812억 / -50억 / -248억
2022.2Q 1,123억 / 42억 / 149억
2022.1Q 1,901억 / -25억 / -162억
2021.4Q 1,637억 / -197억 / -360억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001285
기업명: 휴맥스(시가총액: 1,693억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 2,059억(예상치: 0억)
영업익: -19억(예상치: 0억)
순익: -251억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 2,059억 / -19억 / -251억
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2022.1Q 1,901억 / -25억 / -162억
2021.4Q 1,637억 / -197억 / -360억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001285
2023.03.22 18:03:04
기업명: 카페24(시가총액: 2,175억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 745억(예상치: 0억)
영업익: -69억(예상치: 0억)
순익: -251억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 745억 / -69억 / -251억
2022.3Q 698억 / -49억 / -49억
2022.2Q 705억 / -62억 / -82억
2022.1Q 646억 / -118억 / -117억
2021.4Q 761억 / -88억 / -50억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001290
기업명: 카페24(시가총액: 2,175억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 745억(예상치: 0억)
영업익: -69억(예상치: 0억)
순익: -251억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 745억 / -69억 / -251억
2022.3Q 698억 / -49억 / -49억
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2022.1Q 646억 / -118억 / -117억
2021.4Q 761억 / -88억 / -50억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001290
2023.03.22 18:04:35
기업명: 코렌텍(시가총액: 1,426억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 208억(예상치: 0억)
영업익: 17억(예상치: 0억)
순익: -15억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 208억 / 17억 / -15억
2022.3Q 169억 / 11억 / 32억
2022.2Q 143억 / 20억 / 4억
2022.1Q 119억 / 10억 / 5억
2021.4Q 132억 / 10억 / -13억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001293
기업명: 코렌텍(시가총액: 1,426억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 208억(예상치: 0억)
영업익: 17억(예상치: 0억)
순익: -15억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 208억 / 17억 / -15억
2022.3Q 169억 / 11억 / 32억
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2022.1Q 119억 / 10억 / 5억
2021.4Q 132억 / 10억 / -13억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001293
2023.03.22 18:05:07
기업명: 이엠넷(시가총액: 882억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 110억(예상치: 0억)
영업익: 19억(예상치: 0억)
순익: 11억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 110억 / 19억 / 11억
2022.3Q 115억 / 27억 / 22억
2022.2Q 110억 / 26억 / 19억
2022.1Q 107억 / 21억 / 21억
2021.4Q 116억 / 35억 / 10억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001295
기업명: 이엠넷(시가총액: 882억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 110억(예상치: 0억)
영업익: 19억(예상치: 0억)
순익: 11억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 110억 / 19억 / 11억
2022.3Q 115억 / 27억 / 22억
2022.2Q 110억 / 26억 / 19억
2022.1Q 107억 / 21억 / 21억
2021.4Q 116억 / 35억 / 10억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001295
2023.03.22 18:05:38
기업명: 예스티(시가총액: 1,655억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 301억(예상치: 0억)
영업익: -97억(예상치: 0억)
순익: -168억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 301억 / -97억 / -168억
2022.3Q 158억 / -23억 / -43억
2022.2Q 169억 / -28억 / 154억
2022.1Q 131억 / -22억 / 4억
2021.4Q 264억 / -53억 / -75억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001296
기업명: 예스티(시가총액: 1,655억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 301억(예상치: 0억)
영업익: -97억(예상치: 0억)
순익: -168억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 301억 / -97억 / -168억
2022.3Q 158억 / -23억 / -43억
2022.2Q 169억 / -28억 / 154억
2022.1Q 131억 / -22억 / 4억
2021.4Q 264억 / -53억 / -75억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001296
2023.03.22 18:09:11
기업명: 텔콘RF제약(시가총액: 1,150억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: (주)에치에프알
세부내용: 중계기(SPIDER) 공급계약
매출대비: 8.9%
계약금: 34억 원
계약시작: 2023-03-21
계약종료: 2023-12-31
계약기간: 0.8년
기간감안 매출비중: 8.9%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322901591
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200230
기업명: 텔콘RF제약(시가총액: 1,150억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: (주)에치에프알
세부내용: 중계기(SPIDER) 공급계약
매출대비: 8.9%
계약금: 34억 원
계약시작: 2023-03-21
계약종료: 2023-12-31
계약기간: 0.8년
기간감안 매출비중: 8.9%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322901591
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200230
Naver
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2023.03.22 18:09:42
기업명: 원익홀딩스(시가총액: 2,614억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 1,433억(예상치: 0억)
영업익: 355억(예상치: 0억)
순익: -17억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 1,433억 / 355억 / -17억
2022.3Q 3,000억 / 379억 / 500억
2022.2Q 2,599억 / 225억 / 355억
2022.1Q 1,777억 / 91억 / 187억
2021.4Q 2,333억 / 245억 / 173억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001303
기업명: 원익홀딩스(시가총액: 2,614억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 1,433억(예상치: 0억)
영업익: 355억(예상치: 0억)
순익: -17억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 1,433억 / 355억 / -17억
2022.3Q 3,000억 / 379억 / 500억
2022.2Q 2,599억 / 225억 / 355억
2022.1Q 1,777억 / 91억 / 187억
2021.4Q 2,333억 / 245억 / 173억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001303
2023.03.22 18:10:13
기업명: HLB제약(시가총액: 3,912억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001304
기업명: HLB제약(시가총액: 3,912억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001304
2023.03.22 18:15:16
기업명: 진원생명과학(시가총액: 5,108억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 98억(예상치: 0억)
영업익: -167억(예상치: 0억)
순익: -147억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 98억 / -167억 / -147억
2022.3Q 125억 / -72억 / -79억
2022.2Q 144억 / -94억 / -110억
2022.1Q 119억 / -68억 / -46억
2021.4Q 102억 / -96억 / -23억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001309
기업명: 진원생명과학(시가총액: 5,108억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 98억(예상치: 0억)
영업익: -167억(예상치: 0억)
순익: -147억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 98억 / -167억 / -147억
2022.3Q 125억 / -72억 / -79억
2022.2Q 144억 / -94억 / -110억
2022.1Q 119억 / -68억 / -46억
2021.4Q 102억 / -96억 / -23억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001309
2023.03.22 18:15:47
기업명: 금양(시가총액: 3조 5,759억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 587억(예상치: 0억)
영업익: 23억(예상치: 0억)
순익: -327억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 587억 / 23억 / -327억
2022.3Q 398억 / 29억 / -9억
2022.2Q 606억 / 38억 / 22억
2022.1Q 540억 / 43억 / 23억
2021.4Q 617억 / 40억 / 119억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001310
기업명: 금양(시가총액: 3조 5,759억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 587억(예상치: 0억)
영업익: 23억(예상치: 0억)
순익: -327억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 587억 / 23억 / -327억
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2022.1Q 540억 / 43억 / 23억
2021.4Q 617억 / 40억 / 119억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001310
2023.03.22 18:16:49
기업명: 시너지이노베이션(시가총액: 2,547억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 72억(예상치: 0억)
영업익: -0억(예상치: 0억)
순익: 168억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 72억 / -0억 / 168억
2022.3Q 77억 / 4억 / 1억
2022.2Q -26억 / -18억 / 17억
2022.1Q 180억 / 26억 / 42억
2021.4Q 238억 / 38억 / -27억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001311
기업명: 시너지이노베이션(시가총액: 2,547억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 72억(예상치: 0억)
영업익: -0억(예상치: 0억)
순익: 168억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 72억 / -0억 / 168억
2022.3Q 77억 / 4억 / 1억
2022.2Q -26억 / -18억 / 17억
2022.1Q 180억 / 26억 / 42억
2021.4Q 238억 / 38억 / -27억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001311
🔥1
2023.03.22 18:18:21
기업명: 한일철강(시가총액: 797억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 592억(예상치: 0억)
영업익: -4억(예상치: 0억)
순익: 12억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 592억 / -4억 / 12억
2022.3Q 632억 / -7억 / -51억
2022.2Q 606억 / 32억 / -4억
2022.1Q 723억 / 20억 / 30억
2021.4Q 690억 / 73억 / 73억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001313
기업명: 한일철강(시가총액: 797억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 592억(예상치: 0억)
영업익: -4억(예상치: 0억)
순익: 12억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 592억 / -4억 / 12억
2022.3Q 632억 / -7억 / -51억
2022.2Q 606억 / 32억 / -4억
2022.1Q 723억 / 20억 / 30억
2021.4Q 690억 / 73억 / 73억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001313
2023.03.22 18:21:53
기업명: APS홀딩스(시가총액: 2,551억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 148억(예상치: 0억)
영업익: -10억(예상치: 0억)
순익: -21억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 148억 / -10억 / -21억
2022.3Q 136억 / -26억 / 53억
2022.2Q 65억 / -44억 / 57억
2022.1Q 60억 / -73억 / -25억
2021.4Q 183억 / 6억 / 155억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001317
기업명: APS홀딩스(시가총액: 2,551억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 148억(예상치: 0억)
영업익: -10억(예상치: 0억)
순익: -21억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 148억 / -10억 / -21억
2022.3Q 136억 / -26억 / 53억
2022.2Q 65억 / -44억 / 57억
2022.1Q 60억 / -73억 / -25억
2021.4Q 183억 / 6억 / 155억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001317
2023.03.22 18:23:55
기업명: 코미팜(시가총액: 4,300억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(지속적인 암 통증 환자에서 PAX-1의 진통 활동을 평가하기 위한 탐색적, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 Ⅱa상에 대한 엘살바도르 보건부 임상시험계획 승인)
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다 . 1. 임상시험의 제목 : -지속적인 암 통증 환자에서 PAX-1의 진통 활동을 평가하기 위한 탐색적, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 Ⅱa상 연구 (An Exploratory, Randomised, Double-blind,Parallel-Group, Placebo-Controlled Phase IIa Study to Assess the Analgesic Activity of PAX-1 in Patients with Persistent Cancer Pain) 2. 임상시험 단계 - 임상시험 Ⅱa상 3. 대상질환명(적응증) - 지속적인 암 통증환자 치료(Cancer pain) 4. 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관 -신청일: 2022년 11월 08일 (현지시간) -승인일: 2023년 03월 21일 (현지시간) -임상승인기관: 엘살바도르 보건부산하 국가윤리위원회 -임상시험기관: 엘살바도르 정부가 운영하는 암환자 완화치료 전문병원 -참여병원 : 엘살바도르 정부가 운영하는 암환자 완화치료 전문병원 (Hospital Nacional “Dr. Juan Jose Fernandez” Zacamil, institucion ubicada in la calle la Ermita y Avenida Castro Moran, Urbanizacion Jose Simeon Canas, Colonia Zacamil, San Salvador, El Salvador, C.A.) 5. 임상시험 접수번호 및 승인번호:CNEIS/2022/24 6. 임상시험의 목적 -유효성평가 목적은 지속적인 암 통증환자에서 PAX-1 복용효과를 통하여 통증지수(NRS) 개선 확인 7. 임상시험 시행방법 -임상시험 대상 환자의 규모 : 모든 암에 있어 발생하는 지속적인 암 통증환자 : 64명 -실시 방법 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조의 방법으로 PAX-1 하루3정(7.5mg/day) 4주 복용, PAX-1 및 플라씨보를 1:1로 배정, 즉 PAX-1 투약 및 플라씨보 투여 그룹을 각32명씩 할당. 4주 복용을 완료한 환자를 대상으로 4주간 PAX-1 하루 3정 (7.5mg/day) 추가 연장 복용. -임상시험 기간 : 환자 개별당 8주 동안 경구 투약 -유효성 평가 : 지속적인 암 통증환자의 통증지수 개선 및 마약성 진통제 투여 저감 확인 -안전성 평가 : 이상반응 여부로 판정 8. 1차지표 및 통계분석방법 : -지속적인 암 통증에 대한 보조적 진통제로서 일일 7.5mg PAX-1 투여의 효과를 평가하는 데 있으며, 이는 11점(0-10)점수 평가 척도(NRS)에 기록된 평균 일일 통증 점수의 30%감소를 경험하는 환자의 수로 측정 -NRS평가척도 : 0, 경도(1-4), 중등도(5-6), 중증(7-10) 9. 임상시험종료일 : 승인일로부터 1년 10. 목표시험대상자수 : 64명
11. 임상시험신청자 및 스폰서 -임상시험 신청자: Komipharm International Australia Pty Ltd. -임상시험 스폰서: Komipharm International Australia Pty Ltd.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기내용 중 사실발생(확인)일은 임상시험 스폰서인 Komipharm International Australia Pty Ltd 으로부터 임상2상 시험계획이 승인되었다는 사실을 통보 받은 날짜입니다. - Komipharm International Australia Pty Ltd 은 (주)코미팜의 주요종속기업입니다.
- 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322901620
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=041960
기업명: 코미팜(시가총액: 4,300억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(지속적인 암 통증 환자에서 PAX-1의 진통 활동을 평가하기 위한 탐색적, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 Ⅱa상에 대한 엘살바도르 보건부 임상시험계획 승인)
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다 . 1. 임상시험의 제목 : -지속적인 암 통증 환자에서 PAX-1의 진통 활동을 평가하기 위한 탐색적, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 Ⅱa상 연구 (An Exploratory, Randomised, Double-blind,Parallel-Group, Placebo-Controlled Phase IIa Study to Assess the Analgesic Activity of PAX-1 in Patients with Persistent Cancer Pain) 2. 임상시험 단계 - 임상시험 Ⅱa상 3. 대상질환명(적응증) - 지속적인 암 통증환자 치료(Cancer pain) 4. 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관 -신청일: 2022년 11월 08일 (현지시간) -승인일: 2023년 03월 21일 (현지시간) -임상승인기관: 엘살바도르 보건부산하 국가윤리위원회 -임상시험기관: 엘살바도르 정부가 운영하는 암환자 완화치료 전문병원 -참여병원 : 엘살바도르 정부가 운영하는 암환자 완화치료 전문병원 (Hospital Nacional “Dr. Juan Jose Fernandez” Zacamil, institucion ubicada in la calle la Ermita y Avenida Castro Moran, Urbanizacion Jose Simeon Canas, Colonia Zacamil, San Salvador, El Salvador, C.A.) 5. 임상시험 접수번호 및 승인번호:CNEIS/2022/24 6. 임상시험의 목적 -유효성평가 목적은 지속적인 암 통증환자에서 PAX-1 복용효과를 통하여 통증지수(NRS) 개선 확인 7. 임상시험 시행방법 -임상시험 대상 환자의 규모 : 모든 암에 있어 발생하는 지속적인 암 통증환자 : 64명 -실시 방법 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조의 방법으로 PAX-1 하루3정(7.5mg/day) 4주 복용, PAX-1 및 플라씨보를 1:1로 배정, 즉 PAX-1 투약 및 플라씨보 투여 그룹을 각32명씩 할당. 4주 복용을 완료한 환자를 대상으로 4주간 PAX-1 하루 3정 (7.5mg/day) 추가 연장 복용. -임상시험 기간 : 환자 개별당 8주 동안 경구 투약 -유효성 평가 : 지속적인 암 통증환자의 통증지수 개선 및 마약성 진통제 투여 저감 확인 -안전성 평가 : 이상반응 여부로 판정 8. 1차지표 및 통계분석방법 : -지속적인 암 통증에 대한 보조적 진통제로서 일일 7.5mg PAX-1 투여의 효과를 평가하는 데 있으며, 이는 11점(0-10)점수 평가 척도(NRS)에 기록된 평균 일일 통증 점수의 30%감소를 경험하는 환자의 수로 측정 -NRS평가척도 : 0, 경도(1-4), 중등도(5-6), 중증(7-10) 9. 임상시험종료일 : 승인일로부터 1년 10. 목표시험대상자수 : 64명
11. 임상시험신청자 및 스폰서 -임상시험 신청자: Komipharm International Australia Pty Ltd. -임상시험 스폰서: Komipharm International Australia Pty Ltd.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기내용 중 사실발생(확인)일은 임상시험 스폰서인 Komipharm International Australia Pty Ltd 으로부터 임상2상 시험계획이 승인되었다는 사실을 통보 받은 날짜입니다. - Komipharm International Australia Pty Ltd 은 (주)코미팜의 주요종속기업입니다.
- 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322901620
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=041960
Naver
코미팜 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
2023.03.22 18:26:57
기업명: SBW생명과학(시가총액: 1,173억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 116억(예상치: 0억)
영업익: 13억(예상치: 0억)
순익: -85억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 116억 / 13억 / -85억
2022.3Q 114억 / 1억 / 11억
2022.2Q 132억 / -1억 / -92억
2022.1Q 147억 / 13억 / 7억
2021.4Q 133억 / -16억 / -256억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001320
기업명: SBW생명과학(시가총액: 1,173억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 116억(예상치: 0억)
영업익: 13억(예상치: 0억)
순익: -85억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 116억 / 13억 / -85억
2022.3Q 114억 / 1억 / 11억
2022.2Q 132억 / -1억 / -92억
2022.1Q 147억 / 13억 / 7억
2021.4Q 133억 / -16억 / -256억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001320
2023.03.22 18:26:57
기업명: 서울바이오시스(시가총액: 1,806억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 1,213억(예상치: 0억)
영업익: -212억(예상치: 0억)
순익: -380억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 1,213억 / -212억 / -380억
2022.3Q 1,053억 / -171억 / -297억
2022.2Q 1,165억 / -85억 / -127억
2022.1Q 956억 / -154억 / -133억
2021.4Q 1,052억 / -109억 / -112억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001319
기업명: 서울바이오시스(시가총액: 1,806억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 1,213억(예상치: 0억)
영업익: -212억(예상치: 0억)
순익: -380억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 1,213억 / -212억 / -380억
2022.3Q 1,053억 / -171억 / -297억
2022.2Q 1,165억 / -85억 / -127억
2022.1Q 956억 / -154억 / -133억
2021.4Q 1,052억 / -109억 / -112억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001319
2023.03.22 18:31:00
기업명: 영신금속(시가총액: 665억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 388억(예상치: 0억)
영업익: 7억(예상치: 0억)
순익: -5억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 388억 / 7억 / -5억
2022.3Q 371억 / 16억 / 23억
2022.2Q 357억 / 9억 / -4억
2022.1Q 348억 / 14억 / 10억
2021.4Q 324억 / -0억 / 2억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001322
기업명: 영신금속(시가총액: 665억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 388억(예상치: 0억)
영업익: 7억(예상치: 0억)
순익: -5억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 388억 / 7억 / -5억
2022.3Q 371억 / 16억 / 23억
2022.2Q 357억 / 9억 / -4억
2022.1Q 348억 / 14억 / 10억
2021.4Q 324억 / -0억 / 2억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230322001322