20230728 14:25:01
기업명: 풍산(시가총액: 1조 845억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 10,359억(예상치: 11,086억)
영업익: 538억(예상치: 725억)
순익: 449억(예상치: 528억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 10,359억 / 538억 / 449억
2023.1Q 10,449억 / 848억 / 542억
2022.4Q 11,330억 / 428억 / 408억
2022.3Q 10,283억 / 299억 / 233억
2022.2Q 11,608억 / 896억 / 677억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800306
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=103140
기업명: 풍산(시가총액: 1조 845억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 10,359억(예상치: 11,086억)
영업익: 538억(예상치: 725억)
순익: 449억(예상치: 528억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 10,359억 / 538억 / 449억
2023.1Q 10,449억 / 848억 / 542억
2022.4Q 11,330억 / 428억 / 408억
2022.3Q 10,283억 / 299억 / 233억
2022.2Q 11,608억 / 896억 / 677억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800306
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=103140
20230728 14:25:07
기업명: 풍산홀딩스(시가총액: 3,799억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 295억(예상치: 1,103억)
영업익: 24억(예상치: 208억)
순익: 20억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 295억 / 24억 / 20억
2023.1Q 1,048억 / 235억 / 244억
2022.4Q 1,115억 / 166억 / 49억
2022.3Q 813억 / 103억 / 106억
2022.2Q 1,073억 / 341억 / 317억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800305
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005810
기업명: 풍산홀딩스(시가총액: 3,799억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 295억(예상치: 1,103억)
영업익: 24억(예상치: 208억)
순익: 20억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 295억 / 24억 / 20억
2023.1Q 1,048억 / 235억 / 244억
2022.4Q 1,115억 / 166억 / 49억
2022.3Q 813억 / 103억 / 106억
2022.2Q 1,073억 / 341억 / 317억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800305
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005810
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20230728 14:26:33
기업명: 동아쏘시오홀딩스(시가총액: 5,358억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
* 제목
[자회사 : 동아에스티] 제2형 당뇨병 치료제 DA-5221 개발을 위한 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 DA5221-B1과 DA5221-B2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 DA5221-T를 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 한국 식품의약품안전처(MFDS) 제3상 3) 대상질환(적응증) 제2형 당뇨병 4) 임상시험 신청일 및 승인기관 - 신청일 : 2023년 07월 28일 (한국 KST 기준) - 임상승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 5) 임상시험 신청번호 20230135500 6) 임상시험 목적 DA5221-B1과 DA5221-B2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 DA5221-T 또는 위약을 24주 동안 추가 병용 투여한 후 DA5221-T의 HbA1c(%) 감소 효과가 위약 대비 우월성을 입증 7) 임상시험 진행방법 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교 임상시험 (Multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized, parallel study) 8) 기대효과 DA5221-B1과 DA5221-B2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자에서 DA5221-T를 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성의 치료적 확증 9) 기타사항 DA5221-T는 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 MFDS로부터 허가되어 시판되고 있는 약물임. 본 임상시험을 통해 동아에스티 개발 신약인 DA5221-B2와 DA5221-T의 복합제를 개발하고자 함
* 기타 중요사항
* 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 회사가 제3상 임상시험계획 승인을 신청한 날짜임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800324
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000640
기업명: 동아쏘시오홀딩스(시가총액: 5,358억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
* 제목
[자회사 : 동아에스티] 제2형 당뇨병 치료제 DA-5221 개발을 위한 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 DA5221-B1과 DA5221-B2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 DA5221-T를 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 한국 식품의약품안전처(MFDS) 제3상 3) 대상질환(적응증) 제2형 당뇨병 4) 임상시험 신청일 및 승인기관 - 신청일 : 2023년 07월 28일 (한국 KST 기준) - 임상승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 5) 임상시험 신청번호 20230135500 6) 임상시험 목적 DA5221-B1과 DA5221-B2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 DA5221-T 또는 위약을 24주 동안 추가 병용 투여한 후 DA5221-T의 HbA1c(%) 감소 효과가 위약 대비 우월성을 입증 7) 임상시험 진행방법 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교 임상시험 (Multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized, parallel study) 8) 기대효과 DA5221-B1과 DA5221-B2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자에서 DA5221-T를 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성의 치료적 확증 9) 기타사항 DA5221-T는 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 MFDS로부터 허가되어 시판되고 있는 약물임. 본 임상시험을 통해 동아에스티 개발 신약인 DA5221-B2와 DA5221-T의 복합제를 개발하고자 함
* 기타 중요사항
* 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 회사가 제3상 임상시험계획 승인을 신청한 날짜임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800324
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000640
❤2
20230728 14:27:29
기업명: HLB테라퓨틱스(시가총액: 2,767억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(소규모합병 승인 이사회결의(주주총회 갈음) 결과 보고)
* 주요내용
당사는 100% 자회사인 주식회사 에스제이팜과의 소규모합병에 대한 반대의사 통지 주식수가 당사 발행주식 총수의 100분의 20에 미달하였으므로, 상법 제527조의3(소규모합병)에 의거하여 합병에 대한 주주총회 승인을 갈음하는 2023년 07월 28일 이사회 결의를 통해 당사와 주식회사 에스제이팜과의 소규모합병이 승인되었습니다. 1. 합병 당사 회사 - 합병회사(존속회사) : 에이치엘비테라퓨틱스 주식회사 - 피합병회사(소멸회사) : 주식회사 에스제이팜 2. 합병의 목적 - 합병을 통한 경영효율성 증대 및 사업경쟁력 강화목적 - 전국권 Cold Chain Infra 및 영업 기반 확대를 통해
Synergy 창출 3. 합병비율 - 에이치엘비테라퓨틱스(주) : (주)에스제이팜 =
1.00000000 : 0.00000000 4. 반대의사 표시에 관한 사항 - 반대의사표시 기간 : 2023년 07월 14일 ~ 07월 27일 - 반대 주주 : 526명 - 반대 주식수 : 총73,307,196주 中 631,770주 (발행주식총수의 0.86%) 5. 합병반대주주의 주식매수청구권 - 상법 제537조의3 규정에 의거 소규모합병 절차에 따라 진행하므로 주식매수청구권은 부여되지 않음. 6. 합병기일 : 2023년 09월 01일 7. 이사회의 결의 결과 : 원안대로 합병을 승인함 8. 에이치엘비테라퓨틱스(주)는 (주)에스제이팜의 지분을 100% 소유하고 있으며, 합병법인인 에이치엘비테라퓨틱스(주)는 본 합병에 있어 신주를 발행하지 않습니다. 더불어 본 합병은 무증자합병으로 별도 지급하는 합병교부금 또한 없습니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 본 합병은 상법 제527조의 3(소규모 합병)에 의거하여 합병에 관한 주주총회의 승인을 이사회의 승인으로 갈음하는 소규모 합병에 해당합니다. - 상기 3. 결정(확인)일자는 소규모합병 승인에 대한 이사회 결의일입니다. - 본 합병과 관련한 자세한 사항은 아래의 관련 공시를 참조하시기 바랍니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728900315
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115450
기업명: HLB테라퓨틱스(시가총액: 2,767억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(소규모합병 승인 이사회결의(주주총회 갈음) 결과 보고)
* 주요내용
당사는 100% 자회사인 주식회사 에스제이팜과의 소규모합병에 대한 반대의사 통지 주식수가 당사 발행주식 총수의 100분의 20에 미달하였으므로, 상법 제527조의3(소규모합병)에 의거하여 합병에 대한 주주총회 승인을 갈음하는 2023년 07월 28일 이사회 결의를 통해 당사와 주식회사 에스제이팜과의 소규모합병이 승인되었습니다. 1. 합병 당사 회사 - 합병회사(존속회사) : 에이치엘비테라퓨틱스 주식회사 - 피합병회사(소멸회사) : 주식회사 에스제이팜 2. 합병의 목적 - 합병을 통한 경영효율성 증대 및 사업경쟁력 강화목적 - 전국권 Cold Chain Infra 및 영업 기반 확대를 통해
Synergy 창출 3. 합병비율 - 에이치엘비테라퓨틱스(주) : (주)에스제이팜 =
1.00000000 : 0.00000000 4. 반대의사 표시에 관한 사항 - 반대의사표시 기간 : 2023년 07월 14일 ~ 07월 27일 - 반대 주주 : 526명 - 반대 주식수 : 총73,307,196주 中 631,770주 (발행주식총수의 0.86%) 5. 합병반대주주의 주식매수청구권 - 상법 제537조의3 규정에 의거 소규모합병 절차에 따라 진행하므로 주식매수청구권은 부여되지 않음. 6. 합병기일 : 2023년 09월 01일 7. 이사회의 결의 결과 : 원안대로 합병을 승인함 8. 에이치엘비테라퓨틱스(주)는 (주)에스제이팜의 지분을 100% 소유하고 있으며, 합병법인인 에이치엘비테라퓨틱스(주)는 본 합병에 있어 신주를 발행하지 않습니다. 더불어 본 합병은 무증자합병으로 별도 지급하는 합병교부금 또한 없습니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 본 합병은 상법 제527조의 3(소규모 합병)에 의거하여 합병에 관한 주주총회의 승인을 이사회의 승인으로 갈음하는 소규모 합병에 해당합니다. - 상기 3. 결정(확인)일자는 소규모합병 승인에 대한 이사회 결의일입니다. - 본 합병과 관련한 자세한 사항은 아래의 관련 공시를 참조하시기 바랍니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728900315
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115450
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20230728 14:33:43
기업명: 동국씨엠(시가총액: 2,511억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 1,875억(예상치: 0억)
영업익: 56억(예상치: 0억)
순익: 30억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 1,875억 / 56억 / 30억
2023.1Q 0억 / 0억 / 0억
2022.4Q 0억 / 0억 / 0억
2022.3Q 0억 / 0억 / 0억
2022.2Q 0억 / 0억 / 0억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800330
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=460850
기업명: 동국씨엠(시가총액: 2,511억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 1,875억(예상치: 0억)
영업익: 56억(예상치: 0억)
순익: 30억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 1,875억 / 56억 / 30억
2023.1Q 0억 / 0억 / 0억
2022.4Q 0억 / 0억 / 0억
2022.3Q 0억 / 0억 / 0억
2022.2Q 0억 / 0억 / 0억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800330
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=460850
20230728 14:35:30
기업명: 동국제강(시가총액: 4,301억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 4,304억(예상치: 0억)
영업익: 514억(예상치: 0억)
순익: 389억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 4,304억 / 514억 / 389억
2023.1Q 0억 / 0억 / 0억
2022.4Q 0억 / 0억 / 0억
2022.3Q 0억 / 0억 / 0억
2022.2Q 0억 / 0억 / 0억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800337
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=460860
기업명: 동국제강(시가총액: 4,301억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 4,304억(예상치: 0억)
영업익: 514억(예상치: 0억)
순익: 389억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 4,304억 / 514억 / 389억
2023.1Q 0억 / 0억 / 0억
2022.4Q 0억 / 0억 / 0억
2022.3Q 0억 / 0억 / 0억
2022.2Q 0억 / 0억 / 0억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800337
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=460860
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20230728 14:39:22
기업명: 국전약품(시가총액: 3,219억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인)(HY209 경구 알츠하이머 치매 치료제 임상 1상 임상시험계획 변경승인)
* 제목
HY209 경구 알츠하이머 치매 치료제 임상 1상 임상시험계획 변경승인
* 내용
1) 임상시험명칭
* 기타 중요사항
-상기 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획승인서를 전달받은 날자입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728900338
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=307750
기업명: 국전약품(시가총액: 3,219억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인)(HY209 경구 알츠하이머 치매 치료제 임상 1상 임상시험계획 변경승인)
* 제목
HY209 경구 알츠하이머 치매 치료제 임상 1상 임상시험계획 변경승인
* 내용
1) 임상시험명칭
* 기타 중요사항
-상기 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획승인서를 전달받은 날자입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728900338
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=307750
20230728 14:42:14
기업명: DGB금융지주(시가총액: 1조 2,111억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-08-01(-)
IR목적: 2023년도 상반기 경영실적 등 주요관심사항 설명
주요내용:
2023년도 상반기 경영실적 등 주요관심사항 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800347
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=139130
기업명: DGB금융지주(시가총액: 1조 2,111억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-08-01(-)
IR목적: 2023년도 상반기 경영실적 등 주요관심사항 설명
주요내용:
2023년도 상반기 경영실적 등 주요관심사항 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800347
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=139130
20230728 14:58:35
기업명: 동아에스티(시가총액: 4,540억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 제목
급만성 위염 치료제 DA-5219의 한국 식약처(MFDS) 제3상 임상시험계획 승인신청
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 급성 또는 만성 위염 환자에서 DA-5219의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 실약 대조, 평행 비교, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 한국 식품의약품안전처(MFDS) 제3상 3) 대상질환(적응증) 급만성 위염 4) 임상시험 신청일 및 승인기관 - 신청일 : 2023년 07월 28일 (한국 KST 기준) - 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS) 5) 임상시험 신청번호 20230134464 6) 임상시험 목적 급성 또는 만성 위염 환자를 대상으로 DA-5219 또는 스티렌®정을 2주 동안 투여한 후 DA-5219의 치료 효과가 스티렌®정 대비 열등하지 않음을 입증 7) 임상시험 진행방법 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 실약 대조, 평행 비교 (Multicenter, Randomized, Double-blind, Active-controlled, Parallel) 8) 기대효과 DA-5219는 기존 약제의 복용 횟수를 1일 3회 또는 1일 2회에서 1일 1회로 감소시킨 서방형 제제로, 환자의 복용편의성 및 복약순응도 개선에 기여할 것이라 판단됨 9) 기타사항 DA-5219는 급만성 위염 치료제로서 현재 동아에스티㈜가 시판 중인 스티렌®정과 스티렌®투엑스정의 서방형 제제로 스티렌®정은 2005년, 스티렌®투엑스정은 2015년 식품의약품안전처의 품목허가 승인을 받아 현재 시판 중임
* 기타 중요사항
* 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 회사가 제3상 임상시험계획 승인을 신청한 날짜임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800365
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170900
기업명: 동아에스티(시가총액: 4,540억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 제목
급만성 위염 치료제 DA-5219의 한국 식약처(MFDS) 제3상 임상시험계획 승인신청
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 급성 또는 만성 위염 환자에서 DA-5219의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 실약 대조, 평행 비교, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 한국 식품의약품안전처(MFDS) 제3상 3) 대상질환(적응증) 급만성 위염 4) 임상시험 신청일 및 승인기관 - 신청일 : 2023년 07월 28일 (한국 KST 기준) - 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS) 5) 임상시험 신청번호 20230134464 6) 임상시험 목적 급성 또는 만성 위염 환자를 대상으로 DA-5219 또는 스티렌®정을 2주 동안 투여한 후 DA-5219의 치료 효과가 스티렌®정 대비 열등하지 않음을 입증 7) 임상시험 진행방법 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 실약 대조, 평행 비교 (Multicenter, Randomized, Double-blind, Active-controlled, Parallel) 8) 기대효과 DA-5219는 기존 약제의 복용 횟수를 1일 3회 또는 1일 2회에서 1일 1회로 감소시킨 서방형 제제로, 환자의 복용편의성 및 복약순응도 개선에 기여할 것이라 판단됨 9) 기타사항 DA-5219는 급만성 위염 치료제로서 현재 동아에스티㈜가 시판 중인 스티렌®정과 스티렌®투엑스정의 서방형 제제로 스티렌®정은 2005년, 스티렌®투엑스정은 2015년 식품의약품안전처의 품목허가 승인을 받아 현재 시판 중임
* 기타 중요사항
* 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 회사가 제3상 임상시험계획 승인을 신청한 날짜임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800365
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170900
20230728 15:01:38
기업명: 동아쏘시오홀딩스(시가총액: 5,339억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
* 제목
[자회사 : 동아에스티] 급만성 위염 치료제 DA-5219의 한국 식약처(MFDS) 제3상 임상시험계획 승인신청
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 급성 또는 만성 위염 환자에서 DA-5219의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 실약 대조, 평행 비교, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 한국 식품의약품안전처(MFDS) 제3상 3) 대상질환(적응증) 급만성 위염 4) 임상시험 신청일 및 승인기관 - 신청일 : 2023년 07월 28일 (한국 KST 기준) - 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS) 5) 임상시험 신청번호 20230134464 6) 임상시험 목적 급성 또는 만성 위염 환자를 대상으로 DA-5219 또는 스티렌®정을 2주 동안 투여한 후 DA-5219의 치료 효과가 스티렌®정 대비 열등하지 않음을 입증 7) 임상시험 진행방법 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 실약 대조, 평행 비교 (Multicenter, Randomized, Double-blind, Active-controlled, Parallel) 8) 기대효과 DA-5219는 기존 약제의 복용 횟수를 1일 3회 또는 1일 2회에서 1일 1회로 감소시킨 서방형 제제로, 환자의 복용편의성 및 복약순응도 개선에 기여할 것이라 판단됨 9) 기타사항 DA-5219는 급만성 위염 치료제로서 현재 동아에스티㈜가 시판 중인 스티렌®정과 스티렌®투엑스정의 서방형 제제로 스티렌®정은 2005년, 스티렌®투엑스정은 2015년 식품의약품안전처의 품목허가 승인을 받아 현재 시판 중임
* 기타 중요사항
* 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 회사가 제3상 임상시험계획 승인을 신청한 날짜임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800381
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000640
기업명: 동아쏘시오홀딩스(시가총액: 5,339억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
* 제목
[자회사 : 동아에스티] 급만성 위염 치료제 DA-5219의 한국 식약처(MFDS) 제3상 임상시험계획 승인신청
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 급성 또는 만성 위염 환자에서 DA-5219의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 실약 대조, 평행 비교, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 한국 식품의약품안전처(MFDS) 제3상 3) 대상질환(적응증) 급만성 위염 4) 임상시험 신청일 및 승인기관 - 신청일 : 2023년 07월 28일 (한국 KST 기준) - 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS) 5) 임상시험 신청번호 20230134464 6) 임상시험 목적 급성 또는 만성 위염 환자를 대상으로 DA-5219 또는 스티렌®정을 2주 동안 투여한 후 DA-5219의 치료 효과가 스티렌®정 대비 열등하지 않음을 입증 7) 임상시험 진행방법 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 실약 대조, 평행 비교 (Multicenter, Randomized, Double-blind, Active-controlled, Parallel) 8) 기대효과 DA-5219는 기존 약제의 복용 횟수를 1일 3회 또는 1일 2회에서 1일 1회로 감소시킨 서방형 제제로, 환자의 복용편의성 및 복약순응도 개선에 기여할 것이라 판단됨 9) 기타사항 DA-5219는 급만성 위염 치료제로서 현재 동아에스티㈜가 시판 중인 스티렌®정과 스티렌®투엑스정의 서방형 제제로 스티렌®정은 2005년, 스티렌®투엑스정은 2015년 식품의약품안전처의 품목허가 승인을 받아 현재 시판 중임
* 기타 중요사항
* 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 회사가 제3상 임상시험계획 승인을 신청한 날짜임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800381
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000640
20230728 15:02:25
기업명: 참좋은여행(시가총액: 1,274억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 삼천리자전거㈜ (-)
보고전 지분율: 38.6%
보고후 지분율: 40.2%
변동율: 1.6%
날짜/사유/변동/비고
2023년 07월 24일 / 장내매수(+) / 60,000주 / -
2023년 07월 25일 / 장내매수(+) / 34,000주 / -
2023년 07월 26일 / 장내매수(+) / 25,000주 / -
2023년 07월 27일 / 장내매수(+) / 30,000주 / -
2023년 07월 28일 / 장내매수(+) / 70,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728000356
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=094850
기업명: 참좋은여행(시가총액: 1,274억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 삼천리자전거㈜ (-)
보고전 지분율: 38.6%
보고후 지분율: 40.2%
변동율: 1.6%
날짜/사유/변동/비고
2023년 07월 24일 / 장내매수(+) / 60,000주 / -
2023년 07월 25일 / 장내매수(+) / 34,000주 / -
2023년 07월 26일 / 장내매수(+) / 25,000주 / -
2023년 07월 27일 / 장내매수(+) / 30,000주 / -
2023년 07월 28일 / 장내매수(+) / 70,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728000356
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=094850
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20230728 15:08:41
기업명: 참좋은여행(시가총액: 1,274억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 삼천리자전거㈜
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 39.29%
이번 보고서 : 40.36%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매수
변동사유 : 장내매수에 따른 지분변동
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728000370
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=094850
기업명: 참좋은여행(시가총액: 1,274억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 삼천리자전거㈜
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 39.29%
이번 보고서 : 40.36%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
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변동방법 : 장내매수
변동사유 : 장내매수에 따른 지분변동
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728000370
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=094850
20230728 15:09:18
기업명: 한국타이어앤테크놀로지(시가총액: 4조 5,896억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 22,634억(예상치: 21,998억)
영업익: 2,482억(예상치: 2,136억)
순익: 1,389억(예상치: 1,892억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 22,634억 / 2,482억 / 1,389억
2023.1Q 21,041억 / 1,909억 / 959억
2022.4Q 22,638억 / 2,120억 / 483억
2022.3Q 22,997억 / 1,924억 / 2,306억
2022.2Q 20,400억 / 1,753억 / 3,238억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800366
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=161390
기업명: 한국타이어앤테크놀로지(시가총액: 4조 5,896억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 22,634억(예상치: 21,998억)
영업익: 2,482억(예상치: 2,136억)
순익: 1,389억(예상치: 1,892억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 22,634억 / 2,482억 / 1,389억
2023.1Q 21,041억 / 1,909억 / 959억
2022.4Q 22,638억 / 2,120억 / 483억
2022.3Q 22,997억 / 1,924억 / 2,306억
2022.2Q 20,400억 / 1,753억 / 3,238억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800366
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=161390
❤4
20230728 15:12:22
기업명: DGB금융지주(시가총액: 1조 2,094억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 20,611억(예상치: 0억)
영업익: 1,919억(예상치: 1,768억)
순익: 1,417억(예상치: 1,299억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 20,611억 / 1,919억 / 1,417억
2023.1Q 24,127억 / 2,293억 / 1,776억
2022.4Q 18,465억 / 247억 / 105억
2022.3Q 21,204억 / 1,597억 / 1,175억
2022.2Q 18,297억 / 1,943억 / 1,344억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800402
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=139130
기업명: DGB금융지주(시가총액: 1조 2,094억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 20,611억(예상치: 0억)
영업익: 1,919억(예상치: 1,768억)
순익: 1,417억(예상치: 1,299억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 20,611억 / 1,919억 / 1,417억
2023.1Q 24,127억 / 2,293억 / 1,776억
2022.4Q 18,465억 / 247억 / 105억
2022.3Q 21,204억 / 1,597억 / 1,175억
2022.2Q 18,297억 / 1,943억 / 1,344억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800402
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=139130
❤3
20230728 15:12:28
기업명: 한미약품(시가총액: 3조 4,734억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 3,427억(예상치: 3,496억)
영업익: 331억(예상치: 432억)
순익: 160억(예상치: 298억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 3,427억 / 331억 / 160억
2023.1Q 3,612억 / 599억 / 497억
2022.4Q 3,512억 / 388억 / 226억
2022.3Q 3,421억 / 468억 / 313억
2022.2Q 3,171억 / 316억 / 227억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800401
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
기업명: 한미약품(시가총액: 3조 4,734억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 3,427억(예상치: 3,496억)
영업익: 331억(예상치: 432억)
순익: 160억(예상치: 298억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 3,427억 / 331억 / 160억
2023.1Q 3,612억 / 599억 / 497억
2022.4Q 3,512억 / 388억 / 226억
2022.3Q 3,421억 / 468억 / 313억
2022.2Q 3,171억 / 316억 / 227억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800401
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
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20230728 15:18:38
기업명: DGB금융지주(시가총액: 1조 2,094억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800415
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=139130
기업명: DGB금융지주(시가총액: 1조 2,094억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800415
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=139130
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❤1
20230728 15:18:43
기업명: DGB금융지주(시가총액: 1조 2,094억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800411
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=139130
기업명: DGB금융지주(시가총액: 1조 2,094억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800411
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=139130
20230728 15:19:55
기업명: 경보제약(시가총액: 1,745억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 525억(예상치: 0억)
영업익: 14억(예상치: 0억)
순익: 9억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 525억 / 14억 / 9억
2023.1Q 480억 / -5억 / -7억
2022.4Q 578억 / 38억 / 14억
2022.3Q 493억 / -9억 / 0억
2022.2Q 461억 / -8억 / -10억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800413
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214390
기업명: 경보제약(시가총액: 1,745억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 525억(예상치: 0억)
영업익: 14억(예상치: 0억)
순익: 9억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 525억 / 14억 / 9억
2023.1Q 480억 / -5억 / -7억
2022.4Q 578억 / 38억 / 14억
2022.3Q 493억 / -9억 / 0억
2022.2Q 461억 / -8억 / -10억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800413
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214390
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20230728 15:20:49
기업명: 한미사이언스(시가총액: 2조 2,666억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 3,153억(예상치: 0억)
영업익: 273억(예상치: 0억)
순익: 239억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 3,153억 / 273억 / 239억
2023.1Q 2,913억 / 121억 / 267억
2022.4Q 2,881억 / 70억 / 227억
2022.3Q 2,519억 / 55억 / 153억
2022.2Q 2,541억 / 69억 / 140억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800417
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008930
기업명: 한미사이언스(시가총액: 2조 2,666억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 3,153억(예상치: 0억)
영업익: 273억(예상치: 0억)
순익: 239억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 3,153억 / 273억 / 239억
2023.1Q 2,913억 / 121억 / 267억
2022.4Q 2,881억 / 70억 / 227억
2022.3Q 2,519억 / 55억 / 153억
2022.2Q 2,541억 / 69억 / 140억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800417
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008930
❤3
20230728 15:23:24
기업명: 두산에너빌리티(시가총액: 11조 689억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 45,393억(예상치: 40,723억)
영업익: 4,946억(예상치: 2,660억)
순익: 1,073억(예상치: 834억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 45,393억 / 4,946억 / 1,073억
2023.1Q 40,410억 / 3,646억 / 1,707억
2022.4Q 46,218억 / 2,717억 / -4,841억
2022.3Q 39,603억 / 3,146억 / 1,445억
2022.2Q 37,677억 / 3,277억 / -1,245억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800434
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034020
기업명: 두산에너빌리티(시가총액: 11조 689억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 45,393억(예상치: 40,723억)
영업익: 4,946억(예상치: 2,660억)
순익: 1,073억(예상치: 834억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 45,393억 / 4,946억 / 1,073억
2023.1Q 40,410억 / 3,646억 / 1,707억
2022.4Q 46,218억 / 2,717억 / -4,841억
2022.3Q 39,603억 / 3,146억 / 1,445억
2022.2Q 37,677억 / 3,277억 / -1,245억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728800434
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034020
❤8
20230728 15:23:58
기업명: 휴비츠(시가총액: 2,807억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 301억(예상치: 314억)
영업익: 65억(예상치: 55억)
순익: 49억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 301억 / 65억 / 49억
2023.1Q 276억 / 36억 / 36억
2022.4Q 283억 / 26억 / 4억
2022.3Q 297억 / 63억 / 69억
2022.2Q 266억 / 51억 / 42억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728900440
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065510
기업명: 휴비츠(시가총액: 2,807억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 301억(예상치: 314억)
영업익: 65억(예상치: 55억)
순익: 49억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 301억 / 65억 / 49억
2023.1Q 276억 / 36억 / 36억
2022.4Q 283억 / 26억 / 4억
2022.3Q 297억 / 63억 / 69억
2022.2Q 266억 / 51억 / 42억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230728900440
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065510
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