20230801 16:33:02
기업명: F&F(시가총액: 3조 9,839억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: (주)에프앤에프홀딩스 (-)
보고전 지분율: 31.2%
보고후 지분율: 31.7%
변동율: 0.4%
날짜/사유/변동/비고
2023년 07월 26일 / 장내매수(+) / 20,000주 / -
2023년 07월 27일 / 장내매수(+) / 60,000주 / -
2023년 07월 28일 / 장내매수(+) / 80,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000301
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=383220
기업명: F&F(시가총액: 3조 9,839억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: (주)에프앤에프홀딩스 (-)
보고전 지분율: 31.2%
보고후 지분율: 31.7%
변동율: 0.4%
날짜/사유/변동/비고
2023년 07월 26일 / 장내매수(+) / 20,000주 / -
2023년 07월 27일 / 장내매수(+) / 60,000주 / -
2023년 07월 28일 / 장내매수(+) / 80,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000301
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=383220
🔥5
20230801 16:34:21
기업명: 넷마블(시가총액: 4조 4,180억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-08-08(16:00)
IR목적: 2023년도 2분기 경영실적 발표
주요내용:
경영실적 발표 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801800423
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=251270
기업명: 넷마블(시가총액: 4조 4,180억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-08-08(16:00)
IR목적: 2023년도 2분기 경영실적 발표
주요내용:
경영실적 발표 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801800423
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=251270
20230801 16:34:25
기업명: RF머트리얼즈(시가총액: 1,021억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 알에프에이치아이씨 주식회사 (-)
보고전 지분율: 38.2%
보고후 지분율: 37.8%
변동율: -0.4%
날짜/사유/변동/비고
2023년 07월 26일 / 장내매수(+) / 3,000주 / -
2023년 07월 28일 / 장내매수(+) / 2,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000305
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=327260
기업명: RF머트리얼즈(시가총액: 1,021억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 알에프에이치아이씨 주식회사 (-)
보고전 지분율: 38.2%
보고후 지분율: 37.8%
변동율: -0.4%
날짜/사유/변동/비고
2023년 07월 26일 / 장내매수(+) / 3,000주 / -
2023년 07월 28일 / 장내매수(+) / 2,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000305
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=327260
20230801 16:46:22
기업명: HK이노엔(시가총액: 9,321억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-08-02(09:00)
IR목적: 투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고
주요내용:
주요 사업현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801900433
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=195940
기업명: HK이노엔(시가총액: 9,321억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-08-02(09:00)
IR목적: 투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고
주요내용:
주요 사업현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801900433
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=195940
20230801 16:50:30
기업명: 비투엔(시가총액: 1,103억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 강대웅 (위원)
보고전 지분율: 0.7%
보고후 지분율: 0.1%
변동율: -0.7%
날짜/사유/변동/비고
2023년 07월 25일 / 장내매도(-) / -200,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000318
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=307870
기업명: 비투엔(시가총액: 1,103억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 강대웅 (위원)
보고전 지분율: 0.7%
보고후 지분율: 0.1%
변동율: -0.7%
날짜/사유/변동/비고
2023년 07월 25일 / 장내매도(-) / -200,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000318
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=307870
20230801 16:54:33
기업명: 대호에이엘(시가총액: 1,203억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)
요구내용: 현저한 시황변동 관련 공시규정상 공시대상 존재 여부
요구시한: 2023-08-02 18:00
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801800462
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069460
기업명: 대호에이엘(시가총액: 1,203억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)
요구내용: 현저한 시황변동 관련 공시규정상 공시대상 존재 여부
요구시한: 2023-08-02 18:00
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801800462
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069460
20230801 17:00:24
기업명: 엘앤에프(시가총액: 8조 9,693억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-08-03(14:00)
IR목적: 2023년 반기 경영실적 발표
주요내용:
1.2023년 반기 경영실적 리뷰 2.주요 사업현황 및 전망 설명 3.질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801900468
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066970
기업명: 엘앤에프(시가총액: 8조 9,693억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-08-03(14:00)
IR목적: 2023년 반기 경영실적 발표
주요내용:
1.2023년 반기 경영실적 리뷰 2.주요 사업현황 및 전망 설명 3.질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801900468
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066970
20230801 17:02:15
기업명: 케이티(시가총액: 8조 1,075억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-08-07(16:00)
IR목적: 2023년 2분기 실적발표
주요내용:
2023년 2분기 실적발표 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801800473
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030200
기업명: 케이티(시가총액: 8조 1,075억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-08-07(16:00)
IR목적: 2023년 2분기 실적발표
주요내용:
2023년 2분기 실적발표 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801800473
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030200
20230801 17:05:38
기업명: 한국항공우주(시가총액: 4조 7,860억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 10.15%
이번 보고서 : 10.34%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : -
변동사유 : -
단순투자목적에서 일반투자목적으로 보유목적 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000323
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047810
기업명: 한국항공우주(시가총액: 4조 7,860억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 10.15%
이번 보고서 : 10.34%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : -
변동사유 : -
단순투자목적에서 일반투자목적으로 보유목적 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000323
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047810
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20230801 17:07:46
기업명: CJ대한통운(시가총액: 1조 6,653억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 8.77%
이번 보고서 : 7.96%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
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변동방법 : -
변동사유 : -
일반투자목적에서 단순투자목적으로 보유목적 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000325
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000120
기업명: CJ대한통운(시가총액: 1조 6,653억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 8.77%
이번 보고서 : 7.96%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
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변동방법 : -
변동사유 : -
일반투자목적에서 단순투자목적으로 보유목적 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000325
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000120
20230801 17:09:26
기업명: 쌍용씨앤이(시가총액: 2조 7,612억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 5.43%
이번 보고서 : 4.93%
* 계약체결 주식
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변동방법 : -
변동사유 : -
일반투자목적에서 단순투자목적으로 보유목적 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000329
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003410
기업명: 쌍용씨앤이(시가총액: 2조 7,612억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 5.43%
이번 보고서 : 4.93%
* 계약체결 주식
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변동방법 : -
변동사유 : -
일반투자목적에서 단순투자목적으로 보유목적 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000329
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003410
20230801 17:10:46
기업명: S-Oil(시가총액: 8조 4,662억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 6.91%
이번 보고서 : 7.29%
* 계약체결 주식
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일반투자목적에서 단순투자목적으로 보유목적 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000331
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010950
기업명: S-Oil(시가총액: 8조 4,662억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 6.91%
이번 보고서 : 7.29%
* 계약체결 주식
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변동사유 : -
일반투자목적에서 단순투자목적으로 보유목적 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000331
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010950
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❤1🔥1
20230801 17:13:08
기업명: HD현대중공업(시가총액: 12조 3,661억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 6.01%
이번 보고서 : 6.38%
* 계약체결 주식
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변동방법 : -
변동사유 : -
일반투자목적에서 단순투자목적으로 보유목적 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000333
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=329180
기업명: HD현대중공업(시가총액: 12조 3,661억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 6.01%
이번 보고서 : 6.38%
* 계약체결 주식
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변동방법 : -
변동사유 : -
일반투자목적에서 단순투자목적으로 보유목적 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000333
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=329180
20230801 17:15:27
기업명: SM C&C(시가총액: 2,325억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 293억(예상치: 0억)
영업익: -3억(예상치: 0억)
순익: 2억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 293억 / -3억 / 2억
2023.1Q 214억 / -34억 / -19억
2022.4Q 518억 / 30억 / 26억
2022.3Q 477억 / 12억 / 16억
2022.2Q 365억 / 9억 / 36억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801900393
기업명: SM C&C(시가총액: 2,325억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 293억(예상치: 0억)
영업익: -3억(예상치: 0억)
순익: 2억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 293억 / -3억 / 2억
2023.1Q 214억 / -34억 / -19억
2022.4Q 518억 / 30억 / 26억
2022.3Q 477억 / 12억 / 16억
2022.2Q 365억 / 9억 / 36억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801900393
20230801 17:22:49
기업명: 파크시스템스(시가총액: 1조 3,996억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 5.00%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순추가취득/처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000344
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=140860
기업명: 파크시스템스(시가총액: 1조 3,996억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 5.00%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순추가취득/처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000344
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=140860
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파크시스템스 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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❤2
20230801 17:24:25
기업명: 하이트진로(시가총액: 1조 4,412억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 5.70%
이번 보고서 : 4.67%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
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변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순추가취득/처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000347
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000080
기업명: 하이트진로(시가총액: 1조 4,412억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 5.70%
이번 보고서 : 4.67%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순추가취득/처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000347
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000080
❤1
20230801 17:30:47
기업명: 동국홀딩스(시가총액: 2,241억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 5.41%
이번 보고서 : 4.38%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순추가취득/처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000353
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001230
기업명: 동국홀딩스(시가총액: 2,241억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 5.41%
이번 보고서 : 4.38%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순추가취득/처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000353
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001230
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20230801 17:32:43
기업명: 세아베스틸지주(시가총액: 9,539억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 6.10%
이번 보고서 : 7.11%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순추가취득/처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000354
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001430
기업명: 세아베스틸지주(시가총액: 9,539억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 6.10%
이번 보고서 : 7.11%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순추가취득/처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000354
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001430
20230801 17:34:53
기업명: 대한항공(시가총액: 9조 1,503억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 6.27%
이번 보고서 : 7.32%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순추가취득/처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000358
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003490
기업명: 대한항공(시가총액: 9조 1,503억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 6.27%
이번 보고서 : 7.32%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순추가취득/처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000358
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003490
20230801 17:36:10
기업명: 미래에셋증권(시가총액: 4조 3,099억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 미래에셋캐피탈 주식회사 (-)
보고전 지분율: 24.1%
보고후 지분율: 24.2%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2023년 07월 25일 / 장내매수(+) / 140,743주 / 장내매수
2023년 07월 26일 / 장내매수(+) / 135,773주 / 장내매수
2023년 07월 27일 / 장내매수(+) / 95,106주 / 장내매수
2023년 07월 28일 / 장내매수(+) / 197,246주 / 장내매수
2023년 07월 31일 / 장내매수(+) / 168,103주 / 장내매수
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000359
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006800
기업명: 미래에셋증권(시가총액: 4조 3,099억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 미래에셋캐피탈 주식회사 (-)
보고전 지분율: 24.1%
보고후 지분율: 24.2%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2023년 07월 25일 / 장내매수(+) / 140,743주 / 장내매수
2023년 07월 26일 / 장내매수(+) / 135,773주 / 장내매수
2023년 07월 27일 / 장내매수(+) / 95,106주 / 장내매수
2023년 07월 28일 / 장내매수(+) / 197,246주 / 장내매수
2023년 07월 31일 / 장내매수(+) / 168,103주 / 장내매수
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801000359
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006800
20230801 17:36:36
기업명: 한미약품(시가총액: 3조 4,986억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 제목
비만 치료제 HM11260C 개발을 위한 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자를 대상으로 HM11260C의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 제3상 3) 대상질환(적응증) 비만 4) 임상시험 신청일 및 승인기관 - 신청일: 2023년 07월 28일 (한국 KST 기준) - 임상승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS) 5) 임상시험 신청번호 20230135964 6) 임상시험 목적 당뇨병을 동반하지 않은 비만 성인 시험대상자에서 HM11260C의 기저치 대비 평가 시점의 평균 체중 변화율(%)이 위약 대비 우월함을 입증하고, 안전성을 비교평가함 7) 임상시험 시행 방법 - 임상시험 대상자수: 국내 420명 - 임상시험 실시기간: MFDS 승인일로부터 약 24개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장될 수도 있음) - 임상시험 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행설계 8) 기대효과 당뇨병을 동반하지 않은 비만 환자에서 HM11260C 투여 시의 유효성 및 안전성의 치료적 확증 9) 기타사항 본 임상시험을 통해 비만 환자의 체중 감량 및 체중 유지를 포함한 체중관리를 위한 식이요법 및 신체활동 증대의 보조제로서 HM11260C를 개발하고자 함
* 기타 중요사항
- 위 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 상기 임상시험 계획 승인을 회사가 신청한 날짜임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801800520
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
기업명: 한미약품(시가총액: 3조 4,986억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 제목
비만 치료제 HM11260C 개발을 위한 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자를 대상으로 HM11260C의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 제3상 3) 대상질환(적응증) 비만 4) 임상시험 신청일 및 승인기관 - 신청일: 2023년 07월 28일 (한국 KST 기준) - 임상승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS) 5) 임상시험 신청번호 20230135964 6) 임상시험 목적 당뇨병을 동반하지 않은 비만 성인 시험대상자에서 HM11260C의 기저치 대비 평가 시점의 평균 체중 변화율(%)이 위약 대비 우월함을 입증하고, 안전성을 비교평가함 7) 임상시험 시행 방법 - 임상시험 대상자수: 국내 420명 - 임상시험 실시기간: MFDS 승인일로부터 약 24개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장될 수도 있음) - 임상시험 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행설계 8) 기대효과 당뇨병을 동반하지 않은 비만 환자에서 HM11260C 투여 시의 유효성 및 안전성의 치료적 확증 9) 기타사항 본 임상시험을 통해 비만 환자의 체중 감량 및 체중 유지를 포함한 체중관리를 위한 식이요법 및 신체활동 증대의 보조제로서 HM11260C를 개발하고자 함
* 기타 중요사항
- 위 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 상기 임상시험 계획 승인을 회사가 신청한 날짜임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230801800520
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940