2023.04.25 16:24:11
기업명: 포스코스틸리온(시가총액: 3,174억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-04-27(10:00)
IR목적: 2023년 1분기 실적설명회
주요내용:
2023년 1분기 경영실적 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425800461
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=058430
기업명: 포스코스틸리온(시가총액: 3,174억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-04-27(10:00)
IR목적: 2023년 1분기 실적설명회
주요내용:
2023년 1분기 경영실적 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425800461
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포스코스틸리온 - Npay 증권 : Npay 증권
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2023.04.25 16:31:47
기업명: 감성코퍼레이션(시가총액: 2,406억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 김 호 선 (대표이사)
보고전 지분율: 22.2%
보고후 지분율: 22.4%
변동율: 0.2%
날짜/사유/변동/비고
2023.04.26 / 장내매수(+) / 100,000주 / -
2023.04.27 / 장내매수(+) / 53,334주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425000577
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036620
기업명: 감성코퍼레이션(시가총액: 2,406억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 김 호 선 (대표이사)
보고전 지분율: 22.2%
보고후 지분율: 22.4%
변동율: 0.2%
날짜/사유/변동/비고
2023.04.26 / 장내매수(+) / 100,000주 / -
2023.04.27 / 장내매수(+) / 53,334주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425000577
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036620
2023.04.25 16:33:49
기업명: 포스코인터내셔널(시가총액: 4조 8,379억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구)
사건명칭: 캐나다 월터데일 교량 철구조물 사업 관련 클레임 중재 진행의 건
상대방: Acciona Pacer Joint Venture (이하 "APJV")
내용: 1. 피신청인은 신청인에게 CAD 1,084,692 및 판정일로부터 지급시까지 발생하는 연5%의 이자를 지급하라 2. 중재 건과 관련하여 발생한 각 당사자의 비용은 각각 부담한다
향후대응: 물품매매계약서'상 면책 조항에 의거 중재 건과 관련하여 발생한 모든 손해(패소 금액 전부 포함)에 대하여 현대스틸산업 ㈜ (철구조물 제조사) 상대로 손해배상청구소송 진행중
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425800505
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047050
기업명: 포스코인터내셔널(시가총액: 4조 8,379억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구)
사건명칭: 캐나다 월터데일 교량 철구조물 사업 관련 클레임 중재 진행의 건
상대방: Acciona Pacer Joint Venture (이하 "APJV")
내용: 1. 피신청인은 신청인에게 CAD 1,084,692 및 판정일로부터 지급시까지 발생하는 연5%의 이자를 지급하라 2. 중재 건과 관련하여 발생한 각 당사자의 비용은 각각 부담한다
향후대응: 물품매매계약서'상 면책 조항에 의거 중재 건과 관련하여 발생한 모든 손해(패소 금액 전부 포함)에 대하여 현대스틸산업 ㈜ (철구조물 제조사) 상대로 손해배상청구소송 진행중
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425800505
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047050
2023.04.25 16:39:22
기업명: 소니드(시가총액: 1,781억)
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)
* 합병방법
소니드 주식회사가 소니드랩 주식회사를 흡수합병 - 존속회사 : 소니드 주식회사 - 소멸회사 : 소니드랩 주식회사
합병형태 : 소규모합병
상대회사 : 소니드랩주식회사
주요사업 : 정보통신업,도매및소매업
최근매출 : 13억
발표일 : 2023-04-26
반대의사 : 2023-05-24
주주총회 : -
합병등기 : 2023-06-30
합병상장 : -
합병목적 : 경영효율성제고및합병을통한시너지효과를기반으로사업경쟁력강화
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425000536
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060230
기업명: 소니드(시가총액: 1,781억)
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)
* 합병방법
소니드 주식회사가 소니드랩 주식회사를 흡수합병 - 존속회사 : 소니드 주식회사 - 소멸회사 : 소니드랩 주식회사
합병형태 : 소규모합병
상대회사 : 소니드랩주식회사
주요사업 : 정보통신업,도매및소매업
최근매출 : 13억
발표일 : 2023-04-26
반대의사 : 2023-05-24
주주총회 : -
합병등기 : 2023-06-30
합병상장 : -
합병목적 : 경영효율성제고및합병을통한시너지효과를기반으로사업경쟁력강화
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425000536
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소니드 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.04.25 16:40:54
기업명: 크래프톤(시가총액: 9조 4,289억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-05-09(16:00)
IR목적: 2023년 1분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 1분기 경영실적 발표 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425800470
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=259960
기업명: 크래프톤(시가총액: 9조 4,289억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-05-09(16:00)
IR목적: 2023년 1분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 1분기 경영실적 발표 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425800470
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2023.04.25 16:41:56
기업명: 도화엔지니어링(시가총액: 2,738억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 곽영필 (회장)
보고전 지분율: 19.5%
보고후 지분율: 13.6%
변동율: -5.9%
날짜/사유/변동/비고
2023.04.21 / 증여(-) / -2,000,000주 / 곽준상 수증
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425000597
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002150
기업명: 도화엔지니어링(시가총액: 2,738억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 곽영필 (회장)
보고전 지분율: 19.5%
보고후 지분율: 13.6%
변동율: -5.9%
날짜/사유/변동/비고
2023.04.21 / 증여(-) / -2,000,000주 / 곽준상 수증
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425000597
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도화엔지니어링 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.04.25 16:42:57
기업명: BNK금융지주(시가총액: 2조 2,066억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425800472
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=138930
기업명: BNK금융지주(시가총액: 2조 2,066억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425800472
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BNK금융지주 - Npay 증권 : Npay 증권
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2023.04.25 16:43:29
기업명: 도이치모터스(시가총액: 1,754억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 4,905억(예상치: 0억)
영업익: 65억(예상치: 0억)
순익: 18억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 4,905억 / 65억 / 18억
2022.4Q 5,195억 / 100억 / 56억
2022.3Q 4,884억 / 154억 / 71억
2022.2Q 4,829억 / 200억 / 135억
2022.1Q 4,663억 / 195억 / 124억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425900467
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067990
기업명: 도이치모터스(시가총액: 1,754억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 4,905억(예상치: 0억)
영업익: 65억(예상치: 0억)
순익: 18억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 4,905억 / 65억 / 18억
2022.4Q 5,195억 / 100억 / 56억
2022.3Q 4,884억 / 154억 / 71억
2022.2Q 4,829억 / 200억 / 135억
2022.1Q 4,663억 / 195억 / 124억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425900467
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067990
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도이치모터스 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.04.25 16:45:30
기업명: 도화엔지니어링(시가총액: 2,738억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 곽준상 (대표이사)
보고전 지분율: 5.2%
보고후 지분율: 11.2%
변동율: 5.9%
날짜/사유/변동/비고
2023.04.21 / 수증(+) / 2,000,000주 / 곽영필 증여
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425000609
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002150
기업명: 도화엔지니어링(시가총액: 2,738억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 곽준상 (대표이사)
보고전 지분율: 5.2%
보고후 지분율: 11.2%
변동율: 5.9%
날짜/사유/변동/비고
2023.04.21 / 수증(+) / 2,000,000주 / 곽영필 증여
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425000609
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002150
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도화엔지니어링 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.04.25 17:02:08
기업명: 이트론(시가총액: 2,173억)
보고서명: 신주인수권행사
행사일: 2023-04-25
수량: 40,000,000주
상장주식대비: -%
행사가액: 200원
상장예정일: 2023-05-11
잔여 주식수: 110000000주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425900574
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096040
기업명: 이트론(시가총액: 2,173억)
보고서명: 신주인수권행사
행사일: 2023-04-25
수량: 40,000,000주
상장주식대비: -%
행사가액: 200원
상장예정일: 2023-05-11
잔여 주식수: 110000000주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425900574
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096040
2023.04.25 17:15:45
기업명: 케이피엠테크(시가총액: 1,009억)
보고서명: 전환청구권행사
청구일: 2023-04-25
상장일: 2023-05-12
청구수량: 1,891,890주(1.12%)
청구가: 370원
현재가: 600원
잔여물량: 4,324,323주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425900601
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042040
기업명: 케이피엠테크(시가총액: 1,009억)
보고서명: 전환청구권행사
청구일: 2023-04-25
상장일: 2023-05-12
청구수량: 1,891,890주(1.12%)
청구가: 370원
현재가: 600원
잔여물량: 4,324,323주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425900601
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2023.04.25 17:21:48
기업명: 현대자동차(시가총액: 42조 5,178억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: 현대차증권
처분목적: 임원 인센티브 지급
* 처분예정주식수
보통주: 5,000주 (처분전: 8,660,660주)
우선주: - (처분전: 3,589,137주)
* 처분주가
현재가: 201,000원
보통주: 191,900원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 9억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: 5,000주
기타: -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425000630
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005380
기업명: 현대자동차(시가총액: 42조 5,178억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: 현대차증권
처분목적: 임원 인센티브 지급
* 처분예정주식수
보통주: 5,000주 (처분전: 8,660,660주)
우선주: - (처분전: 3,589,137주)
* 처분주가
현재가: 201,000원
보통주: 191,900원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 9억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: 5,000주
기타: -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425000630
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005380
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현대차 - Npay 증권 : Npay 증권
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❤2
2023.04.25 17:41:56
기업명: 에코프로비엠(시가총액: 24조 7,926억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: 삼성증권 (Samsung Securities Co., Ltd.)
처분목적: 종업원에 대한 상여금 지급 (당사 R&D 혁신가 자기주식 교부)
* 처분예정주식수
보통주: 5,076주 (처분전: 146,339주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 253,500원
보통주: 271,000원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 13억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: 5,076주
기타: -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425000692
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=247540
기업명: 에코프로비엠(시가총액: 24조 7,926억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: 삼성증권 (Samsung Securities Co., Ltd.)
처분목적: 종업원에 대한 상여금 지급 (당사 R&D 혁신가 자기주식 교부)
* 처분예정주식수
보통주: 5,076주 (처분전: 146,339주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 253,500원
보통주: 271,000원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 13억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: 5,076주
기타: -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425000692
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=247540
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에코프로비엠 - Npay 증권 : Npay 증권
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2023.04.25 17:42:27
기업명: 이아이디(시가총액: 5,224억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 이화전기공업(주)
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 40.86%
이번 보고서 : 32.31%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 32.84%
이번 보고서 : 23.86%
변동방법 : 신주인수권부사채 장외매수 , 장외매도 계약 체결
변동사유 : 신주인수권부사채 장외매수 , 장외매도 계약 체결
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425000700
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=093230
기업명: 이아이디(시가총액: 5,224억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 이화전기공업(주)
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 40.86%
이번 보고서 : 32.31%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 32.84%
이번 보고서 : 23.86%
변동방법 : 신주인수권부사채 장외매수 , 장외매도 계약 체결
변동사유 : 신주인수권부사채 장외매수 , 장외매도 계약 체결
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425000700
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=093230
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이아이디 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.04.25 17:48:01
기업명: 광무(시가총액: 2,129억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정(상장금지 가처분)
사건명칭: 상장금지 가처분
상대방: 주식회사 유니홀딩스
내용: 신청인의 신청취하
향후대응: - 상기 판결ㆍ결정일자는 신청인의 신청취하서를 접수한 일자이며, 확인일자는 신청취하 접수증명원을 당사가 수령한 날짜입니다. - 관련공시 : 2023년 3월30일, 주요사항보고서(소송등의제기)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425900632
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=029480
기업명: 광무(시가총액: 2,129억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정(상장금지 가처분)
사건명칭: 상장금지 가처분
상대방: 주식회사 유니홀딩스
내용: 신청인의 신청취하
향후대응: - 상기 판결ㆍ결정일자는 신청인의 신청취하서를 접수한 일자이며, 확인일자는 신청취하 접수증명원을 당사가 수령한 날짜입니다. - 관련공시 : 2023년 3월30일, 주요사항보고서(소송등의제기)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425900632
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=029480
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광무 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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❤1
2023.04.25 17:56:04
기업명: 삼성SDI(시가총액: 48조 5,478억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)
- 당사는 제너럴모터스(GM)社와 미국 내
전기차 배터리 합작법인 설립 추진을 합의함 - 양사는 30억 달러 이상을 투자하여
2026년 양산을 목표로 연산 30GWh 이상 규모의
전기차 배터리 생산 공장을 설립할 예정임 - 신규 공장 부지는 미정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425800660
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006400
기업명: 삼성SDI(시가총액: 48조 5,478억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)
- 당사는 제너럴모터스(GM)社와 미국 내
전기차 배터리 합작법인 설립 추진을 합의함 - 양사는 30억 달러 이상을 투자하여
2026년 양산을 목표로 연산 30GWh 이상 규모의
전기차 배터리 생산 공장을 설립할 예정임 - 신규 공장 부지는 미정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425800660
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006400
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❤8
2023.04.25 18:50:22
기업명: 메드팩토(시가총액: 4,827억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(진생성 결정직장암 또는 위암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용 국내 1b/2a상 임상시험 Top-line Data 수령)
* 제목
진생성 결정직장암 또는 위암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용 국내 1b/2a상 임상시험 Top-line Data 수령
* 내용
※ 투자유의사항 : - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 시판 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목: 전이성 또는 국소 진행성 결정직장암 또는 위암/위식도접합부 선암종 환자를 대상으로 백토서팁(Vactosertib)과 펨브롤리주맙(Pembrolizumab) 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하는 제1b/2a상, 공개, 다기관 시험 2) 임상시험 단계: 국내 제1b/2a상 임상시험 3) 대상질환명(적응증): 결장직장암 또는 위암/위식도 접합부 선암종 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관: - 임상시험 신청일: 2018년 7월 2일 - 임상시험 승인일: 2018년 9월 7일 - 임상시험 승인기관: 대한민국 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험 수행기관: 국내 5개 의료기관 5) 임상시험 등록번호: NCT03724851 6) 임상시험의 진행 경과: - 임상시험 목적: 대장암 또는 위암 환자에서 백토서팁(Vactosertib)과 펨브롤리주맙(Pembrolizumab) 병용 요법의 최대내약용량(MTD) 및 제2상 권장용량(RP2D)을 결정하고, 백토서팁/펨브롤리주맙 병용 시의 유효성 및 안전성을 평가함 - 시험 설계: 공개, 단일군, 다기관 - 실시 기간: 2018년 12월 20일 ~ 진행중 - 방법: 백토서팁을 정해진 용법·용량에 따라 매주 5일간 경구 투여 후 2일 휴약, 펨브롤리주맙을 매3주마다 1일차에 정맥 주입 7) 임상시험 결과: 본 임상시험은 2018년 12월 20일부터 2020년 12월 31일까지 환자 총 71명(대장암 59명, 위암 12명)이 서면 동의 후 스크리닝 검사를 받았습니다. 대장암 환자군(안전성 모집단)의 평균 연령은 56.7세이며 그 중 남성 대상자는 33명(55.9%), 여성 대상자는 26명 (44.1%)이었습니다. 평균 신장은 163.9 cm, 평균 체질량지수(BMI)는 23.6 kg/m2이었습니다. 위암 환자군(안전성 모집단)의 평균 연령은 52.1세이며 그 중 남성 대상자는 8명(66.7%), 여성 대상자는 4명(33.3%)이었습니다. 평균 신장은 167.2 cm, 평균 체질량지수(BMI)는 20.2 kg/m2이었습니다. 가. 유효성: 대장암 환자군에서 전체생존기간(OS) 중앙값은 전체 투여군에서 15.8개월, 백토서팁 300 mg 1일 2회 투여군에서 17.35개월, 200 mg 1일 2회 투여군에서 9.89개월이었습니다. 대장암 환자군의 객관적반응률(ORR)은 300mg 1일2회 투여군에서 18.2%, 200mg 1일2회 투여군에서 10.5%, 전체 투여군에서 13.6%이었습니다. 대장암 환자군에서 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 백토서팁 200 mg 1일 3회 및 300 mg 1일 2회 투여군에서 각각 1.22개월, 1.22개월, 200 mg 1일 2회 투여군에서 1.31개월, 전체 투여군에서 1.28개월이었습니다. 위암 환자군에서 전체생존기간(OS) 중앙값은 4.63개월, 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 1.20개월이었습니다. 나. 안전성: 본 임상시험의 중간분석 결과 대장암 및 위암 환자에서 사망을 초래한 이상사례는 발생하지 않았습니다. 대장암 환자군에서 가장 흔하게 보고된 치료관련 이상사례는 'Rash' 19명(32.2%, 34건), 'Decreased appetite' 18명(30.5%, 27건), 'Pruritus' 17명(28.8%, 32건), 'Headache' 17명(28.8%, 20건) 등으로 나타났습니다. 대장암 환자군에서 투여군(200 mg 1일 2회, 200 mg 1일 3회, 300 mg 1일 2회)간에 3등급 이상의 치료관련 이상사례 9명(47.4%, 33건), 4명(57.1%, 9건), 13명 (39.4%, 27건)의 발생비율은 크게 차이 나지 않았습니다. 위암 환자군(안전성 모집단)의 8명(66.7%, 14건)에서 3등급 이상의 치료관련 이상사례가 발생하였으며 위암 환자군에서 가장 흔하게 보고된 치료관련 이상사례는 'Anemia' 5명(41.7%, 8건), 'Hypoalbuminemia' 4명(33.3%, 4건), 'Abdominal pain' 3명(25.0%, 5건), 'Abdominal distension' 3명(25.0%, 3건), 'Decreased appetite' 3명(25.0%, 3건) 등으로 나타났습니다. 8) 향후 계획: - 당사는 본 임상을 통해 백토서팁과 펨브롤리주맙(키트루다) 병용 요법의 유효성, 안전성 및 내약성 데이터를 추가적으로 확보할 예정이며, 이를 토대로 후속 임상을 위한 최적의 약물 용량을 결정할 예정입니다. - 2021년 12월에 체결된 MSD와의 공동 개발 계약에 따라, MSD와 본 데이터를 심도 있게 논의한 후 상업화를 위한 후속 임상 IND를 미국 FDA에 제출할 예정이며, 해당 임상 또한 MSD로부터 병용요법에 사용할 의약품 펨브롤리주맙(키트루다)을 지원받을 예정입니다. - 본임상은 코호트 대상자 수 변경을 통해 200mg QD 30명, 200mg BID 19명이 추가로 등록되었으며 해당 임상이 진행 중입니다. 추후 해당 군을 포함한 진행 중인 임상에 대해 Top-line data를 수령할 예정입니다.
* 기타 중요사항
- 상기 발생일자는 당사가 CRO로부터 임상 Top-line data를 수령한 날짜입니다. - 본 분석은 임상시험 중간단계 분석으로 임상시험 종료 후 진행될 최종분석에는 결과가 달라질 수 있습니다. - 본 데이터는 공시 이후 당사의 IR자료, 보도자료 및 학회 발표 자료 등에 활용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425900702
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=235980
기업명: 메드팩토(시가총액: 4,827억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(진생성 결정직장암 또는 위암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용 국내 1b/2a상 임상시험 Top-line Data 수령)
* 제목
진생성 결정직장암 또는 위암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용 국내 1b/2a상 임상시험 Top-line Data 수령
* 내용
※ 투자유의사항 : - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 시판 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목: 전이성 또는 국소 진행성 결정직장암 또는 위암/위식도접합부 선암종 환자를 대상으로 백토서팁(Vactosertib)과 펨브롤리주맙(Pembrolizumab) 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하는 제1b/2a상, 공개, 다기관 시험 2) 임상시험 단계: 국내 제1b/2a상 임상시험 3) 대상질환명(적응증): 결장직장암 또는 위암/위식도 접합부 선암종 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관: - 임상시험 신청일: 2018년 7월 2일 - 임상시험 승인일: 2018년 9월 7일 - 임상시험 승인기관: 대한민국 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험 수행기관: 국내 5개 의료기관 5) 임상시험 등록번호: NCT03724851 6) 임상시험의 진행 경과: - 임상시험 목적: 대장암 또는 위암 환자에서 백토서팁(Vactosertib)과 펨브롤리주맙(Pembrolizumab) 병용 요법의 최대내약용량(MTD) 및 제2상 권장용량(RP2D)을 결정하고, 백토서팁/펨브롤리주맙 병용 시의 유효성 및 안전성을 평가함 - 시험 설계: 공개, 단일군, 다기관 - 실시 기간: 2018년 12월 20일 ~ 진행중 - 방법: 백토서팁을 정해진 용법·용량에 따라 매주 5일간 경구 투여 후 2일 휴약, 펨브롤리주맙을 매3주마다 1일차에 정맥 주입 7) 임상시험 결과: 본 임상시험은 2018년 12월 20일부터 2020년 12월 31일까지 환자 총 71명(대장암 59명, 위암 12명)이 서면 동의 후 스크리닝 검사를 받았습니다. 대장암 환자군(안전성 모집단)의 평균 연령은 56.7세이며 그 중 남성 대상자는 33명(55.9%), 여성 대상자는 26명 (44.1%)이었습니다. 평균 신장은 163.9 cm, 평균 체질량지수(BMI)는 23.6 kg/m2이었습니다. 위암 환자군(안전성 모집단)의 평균 연령은 52.1세이며 그 중 남성 대상자는 8명(66.7%), 여성 대상자는 4명(33.3%)이었습니다. 평균 신장은 167.2 cm, 평균 체질량지수(BMI)는 20.2 kg/m2이었습니다. 가. 유효성: 대장암 환자군에서 전체생존기간(OS) 중앙값은 전체 투여군에서 15.8개월, 백토서팁 300 mg 1일 2회 투여군에서 17.35개월, 200 mg 1일 2회 투여군에서 9.89개월이었습니다. 대장암 환자군의 객관적반응률(ORR)은 300mg 1일2회 투여군에서 18.2%, 200mg 1일2회 투여군에서 10.5%, 전체 투여군에서 13.6%이었습니다. 대장암 환자군에서 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 백토서팁 200 mg 1일 3회 및 300 mg 1일 2회 투여군에서 각각 1.22개월, 1.22개월, 200 mg 1일 2회 투여군에서 1.31개월, 전체 투여군에서 1.28개월이었습니다. 위암 환자군에서 전체생존기간(OS) 중앙값은 4.63개월, 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 1.20개월이었습니다. 나. 안전성: 본 임상시험의 중간분석 결과 대장암 및 위암 환자에서 사망을 초래한 이상사례는 발생하지 않았습니다. 대장암 환자군에서 가장 흔하게 보고된 치료관련 이상사례는 'Rash' 19명(32.2%, 34건), 'Decreased appetite' 18명(30.5%, 27건), 'Pruritus' 17명(28.8%, 32건), 'Headache' 17명(28.8%, 20건) 등으로 나타났습니다. 대장암 환자군에서 투여군(200 mg 1일 2회, 200 mg 1일 3회, 300 mg 1일 2회)간에 3등급 이상의 치료관련 이상사례 9명(47.4%, 33건), 4명(57.1%, 9건), 13명 (39.4%, 27건)의 발생비율은 크게 차이 나지 않았습니다. 위암 환자군(안전성 모집단)의 8명(66.7%, 14건)에서 3등급 이상의 치료관련 이상사례가 발생하였으며 위암 환자군에서 가장 흔하게 보고된 치료관련 이상사례는 'Anemia' 5명(41.7%, 8건), 'Hypoalbuminemia' 4명(33.3%, 4건), 'Abdominal pain' 3명(25.0%, 5건), 'Abdominal distension' 3명(25.0%, 3건), 'Decreased appetite' 3명(25.0%, 3건) 등으로 나타났습니다. 8) 향후 계획: - 당사는 본 임상을 통해 백토서팁과 펨브롤리주맙(키트루다) 병용 요법의 유효성, 안전성 및 내약성 데이터를 추가적으로 확보할 예정이며, 이를 토대로 후속 임상을 위한 최적의 약물 용량을 결정할 예정입니다. - 2021년 12월에 체결된 MSD와의 공동 개발 계약에 따라, MSD와 본 데이터를 심도 있게 논의한 후 상업화를 위한 후속 임상 IND를 미국 FDA에 제출할 예정이며, 해당 임상 또한 MSD로부터 병용요법에 사용할 의약품 펨브롤리주맙(키트루다)을 지원받을 예정입니다. - 본임상은 코호트 대상자 수 변경을 통해 200mg QD 30명, 200mg BID 19명이 추가로 등록되었으며 해당 임상이 진행 중입니다. 추후 해당 군을 포함한 진행 중인 임상에 대해 Top-line data를 수령할 예정입니다.
* 기타 중요사항
- 상기 발생일자는 당사가 CRO로부터 임상 Top-line data를 수령한 날짜입니다. - 본 분석은 임상시험 중간단계 분석으로 임상시험 종료 후 진행될 최종분석에는 결과가 달라질 수 있습니다. - 본 데이터는 공시 이후 당사의 IR자료, 보도자료 및 학회 발표 자료 등에 활용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425900702
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=235980
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❤3
2023.04.25 18:59:26
기업명: 바이오인프라(시가총액: 1,139억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
발행회사: 클루피주식회사
회사와 관계: -
주요사업: 임상, 비임상 데이터 관리 솔루션
취득금액: 27억원
취득방법: 현금취득
취득목적: 1. DM/STAT 서비스 품질 및 생상선 향상 2. 데이터 처리, 보고서 작성 완전 자동화 기반 확보 3. 투자수익 도모
취득 후 지분율: 15%
자기자본대비: 15.07%
시가총액대비: 2.37%
취득예정일자: 2023-05-11
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425900704
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=199730
기업명: 바이오인프라(시가총액: 1,139억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
발행회사: 클루피주식회사
회사와 관계: -
주요사업: 임상, 비임상 데이터 관리 솔루션
취득금액: 27억원
취득방법: 현금취득
취득목적: 1. DM/STAT 서비스 품질 및 생상선 향상 2. 데이터 처리, 보고서 작성 완전 자동화 기반 확보 3. 투자수익 도모
취득 후 지분율: 15%
자기자본대비: 15.07%
시가총액대비: 2.37%
취득예정일자: 2023-05-11
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425900704
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=199730
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❤4
2023.04.26 08:00:03
기업명: 라파스(시가총액: 2,069억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
금액: 200억
투자자:
키움증권 주식회사
(-) 등
발행주식대비: 8.52%
* 자금목적
시설자금:
영업양수:
운영자금: 200억
채무상환:
타법인 취득: 원
전환가격: 24,930원 (현재가: 23,900원)
전환 시작일 : 2024-04-27
표면이자율: 0.0%
만기이자율: 3.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425000723
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214260
기업명: 라파스(시가총액: 2,069억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
금액: 200억
투자자:
키움증권 주식회사
(-) 등
발행주식대비: 8.52%
* 자금목적
시설자금:
영업양수:
운영자금: 200억
채무상환:
타법인 취득: 원
전환가격: 24,930원 (현재가: 23,900원)
전환 시작일 : 2024-04-27
표면이자율: 0.0%
만기이자율: 3.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425000723
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2023.04.26 08:20:51
기업명: SK하이닉스(시가총액: 62조 2,442억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 50,881억(예상치: 50,052억)
영업익: -34,023억(예상치: -36,256억)
순익: -25,804억(예상치: -34,628억)
** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 50,881억 / -34,023억 / -25,804억
2022.4Q 76,720억 / -18,984억 / -37,207억
2022.3Q 109,829억 / 16,556억 / 11,027억
2022.2Q 138,110억 / 41,926억 / 28,768억
2022.1Q 121,557억 / 28,596억 / 19,829억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230426800003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000660
기업명: SK하이닉스(시가총액: 62조 2,442억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 50,881억(예상치: 50,052억)
영업익: -34,023억(예상치: -36,256억)
순익: -25,804억(예상치: -34,628억)
** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 50,881억 / -34,023억 / -25,804억
2022.4Q 76,720억 / -18,984억 / -37,207억
2022.3Q 109,829억 / 16,556억 / 11,027억
2022.2Q 138,110억 / 41,926억 / 28,768억
2022.1Q 121,557억 / 28,596억 / 19,829억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230426800003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000660
❤1
2023.04.26 10:04:25
기업명: 현대모비스(시가총액: 22조 627억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 146,670억(예상치: 134,773억)
영업익: 4,181억(예상치: 5,740억)
순익: 8,414억(예상치: 7,473억)
** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 146,670억 / 4,181억 / 8,414억
2022.4Q 149,945억 / 6,604억 / 6,366억
2022.3Q 132,955억 / 5,760억 / 5,599억
2022.2Q 123,081억 / 4,033억 / 7,697억
2022.1Q 113,082억 / 3,869억 / 5,210억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230426800074
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012330
기업명: 현대모비스(시가총액: 22조 627억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 146,670억(예상치: 134,773억)
영업익: 4,181억(예상치: 5,740억)
순익: 8,414억(예상치: 7,473억)
** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 146,670억 / 4,181억 / 8,414억
2022.4Q 149,945억 / 6,604억 / 6,366억
2022.3Q 132,955억 / 5,760억 / 5,599억
2022.2Q 123,081억 / 4,033억 / 7,697억
2022.1Q 113,082억 / 3,869억 / 5,210억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230426800074
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