2023.04.13 17:57:34
기업명: 신라젠(시가총액: 6,059억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법과의 병용요법에 대한 제1상 임상시험 계획(IND) 승인)

* 제목
진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법과의 병용요법에 대한 제1상 임상시험 계획(IND) 승인

* 내용
※ 투자유의사항 - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 명칭: - 진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법과의 병용요법에 대한 제1상 임상시험 2) 임상시험 단계: - 국내 제1상 임상시험 (Phase I) 3) 임상시험승인기관 : - 식품의약품안전처(MFDS) 4) 임상시험실시국가 : 국내 5) 임상시험실시기관 : 국내 2개 기관 6) 대상질환 : 진행성 고형암 7) 신청일 : 2022년 12월 30일 8) 승인일(결정일) : 2023년 04월 12일 9) 등록번호 : NCT05768932(미국 임상등록 사이트(clinical trials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능) 10) 임상시험목적 : - 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 단일요법 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀과의 병용요법으로 투여하는 BAL0891의 안전성 및 내약성을 평가 - BAL0891 단일요법 및 BAL0891-카보플라틴/파클리탁셀 병용요법의 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose, MTD) 및 RP2D(Recommended Phase 2 Dose)를 추정 11) 임상시험방법 : - 본 시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891 용량 증량의 안전성 및 내약성을 확인하기 위해 정맥내(intravenous, IV) BAL0891 단일요법 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀과의 병용요법을 평가하는 용량 증량 하위 시험을 포함하는 다중 코호트, 다기관, 공개 제1상 시험. 용량 증량 가이드에는 적응적 모델 기반 설계가 사용 용량 탐색은 계획된 최고 Dose level이 안전하고 내약성이 있는 것으로 판단되거나 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose, MTD)/RP2D(Recommended Phase 2 Dose)가 확인될 때까지 지속 12) 1차 지표 : - DLT, ADR, AE의 발생률과 임상적으로 유의한 활력징후, 신체검사, ECG, 임상 실험실 검사의 변화 13) 1차 지표 통계분석방법 : - 안전성은 AE, 안전성 실험실 평가, PK 평가, 신체검사, 활력징후 및 ECG에 대한 요약을 통해 평가 - 모든 안전성 분석은 달리 명시되지 않는 한 안전성 모집단을 기반으로 함. 분석은 하위 시험별로, 그리고 사전 지정된 하위군에 대해 제시 - BAL0891 단일요법 및 BAL0891-카보플라틴/파클리탁셀 병용요법의 경우, 용량 증량 하위 시험의 일차 평가변수는 해당 투여 환경 및 용법에 대한 MTD를 결정하는 첫 번째 주기 DLT 관찰 기간 동안 DLT를 보이는 환자의 비율임. 계획서에 기술된 2개 매개변수 BLRM-EWOC는 3건의 용량 탐색 하위 시험 모두에서 권장되는 용량을 뒷받침하고 MTD와 RP2D를 추정하는 데 사용됨. DLT는 DLT 평가 가능 모집단에서 기술 통계량을 이용하여 열거하고 요약 14) 임상시험기간 : - 임상시험 승인일로부터 11개월 (시험대상자의 등록 진행 속도에 따라 변경 가능) 15) 목표시험대상자수 : 120명 16) 예상종료일 :2024년 01월 (시험대상자의 등록 진행 속도에 따라 변경 가능)

* 기타 중요사항
- 상기의 승인일(결정일), 사실발생(확인)은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획 승인(IND)을 통보받은 날짜입니다. - 상기 예상종료일은 임상시험계획신청서상 시험기간 예상종료일이며, 추후 변동될 수 있습니다.


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2023.04.14 09:13:36
기업명: 성일하이텍(시가총액: 1조 8,339억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2023-04-17(09:00)
IR목적: 회사 소개 및 주요 사업현황에 대한 투자자 이해 증진
주요내용:
1) 2022년 연간 경영실적 리뷰 2) 주요 사업 현황 및 경영 계획 설명 3) Q&A

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2023.04.14 09:33:00
기업명: 슈프리마아이디(시가총액: 1,445억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 주식회사 조이벨스
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 10.17%
이번 보고서 : 4.91%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 주식거래
변동사유 : 취득및 처분
-


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2023.04.14 09:35:41
기업명: 일신방직(시가총액: 3,064억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서

보고자: 김영호(지분율: -%) 등
변경 전: 496,398주
변경 후: 4,963,980주
회사와 관계: 본인
변동사유: 주식분할

* 최대주주등 지분율
변경 전: 50.28%
변경 후: 51.84%


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2023.04.14 09:39:35
기업명: LIG넥스원(시가총액: 1조 6,060억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 인도네시아 경찰
세부내용: 인도네시아 경찰 헬기 수리부속 사업
매출대비: 8.9%
계약금: 1984억 원
계약시작: 2023-04-13
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%

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2023.04.14 09:41:25
기업명: 일성건설(시가총액: 1,178억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 삼성전자 주식회사
세부내용: 기흥 남자기숙사 월계수동 환경개선공사
매출대비: 6.0%
계약금: 278억 원
계약시작: 2023-02-14
계약종료: 2023-10-30
계약기간: 0.7년
기간감안 매출비중: 6.0%

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2023.04.14 09:48:09
기업명: 일신방직(시가총액: 3,064억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 김영호 (대표이사)
보고전 지분율: 20.7%
보고후 지분율: 21.3%
변동율: 0.6%

날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 07일 / 주식분할 / 4,467,582주 / -

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2023.04.14 09:51:11
기업명: 일신방직(시가총액: 3,052억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 김정수 (대표이사)
보고전 지분율: 4.5%
보고후 지분율: 4.7%
변동율: 0.1%

날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 07일 / 주식분할 / 975,051주 / -

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2023.04.14 10:33:51
기업명: 칩스앤미디어(시가총액: 2,116억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2023-04-19(16:00)
IR목적: 2023년 1분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 1분기 경영실적 발표 및 Q&A

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2023.04.14 11:01:11
기업명: 아모그린텍(시가총액: 2,927억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: (주)아모텍 (-)
보고전 지분율: 8.7%
보고후 지분율: 7.5%
변동율: -1.2%

날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 11일 / 기타(-) / -99,535주 / 교환사채권 교환청구
2023년 04월 12일 / 기타(-) / -99,536주 / 교환사채권 교환청구

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2023.04.14 11:05:50
기업명: 위지윅스튜디오(시가총액: 6,709억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)

주식비: 3.0
발표일: 2023-04-14
기준일: 2023-05-03
상장일: 2023-05-26

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2023.04.14 11:16:57
기업명: 현대미포조선(시가총액: 2조 9,118억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 아프리카 소재 선사
세부내용: P/C선 4척
매출대비: 6.2%
계약금: 2308억 원
계약시작: 2023-04-13
계약종료: 2026-04-30
계약기간: 3.0년
기간감안 매출비중: 2.1%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230414800151
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2023.04.14 12:00:19
기업명: 코스맥스(시가총액: 8,898억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(특허권 취득)

특허명칭: 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일

* 특허 주요내용
1. 특허명칭 글리터타입 필오프 수성 네일폴리쉬 화장료 조성물 2. 특허 주요내용 본 발명은 글리터타입 필오프 수성 네일폴리쉬 화장료 조성물에 관한 것으로, 본 발명에 따른 조성물은 손톱에 대한 밀착력과 점착성, 내수성, 침강 방지력 (조성물 속에서 글리터가 가라앉지 않고 고르게 분포되는 힘)이 우수함. 또한, 본 조성물은 광택 및 끈적임이 없으며 사용시 빠르고 견고하게 밀착됨. 위의 특성들로 인하여 본 조성물을 브러쉬에 발라 사용할 시 한 번의 가벼운 도포로 손톱에 선명하고 화려한 글리터 연출이 가능함. 3. 특허권자 코스맥스 주식회사 4. 특허취득일자 2023-04-14 5. 특허 활용계획 향후 생산될 제품에 사용될 예정임.

* 특허 활용계획
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일


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2023.04.14 12:46:53
기업명: 현대약품(시가총액: 1,706억)
보고서명: 분기보고서 (2023.02)

잠정실적: Y

매출: 389억(예상치: 0억)
영업익: 24억(예상치: 0억)
순익: 17억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 389억 / 24억 / 17억
2022.4Q 412억 / -5억 / -62억
2022.3Q 429억 / 33억 / 24억
2022.2Q 412억 / 26억 / 24억
2022.1Q 375억 / 26억 / 12억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230414001130

2023.04.14 12:53:04
기업명: 파미셀(시가총액: 5,894억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 김현수
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 11.47%
이번 보고서 : 11.49%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내매수
변동사유 : 장내매수
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230414001147
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005690

2023.04.14 13:11:16
기업명: 코윈테크(시가총액: 3,027억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: -
세부내용: 2차전지 자동화시스템 공급 계약
매출대비: 12.9%
계약금: 260억 원
계약시작: 2023-04-13
계약종료: 2025-10-12
계약기간: 2.5년
기간감안 매출비중: 5.2%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230414900225
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=282880

2023.04.14 13:23:02
기업명: NAVER(시가총액: 32조 7,606억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-05-08(09:00)
IR목적: 2023년 1분기 실적발표
주요내용:
2023년 1분기 경영실적 발표 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230414800247
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2023.04.14 13:31:27
기업명: 현대글로비스(시가총액: 6조 1,312억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-04-27(14:00)
IR목적: 2023년 1분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 1분기 경영실적 및 주요 관심사항

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230414800259
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2023.04.14 13:41:29
기업명: 동아에스티(시가총액: 4,958억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서

보고자: 김민영(지분율: -%) 등
변경 전: 2,854주
변경 후: 3,039주
회사와 관계: 발행회사 임원
변동사유: 장내매매

* 최대주주등 지분율
변경 전: 24.59%
변경 후: 24.11%


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2023.04.14 13:54:51
기업명: 고영(시가총액: 1조 381억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2023-04-19(09:00)
IR목적: 국내 증권사 NDR 실시
주요내용:
최근 경영실적 및 질의응답

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2023.04.14 13:56:38
기업명: 대명에너지(시가총액: 4,825억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2023-04-18(09:00)
IR목적: 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고
주요내용:
- 주요 사업 현황 및 향후 계획 - 질의응답

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