2023.10.18 15:59:30
기업명: 아바텍(시가총액: 1,920억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 234억(예상치 : 219억)
영업익 : 27억(예상치 : 7억)
순이익 : 37억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2023.3Q 234억/ 27억/ 37억
2023.2Q 176억/ 6억/ 17억
2023.1Q 167억/ -15억/ -10억
2022.4Q 207억/ -15억/ -16억
2023.3Q 187억/ -6억/ -1억

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2023.10.18 16:08:46
기업명: HD현대건설기계(시가총액: 1조 2,195억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-10-25(15:30)
IR목적: 2023년 3분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 3분기 경영실적 및 Q&A

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2023.10.18 16:14:42
기업명: 롯데칠성음료(시가총액: 1조 2,758억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-11-02(16:00)
IR목적: 2023년 3분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 3분기 경영실적 설명 및 질의응답

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2023.10.18 16:18:54
기업명: SNT홀딩스(시가총액: 2,566억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서

보고자: 최은혜(지분율: -%) 등
변경 전: 501,801주
변경 후: 559,204주
회사와 관계: 친인척
변동사유: 장내매매

* 최대주주등 지분율
변경 전: 63.31%
변경 후: 63.66%


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2023.10.18 16:19:42
기업명: 포스코스틸리온(시가총액: 3,432억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-10-24(10:00)
IR목적: 2023년 3분기 실적설명회
주요내용:
2023년 3분기 경영실적 설명 및 질의응답

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2023.10.18 16:23:37
기업명: 가온전선(시가총액: 1,231억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

증자형태: 주주배정증자
발표일: 2023-10-18
증자비율: 0.1631420373
기준일: 2023-11-10
청약일: 2023-12-18
상장일: 2024-01-05

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2023.10.18 16:32:17
기업명: 현대글로비스(시가총액: 6조 5,925억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-10-26(16:00)
IR목적: 2023년 3분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 3분기 경영실적 및 주요 관심사항

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2023.10.18 16:34:46
기업명: DL(시가총액: 8,791억)
보고서명: 주요사항보고서(주식교환ㆍ이전결정)(자회사의 주요경영사항)


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2023.10.18 16:36:44
기업명: DL이앤씨(시가총액: 1조 2,440억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
수량 : 1,686,219(535억원)
시가총액 대비 : 4.30%

* 우선주
수량 : -(-원)
시가총액 대비 : -%

취득목적: 주주가치제고
취득방법: 유가증권시장을통한직접취득
중개업자: NH투자증권(NHINVESTMENT&SECURITIESCO.,LTD.)


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2023.10.18 16:39:39
기업명: 카카오게임즈(시가총액: 2조 49억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2023-11-08(09:00)
IR목적: 2023년 3분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 3분기 경영실적 발표와 질의응답

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2023.10.18 16:41:27
기업명: 일동제약(시가총액: 4,636억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

금액: 300억
투자자: 디비금융투자 주식회사(-) 등
발행주식대비: 5.88%

* 자금목적
시설자금:
영업양수:
운영자금: 300억
채무상환:
타법인 취득: 원

전환가격: 18,427원 (현재가: 16,750원)
전환 시작일 : 2024-10-20
표면이자율: 0.00%
만기이자율: 3.00%

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2023.10.18 16:42:10
기업명: DL이앤씨(시가총액: 1조 2,440억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)

□ 자사주 매입 및 소각 계획

- 매입 시기 : 향후 3개월(2023.10.19 ~ 2024.01.18)

- 매입 예정 주식수 : 1,686,219주

- 매입 예정 금액 : 53,453,142,300원

- 소각 규모 : 2,944,285주 (기보유 자기주식(보통주) 1,258,066주 및 상기 매입수량 전량)

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2023.10.18 16:42:18
기업명: 롯데쇼핑(시가총액: 2조 0억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-10-24(09:00)
IR목적: 투자자 미팅을 통한 이해증진 및 투자유치
주요내용:
중장기 실적 목표 및 핵심전략 등

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231018800371
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2023.10.18 16:42:32
기업명: DL(시가총액: 8,791억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약해지결정)(자회사의 주요경영사항)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231018800355
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2023.10.18 17:29:36
기업명: 이월드(시가총액: 1,771억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-10-19(11:00)
IR목적: 당사에 대한 투자자들의 이해도 및 관심 제고
주요내용:
주요 경영현황 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231018800421
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2023.10.18 17:39:33
기업명: 랩지노믹스(시가총액: 2,906억)
보고서명: 전환가액의조정

현재가: 3,915원
조정 전: 7,796원
조정 후: 3,898원
조정사유: 무상증자 및 시가변동에 따른 전환가 조정

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231018900449
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=084650

2023.10.18 17:42:43
기업명: BGF리테일(시가총액: 2조 3,644억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 제이피모건에셋 매니지먼트/Hong Kong
보유목적 : 단순투자

보고전 : 5.76%
보고후 : 5.65%
보고사유 : 특별관계자 변동

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231018000381
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=282330

2023.10.18 17:58:09
기업명: 하나금융지주(시가총액: 12조 8,637억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명

보도내용 : [서울경제] 서울경제, 하나금융지주 KDB생명 입찰참여 관련 기사
발생일자 : 2023-07-07
해명내용 :

- 본 공시는 2023년 7월7일 서울경제에서 보도한 당사의 "KDB생명 입찰참여" 관련 기사에 대한 해명공시입니다.
- 당사는 매각주간사로부터 우선협상대상자로 선정되어 실사를 진행하였으며, 실사 결과 KDB생명에 대한 인수 검토를 종료하고, KDB생명 인수 절차를 중단합니다.
- (공시책임자) 박종무 상무

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231018800474
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086790

2023.10.18 18:24:09
기업명: 영풍제지(시가총액: 1조 5,757억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)

요구내용: 불공정거래 풍문 등에 대한 사실여부 및 구체적인 내용
요구시한: 2023-10-19 12:00

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231018800504
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006740

2023.10.18 19:30:32
기업명: 유나이티드(시가총액: 3,988억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 제목
실로듀오정 200/20mg, 200/10mg 품목허가 신청 자진취하

* 내용
1) 품목명 :실로듀오정 200/20mg, 200/10mg 2) 적응증

: 스타틴 복용중인 환자에서 만성동맥폐색증(폐색성 동 맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증)에 따른 궤양, 동통 및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선 3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일: 2023년 2월 24일

- 자진 취하일 : 2023년 10월 18일

- 제출기관: 식품의약품안전처 4) 주요 내용

- 당사는 해당 품목 허가심사를 위하여 비임상(반복독성) 1건, 1상(약동학, 약물상호작용) 2건 및 3상(안전성, 유효성 입증) 1건의 결과를 바탕으로 국내 품목허가를 2023년 2월 24일에 신청하여 현재까지 식품의약품안전처의 심사를 받아왔음.

- 식품의약품안전처는 당사의 제출된 임상 3상 시험결과에 대해 내부심사를 진행하였고, 임상시험 결과 중 통계오류로 인한 최종 유효성 입증이 미진하다는 심사의견을 수용하여 재정비하고자 신청한 품목허가를 자진취하 하였음. 5) 향후 계획

- 최종 심사결과를 바탕으로 유효성 입증방안 추가 연구 및 확보예정

* 기타 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처 품목 허가 신청 자진취하 공문 발송일입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231018800509
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033270

2023.10.18 19:36:04
기업명: 신풍제약(시가총액: 7,211억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(COVID-19 치료제 피라맥스정의 임상 3상 Topline data 수령)

* 제목
COVID-19 치료제 피라맥스정의 임상 3상 Topline data 수령

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험 제목 - 경증 또는 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제3상 임상시험 2. 임상시험 단계 - 제3상 임상시험 3. 대상질환명(적응증) - 산소치료를 요하지 않는 경증·중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 유증상 성인 환자 4. 임상시험계획 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - 신청일: 2021. 07. 05. - 승인일: 2021. 08. 27. - 임상시험 변경신청일: 2022. 11. 09. - 임상시험 변경승인일: 2023. 03. 10. - 임상승인기관: 식품의약품안전처 (MFDS) - 임상시험실시기관: 국내 고려대학교 구로병원 외 32개 기관(총 33개 기관), 국외 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아, 폴란드, 영국 6개국 (총 18개 기관) 5. 임상시험 등록번호 - 32878 (식약처 승인번호) 의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr)의 임상시험정보 검색을 통해 임상시험 승인 사항 및 진행 경과 확인 가능 - Clinicaltrials.gov (NCT05084911) 변경 예정 6. 임상시험의 진행 경과 - 임상시험의 목적: 경증·중등증 COVID-19 치료제로서의 피라맥스정(피로나리딘인산염 180 mg과 알테수네이트 60 mg 복합제)의 유효성 및 안전성 평가 - 임상시험 실시기간: 2021.10.18. ~ 2023.02.25. - 임상시험 실시방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 시험 산소치료를 요하지 않는 경증·중등증 COVID-19 유증상 성인 환자 중 선정/제외기준에 적합하고 임상시험 참여에 동의한 시험대상자가 피라맥스 또는 위약 투약군에 1:1 무작위배정(총 모집 1,420명; 피라맥스군 710명, 위약군 710명; 한국 1,387명, 중국 1명, 칠레32명)되어 연속 3일간 1일 1회 체중에 따라 (45 kg 이상 65 kg 미만 3정, 65 kg 이상 4정) 경구 투약 받은 후 총 29일의 임상시험기간 동안 2, 3, 5, 7, 14, 21, 29일 시점에 유효성 및 안전성 평가를 실시하였음 7. 임상시험 결과 ① 유효성 - 일차 유효성 평가변수는 '29일까지 COVID-19 감염으로 인하여 입원(산소포화도 감소로 산소치료 또는 그 이상을 요하는 COVID-19 목적의 입원)을 요하거나 또는 사망한 시험대상자의 비율'로, 위약군에서 0.14% (1/697명), 피라맥스군에서는 없었으며 (0%, 0/690명), 주분석 결과* 오즈비**(odds ratio) [95% 신뢰구간] <0.001 [<0.001, >999.999]이었음 (p-value = 0.9975***). 따라서 피라맥스의 위약 대비 우월성 검정은 통계적으로 유의하게 확정되지 않았음

*일차 유효성 평가변수에 대한 주 분석방법은 피라맥스의 위약 대비 우월성 검정으로, 주 분석군인 mITT군 (적어도 1회 이상 임상시험용의약품을 투여받고, 29일까지 기저시점 방문 이후 적어도 1회 이상 방문한 기저시점 유증상인 모든 무작위배정된 시험대상자)에서 투약군을 요인으로 하고 층화요인 (연령, 국가, 기저질환 여부)을 공변량으로 하는 Stratified logistic regression model을 이용하여 분석하고, 투여군의 오즈비(odds ratio)와 대응되는 95% 신뢰구간, p-value를 제시함 (p-value <0.05 일 때 통계적으로 유의)

**오즈(odds)는 어떤 사건이 일어날 확률을 사건이 일어나지 않을 확률로 나눈 값임. 위약군 대비 피라맥스군의 오즈비 (odds ratio)가 1보다 작은 경우, 위약군보다 피라맥스군에서의 '29일까지 COVID-19 감염으로 인하여 입원 (산소포화도 감소로 산소치료 또는 그 이상을 요하는 COVID-19 목적의 입원)을 요하거나 또는 사망'의 위험이 위약군 대비 오즈비의 숫자 배수만큼 감소함을 의미함 (예, 오즈비가 0.1면 그 위험이 0.1배로 감소) ***오미크론 유행 및 높은 백신접종률로 인한 낮은 사건 발생률(입원, 산소치료, 사망발생률)로 인해 통계적으로 유의한 차이를 확증할 수 없었음

② 안전성 -중대한 이상반응 (SAE) 발생률과 중대한 약물이상 발생률 (SADR)은 군간 차이가 없었으며 [중대한 이상반응 발생률 피라맥스군 0.43% (3/705명, 3건) vs. 위약군 0.57% (4/706명, 4건); 중대한 약물이상반응 발생률 피라맥스군 0.14% (1/705명, 1건) vs. 위약군 0.14% (1/706명, 1건)], 사망례는 없었음*

*안전성 분석은 현재 진행 중으로 상세 분석 결과 수령 시 추가 공시할 예정임 8. 향후 계획 - 현재 승인된 계획서에 따라 1차 분석(1,420명)에서 소그룹 분석 (조기 투약자, 고위험군, 백신미접종자나 항체저보유자 등)과 유효성 및 안전성 상세 분석이 진행되고 있으며, 그 결과를 바탕으로 향후 개발방향을 결정할 예정임

* 기타 중요사항
- 상기 사실확인일은 Topline Data를 수령한 날짜입니다.


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