2023.10.30 15:40:10
기업명: CJ CGV(시가총액: 6,428억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 4,076억(예상치 : -)
영업익 : 305억(예상치 : -)
순이익 : 194억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2023.3Q 4,076억/ 305억/ 194억
2023.2Q 4,017억/ 158억/ -579억
2023.1Q 3,936억/ -141억/ -387억
2022.4Q 3,345억/ -134억/ 90억
2022.3Q 4,051억/ 77억/ -383억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800326
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079160
기업명: CJ CGV(시가총액: 6,428억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 4,076억(예상치 : -)
영업익 : 305억(예상치 : -)
순이익 : 194억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2023.3Q 4,076억/ 305억/ 194억
2023.2Q 4,017억/ 158억/ -579억
2023.1Q 3,936억/ -141억/ -387억
2022.4Q 3,345억/ -134억/ 90억
2022.3Q 4,051억/ 77억/ -383억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800326
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079160
❤2
2023.10.30 15:40:53
기업명: 대교(시가총액: 2,109억)
보고서명: [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 50억
시가총액 대비 : 2.37%
계약전 자기주식 비율 : 20.0%
계약시작 : 2023년 11월 01일
계약종료 : 2024년 10월 31일
계약목적 : 주가 안정을 통한 주주가치 제고
중개업자 : NH 투자증권(NH INVESTMENT & SECURITIES CO.,LTD)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030000229
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=019680
기업명: 대교(시가총액: 2,109억)
보고서명: [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 50억
시가총액 대비 : 2.37%
계약전 자기주식 비율 : 20.0%
계약시작 : 2023년 11월 01일
계약종료 : 2024년 10월 31일
계약목적 : 주가 안정을 통한 주주가치 제고
중개업자 : NH 투자증권(NH INVESTMENT & SECURITIES CO.,LTD)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030000229
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=019680
❤2
2023.10.30 15:43:18
기업명: DGB금융지주(시가총액: 1조 3,481억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 18,674억(예상치 : -)
영업익 : 1,583억(예상치 : 1,796억)
순이익 : 1,150억(예상치 : 1,267억)
**최근 실적 추이**
2023.3Q 18,674억/ 1,583억/ 1,150억
2023.2Q 19,308억/ 1,919억/ 1,509억
2023.1Q 24,127억/ 2,293억/ 1,776억
2022.4Q 18,465억/ 247억/ 105억
2022.3Q 19,915억/ 1,597억/ 1,175억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800338
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=139130
기업명: DGB금융지주(시가총액: 1조 3,481억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 18,674억(예상치 : -)
영업익 : 1,583억(예상치 : 1,796억)
순이익 : 1,150억(예상치 : 1,267억)
**최근 실적 추이**
2023.3Q 18,674억/ 1,583억/ 1,150억
2023.2Q 19,308억/ 1,919억/ 1,509억
2023.1Q 24,127억/ 2,293억/ 1,776억
2022.4Q 18,465억/ 247억/ 105억
2022.3Q 19,915억/ 1,597억/ 1,175억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800338
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=139130
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❤1
2023.10.30 15:43:44
기업명: 한화생명(시가총액: 2조 3,971억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
* 주요내용
당사는 지속가능경영 확대의 일환으로 매년 한국ESG기준원(KCGS)으로부터 환경/사회/지배구조 등 우리 기업의 비재무정보와 관련된 경영성과를 평가받고 있는 바, 아래와 같이 금년도 평가 결과를 안내합니다.
※ 한국ESG기준원(KCGS)
- 통합등급 : A
- 세부등급 : 환경(A), 사회(A+), 지배구조(B+)
- 4년 연속 통합 A등급 달성(2020~2023)
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800342
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=088350
기업명: 한화생명(시가총액: 2조 3,971억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
* 주요내용
당사는 지속가능경영 확대의 일환으로 매년 한국ESG기준원(KCGS)으로부터 환경/사회/지배구조 등 우리 기업의 비재무정보와 관련된 경영성과를 평가받고 있는 바, 아래와 같이 금년도 평가 결과를 안내합니다.
※ 한국ESG기준원(KCGS)
- 통합등급 : A
- 세부등급 : 환경(A), 사회(A+), 지배구조(B+)
- 4년 연속 통합 A등급 달성(2020~2023)
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800342
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=088350
❤1
2023.10.30 15:44:16
기업명: 롯데렌탈(시가총액: 9,470억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-11-09(--:--)
IR목적: 경영실적 설명 및 투자자 이해도 제고
주요내용:
2023년 3분기 결산 경영실적 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800358
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089860
기업명: 롯데렌탈(시가총액: 9,470억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-11-09(--:--)
IR목적: 경영실적 설명 및 투자자 이해도 제고
주요내용:
2023년 3분기 결산 경영실적 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800358
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089860
❤1
2023.10.30 15:45:40
기업명: 아바코(시가총액: 2,269억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : -
계약내용 : 이차전지 자동화시스템 공급
공급지역 : 캐나다
계약금액 : 596억
계약시작 : 2023-10-27
계약종료 : 2025-05-15
계약기간 : 1년 6개월
매출대비 : 27.4%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030900349
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083930
기업명: 아바코(시가총액: 2,269억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : -
계약내용 : 이차전지 자동화시스템 공급
공급지역 : 캐나다
계약금액 : 596억
계약시작 : 2023-10-27
계약종료 : 2025-05-15
계약기간 : 1년 6개월
매출대비 : 27.4%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030900349
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083930
❤8
2023.10.30 15:48:35
기업명: DGB금융지주(시가총액: 1조 3,481억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-11-01(-)
IR목적: 2023년도 3분기 경영실적 등 주요관심사항 설명
주요내용:
2023년도 3분기 경영실적 등 주요관심사항 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800375
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=139130
기업명: DGB금융지주(시가총액: 1조 3,481억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-11-01(-)
IR목적: 2023년도 3분기 경영실적 등 주요관심사항 설명
주요내용:
2023년도 3분기 경영실적 등 주요관심사항 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800375
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=139130
❤1
2023.10.30 15:56:32
기업명: JTC(시가총액: 1,901억)
보고서명: 반기보고서 (2023.08)
매출: 30억(예상치: 0억)
영업익: 11억(예상치: 0억)
순익: 11억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2023.3Q 30억 / 11억 / 11억
2023.2Q 267억 / -1억 / -2억
2023.1Q 211억 / 4억 / -3억
2022.4Q 87억 / -28억 / -30억
2022.3Q 34억 / -60억 / -98억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030000282
기업명: JTC(시가총액: 1,901억)
보고서명: 반기보고서 (2023.08)
매출: 30억(예상치: 0억)
영업익: 11억(예상치: 0억)
순익: 11억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2023.3Q 30억 / 11억 / 11억
2023.2Q 267억 / -1억 / -2억
2023.1Q 211억 / 4억 / -3억
2022.4Q 87억 / -28억 / -30억
2022.3Q 34억 / -60억 / -98억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030000282
❤1
2023.10.30 16:08:10
기업명: JTC(시가총액: 1,901억)
보고서명: 전환가액의조정(제2회차)
현재가: 3,780원
조정 전: 3,727원
조정 후: 3,633원
조정사유: 시가하락으로 인한 전환가액 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030900422
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950170
기업명: JTC(시가총액: 1,901억)
보고서명: 전환가액의조정(제2회차)
현재가: 3,780원
조정 전: 3,727원
조정 후: 3,633원
조정사유: 시가하락으로 인한 전환가액 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030900422
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950170
❤1
2023.10.30 16:08:09
기업명: 코오롱인더(시가총액: 1조 2,081억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-11-08(16:00)
IR목적: 2023년 3분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 3분기 잠정실적 발표 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800440
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=120110
기업명: 코오롱인더(시가총액: 1조 2,081억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-11-08(16:00)
IR목적: 2023년 3분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 3분기 잠정실적 발표 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800440
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=120110
❤1
2023.10.30 16:22:28
기업명: 한화오션(시가총액: 5조 3,676억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 한화에어로스페이스/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 84.81%
보고후 : 84.62%
보고사유 : 유상증자에 따른 보유주식등의 수 및 보유비율 변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030000310
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042660
기업명: 한화오션(시가총액: 5조 3,676억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 한화에어로스페이스/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 84.81%
보고후 : 84.62%
보고사유 : 유상증자에 따른 보유주식등의 수 및 보유비율 변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030000310
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042660
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❤1
2023.10.30 16:24:30
기업명: 쎄트렉아이(시가총액: 2,390억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 249억(예상치 : -)
영업익 : -26억(예상치 : -)
순이익 : -9억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2023.3Q 249억/ -26억/ -9억
2023.2Q 389억/ -5억/ 179억
2023.1Q 239억/ -3억/ -151억
2022.4Q 293억/ -72억/ -152억
2022.3Q 232억/ -3억/ 52억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030900476
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=099320
기업명: 쎄트렉아이(시가총액: 2,390억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 249억(예상치 : -)
영업익 : -26억(예상치 : -)
순이익 : -9억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2023.3Q 249억/ -26억/ -9억
2023.2Q 389억/ -5억/ 179억
2023.1Q 239억/ -3억/ -151억
2022.4Q 293억/ -72억/ -152억
2022.3Q 232억/ -3억/ 52억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030900476
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=099320
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❤3
2023.10.30 16:31:54
기업명: MDS테크(시가총액: 1,271억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 1,451원
조정 전: 1,645원
조정 후: 1,527원
조정사유: 시가 하락에 의한 전환가액 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030900503
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086960
기업명: MDS테크(시가총액: 1,271억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 1,451원
조정 전: 1,645원
조정 후: 1,527원
조정사유: 시가 하락에 의한 전환가액 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030900503
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086960
❤1
2023.10.30 16:32:32
기업명: 지오릿에너지(시가총액: 3,608억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)
주식비: 2.0
발표일: 2023-10-30
기준일: 2023-11-14
상장일: 2023-12-08
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030000314
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=270520
기업명: 지오릿에너지(시가총액: 3,608억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)
주식비: 2.0
발표일: 2023-10-30
기준일: 2023-11-14
상장일: 2023-12-08
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030000314
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=270520
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❤1
2023.10.30 16:39:01
기업명: 두산(시가총액: 1조 2,426억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-11-02(17:00)
IR목적: 2023년 3분기 (주)두산 경영실적 발표
주요내용:
2023년 3분기 (주)두산 경영실적 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800522
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000150
기업명: 두산(시가총액: 1조 2,426억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-11-02(17:00)
IR목적: 2023년 3분기 (주)두산 경영실적 발표
주요내용:
2023년 3분기 (주)두산 경영실적 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800522
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000150
❤2
2023.10.30 16:41:05
기업명: 사조대림(시가총액: 2,548억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 주지홍(지분율: -%) 등
변경 전: 225,774주
변경 후: 233,274주
회사와 관계: 발행회사 임원
변동사유: 장내매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 56.38%
변경 후: 56.92%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800528
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003960
기업명: 사조대림(시가총액: 2,548억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 주지홍(지분율: -%) 등
변경 전: 225,774주
변경 후: 233,274주
회사와 관계: 발행회사 임원
변동사유: 장내매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 56.38%
변경 후: 56.92%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800528
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003960
❤1
2023.10.30 16:59:36
기업명: BGF(시가총액: 3,168억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-11-06(09:10)
IR목적: 투자자 미팅을 통한 당사 이해증진
주요내용:
23년 3분기 경영실적 및 주요 관심사항 Q&A 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800566
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=027410
기업명: BGF(시가총액: 3,168억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-11-06(09:10)
IR목적: 투자자 미팅을 통한 당사 이해증진
주요내용:
23년 3분기 경영실적 및 주요 관심사항 Q&A 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800566
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=027410
❤1
2023.10.30 16:59:36
기업명: 더블유게임즈(시가총액: 7,294억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-11-09(16:00)
IR목적: 2023년 3분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 3분기 경영실적 발표와 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800557
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=192080
기업명: 더블유게임즈(시가총액: 7,294억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-11-09(16:00)
IR목적: 2023년 3분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 3분기 경영실적 발표와 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800557
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=192080
❤1
2023.10.30 17:02:28
기업명: BGF리테일(시가총액: 2조 4,422억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-11-06(09:10)
IR목적: 투자자 미팅을 통한 당사 이해증진
주요내용:
23년 3분기 경영실적 및 주요 관심사항 Q&A 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800561
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=282330
기업명: BGF리테일(시가총액: 2조 4,422억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-11-06(09:10)
IR목적: 투자자 미팅을 통한 당사 이해증진
주요내용:
23년 3분기 경영실적 및 주요 관심사항 Q&A 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800561
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=282330
❤1
2023.10.30 17:08:27
기업명: 아이텍(시가총액: 1,618억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 7,550원
조정 전: 8,956원
조정 후: 7,639원
조정사유: 시가하락에 따른 전환가액 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030900586
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=119830
기업명: 아이텍(시가총액: 1,618억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 7,550원
조정 전: 8,956원
조정 후: 7,639원
조정사유: 시가하락에 따른 전환가액 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030900586
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=119830
❤1
2023.10.30 17:25:21
기업명: 보령(시가총액: 6,203억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 제목
고혈압/2형당뇨병 개량신약 복합제 BR1019의 한국 식약처(MFDS) 임상 3상 시험계획 승인
* 내용
※투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1)임상시험 제목 : 2형당뇨병을 동반한 본태성 고혈압 환자를 대상으로 BR1019A와 BR1019B 병용 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제 3상 임상시험 2)임상시험 단계 : 3상 3)대상질환명(적응증) : 2형당뇨병을 동반한 본태성 고혈압 4)임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 : 2023.04.11(신청일), 2023.04.11(접수일), 2023.10.30(승인일), 식품의약품안전처(한국) 5)임상시험 등록번호 : 제101297호 6)임상시험의 목적 : 2형당뇨병을 동반한 본태성 고혈압 환자에서 대조군1 (Fimasartan 60 mg) 또는 대조군2 (Dapagliflozin 10 mg)와 비교하여 시험군 (Fimasartan 60 mg + Dapagliflozin 10 mg)의 임상시험용의약품 투여 후 12주 시점에 유효성을 비교·평가하고, 안전성을 확인하고자 한다. 7)임상시험 시행 방법 : 국내 273명의 2형당뇨병을 동반한 본태성 고혈압 환자를 대상으로 약 30개월 동안 진행하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 치료적 확증 임상시험(3상) 8)기대효과 : 고혈압과 2형당뇨병의 병행 치료에 대한 필요성을 기반으로, Fimasartan과 Dapagliflozin의 복합제를 개발하여 환자의 복약순응도 개선 및 병용투여의 안정성/유효성을 평가하기 위함. 9)기타사항 : 없음.
* 기타 중요사항
* 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 회사가 식품의약품안전처에 제3상 임상시험계획 승인을 확인한 날짜임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800615
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003850
기업명: 보령(시가총액: 6,203억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 제목
고혈압/2형당뇨병 개량신약 복합제 BR1019의 한국 식약처(MFDS) 임상 3상 시험계획 승인
* 내용
※투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1)임상시험 제목 : 2형당뇨병을 동반한 본태성 고혈압 환자를 대상으로 BR1019A와 BR1019B 병용 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제 3상 임상시험 2)임상시험 단계 : 3상 3)대상질환명(적응증) : 2형당뇨병을 동반한 본태성 고혈압 4)임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 : 2023.04.11(신청일), 2023.04.11(접수일), 2023.10.30(승인일), 식품의약품안전처(한국) 5)임상시험 등록번호 : 제101297호 6)임상시험의 목적 : 2형당뇨병을 동반한 본태성 고혈압 환자에서 대조군1 (Fimasartan 60 mg) 또는 대조군2 (Dapagliflozin 10 mg)와 비교하여 시험군 (Fimasartan 60 mg + Dapagliflozin 10 mg)의 임상시험용의약품 투여 후 12주 시점에 유효성을 비교·평가하고, 안전성을 확인하고자 한다. 7)임상시험 시행 방법 : 국내 273명의 2형당뇨병을 동반한 본태성 고혈압 환자를 대상으로 약 30개월 동안 진행하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 치료적 확증 임상시험(3상) 8)기대효과 : 고혈압과 2형당뇨병의 병행 치료에 대한 필요성을 기반으로, Fimasartan과 Dapagliflozin의 복합제를 개발하여 환자의 복약순응도 개선 및 병용투여의 안정성/유효성을 평가하기 위함. 9)기타사항 : 없음.
* 기타 중요사항
* 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 회사가 식품의약품안전처에 제3상 임상시험계획 승인을 확인한 날짜임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231030800615
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003850
❤1