2023.04.17 17:00:53
기업명: HLB이노베이션(시가총액: 3,049억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 정동수 (사장)
보고전 지분율: 0.4%
보고후 지분율: 0.1%
변동율: -0.2%

날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 10일 / 장내매도(-) / -50,009주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230417000387
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=024850

2023.04.17 17:02:55
기업명: 케어랩스(시가총액: 1,501억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: (주)원익홀딩스 (-)
보고전 지분율: 24.0%
보고후 지분율: 25.8%
변동율: 1.8%

날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 11일 / 장내매수(+) / 44,594주 / -
2023년 04월 12일 / 장내매수(+) / 66,706주 / -
2023년 04월 13일 / 장내매수(+) / 51,636주 / -
2023년 04월 14일 / 장내매수(+) / 105,055주 / -
2023년 04월 17일 / 장내매수(+) / 65,674주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230417000388
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=263700

2023.04.17 17:07:28
기업명: 삼일제약(시가총액: 1,055억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

금액: 120억
투자자:
한국투자증권 주식회사(본건 펀드1의 신탁업자 지위에서)
(-) 등
발행주식대비: 11.36%

* 자금목적
시설자금: 120억
영업양수:
운영자금:
채무상환:
타법인 취득: 원

전환가격: 7,701원 (현재가: 7,690원)
전환 시작일 : 2024-04-19
표면이자율: 0.0%
만기이자율: 4.5%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230417000353
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000520

2023.04.17 17:08:30
기업명: 카나리아바이오(시가총액: 1조 8,816억)
보고서명: 전환가액의조정

현재가: 40,150원
조정 전: 15,202원
조정 후: 15,256원
조정사유: 시가상승에 따른 전환가액 조정

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230417900438
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016790

2023.04.17 17:12:33
기업명: HJ중공업(시가총액: 3,164억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 제목
부천 역곡동 46일원 가로주택정비사업 시공자 선정

* 내용
당사는 "부천 역곡동 46일원 가로주택정비사업"의 시공자로 선정되었으며,주요 내용은 아래와 같습니다.

- 아 래 - 1. 발주처 : 부천 역곡동 46일원 가로주택정비사업조합 2. 낙찰금액(원) : 60,527,803,000

(부가세 제외, 당사분 100%)

3. 최근매출액(원) : 1,788,163,740,001 4. 매출액대비(%) : 3.38

* 기타 중요사항
1. 사업개요 - 위치 : 부천 역곡동 46일원 - 공사규모 : 지하2층~지상24층, 5개동 - 신축세대수 : 242세대 2. 상기 "최근매출액"은 2022년말 연결 재무제표 기준입니다. 3. 상기 "결정(확인)일자"는 조합공문 수령일 입니다. 4. 상기 사항은 계약체결 과정에서 변경될 수 있으며 향후 본계약 체결시 확정된 내용을 공시할 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230417800435
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097230

2023.04.17 17:14:35
기업명: 휴스틸(시가총액: 3,967억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서

보고자: 박지현(지분율: -%) 등
변경 전: 967,659주
변경 후: 648,249주
회사와 관계: 친인척
변동사유: 장내매매

* 최대주주등 지분율
변경 전: 48.32%
변경 후: 47.66%


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230417800446
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005010

2023.04.17 17:20:38
기업명: 서울도시가스(시가총액: 2조 4,700억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 김 영 민 (회장)
보고전 지분율: 11.5%
보고후 지분율: 9.5%
변동율: -2.0%

날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 17일 / 시간외매매(-) / -100,000주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230417000412
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=017390

2023.04.17 17:20:38
기업명: 서울도시가스(시가총액: 2조 4,700억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 김영민
관계 : 사실상지배주주

* 보유주식
직전 보고서 : 53.75%
이번 보고서 : 51.75%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 시간외매매(매도)
변동사유 : 단순처분
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230417000410
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=017390

2023.04.17 17:21:10
기업명: 세토피아(시가총액: 1,936억)
보고서명: 전환청구권행사(제15회차)

청구일: 2023-04-17
상장일: 2023-05-02
청구수량: 890,471주(1.39%)
청구가: 1,123원
현재가: 3,015원
잔여물량: 1,513,802주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230417900386
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=222810

2023.04.17 17:22:42
기업명: 서울도시가스(시가총액: 2조 4,700억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서

보고자: 김영민(지분율: -%) 등
변경 전: 576,946주
변경 후: 476,946주
회사와 관계: 발행회사 임원
변동사유: 시간외매매

* 최대주주등 지분율
변경 전: 53.79%
변경 후: 51.79%


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230417800461
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=017390

2023.04.17 17:24:44
기업명: 크래프톤(시가총액: 9조 3,157억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)

발행회사: Migaloo Corporation(가칭)
회사와 관계: -
주요사업: 메타버스 서비스 개발 및 운영
취득금액: 408억원
취득방법: 현금취득
취득목적: 메타버스 플랫폼 사업 진출을 위한 합작법인 설립 및 미래 성장 동력 확보
취득 후 지분율: 85%
자기자본대비: 0.80%
시가총액대비: 0.44%
취득예정일자: -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230417800416
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=259960

2023.04.17 17:29:17
기업명: 현대자동차(시가총액: 41조 2,486억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-04-25(14:10)
IR목적: 2023년 1분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 1분기 경영실적 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230417800472
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005380

2023.04.17 17:31:18
기업명: 이아이디(시가총액: 3,629억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 이화전기공업(주)
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 25.59%
이번 보고서 : 40.86%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 11.96%
이번 보고서 : 32.84%

변동방법 : 신주인수권부사채 장외매수 , 장외매도 계약 체결
변동사유 : 신주인수권부사채 장외매수 , 장외매도 계약 체결
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230417000431
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=093230

2023.04.17 17:31:50
기업명: 예스티(시가총액: 1,820억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

금액: 350억
투자자:
신한투자증권 주식회사
(
없음
) 등
발행주식대비:
18.84
%

* 자금목적
시설자금:
영업양수:
운영자금: 150억
채무상환: 200억
타법인 취득: 원

전환가격:
10,191
원 (현재가: 10,080원)
전환 시작일 : 2024-04-19
표면이자율:
0.0
%
만기이자율:
5.0
%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230417000420
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=122640

2023.04.17 17:44:55
기업명: 티사이언티픽(시가총액: 1,774억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : (주)지에스엠홀딩스
관계 : -

* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 4.67%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장외매수 및 장외매도
변동사유 : 신주인수권부사채 단순투자 목적 취득 및 일부 처분
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230417000440
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=057680

2023.04.17 17:58:01
기업명: 윈텍(시가총액: 1,289억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : (주)토이랜드
관계 : -

* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 9.19%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 의결권 있는 주식 장외 매수
변동사유 : 단순투자 목적 신규 취득
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230417000451
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=320000

2023.04.17 17:59:32
기업명: 플래티어(시가총액: 1,132억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2023-04-19(14:30)
IR목적: 사업현황 설명 및 투자자 이해 증진
주요내용:
주요사업 추진 현황 및 2022년 경영실적

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230417900509
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=367000

2023.04.17 18:01:34
기업명: 모아데이타(시가총액: 1,410억)
보고서명: 전환가액의조정(제6회차)

현재가: 4,300원
조정 전: 2,942원
조정 후: 3,125원
조정사유: 시가 상승에 따른 전환가액 조정

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230417900506
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=288980

2023.04.17 18:11:09
기업명: 동아쏘시오홀딩스(시가총액: 5,504억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

* 제목
[자회사 : 동아에스티] 제2형 당뇨병 치료제 슈가다파메트서방정 품목허가 신청

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명

- 슈가다파메트서방정 2) 대상질환(적응증)

- 제2형 당뇨병 3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2023-04-17

- 품목허가기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 4) 임상시험 관련 사항 - 3상 [임상시험 등록번호] NCT04170998(미국 임상등록 사이트(clinical trials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능) [임상시험 목적] 메트포르민과 다파글리플로진 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 에보글립틴 또는 위약을 24주 동안 추가 병용 투여한 후 에보글립틴의 HbA1c(%) 감소 효과가 위약 대비 우월함을 입증하고자 하였습니다. [임상시험의 진행경과] - 실시 기간: 2020-01-02 ~ 2021-12-08 - 시험 디자인: 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교, 제 3상 임상시험 - 시험대상자 수 : 283명 [임상시험 결과] 시험약인 당사의 '슈가논®정(에보글립틴5mg)'을 메트포르민과 다파글리플로진 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 추가 병용 투여 시, baseline 대비 투여 후 24주 시점에서 투여군 간 baseline 대비 HbA1c 변화에 대한 차이(±SE)는 -0.65(±0.07)%로, placebo 대비 에보글립틴의 HbA1c (%) 감소 효과가 우월함을 통계적으로 입증하였고(p<0.0001), baseline 대비 투여 후 52주 시점에서 placebo 대비 에보글립틴의 혈당 강하 효과가 유지됨을 확인하였으며, 안전성과 내약성에 있어 에보글립틴은 장기간 안전하게 사용할 수 있는 약물임을 확인하였습니다. - 1상 [임상시험 등록번호] NCT05449704(미국 임상등록 사이트(clinical trials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능) [임상시험의 목적] 건강한 성인 자원자를 대상으로 DA-5218 단독투여와 DA-5218-R1, DA-5218-R2 및 DA-5218-R3 병용투여 시의 약동학 특성과 안전성을 비교,평가하였습니다. [임상시험의 진행경과] - 실시 기간: 2022-08-19 ~ 2022-09-24 - 시험 디자인: 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 교차 임상시험 - 시험대상자 수: 59명 [임상시험 결과] 시험약인 당사의 DA-5218 단독투여와 DA-5218-R1, DA-5218-R2 및 DA-5218-R3 병용투여 시 대조군(R)과 시험군1(T1)의 AUCt 및 Cmax의 로그변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 의약품동등성시험기준인 log 0.8에서 log 1.25 이내로 동등하다고 평가되었으며, 안전성과 내약성은 임상적으로 유의한 차이가 없는 것으로 확인되었습니다. 5) 기대효과

- 개개 주성분 단일제의 병용 투여로 적절하게 조절되는 환자를 대상으로 에보글립틴 5mg 단일제, 다파글리플로진 10mg 단일제 및 메트포르민 1000mg에 대한 주성분 함량이 동일한 복합제로 전환하여 투여하는 대체요법 및 2차요법으로 반응하지 않거나 목표 치료효과에 도달하지 못한 환자를 대상의 추가요법에서 대체 가능한 3제 복합제 슈가다파메트서방정(에보글립틴5mg/다파글리플로진10mg/메트포르민1000mg)을 개발하여 3제 이상의 당뇨병 치료제를 투약하는 환자의 복용 편의성 개선에 기여할 것이라 판단됩니다. 6) 향후 계획

- 당사는 환자의 편의성 및 복약 순응도를 높이기 위한 에보글립틴타르타르산염, 다파글리플로진프로판디올수화물, 메트포르민염산염을 주성분으로 하는 3제 복합제제 '슈가다파메트서방정'을 개발하여 2024년 출시할 계획입니다. 7) 기타사항

- 당사의 '슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)'은 2015년 국내 26번째 신약으로 식품의약품안전처 허가 승인을 받은 바있으며, 2015년 에보글립틴과 메트포르민 복합제인 ‘슈가메트®서방정’, 2023년 에보글립틴과 다파글리플로진 복합제인 '슈가다파®정'을 허가 승인 받았습니다.

* 기타 중요사항
* 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 당사가 품목허가를 신청한 날짜입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230417800536
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000640

2023.04.17 18:11:09
기업명: 동아에스티(시가총액: 4,983억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 제목
제2형 당뇨병 치료제 슈가다파메트서방정 품목허가 신청

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명

- 슈가다파메트서방정 2) 대상질환(적응증)

- 제2형 당뇨병 3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2023-04-17

- 품목허가기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 4) 임상시험 관련 사항 - 3상 [임상시험 등록번호] NCT04170998(미국 임상등록 사이트(clinical trials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능) [임상시험 목적] 메트포르민과 다파글리플로진 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 에보글립틴 또는 위약을 24주 동안 추가 병용 투여한 후 에보글립틴의 HbA1c(%) 감소 효과가 위약 대비 우월함을 입증하고자 하였습니다. [임상시험의 진행경과] - 실시 기간: 2020-01-02 ~ 2021-12-08 - 시험 디자인: 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교, 제 3상 임상시험 - 시험대상자 수 : 283명 [임상시험 결과] 시험약인 당사의 '슈가논®정(에보글립틴5mg)'을 메트포르민과 다파글리플로진 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 추가 병용 투여 시, baseline 대비 투여 후 24주 시점에서 투여군 간 baseline 대비 HbA1c 변화에 대한 차이(±SE)는 -0.65(±0.07)%로, placebo 대비 에보글립틴의 HbA1c (%) 감소 효과가 우월함을 통계적으로 입증하였고(p<0.0001), baseline 대비 투여 후 52주 시점에서 placebo 대비 에보글립틴의 혈당 강하 효과가 유지됨을 확인하였으며, 안전성과 내약성에 있어 에보글립틴은 장기간 안전하게 사용할 수 있는 약물임을 확인하였습니다. - 1상 [임상시험 등록번호] NCT05449704(미국 임상등록 사이트(clinical trials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능) [임상시험의 목적] 건강한 성인 자원자를 대상으로 DA-5218 단독투여와 DA-5218-R1, DA-5218-R2 및 DA-5218-R3 병용투여 시의 약동학 특성과 안전성을 비교,평가하였습니다. [임상시험의 진행경과] - 실시 기간: 2022-08-19 ~ 2022-09-24 - 시험 디자인: 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 교차 임상시험 - 시험대상자 수: 59명 [임상시험 결과] 시험약인 당사의 DA-5218 단독투여와 DA-5218-R1, DA-5218-R2 및 DA-5218-R3 병용투여 시 대조군(R)과 시험군1(T1)의 AUCt 및 Cmax의 로그변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 의약품동등성시험기준인 log 0.8에서 log 1.25 이내로 동등하다고 평가되었으며, 안전성과 내약성은 임상적으로 유의한 차이가 없는 것으로 확인되었습니다. 5) 기대효과

- 개개 주성분 단일제의 병용 투여로 적절하게 조절되는 환자를 대상으로 에보글립틴 5mg 단일제, 다파글리플로진 10mg 단일제 및 메트포르민 1000mg에 대한 주성분 함량이 동일한 복합제로 전환하여 투여하는 대체요법 및 2차요법으로 반응하지 않거나 목표 치료효과에 도달하지 못한 환자를 대상의 추가요법에서 대체 가능한 3제 복합제 슈가다파메트서방정(에보글립틴5mg/다파글리플로진10mg/메트포르민1000mg)을 개발하여 3제 이상의 당뇨병 치료제를 투약하는 환자의 복용 편의성 개선에 기여할 것이라 판단됩니다. 6) 향후 계획

- 당사는 환자의 편의성 및 복약 순응도를 높이기 위한 에보글립틴타르타르산염, 다파글리플로진프로판디올수화물, 메트포르민염산염을 주성분으로 하는 3제 복합제제 '슈가다파메트서방정'을 개발하여 2024년 출시할 계획입니다. 7) 기타사항

- 당사의 '슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)'은 2015년 국내 26번째 신약으로 식품의약품안전처 허가 승인을 받은 바있으며, 2015년 에보글립틴과 메트포르민 복합제인 ‘슈가메트®서방정’, 2023년 에보글립틴과 다파글리플로진 복합제인 '슈가다파®정'을 허가 승인 받았습니다.

* 기타 중요사항
* 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 당사가 품목허가를 신청한 날짜입니다.


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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170900

2023.04.18 08:35:31
기업명: 엔씨소프트(시가총액: 8조 2,767억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-05-10(09:00)
IR목적: 2023년도 1분기 실적발표
주요내용:
1. 2023년도 1분기 실적 2. Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230418800023
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