2023.10.13 17:52:15
기업명: 카나리아바이오(시가총액: 1조 1,577억)
보고서명: 전환가액의조정(제7회차)

현재가: 6,700원
조정 전: 4,695원
조정 후: 4,827원
조정사유: 시가상승에 따른 전환가액 조정

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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016790

2023.10.13 17:52:26
기업명: 카나리아바이오(시가총액: 1조 1,577억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2023-10-16(15:30)
IR목적: - 기업가치 및 투자가치 제고
주요내용:
1. 회사소개 2. 파이프라인 소개 및 진행상황 3. 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231013900525
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2023.10.13 18:30:41
기업명: 신풍제약(시가총액: 7,370억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(골관절염 주사요법제 SP5M001주의 임상3상 결과발표)

* 제목
골관절염 주사요법제 SP5M001주의 임상3상 결과발표

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험 제목 - 경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자를 대상으로 SP5M001주와 시노비안주의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 비열등성, 제3상 임상시험 2. 임상시험 단계 - 국내 3상 임상 3. 대상질환명(적응증) - 경증 및 중등증의 슬 골관절염 4. 임상시험계획 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - 신청일: 2020. 12. 30 - 승인일: 2021. 03. 16 - 임상승인기관: 식품의약품안전처 (MFDS) - 임상시험실시기관: 국내 강동경희대의대병원 포함 총 14개 기관 5. 임상시험 등록번호 - 33608 (식약처 승인번호) 의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr)의 임상시험정보 검색을 통해 임상시험 승인 사항 및 진행 경과 확인 가능 - Clinicaltrials.gov에 등록 예정 6. 임상시험의 진행 경과 - 임상시험의 목적: 경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자에서 6개월에 1회 투여하는 관절강 내 주사요법제인 SP5M001주의 유효성을 시노비안주와 비교하여 비열등함을 입증하고, 안전성을 평가하고자 하였음 - 임상시험 실시기간: 2021.04.14 - 2022.10.25 - 임상시험 실시방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 비열등성 시험 대상자동의일 기준 만 40세 이상의 성인 경증 및 중등증 슬 골관절염 환자 중 선정/제외기준에 적합하고 임상시험 참여에 동의한 시험대상자가 SPM5001주 또는 시노비안주 투약군에 1:1 무작위배정(총223명; SPM5001군 109명, 시노비안군 114명)되어 무릎 관절강 내 주사로 임상시험용의약품을 총 2회 (초기 1회 투여 후 24주 시점에 1회 재투여) 투여받은 후 총 36주의 임상시험기간 동안 2주, 6주, 12주, 36주 시점에 유효성 및 안전성 평가를 실시하였음

7. 임상시험 결과 ① 유효성 - 일차 유효성 평가변수는 기저치 대비 1차 투여 후 12주 시점의 체중부하 통증(Weight-bearing pain, WBP)으로 측정한 변화량이며, 주 분석군인 계획서순응분석군(PPS)에서 SPM5001군(83명) 및 시노비안군(95명)의 체중부하 통증 보정 평균(최소제곱평균Least quare mean, LSM)은 각각 23.72 mm, 25.98 mm 감소였고, 군간 변화량의 차이(LSM Difference; LSMSPM5001-LSMsynovian)는 -2.26 mm이었으며, 군간 변화량 차이의 양측 95% 신뢰구간[-7.34, 2.83]의 하한치 -7.34 mm이 미리 설정한 비열등성한계 기준치(-10 mm)보다 크므로 비열등성을 입증함 ② 안전성 - 이상반응(Treatment-emergent adverse events)의 대부분은 경증 및 증등증에 해당하였음. SP5M001군[41.12% (44/107명), 84건]이 시노비안군[28.07% (32/114명),52건]보다 유의한 차이를 보였으나(P-value = 0.0412), 임상시험이 팬데믹 시기에 실시되어 가장 흔한 이상반응이 코로나19 감염[SP5M001군 10명(9.35%), 시노비안군 6명(5.26%)]으로 코로나19관련 이상반응을 제외하거나, 코로나 비감염자에서의 이상반응 발현율에서는 SP5M001군과 시노비안군간 통계적으로 유의한 차이가 없었음.

- 중대한 이상반응과 주사부위 국소반응 발현율에서 SP5M001군과 시노비안군간의 유의한 차이는 없었으며,약물이상반응, 중대한 약물이상반응, 이상반응이나 약물이상반응으로 인한 투약중지 및 사망사례는 없었음 8. 기대효과 - 해당 제품은 무균원료를 이용한 사후 멸균 실온 보관 제품으로, 생체 내에서도 미변형 히알루론산을 주성분으로 한 3회 및 5회요법제 대비 골관절에서 오래 유지될 것으로 기대됨. 본 골관절염 1회요법제의 개발로 환자들에게 보다 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대됨 9. 향후 계획 - 품목 허가를 위한 절차 진행 예정

* 기타 중요사항
- 상기 사실확인일은 임상결과보고서(CSR) contents를 수령한 날짜입니다.


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2023.10.16 09:05:52
기업명: 강원에너지(시가총액: 5,303억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대 : 코스모신소재 주식회사
계약내용 : H.PJT 생산설비(건조기&쿨러) 제작납품설치 계약
공급지역 : 충북 충주시
계약금액 : 50억

계약시작 : 2023-10-13
계약종료 : 2024-05-30
계약기간 : 7개월
매출대비 : 7.1%

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2023.10.16 09:12:39
기업명: 하이트진로(시가총액: 1조 3,865억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(종속회사의주요경영사항)

당 그룹의 글로벌 소주시장 확대를 위해 당사의 종속회사인 HITEJINRO SG PTE.LTD. (싱가포르)가 베트남 공장 건립을 위한 토지 및 기반시설 전대차 계약을 체결함.

1) 계약상대방 : GREEN i-PARK CORPORATION
2) 계약체결명 : LAND AND INFRASTRUCTURE SUBLEASE
PRINCIPLE AGREEMENT
(토지 및 인프라 전대차 기본 계약)
3) 소재지 : Thai Binh province, Vietnam
4) 토지면적 : 82,083 제곱미터
5) 계약금액 : USD 7,797,885 (10,448,386,112원)
(인프라 임차료이며, 별도 토지 전차료
발생 예정)
6) 계약체결일 : 2023년 10월 13일
7) 계약기간 : 계약체결일 ~ 2071년 2월 7일

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2023.10.16 09:34:30
기업명: 한국콜마(시가총액: 1조 1,292억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-10-19(--:--)
IR목적: 애널리스트 대상 중국 현지 사업현황 이해도 제고
주요내용:
사업장 소개 및 라인투어, Q&A

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2023.10.16 10:14:21
기업명: 디케이티(시가총액: 1,482억)
보고서명: 신규시설투자등

투자구분: 신규시설투자
투자금액: 200억원
자기자본: 1,194억원
자기자본 대비: 16.7%%
시가총액 대비: 13.5%
투자시작일: 2023-10-16
투자종료일: 2024-10-16

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2023.10.16 10:38:37
기업명: 엔씨소프트(시가총액: 4조 8,957억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-11-09(10:30)
IR목적: 2023년도 3분기 실적발표
주요내용:
1. 2023년도 3분기 실적 2. Q&A

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2023.10.16 11:21:34
기업명: 덕산네오룩스(시가총액: 1조 442억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 이준호(46년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 53.87%
보고후 : 53.87%
보고사유 : 1) 주식 증여로 인한 특별관계 해소 2) 주식 수증으로 인한 특별관계 추가

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2023.10.16 11:37:05
기업명: 지아이이노베이션(시가총액: 5,635억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(알레르기 치료제, GI-301의 일본 내 개발 및 상업화 권리에 대한 기술이전계약 체결)

* 제목
알레르기 치료제, GI-301의 일본 내 개발 및 상업화 권리에 대한 기술이전 계약 체결

* 내용
*투자유의사항 본 계약은 조건부 계약으로 본 계약을 통한 수익 인식은 개발 및 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구-개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약상대방 : 마루호社(일본)

(1) 국적 : 일본

(2) 설립년도 : 1915년

(3) 최근사업연도 순매출액 : 953.9억엔

(4) 기타 : 피부약 전문 비상장사로 일본 피부 관련 전문의약품 시장 매출의 38%를 차지 2) 계약의 내용 : 알레르기 질환 치료제 GI-301의 일본 내 개발 및 상업화에 대한 전용실시권 계약 3) 계약체결일 : 2023년 10월 16일 4) 계약기간 : 2023년 10월 16일 ~ 로열티 만료일(특허만료일 또는 첫 판매 후 12년 중 나중에 도래하는 시점)까지 5) 계약금

- 아래 세부 (1)/(2)/(3)/(4)에 해당하는 금액은 계약서 조항에 따라 공개되지 않음

(1) 선급금 : 계약 실행일로부터 30일 이내 지급

(2) 개발단계별 마일스톤 : 각 인보이스 수령 후 60일 이내 지급

(3) 상업화 마일스톤 : 각 인보이스 수령 후 60일 이내 지급

(4) 경상 로열티 : 순매출액 기준 합의된 비율로 지급

(5) 총 기술수출금액(확정 금액 + 조건부 금액) : $ 221,000,000(298,217,400,000원) + 경상 로열티

* 기타 중요사항
- 선급금 및 마일스톤 등의 계약금액은 계약서 조항에 따라 공개되지 않음 - 마루호社 최근사업연도 매출액은 2022년 Activity Report(9월 회계연도 기준)에 따라 작성 - 선급금은 반환의무 없으며, 마일스톤은 해당 조건 달성 시 각 인보이스 발행 후 60일내 지급 예정 - 본 계약기간 동안 당사는 본 계약으로 인한 수익금을 합의된 비율로 ㈜프로젠에게 지급할 예정 - 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시의무 발생 시 지체 없이 공시 예정 - 본 계약의 조건 달성으로 마일스톤, 로열티 등의 수령이 확정되어, 금액이 자기자본(매출액)의 10% 이상에 해당하는 경우 해당 사실 공시 예정 - 상기 총 기술수출금액의 원화금액은 서울외국환거래소 10월 16일 고시환율(1,349.40원)을 적용하여 환산한 금액 - 유보기한은 계약기간인 2023년 10월 16일부터 로열티 만료일까지임


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2023.10.16 12:39:52
기업명: 하이브(시가총액: 9조 9,757억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-11-02(10:00)
IR목적: 2023년 3분기 실적발표
주요내용:
2023년 3분기 경영실적 발표와 질의응답

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2023.10.16 13:04:58
기업명: 미원에스씨(시가총액: 6,720억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서

보고자: 배원(지분율: -%) 등
변경 전: 29,539주
변경 후: 29,745주
회사와 관계: 발행회사 임원
변동사유: 장내매매

* 최대주주등 지분율
변경 전: 72.58%
변경 후: 74.04%


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2023.10.16 13:26:25
기업명: 탑머티리얼(시가총액: 4,184억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 45억
시가총액 대비 : 1.08%
계약전 자기주식 비율 : -

계약시작 : 2023년 10월 16일
계약종료 : 2023년 04월 15일

계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 삼성증권

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2023.10.16 14:03:31
기업명: 금호석유화학(시가총액: 3조 7,405억)
보고서명: 주식소각결정

소각주식(보통주) : 766,633주
소각주식(기타주) : -

보통주 소각비율 : 2.60%
소각주식 취득방법 : 기취득 자기주식
소각예정일 : 2023-10-23
자사주매입 :

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2023.10.16 14:22:37
기업명: HD현대중공업(시가총액: 10조 3,154억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)

요구내용: 카타르 LNG선 수주 보도
요구시한: 2023-10-17 12:00

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231016800215
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2023.10.16 14:38:41
기업명: 포스코DX(시가총액: 8조 5,748억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2023-10-24(10:30)
IR목적: 2023년 3분기 기업설명회
주요내용:
2023년 3분기 경영실적 및 투자자 관심사항

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231016900229
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2023.10.16 15:06:24
기업명: 현대약품(시가총액: 1,184억)
보고서명: 분기보고서 (2023.08)

매출: 473억(예상치: 0억)
영업익: 21억(예상치: 0억)
순익: 16억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2023.3Q 473억 / 21억 / 16억
2023.2Q 489억 / 35억 / 31억
2023.1Q 389억 / 24억 / 17억
2022.4Q 412억 / -5억 / -62억
2022.3Q 429억 / 33억 / 24억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231016000159

2023.10.16 15:32:11
기업명: 넥센타이어(시가총액: 7,374억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-10-30(15:30)
IR목적: 2023년 3분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 3분기 경영 실적 및 Q&A

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2023.10.16 15:40:04
기업명: 종근당홀딩스(시가총액: 2,700억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약해지결정)(자회사의 주요경영사항)


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2023.10.16 15:41:49
기업명: 휴맥스(시가총액: 1,324억)
보고서명: 전환가액의조정(제19회차)

현재가: 3,010원
조정 전: 4,027원
조정 후: 3,249원
조정사유: 시가하락에 의한 전환가액 조정

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231016900272
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115160

2023.10.16 15:45:45
기업명: KISCO홀딩스(시가총액: 3,429억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정

사건명칭: 직무집행정지 및 대행자선임 가처분
상대방: 심혜섭
내용: 1. 창원지방법원 2023가합101295호 주주총회결의취소 사건의 본안판결 확정시까지 채무자는 키스코홀딩스 주식회사의 감사위원이 되는 사외이사로서의 직무를 집행하여서는 아니 된다. 2. 위 직무집행정지기간 중 유희찬을 제1항 기재 회사의 감사위원이 되는 사외이사의 직무대행자로 선임한다. 3. 채권자의 나머지 신청을 기각한다. 4. 소송비용은 채무자가 부담한다.
향후대응:

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