2023.07.03 08:00:03
기업명: 카나리아바이오(시가총액: 1조 1,060억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: (주)카나리아바이오엠 (-)
보고전 지분율: 37.1%
보고후 지분율: 36.2%
변동율: -0.9%

날짜/사유/변동/비고
2023.06.23 / 기타(+) / 55,915주 / 대차주식 상환(개인 2명)
2023.06.28 / 장내매도(-) / -500,000주 / 장내매매(장개시전 단일가거래)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703000002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016790

2023.07.03 08:00:03
기업명: 셀트리온(시가총액: 22조 3,832억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청)

* 제목
CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명

- 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 (성분명: Ustekinumab) 2) 대상질환명(적응증)

- Plaque psoriasis [판상 건선]

- Pediatric plaque psoriasis [소아 판상 건선]

- Psoriatic arthritis [건선성 관절염]

- Pediatric psoriatic arthritis [소아 건선성 관절염]

- Crohn's disease [크론병]

- Ulcerative colitis [궤양성 대장염] 3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2023년 6월 30일(현지 시간 기준)

- 품목허가기관 : 미국 식품의약국(FDA) 4) 임상시험 관련 사항 ① 임상시험 등록번호 :

- EudraCT Number: 2020-001045-39 ② 임상시험의 진행 경과 :

- 본 임상시험은 만 18세 이상의 광선 요법 또는 전신 요법 대상인 중등도 내지 중증 판상형 건선을 가지고 있는 성인 남녀를 대상으로 스텔라라와 비교하여 CT-P43의 유효성, 안전성 등을 평가하는 무작위 배정, 활성 대조, 이중 눈가림, 다기관, 제 3상 임상시험임.

- 일차 평가 변수로 12주에 건선 면적 및 중증도 지수 (Psoriasis Area and Severity Index; PASI)의 베이스라인 대비 평균 백분율 개선을 평가하여 CT-P43이 Stelara와 동등함을 입증하고자 함. ③ 임상시험 결과 :

- 당사는 CT-P43의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음. < 아 래 > ① 시험대상자수: 제 3상 509명 ② 유효성:

- 일차 평가 변수인 건선 면적 및 중증도 지수의 베이스라인 대비 12주 시점의 평균 백분율 개선에 대한 평가 결과, 그 치료 차이 (CT-P43 - Stelara) 및 치료 차이의 90% 신뢰구간이 2.05% [-0.23%, 4.32%]로 사전에 정의된 동등성 한계인 ±10% 범위내에 들어와 동등성을 입증함.

- 이차 평가 변수인 PASI 평균 백분율 개선도, PASI50/75/90/100 개선율, 의사 평가점수 sGPA (static Physician's Global Assessment, sPGA), 피부과적 삶의 질 지수 (Dermatology Life Quality Index, DLQI)에서 또한 CT-P43과 Stelara 간 유사한 경향성을 확인함. ③ 안전성

- 투여 이후 발생된 이상반응 (Treatment-emergent adverse events)은 CT-P43에서 약 44%, Stelara에서 약 42% 발생하였고, 대부분 경증 또는 중등도에 해당하였고 대부분 회복하였거나 회복 중임.

- 투여 이후 발생된 중대한 이상반응은 CT-P43과 Stelara 모두 약 2%씩 각각 발생하였음. CT-P43에서는 총 2명 (0.8%), Stelara에서는 총 1명 (0.4%)이 이상반응으로 인하여 중도탈락 하였음.

- 특별관심 대상 이상반응 측면에서는 투여 후 감염이 CT-P43과 Stelara 모두 각각 약 18%씩 발생하였고, 주사 부위 반응은 CT-P43과 Stelara 모두 각각 약 2%씩 발생하였으며, 이외 특별관심 대상으로 지정된 과민반응, 악성종양은 보고례 없었음. 사망례 보고 없었음. 5) 기대효과

- 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대하여 허가 신청하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있고 또한 의료 보험 시스템의 재정부담을 감소시킬 수 있을 것으로 기대함. 6) 향후 계획

- 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 EU, 한국 신청을 비롯하여 금번 미국 허가 신청을 완료하였으며, 향후 지속적으로 여러 국가별 허가를 신청할 예정임

* 기타 중요사항
- 상기 3. 사실확인일은 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가 신청을 제출한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2023.07.03 08:52:45
기업명: LG화학(시가총액: 47조 851억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)

요구내용: 여수 NCC 2공장 매각 착수 보도
요구시한: 2023-07-03 18:00

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703800051
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051910

2023.07.03 09:21:51
기업명: 위지윅스튜디오(시가총액: 5,405억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 50억
시가총액 대비 : 0.93%
계약전 자기주식 비율 : -

계약시작 : 2023년 07월 03일
계약종료 : 2024년 01월 02일

계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 신한투자증권 주식회사(Shinhan Securities Co., LTD)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703000025
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=299900

2023.07.03 09:33:14
기업명: 삼성에스디에스(시가총액: 9조 5,175억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-07-27(14:00)
IR목적: 2023년 2분기 경영실적 설명회
주요내용:
2023년 2분기 경영실적 설명 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703800067
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018260

2023.07.03 10:19:36
기업명: 에스트래픽(시가총액: 1,670억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 임탁규 (부사장)
보고전 지분율: 0.9%
보고후 지분율: 0.5%
변동율: -0.4%

날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 26일 / 장내매도(-) / -40,819주 / -
2023년 06월 27일 / 장내매도(-) / -20,000주 / -
2023년 06월 28일 / 장내매도(-) / -20,000주 / -
2023년 06월 29일 / 장내매도(-) / -3,522주 / -
2023년 06월 30일 / 장내매도(-) / -1,478주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703000079
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=234300

2023.07.03 10:25:18
기업명: 파라다이스(시가총액: 1조 2,963억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703900087
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034230

2023.07.03 10:39:04
기업명: 디아이티(시가총액: 1,826억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 오창석 (부사장)
보고전 지분율: 0.1%
보고후 지분율: 0.0%
변동율: -0.1%

날짜/사유/변동/비고
2023.06.26 / 장내매도(-) / -9,000주 / 장내매도

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703000092
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=110990

2023.07.03 10:52:37
기업명: 한미약품(시가총액: 3조 9,508억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-07-04(10:15)
IR목적: Morgan Stanley Asia Healthcare Tour 참가
주요내용:
2023년 주요 경영 현황 설명 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703800109
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940

2023.07.03 10:59:07
기업명: 백산(시가총액: 1,912억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
수량 : 510,000(42억원)
시가총액 대비 : 2.20%

* 우선주
수량 : -(-원)
시가총액 대비 : -%

취득목적: 이익소각
취득방법: 유가증권시장을통한장내매수
중개업자: 교보증권


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703000080
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035150

2023.07.03 11:00:48
기업명: 엠플러스(시가총액: 1,541억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
수량 : 164,068(20억원)
시가총액 대비 : 1.30%

* 우선주
수량 : -(-원)
시가총액 대비 : -%

취득목적: 주가의안정화,주주가치증대
취득방법: 코스닥시장을통한장내직접취득
중개업자: DB금융투자


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703000093
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=259630

2023.07.03 11:00:54
기업명: 엔비티(시가총액: 1,069억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2023-07-04(9:10)
IR목적: 회사 소개 및 주요 사업현황에 대한 투자자 이해 증진
주요내용:
주요 사업현황 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703900108
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=236810

2023.07.03 12:32:28
기업명: STX중공업(시가총액: 2,044억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: Xiamen Xiangyu Co., Ltd.
세부내용: 선박엔진 공급 계약
매출대비: 30.7%
계약금: 550억 원
계약시작: 2023-06-30
계약종료: 2025-07-31
계약기간: 2.1년
기간감안 매출비중: 14.6%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703800134
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=071970

2023.07.03 13:16:53
기업명: 케이엔제이(시가총액: 1,835억)
보고서명: 신규시설투자등

투자구분: 생산시설 증설투자
투자금액: 200억원
자기자본: 509억원
자기자본 대비: 39.23%
시가총액 대비: 10.9%
투자시작일: 2023-07-03
투자종료일: 2024-12-31

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703900148
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272110

2023.07.03 13:22:09
기업명: GKL(시가총액: 1조 45억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703800140
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=114090

2023.07.03 13:37:13
기업명: 한신공영(시가총액: 994억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: (주)카이트제이십삼호위탁관리부동산투자회사
세부내용: 도선동 역세권청년주택(공공지원 민간임대주택) 개발사업
매출대비: 6.3%
계약금: 772억 원
계약시작: 2023-07-31
계약종료: 2027-05-31
계약기간: 3.8년
기간감안 매출비중: 1.7%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703800139
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004960

2023.07.03 13:38:48
기업명: 켐트로닉스(시가총액: 3,923억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 이동석 (상무)
보고전 지분율: 0.1%
보고후 지분율: 0.0%
변동율: -0.1%

날짜/사유/변동/비고
2023.07.03 / 장내매도(-) / -10,714주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703000162
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089010

2023.07.03 13:41:23
기업명: CNT85(시가총액: 660억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: (주)테크로스워터앤에너지
세부내용: 기흥 SDR 그린센터 오수처리시설 기계배관 공사
매출대비: 48.8%
계약금: 156억 원
계약시작: 2023-06-30
계약종료: 2024-12-31
계약기간: 1.5년
기간감안 매출비중: 32.5%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703900153
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=056730

2023.07.03 13:50:41
기업명: 현대미포조선(시가총액: 3조 3,152억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 유럽 소재 선사
세부내용: LPGC 2척
매출대비: 5.0%
계약금: 1851억 원
계약시작: 2023-06-30
계약종료: 2026-03-31
계약기간: 2.8년
기간감안 매출비중: 1.8%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703800155
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010620

2023.07.03 13:50:47
기업명: 현대미포조선(시가총액: 3조 3,152억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 중동 소재 선사
세부내용: PCTC 4척
매출대비: 18.4%
계약금: 6834억 원
계약시작: 2023-07-02
계약종료: 2027-06-30
계약기간: 4.0년
기간감안 매출비중: 4.6%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703800156
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010620

2023.07.03 13:50:52
기업명: 청호ICT(시가총액: 614억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대: 농협중앙회IT전략본부
세부내용: 2023년 농축협 전산기기(공과금수납기) 구매
매출대비: 2.9%
계약금: 6억 원
계약시작: 2023-06-30
계약종료: 2023-12-31
계약기간: 0.5년
기간감안 매출비중: 2.9%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230703800158
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012600