2023.03.27 17:42:38
기업명: 엔투텍(시가총액: 1,002억)
보고서명: 전환청구권행사(제16회차)
청구일: 2022-03-27
상장일: 2023-04-24
청구수량: 1,041,666주(1.04%)
청구가: 672원
현재가: 999원
잔여물량: 9,672,619주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230327901162
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=227950
기업명: 엔투텍(시가총액: 1,002억)
보고서명: 전환청구권행사(제16회차)
청구일: 2022-03-27
상장일: 2023-04-24
청구수량: 1,041,666주(1.04%)
청구가: 672원
현재가: 999원
잔여물량: 9,672,619주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230327901162
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=227950
2023.03.27 17:53:43
기업명: 넥스턴바이오(시가총액: 583억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: ISTMAK CNC MAKINA TEKNOLOJILERI LIMITED SIRKETI
세부내용: CNC 자동선반 공급계약
매출대비: 16.8%
계약금: 29억 원
계약시작: 2023-03-24
계약종료: 2023-10-31
계약기간: 0.6년
기간감안 매출비중: 16.8%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230327901206
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089140
기업명: 넥스턴바이오(시가총액: 583억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: ISTMAK CNC MAKINA TEKNOLOJILERI LIMITED SIRKETI
세부내용: CNC 자동선반 공급계약
매출대비: 16.8%
계약금: 29억 원
계약시작: 2023-03-24
계약종료: 2023-10-31
계약기간: 0.6년
기간감안 매출비중: 16.8%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230327901206
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089140
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넥스턴바이오 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.03.27 18:08:50
기업명: 크리스탈지노믹스(시가총액: 2,253억)
보고서명: 주요사항보고서(소송등의제기)
사건명칭: 의결권행사금지가처분
상대방: 이은대
내용: *신청취지1. 채무자는 이 법원 2022가합404856호 사건의 판결선고시까지 개최되는 주주총회에서 채무자 현대투자ㅏ트너스 에스앤에이치 신기술사업투자조합에게 별지 신주발행 목록 기재 주식에 대한 의결권을 행사하게 하여서는 아니 된다.2. 채무자는 이 법원 2022가합404856호 사건의 판결선고시까지 위 주주총회에서 위 주식에 대한 의결권을 행사하여서는 아니 된다.2. 신청비용은 채무자들의 부담으로 한다.라는 결정을 구합니다.별지 신주 발행 목록1. 신주의 종류와 수: 상환전환우선주 4,382,470주2. 1주당 발행가액 : 5,020원3. 발행금액 총액 : 21,999,999,400원4. 신주인수인 : 현대투자파트너스 에스앤에이치 신기술사업투자조합5. 이사회 결의일 : 2022. 6. 13.6. 납입일 : 2022. 6. 24.
향후대응: 당사는 법률대리인을 통하여 법적인 절차에 따라 적극 대응할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230327000953
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083790
기업명: 크리스탈지노믹스(시가총액: 2,253억)
보고서명: 주요사항보고서(소송등의제기)
사건명칭: 의결권행사금지가처분
상대방: 이은대
내용: *신청취지1. 채무자는 이 법원 2022가합404856호 사건의 판결선고시까지 개최되는 주주총회에서 채무자 현대투자ㅏ트너스 에스앤에이치 신기술사업투자조합에게 별지 신주발행 목록 기재 주식에 대한 의결권을 행사하게 하여서는 아니 된다.2. 채무자는 이 법원 2022가합404856호 사건의 판결선고시까지 위 주주총회에서 위 주식에 대한 의결권을 행사하여서는 아니 된다.2. 신청비용은 채무자들의 부담으로 한다.라는 결정을 구합니다.별지 신주 발행 목록1. 신주의 종류와 수: 상환전환우선주 4,382,470주2. 1주당 발행가액 : 5,020원3. 발행금액 총액 : 21,999,999,400원4. 신주인수인 : 현대투자파트너스 에스앤에이치 신기술사업투자조합5. 이사회 결의일 : 2022. 6. 13.6. 납입일 : 2022. 6. 24.
향후대응: 당사는 법률대리인을 통하여 법적인 절차에 따라 적극 대응할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230327000953
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❤1
2023.03.28 08:00:04
기업명: 위메이드(시가총액: 1조 5,411억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 1,152억(예상치: 1,169억)
영업익: -288억(예상치: -232억)
순익: -744억(예상치: -16억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 1,152억 / -288억 / -744억
2022.3Q 1,083억 / -281억 / -793억
2022.2Q 1,090억 / -334억 / -324억
2022.1Q 1,310억 / 53억 / 3억
2021.4Q 1,267억 / 255억 / 2,476억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230327000993
기업명: 위메이드(시가총액: 1조 5,411억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 1,152억(예상치: 1,169억)
영업익: -288억(예상치: -232억)
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2022.2Q 1,090억 / -334억 / -324억
2022.1Q 1,310억 / 53억 / 3억
2021.4Q 1,267억 / 255억 / 2,476억
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2023.03.28 08:00:04
기업명: 하나마이크론(시가총액: 6,690억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 2,167억(예상치: 2,426억)
영업익: 82억(예상치: 337억)
순익: -152억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 2,167억 / 82억 / -152억
2022.3Q 2,198억 / 255억 / 219억
2022.2Q 2,422억 / 360억 / 183억
2022.1Q 2,157억 / 339억 / 333억
2021.4Q 1,958억 / 333억 / 137억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230327000992
기업명: 하나마이크론(시가총액: 6,690억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)
잠정실적: Y
매출: 2,167억(예상치: 2,426억)
영업익: 82억(예상치: 337억)
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2022.1Q 2,157억 / 339억 / 333억
2021.4Q 1,958억 / 333억 / 137억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230327000992
2023.03.28 08:00:04
기업명: CMG제약(시가총액: 2,861억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
금액: 146억
투자자: 포워드-NBH신기술사업투자조합 제1호(-)
발행주식대비: 4.78%
* 자금목적
시설자금:
영업양수:
운영자금:
채무상환:
타법인 취득: 146억원
전환가격: 2,096원 (현재가: 2,060원)
전환 시작일 : 2024-03-29
표면이자율: 0.0%
만기이자율: 1.5%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230327000980
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=058820
기업명: CMG제약(시가총액: 2,861억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
금액: 146억
투자자: 포워드-NBH신기술사업투자조합 제1호(-)
발행주식대비: 4.78%
* 자금목적
시설자금:
영업양수:
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타법인 취득: 146억원
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표면이자율: 0.0%
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공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230327000980
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=058820
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CMG제약 - Npay 증권 : Npay 증권
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2023.03.28 09:11:11
기업명: 현대로템(시가총액: 2조 7,722억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 한국철도공사
세부내용: 코레일 EMU-320
매출대비: 24.7%
계약금: 7100억 원
계약시작: 2023-03-27
계약종료: 2028-03-27
계약기간: 5.0년
기간감안 매출비중: 4.9%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328800068
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064350
기업명: 현대로템(시가총액: 2조 7,722억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 한국철도공사
세부내용: 코레일 EMU-320
매출대비: 24.7%
계약금: 7100억 원
계약시작: 2023-03-27
계약종료: 2028-03-27
계약기간: 5.0년
기간감안 매출비중: 4.9%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328800068
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064350
2023.03.28 09:48:45
기업명: 솔루엠(시가총액: 1조 1,101억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-03-31(--:--)
IR목적: 투자자 미팅을 통한 당사 이해도 증진 및 투자유치
주요내용:
2022년 결산 실적 설명, 신규사업 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328800099
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=248070
기업명: 솔루엠(시가총액: 1조 1,101억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-03-31(--:--)
IR목적: 투자자 미팅을 통한 당사 이해도 증진 및 투자유치
주요내용:
2022년 결산 실적 설명, 신규사업 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328800099
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=248070
2023.03.28 09:56:05
기업명: 성광벤드(시가총액: 3,489억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-03-30(14:10)
IR목적: 신한투자증권 소재/산업재 Corporate Day 참가
주요내용:
2022년 4분기및 연간 경영실적,업황및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328900113
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014620
기업명: 성광벤드(시가총액: 3,489억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-03-30(14:10)
IR목적: 신한투자증권 소재/산업재 Corporate Day 참가
주요내용:
2022년 4분기및 연간 경영실적,업황및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328900113
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014620
2023.03.28 10:10:12
기업명: 종근당바이오(시가총액: 1,278억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 제목
중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 제3상 임상시험에 대한 임상시험계획(IND) 승인
* 내용
※ 투자유의사항
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험 을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목
중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A
의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정,
이중 눈가림, 활성 대조, 다기관 3 상 임상시험 2) 임상시험 단계
국내 3상 임상시험 3) 대상질환명(적응증)
중등증 또는 중증의 미간주름 개선 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관
- 신청일:2022년 11월 22일
- 승인일:2023년 03월 27일
- 임상승인기관:식품의약품안전처
- 임상시험기관:중앙대병원 피부과, 건국대병원 피부과,
강북삼성병원 피부과 5) 임상시험 접수번호:20220228150 6) 임상시험의 목적
- 1차목적:중등증 또는 중증의 미간주름 개선 효과에
있어 CKDB-501A가 보톡스® 대비 비열등함을
입증
- 2차목적:CKDB-501A 또는 보톡스® 투여시의 안전성을
비교 평가 7) 임상시험 시행 방법
- 임상시험 예상기간:시작예정일 2023년 3월
종료예정일 2024년 6월
- 시험디자인:다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림,
단회 투여, 활성 대조, 평행 설계
- 대상자 시험일정:17주(스크리닝 1주 + 관찰기간 16주)
- 대상집단:중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한
만 19세 이상 65세 이하의 성인남녀 300명
- 임상시험용의약품 및 투여 방법:
각 눈썹주름근의 2곳과 눈살근 1곳 총 5 곳의 미간
주름 부위에 4U/0.1 mL씩 근육 주사하여총 20U/0.5
mL를 투여한다.
- 평가방법
a.안전성 평가:이상반응, 신체검진, 실험실적검사
(혈액 및 뇨), 활력징후, 면역원성 평가
b.유효성 평가:각 방문(4,8,12,16주)별 시험자평가,
독립적 평가자의 사진평가, 대상자의
평가에 따른 미간주름 개선율 8) 기대효과
미간주름은 눈살근(procerus muscle)과 눈썹주름근(corrugator muscle)이 눈썹을 내하방으로 당겨서 미간에 수직 형태로 생기게 하는 주름을 의미하는데 이 근육들의 수축이 과도할 경우 미용학적인 측면에서 부정적인 인상의 주원인이 됨. 또한 연령이 증가할 수록, 피부탄력 감소 및 반복적인 근육의 수축으로 인해 더 뚜렷해지는 특징이 있음. 이러한 미간 주름에 대한 보툴리눔 독소는 눈살근(procerus muscle)과 눈썹주름근(corrugator muscle)의 움직임을 억제하여 주름을 개선하며,시술 후 즉시 일상생활로 복귀가 가능하다는 장점이 있음.
㈜종근당바이오의 CKDB-501A는 동물유래성분을 사용하지않고 (Albumin Free, Non animal expient) 개발하였으며 본 3상 임상을 통하여 미간주름 개선을 목적으로 하는 보툴리눔 톡신 시장에서 수입대체 및 수출을 통한 국가의 경제적인 측면에서 효과를 기대할 수 있음.
* 기타 중요사항
상기사실확인일은 대한민국 식품의약품 안전처로부터 임상시험계획(IND)을 승인받은 사실을 회사가 확인한 날짜입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328800120
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=063160
기업명: 종근당바이오(시가총액: 1,278억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 제목
중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 제3상 임상시험에 대한 임상시험계획(IND) 승인
* 내용
※ 투자유의사항
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험 을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목
중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A
의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정,
이중 눈가림, 활성 대조, 다기관 3 상 임상시험 2) 임상시험 단계
국내 3상 임상시험 3) 대상질환명(적응증)
중등증 또는 중증의 미간주름 개선 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관
- 신청일:2022년 11월 22일
- 승인일:2023년 03월 27일
- 임상승인기관:식품의약품안전처
- 임상시험기관:중앙대병원 피부과, 건국대병원 피부과,
강북삼성병원 피부과 5) 임상시험 접수번호:20220228150 6) 임상시험의 목적
- 1차목적:중등증 또는 중증의 미간주름 개선 효과에
있어 CKDB-501A가 보톡스® 대비 비열등함을
입증
- 2차목적:CKDB-501A 또는 보톡스® 투여시의 안전성을
비교 평가 7) 임상시험 시행 방법
- 임상시험 예상기간:시작예정일 2023년 3월
종료예정일 2024년 6월
- 시험디자인:다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림,
단회 투여, 활성 대조, 평행 설계
- 대상자 시험일정:17주(스크리닝 1주 + 관찰기간 16주)
- 대상집단:중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한
만 19세 이상 65세 이하의 성인남녀 300명
- 임상시험용의약품 및 투여 방법:
각 눈썹주름근의 2곳과 눈살근 1곳 총 5 곳의 미간
주름 부위에 4U/0.1 mL씩 근육 주사하여총 20U/0.5
mL를 투여한다.
- 평가방법
a.안전성 평가:이상반응, 신체검진, 실험실적검사
(혈액 및 뇨), 활력징후, 면역원성 평가
b.유효성 평가:각 방문(4,8,12,16주)별 시험자평가,
독립적 평가자의 사진평가, 대상자의
평가에 따른 미간주름 개선율 8) 기대효과
미간주름은 눈살근(procerus muscle)과 눈썹주름근(corrugator muscle)이 눈썹을 내하방으로 당겨서 미간에 수직 형태로 생기게 하는 주름을 의미하는데 이 근육들의 수축이 과도할 경우 미용학적인 측면에서 부정적인 인상의 주원인이 됨. 또한 연령이 증가할 수록, 피부탄력 감소 및 반복적인 근육의 수축으로 인해 더 뚜렷해지는 특징이 있음. 이러한 미간 주름에 대한 보툴리눔 독소는 눈살근(procerus muscle)과 눈썹주름근(corrugator muscle)의 움직임을 억제하여 주름을 개선하며,시술 후 즉시 일상생활로 복귀가 가능하다는 장점이 있음.
㈜종근당바이오의 CKDB-501A는 동물유래성분을 사용하지않고 (Albumin Free, Non animal expient) 개발하였으며 본 3상 임상을 통하여 미간주름 개선을 목적으로 하는 보툴리눔 톡신 시장에서 수입대체 및 수출을 통한 국가의 경제적인 측면에서 효과를 기대할 수 있음.
* 기타 중요사항
상기사실확인일은 대한민국 식품의약품 안전처로부터 임상시험계획(IND)을 승인받은 사실을 회사가 확인한 날짜입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328800120
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=063160
2023.03.28 10:11:39
기업명: 종근당홀딩스(시가총액: 2,530억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
* 제목
[자회사 : 종근당바이오] 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 제3상 임상시험에 대한 임상시험계획(IND) 승인
* 내용
※ 투자유의사항
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험 을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목
중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A
의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정,
이중 눈가림, 활성 대조, 다기관 3 상 임상시험 2) 임상시험 단계
국내 3상 임상시험 3) 대상질환명(적응증)
중등증 또는 중증의 미간주름 개선 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관
- 신청일:2022년 11월 22일
- 승인일:2023년 03월 27일
- 임상승인기관:식품의약품안전처
- 임상시험기관:중앙대병원 피부과, 건국대병원 피부과,
강북삼성병원 피부과 5) 임상시험 접수번호:20220228150 6) 임상시험의 목적
- 1차목적:중등증 또는 중증의 미간주름 개선 효과에
있어 CKDB-501A가 보톡스® 대비 비열등함을
입증
- 2차목적:CKDB-501A 또는 보톡스® 투여시의 안전성을
비교 평가 7) 임상시험 시행 방법
- 임상시험 예상기간:시작예정일 2023년 3월
종료예정일 2024년 6월
- 시험디자인:다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림,
단회 투여, 활성 대조, 평행 설계
- 대상자 시험일정:17주(스크리닝 1주 + 관찰기간 16주)
- 대상집단:중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한
만 19세 이상 65세 이하의 성인남녀 300명
- 임상시험용의약품 및 투여 방법:
각 눈썹주름근의 2곳과 눈살근 1곳 총 5 곳의 미간
주름 부위에 4U/0.1 mL씩 근육 주사하여총 20U/0.5
mL를 투여한다.
- 평가방법
a.안전성 평가:이상반응, 신체검진, 실험실적검사
(혈액 및 뇨), 활력징후, 면역원성 평가
b.유효성 평가:각 방문(4,8,12,16주)별 시험자평가,
독립적 평가자의 사진평가, 대상자의
평가에 따른 미간주름 개선율 8) 기대효과
미간주름은 눈살근(procerus muscle)과 눈썹주름근(corrugator muscle)이 눈썹을 내하방으로 당겨서 미간에 수직 형태로 생기게 하는 주름을 의미하는데 이 근육들의 수축이 과도할 경우 미용학적인 측면에서 부정적인 인상의 주원인이 됨. 또한 연령이 증가할 수록, 피부탄력 감소 및 반복적인 근육의 수축으로 인해 더 뚜렷해지는 특징이 있음. 이러한 미간 주름에 대한 보툴리눔 독소는 눈살근(procerus muscle)과 눈썹주름근(corrugator muscle)의 움직임을 억제하여 주름을 개선하며,시술 후 즉시 일상생활로 복귀가 가능하다는 장점이 있음.
㈜종근당바이오의 CKDB-501A는 동물유래성분을 사용하지않고 (Albumin Free, Non animal expient) 개발하였으며 본 3상 임상을 통하여 미간주름 개선을 목적으로 하는 보툴리눔 톡신 시장에서 수입대체 및 수출을 통한 국가의 경제적인 측면에서 효과를 기대할 수 있음.
* 기타 중요사항
상기사실확인일은 대한민국 식품의약품 안전처로부터 임상시험계획(IND)을 승인받은 사실을 회사가 확인한 날짜입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328800127
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001630
기업명: 종근당홀딩스(시가총액: 2,530억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
* 제목
[자회사 : 종근당바이오] 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 제3상 임상시험에 대한 임상시험계획(IND) 승인
* 내용
※ 투자유의사항
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험 을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목
중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A
의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정,
이중 눈가림, 활성 대조, 다기관 3 상 임상시험 2) 임상시험 단계
국내 3상 임상시험 3) 대상질환명(적응증)
중등증 또는 중증의 미간주름 개선 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관
- 신청일:2022년 11월 22일
- 승인일:2023년 03월 27일
- 임상승인기관:식품의약품안전처
- 임상시험기관:중앙대병원 피부과, 건국대병원 피부과,
강북삼성병원 피부과 5) 임상시험 접수번호:20220228150 6) 임상시험의 목적
- 1차목적:중등증 또는 중증의 미간주름 개선 효과에
있어 CKDB-501A가 보톡스® 대비 비열등함을
입증
- 2차목적:CKDB-501A 또는 보톡스® 투여시의 안전성을
비교 평가 7) 임상시험 시행 방법
- 임상시험 예상기간:시작예정일 2023년 3월
종료예정일 2024년 6월
- 시험디자인:다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림,
단회 투여, 활성 대조, 평행 설계
- 대상자 시험일정:17주(스크리닝 1주 + 관찰기간 16주)
- 대상집단:중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한
만 19세 이상 65세 이하의 성인남녀 300명
- 임상시험용의약품 및 투여 방법:
각 눈썹주름근의 2곳과 눈살근 1곳 총 5 곳의 미간
주름 부위에 4U/0.1 mL씩 근육 주사하여총 20U/0.5
mL를 투여한다.
- 평가방법
a.안전성 평가:이상반응, 신체검진, 실험실적검사
(혈액 및 뇨), 활력징후, 면역원성 평가
b.유효성 평가:각 방문(4,8,12,16주)별 시험자평가,
독립적 평가자의 사진평가, 대상자의
평가에 따른 미간주름 개선율 8) 기대효과
미간주름은 눈살근(procerus muscle)과 눈썹주름근(corrugator muscle)이 눈썹을 내하방으로 당겨서 미간에 수직 형태로 생기게 하는 주름을 의미하는데 이 근육들의 수축이 과도할 경우 미용학적인 측면에서 부정적인 인상의 주원인이 됨. 또한 연령이 증가할 수록, 피부탄력 감소 및 반복적인 근육의 수축으로 인해 더 뚜렷해지는 특징이 있음. 이러한 미간 주름에 대한 보툴리눔 독소는 눈살근(procerus muscle)과 눈썹주름근(corrugator muscle)의 움직임을 억제하여 주름을 개선하며,시술 후 즉시 일상생활로 복귀가 가능하다는 장점이 있음.
㈜종근당바이오의 CKDB-501A는 동물유래성분을 사용하지않고 (Albumin Free, Non animal expient) 개발하였으며 본 3상 임상을 통하여 미간주름 개선을 목적으로 하는 보툴리눔 톡신 시장에서 수입대체 및 수출을 통한 국가의 경제적인 측면에서 효과를 기대할 수 있음.
* 기타 중요사항
상기사실확인일은 대한민국 식품의약품 안전처로부터 임상시험계획(IND)을 승인받은 사실을 회사가 확인한 날짜입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328800127
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001630
2023.03.28 11:15:56
기업명: 제이시스메디칼(시가총액: 6,220억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-03-29(11:00)
IR목적: 당사에 대한 이해도 증진
주요내용:
Virtual Korea Bio/Healthcare Day 참석
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328900201
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=287410
기업명: 제이시스메디칼(시가총액: 6,220억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-03-29(11:00)
IR목적: 당사에 대한 이해도 증진
주요내용:
Virtual Korea Bio/Healthcare Day 참석
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328900201
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=287410
2023.03.28 11:19:15
기업명: 매커스(시가총액: 1,749억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 신동철 (대표이사)
보고전 지분율: 5.1%
보고후 지분율: 5.8%
변동율: 0.6%
날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 27일 / 신고대량매매(+) / 100,000주 / 매매상대방디티개발 유한회사
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328000218
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=093520
기업명: 매커스(시가총액: 1,749억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 신동철 (대표이사)
보고전 지분율: 5.1%
보고후 지분율: 5.8%
변동율: 0.6%
날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 27일 / 신고대량매매(+) / 100,000주 / 매매상대방디티개발 유한회사
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328000218
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=093520
❤1
2023.03.28 11:28:48
기업명: 매커스(시가총액: 1,762억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 성종률 (대표이사)
보고전 지분율: 3.6%
보고후 지분율: 4.6%
변동율: 0.9%
날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 27일 / 신고대량매매(+) / 150,000주 / 매매상대방디티개발 유한회사
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328000239
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=093520
기업명: 매커스(시가총액: 1,762억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 성종률 (대표이사)
보고전 지분율: 3.6%
보고후 지분율: 4.6%
변동율: 0.9%
날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 27일 / 신고대량매매(+) / 150,000주 / 매매상대방디티개발 유한회사
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328000239
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=093520
2023.03.28 13:01:47
기업명: 에스엠(시가총액: 2조 2,303억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: (주)카카오 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 20.8%
변동율: 20.8%
날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 28일 / 신규보고(+) / 4,946,821주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328000309
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=041510
기업명: 에스엠(시가총액: 2조 2,303억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: (주)카카오 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 20.8%
변동율: 20.8%
날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 28일 / 신규보고(+) / 4,946,821주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328000309
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=041510
2023.03.28 13:05:44
기업명: 에스엠(시가총액: 2조 2,303억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: (주)카카오엔터테인먼트 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 19.1%
변동율: 19.1%
날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 28일 / 신규보고(+) / 4,554,220주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328000311
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=041510
기업명: 에스엠(시가총액: 2조 2,303억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: (주)카카오엔터테인먼트 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 19.1%
변동율: 19.1%
날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 28일 / 신규보고(+) / 4,554,220주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328000311
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=041510
2023.03.28 13:36:30
기업명: SK(시가총액: 12조 2,569억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-03-29(09:30)
IR목적: 주주 간담회
주요내용:
당사 주요 사업현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328800440
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034730
기업명: SK(시가총액: 12조 2,569억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-03-29(09:30)
IR목적: 주주 간담회
주요내용:
당사 주요 사업현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328800440
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034730
2023.03.28 13:42:04
기업명: 호텔신라(시가총액: 3조 771억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 9.8%
변동율: 9.8%
날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 22일 / 신규보고(+) / 3,904,919주 / 기존보유
2023년 03월 22일 / 신규주요주주(+) / 53,252주 / 장내매수(+) 10%이상
2023년 03월 22일 / 장내매도(-) / -22,082주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328000367
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008770
기업명: 호텔신라(시가총액: 3조 771억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 9.8%
변동율: 9.8%
날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 22일 / 신규보고(+) / 3,904,919주 / 기존보유
2023년 03월 22일 / 신규주요주주(+) / 53,252주 / 장내매수(+) 10%이상
2023년 03월 22일 / 장내매도(-) / -22,082주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328000367
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008770
2023.03.28 13:42:22
기업명: 유한양행(시가총액: 3조 8,473억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-03-29(15:00)
IR목적: '2023 KB Corporate Day' 참가
주요내용:
회사 사업 현황 및 주요 파이프라인 설명, Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328800462
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000100
기업명: 유한양행(시가총액: 3조 8,473억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-03-29(15:00)
IR목적: '2023 KB Corporate Day' 참가
주요내용:
회사 사업 현황 및 주요 파이프라인 설명, Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328800462
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000100
2023.03.28 13:44:27
기업명: 영원무역(시가총액: 1조 9,696억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 10.0%
변동율: 10.0%
날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 23일 / 신규보고(+) / 4,424,979주 / 기존보유
2023년 03월 23일 / 신규주요주주(+) / 14,027주 / 장내매수(+) 10%이상
2023년 03월 23일 / 장내매도(-) / -4,786주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328000371
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=111770
기업명: 영원무역(시가총액: 1조 9,696억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 10.0%
변동율: 10.0%
날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 23일 / 신규보고(+) / 4,424,979주 / 기존보유
2023년 03월 23일 / 신규주요주주(+) / 14,027주 / 장내매수(+) 10%이상
2023년 03월 23일 / 장내매도(-) / -4,786주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328000371
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=111770
2023.03.28 13:53:46
기업명: 아이티엠반도체(시가총액: 5,953억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
금액: 200억
투자자:
("본건 펀드1"의 신탁업자 지위에서) 케이비증권㈜
(-) 등
발행주식대비: 3.37%
* 자금목적
시설자금: 200억
영업양수:
운영자금:
채무상환:
타법인 취득: 원
전환가격: 26,133원 (현재가: 26,250원)
전환 시작일 : 2024-03-30
표면이자율: 0.0%
만기이자율: 0.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328000343
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=084850
기업명: 아이티엠반도체(시가총액: 5,953억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
금액: 200억
투자자:
("본건 펀드1"의 신탁업자 지위에서) 케이비증권㈜
(-) 등
발행주식대비: 3.37%
* 자금목적
시설자금: 200억
영업양수:
운영자금:
채무상환:
타법인 취득: 원
전환가격: 26,133원 (현재가: 26,250원)
전환 시작일 : 2024-03-30
표면이자율: 0.0%
만기이자율: 0.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230328000343
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=084850
❤1