2023.04.11 13:59:26
기업명: 지니언스(시가총액: 1,062억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2023-04-20(14:00)
IR목적: 기업 이미지 제고를 통한 투자 가치 증대
주요내용:
당사 주요 영업현황 설명 및 사업내용 업데이트

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230411900243
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=263860

2023.04.11 14:01:41
기업명: 한화솔루션(시가총액: 8조 9,212억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-04-27(14:00)
IR목적: 2023년 1분기 기업설명회
주요내용:
2023년 1분기 경영실적 발표 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230411800236
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009830

2023.04.11 14:11:05
기업명: 지아이이노베이션(시가총액: 5,655억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(GI-101 단일요법 및 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험 (Keynote-B59) 임상시험계획 미국 식품의약국 (FDA) 변경승인신청)

* 제목
GI-101 단일 요법 및 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험 (Keynote-B59) 임상시험계획 미국 식품의약국 (FDA) 변경승인신청

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험제목

- 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 GI-101 단일 요법 및 GI-101과 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상, 공개, 용량 증량 및 확장 임상시험(Keynote-B59) 2. 임상시험단계

- 임상시험 제1/2상 3. 대상질환

- 진행성 또는 전이성 고형암 4. 임상시험 신청ㆍ승인일 및 승인기관 :

- 변경승인신청일 : 2023년 4월 10일

- 임상시험 신청기관 : 미국 식품의약국(FDA)

- 임상시험기관 : 연세대학교 의과대학 세브란스병원 외 4개 병원 (국내: 4개 병원 미국: 1개 병원) 5. IND번호: 154133 (NCT04977453) 6. 임상시험의 목적

- 일차목적:

(1) 용량 증량/최적화 단계: GI-101 단일 요법 또는 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선과 병용한 GI-101의 안전성 및 내약성을 평가하고, 최대내약용량 및/또는 권장 제2상 용량을 정의함

(2) 용량 확장 단계: GI-101 단일 요법 및 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선과 병용한 GI-101의 항종양 활성을 평가함. 7. 임상시험 시행 방법

- 임상시험 목표 대상자 수: 약 430명

- 실시기간: 5년

- 실시 방법: GI-101 단일 요법 또는 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선 병용요법의 용량 증량/최적화 단계와 용량 확장 단계로 구성된 다기관, 공개, 1/2상 임상시험 8. 1차 지표

- 용량 증량/최적화 단계:

(1) 용량 제한 독성(dose-limiting toxicity; DLT)의 발생 및 특성

(2) CTCAE v5.0에 따라 등급을 분류한 이상사례의 발생, 특성 및 중증도

(3) 면역학적 이상사례의 발생, 특성 및 중증도

- 용량 확장 단계

(1) RECIST 1.1에 따라 시험자가 평가한 전체 반응이 완전 반응(complete response; CR) 또는 부분 반응(partial response; PR)인 시험대상자 비율로 정의되는 객관적 반응률(objective response rate; ORR) 9. 변경신청 사유

- 새로운 GI-101 원료의약품 제조 공정 도입

- 새로운 공정으로 생산된 GI-101의 용량 증량 및 확장 코호트 추가

- GI-101 원료의약품 및 완제의약품 기준 및 시험방법 추가

* 기타 중요사항
- 상기 사실확인일은 한국시간으로 신청 후 FDA eCTD 시스템에 접수 완료된 사실을 임상시험수탁전문기관(CRO)으로부터 전달받은 날짜임 - 23년 4월 7일 한국 식품의약품안전처에 제출한 변경승인 신청과 동일한 내용의 변경신청 건임


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2023.04.11 14:20:01
기업명: 디아이(시가총액: 2,168억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: Samsung Electronics (Suzhou) Semiconductor Co., Ltd.
세부내용: 반도체 검사장비 공급계약 (DDR5용 차세대 BURN IN TESTER)
매출대비: 9.3%
계약금: 214억 원
계약시작: 2023-04-10
계약종료: 2023-09-30
계약기간: 0.5년
기간감안 매출비중: 9.3%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230411800258
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2023.04.11 14:50:18
기업명: 티로보틱스(시가총액: 1,436억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: SK주식회사
세부내용: 2차전지 생산 공정 물류 자동화 시스템
매출대비: 52.0%
계약금: 295억 원
계약시작: 2023-04-11
계약종료: 2025-06-30
계약기간: 2.2년
기간감안 매출비중: 23.6%

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2023.04.11 15:00:38
기업명: 포스코퓨처엠(시가총액: 24조 911억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-04-27(14:30)
IR목적: 2023년도 1분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 1분기 경영실적 리뷰 및 Q&A

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2023.04.11 15:30:30
기업명: LG화학(시가총액: 56조 8,974억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-04-27(14:00)
IR목적: 2023년 1분기 기업설명회
주요내용:
2023년 1분기 경영실적 설명 및 Q&A

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2023.04.11 15:53:42
기업명: 푸른저축은행(시가총액: 1,425억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: (주)푸른에프앤디 (-)
보고전 지분율: 15.5%
보고후 지분율: 15.6%
변동율: 0.1%

날짜/사유/변동/비고
2023.04.06 / 장내매수(+) / 3,000주 / -
2023.04.10 / 장내매수(+) / 8,500주 / -
2023.04.11 / 장내매수(+) / 4,000주 / -

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2023.04.11 15:55:15
기업명: KEC(시가총액: 4,191억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

증자형태: 주주배정후 실권주 일반공모
발표일: 2023-04-11
증자비율: 0.3868388017
기준일: 2023-05-15
청약일: 2023-06-21
상장일: 2023-07-14

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230411002226
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2023.04.11 15:55:46
기업명: 코센(시가총액: 1,006억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 김형철 (부사장)
보고전 지분율: 0.2%
보고후 지분율: 0.0%
변동율: -0.2%

날짜/사유/변동/비고
2023.04.06 / 장내매도(-) / -52,148주 / -

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2023.04.11 16:29:35
기업명: 보령(시가총액: 6,223억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 제목
고혈압/2형당뇨병 개량신약 복합제 BR1019의 한국 식약처(MFDS) 임상 3상 시험계획 승인 신청

* 내용
※투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1)임상시험 제목 : 2형당뇨병을 동반한 본태성 고혈압 환자를 대상으로 BR1019A와 BR1019B 병용 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제 3상 임상시험 2)임상시험 단계 : 3상 3)대상질환명(적응증) : 2형당뇨병을 동반한 본태성 고혈압 4)임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 : 2023.04.11, 한국 식품의약품안전처(MFDS) 5)임상시험 등록번호 : 접수번호 - 20230071329 *임상시험계획 일련번호는 식약처 승인 후 발급예정 6)임상시험의 목적 : 2형당뇨병을 동반한 본태성 고혈압 환자에서 대조군1 (Fimasartan 60 mg) 또는 대조군2 (Dapagliflozin 10 mg)와 비교하여 시험군 (Fimasartan 60 mg + Dapagliflozin 10 mg)의 임상시험용의약품 투여 후 12주 시점에 유효성을 비교·평가하고, 안전성을 확인하고자 한다. 7)임상시험 시행 방법 : 국내 273명의 2형당뇨병을 동반한 본태성 고혈압 환자를 대상으로 약 30개월 동안 진행하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 치료적 확증 임상시험(3상) 8)기대효과 : 고혈압과 2형당뇨병의 병행 치료에 대한 필요성을 기반으로, Fimasartan과 Dapagliflozin의 복합제를 개발하여 환자의 복약순응도 개선 및 병용투여의 안정성/유효성을 평가하기 위함. 9)기타사항 : 없음.

* 기타 중요사항
* 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 회사가 식품의약품안전처에 제3상 임상시험계획 승인을 신청한 날짜임.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230411800443
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003850

2023.04.11 16:33:38
기업명: 카카오(시가총액: 26조 4,274억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-05-04(09:00)
IR목적: 2023년 1분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 1분기 경영실적 발표와 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230411800461
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035720

2023.04.11 16:35:10
기업명: 코스텍시스(시가총액: 1,053억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2023-04-13(16:00)
IR목적: 회사소개 및 회사동향 등의 설명을 통한 국내 기관 투자자들의 이해증진
주요내용:
1. 회사소개 및 사업현황 설명 2. 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230411900342
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=355150

2023.04.11 16:35:42
기업명: 광무(시가총액: 2,101억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 스트라타조합
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 13.36%
이번 보고서 : 0.00%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 변동
변동사유 : - 주식(액면)병합으로 인한 주식수 감소- 조합원 주식배정
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230411002562
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=029480

2023.04.11 16:49:49
기업명: 제이스코홀딩스(시가총액: 1,968억)
보고서명: 전환청구권행사

청구일: 2023-04-11
상장일: 2023-04-21
청구수량: 612,494주(1.47%)
청구가: 2,449원
현재가: 4,800원
잔여물량: 11,351,572주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230411900507
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=023440

2023.04.11 17:04:58
기업명: 테크윙(시가총액: 2,839억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 286억(예상치: 0억)
영업익: 4억(예상치: 0억)
순익: -(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 286억 / 4억 / -
2022.4Q 510억 / 71억 / 208억
2022.3Q 649억 / 140억 / -60억
2022.2Q 847억 / 224억 / 87억
2022.1Q 669억 / 142억 / 97억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230411900518
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089030

2023.04.11 17:21:08
기업명: 셀바스헬스케어(시가총액: 1,669억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : (주)폴라리스오피스
관계 : 주요주주

* 보유주식
직전 보고서 : 14.57%
이번 보고서 : 0.00%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내매도
변동사유 : 장내매도
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230411002825
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=208370

2023.04.11 17:21:40
기업명: 셀바스헬스케어(시가총액: 1,669억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: (주)폴라리스오피스 (-)
보고전 지분율: 14.6%
보고후 지분율: 0.0%
변동율: -14.6%

날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 10일 / 장내매도(-) / -2,718,893주 / -
2023년 04월 11일 / 장내매도(-) / -439,036주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230411002828
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=208370

2023.04.11 17:22:11
기업명: 도화엔지니어링(시가총액: 2,714억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서

보고자: 정조화(지분율: -%) 등
변경 전: 2,230,500주
변경 후: 0주
회사와 관계: 계열사임원
변동사유: 임원퇴임

* 최대주주등 지분율
변경 전: 47.37%
변경 후: 40.29%


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230411800605
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002150

2023.04.11 17:26:14
기업명: 에스엠코어(시가총액: 1,358억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: SK(주)
세부내용: BOSK KY1 전후공정 창고
매출대비: 38.3%
계약금: 440억 원
계약시작: 2023-04-11
계약종료: 2025-06-30
계약기간: 2.2년
기간감안 매출비중: 17.4%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230411900517
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007820

2023.04.11 17:32:21
기업명: 와이아이케이(시가총액: 3,450억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대: Samsung (China) Semiconductor Co.Ltd
세부내용: 반도체 검사장비
매출대비: 7.6%
계약금: 217억 원
계약시작: 2023-04-11
계약종료: 2023-07-10
계약기간: 0.2년
기간감안 매출비중: 7.6%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230411900623
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=232140