2023.04.03 10:53:11
기업명: 알테오젠(시가총액: 1조 9,938억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(ALT-B4 관련 마일스톤 기술료 수령)
* 제목
ALT-B4 관련 마일스톤 기술료 수령
* 내용
※ 투자유의사항 동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구ㆍ개발의 중단 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1. 기술료 수령 내용
- 대상기술 : 인간 히알루로니다제(ALT-B4)
- 계약사항 : 지난 2020.06.24자로 글로벌 10대 제약사에 기술수출한 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 원천기술에 대한 마일스톤 달성
- 기술료 대상금액 : USD13,000,000 (KRW16,840,200,000원)
- Invoice 발행일 : 2023-04-03
- 기타 : 기술료는 계약서에 의거하여 당사의 Invoice 발행일로부터 30일 이내 수령할 예정 2. 상기 마일스톤 대금은 $13,000,000(약 168.4억원)으로 전년도 매출액(연결기준 288.0억원)의 100분의 10이상 해당하는 금액으로 의무공시 사항입니다.
* 기타 중요사항
1. 상기 마일스톤 대금은 미화 $13,000,000(약 168.4억원)입니다. (외화환산 적용 기준환율 : \1,295.4/$, 2023.04.03 일자 서울외국환중계 매매기준율) 2. 사실확인일은 계약상대방회사의 마일스톤 통지를 받고 인보이스를 발행한 날짜입니다. 3. 계약상대방회사의 이름과 신약 개발품목 등의 정보는 계약상 영업비밀유지 사항에 속하며 해당 내역은 공시유보사항에 해당합니다. 4. 향후 임상시험, 허가, 상업화 미실현시 라이선스계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 계약금, 마일스톤 대금의 반환 의무는 없습니다. 5. 향후 주요 계약내용의 변경 및 관련 공시의무 발생시 당사는 지체없이 공시를 진행할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900177
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170
기업명: 알테오젠(시가총액: 1조 9,938억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(ALT-B4 관련 마일스톤 기술료 수령)
* 제목
ALT-B4 관련 마일스톤 기술료 수령
* 내용
※ 투자유의사항 동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구ㆍ개발의 중단 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1. 기술료 수령 내용
- 대상기술 : 인간 히알루로니다제(ALT-B4)
- 계약사항 : 지난 2020.06.24자로 글로벌 10대 제약사에 기술수출한 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 원천기술에 대한 마일스톤 달성
- 기술료 대상금액 : USD13,000,000 (KRW16,840,200,000원)
- Invoice 발행일 : 2023-04-03
- 기타 : 기술료는 계약서에 의거하여 당사의 Invoice 발행일로부터 30일 이내 수령할 예정 2. 상기 마일스톤 대금은 $13,000,000(약 168.4억원)으로 전년도 매출액(연결기준 288.0억원)의 100분의 10이상 해당하는 금액으로 의무공시 사항입니다.
* 기타 중요사항
1. 상기 마일스톤 대금은 미화 $13,000,000(약 168.4억원)입니다. (외화환산 적용 기준환율 : \1,295.4/$, 2023.04.03 일자 서울외국환중계 매매기준율) 2. 사실확인일은 계약상대방회사의 마일스톤 통지를 받고 인보이스를 발행한 날짜입니다. 3. 계약상대방회사의 이름과 신약 개발품목 등의 정보는 계약상 영업비밀유지 사항에 속하며 해당 내역은 공시유보사항에 해당합니다. 4. 향후 임상시험, 허가, 상업화 미실현시 라이선스계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 계약금, 마일스톤 대금의 반환 의무는 없습니다. 5. 향후 주요 계약내용의 변경 및 관련 공시의무 발생시 당사는 지체없이 공시를 진행할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900177
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170
2023.04.03 10:58:28
기업명: 코세스(시가총액: 2,071억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 북미 배터리 제조회사
세부내용: 2차전지 제조용 자동화 장비
매출대비: 26.2%
계약금: 191억 원
계약시작: 2023-04-02
계약종료: 2023-10-20
계약기간: 0.6년
기간감안 매출비중: 26.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900181
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089890
기업명: 코세스(시가총액: 2,071억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 북미 배터리 제조회사
세부내용: 2차전지 제조용 자동화 장비
매출대비: 26.2%
계약금: 191억 원
계약시작: 2023-04-02
계약종료: 2023-10-20
계약기간: 0.6년
기간감안 매출비중: 26.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900181
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089890
2023.04.03 11:04:11
기업명: 압타바이오(시가총액: 2,245억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 이수진 (대표이사)
보고전 지분율: 21.8%
보고후 지분율: 21.9%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 31일 / 장내매수(+) / 12,000주 / (주1)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403001124
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=293780
기업명: 압타바이오(시가총액: 2,245억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 이수진 (대표이사)
보고전 지분율: 21.8%
보고후 지분율: 21.9%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2023년 03월 31일 / 장내매수(+) / 12,000주 / (주1)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403001124
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=293780
2023.04.03 11:11:37
기업명: 아모텍(시가총액: 2,656억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 미래에셋자산운용(주)
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 10.12%
이번 보고서 : 8.53%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내(외) 매수/매도
변동사유 : 보고자는 자산운용회사로 내부투자의사 결정에 의해 해당주식의 매수, 매도가 이루어지며 이에 따라 해당보유주식수의 변동이 발생함.
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403001210
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052710
기업명: 아모텍(시가총액: 2,656억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 미래에셋자산운용(주)
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 10.12%
이번 보고서 : 8.53%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내(외) 매수/매도
변동사유 : 보고자는 자산운용회사로 내부투자의사 결정에 의해 해당주식의 매수, 매도가 이루어지며 이에 따라 해당보유주식수의 변동이 발생함.
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403001210
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052710
2023.04.03 11:20:28
기업명: 딥노이드(시가총액: 907억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 정보통신산업진흥원
세부내용: 의료인공지능 솔루션 공급 계약
매출대비: 17.7%
계약금: 6억 원
계약시작: 2023-04-01
계약종료: 2023-10-31
계약기간: 0.6년
기간감안 매출비중: 17.7%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900202
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=315640
기업명: 딥노이드(시가총액: 907억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 정보통신산업진흥원
세부내용: 의료인공지능 솔루션 공급 계약
매출대비: 17.7%
계약금: 6억 원
계약시작: 2023-04-01
계약종료: 2023-10-31
계약기간: 0.6년
기간감안 매출비중: 17.7%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900202
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=315640
2023.04.03 11:48:41
기업명: 텔코웨어(시가총액: 882억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: SK텔레콤 주식회사
세부내용: 23년 HLR, HD Voice 유지보수
매출대비: 28.1%
계약금: 120억 원
계약시작: 2023-04-01
계약종료: 2024-03-31
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 28.1%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403800234
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078000
기업명: 텔코웨어(시가총액: 882억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: SK텔레콤 주식회사
세부내용: 23년 HLR, HD Voice 유지보수
매출대비: 28.1%
계약금: 120억 원
계약시작: 2023-04-01
계약종료: 2024-03-31
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 28.1%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403800234
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078000
2023.04.03 12:03:38
기업명: 하이딥(시가총액: 2,338억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-04-18(10:00)
IR목적: IR미팅을 통한 당사 이해 증진
주요내용:
1. 회사소개 및 주요사업의 내용 2. 재무실적 3. Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900239
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=365590
기업명: 하이딥(시가총액: 2,338억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-04-18(10:00)
IR목적: IR미팅을 통한 당사 이해 증진
주요내용:
1. 회사소개 및 주요사업의 내용 2. 재무실적 3. Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900239
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=365590
2023.04.03 12:04:05
기업명: 레고켐바이오(시가총액: 9,614억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(LCB14(HER2-ADC) 관련 마일스톤 기술료 수령)
* 제목
LCB14(HER2-ADC) 관련 마일스톤 기술료 수령
* 내용
1.중국 포순제약에 기술이전된 ADC(항체-약물 결합체)LCB14가 임상3상에 진입에 따라 발생한 마일스톤 기술료 수령 예정 2.수령금액 : USD 3,509,446.98 3.상기 마일스톤 기술료는 USD 3,509,446.98(약 45.5억원)으로서, 당사의 2022년말 매출액(약 334억원)의 13.61%에 해당하는 금액으로 의무공시에 해당함.
* 기타 중요사항
1) 상기 '3. 사실발생(확인)일'은 인보이스를 발행한 일자임. 2) 마일스톤 기술료는 반환의무 없으며, 포순제약이 인보이스를 수신한 날로부터 45일 이내에 수령할 예정임. 3)상기 '2. 주요내용'에 기재된 원화 금액은 2023년 4월 3일 고시환율(1,295.4원)을 적용하여 환산한 금액임. 4) 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생시 지체 없이 공시할 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900238
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
기업명: 레고켐바이오(시가총액: 9,614억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(LCB14(HER2-ADC) 관련 마일스톤 기술료 수령)
* 제목
LCB14(HER2-ADC) 관련 마일스톤 기술료 수령
* 내용
1.중국 포순제약에 기술이전된 ADC(항체-약물 결합체)LCB14가 임상3상에 진입에 따라 발생한 마일스톤 기술료 수령 예정 2.수령금액 : USD 3,509,446.98 3.상기 마일스톤 기술료는 USD 3,509,446.98(약 45.5억원)으로서, 당사의 2022년말 매출액(약 334억원)의 13.61%에 해당하는 금액으로 의무공시에 해당함.
* 기타 중요사항
1) 상기 '3. 사실발생(확인)일'은 인보이스를 발행한 일자임. 2) 마일스톤 기술료는 반환의무 없으며, 포순제약이 인보이스를 수신한 날로부터 45일 이내에 수령할 예정임. 3)상기 '2. 주요내용'에 기재된 원화 금액은 2023년 4월 3일 고시환율(1,295.4원)을 적용하여 환산한 금액임. 4) 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생시 지체 없이 공시할 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900238
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
2023.04.03 13:13:07
기업명: 에스티아이(시가총액: 2,118억)
보고서명: [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 30억
시가총액 대비 : 1.42%
계약전 자기주식 비율 : 6.20%
계약시작 : 2023.04.04
계약종료 : 2023.10.03
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 삼성증권(SAMSUNG SECURITIES CO., LTD.)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403001778
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039440
기업명: 에스티아이(시가총액: 2,118억)
보고서명: [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 30억
시가총액 대비 : 1.42%
계약전 자기주식 비율 : 6.20%
계약시작 : 2023.04.04
계약종료 : 2023.10.03
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 삼성증권(SAMSUNG SECURITIES CO., LTD.)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403001778
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039440
2023.04.03 13:16:17
기업명: HSD엔진(시가총액: 5,351억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: China Merchants Heavy Industry (Jiangsu) Co., Ltd.
세부내용: 선박용 엔진
매출대비: 5.5%
계약금: 331억 원
계약시작: 2023-03-31
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403800269
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082740
기업명: HSD엔진(시가총액: 5,351억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: China Merchants Heavy Industry (Jiangsu) Co., Ltd.
세부내용: 선박용 엔진
매출대비: 5.5%
계약금: 331억 원
계약시작: 2023-03-31
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403800269
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082740
❤2
2023.04.03 13:17:33
기업명: HSD엔진(시가총액: 5,402억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 대우조선해양㈜ (Daewoo Shipbuilding & Marine Engineering Co., Ltd.)
세부내용: 선박용 엔진
매출대비: 8.3%
계약금: 636억 원
계약시작: 2023-04-03
계약종료: 2025-10-27
계약기간: 2.6년
기간감안 매출비중: 3.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403800272
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082740
기업명: HSD엔진(시가총액: 5,402억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 대우조선해양㈜ (Daewoo Shipbuilding & Marine Engineering Co., Ltd.)
세부내용: 선박용 엔진
매출대비: 8.3%
계약금: 636억 원
계약시작: 2023-04-03
계약종료: 2025-10-27
계약기간: 2.6년
기간감안 매출비중: 3.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403800272
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082740
❤1
2023.04.03 13:19:43
기업명: 제놀루션(시가총액: 1,106억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)
주식비: 1.0
발표일: 2023-04-03
기준일: 2023-04-20
상장일: 2023-05-15
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403001827
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=225220
기업명: 제놀루션(시가총액: 1,106억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)
주식비: 1.0
발표일: 2023-04-03
기준일: 2023-04-20
상장일: 2023-05-15
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403001827
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=225220
Naver
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2023.04.03 13:25:51
기업명: LG디스플레이(시가총액: 5조 7,644억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-04-26(14:00)
IR목적: 2023년 1분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 1분기 경영실적 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403800295
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034220
기업명: LG디스플레이(시가총액: 5조 7,644억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-04-26(14:00)
IR목적: 2023년 1분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 1분기 경영실적 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403800295
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034220
2023.04.03 14:03:39
기업명: KT서브마린(시가총액: 1,715억)
보고서명: 최대주주변경을수반하는주식양수도계약체결
양도인: (주)케이티
양수인: LS전선(주)
예정 지분율: 43.68%
매수가: 7,134
변경예정일: 2023-07-03
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900347
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060370
기업명: KT서브마린(시가총액: 1,715억)
보고서명: 최대주주변경을수반하는주식양수도계약체결
양도인: (주)케이티
양수인: LS전선(주)
예정 지분율: 43.68%
매수가: 7,134
변경예정일: 2023-07-03
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900347
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060370
2023.04.03 14:16:22
기업명: 큐리언트(시가총액: 1,071억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(항암치료제 Q901 단독요법 및 펨브롤리주맙(키트루다)과의 병용요법에 대한 식품의약품안전처(MFDS) 임상 제1/2상 임상시험계획(IND) 신청)
* 제목
항암치료제 Q901 단독요법 및 펨브롤리주맙(키트루다)과의 병용요법에 대한 식품의약품안전처(MFDS) 임상 제1/2상 임상시험계획승인신청(IND)
* 내용
※ 투자유의사항 - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 제목 : 항암치료제 Q901 단독요법 및 펨브롤리주맙(키트루다)과의 병용요법에 대한 식품의약품안전처(MFDS) 임상 제1/2상 임상시험계획승인신청(IND) 1) 임상시험명칭 : 선정된 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 단독요법 및 펨브롤리주맙과의 병용요법으로 정맥 주입을 통해 투여되는 Q901의 제1/2상 다기관, 공개, 용량 증량, 안전성, 약력학 및 약동학 임상시험(제2상 권장 용량에서의 코호트 확장 포함) 2) 임상시험 단계 : 식품의약품안전처(MFDS) 임상 제1/2상 3) 임상시험승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 4) 임상시험실시국가 : 미국, 한국 ※ 본 임상시험은 미국 FDA의 승인으로 2022년 2월 8일자로 최초 공시된 Q901의 임상 1/2상 시험과 동시에 진행되는 임상입니다. 5) 임상시험실시기관 : 미국 6개 병원, 한국 3개 병원(변경 가능) 6) 대상질환 : 선정된 진행성 고형암 7) 신청일 : 2023년 4월 3일 8) 임상시험목적 : - Q901 단독요법 및 펨브롤리주맙과의 병용요법에 대한 최대내성용량(maximum tolerated dose, MTD), 용량제한 독성(dose-limiting toxicities, DLT), 안전성 프로파일을 확인 및 제2상 권장 용량(recommended Phase 2 dose, RP2D)을 확립 - 펨브롤리주맙과의 병용요법으로 투여 시 Q901의 MTD, DLT, 안전성 프로파일을 확인 및 RP2D를 확립하고 RP2D에서 Q901의 안전성 및 내약성을 평가 9) 임상시험방법 : - 임상시험 대상 환자의 규모 : 최대 약 128명 (국내 70명) - 실시기간 : Q901은 4주 동안 주 1회, 이후 2주마다 1회 정맥 내 주입하며, 병용요법의 경우 펨브롤리주맙 표준 투여 용법 사용 - 실시방법 : Q901의 안전성 및 잠재적 항종양 활성을 평가하기 위해 RP2D에서 단독요법 및 펨브롤리주맙과의 병용요법 용량 확장을 포함하는 다기관, 공개, 용량 증량, 안전성, 내약성, PK 및 약력학 시험. 10) 임상시험기간 : 임상시험심사위원회 승인일로부터 36개월 (시험대상자의 등록 진행 속도에 따라 변경 가능) 11) 목표 시험대상자 수 : 최대 약 128명 (국내 70명)
* 기타 중요사항
- 상기 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획승인신청(IND)을 한 날짜입니다. - 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900340
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180
기업명: 큐리언트(시가총액: 1,071억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(항암치료제 Q901 단독요법 및 펨브롤리주맙(키트루다)과의 병용요법에 대한 식품의약품안전처(MFDS) 임상 제1/2상 임상시험계획(IND) 신청)
* 제목
항암치료제 Q901 단독요법 및 펨브롤리주맙(키트루다)과의 병용요법에 대한 식품의약품안전처(MFDS) 임상 제1/2상 임상시험계획승인신청(IND)
* 내용
※ 투자유의사항 - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 제목 : 항암치료제 Q901 단독요법 및 펨브롤리주맙(키트루다)과의 병용요법에 대한 식품의약품안전처(MFDS) 임상 제1/2상 임상시험계획승인신청(IND) 1) 임상시험명칭 : 선정된 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 단독요법 및 펨브롤리주맙과의 병용요법으로 정맥 주입을 통해 투여되는 Q901의 제1/2상 다기관, 공개, 용량 증량, 안전성, 약력학 및 약동학 임상시험(제2상 권장 용량에서의 코호트 확장 포함) 2) 임상시험 단계 : 식품의약품안전처(MFDS) 임상 제1/2상 3) 임상시험승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 4) 임상시험실시국가 : 미국, 한국 ※ 본 임상시험은 미국 FDA의 승인으로 2022년 2월 8일자로 최초 공시된 Q901의 임상 1/2상 시험과 동시에 진행되는 임상입니다. 5) 임상시험실시기관 : 미국 6개 병원, 한국 3개 병원(변경 가능) 6) 대상질환 : 선정된 진행성 고형암 7) 신청일 : 2023년 4월 3일 8) 임상시험목적 : - Q901 단독요법 및 펨브롤리주맙과의 병용요법에 대한 최대내성용량(maximum tolerated dose, MTD), 용량제한 독성(dose-limiting toxicities, DLT), 안전성 프로파일을 확인 및 제2상 권장 용량(recommended Phase 2 dose, RP2D)을 확립 - 펨브롤리주맙과의 병용요법으로 투여 시 Q901의 MTD, DLT, 안전성 프로파일을 확인 및 RP2D를 확립하고 RP2D에서 Q901의 안전성 및 내약성을 평가 9) 임상시험방법 : - 임상시험 대상 환자의 규모 : 최대 약 128명 (국내 70명) - 실시기간 : Q901은 4주 동안 주 1회, 이후 2주마다 1회 정맥 내 주입하며, 병용요법의 경우 펨브롤리주맙 표준 투여 용법 사용 - 실시방법 : Q901의 안전성 및 잠재적 항종양 활성을 평가하기 위해 RP2D에서 단독요법 및 펨브롤리주맙과의 병용요법 용량 확장을 포함하는 다기관, 공개, 용량 증량, 안전성, 내약성, PK 및 약력학 시험. 10) 임상시험기간 : 임상시험심사위원회 승인일로부터 36개월 (시험대상자의 등록 진행 속도에 따라 변경 가능) 11) 목표 시험대상자 수 : 최대 약 128명 (국내 70명)
* 기타 중요사항
- 상기 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획승인신청(IND)을 한 날짜입니다. - 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900340
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180
2023.04.03 14:18:58
기업명: LS(시가총액: 2조 5,213억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자회사의 주요경영사항)
발행회사: ㈜케이티서브마린
회사와 관계: 주요주주
주요사업: 전기 및 통신공사업
취득금액: 448억원
취득방법: 현금취득
취득목적: 지분취득을 통한 사업시너지 강화
취득 후 지분율: 43.81%
자기자본대비: 2.73%
시가총액대비: 1.78%
취득예정일자: 2023-07-03
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403800349
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006260
기업명: LS(시가총액: 2조 5,213억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자회사의 주요경영사항)
발행회사: ㈜케이티서브마린
회사와 관계: 주요주주
주요사업: 전기 및 통신공사업
취득금액: 448억원
취득방법: 현금취득
취득목적: 지분취득을 통한 사업시너지 강화
취득 후 지분율: 43.81%
자기자본대비: 2.73%
시가총액대비: 1.78%
취득예정일자: 2023-07-03
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403800349
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006260
2023.04.03 14:32:23
기업명: NAVER(시가총액: 32조 6,130억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: -
처분목적: 임직원에게 기 부여한 주식매수선택권 행사기간 도래에 따른 자기주식 처분
* 처분예정주식수
보통주: 602,000주 (처분전: 13,793,478주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 198,800원
보통주: 186,000원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 1,119억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 602,000주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403002421
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035420
기업명: NAVER(시가총액: 32조 6,130억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: -
처분목적: 임직원에게 기 부여한 주식매수선택권 행사기간 도래에 따른 자기주식 처분
* 처분예정주식수
보통주: 602,000주 (처분전: 13,793,478주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 198,800원
보통주: 186,000원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 1,119억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 602,000주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403002421
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035420
2023.04.03 14:46:31
기업명: 지아이텍(시가총액: 1,875억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: 삼성에스디아이 주식회사
세부내용: 양극코터 절연막 일체형 DIE SYSTEM
매출대비: 5.5%
계약금: 22억 원
계약시작: 2023-04-03
계약종료: 2023-07-31
계약기간: 0.3년
기간감안 매출비중: 5.5%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900387
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=382480
기업명: 지아이텍(시가총액: 1,875억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: 삼성에스디아이 주식회사
세부내용: 양극코터 절연막 일체형 DIE SYSTEM
매출대비: 5.5%
계약금: 22억 원
계약시작: 2023-04-03
계약종료: 2023-07-31
계약기간: 0.3년
기간감안 매출비중: 5.5%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900387
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=382480
2023.04.03 14:57:11
기업명: 메가스터디(시가총액: 1,401억)
보고서명: 영업양수결정(종속회사의주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900438
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=072870
기업명: 메가스터디(시가총액: 1,401억)
보고서명: 영업양수결정(종속회사의주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900438
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=072870
2023.04.03 15:03:49
기업명: 엔젯(시가총액: 2,330억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-04-12(09:00)
IR목적: 회사 현황 설명 및 투자자 이해 증진
주요내용:
당사 사업내용 및 현황 설명 등
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900424
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=419080
기업명: 엔젯(시가총액: 2,330억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-04-12(09:00)
IR목적: 회사 현황 설명 및 투자자 이해 증진
주요내용:
당사 사업내용 및 현황 설명 등
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403900424
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=419080
2023.04.03 15:04:28
기업명: KG모빌리티(시가총액: 1조 6,377억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403800431
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003620
기업명: KG모빌리티(시가총액: 1조 6,377억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230403800431
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003620