2023.09.01 16:16:20
기업명: SK바이오사이언스(시가총액: 5조 5,361억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(COVID-19 백신 스카이코비온(GBP510)의 유럽의약품청(EMA) 조건부허가(CMA) 신청 철회 결정)

* 제목
COVID-19 백신 스카이코비온(GBP510)의 유럽의약품청(EMA) 조건부허가(CMA) 신청 철회 결정

* 내용
1. 품목명

- 스카이코비온 (SKYCovion, GBP510) 2. 대상질환명(적응증)

- 18세 이상 성인에서 SARS-CoV-2 감염에 의한 COVID-19 질병 예방 3. 품목허가 신청일, 철회일 및 허가기관

- 신청일 : 2022년 07월 30일

- 철회일 : 2023년 09월 01일

- 품목허가기관 : 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency) 4. 자진 철회 사유

- 당사는 기존 공시한 바와 같이 2022년 7월 30일 EMA에 스카이코비온 조건부 허가를 신청하였으나, 엔데믹 전환 및 최근 WHO에서 변이 백신 균주로 XBB 계통 조성을 권고함에 따라 당사 전략을 변경하여 오리지널(우한주)백신에 대한 허가 신청을 자진 철회하였습니다. 5. 향후 계획

- 당사 전략 변경에 따른 넥스트 팬데믹에 대응하기 위한 백신 개발

* 기타 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 조건부 허가 신청 철회 공문을 제출한 일자입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230901800531
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2023.09.01 16:18:38
기업명: 골프존뉴딘홀딩스(시가총액: 1,776억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : KB자산운용
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 6.36%
이번 보고서 : 5.06%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내(외) 매수 / 매도
변동사유 : 단순 추가취득 / 처분
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230901000309
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=121440

2023.09.01 16:18:47
기업명: 큐리옥스바이오시스템즈(시가총액: 4,880억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)에대한답변(중요정보없음)

제목: 조회공시 요구(현저한 시황변동)에 대한 답변 (조회공시요구일:2023.08.31)
답변: 당사는 현저한 시황변동에 대한 조회공시 요구 (2023.08.31)와 관련하여 코스닥시장공시규정 제6조 제1항 각 호에 해당하는 사항의 유무 또는 검토 중 여부 및 이로 인한 주가 및 거래량에 대한 영향을 신중히 검토하였으며, 최근의 현저한 시황변동과 관련하여 별도로 공시할 중요한 정보가 없음을 알려드립니다. 큐리옥스바이오시스템즈(주) 공시책임자 부사장 정홍태 위 내용은 한국거래소의 조회공시 요구(2023.08.31)에 대한 답변 공시입니다.

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2023.09.01 16:19:16
기업명: 에코앤드림(시가총액: 3,995억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : KB자산운용
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 6.91%
이번 보고서 : 5.62%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내(외) 매수 / 매도
변동사유 : 단순 추가취득 / 처분
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230901000310
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=101360

2023.09.01 16:19:57
기업명: 인터로조(시가총액: 4,659억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : KB자산운용
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 7.20%
이번 보고서 : 8.29%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내(외) 매수 / 매도
변동사유 : 단순 추가취득 / 처분
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230901000311
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=119610

2023.09.01 16:20:33
기업명: 크레버스(시가총액: 1,967억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : KB자산운용
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 5.30%
이번 보고서 : 3.67%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내(외) 매수 / 매도
변동사유 : 단순 추가취득 / 처분
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230901000313
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096240

📌 휴비츠(시가총액: 2,743억)
📁 주식등의대량보유상황보고서(약식)
2023.09.01 16:27:32 (현재가 : 22,600원)

대표보고 : KB자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 6.40%
보고후 : 8.02%
보고사유 : 1%이상 변동

* KB자산운용 : 8.02%
-보고자의 본인/금융서비스, 금융
2023-08-17/장내매수(+)/보통주/29385주/-
2023-08-18/장내매수(+)/보통주/8846주/-
2023-08-22/장내매수(+)/보통주/13594주/-
2023-08-23/장내매수(+)/보통주/21522주/-
2023-08-25/장내매수(+)/보통주/17893주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230901000326
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065510

2023.09.01 16:34:17
기업명: 다이나믹디자인(시가총액: 1,024억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

금액: 130억
투자자: 주식회시 미래에스피씨(최대주주의관계사) 등
발행주식대비: 11.02%

* 자금목적
시설자금:
영업양수:
운영자금: 40억
채무상환:
타법인 취득: 90억원

전환가격: 6,143원 (현재가: 5,990원)
전환 시작일 : 2024-09-23
표면이자율: 4%
만기이자율: 6%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230901000327
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=145210

2023.09.01 16:37:08
기업명: 만호제강(시가총액: 1,843억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)

사건명칭: 의결권행사금지가처분신청서
상대방: 주식회사 엠케이에셋
내용: 가. 채권자: 엠케이에셋 나. 채무자: 만호제강 주식회사

- 목적물의 가액: 금 100,000,000원

- 피보전권리의 요지: 주주총회결의취소 청구권, 의결권부존재확인 청구권, 특별이해관계자의 의결권행사 제한 청구권 다. 신청취지 2023. 9 중 개최되는 채무자 만호제강 주식회사의 제71회 정기주주총회(속회 및 연회 포함)에서, (1) 채무자 만호제강 주식회사는 채무자 만호제강 주식회사 우리사주조합에게 별지1 목록 기재주식에 대한 의결권을 행사하게 하여서는 아니된다. (2) 채무자 만호제강 주식회사 우리사주조합은 별지1 목록 기재 주식에 대한 의결권을 행사하여서는 아니된다. (3) 채무자는 만호제강 주식회사는 채무자 김상환, 김운태, 김충환에게 각 채무자 소유 별지2 목록 기재 주식에 대한 의결권을 별지3 목록 기재 안건에 대하여 행사하게 하여서는 아니된다. (4) 신청비용은 채무자들이 부담한다.
향후대응: 당사는 법적 절차에 따라 대응할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230901800609
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001080

2023.09.01 16:40:59
기업명: 다이나믹디자인(시가총액: 1,024억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

발행회사: PT. BUMI NICKLE PRATAMA
회사와 관계: -
주요사업: 광물업
취득금액: 52억원
취득방법: 직접투자(구주 지분 양수도)
취득목적: 니켈 광물 생산판매 라이선스(IUP-OP)보유 법인 지분취득을 통한 니켈 광물 유통 사업 확대 및 수익창출
취득 후 지분율: 10.83%
자기자본대비: 10.83%
시가총액대비: 5.17%
취득예정일자: 2023-09-04

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230901800611
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=145210

2023.09.01 16:41:57
기업명: 오성첨단소재(시가총액: 1,271억)
보고서명: 전환청구권행사(제23회차)

청구일: 2023-09-01
상장일: 2023-09-15
청구수량: 1,401,538주(1.9%)
청구가: 1,427원
현재가: 1,720원
잔여물량: 4,155,571주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230901900587
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052420

2023.09.01 16:50:09
기업명: 삼진제약(시가총액: 3,079억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 최 승 주
관계 : 임원(등기)

* 보유주식
직전 보고서 : 9.90%
이번 보고서 : 9.90%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 4.41%
이번 보고서 : 4.34%

변동방법 : -
변동사유 : -
주요계약 내용변경


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230901000376
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005500

2023.09.01 16:50:37
기업명: 다이나믹디자인(시가총액: 1,024억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

증자형태 : 3자배정증자

신주(보통주): 210,714
신주(기타주): -
기존주식(보통주): 17,090,379

증자가격: 4,741
투자자: 최주용

발표일: 2023-09-01
납입일: 2023-09-11
상장일: 2023-09-25

시설자금: -
영업양수: -
운영자금: 10억
채무상환: -
타법인취득: -
기타자금: -


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230901000365
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=145210

2023.09.01 16:56:19
기업명: 엠벤처투자(시가총액: 1,433억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)(직무집행정지 및 직무대행자선임가처분)

사건명칭: 직무집행정지 및 직무대행자선임가처분
상대방: 주식회사 수앤파트너스
내용: 1. 피신청인에 대한 2023.10.2. 예정된 임시주주총회에서 피신청인에 대한 이사 해임 결의 여부가 확정되거나 이사해임의 본안 소송 판결이 확정될 때까지 피신청인은 엠벤처투자 주식회사의 사내이사 및 대표이사로서의 직무를 집행하여서는 아니 된다. 2. 피신청인에 대한 직무집행정지기간 중 심성보로 하여금 또는 법원에서 정하는 적당한 자로 하여금 위 제1항의 직무를 대행하게 한다. 3. 소송비용은 피신청인이 부담한다. 라는 재판을 구합니다.
향후대응: 당사는 법적인 절차에 따라 대응 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230901900636
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=019590

2023.09.01 17:04:10
기업명: 현대엘리베이터(시가총액: 1조 7,455억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 현대홀딩스컴퍼니(주)
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 27.77%
이번 보고서 : 27.77%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 14.38%
이번 보고서 : 15.32%

변동방법 : -
변동사유 : -
- 보유주식등에 관한 계약 변경


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230901000403
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=017800

2023.09.01 17:08:56
기업명: 오파스넷(시가총액: 2,049억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

위탁 중개업자: NH투자증권 (NH INVESTMENT & SECURITIES CO.,LTD.)
처분목적: 오파스넷 데이터센터 설립에 따른 시설투자 재원 확보 및 주식거래 유동성 확대
* 처분예정주식수
보통주: 108,638주 (처분전: 108,638주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 17,280원
보통주: 17,290원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 18억원
우선주: -
* 처분방법
시장: 108,638주
시간외대량: -
장외: -
기타: -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230901000400
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=173130

2023.09.01 17:10:26
기업명: 파로스아이바이오(시가총액: 2,855억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)에대한답변(중요정보없음)

제목: 조회공시 요구(현저한 시황변동)에 대한 답변 (조회공시요구일:2023.08.31)
답변: 당사는 현저한 시황변동에 대한 조회공시 요구(2023.08.31)와 관련하여 코스닥시장공시규정 제6조제1항 각 호에 해당하는 사항의 유무 또는 검토중 여부 및 이로 인한 주가 및 거래량에 대한 영향을 신중히 검토하였으며, 최근의 현저한 시황변동과 관련하여 별도로 공시할 중요한 정보가 없음을 알려드립니다. 주식회사 파로스아이바이오 공시책임자 전무 문성원 위 내용은 한국거래소의 조회공시 요구(2023.08.31)에 대한 답변 공시입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230901900661
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=388870

2023.09.01 17:12:36
기업명: 라이트론(시가총액: 1,583억)
보고서명: 주요사항보고서(타법인주식및출자증권양수결정)

인수회사: 엠오유마인 주식회사 창대광산
주요사업: 광업, 골재채취업, 석재가공 및 판매업

양수금액: 100억
자기자본대비: 15.54%
양수 후 지분율: 100.00%

거래 상대방: 엠오유마인 주식회사 창대광산
지급 방법: 1) 지급형태 : 현금지급 2) 자금조달방법 : 자기자금3) 지급일정 - 계약금 : 3,000,000,000원 / 계약체결일- 중도금 : 2,100,000,000원 / 매수인이 경제성을 확인하고 직접 채굴을 시작한 날로부터 6개월 뒤- 잔 금 : 4,900,000,000원 / 잔금 지급 조건을 모두 충족하는 경우 계약체결일로 부터 1년 뒤※ 계약금 중 일십억원은 기지급된 실사보증금으로 대체※ 중도금 지급 조건 및 잔금 지급 조건은 "15. 기타 투자판단과 관련한 중요사항" 참조


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230901000395
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069540

2023.09.01 17:20:37
기업명: 금호건설(시가총액: 1,977억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 제목
부천열병합발전소 현대화사업 건설공사 우선협상대상자 선정 철회

* 내용
당사는 2023년 8월 2일 우선협상대상자로 선정되었으나, 가격 및 계약조건에 대한 이견으로 발주처에서 당사에게 우선협상대상자 철회를 통보함.

* 기타 중요사항
- 상기3.사실확인일은 우선협상대상자 선정 철회 공문 수령일임.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230901800671
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002990

2023.09.01 17:29:14
기업명: 녹십자(시가총액: 1조 3,206억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 제목
헌터라제 ICV(헌터증후군 치료제) 러시아 품목허가 신청

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명 : 헌터라제 ICV 2) 대상질환명(적응증)

: 헌터증후군

(Mucopolysaccharidosis type II, MPS II) 3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2023년 9월 1일(현지 기준)

- 품목허가기관 : 러시아 연방 보건부(Ministry of Health of the Russian Federation) 4) 임상시험 관련 사항

① 임상시험 등록번호:

- jRCT1091220350

② 임상시험의 진행 경과 :

- 본 임상시험은 헌터증후군 환자에게 헌터라제 ICV를 투여하며 용량 증량을 통한 용량 선정, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일군, 공개, 연구자주도 1/2상 임상시험임

③ 임상시험 결과:

- 당사는 헌터라제 ICV 1/2상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음. < 아 래 >

⑴ 시험대상자 수: 총 6명 ⑵ 유효성:

- 일차 평가 변수인 헌터증후군의 바이오마커, 뇌척수액 내 Heparan sulfate의 양이 4년 동안 헌터라제 ICV를 투여 받은 환자들에서 Heparan sulfate level이 baseline 대비 평균 72.3% 감소(baseline 7.75 μg/mL, 최종 투여 시 2.15 μg/mL) 하였음

- 이차 평가 변수인 발달연령 평가 결과, 평균 발달연령이 23.2개월에서 36.0개월로 증가함. 발달연령의 변화는 3세 전 투여 시작한 환자에서 평균 28.7 개월 증가하였으나 3세 후 투여 시작한 환자에서는 6.5 개월 감소한 것으로 나타나 3세 이전 치료 시작한 환자에서 더 큰 효과가 입증되었음. ⑶ 안전성:

- 헌터라제 ICV 투여 후 발생한 이상사례 빈도는 디바이스 삽입에 따른 이상사례 50%, 시험약에 따른 이상사례 100%였으나 대부분이 경증에 해당되었으며 일시적으로 나타난 후 회복됨. 가장 빈번하게 발생한 이상사례는 발열, 구토, 구역임.

- 임상시험에서 보고된 전반적인 이상 반응 빈도와 유형은 다른 유사한 단백질 제제의 알려진 안전성 프로파일과 일치하며, 헌터라제 ICV 투여에 기인한 중대한 이상 반응은 발생하지 않았음. 5) 기대효과

: 헌터증후군은 중추신경 손상을 동반하지 않는 경증형과 중추신경 장애를 동반하는 중증형으로 분류되며, 전체 환자의 70%는 중증형으로 분류되고 있음. 헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 제제로써 헌터증후군의 중추신경 손상에 대한 새로운 치료방법으로 의미가 있음. 6) 향후 계획

: 품목허가 후 러시아 공급 예정

* 기타 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 러시아 연방 보건부(MOH)로부터 품목허가 신청접수증을 수령한 일자임. - 희귀질환의 미충족의료수요(Medical Unmet Needs) 해결을 위하여 임상 1/2상 결과를 바탕으로 품목허가를 신청


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230901800687
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2023.09.04 10:08:28
기업명: 현대모비스(시가총액: 21조 9,684억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-09-05(10:00)
IR목적: JP Morgan Korea Corporate Day 참가
주요내용:
최근 경영현황 및 전략, 주요 관심사항 등

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230904800410
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