2023.06.29 18:06:36
기업명: 한주라이트메탈(시가총액: 1,022억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

금액: 200억
투자자:
(본건 펀드1, 본건 펀드2, 본건 펀드3의 신탁업자 지위에서)
삼성증권 주식회사
(-) 등
발행주식대비: 16.96%

* 자금목적
시설자금: 120억
영업양수:
운영자금: 40억
채무상환: 40억
타법인 취득: 원

전환가격: 5,527원 (현재가: 5,260원)
전환 시작일 : 2024-06-30
표면이자율: 0.0%
만기이자율: 1.0%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230629000683
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=198940

2023.06.30 08:00:03
기업명: 세토피아(시가총액: 2,087억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: (주)에스에이코퍼레이션 (-)
보고전 지분율: 12.8%
보고후 지분율: 10.1%
변동율: -2.7%

날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 22일 / 제3자배정유상증자(+) / 381,097주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230629000687
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=222810

2023.06.30 08:00:03
기업명: 세토피아(시가총액: 2,087억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 서상철 (대표이사)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 2.1%
변동율: 2.1%

날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 22일 / 제3자배정유상증자(+) / 1,524,390주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230629000686
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=222810

2023.06.30 08:00:03
기업명: 한주라이트메탈(시가총액: 1,022억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
수량 : -(-원)
시가총액 대비 : -%

* 우선주
수량 : 900,000(2315036621원)
시가총액 대비 : 2.27%

취득목적: 상환우선주및우선주상환요청에따른자기주식취득및소각
취득방법: 상환우선주및우선주보유주주로부터장외직접매수
중개업자: -


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230629000685
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=198940

2023.06.30 08:00:03
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 6조 4,217억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

발행회사: ProteoVant Sciences, Inc.
회사와 관계: 최대주주의 특수관계인
주요사업: 자연과학 연구개발업
취득금액: 619억원
취득방법: 현금취득
취득목적: Global 수준의 TPD(Targeted Protein Degradation) 기술 확보
취득 후 지분율: 60.0%
자기자본대비: 19.6%
시가총액대비: 0.96%
취득예정일자: 2023-07-17

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230630800003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030

2023.06.30 08:00:03
기업명: 셀트리온(시가총액: 22조 3,246억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P42(아일리아 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청)

* 제목
CT-P42(아일리아 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명

- 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 (성분명: Aflibercept) 2) 대상질환명(적응증)

- Neovascular (Wet)-AMD (age-related macular degeneration) [신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성]

- Macular edema following retinal vein occlusion [망막정맥폐쇄성 황반부종]

- Diabetic macular edema [당뇨병성 황반부종]

- Diabetic retinopathy [당뇨병성 망막병증] 3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2023년 6월 29일(현지 시간 기준)

- 품목허가기관 : 미국 식품의약국(FDA) 4) 임상시험 관련 사항 ① 임상시험 등록번호 :

- EudraCT Number: 2020-004278-23 ② 임상시험의 진행 경과 :

- 본 임상은 만 18세 이상의 당뇨병으로 인한 이차적 황반 부종을 가지고 있는 성인 남녀를 대상으로 Eylea와 비교하여 CT-P42의 유효성, 안전성 등을 평가하는 무작위 배정, 활성 대조, 이중 눈가림, 다기관 제 3상 임상 시험임.

- 일차 평가 변수로 ETDRS (Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) 차트를 이용한 최대 교정 시력 (Best Corrected Visual Acuity; BCVA)의 베이스 라인 대비 8주 시점의 변화량을 평가하여 CT-P42와 Eylea의 동등함을 입증하고자 함. ③ 임상시험 결과 :

- 당사는 CT-P42의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음. < 아 래 > ① 시험대상자수: 제 3상 348명

- CT-P42 군 173명, Eylea 군 175명 ② 유효성:

- 일차 평가 변수인 최대 교정 시력의 베이스라인 대비 8주 시점의 변화량에 대한 평가 결과, 평균 개선량의 차이 (CT-P42 - Eylea) 및 개선량 차이의 90% 신뢰 구간이 0.58 [-0.52, 1.67] 로 사전에 정의된 동등성 한계인 ± 3 글자 범위내에 들어와 통계적으로 동등성을 입증함. ③ 안전성

- 투여 이후 발생된 전체 이상반응 (Treatment-emergent adverse events)은 CT-P42에서 약 50.3%, Eylea에서 약 53.7%의 환자에서 발생하였고, 시험 대상 안구 (Study eye)에 발생한 이상반응은 CT-P42에서 10.4%, Eylea에서 18.3%의 환자에서 발생하였으며, 대부분 경증 또는 중증도임.

- 투여 이후 발생된 중대한 이상반응 (Treatment-emergent serious adverse events)은 모두 비-안구 (non-ocular) 전신 반응으로 CT-P42에서 약 5.8%, Eylea에서 약 4.6%의 환자에서 발생하였으며, 특별관심 대상 이상반응 측면에서는 동맥혈전색전증 이 CT-P42와 Eylea 모두 각각 1.7%의 환자, 안구내 주사 관련 이상반응은 CT-P42에서 약 4.6%, Eylea에서 약 8.0%의 환자에서 발생하였음. 5) 기대효과

- 상기 '2) 대상질환명(적응증)'에 기재한 적응증에 대하여 허가 신청하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있고 또한 의료 보험 시스템의 재정부담을 감소시킬 수 있을 것으로 기대함. 6) 향후 계획

- 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 금번 미국 허가 신청을 포함한 한국, 유럽 등 국가별 허가를 신청할 예정임.

* 기타 중요사항
- 상기 3. 사실확인일은 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가 신청을 제출한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


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2023.06.30 08:00:03
기업명: 소룩스(시가총액: 2,271억)
보고서명: 주요사항보고서(타법인주식및출자증권양수결정)

인수회사: 주식회사 아리바이오
주요사업: 신약개발

양수금액: 538억
자기자본대비: 124.04%
양수 후 지분율: 9.96%

거래 상대방: 정재준 외 2인
지급 방법: (1) 대금 지급형태 : 현금 지급(구주 취득)(2) 매매계약일 : 2023. 06. 29.(3) 대금지급 시기 및 금액 1) 거래상대방별 ① 정재준 : 22,638,096,000 원 - 2023. 06. 29. / 2,638,096,000 원(11.65%) - 2023. 06. 30. / 20,000,000,000 원(88.35%) ② 성수현 : 2023. 06. 29. / 27,761,904,000 원 ③ 한국산업은행 : 2023. 07. 31. / 3,360,000,000 원 2) 일자별 ① 2023. 06. 29. 30,400,000,000 원 ② 2023. 06. 30. 20,000,000,000 원 ③ 2023. 07. 31. 3,360,000,000 원 4) 자금조달 방법 : 자체 보유자금(사채발행 자금 포함)


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2023.06.30 08:19:05
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 6조 4,217억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-06-30(10:00)
IR목적: ProteoVant사 인수(주식취득) 관련 설명회
주요내용:
ProteoVant사 소개 및 인수(주식취득) 개요

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2023.06.30 08:30:54
기업명: 미래생명자원(시가총액: 1,280억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 에스피자산운용(주)
관계 : 기타

* 보유주식
직전 보고서 : 5.11%
이번 보고서 : 3.61%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 1. 기보유분 사모2CB 주식전환권 행사2. 보통주 장내매도
변동사유 :
1. 기보유분 사모2CB 주식전환권 행사
2. 보통주 장내매도

-


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2023.06.30 09:16:35
기업명: 파이버프로(시가총액: 1,689억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 오문수 (기술고문)
보고전 지분율: 0.3%
보고후 지분율: 0.2%
변동율: -0.1%

날짜/사유/변동/비고
2022.06.30 / 장내매도(-) / -29,504주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230630000040
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=368770

2023.06.30 09:41:34
기업명: 한화에어로스페이스(시가총액: 6조 3,996억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 방위사업청
세부내용: '23년 천마 체계 외주정비 외 1항목
매출대비: 2.8%
계약금: 1820억 원
계약시작: 2023-06-29
계약종료: 2026-11-30
계약기간: 3.4년
기간감안 매출비중: 0.8%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230630800101
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012450

2023.06.30 10:21:05
기업명: 송원산업(시가총액: 4,884억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)

제목: 송원산업(주), 최대주주 지분 매각 추진 보도에 대한 조회공시 답변
답변: 최대주주의 지분 및 경영권 매각 추진설과 관련하여 당사 최대주주에게 확인한 결과, 현재 지분매각을 포함한 다양한 전략적 방안을 검토 중에 있지만 이와 관련하여 구체적으로 결정되거나 확정된 사실은 없다는 답변을 받았습니다. 향후 상기 매각과 관련하여 구체적인 사항이 결정되는 시점 또는 3개월 이내에 재공시할 예정입니다. (공시책임자) 박순하 상무 ※이 내용은 거래소의 조회요구(2023년 6월 2일 13:52)에 따른 공시사항임 □ 관련 공시일 -2023.06.02 조회공시 요구에 대한 답변(미확정)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230630800141
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004430

2023.06.30 10:49:21
기업명: 케이엔제이(시가총액: 1,808억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 에셋플러스자산운용(주)
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 5.01%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내 매수/매도
변동사유 : 단순 매수
투자의사 결정에 따른 매매


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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272110

2023.06.30 10:55:41
기업명: STX엔진(시가총액: 3,265억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: SK오션플랜트주식회사 (SK oceanplant Co.,Ltd.)
세부내용: 예인음탐기체계 및 어뢰음향대항체계 공급계약
매출대비: 6.8%
계약금: 368억 원
계약시작: 2023-06-30
계약종료: 2027-06-30
계약기간: 4.0년
기간감안 매출비중: 1.7%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230630800180
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=077970

2023.06.30 11:01:02
기업명: 코오롱글로벌(시가총액: 2,616억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 성원토월그랜드타운 리모델링주택조합
세부내용: 성원토월그랜드타운 아파트 리모델링 주택사업
매출대비: 14.5%
계약금: 3780억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230630800205
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003070

2023.06.30 11:05:37
기업명: 미원화학(시가총액: 1,430억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 미성통상(주) (-)
보고전 지분율: 29.6%
보고후 지분율: 30.0%
변동율: 0.4%

날짜/사유/변동/비고
2023.06.26 / 장내매수(+) / 300주 / -
2023.06.27 / 장내매수(+) / 900주 / -
2023.06.28 / 장내매수(+) / 1,091주 / -
2023.06.29 / 장내매수(+) / 2,854주 / -
2023.06.30 / 장내매수(+) / 3,077주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230630000226
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=134380

2023.06.30 11:06:13
기업명: 코오롱(시가총액: 2,508억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자회사의 주요경영사항)

계약상대: 성원토월그랜드타운 리모델링주택조합
세부내용: 성원토월그랜드타운 아파트 리모델링 주택사업
매출대비: 14.5%
계약금: 3780억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230630800217
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002020

2023.06.30 11:15:04
기업명: 셀트리온(시가총액: 22조 2,807억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P39(졸레어 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청)

* 제목
CT-P39(졸레어 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명

- 졸레어 바이오시밀러 CT-P39 (성분명: Omalizumab) 2) 대상질환명(적응증)

- Allergic asthma [알레르기성 천식]

- Chronic spontaneous urticaria [만성 특발성 두드러기] 3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2023년 6월 30일

- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 임상시험 관련 사항 ① 임상시험 등록번호 :

- EudraCT Number: 2020-000952-36 ② 임상시험의 진행 경과 :

- 해당 임상 시험은 만 12세에서 75세의 만성 특발성 두드러기 환자 대상으로 Xolair와 비교하여 CT-P39의 유효성, 안전성 등을 평가하는 무작위 배정, 활성 대조, 이중 눈가림, 다기관 제 3상 임상 시험임.

- 일차 평가 변수로 300mg 투약군 대상 베이스 라인 대비 12주 시점의 주간 간지러움증 점수의 변화량을 평가하여 CT-P39와 Xolair의 동등함을 입증하고자 함. ③ 임상시험 결과 :

- 당사는 CT-P39의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음. < 아 래 > ① 시험대상자수: 총 619명

- CT-P39 300mg : 204명

- Xolair 300mg : 205명

- CT-P39 150mg : 107명

- Xolair 150mg : 103명 ② 유효성:

- 300mg 투약군 대상으로 일차 평가 변수인 주간 간지러움증 점수의 베이스 라인 대비 12주 시점의 변화량에 대한 평가 결과, 평균 변화량의 차이 (CT-P39 - Xolair) 및 변화량 차이의 95% 신뢰 구간이 0.77 [-0.37, 1.90] 로 사전에 정의된 동등성 한계인 ± 2점 범위내에 들어와 통계적으로 동등성을 입증함. ③ 안전성

- 제 1 임상기간: 1차 평가 변수 평가 시점인 초기 12주 동안 투약 후 발생된 전체 이상 사례는 CT-P39 300mg 투약 군에서 약 25.6%, Xolair 300mg 투약군에서 26.3%, CT-P39 150mg 투약군에서 27.1%, Xolair 150mg 투약군에서 27.2%의 환자에게서 발생하였고, 대부분 경증 또는 중등증임. 동 기간 동안 투약 후 발생된 중대한 이상사례는 각각 2.0%, 1.0%, 1.9%, 2.9%의 환자에서 발생하였으며, 사망례는 없었음.

- 제 2 임상기간: Xolair 300mg 투약군의 일부를 CT-P39 300mg으로 변경한 12주부터 24주까지 안전성 측면에서 Xolair 300mg 유지군 대비 CT-P39 300mg 스위칭 군에서 치료제 변경에 따른 특이사항 없었음. 5) 기대효과

- 상기 '2) 대상질환명(적응증)'에 기재한 적응증에 대하여 허가 신청하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있고 또한 의료 보험 시스템의 재정부담을 감소시킬 수 있을 것으로 기대함. 6) 향후 계획

- 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 EU 신청을 비롯하여 금번 한국 허가 신청을 완료하였으며, 향후 지속적으로 미국 등 여러 국가별 허가를 신청할 예정임

* 기타 중요사항
- 상기 3. 사실확인일은 식품의약품안전처(MFDS)에 품목허가 신청을 제출한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230630800221
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2023.06.30 11:29:02
기업명: 예스코홀딩스(시가총액: 1,908억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 구본혁 (대표이사)
보고전 지분율: 0.5%
보고후 지분율: 0.6%
변동율: 0.1%

날짜/사유/변동/비고
2023.06.28 / 장내매수(+) / 3,000주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230630000247
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=015360

2023.06.30 11:42:01
기업명: 네온테크(시가총액: 1,412억)
보고서명: 전환가액의조정(제5회차)

현재가: 3,385원
조정 전: 3,480원
조정 후: 3,580원
조정사유: 시가 상승에 의한 조정

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230630900244
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=306620

2023.06.30 12:05:28
기업명: 서희건설(시가총액: 3,390억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 안흥동 지역주택조합
세부내용: 안흥동 지역주택조합 공동주택 신축공사
매출대비: 22.9%
계약금: 3292억 원
계약시작: 2023-09-30
계약종료: 2028-01-30
계약기간: 4.3년
기간감안 매출비중: 5.3%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230630900263
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035890