2023.08.17 16:00:15
기업명: 호텔신라(시가총액: 3조 4,892억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-08-22(--:--)
IR목적: 투자자 미팅을 통한 당사 이해증진
주요내용:
당사 주요 경영현황 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817800303
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008770
기업명: 호텔신라(시가총액: 3조 4,892억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-08-22(--:--)
IR목적: 투자자 미팅을 통한 당사 이해증진
주요내용:
당사 주요 경영현황 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817800303
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2023.08.17 16:04:58
기업명: 엔케이맥스(시가총액: 5,783억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 박상우
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 16.16%
이번 보고서 : 16.11%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 4.79%
이번 보고서 : 4.22%
변동방법 : -
변동사유 : -
보유 주식등에 관한 계약 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817000256
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=182400
기업명: 엔케이맥스(시가총액: 5,783억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 박상우
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 16.16%
이번 보고서 : 16.11%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 4.79%
이번 보고서 : 4.22%
변동방법 : -
변동사유 : -
보유 주식등에 관한 계약 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817000256
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=182400
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2023.08.17 16:11:42
기업명: 중앙디앤엠(시가총액: 1,985억)
보고서명: 전환청구권행사(제10회차)
청구일: 2023-08-16
상장일: 2023-09-07
청구수량: 3,703,701주(5.18%)
청구가: 1,431원
현재가: 2,790원
잔여물량: 3,284,416주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817900305
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051980
기업명: 중앙디앤엠(시가총액: 1,985억)
보고서명: 전환청구권행사(제10회차)
청구일: 2023-08-16
상장일: 2023-09-07
청구수량: 3,703,701주(5.18%)
청구가: 1,431원
현재가: 2,790원
잔여물량: 3,284,416주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817900305
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❤1
2023.08.17 16:16:38
기업명: 세코닉스(시가총액: 1,074억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 박원희
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 19.98%
이번 보고서 : 0.00%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 기존 연명보고 대표보고자 박원희 별세 및 상속완료
변동사유 : 기존 연명보고 대표보고자 박원희 별세 및 상속완료
기존 연명보고 대표보고자 박원희 별세 및 상속완료에 따른 연명보고 대표보고자 변경(변경 전 : 박원희 →변경 후 : 박은경)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817000268
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053450
기업명: 세코닉스(시가총액: 1,074억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 박원희
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 19.98%
이번 보고서 : 0.00%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 기존 연명보고 대표보고자 박원희 별세 및 상속완료
변동사유 : 기존 연명보고 대표보고자 박원희 별세 및 상속완료
기존 연명보고 대표보고자 박원희 별세 및 상속완료에 따른 연명보고 대표보고자 변경(변경 전 : 박원희 →변경 후 : 박은경)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817000268
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053450
❤1
2023.08.17 16:17:40
기업명: 세코닉스(시가총액: 1,074억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 박은경
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 19.38%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 상속
변동사유 : 기존 연명보고 대표보고자 박원희 별세 및 상속완료에 따른 연명보고 대표보고자 변경(변경 전 : 박원희 →변경 후 : 박은경)
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817000269
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053450
기업명: 세코닉스(시가총액: 1,074억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 박은경
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 19.38%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 상속
변동사유 : 기존 연명보고 대표보고자 박원희 별세 및 상속완료에 따른 연명보고 대표보고자 변경(변경 전 : 박원희 →변경 후 : 박은경)
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817000269
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053450
❤1
2023.08.17 16:20:28
기업명: 모비스(시가총액: 1,163억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)에대한답변(중요정보없음)
제목: 최근의 현저한 시황변동 관련 조회공시 요구(2023.08.16)에 대한 답변
답변: - 당사는 조회공시 요구(2023.08.16)와 관련하여 코스닥시장공시규정 제6조 제1항 각 호에 해당하는 사항의 유무 또는 검토 중 여부 및 이로 인한 주가 및 거래량에 대한 영향을 신중히 검토하였으며, 최근의 현저한 시황변동과 관련하여 별도로 공시할 중요한 정보가 없음을 알려드립니다. 공시책임자 경영기획실장 심재용 *상기 내용은 한국거래소의 조회공시요구 (2023.08.16)에 대한 답변 공시사항입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817900335
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=250060
기업명: 모비스(시가총액: 1,163억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)에대한답변(중요정보없음)
제목: 최근의 현저한 시황변동 관련 조회공시 요구(2023.08.16)에 대한 답변
답변: - 당사는 조회공시 요구(2023.08.16)와 관련하여 코스닥시장공시규정 제6조 제1항 각 호에 해당하는 사항의 유무 또는 검토 중 여부 및 이로 인한 주가 및 거래량에 대한 영향을 신중히 검토하였으며, 최근의 현저한 시황변동과 관련하여 별도로 공시할 중요한 정보가 없음을 알려드립니다. 공시책임자 경영기획실장 심재용 *상기 내용은 한국거래소의 조회공시요구 (2023.08.16)에 대한 답변 공시사항입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817900335
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2023.08.17 16:22:45
기업명: 씨티씨바이오(시가총액: 2,662억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : (주) 파마리서치
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 13.62%
이번 보고서 : 14.25%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 시간외매매
변동사유 : 시간외매매 지분 추가 취득
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817000275
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060590
기업명: 씨티씨바이오(시가총액: 2,662억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : (주) 파마리서치
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 13.62%
이번 보고서 : 14.25%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 시간외매매
변동사유 : 시간외매매 지분 추가 취득
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817000275
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060590
❤1
2023.08.17 16:40:22
기업명: 한국토지신탁(시가총액: 3,154억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-08-18(10:30)
IR목적: 2023년 2분기 경영실적 설명
주요내용:
영업실적 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817800380
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034830
기업명: 한국토지신탁(시가총액: 3,154억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-08-18(10:30)
IR목적: 2023년 2분기 경영실적 설명
주요내용:
영업실적 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817800380
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034830
❤1
2023.08.17 16:45:46
기업명: CNT85(시가총액: 588억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 다국적 기업
세부내용: 2차전지 시설물 공사 도급계약
매출대비: 13%
계약금: 42억 원
계약시작: 2023-08-16
계약종료: 2024-01-31
계약기간: 0.5년
기간감안 매출비중: 13.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817900375
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=056730
기업명: CNT85(시가총액: 588억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 다국적 기업
세부내용: 2차전지 시설물 공사 도급계약
매출대비: 13%
계약금: 42억 원
계약시작: 2023-08-16
계약종료: 2024-01-31
계약기간: 0.5년
기간감안 매출비중: 13.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817900375
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=056730
❤1
2023.08.17 16:54:28
기업명: 키움증권(시가총액: 2조 5,125억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-08-21(09:00)
IR목적: 국내 NDR 진행
주요내용:
2023년 2분기 경영실적 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817800407
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039490
기업명: 키움증권(시가총액: 2조 5,125억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-08-21(09:00)
IR목적: 국내 NDR 진행
주요내용:
2023년 2분기 경영실적 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817800407
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039490
❤1
2023.08.17 16:55:17
기업명: 코드네이처(시가총액: 1,460억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 라크나가파르나스
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 21.01%
이번 보고서 : 11.40%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 제17회 전환사채 매매 계약 해제, 제18회 전환사채 매매계약 체결
변동사유 : 제17회 전환사채 매매 계약 해제, 제18회 전환사채 매매계약 체결
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817000298
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078940
기업명: 코드네이처(시가총액: 1,460억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 라크나가파르나스
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 21.01%
이번 보고서 : 11.40%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 제17회 전환사채 매매 계약 해제, 제18회 전환사채 매매계약 체결
변동사유 : 제17회 전환사채 매매 계약 해제, 제18회 전환사채 매매계약 체결
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817000298
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078940
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퀀타피아 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
❤2
2023.08.17 17:01:58
기업명: 진성티이씨(시가총액: 2,727억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-08-18(09:00)
IR목적: 당사 경영현황에 대한 투자자 이해 촉진
주요내용:
회사소개 및 경영현황
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817900422
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036890
기업명: 진성티이씨(시가총액: 2,727억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-08-18(09:00)
IR목적: 당사 경영현황에 대한 투자자 이해 촉진
주요내용:
회사소개 및 경영현황
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817900422
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036890
❤1
2023.08.17 17:04:18
기업명: S-Oil(시가총액: 8조 1,735억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 농협경제지주
세부내용: 석유류 공급계약
매출대비: 9%
계약금: 39,930억 원
계약시작: 2023-10-01
계약종료: 2025-09-30
계약기간: 2년
기간감안 매출비중: 4.7%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817800381
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010950
기업명: S-Oil(시가총액: 8조 1,735억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 농협경제지주
세부내용: 석유류 공급계약
매출대비: 9%
계약금: 39,930억 원
계약시작: 2023-10-01
계약종료: 2025-09-30
계약기간: 2년
기간감안 매출비중: 4.7%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817800381
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010950
❤1
2023.08.17 17:07:12
기업명: 코드네이처(시가총액: 1,460억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 주식회사 샌드크래프트
관계 : 주요주주
* 보유주식
직전 보고서 : 28.51%
이번 보고서 : 24.68%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 28.51%
이번 보고서 : 24.68%
변동방법 : 주식양수도계약 일부 해제, 전환사채 매매계약 체결
변동사유 : 주식양수도계약 일부 해제, 전환사채 매매계약 체결
주식매매계약 잔금일 변경, 전환사채 매매계약 체결
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817000306
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078940
기업명: 코드네이처(시가총액: 1,460억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 주식회사 샌드크래프트
관계 : 주요주주
* 보유주식
직전 보고서 : 28.51%
이번 보고서 : 24.68%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 28.51%
이번 보고서 : 24.68%
변동방법 : 주식양수도계약 일부 해제, 전환사채 매매계약 체결
변동사유 : 주식양수도계약 일부 해제, 전환사채 매매계약 체결
주식매매계약 잔금일 변경, 전환사채 매매계약 체결
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817000306
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078940
❤1
2023.08.17 17:14:34
기업명: 기가레인(시가총액: 1,212억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구)
사건명칭: 손해배상(기)등 청구의 소
상대방: 주식회사 동진쎄미켐
내용: 1. 원고의 청구를 모두 기각한다. 2. 소송비용은 원고가 부담한다.
향후대응: 원고가 항소할 경우 당사는 소송대리인을 통하여 법적절차에 적극적으로 대응할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817900437
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=049080
기업명: 기가레인(시가총액: 1,212억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구)
사건명칭: 손해배상(기)등 청구의 소
상대방: 주식회사 동진쎄미켐
내용: 1. 원고의 청구를 모두 기각한다. 2. 소송비용은 원고가 부담한다.
향후대응: 원고가 항소할 경우 당사는 소송대리인을 통하여 법적절차에 적극적으로 대응할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817900437
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=049080
❤3
2023.08.17 17:18:34
기업명: 셀트리온(시가총액: 21조 234억)
보고서명: 장래사업ㆍ경영계획(공정공시)
장래계획 사항: 셀트리온그룹합병계획
* 세부내용
- 셀트리온그룹은 단계별 합병을 통해 기업 역량 및 시너지 확대에 나서기로 하고, 첫 단계로 그룹내 바이오 계열사인 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병 추진 - 바이오 계열사 합병 이후 통합 셀트리온과 셀트리온제약의 두번째 합병을 추진해 바이오ㆍ케미컬 시너지를 강화하고 글로벌 종합생명공학 기업으로 자리매김하기 위한 발판을 마련
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817800439
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 21조 234억)
보고서명: 장래사업ㆍ경영계획(공정공시)
장래계획 사항: 셀트리온그룹합병계획
* 세부내용
- 셀트리온그룹은 단계별 합병을 통해 기업 역량 및 시너지 확대에 나서기로 하고, 첫 단계로 그룹내 바이오 계열사인 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병 추진 - 바이오 계열사 합병 이후 통합 셀트리온과 셀트리온제약의 두번째 합병을 추진해 바이오ㆍ케미컬 시너지를 강화하고 글로벌 종합생명공학 기업으로 자리매김하기 위한 발판을 마련
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❤2
2023.08.17 17:26:50
기업명: 코츠테크놀로지(시가총액: 1,065억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 조지원
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 35.77%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 10.68%
변동방법 : 코스닥시장 신규 상장에 따른 신규 보고
변동사유 : 코스닥시장 신규 상장에 따른 신규 보고
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817000325
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=448710
기업명: 코츠테크놀로지(시가총액: 1,065억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 조지원
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 35.77%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 10.68%
변동방법 : 코스닥시장 신규 상장에 따른 신규 보고
변동사유 : 코스닥시장 신규 상장에 따른 신규 보고
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817000325
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2023.08.17 17:42:59
기업명: 코츠테크놀로지(시가총액: 1,065억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 티에스 2018-12 M&A 투자조합
관계 : 주요주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 15.05%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 신규상장 및 장내매도에 따른 보유지분 변동
변동사유 : 신규상장 및 장내매도에 따른 보유지분 변동
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817000331
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=448710
기업명: 코츠테크놀로지(시가총액: 1,065억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 티에스 2018-12 M&A 투자조합
관계 : 주요주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 15.05%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 신규상장 및 장내매도에 따른 보유지분 변동
변동사유 : 신규상장 및 장내매도에 따른 보유지분 변동
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817000331
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=448710
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2023.08.17 17:54:59
기업명: 코미팜(시가총액: 3,659억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 5,700원
조정 전: 7,346원
조정 후: 6,679원
조정사유: 14
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817900489
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=041960
기업명: 코미팜(시가총액: 3,659억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 5,700원
조정 전: 7,346원
조정 후: 6,679원
조정사유: 14
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817900489
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=041960
❤2
2023.08.17 18:43:16
기업명: JW중외제약(시가총액: 1조 961억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 제목
통풍치료제 epaminurad(URC102)의 대만식품의약품청(TFDA) 제3상 임상시험에 대한 임상시험계획(IND) (재)신청 승인
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 통풍 환자를 대상으로 Epaminurad의 유효성 및 안전성을 Febuxostat 과 비교 평가하기 위한 다기관 , 무작위배정 , 이중눈가림 , 활성대조 , 치료적 확증 제 3 상 임상시험 2) 임상시험 단계 3상 임상시험 3) 대상질환명(적응증) 통풍 및 통풍과 관련된 고요산혈증 4) 임상 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - (재)신청일 : 2023년 6월 26일 - 승인일 : 2023년 8월 17일 - 임상승인기관 : TFDA(대만식품의약품청) 5) 임상시험 접수번호 : 1129037039 6) 임상시험의 목적 통풍 환자를 대상으로 Epaminurad 투여 후 혈중요산 (serum uric acid) 감소 효과가 Febuxostat 대비 비열등함을 평가하고자 함 7) 임상시험 시행방법 임상시험 대상자수 : 글로벌 588명 임상시험 기간 : 임상시험 실시 국가의 규제당국 승인일로부터 약 36개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 변경될 수 있음) 임상시험 디자인 : 다국가, 다기관 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 치료적 확증임상시험 8) 기대효과 본 3상 임상시험을 시행함으로써 확대된 규모 뿐 아니라대만에서의 epaminurad의 유효성 및 안전성을 확인하고 이를 통해서 통풍 및 고요산혈증 치료 선택의 폭을 넓혀줄 수 있을 것으로 보임. 9) 향후 계획 - 본 임상시험을 통해 epaminurad의 유효성 및 안전성을 입증하고자 함
* 기타 중요사항
- 상기 확인일자는 당사가 임상시험신청자 및 대리인으로부터 대만식품의약품청에 임상 3상시험계획이 승인되었다는 사실을 통보 받은 날짜입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817800519
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001060
기업명: JW중외제약(시가총액: 1조 961억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 제목
통풍치료제 epaminurad(URC102)의 대만식품의약품청(TFDA) 제3상 임상시험에 대한 임상시험계획(IND) (재)신청 승인
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 통풍 환자를 대상으로 Epaminurad의 유효성 및 안전성을 Febuxostat 과 비교 평가하기 위한 다기관 , 무작위배정 , 이중눈가림 , 활성대조 , 치료적 확증 제 3 상 임상시험 2) 임상시험 단계 3상 임상시험 3) 대상질환명(적응증) 통풍 및 통풍과 관련된 고요산혈증 4) 임상 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - (재)신청일 : 2023년 6월 26일 - 승인일 : 2023년 8월 17일 - 임상승인기관 : TFDA(대만식품의약품청) 5) 임상시험 접수번호 : 1129037039 6) 임상시험의 목적 통풍 환자를 대상으로 Epaminurad 투여 후 혈중요산 (serum uric acid) 감소 효과가 Febuxostat 대비 비열등함을 평가하고자 함 7) 임상시험 시행방법 임상시험 대상자수 : 글로벌 588명 임상시험 기간 : 임상시험 실시 국가의 규제당국 승인일로부터 약 36개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 변경될 수 있음) 임상시험 디자인 : 다국가, 다기관 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 치료적 확증임상시험 8) 기대효과 본 3상 임상시험을 시행함으로써 확대된 규모 뿐 아니라대만에서의 epaminurad의 유효성 및 안전성을 확인하고 이를 통해서 통풍 및 고요산혈증 치료 선택의 폭을 넓혀줄 수 있을 것으로 보임. 9) 향후 계획 - 본 임상시험을 통해 epaminurad의 유효성 및 안전성을 입증하고자 함
* 기타 중요사항
- 상기 확인일자는 당사가 임상시험신청자 및 대리인으로부터 대만식품의약품청에 임상 3상시험계획이 승인되었다는 사실을 통보 받은 날짜입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817800519
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001060
Naver
JW중외제약 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
❤2
2023.08.17 18:43:46
기업명: JW홀딩스(시가총액: 3,140억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
* 제목
[자회사 : JW중외제약] 통풍치료제 epaminurad(URC102)의 대만식품의약품청(TFDA) 제3상 임상시험에 대한 임상시험계획(IND) (재)신청 승인
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 통풍 환자를 대상으로 Epaminurad의 유효성 및 안전성을 Febuxostat 과 비교 평가하기 위한 다기관 , 무작위배정 , 이중눈가림 , 활성대조 , 치료적 확증 제 3 상 임상시험 2) 임상시험 단계 3상 임상시험 3) 대상질환명(적응증) 통풍 및 통풍과 관련된 고요산혈증 4) 임상 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - (재)신청일 : 2023년 6월 26일 - 승인일 : 2023년 8월 17일 - 임상승인기관 : TFDA(대만식품의약품청) 5) 임상시험 접수번호 : 1129037039 6) 임상시험의 목적 통풍 환자를 대상으로 Epaminurad 투여 후 혈중요산 (serum uric acid) 감소 효과가 Febuxostat 대비 비열등함을 평가하고자 함 7) 임상시험 시행방법 임상시험 대상자수 : 글로벌 588명 임상시험 기간 : 임상시험 실시 국가의 규제당국 승인일로부터 약 36개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 변경될 수 있음) 임상시험 디자인 : 다국가, 다기관 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 치료적 확증임상시험 8) 기대효과 본 3상 임상시험을 시행함으로써 확대된 규모 뿐 아니라대만에서의 epaminurad의 유효성 및 안전성을 확인하고 이를 통해서 통풍 및 고요산혈증 치료 선택의 폭을 넓혀줄 수 있을 것으로 보임. 9) 향후 계획 - 본 임상시험을 통해 epaminurad의 유효성 및 안전성을 입증하고자 함
* 기타 중요사항
- 상기 확인일자는 당사가 임상시험신청자 및 대리인으로부터 대만식품의약품청에 임상 3상시험계획이 승인되었다는 사실을 통보 받은 날짜입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817800521
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096760
기업명: JW홀딩스(시가총액: 3,140억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
* 제목
[자회사 : JW중외제약] 통풍치료제 epaminurad(URC102)의 대만식품의약품청(TFDA) 제3상 임상시험에 대한 임상시험계획(IND) (재)신청 승인
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 통풍 환자를 대상으로 Epaminurad의 유효성 및 안전성을 Febuxostat 과 비교 평가하기 위한 다기관 , 무작위배정 , 이중눈가림 , 활성대조 , 치료적 확증 제 3 상 임상시험 2) 임상시험 단계 3상 임상시험 3) 대상질환명(적응증) 통풍 및 통풍과 관련된 고요산혈증 4) 임상 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - (재)신청일 : 2023년 6월 26일 - 승인일 : 2023년 8월 17일 - 임상승인기관 : TFDA(대만식품의약품청) 5) 임상시험 접수번호 : 1129037039 6) 임상시험의 목적 통풍 환자를 대상으로 Epaminurad 투여 후 혈중요산 (serum uric acid) 감소 효과가 Febuxostat 대비 비열등함을 평가하고자 함 7) 임상시험 시행방법 임상시험 대상자수 : 글로벌 588명 임상시험 기간 : 임상시험 실시 국가의 규제당국 승인일로부터 약 36개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 변경될 수 있음) 임상시험 디자인 : 다국가, 다기관 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 치료적 확증임상시험 8) 기대효과 본 3상 임상시험을 시행함으로써 확대된 규모 뿐 아니라대만에서의 epaminurad의 유효성 및 안전성을 확인하고 이를 통해서 통풍 및 고요산혈증 치료 선택의 폭을 넓혀줄 수 있을 것으로 보임. 9) 향후 계획 - 본 임상시험을 통해 epaminurad의 유효성 및 안전성을 입증하고자 함
* 기타 중요사항
- 상기 확인일자는 당사가 임상시험신청자 및 대리인으로부터 대만식품의약품청에 임상 3상시험계획이 승인되었다는 사실을 통보 받은 날짜입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817800521
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096760
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