2023.10.23 17:48:44
기업명: 중앙첨단소재(시가총액: 1,203억)
보고서명: 전환가액의조정(제14회차)
현재가: 1,533원
조정 전: 4,668원
조정 후: 3,268원
조정사유: 시가변동(하락)에 따른 전환가액의 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023900481
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051980
기업명: 중앙첨단소재(시가총액: 1,203억)
보고서명: 전환가액의조정(제14회차)
현재가: 1,533원
조정 전: 4,668원
조정 후: 3,268원
조정사유: 시가변동(하락)에 따른 전환가액의 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023900481
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❤1
2023.10.23 17:49:03
기업명: SK바이오사이언스(시가총액: 4조 5,226억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-10-26(16:00)
IR목적: 2023년 3분기 실적발표 및 경영현황 설명
주요내용:
2023년 3분기 실적 및 경영현황
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023800492
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=302440
기업명: SK바이오사이언스(시가총액: 4조 5,226억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-10-26(16:00)
IR목적: 2023년 3분기 실적발표 및 경영현황 설명
주요내용:
2023년 3분기 실적 및 경영현황
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023800492
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=302440
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2023.10.23 17:54:10
기업명: KISCO홀딩스(시가총액: 3,397억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)
사건명칭: 가처분 이의신청
상대방: 채무자 김월기의 법무대리인
내용: 채권자 : 이스트스프링자산운용코리아 주식회사 채무자 : 김월기 1. 위 당사자 사이의 창원지방법원 2023카합10126 이사직무집행정지 및 직무대행자선임 가처분 사건에 관하여 위 법원이 2023. 10. 13. 한 가처분결정을 취소하고, 채권자의 가처분신청을 기각한다. 2. 소송총비용은 채권자가 부담한다. 라는 재판을 구합니다.
향후대응: 당사는 법적 절차에 따라 본 소송을 진행할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023800509
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001940
기업명: KISCO홀딩스(시가총액: 3,397억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)
사건명칭: 가처분 이의신청
상대방: 채무자 김월기의 법무대리인
내용: 채권자 : 이스트스프링자산운용코리아 주식회사 채무자 : 김월기 1. 위 당사자 사이의 창원지방법원 2023카합10126 이사직무집행정지 및 직무대행자선임 가처분 사건에 관하여 위 법원이 2023. 10. 13. 한 가처분결정을 취소하고, 채권자의 가처분신청을 기각한다. 2. 소송총비용은 채권자가 부담한다. 라는 재판을 구합니다.
향후대응: 당사는 법적 절차에 따라 본 소송을 진행할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023800509
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2023.10.23 17:57:39
기업명: 셀트리온(시가총액: 20조 5,842억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P41(프롤리아 바이오시밀러) 임상 3상 결과 발표)
* 제목
CT-P41(프롤리아 바이오시밀러) 임상 3상 결과 발표
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 :
- 골다공증이 있는 폐경기 여성을 대상으로 CT-P41과 US-licenced Prolia의 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성을 비교하는 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 제 3상 임상시험 2) 임상시험 단계 :
- 글로벌 제 3상 임상 3) 대상질환명(적응증)
- 폐경 후 여성 골다공증 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 :
- 신청일 : 2021년 01월 08일 (현지 시간 기준)
- 승인일 : 2021년 02월 12일 (현지 시간 기준)
- 임상승인기관 : 미국 식품의약국(FDA) 5) 임상시험 등록번호 :
- EudraCT number: 2020-005974-91 6) 임상시험의 진행 경과 :
- 본 임상시험은 만 50세 이상 80세 이하의 폐경 후 여성 골다공증 환자들을 대상으로 프롤리아와 비교하여 CT-P41의 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성을 비교하는 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 다기관, 제 3상 임상시험임.
- 일차 평가 변수로 52주차의 베이스라인 대비 요추 골밀도의 변화량 (mean percent change from baseline in bone mineral density for lumbar spine by DXA at Week 52)을 평가하여 CT-P41이 프롤리아와 동등함을 입증하고자 함. 7) 임상시험 결과 :
- 당사는 CT-P41의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음. < 아 래 > ① 시험대상자수: 제 3상 477명 ② 유효성:
- 일차 평가 변수인 52주차의 베이스라인 대비 요추 골밀도의 변화량에 대한 평가 결과, 그 치료 차이 (CT-P41 - 프롤리아) 및 치료 차이의 90% 신뢰구간이 -0.19 (-0.76, 0.38)로 사전에 정의된 동등성 한계인 ±1.45 범위내에 들어와 동등성을 입증함. ③ 안전성:
- 52주 동안 투여 이후 발생된 이상반응 (Treatment-emergent adverse events)은 총 73.0%로 보고되었고 CT-P41군과 프롤리아에서 군 간 비율이 유사했음. 또한 대부분 경증 또는 중등도에 해당하며 대부분 회복하였거나 회복 중임.
- 투여 이후 발생된 중대한 이상반응은 총 3.6%로 보고되었고, CT-P41군과 프롤리아 군의 비율이 유사했음. CT-P41 및 프롤리아에서 각각 5명 (2.1%)이 이상반응으로 인하여 중도탈락 하였음. 그 밖에 항목에서도 군간 의미 있는 차이를 보이지 않았음. 8) 기대효과 :
- CT-P41 임상에서 Prolia와의 동등성을 통계적으로 입증하였으며, 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있음. 9) 향후 계획 :
- 국내 및 해외 주요 국가에 허가 신청 진행 예정임.
* 기타 중요사항
- 상기 사실확인일은 임상결과보고서(CSR) contents에 대한 임상시험책임자 서명을 수령한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023800505
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 20조 5,842억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P41(프롤리아 바이오시밀러) 임상 3상 결과 발표)
* 제목
CT-P41(프롤리아 바이오시밀러) 임상 3상 결과 발표
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 :
- 골다공증이 있는 폐경기 여성을 대상으로 CT-P41과 US-licenced Prolia의 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성을 비교하는 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 제 3상 임상시험 2) 임상시험 단계 :
- 글로벌 제 3상 임상 3) 대상질환명(적응증)
- 폐경 후 여성 골다공증 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 :
- 신청일 : 2021년 01월 08일 (현지 시간 기준)
- 승인일 : 2021년 02월 12일 (현지 시간 기준)
- 임상승인기관 : 미국 식품의약국(FDA) 5) 임상시험 등록번호 :
- EudraCT number: 2020-005974-91 6) 임상시험의 진행 경과 :
- 본 임상시험은 만 50세 이상 80세 이하의 폐경 후 여성 골다공증 환자들을 대상으로 프롤리아와 비교하여 CT-P41의 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성을 비교하는 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 다기관, 제 3상 임상시험임.
- 일차 평가 변수로 52주차의 베이스라인 대비 요추 골밀도의 변화량 (mean percent change from baseline in bone mineral density for lumbar spine by DXA at Week 52)을 평가하여 CT-P41이 프롤리아와 동등함을 입증하고자 함. 7) 임상시험 결과 :
- 당사는 CT-P41의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음. < 아 래 > ① 시험대상자수: 제 3상 477명 ② 유효성:
- 일차 평가 변수인 52주차의 베이스라인 대비 요추 골밀도의 변화량에 대한 평가 결과, 그 치료 차이 (CT-P41 - 프롤리아) 및 치료 차이의 90% 신뢰구간이 -0.19 (-0.76, 0.38)로 사전에 정의된 동등성 한계인 ±1.45 범위내에 들어와 동등성을 입증함. ③ 안전성:
- 52주 동안 투여 이후 발생된 이상반응 (Treatment-emergent adverse events)은 총 73.0%로 보고되었고 CT-P41군과 프롤리아에서 군 간 비율이 유사했음. 또한 대부분 경증 또는 중등도에 해당하며 대부분 회복하였거나 회복 중임.
- 투여 이후 발생된 중대한 이상반응은 총 3.6%로 보고되었고, CT-P41군과 프롤리아 군의 비율이 유사했음. CT-P41 및 프롤리아에서 각각 5명 (2.1%)이 이상반응으로 인하여 중도탈락 하였음. 그 밖에 항목에서도 군간 의미 있는 차이를 보이지 않았음. 8) 기대효과 :
- CT-P41 임상에서 Prolia와의 동등성을 통계적으로 입증하였으며, 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있음. 9) 향후 계획 :
- 국내 및 해외 주요 국가에 허가 신청 진행 예정임.
* 기타 중요사항
- 상기 사실확인일은 임상결과보고서(CSR) contents에 대한 임상시험책임자 서명을 수령한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
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❤3
2023.10.23 18:01:00
기업명: 율호(시가총액: 1,300억)
보고서명: 전환가액의조정(제8회차)
현재가: 2,045원
조정 전: 2,226원
조정 후: 2,069원
조정사유: 시가변동에 따른 전환가액 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023900514
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=072770
기업명: 율호(시가총액: 1,300억)
보고서명: 전환가액의조정(제8회차)
현재가: 2,045원
조정 전: 2,226원
조정 후: 2,069원
조정사유: 시가변동에 따른 전환가액 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023900514
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=072770
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❤1
2023.10.23 18:05:02
기업명: 유진기업(시가총액: 2,721억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(YTN지분 매각 거래 낙찰자 선정)
* 제목
YTN지분 매각 거래 낙찰자 선정
* 내용
당사가 출자한(51%) 유진이엔티 주식회사가 YTN 지분 매각 거래의 낙찰자로 선정되었습니다. 1. 매각주체 및 지분
- 한전KDN(주) : 9,000,000주(21.43%)
- 한국마사회 : 4,000,000주(9.52%) 2. 매각 주간사 : 삼일회계법인 3. 낙찰금액 : 3,199억 (주당 24,610원) 4. 향후일정 : 낙찰자 확정 이후 본 계약 체결 등의 일정은 계약당사간 간의 협의에 의하여 확정될 예정입니다. 본 건은 향후 진행과정에서 주요 계약 조건 등 당사자간 합의결과에 따라 최종 본 계약이 체결되지 않을 수 있습니다. 향후 본건과 관련한 구체적인 내용이 확정될 경우 재공시 예정입니다.
* 기타 중요사항
- 상기 사실발생(확인)일은 낙찰자 선정 발표 결과 공문 수령일 입니다. - 향후 거래과정에서 구체적인 내용이 확정되거나 최종 본 계약을 체결할 경우에는 공시관련 법률 및 규정에 따라 별도로 공시할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023900515
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=023410
기업명: 유진기업(시가총액: 2,721억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(YTN지분 매각 거래 낙찰자 선정)
* 제목
YTN지분 매각 거래 낙찰자 선정
* 내용
당사가 출자한(51%) 유진이엔티 주식회사가 YTN 지분 매각 거래의 낙찰자로 선정되었습니다. 1. 매각주체 및 지분
- 한전KDN(주) : 9,000,000주(21.43%)
- 한국마사회 : 4,000,000주(9.52%) 2. 매각 주간사 : 삼일회계법인 3. 낙찰금액 : 3,199억 (주당 24,610원) 4. 향후일정 : 낙찰자 확정 이후 본 계약 체결 등의 일정은 계약당사간 간의 협의에 의하여 확정될 예정입니다. 본 건은 향후 진행과정에서 주요 계약 조건 등 당사자간 합의결과에 따라 최종 본 계약이 체결되지 않을 수 있습니다. 향후 본건과 관련한 구체적인 내용이 확정될 경우 재공시 예정입니다.
* 기타 중요사항
- 상기 사실발생(확인)일은 낙찰자 선정 발표 결과 공문 수령일 입니다. - 향후 거래과정에서 구체적인 내용이 확정되거나 최종 본 계약을 체결할 경우에는 공시관련 법률 및 규정에 따라 별도로 공시할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023900515
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❤1
2023.10.23 18:18:37
기업명: 한미약품(시가총액: 3조 4,420억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 제목
비만치료제 HM11260C(Efpeglenatide) 임상3상 시험 계획 승인
* 내용
※ 투자 유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험 제목 - 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자를 대상으로 HM11260C의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제3상 임상시험 2. 임상시험 단계 - 제3상 3. 대상 질환명(적응증) - 비만 4. 임상시험 신청(승인)일 및 승인 기관
1) 신청일: 2023년 7월 28일 (한국 KST 기준)
2) 승인일: 2023년 10월 23일 (한국 KST 기준)
3) 임상승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)
5. 임상시험계획 일련번호 - 202300837 6. 임상시험의 목적 - 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에서 HM11260C의 '기저치 대비 40 주 시점의 평균 체중 변화율(%)' 및 '40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험 대상자 비율(%)'이 위약 대비 우월함을 입증하고, 안전성을 비교 평가함 7. 임상시험 시행 방법 1) 규모: 약 420 명 2) 기간: 식품의약품안전처 승인일로부터 2년
(단, 시험 대상자 등록 속도에 따라 연장될 수 있음) 3) 방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림 시험 8. 기대효과 - 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에서 HM11260C 투여 시의 안전성 및 유효성의 치료적 확증
* 기타 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식약처로부터 임상승인을 확인한 일자입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023800532
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
기업명: 한미약품(시가총액: 3조 4,420억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 제목
비만치료제 HM11260C(Efpeglenatide) 임상3상 시험 계획 승인
* 내용
※ 투자 유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험 제목 - 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자를 대상으로 HM11260C의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제3상 임상시험 2. 임상시험 단계 - 제3상 3. 대상 질환명(적응증) - 비만 4. 임상시험 신청(승인)일 및 승인 기관
1) 신청일: 2023년 7월 28일 (한국 KST 기준)
2) 승인일: 2023년 10월 23일 (한국 KST 기준)
3) 임상승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)
5. 임상시험계획 일련번호 - 202300837 6. 임상시험의 목적 - 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에서 HM11260C의 '기저치 대비 40 주 시점의 평균 체중 변화율(%)' 및 '40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험 대상자 비율(%)'이 위약 대비 우월함을 입증하고, 안전성을 비교 평가함 7. 임상시험 시행 방법 1) 규모: 약 420 명 2) 기간: 식품의약품안전처 승인일로부터 2년
(단, 시험 대상자 등록 속도에 따라 연장될 수 있음) 3) 방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림 시험 8. 기대효과 - 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에서 HM11260C 투여 시의 안전성 및 유효성의 치료적 확증
* 기타 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식약처로부터 임상승인을 확인한 일자입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023800532
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
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한미약품 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.10.23 18:21:38
기업명: 한미사이언스(시가총액: 2조 1,407억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
* 제목
[자회사 : 한미약품] 비만치료제 HM11260C(Efpeglenatide) 임상3상 시험 계획 승인
* 내용
※ 투자 유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험 제목 - 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자를 대상으로 HM11260C의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제3상 임상시험 2. 임상시험 단계 - 제3상 3. 대상 질환명(적응증) - 비만 4. 임상시험 신청(승인)일 및 승인 기관
1) 신청일: 2023년 7월 28일 (한국 KST 기준)
2) 승인일: 2023년 10월 23일 (한국 KST 기준)
3) 임상승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)
5. 임상시험계획 일련번호 - 202300837 6. 임상시험의 목적 - 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에서 HM11260C의 '기저치 대비 40 주 시점의 평균 체중 변화율(%)' 및 '40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험 대상자 비율(%)'이 위약 대비 우월함을 입증하고, 안전성을 비교 평가함 7. 임상시험 시행 방법 1) 규모: 약 420 명 2) 기간: 식품의약품안전처 승인일로부터 2년
(단, 시험 대상자 등록 속도에 따라 연장될 수 있음) 3) 방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림 시험 8. 기대효과 - 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에서 HM11260C 투여 시의 안전성 및 유효성의 치료적 확증
* 기타 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식약처로부터 임상승인을 확인한 일자입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023800544
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008930
기업명: 한미사이언스(시가총액: 2조 1,407억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
* 제목
[자회사 : 한미약품] 비만치료제 HM11260C(Efpeglenatide) 임상3상 시험 계획 승인
* 내용
※ 투자 유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험 제목 - 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자를 대상으로 HM11260C의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제3상 임상시험 2. 임상시험 단계 - 제3상 3. 대상 질환명(적응증) - 비만 4. 임상시험 신청(승인)일 및 승인 기관
1) 신청일: 2023년 7월 28일 (한국 KST 기준)
2) 승인일: 2023년 10월 23일 (한국 KST 기준)
3) 임상승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)
5. 임상시험계획 일련번호 - 202300837 6. 임상시험의 목적 - 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에서 HM11260C의 '기저치 대비 40 주 시점의 평균 체중 변화율(%)' 및 '40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험 대상자 비율(%)'이 위약 대비 우월함을 입증하고, 안전성을 비교 평가함 7. 임상시험 시행 방법 1) 규모: 약 420 명 2) 기간: 식품의약품안전처 승인일로부터 2년
(단, 시험 대상자 등록 속도에 따라 연장될 수 있음) 3) 방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림 시험 8. 기대효과 - 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에서 HM11260C 투여 시의 안전성 및 유효성의 치료적 확증
* 기타 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식약처로부터 임상승인을 확인한 일자입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023800544
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008930
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2023.10.23 18:23:38
기업명: 동양(시가총액: 2,341억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(YTN지분 매각 거래 낙찰자 선정)
* 제목
YTN 지분 매각 거래 낙찰자 선정
* 내용
당사가 출자한(49%) 유진이엔티 주식회사가 YTN 지분 매각 거래의 낙찰자로 선정되었습니다. 1. 매각주체 및 지분
- 한전KDN(주) :9,000,000주 (21.43%)
- 한국마사회 : 4,000,000주 ( 9.52%) 2. 매각주간사 : 삼일회계법인 3. 낙찰금액 : 3,199억(주당 24,610원) 4. 향후일정 : 낙찰자 확정 이후 본 계약 체결 등의 일정은 계약당사자간의 협의에 의하여 확정될 예정입니다. 본 건은 향후 진행과정에서 주요 계약 조건 등 당사자간 합의결과에 따라 최종 본 계약이 체결되지 않을 수 있습니다. 향후 본건과 관련한 구체적인 내용이 확정될 경우 재공시 예정입니다.
* 기타 중요사항
- 상기 사실발행(확인)일은 우선협상대상자 선정 발표 결과 공문 수령일 입니다. - 향후 거래과정에서 구체적인 내용이 확정되거나 최종 본 계약을 체결할 경우에는 공시관련 법률 및 규정에 따라 별도로 공시할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023800542
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001520
기업명: 동양(시가총액: 2,341억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(YTN지분 매각 거래 낙찰자 선정)
* 제목
YTN 지분 매각 거래 낙찰자 선정
* 내용
당사가 출자한(49%) 유진이엔티 주식회사가 YTN 지분 매각 거래의 낙찰자로 선정되었습니다. 1. 매각주체 및 지분
- 한전KDN(주) :9,000,000주 (21.43%)
- 한국마사회 : 4,000,000주 ( 9.52%) 2. 매각주간사 : 삼일회계법인 3. 낙찰금액 : 3,199억(주당 24,610원) 4. 향후일정 : 낙찰자 확정 이후 본 계약 체결 등의 일정은 계약당사자간의 협의에 의하여 확정될 예정입니다. 본 건은 향후 진행과정에서 주요 계약 조건 등 당사자간 합의결과에 따라 최종 본 계약이 체결되지 않을 수 있습니다. 향후 본건과 관련한 구체적인 내용이 확정될 경우 재공시 예정입니다.
* 기타 중요사항
- 상기 사실발행(확인)일은 우선협상대상자 선정 발표 결과 공문 수령일 입니다. - 향후 거래과정에서 구체적인 내용이 확정되거나 최종 본 계약을 체결할 경우에는 공시관련 법률 및 규정에 따라 별도로 공시할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023800542
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001520
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2023.10.24 08:18:45
기업명: 현대건설(시가총액: 3조 8,418억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
* 주요내용
- 2023년 10월 23일(현지시간) 현대건설 컨소시엄
(현대건설,현대엔지니어링)은 사우디 ARAMCO가
발주한 자푸라(Jafurah) 프로젝트 패키지2
계약체결식을 진행하였으며 확정후 재공시 예정임. - 사업개요 : 사우디 담맘 남서쪽으로 약 120Km의
자푸라 지역 내 가스플랜트 유틸리티 및
부대시설 확장 공사하는 사업임. - 총 공사금액 약 3조원 중 당사분 미정
(현대건설,현대엔지니어링 참여)
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 2항의 주요내용은 변동될 수 있으며, 세부사항 확정시 재공시 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024800028
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000720
기업명: 현대건설(시가총액: 3조 8,418억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
* 주요내용
- 2023년 10월 23일(현지시간) 현대건설 컨소시엄
(현대건설,현대엔지니어링)은 사우디 ARAMCO가
발주한 자푸라(Jafurah) 프로젝트 패키지2
계약체결식을 진행하였으며 확정후 재공시 예정임. - 사업개요 : 사우디 담맘 남서쪽으로 약 120Km의
자푸라 지역 내 가스플랜트 유틸리티 및
부대시설 확장 공사하는 사업임. - 총 공사금액 약 3조원 중 당사분 미정
(현대건설,현대엔지니어링 참여)
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 2항의 주요내용은 변동될 수 있으며, 세부사항 확정시 재공시 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024800028
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000720
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2023.10.24 08:54:12
기업명: 비즈니스온(시가총액: 3,201억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 140억(예상치 : 127억)
영업익 : 42억(예상치 : 37억)
순이익 : 27억(예상치 : 33억)
최근 실적 추이
2023.3Q 140억/ 42억/ 27억
2023.2Q 105억/ 35억/ 26억
2023.1Q 151억/ 50억/ 40억
2022.4Q 115억/ 30억/ 51억
2022.3Q 104억/ 31억/ 25억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024900044
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=138580
기업명: 비즈니스온(시가총액: 3,201억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 140억(예상치 : 127억)
영업익 : 42억(예상치 : 37억)
순이익 : 27억(예상치 : 33억)
최근 실적 추이
2023.3Q 140억/ 42억/ 27억
2023.2Q 105억/ 35억/ 26억
2023.1Q 151억/ 50억/ 40억
2022.4Q 115억/ 30억/ 51억
2022.3Q 104억/ 31억/ 25억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024900044
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=138580
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2023.10.24 08:55:40
기업명: 도이치모터스(시가총액: 1,567억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 5,482억(예상치 : -)
영업익 : 106억(예상치 : -)
순이익 : 6억(예상치 : -)
최근 실적 추이
2023.3Q 5,482억/ 106억/ 6억
2023.2Q 5,808억/ 152억/ 74억
2023.1Q 4,879억/ 61억/ -16억
2022.4Q 5,195억/ 100억/ 56억
2022.3Q 4,884억/ 154억/ 71억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024900029
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067990
기업명: 도이치모터스(시가총액: 1,567억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 5,482억(예상치 : -)
영업익 : 106억(예상치 : -)
순이익 : 6억(예상치 : -)
최근 실적 추이
2023.3Q 5,482억/ 106억/ 6억
2023.2Q 5,808억/ 152억/ 74억
2023.1Q 4,879억/ 61억/ -16억
2022.4Q 5,195억/ 100억/ 56억
2022.3Q 4,884억/ 154억/ 71억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024900029
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067990
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2023.10.24 09:06:49
기업명: 포스코DX(시가총액: 7조 7,538억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 3,545억(예상치 : -)
영업익 : 322억(예상치 : -)
순이익 : 262억(예상치 : -)
최근 실적 추이
2023.3Q 3,545억/ 322억/ 262억
2023.2Q 3,691억/ 343억/ 283억
2023.1Q 4,066억/ 299억/ 256억
2022.4Q 4,422억/ 153억/ 36억
2022.3Q 2,395억/ 170억/ 149억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024900048
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=022100
기업명: 포스코DX(시가총액: 7조 7,538억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 3,545억(예상치 : -)
영업익 : 322억(예상치 : -)
순이익 : 262억(예상치 : -)
최근 실적 추이
2023.3Q 3,545억/ 322억/ 262억
2023.2Q 3,691억/ 343억/ 283억
2023.1Q 4,066억/ 299억/ 256억
2022.4Q 4,422억/ 153억/ 36억
2022.3Q 2,395억/ 170억/ 149억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024900048
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=022100
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2023.10.24 09:49:32
기업명: 한솔테크닉스(시가총액: 1,875억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 4,418억(예상치 : -)
영업익 : 217억(예상치 : -)
순이익 : 236억(예상치 : -)
최근 실적 추이
2023.3Q 4,418억/ 217억/ 236억
2023.2Q 3,784억/ 177억/ 93억
2023.1Q 4,120억/ 167억/ 143억
2022.4Q 4,463억/ 91억/ 53억
2022.3Q 3,924억/ 210억/ 165억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024800061
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004710
기업명: 한솔테크닉스(시가총액: 1,875억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 4,418억(예상치 : -)
영업익 : 217억(예상치 : -)
순이익 : 236억(예상치 : -)
최근 실적 추이
2023.3Q 4,418억/ 217억/ 236억
2023.2Q 3,784억/ 177억/ 93억
2023.1Q 4,120억/ 167억/ 143억
2022.4Q 4,463억/ 91억/ 53억
2022.3Q 3,924억/ 210억/ 165억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024800061
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004710
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2023.10.24 10:45:59
기업명: 포스코엠텍(시가총액: 9,724억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 807억(예상치 : -)
영업익 : 12억(예상치 : -)
순이익 : 11억(예상치 : -)
최근 실적 추이
2023.3Q 807억/ 12억/ 11억
2023.2Q 854억/ 12억/ 14억
2023.1Q 815억/ 17억/ 17억
2022.4Q 822억/ -8억/ -12억
2022.3Q 752억/ -29억/ -22억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024900089
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009520
기업명: 포스코엠텍(시가총액: 9,724억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 807억(예상치 : -)
영업익 : 12억(예상치 : -)
순이익 : 11억(예상치 : -)
최근 실적 추이
2023.3Q 807억/ 12억/ 11억
2023.2Q 854억/ 12억/ 14억
2023.1Q 815억/ 17억/ 17억
2022.4Q 822억/ -8억/ -12억
2022.3Q 752억/ -29억/ -22억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024900089
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009520
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2023.10.24 11:08:32
기업명: 툴젠(시가총액: 2,095억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(특허권 취득)
특허명칭: 3. 결정(확인)일자
* 특허 주요내용
1. 특허명칭: 시토신 디아미나제에 의한 DNA에서의 염기 교정 확인 방법 (METHOD FOR IDENTIFYING DNA BASE EDITING BY MEANS OF CYTOSINE DEAMINASE) 2. 특허 주요내용: (1) 시토신 디아미나제 및 불활성화된 표적특이적 엔도뉴클레아제(2) 가이드 RNA, 및 (3) 우라실-특이적 제거 시약 (Uracil-Specific Excision Reagent; USER)을 포함하는, DNA 이중 가닥 절단 (double strand breaks; DSBs)용 조성물, 이를 이용한 시토신 디아미나제에 의한 DNA 이중가닥 절단 (double strand break) 생성 방법, 시토신 디아미나제에 의하여 염기 교정 (base editing)이 도입된 DNA의 핵산 서열 분석 방법, 및 시토신 디아미나제의 염기 교정 위치, on-target 부위에서의 염기 교정 효율, 비표적 위치 (off-target site), 및/또는 표적 특이성을 확인 (또는 측정 또는 검출)하는 방법 3. 특허권자: 주식회사 툴젠, 서울대학교 산학협력단, 기초과학연구원 4. 특허취득일자: 2023-10-23 5. 특허등록국가: 미국 6. 출원번호: 16/332,036 7. 특허활용계획: 본 명세서에서 제공되는 시토신 디아미나제를 이용한 DNA 이중 가닥 절단 방법 및 이를 이용한 핵산 서열 분석 기술에 의하여, 시토신 디아미나제의 염기 교정 위치, on-target 부위에서의 염기 교정 효율 또는 표적 특이성, 및/또는 비표적 위치를 보다 정확하고 효율적으로 확인할 수 있다.
* 특허 활용계획
3. 결정(확인)일자
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024900103
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=199800
기업명: 툴젠(시가총액: 2,095억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(특허권 취득)
특허명칭: 3. 결정(확인)일자
* 특허 주요내용
1. 특허명칭: 시토신 디아미나제에 의한 DNA에서의 염기 교정 확인 방법 (METHOD FOR IDENTIFYING DNA BASE EDITING BY MEANS OF CYTOSINE DEAMINASE) 2. 특허 주요내용: (1) 시토신 디아미나제 및 불활성화된 표적특이적 엔도뉴클레아제(2) 가이드 RNA, 및 (3) 우라실-특이적 제거 시약 (Uracil-Specific Excision Reagent; USER)을 포함하는, DNA 이중 가닥 절단 (double strand breaks; DSBs)용 조성물, 이를 이용한 시토신 디아미나제에 의한 DNA 이중가닥 절단 (double strand break) 생성 방법, 시토신 디아미나제에 의하여 염기 교정 (base editing)이 도입된 DNA의 핵산 서열 분석 방법, 및 시토신 디아미나제의 염기 교정 위치, on-target 부위에서의 염기 교정 효율, 비표적 위치 (off-target site), 및/또는 표적 특이성을 확인 (또는 측정 또는 검출)하는 방법 3. 특허권자: 주식회사 툴젠, 서울대학교 산학협력단, 기초과학연구원 4. 특허취득일자: 2023-10-23 5. 특허등록국가: 미국 6. 출원번호: 16/332,036 7. 특허활용계획: 본 명세서에서 제공되는 시토신 디아미나제를 이용한 DNA 이중 가닥 절단 방법 및 이를 이용한 핵산 서열 분석 기술에 의하여, 시토신 디아미나제의 염기 교정 위치, on-target 부위에서의 염기 교정 효율 또는 표적 특이성, 및/또는 비표적 위치를 보다 정확하고 효율적으로 확인할 수 있다.
* 특허 활용계획
3. 결정(확인)일자
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024900103
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=199800
Naver
툴젠 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.10.24 11:25:23
기업명: 포스코퓨처엠(시가총액: 23조 66억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 12,087억(예상치 : 14,160억)
영업익 : 359억(예상치 : 653억)
순이익 : 219억(예상치 : 460억)
최근 실적 추이
2023.3Q 12,087억/ 359억/ 219억
2023.2Q 11,930억/ 521억/ 431억
2023.1Q 11,352억/ 203억/ 402억
2022.4Q 7,808억/ 33억/ -261억
2022.3Q 10,533억/ 818억/ 656억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024800102
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003670
기업명: 포스코퓨처엠(시가총액: 23조 66억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 12,087억(예상치 : 14,160억)
영업익 : 359억(예상치 : 653억)
순이익 : 219억(예상치 : 460억)
최근 실적 추이
2023.3Q 12,087억/ 359억/ 219억
2023.2Q 11,930억/ 521억/ 431억
2023.1Q 11,352억/ 203억/ 402억
2022.4Q 7,808억/ 33억/ -261억
2022.3Q 10,533억/ 818억/ 656억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024800102
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003670
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❤2
2023.10.24 11:25:57
기업명: 포스코퓨처엠(시가총액: 22조 9,678억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 12,858억(예상치 : 14,160억)
영업익 : 371억(예상치 : 653억)
순이익 : 223억(예상치 : 460억)
최근 실적 추이
2023.3Q 12,858억/ 371억/ 223억
2023.2Q 11,930억/ 521억/ 431억
2023.1Q 11,352억/ 203억/ 402억
2022.4Q 7,808억/ 33억/ -261억
2022.3Q 10,533억/ 818억/ 656억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024800104
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003670
기업명: 포스코퓨처엠(시가총액: 22조 9,678억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 12,858억(예상치 : 14,160억)
영업익 : 371억(예상치 : 653억)
순이익 : 223억(예상치 : 460억)
최근 실적 추이
2023.3Q 12,858억/ 371억/ 223억
2023.2Q 11,930억/ 521억/ 431억
2023.1Q 11,352억/ 203억/ 402억
2022.4Q 7,808억/ 33억/ -261억
2022.3Q 10,533억/ 818억/ 656억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024800104
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003670
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❤4
2023.10.24 11:35:01
기업명: 칩스앤미디어(시가총액: 2,993억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 70억(예상치 : 66억)
영업익 : 20억(예상치 : 18억)
순이익 : 32억(예상치 : 19억)
최근 실적 추이
2023.3Q 70억/ 20억/ 32억
2023.2Q 68억/ 19억/ -109억
2023.1Q 65억/ 16억/ 23억
2022.4Q 71억/ 27억/ 55억
2022.3Q 58억/ 16억/ 17억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024900115
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=094360
기업명: 칩스앤미디어(시가총액: 2,993억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 70억(예상치 : 66억)
영업익 : 20억(예상치 : 18억)
순이익 : 32억(예상치 : 19억)
최근 실적 추이
2023.3Q 70억/ 20억/ 32억
2023.2Q 68억/ 19억/ -109억
2023.1Q 65억/ 16억/ 23억
2022.4Q 71억/ 27억/ 55억
2022.3Q 58억/ 16억/ 17억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024900115
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=094360
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❤5
2023.10.24 11:55:58
기업명: 티씨케이(시가총액: 1조 146억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 537억(예상치 : 599억)
영업익 : 149억(예상치 : 203억)
순이익 : 172억(예상치 : 164억)
최근 실적 추이
2023.3Q 537억/ 149억/ 172억
2023.2Q 474억/ 130억/ 149억
2023.1Q 636억/ 221억/ 170억
2022.4Q 747억/ 293억/ 203억
2022.3Q 822억/ 351억/ 251억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024900121
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064760
기업명: 티씨케이(시가총액: 1조 146억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 537억(예상치 : 599억)
영업익 : 149억(예상치 : 203억)
순이익 : 172억(예상치 : 164억)
최근 실적 추이
2023.3Q 537억/ 149억/ 172억
2023.2Q 474억/ 130억/ 149억
2023.1Q 636억/ 221억/ 170억
2022.4Q 747억/ 293억/ 203억
2022.3Q 822억/ 351억/ 251억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024900121
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064760
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2023.10.24 11:57:03
기업명: 금양(시가총액: 5조 5,148억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 케이제이인터내셔날(주)(지분율: -%) 등
변경 전: 1,790,207주
변경 후: 990,207주
회사와 관계: 계열사
변동사유: 시간외매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 45.37%
변경 후: 42.79%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024800125
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001570
기업명: 금양(시가총액: 5조 5,148억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 케이제이인터내셔날(주)(지분율: -%) 등
변경 전: 1,790,207주
변경 후: 990,207주
회사와 관계: 계열사
변동사유: 시간외매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 45.37%
변경 후: 42.79%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231024800125
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001570
❤1