2023.06.22 17:29:33
기업명: 경동나비엔(시가총액: 7,343억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 6.05%
이번 보고서 : 5.51%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : -
변동사유 : -
일반투자목적에서 단순투자목적으로 보유목적 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230622000483
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009450
기업명: 경동나비엔(시가총액: 7,343억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 6.05%
이번 보고서 : 5.51%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : -
변동사유 : -
일반투자목적에서 단순투자목적으로 보유목적 변경
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2023.06.22 17:32:38
기업명: 롯데렌탈(시가총액: 1조 276억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-06-29(10:40)
IR목적: 롯데렌탈 CEO IR DAY 진행
주요내용:
주요 재무성과, 중장기 사업 목표 및 핵심 전략 등
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230622800479
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089860
기업명: 롯데렌탈(시가총액: 1조 276억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-06-29(10:40)
IR목적: 롯데렌탈 CEO IR DAY 진행
주요내용:
주요 재무성과, 중장기 사업 목표 및 핵심 전략 등
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230622800479
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089860
2023.06.22 17:34:39
기업명: 에스트래픽(시가총액: 1,686억)
보고서명: 전환청구권행사
청구일: 2023-06-22
상장일: 2023-07-06
청구수량: 760,844주(2.91%)
청구가: 4,863원
현재가: 6,450원
잔여물량: 2,549,869주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230622900508
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=234300
기업명: 에스트래픽(시가총액: 1,686억)
보고서명: 전환청구권행사
청구일: 2023-06-22
상장일: 2023-07-06
청구수량: 760,844주(2.91%)
청구가: 4,863원
현재가: 6,450원
잔여물량: 2,549,869주
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2023.06.22 17:50:47
기업명: SK스퀘어(시가총액: 6조 5,004억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: SK증권
처분목적: 기업가치와 연계된 사외이사 보수 지급
* 처분예정주식수
보통주: 5,300주 (처분전: 2,593,307주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 45,950원
보통주: 46,200원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 2억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: 5,300주
기타: -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230622000466
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=402340
기업명: SK스퀘어(시가총액: 6조 5,004억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: SK증권
처분목적: 기업가치와 연계된 사외이사 보수 지급
* 처분예정주식수
보통주: 5,300주 (처분전: 2,593,307주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 45,950원
보통주: 46,200원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 2억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: 5,300주
기타: -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230622000466
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2023.06.22 17:52:19
기업명: 삼부토건(시가총액: 7,808억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자형태 : 3자배정증자
신주(보통주): 7,751,937
신주(기타주): -
기존주식(보통주): 197,673,375
증자가격: 3,225
투자자: (주)디와이디
발표일: 2023-06-22
납입일: 2023-06-30
상장일: 2023-07-24
시설자금: -
영업양수: -
운영자금: 250억
채무상환: -
타법인취득: -
기타자금: -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230622000482
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001470
기업명: 삼부토건(시가총액: 7,808억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자형태 : 3자배정증자
신주(보통주): 7,751,937
신주(기타주): -
기존주식(보통주): 197,673,375
증자가격: 3,225
투자자: (주)디와이디
발표일: 2023-06-22
납입일: 2023-06-30
상장일: 2023-07-24
시설자금: -
영업양수: -
운영자금: 250억
채무상환: -
타법인취득: -
기타자금: -
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2023.06.22 17:57:52
기업명: 코오롱글로벌(시가총액: 2,776억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 면목역3의2구역 가로주택정비사업조합
세부내용: 면목역3의2구역 가로주택정비사업
매출대비: 2.8%
계약금: 731억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230622800528
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003070
기업명: 코오롱글로벌(시가총액: 2,776억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 면목역3의2구역 가로주택정비사업조합
세부내용: 면목역3의2구역 가로주택정비사업
매출대비: 2.8%
계약금: 731억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230622800528
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2023.06.22 18:03:55
기업명: 코오롱(시가총액: 2,557억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자회사의 주요경영사항)
계약상대: 면목역3의2구역 가로주택정비사업조합
세부내용: 면목역3의2구역 가로주택정비사업
매출대비: 2.8%
계약금: 731억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230622800530
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기업명: 코오롱(시가총액: 2,557억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자회사의 주요경영사항)
계약상대: 면목역3의2구역 가로주택정비사업조합
세부내용: 면목역3의2구역 가로주택정비사업
매출대비: 2.8%
계약금: 731억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230622800530
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2023.06.23 10:00:29
기업명: 성광벤드(시가총액: 4,113억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-06-26(14:10)
IR목적: 신한투자증권 소재/산업재 Corporate Day 참가
주요내용:
2023년 1분기 경영실적및 업황및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623900097
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014620
기업명: 성광벤드(시가총액: 4,113억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-06-26(14:10)
IR목적: 신한투자증권 소재/산업재 Corporate Day 참가
주요내용:
2023년 1분기 경영실적및 업황및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623900097
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014620
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2023.06.23 10:19:50
기업명: 디케이티(시가총액: 1,901억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 파로스자산운용(주)
관계 : 기타
* 보유주식
직전 보고서 : 7.43%
이번 보고서 : 6.32%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 발행회사 콜옵션행사
변동사유 : 발행회사 콜옵션행사에 따른 변동보고
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000074
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=290550
기업명: 디케이티(시가총액: 1,901억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 파로스자산운용(주)
관계 : 기타
* 보유주식
직전 보고서 : 7.43%
이번 보고서 : 6.32%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 발행회사 콜옵션행사
변동사유 : 발행회사 콜옵션행사에 따른 변동보고
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000074
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=290550
2023.06.23 10:31:43
기업명: 넥스트칩(시가총액: 2,949억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 인터베스트(주)
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 7.64%
이번 보고서 : 4.96%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내 매각
변동사유 : 단순 처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000084
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=396270
기업명: 넥스트칩(시가총액: 2,949억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 인터베스트(주)
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 7.64%
이번 보고서 : 4.96%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내 매각
변동사유 : 단순 처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000084
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=396270
2023.06.23 10:43:38
기업명: 디케이락(시가총액: 1,015억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-06-26(16:10)
IR목적: 당사에 대한 투자자 이해도 제고
주요내용:
경영실적 및 사업현황
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623900127
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=105740
기업명: 디케이락(시가총액: 1,015억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-06-26(16:10)
IR목적: 당사에 대한 투자자 이해도 제고
주요내용:
경영실적 및 사업현황
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623900127
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=105740
2023.06.23 11:19:55
기업명: 한컴라이프케어(시가총액: 1,799억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 방위사업청
세부내용: 지상레이저 표적지시기 2차 사업
매출대비: 86.5%
계약금: 866억 원
계약시작: 2023-06-23
계약종료: 2026-12-15
계약기간: 3.5년
기간감안 매출비중: 24.7%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623800140
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=372910
기업명: 한컴라이프케어(시가총액: 1,799억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 방위사업청
세부내용: 지상레이저 표적지시기 2차 사업
매출대비: 86.5%
계약금: 866억 원
계약시작: 2023-06-23
계약종료: 2026-12-15
계약기간: 3.5년
기간감안 매출비중: 24.7%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623800140
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=372910
❤2
2023.06.23 11:29:06
기업명: 현대미포조선(시가총액: 3조 2,673억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 아프리카 소재 선사
세부내용: P/C선 4척
매출대비: 6.5%
계약금: 2421억 원
계약시작: 2023-06-22
계약종료: 2025-12-31
계약기간: 2.5년
기간감안 매출비중: 2.6%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623800147
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010620
기업명: 현대미포조선(시가총액: 3조 2,673억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 아프리카 소재 선사
세부내용: P/C선 4척
매출대비: 6.5%
계약금: 2421억 원
계약시작: 2023-06-22
계약종료: 2025-12-31
계약기간: 2.5년
기간감안 매출비중: 2.6%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623800147
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010620
❤3
2023.06.23 11:33:44
기업명: 큐라클(시가총액: 1,277억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정)(중증도 내지 중증 궤양성 대장염에 대한 CU104 의 제2상 임상시험 계획 승인(IND))
* 제목
중증도 내지 중증 궤양성 대장염에 대한 CU104 의 제2상 임상시험 계획 승인(IND)
* 내용
1) 임상시험명칭
* 기타 중요사항
- 상기 사실발생(확인)은 미국 CRO로부터 임상시험 계획 승인 등을 통보받은 한국시간 기준 날짜입니다. - 상기 예상종료일, 임상시험실시기관, 임상시험실시국가는 추후 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623900149
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=365270
기업명: 큐라클(시가총액: 1,277억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정)(중증도 내지 중증 궤양성 대장염에 대한 CU104 의 제2상 임상시험 계획 승인(IND))
* 제목
중증도 내지 중증 궤양성 대장염에 대한 CU104 의 제2상 임상시험 계획 승인(IND)
* 내용
1) 임상시험명칭
* 기타 중요사항
- 상기 사실발생(확인)은 미국 CRO로부터 임상시험 계획 승인 등을 통보받은 한국시간 기준 날짜입니다. - 상기 예상종료일, 임상시험실시기관, 임상시험실시국가는 추후 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623900149
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=365270
❤1
2023.06.23 12:09:39
기업명: KT서브마린(시가총액: 2,008억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 엘에스전선 주식회사
관계 : 주요주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 52.61%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 52.61%
변동방법 : -
변동사유 : -
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000127
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060370
기업명: KT서브마린(시가총액: 2,008억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 엘에스전선 주식회사
관계 : 주요주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 52.61%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 52.61%
변동방법 : -
변동사유 : -
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000127
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060370
🔥4
2023.06.23 12:33:20
기업명: 지오엘리먼트(시가총액: 1,620억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 이영종 (상무)
보고전 지분율: 0.1%
보고후 지분율: 0.0%
변동율: -0.1%
날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 19일 / 장내매도(-) / -9,060주 / 처분단가는 산술평균가격임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000129
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=311320
기업명: 지오엘리먼트(시가총액: 1,620억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 이영종 (상무)
보고전 지분율: 0.1%
보고후 지분율: 0.0%
변동율: -0.1%
날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 19일 / 장내매도(-) / -9,060주 / 처분단가는 산술평균가격임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000129
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=311320
2023.06.23 13:14:07
기업명: HJ중공업(시가총액: 3,260억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 한국전력공사
세부내용: 강원지역 전기공급시설 전력구공사
매출대비: 4.0%
계약금: 713억 원
계약시작: 2023-07-13
계약종료: 2026-08-25
계약기간: 3.1년
기간감안 매출비중: 1.3%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623800161
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097230
기업명: HJ중공업(시가총액: 3,260억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 한국전력공사
세부내용: 강원지역 전기공급시설 전력구공사
매출대비: 4.0%
계약금: 713억 원
계약시작: 2023-07-13
계약종료: 2026-08-25
계약기간: 3.1년
기간감안 매출비중: 1.3%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623800161
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097230
2023.06.23 13:16:40
기업명: 인터로조(시가총액: 4,784억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : KB자산운용
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 5.68%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : -
변동사유 : -
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000139
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=119610
기업명: 인터로조(시가총액: 4,784억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : KB자산운용
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 5.68%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : -
변동사유 : -
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000139
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=119610
❤2
2023.06.23 13:32:01
기업명: 경동인베스트(시가총액: 2,114억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : (주)경동홀딩스
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 54.29%
이번 보고서 : 53.71%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내 매도
변동사유 : 단순 주식처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000151
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012320
기업명: 경동인베스트(시가총액: 2,114억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : (주)경동홀딩스
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 54.29%
이번 보고서 : 53.71%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내 매도
변동사유 : 단순 주식처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000151
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012320
2023.06.23 13:33:44
기업명: 삼성제약(시가총액: 2,095억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(알츠하이머병 치료제로서 GV 1001의 국내 제3상 임상시험계획 변경 승인)
* 제목
알츠하이머병 치료제로서 GV 1001의 국내 제3상 임상시험계획 변경 승인
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험 제목 - 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56 또는 1.12 mg/day의 피하 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제3상 임상시험 2. 임상시험 단계 - 국내 임상시험 제3상 3. 대상질환명(적응증) - 중등도에서 중증의 알츠하이머병 4. 임상시험 승인일 및 승인기관 ㅁ신청일 : 2021년 06월 24일 ㅁ승인일 : 2022년 01월 14일 ㅁ임상시험 등록번호 : NCT05303701 ㅁ변경신청일 : 2023년 06월 19일 ㅁ변경승인일 : 2023년 06월 22일 ㅁ변경신청 접수번호 : 20230104363 ㅁ임상승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS) ㅁ임상시험기관 : 인하대학교병원 외 국내 50여개 병원 5. 임상시험의 목적 ㅁ 일차 목적 - 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자에게 GV1001 0.56 mg/day 또는 1.12 mg/day 투여 시 베이스라인 대비 6개월 투여 후의 SIB 및 CDR-SOB변화량에 대한 위약 대비 우월성을 확인하고자 한다. ㅁ 이차 목적 - 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자에게 6개월간 GV1001 0.56 mg/day 또는 1.12mg/day 투여 시 SIB, CDR-SOB, K-MMSE, NPI-Q, GDS, ADCS-ADL severe 로 평가한 유효성과 안전성을 확인하고자 한다. ㅁ 탐색적 목적 - 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자에게 GV1001 0.56 mg/day 또는 1.12mg/day 투여 시 바이오마커의 변화를 평가하고, 12개월 간 장기 투여 시 유효성과 안전성을 탐색하고자 한다. 6. 임상시험시행 방법 ㅁ 환자규모 : 936명 ㅁ 실시기간 : 임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 42개월 ㅁ 실시방법 : 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제3상 임상시험 ※ 본 임상시험은 24주(6개월) 이중눈가림 시험 기간(double blind phase)과 이후 24주(6개월) 공개 연장 시험 기간(open extension phase)으로 구성됨. 7. 임상시험 계획 변경 내용 및 사유 - ㈜젬백스앤카엘이 2022년 01월 14일 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 승인을 받아 준비 중이던 알츠하이머병 치료제로서 GV 1001의 국내 제3상 임상시험(NCT05303701)을 2023년 05월 25일 ㈜젬백스앤카엘과 당사가 체결한 국내 판권 등 라이선스 계약에 따라, 해당 임상시험을 당사에서 진행하고자 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 변경 승인을 득하였음. 8. 기대효과 -GV1001의 알츠하이머 병 국내 임상 2상 결과를 바탕으로, 대규모 3상 임상시험을 통하여 아밀로이드 베타에 의한 신경독성과 뇌세포 사멸 억제 및 활성산소를 억제하는 것으로 기대하는 기전 및 알츠하이머 병 치료제로서의 가능성을 검증하고자 함. 또한 해당 3상 임상시험의 결과에 따라 중등도에서 중증환자를 대상으로 하는 신약 허가를 진행 예정임.
* 기타 중요사항
- 상기 '3. 사실확인일'은 당사가 식품의약품안전처의 임상계획 변경승인 처리를 확인한 일자입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623800169
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001360
기업명: 삼성제약(시가총액: 2,095억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(알츠하이머병 치료제로서 GV 1001의 국내 제3상 임상시험계획 변경 승인)
* 제목
알츠하이머병 치료제로서 GV 1001의 국내 제3상 임상시험계획 변경 승인
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험 제목 - 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56 또는 1.12 mg/day의 피하 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제3상 임상시험 2. 임상시험 단계 - 국내 임상시험 제3상 3. 대상질환명(적응증) - 중등도에서 중증의 알츠하이머병 4. 임상시험 승인일 및 승인기관 ㅁ신청일 : 2021년 06월 24일 ㅁ승인일 : 2022년 01월 14일 ㅁ임상시험 등록번호 : NCT05303701 ㅁ변경신청일 : 2023년 06월 19일 ㅁ변경승인일 : 2023년 06월 22일 ㅁ변경신청 접수번호 : 20230104363 ㅁ임상승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS) ㅁ임상시험기관 : 인하대학교병원 외 국내 50여개 병원 5. 임상시험의 목적 ㅁ 일차 목적 - 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자에게 GV1001 0.56 mg/day 또는 1.12 mg/day 투여 시 베이스라인 대비 6개월 투여 후의 SIB 및 CDR-SOB변화량에 대한 위약 대비 우월성을 확인하고자 한다. ㅁ 이차 목적 - 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자에게 6개월간 GV1001 0.56 mg/day 또는 1.12mg/day 투여 시 SIB, CDR-SOB, K-MMSE, NPI-Q, GDS, ADCS-ADL severe 로 평가한 유효성과 안전성을 확인하고자 한다. ㅁ 탐색적 목적 - 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자에게 GV1001 0.56 mg/day 또는 1.12mg/day 투여 시 바이오마커의 변화를 평가하고, 12개월 간 장기 투여 시 유효성과 안전성을 탐색하고자 한다. 6. 임상시험시행 방법 ㅁ 환자규모 : 936명 ㅁ 실시기간 : 임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 42개월 ㅁ 실시방법 : 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제3상 임상시험 ※ 본 임상시험은 24주(6개월) 이중눈가림 시험 기간(double blind phase)과 이후 24주(6개월) 공개 연장 시험 기간(open extension phase)으로 구성됨. 7. 임상시험 계획 변경 내용 및 사유 - ㈜젬백스앤카엘이 2022년 01월 14일 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 승인을 받아 준비 중이던 알츠하이머병 치료제로서 GV 1001의 국내 제3상 임상시험(NCT05303701)을 2023년 05월 25일 ㈜젬백스앤카엘과 당사가 체결한 국내 판권 등 라이선스 계약에 따라, 해당 임상시험을 당사에서 진행하고자 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 변경 승인을 득하였음. 8. 기대효과 -GV1001의 알츠하이머 병 국내 임상 2상 결과를 바탕으로, 대규모 3상 임상시험을 통하여 아밀로이드 베타에 의한 신경독성과 뇌세포 사멸 억제 및 활성산소를 억제하는 것으로 기대하는 기전 및 알츠하이머 병 치료제로서의 가능성을 검증하고자 함. 또한 해당 3상 임상시험의 결과에 따라 중등도에서 중증환자를 대상으로 하는 신약 허가를 진행 예정임.
* 기타 중요사항
- 상기 '3. 사실확인일'은 당사가 식품의약품안전처의 임상계획 변경승인 처리를 확인한 일자입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623800169
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001360
❤1
2023.06.23 13:37:16
기업명: 이수앱지스(시가총액: 2,230억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : (주)이수화학
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 37.61%
이번 보고서 : 33.63%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 4.19%
이번 보고서 : 4.46%
변동방법 : 전환사채 관련 콜옵션 미행사 결정
변동사유 : 전환사채 관련 콜옵션 미행사 결정
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000158
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086890
기업명: 이수앱지스(시가총액: 2,230억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : (주)이수화학
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 37.61%
이번 보고서 : 33.63%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 4.19%
이번 보고서 : 4.46%
변동방법 : 전환사채 관련 콜옵션 미행사 결정
변동사유 : 전환사채 관련 콜옵션 미행사 결정
-
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