2023.06.23 16:44:52
기업명: 소니드(시가총액: 1,538억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 주식회사 제이와이미래기술컴퍼니 (-)
보고전 지분율: 12.0%
보고후 지분율: 8.7%
변동율: -3.2%
날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 21일 / 장내매도(-) / -1,104,921주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000494
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060230
기업명: 소니드(시가총액: 1,538억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 주식회사 제이와이미래기술컴퍼니 (-)
보고전 지분율: 12.0%
보고후 지분율: 8.7%
변동율: -3.2%
날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 21일 / 장내매도(-) / -1,104,921주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000494
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060230
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소니드 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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❤1
2023.06.23 16:48:25
기업명: 아이쓰리시스템(시가총액: 2,047억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 정한 (대표이사)
보고전 지분율: 35.4%
보고후 지분율: 35.0%
변동율: -0.4%
날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 16일 / 장내매도(-) / -12,700주 / -
2023년 06월 19일 / 장내매도(-) / -5,600주 / -
2023년 06월 20일 / 장내매도(-) / -6,200주 / -
2023년 06월 21일 / 장내매도(-) / -3,200주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000510
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214430
기업명: 아이쓰리시스템(시가총액: 2,047억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 정한 (대표이사)
보고전 지분율: 35.4%
보고후 지분율: 35.0%
변동율: -0.4%
날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 16일 / 장내매도(-) / -12,700주 / -
2023년 06월 19일 / 장내매도(-) / -5,600주 / -
2023년 06월 20일 / 장내매도(-) / -6,200주 / -
2023년 06월 21일 / 장내매도(-) / -3,200주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000510
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214430
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아이쓰리시스템 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.06.23 16:58:30
기업명: 두산밥캣(시가총액: 5조 7,744억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 두산에너빌리티(주)(지분율: -%) 등
변경 전: 51,176,250주
변경 후: 46,176,250주
회사와 관계: 본인
변동사유: 시간외매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 51.06%
변경 후: 46.08%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623800516
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=241560
기업명: 두산밥캣(시가총액: 5조 7,744억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 두산에너빌리티(주)(지분율: -%) 등
변경 전: 51,176,250주
변경 후: 46,176,250주
회사와 관계: 본인
변동사유: 시간외매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 51.06%
변경 후: 46.08%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623800516
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=241560
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두산밥캣 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.06.23 16:59:01
기업명: 아이텍(시가총액: 2,182억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 강호남 (상무이사)
보고전 지분율: 0.1%
보고후 지분율: 0.0%
변동율: -0.1%
날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 16일 / 장내매도(-) / -3,500주 / -
2023년 06월 19일 / 장내매도(-) / -2,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000531
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=119830
기업명: 아이텍(시가총액: 2,182억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 강호남 (상무이사)
보고전 지분율: 0.1%
보고후 지분율: 0.0%
변동율: -0.1%
날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 16일 / 장내매도(-) / -3,500주 / -
2023년 06월 19일 / 장내매도(-) / -2,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000531
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=119830
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아이텍 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.06.23 17:04:04
기업명: LS전선아시아(시가총액: 2,217억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 구자엽(지분율: -%) 등
변경 전: 447,020주
변경 후: 0주
회사와 관계: 계열사임원
변동사유: 증여
* 최대주주등 지분율
변경 전: 60.93%
변경 후: 59.47%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623800527
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=229640
기업명: LS전선아시아(시가총액: 2,217억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 구자엽(지분율: -%) 등
변경 전: 447,020주
변경 후: 0주
회사와 관계: 계열사임원
변동사유: 증여
* 최대주주등 지분율
변경 전: 60.93%
변경 후: 59.47%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623800527
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=229640
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LS에코에너지 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.06.23 17:08:06
기업명: 폴라리스세원(시가총액: 1,097억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 2,230원
조정 전: 2,093원
조정 후: 2,084원
조정사유: 시가를 하회하는 유상증자 발행에 따른 전환가액 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623900534
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=234100
기업명: 폴라리스세원(시가총액: 1,097억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 2,230원
조정 전: 2,093원
조정 후: 2,084원
조정사유: 시가를 하회하는 유상증자 발행에 따른 전환가액 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623900534
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=234100
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폴라리스세원 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.06.23 17:11:39
기업명: 폴라리스세원(시가총액: 1,097억)
보고서명: 전환청구권행사
청구일: 2023-06-23
상장일: 2023-07-06
청구수량: 2,879,078주(5.59%)
청구가: 2,084원
현재가: 2,230원
잔여물량: 5,172,744주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623900537
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=234100
기업명: 폴라리스세원(시가총액: 1,097억)
보고서명: 전환청구권행사
청구일: 2023-06-23
상장일: 2023-07-06
청구수량: 2,879,078주(5.59%)
청구가: 2,084원
현재가: 2,230원
잔여물량: 5,172,744주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623900537
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=234100
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폴라리스세원 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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❤1
2023.06.23 17:12:40
기업명: 대성하이텍(시가총액: 1,271억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : (주)라이노스자산운용
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 6.58%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 신규발행 사모 전환사채 인수
변동사유 : 신규발행 사모 전환사채 인수
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000556
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=129920
기업명: 대성하이텍(시가총액: 1,271억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : (주)라이노스자산운용
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 6.58%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 신규발행 사모 전환사채 인수
변동사유 : 신규발행 사모 전환사채 인수
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000556
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=129920
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대성하이텍 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.06.23 17:17:13
기업명: 폴라리스세원(시가총액: 1,097억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: (주)폴라리스오피스 (-)
보고전 지분율: 16.6%
보고후 지분율: 24.1%
변동율: 7.5%
날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 23일 / 제3자배정유상증자(+) / 2,259,377주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000563
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=234100
기업명: 폴라리스세원(시가총액: 1,097억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: (주)폴라리스오피스 (-)
보고전 지분율: 16.6%
보고후 지분율: 24.1%
변동율: 7.5%
날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 23일 / 제3자배정유상증자(+) / 2,259,377주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000563
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=234100
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폴라리스세원 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.06.23 17:17:44
기업명: 폴라리스세원(시가총액: 1,097억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : (주)폴라리스오피스
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 20.93%
이번 보고서 : 24.13%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 제3자배정 유상증자 신주취득 및 전환청구권 행사
변동사유 : 제3자배정 유상증자 신주취득 및 전환청구권 행사
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000564
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=234100
기업명: 폴라리스세원(시가총액: 1,097억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : (주)폴라리스오피스
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 20.93%
이번 보고서 : 24.13%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 제3자배정 유상증자 신주취득 및 전환청구권 행사
변동사유 : 제3자배정 유상증자 신주취득 및 전환청구권 행사
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000564
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=234100
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폴라리스세원 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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❤1
2023.06.23 17:21:47
기업명: SK이노베이션(시가총액: 16조 8,842억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자형태: 주주배정후 실권주 일반공모
발표일: 2023-06-23
증자비율: 0.0742246556
기준일: 2023-08-04
청약일: 2023-09-11
상장일: 2023-10-04
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000561
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096770
기업명: SK이노베이션(시가총액: 16조 8,842억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자형태: 주주배정후 실권주 일반공모
발표일: 2023-06-23
증자비율: 0.0742246556
기준일: 2023-08-04
청약일: 2023-09-11
상장일: 2023-10-04
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623000561
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096770
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SK이노베이션 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
2023.06.23 17:22:48
기업명: SK(시가총액: 11조 5,800억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623800560
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034730
기업명: SK(시가총액: 11조 5,800억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623800560
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034730
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SK - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
2023.06.23 17:33:22
기업명: 모비데이즈(시가총액: 1,533억)
보고서명: 영업양수결정(종속회사의주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623900524
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=363260
기업명: 모비데이즈(시가총액: 1,533억)
보고서명: 영업양수결정(종속회사의주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623900524
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=363260
2023.06.23 17:47:57
기업명: 엠벤처투자(시가총액: 1,077억)
보고서명: 전환청구권행사(제31회차)
청구일: 2023-06-23
상장일: 2023-07-12
청구수량: 1,443,350주(1.36%)
청구가: 821원
현재가: 1,018원
잔여물량: 1,370,280주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623900574
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=019590
기업명: 엠벤처투자(시가총액: 1,077억)
보고서명: 전환청구권행사(제31회차)
청구일: 2023-06-23
상장일: 2023-07-12
청구수량: 1,443,350주(1.36%)
청구가: 821원
현재가: 1,018원
잔여물량: 1,370,280주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230623900574
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=019590
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에스유앤피 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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❤5🔥1
2023.06.26 08:00:04
기업명: 현대건설(시가총액: 4조 2,761억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: ARAMCO
세부내용: 사우디 아미랄 (Amiral) 프로젝트 PKG #1,4
매출대비: 30.9%
계약금: 65545억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230626800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000720
기업명: 현대건설(시가총액: 4조 2,761억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: ARAMCO
세부내용: 사우디 아미랄 (Amiral) 프로젝트 PKG #1,4
매출대비: 30.9%
계약금: 65545억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230626800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000720
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현대건설 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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❤8
2023.06.26 08:30:39
기업명: 이브이첨단소재(시가총액: 4,949억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : (주)넥스턴바이오사이언스
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 23.49%
이번 보고서 : 17.42%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 20.30%
이번 보고서 : 0
변동방법 : 시간외 대량매매
변동사유 : 장내 매도
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230626000016
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=131400
기업명: 이브이첨단소재(시가총액: 4,949억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : (주)넥스턴바이오사이언스
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 23.49%
이번 보고서 : 17.42%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 20.30%
이번 보고서 : 0
변동방법 : 시간외 대량매매
변동사유 : 장내 매도
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230626000016
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=131400
❤1
2023.06.26 08:32:04
기업명: 현대제철(시가총액: 4조 3,837억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-06-26(09:00)
IR목적: 해외지역 방문 IR (Non-Deal Roadshow) 실시
주요내용:
2023년 1분기 주요성과, 탄소중립 로드맵 및 투자자 관심사항
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230626800035
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004020
기업명: 현대제철(시가총액: 4조 3,837억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-06-26(09:00)
IR목적: 해외지역 방문 IR (Non-Deal Roadshow) 실시
주요내용:
2023년 1분기 주요성과, 탄소중립 로드맵 및 투자자 관심사항
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230626800035
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004020
❤1
2023.06.26 08:36:44
기업명: 이브이첨단소재(시가총액: 4,949억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: (주)넥스턴바이오사이언스 (-)
보고전 지분율: 23.5%
보고후 지분율: 17.4%
변동율: -6.1%
날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 26일 / 시간외매매(-) / -3,000,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230626000019
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=131400
기업명: 이브이첨단소재(시가총액: 4,949억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: (주)넥스턴바이오사이언스 (-)
보고전 지분율: 23.5%
보고후 지분율: 17.4%
변동율: -6.1%
날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 26일 / 시간외매매(-) / -3,000,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230626000019
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=131400
❤3
2023.06.26 09:03:21
기업명: LIG넥스원(시가총액: 1조 7,820억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 대한민국 방위사업청
세부내용: 유도탄 2차 양산 외 6항목
매출대비: 6.0%
계약금: 1335억 원
계약시작: 2023-06-23
계약종료: 2026-12-31
계약기간: 3.5년
기간감안 매출비중: 1.7%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230626800041
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079550
기업명: LIG넥스원(시가총액: 1조 7,820억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 대한민국 방위사업청
세부내용: 유도탄 2차 양산 외 6항목
매출대비: 6.0%
계약금: 1335억 원
계약시작: 2023-06-23
계약종료: 2026-12-31
계약기간: 3.5년
기간감안 매출비중: 1.7%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230626800041
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079550
❤1
2023.06.26 09:20:56
기업명: 케어젠(시가총액: 2조 4,763억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)(CG-P5 펩타이드 기반 신약 후보물질의 제1상 임상시험계획(IND) 승인 신청)
* 제목
CG-P5 펩타이드 기반 신약 후보물질의 제1상 임상시험계획(IND) 승인 신청
* 내용
1) 임상시험명칭
* 기타 중요사항
(1) 본 건의 임상시험에 사용될 후보물질의 농도는 30mg 단일 농도로 진행하게 됩니다.
(Study Product : CG-P5 peptide 30 mg eye drops)
(2) 또한 본 임상에 참여하는 환자들은 매일 안구에 CG-P5 펩타이드 점안제 또는 위약 점안제를 매일 1패키지 주입하게되거나, 한 달에 한 번 Eylea®(Aflibercept)를 유리체강 내에 주사하게 됩니다.
(Intended Dose : Patient will instill daily 1 package of CG-P5 peptide eye drops or placebo eye drops in the study eye [self-administered] using the single use tear-off disposable packaging or Eylea® (Aflibercept) intravitreal injection once in a month.)
(3) 본 임상 시험의 연구지표 (Study Endpoint)
① 1차 지표 (안전성) (Primary Endpoints (Safety))
- 부작용(AE) 평가
(Adverse Events (AE) assessment)
- 위약과 비교한 연구 약물의 안압(IOP) 변화
(Change in intraocular pressure (IOP) with study drug compared to placebo)
- 위약과 비교한 연구 약물의 안내 염증 변화
(Change in intraocular inflammation with study drug compared to placebo)
- 신체 및 전신 검사
(Physical & systemic examination)
- 활력징후
(Vital signs)
- 실험실 매개변수: 혈액(혈액학 및 생화학) 및 소변검사
(Laboratory parameters: Blood (haematology & biochemistry) and urinalysis)
- CG-P5 펩타이드 안약 및 위약의 안구 및 비안구 이상반응의 발생률 및 중증도
(Incidence and severity of ocular and non-ocular adverse events of CG-P5 peptide eye drops and Placebo)
② 2차 지표 (유효성) (Secondary endpoints (Efficacy))
- 3개월 말에 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 문자 점수 15점 이상으로 측정했을 때 Eylea® 및 위약과 비교하여 CG-P5 펩타이드 점안액으로 최대 교정 시력(BCVA) 개선.
(Improvement in best corrected visual acuity (BCVA) by CG-P5 peptide eye drops compared to Eylea® and placebo as measured by ≥15 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letter score at the end of 3 months.)
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 형광 혈관 조영술의 CNV 개선.
(Improvement in CNV on fluorescence angiography with study drug compared to Eylea® and placebo)
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 중앙 망막 두께 감소.
(Decrease in central retinal thickness with study drug compared to Eylea® and placebo)
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 광간섭 단층 촬영에서 총 황반 부피 감소.
(Decrease in total macular volume on optical coherence tomography with study drug compared to Eylea® and placebo)
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용하여 BCVA, 중앙 망막 두께, 총 황반 부피가 개선된 환자 수
(Number of patients with improvement in BCVA, central retinal thickness, total macular volume with study drug compared to Eylea® and placebo)
- 연구 기간 동안 Fluorescein Angiography(FA)로 측정한 맥락막 혈관신생 CNV 영역의 기준선으로부터의 변화
(Change from Baseline in Choroidal Neovascularization CNV area as measured by Fluorescein Angiography (FA) over the study duration)
- 연구 기간 동안 SD-OCT(스펙트럼 도메인 광간섭 단층 촬영)로 측정한 중앙 하위 필드 두께 CST의 기준선에서 변경
(Change from Baseline in Central Subfield Thickness CST as measured by spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT) over the study duration)
(4) 상기 2. 주요내용 중 7) 신청일 및 3. 사실발생(확인)일은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 미국 FDA에 임상시험계획을 제출했음을 통보받은 한국시간기준 일자임.
(5) 추후 임상시험계획 승인 또는 변경사항 발생시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
(6) 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 활용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230626900070
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214370
기업명: 케어젠(시가총액: 2조 4,763억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)(CG-P5 펩타이드 기반 신약 후보물질의 제1상 임상시험계획(IND) 승인 신청)
* 제목
CG-P5 펩타이드 기반 신약 후보물질의 제1상 임상시험계획(IND) 승인 신청
* 내용
1) 임상시험명칭
* 기타 중요사항
(1) 본 건의 임상시험에 사용될 후보물질의 농도는 30mg 단일 농도로 진행하게 됩니다.
(Study Product : CG-P5 peptide 30 mg eye drops)
(2) 또한 본 임상에 참여하는 환자들은 매일 안구에 CG-P5 펩타이드 점안제 또는 위약 점안제를 매일 1패키지 주입하게되거나, 한 달에 한 번 Eylea®(Aflibercept)를 유리체강 내에 주사하게 됩니다.
(Intended Dose : Patient will instill daily 1 package of CG-P5 peptide eye drops or placebo eye drops in the study eye [self-administered] using the single use tear-off disposable packaging or Eylea® (Aflibercept) intravitreal injection once in a month.)
(3) 본 임상 시험의 연구지표 (Study Endpoint)
① 1차 지표 (안전성) (Primary Endpoints (Safety))
- 부작용(AE) 평가
(Adverse Events (AE) assessment)
- 위약과 비교한 연구 약물의 안압(IOP) 변화
(Change in intraocular pressure (IOP) with study drug compared to placebo)
- 위약과 비교한 연구 약물의 안내 염증 변화
(Change in intraocular inflammation with study drug compared to placebo)
- 신체 및 전신 검사
(Physical & systemic examination)
- 활력징후
(Vital signs)
- 실험실 매개변수: 혈액(혈액학 및 생화학) 및 소변검사
(Laboratory parameters: Blood (haematology & biochemistry) and urinalysis)
- CG-P5 펩타이드 안약 및 위약의 안구 및 비안구 이상반응의 발생률 및 중증도
(Incidence and severity of ocular and non-ocular adverse events of CG-P5 peptide eye drops and Placebo)
② 2차 지표 (유효성) (Secondary endpoints (Efficacy))
- 3개월 말에 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 문자 점수 15점 이상으로 측정했을 때 Eylea® 및 위약과 비교하여 CG-P5 펩타이드 점안액으로 최대 교정 시력(BCVA) 개선.
(Improvement in best corrected visual acuity (BCVA) by CG-P5 peptide eye drops compared to Eylea® and placebo as measured by ≥15 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letter score at the end of 3 months.)
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 형광 혈관 조영술의 CNV 개선.
(Improvement in CNV on fluorescence angiography with study drug compared to Eylea® and placebo)
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 중앙 망막 두께 감소.
(Decrease in central retinal thickness with study drug compared to Eylea® and placebo)
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 광간섭 단층 촬영에서 총 황반 부피 감소.
(Decrease in total macular volume on optical coherence tomography with study drug compared to Eylea® and placebo)
- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용하여 BCVA, 중앙 망막 두께, 총 황반 부피가 개선된 환자 수
(Number of patients with improvement in BCVA, central retinal thickness, total macular volume with study drug compared to Eylea® and placebo)
- 연구 기간 동안 Fluorescein Angiography(FA)로 측정한 맥락막 혈관신생 CNV 영역의 기준선으로부터의 변화
(Change from Baseline in Choroidal Neovascularization CNV area as measured by Fluorescein Angiography (FA) over the study duration)
- 연구 기간 동안 SD-OCT(스펙트럼 도메인 광간섭 단층 촬영)로 측정한 중앙 하위 필드 두께 CST의 기준선에서 변경
(Change from Baseline in Central Subfield Thickness CST as measured by spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT) over the study duration)
(4) 상기 2. 주요내용 중 7) 신청일 및 3. 사실발생(확인)일은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 미국 FDA에 임상시험계획을 제출했음을 통보받은 한국시간기준 일자임.
(5) 추후 임상시험계획 승인 또는 변경사항 발생시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
(6) 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 활용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230626900070
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214370
❤10
2023.06.26 09:26:58
기업명: LIG넥스원(시가총액: 1조 7,710억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 대한민국 방위사업청
세부내용: 함대함유도탄 5차 양산 외 5항목
매출대비: 9.9%
계약금: 2206억 원
계약시작: 2023-06-23
계약종료: 2027-12-22
계약기간: 4.5년
기간감안 매출비중: 2.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230626800073
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079550
기업명: LIG넥스원(시가총액: 1조 7,710억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 대한민국 방위사업청
세부내용: 함대함유도탄 5차 양산 외 5항목
매출대비: 9.9%
계약금: 2206억 원
계약시작: 2023-06-23
계약종료: 2027-12-22
계약기간: 4.5년
기간감안 매출비중: 2.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230626800073
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079550
❤6