2023.03.29 16:33:00
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 4조 7,536억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 제목
뇌전증 치료제 세노바메이트(YKP3089)의 1차성 전신 강직간대발작 적응증 임상 3상 시험 계획서 국내 식약처 승인

* 내용
※ 투자유의사항

임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.

임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.

투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 - 1차성 전신 강직간대 발작이 있는 환자 대상 세노바메이트의 보조요법의 유효성 및 안전성 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험

(Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to evaluate the efficacy and safety of cenobamate adjunctive therapy in subjects with Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures) 2) 임상시험 단계 - 미국 등 다국가 임상시험 3상 3) 대상질환명 (적응증)

- 1차성 전신 강직간대 발작 (Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures, PGTC Seizures) 4) 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관 - 신청일: 2023년 1월 17일 - 승인일: 2023년 3월 29일 - 임상승인기관: 국내 식품의약품안전처 - 임상시험기관: 서울대학교 병원 등 국내 약 5개 임상시험 기관

※ 현재 당사는 세노바메이트의 1차성 전신 강직간대발작에 대해 성인 및 12세 이상 청소년 대상으로 미국 등 다국가 임상 3상 시험을 진행 중에 있습니다. (ClinicalTrial.gov Identifier:NCT03678753, 미국 FDA 3상 IND 신청일:2018.9.21)



※ 본 임상시험은 다국가 임상 3상 시험의 일환으로, 당사는 국내 환자 모집을 하고자 식품의약품안전처에 임상시험 계획서를 제출하여 승인 받았습니다. 5) 임상시험 등록번호 - YKP3089C025 (Protocol Number) - NCT03678753 (ClinicalTrial.gov Identifier) 6) 임상시험의 목적 - 1차성 전신 강직간대 발작이 있는 만12세 이상 시험대상자에서 PGTC 발작에 대해 위약 대비 세노바메이트 보조요법의 유효성 (efficacy)과 안전성 (safety)을 평가 7) 임상시험 시행 방법 - 임상시험 대상 환자 규모: 약 170명. 이 중 약 20%는 청소년 (만 12세 이상) 환자 목표

(해당 임상시험 대상 환자 규모는 국내를 포함한 전체 임상시험 대상 환자 규모임. 현재 약 80%의 환자 모집이 완료되어 임상이 진행 중에 있으며, 청소년 환자 대상으로 국내 등 다국가에서 추가 모집 예정임) - 실시기간 : 약 34주 또는 37주 (각 임상참여자의 등록 후 투약종료 및 추적관찰까지의 총 소요기간, 공개연장 임상 참여 여부에 따라 기간은 34주 또는 37주 소요) - 실시방법: 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 8) 기대효과 - 세노바메이트는 광범위한 전임상 및 임상시험을 통해 성인의 부분 발작 치료제로서 안전성 및 유효성을 입증하였으며, 해당 data 기반으로 미국 및 유럽에 승인받아 시판 중입니다. 추가로 뇌전증의 또다른 형태인 전신발작 적응증에 대해 청소년 (만 12세이상) 및 성인 대상으로 개발 중에 있으며, 의약품 개발 성공 시, 청소년 및 성인 뇌전증 환자의 전신발작 치료제로서 선택의 폭을 넓히고 뇌전증 환자의 삶의 질을 개선하는데 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 9) 기타사항 - 상기 미국 등 다국가 임상 3상 시험은 미국 임상등록 사이트(clinicaltrials.gov)에 등록되어있으며, 동 웹사이트에서 임상시험 진행경과를 확인 가능합니다.

* 기타 중요사항
- 상기 2. '주요내용'의 '실시기간'은 임상시험 계획서 상 각 임상참여자의 등록 후 투약종료 및 추적관찰까지의 총 소요기간이며, 개별 참여자별 임상등록 및 시작 시점은 상이합니다. - 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 한국 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인 받은 일자입니다.


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2023.03.29 16:41:35
기업명: 엔케이맥스(시가총액: 3,971억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 박상우
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 16.35%
이번 보고서 : 16.35%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 6.10%
이번 보고서 : 5.24%

변동방법 : -
변동사유 : -
보유 주식등에 관한 계약 변경


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2023.03.29 16:44:38
기업명: 수젠텍(시가총액: 1,344억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 120억
시가총액 대비 : 8.93%
계약전 자기주식 비율 : -

계약시작 : 2023년 03월 30일
계약종료 : 2023년 10월 02일

계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 삼성증권주식회사(Samsung Securities Co . ,Ltd)

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2023.03.29 16:45:39
기업명: 대한제분(시가총액: 2,374억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서

보고자: 김성욱(지분율: -%) 등
변경 전: 7,188주
변경 후: 0주
회사와 관계: 계열사임원
변동사유: 임원퇴임

* 최대주주등 지분율
변경 전: 42.41%
변경 후: 41.97%


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2023.03.29 16:45:39
기업명: 나인테크(시가총액: 1,475억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대: 주식회사 에스이에이
세부내용: 반도체 제작용 WET장비
매출대비: 6.5%
계약금: 41억 원
계약시작: 2023-03-28
계약종료: 2024-11-30
계약기간: 1.7년
기간감안 매출비중: 3.8%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230329902009
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2023.03.29 16:53:15
기업명: 셀루메드(시가총액: 2,336억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

금액: 50억
투자자: (주)상상인저축은행(-) 등
발행주식대비: 2.12%

* 자금목적
시설자금: 30억
영업양수:
운영자금: 20억
채무상환:
타법인 취득: 원

전환가격: 5,590원 (현재가: 5,540원)
전환 시작일 : 2024.04.05
표면이자율: 2.0%
만기이자율: 5.0%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230329001203
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=049180

2023.03.29 16:56:18
기업명: 메카로(시가총액: 1,126억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

위탁 중개업자: -
처분목적: 자기주식 상여 지급
* 처분예정주식수
보통주: 10,310주 (처분전: 380,000주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 11,050원
보통주: 10,990원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 1억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 10,310주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230329001221
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=241770

2023.03.29 17:02:55
기업명: 자이글(시가총액: 2,676억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)

요구내용: 현저한 시황변동 관련 공시규정상 공시대상 존재 여부
요구시한: 2023-03-30 18:00

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230329902106
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=234920

2023.03.29 17:04:26
기업명: 코웨이(시가총액: 3조 7,859억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)

○ 배당에 대한 투자자의 예측 가능성 제고를 위하여 3개년 (2023년 ~ 2025년) 배당정책을 수립함. ○ 회사는 주주가치 제고를 기본 원칙으로 배당가능이익 범위 내에서 창출된 재원을 대내외 경영환경을 고려하여 지속 성장을 위한 전략적 투자, 재무구조 (Cash Flow 등) 건전성 유지, 그리고 주주 환원에 배분할 계획임. ○ 회사는 연간 별도FCF의 40%와 연결 당기순이익 기준 배당성향 20% 범위 내에서 경영현황 등 제반사항을 고려하여 연1회 기말 현금배당을 실시할 예정임.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230329802399
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=021240

2023.03.29 17:04:57
기업명: 카나리아바이오(시가총액: 1조 3,052억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 487억(예상치: 0억)
영업익: -41억(예상치: 0억)
순익: -2,780억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 487억 / -41억 / -2,780억
2022.3Q 395억 / 7억 / -36억
2022.2Q 368억 / -3억 / -16억
2022.1Q 331억 / 16억 / 4억
2021.4Q 336억 / 3억 / -5억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230329001303

2023.03.29 17:04:57
기업명: 케이씨에스(시가총액: 1,351억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
수량 : 50,000(6억원)
시가총액 대비 : 0.42%

* 우선주
수량 : -(-원)
시가총액 대비 : -%

취득목적: 주식매수선택권행사에따른자기주식교부
취득방법: 장내매수(직접취득)
중개업자: 대신증권(DaishinSecurities)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230329001223
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115500

2023.03.29 17:10:33
기업명: 소니드(시가총액: 1,422억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)

발행회사: (주)영한금속
회사와 관계: -
주요사업: 폐배터리를 이용한 순연괴 및 합금연괴 생산
취득금액: 50억원
취득방법: 유상증자 납입(현금취득)
취득목적: 사업 다각화 및 투자를 통한 수익창출
취득 후 지분율: 100%
자기자본대비: 6.50%
시가총액대비: 3.52%
취득예정일자: 2023-04-20

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230329902282
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060230

2023.03.29 17:12:35
기업명: 모베이스(시가총액: 851억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 3,703억(예상치: 0억)
영업익: 409억(예상치: 0억)
순익: -71억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 3,703억 / 409억 / -71억
2022.3Q 3,263억 / 153억 / 195억
2022.2Q 3,205억 / 91억 / 97억
2022.1Q 3,098억 / 53억 / 17억
2021.4Q 3,159억 / 133억 / 58억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230329001350

2023.03.29 17:15:38
기업명: 현대홈쇼핑(시가총액: 5,790억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 제목
지주회사 적용제외 신고에 대한 회신 접수

* 내용
당사는 공정거래위원회로부터 2022년 12월 31일 기준으로 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」(이하 '법'이라고 함) 제2조 제7호 및 같은 법 시행령 제3조에 따라 지주회사에 해당하지 않음을 통보 받았습니다.

* 기타 중요사항
1) 지주회사 적용제외 관련 주요내용

- 대상회사 : (주)현대홈쇼핑

- 지주회사 적용제외일 : 2022년 12월 31일

- 제외사유 : 자회사 주식 합계액이 자산총액의 50% 미만으로 하락 2) 상기 결정(확인)일자는 공정거래위원회로부터 지주회사 적용제외 신고에 대한 회신을 당사가 접수한 일자입니다.

- 당사 공정위 지주회사 적용 제외 신고 : 2023년 3월 23일 3) 당사의 지주회사 적용 제외 전 지분율(2022년 12월 31일 기준)은 다음과 같습니다.

- 지주회사 : 당사

- 자회사 : (주)현대엘앤씨 당사 100.0% 소유

(주)현대렌탈케어 당사 100.0% 소유

(주)한섬 당사 34.64% 소유

(주)현대퓨처넷 당사 39.27% 소유

※ 당사는 2023년 1월 31일 부 자회사 (주)현대렌탈케어 지분 80%를 매각하여 공시일 기준 현재는 지분 20.0%만 보유 중임


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230329802403
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=057050

2023.03.29 17:36:49
기업명: 대원강업(시가총액: 2,058억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 주식회사 현대지에프홀딩스(분할 전 회사명 : 주식회사 현대그린푸드) (-)
보고전 지분율: 21.7%
보고후 지분율: 22.7%
변동율: 1.0%

날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 24일 / 시간외매매(+) / 649,050주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230329001435
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000430

2023.03.29 17:42:23
기업명: 씨아이에스(시가총액: 8,609억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: -
세부내용: 2차전지 전극공정 제조장비
매출대비: 55.6%
계약금: 739억 원
계약시작: 2023-03-29
계약종료: 2025-09-30
계약기간: 2.5년
기간감안 매출비중: 22.2%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230329902529
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=222080

2023.03.29 17:45:55
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 9,964억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(이중항체 면역항암제 ABL503의 국내 제1상 임상시험계획 (IND) 승인)

* 제목
이중항체 면역항암제 ABL503의 국내 제1상 임상시험계획 (IND) 승인

* 내용
※ 투자유의사항

임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.

임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.

투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : 진행성 국소 진행성(절제 불가능) 또는 전이성 고형암을 동반한 시험대상자를 대상으로 하는 4-1BB 및 PD-L1의 이중특이항체 ABL503을 단독 투여하는 용량 증량 및 확장 1상 임상시험 2) 임상시험 단계 : 국내 제1상 임상시험 (기존에 진행 중이던 미국 FDA 제1상 임상시험의 확장 파트에 국내 임상기관을 추가하는 임상시험) 3) 대상질환명(적응증) : 진행성ㆍ전이성 고형암 4) 임상시험 신청일 및 승인기관 :

- 신청일 : 2023년 2월 7일

- 승인일 : 2023년 3월 29일

- 승인기관 : 국내 식품의약품안전처(MFDS) 5) 임상시험 등록번호 : NCT04762641 6) 임상시험의 목적 :

- ABL503 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가하고, 최대내성용량(maximum tolerated dose, MTD)과 제2상 권장 용량(recommended Phase 2 dose, RP2D)을 결정

- 약동/약력학적 특성 확인 및 항암 효과의 예비적 평가 7) 임상시험 시행 방법 :

- 실시방법 : 다기관, 단일군, 공개, 용량증량(dose escalation), 용량확장(dose expansion) 및 종양확장(tumor expansion) 시험

- 시험 대상자 수 : 용량증량 코호트는 최대 36명, 용량확장 및 종양확장 코호트의 대상자 수는 용량증량 코호트의 임상시험 결과에 따라서 결정

- 시험기관 : 한국 내 3개 기관

- 상기 시험 대상자 수, 실시방법, 시험기관 및 시험기간 등을 포함한 임상시험 시행 방법은 환자 등록 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능함 8) 기대효과 :

- ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 타겟하는 이중항체로, 인체의 면역세포를 활성화하여 암을 치료하는 면역항암제

- ABL503은 암세포가 발현하고 있는 PD-L1과 암세포 주변 면역세포에 발현되어 있는 4-1BB에 동시에 결합해야만 면역세포의 4-1BB 활성을 일으키기 때문에, 기존 4-1BB 기반 치료제의 비특이적 독성 부작용 최소화 기대

- 기존 면역항암제로 효과를 보지 못하거나 치료 후 종양 재발 환자들에서 보이는 면역억제 환경을 PD-L1과 4-1BB의 상호 시너지를 이용한 강한 면역 재활성으로써 효과적인 항암 효과 기대

- 국내외 다양한 암종에 대한 ABL503의 데이터 확보 가능

9) 기타사항 : 면역항암제 분야의 국내외 글로벌 전문가들이 ABL503의 임상시험 및 치료 약물 개발에 자문위원으로 참여

* 기타 중요사항
- 본 임상시험은 ABL503의 기존에 진행 중이던 미국 FDA 제1상 임상시험계획의 확장 파트에 국내 제1상 임상시험을 추가하는 임상 시험임 - 상기 신청일자 및 사실발생(확인)일은 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인 완료된 사실을 통보 받은 날짜임 - 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정임


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230329902692
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380

2023.03.29 17:53:31
기업명: 하림지주(시가총액: 1조 6,230억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 31,905억(예상치: 0억)
영업익: 1,312억(예상치: 0억)
순익: 3,193억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 31,905억 / 1,312억 / 3,193억
2022.3Q 37,584억 / 2,644억 / -711억
2022.2Q 36,416억 / 3,141억 / 2,104억
2022.1Q 31,848억 / 2,316억 / 1,104억
2021.4Q 32,030억 / 2,129억 / 1,767억

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2023.03.29 17:55:33
기업명: 에코프로비엠(시가총액: 22조 7,877억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

발행회사: 주식회사 에코프로글로벌 (대한민국)
회사와 관계: 종속회사
주요사업: 이차전지 소재 판매업 및 수출입업 등
취득금액: 1,500억원
취득방법: 현금출자
취득목적: 헝가리 지역 내 양극물질 시설투자
취득 후 지분율: 100%
자기자본대비: 12.3%
시가총액대비: 0.66%
취득예정일자: 2023-08-31

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230329902698
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=247540

2023.03.29 17:58:05
기업명: 세종메디칼(시가총액: 1,494억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 39억(예상치: 0억)
영업익: 9억(예상치: 0억)
순익: -900억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.4Q 39억 / 9억 / -900억
2022.3Q 42억 / -2억 / -9억
2022.2Q 39억 / -20억 / -4억
2022.1Q 41억 / -5억 / -8억
2021.4Q 47억 / -6억 / -35억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230329001492

2023.03.29 18:06:09
기업명: 에코프로(시가총액: 12조 8,603억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자회사의 주요경영사항)

발행회사: 주식회사 에코프로글로벌 (대한민국)
회사와 관계: 종속회사
주요사업: 이차전지 소재 판매업 및 수출입업 등
취득금액: 1,500억원
취득방법: 현금출자
취득목적: 헝가리 지역 내 양극물질 시설투자
취득 후 지분율: 100%
자기자본대비: 12.3%
시가총액대비: 1.17%
취득예정일자: 2023-08-31

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230329902751
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086520