2023.11.24 15:44:45
기업명: 클래시스(시가총액: 2조 5,392억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2023-11-28
개최시각 : 9:00

*IR 목적
기업가치 및 투자가치 제고

*IR 내용
1. 2023년 3분기 실적 발표 및 경영 현황 설명 2. 질의 응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124900393
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214150

2023.11.24 15:45:49
기업명: 고영(시가총액: 8,074억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2023-11-29
개최시각 : 15:00

*IR 목적
2024년 투자 유망기업 Corporate Day 참가

*IR 내용
최근 경영실적 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124900399
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=098460

2023.11.24 15:46:18
기업명: 중앙첨단소재(시가총액: 1,700억)
보고서명: 주요사항보고서(유형자산양수결정)

* 양수자산
(토지 및 건물)서울특별시 용산구 한강로 3가 98외 1필지
센트럴파크 제몰동 3401호(집합건물)

양수금액 : 246억
자산대비 : 70.47%
거래상대 : (주)카일룸디앤디

체결일자 : 2023-11-24
등기일자 : 2023-11-24

* 양수목적
자산증대 및 사옥 활용

* 양수영향
자산가치 증대,
임대수익으로 수익 기여,
사옥 이용으로 회사 가치 제고

* 대금지급
계약체결일(2023년 11월 24일)에 매매대금
전액 지급

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124000331
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051980

2023.11.24 16:04:42
기업명: 신라젠(시가총액: 4,428억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과)(전이성 또는 절제 불가능한 신장암 치료제 세미플리맙과 병용투여 한 펙사벡의 한국(MFDS), 미국(FDA), 호주(TGA) 제1b/2a상 임상시험 결과)

* 임상명칭 : 전이성 또는 절제 불가능한 신장암이 있는 시험대상자에서 세미플리맙 (REGN2810, 항-PD-1)과 병용투여 한 펙사벡(티미딘키나아제 비활성화 GM-CSF우두 바이러스)의 용량 증량 및 안전성/유효성 평가, 제1b/2a상 임상 시험
* 대상질환 : 전이성 또는 절제 불가능한 투명세포형 신장암 (RCC)
* 임상단계 : 다국가 임상시험 1b/2a 상

* 승인기관 : 한국 MFDS, 미국 FDA, 호주 TGA
* 임상국가 : 3) 임상시험승인기관

* 시험목적 : 1차 목적
- 파트 1: 정맥 내(intravenous, IV) 주입에 의해 투여되는 펙사벡과 IV (정맥 내)투여
세미플리맙 병용요법의 최대 내성용량(maximum-tolerated dose, MTD)
또는 최대 실행가능용량(maximum feasible dose, MFD)을 결정

- 파트 1 및 2: 이상반응 표준용어기준[Common Terminology Criteria for
Adverse Events, CTCAE] v5 를 이용하여 이상반응(adverse event, AE) 및
실험실 독성의 중증도 및 빈도를 평가함으로써 IV(정맥 내) 주입 또는 종양
내(intratumoral, IT) 주사에 의해 투여되는 펙사벡과 IV(정맥 내) 투여 세미플리맙
병용요법의 안전성을 결정
- 파트 2: 고형암 반응평가기준(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors,
RECIST 1.1)에 따라 전체 반응률(overall response rate, ORR)과 관련하여 IV(정맥 내)
또는 IT(종양 내) 펙사벡과 IV(정맥 내) 세미플리맙 병용요법의 항종양 활성 및 유효성을
평가


2차 목적
- 고형암 반응평가기준(RECIST 1.1)에 따른 무진행 생존을 결정
- 고형암 반응평가기준(RECIST 1.1)에 의해 질병 조절률(완전반응[CR] + 부분반응[PR] + 안정병변[SD])을 결정
- 면역 관련 고형암 반응평가기준(irRECIST)에 따라 IV(정맥 내) 또는 IT(종양 내) 펙사벡과 IV(정맥 내) 세미플리맙 병용요법의 전체 반응률 평가
- 반응평가기준(irRECIST)에 의해 질병 조절률(완전반응[CR] + 부분반응[PR] + 안정병변[SD])을 결정
- 전체 생존을 추정
* 임상방법 : 전이성 또는 절제 불가능한 투명세포형 신장암 (RCC) 환자를 대상으로 펙사벡 투여 + 세미플리맙 병용요법을 평가하는 제1b/2a상, 다기관, 공개, 용량증량 및 안전성/유효성 평가 시험

* 임상결과
[MTD (최대 내성용량)]
- 용량제한 독성(DLT)이 발생한 사례는 없었으며, 최대 내성용량은 1 x 10^9 pfu로 결정되었습니다.

[안전성]
- TEAE (치료유발 이상사례)가 3등급 이상인 대상자의 분율은 파트 1에서 50% (3/6명)이며, 이중 펙사벡과 관련된 TEAE(치료유발 이상사례)는 발견되지 않았습니다. 또한, SAE(중대한 이상반응)는 50% (3/6명)로 보고 되었습니다. 파트 2에서는 TEAE(치료유발 이상사례)가 3등급 이상인 대상자의 비율은 45.5% (40/88명)으로 나타났으며, 이중 펙사벡과 관련된 TEAE(치료유발 이상사례)는 20.5% (18/88명) 발생하였고, 세미플리맙과 관련된 TEAE(치료유발 이상사례)는 10.2% (9명) 발생하였습니다. 또한, SAE(중대한 이상반응)는 38.6% (34/88 명)로 보고 되었습니다. 사망으로 이어진 TEAEs (5등급)은 보고되지 않았습니다.

[반응 평가]
- 전체 환자 집단에서의 전체 반응률 (ORR)은 Arm A(A군) 13.3% (2/15 명), Arm B(B군)는 12.5% (2/16명), Arm C(C군)는 23.3% (7/30명), Arm D(D군)는 17.9% (5/28명)로 보고되었습니다.
o Arm A(A군)의 중위 전체 생존 기간은 22개월, Arm B(B군)는 20.8개월, Arm C(C군)는 25.1개월, 그리고 Arm D(D군)는 18.5개월이었습니다. 중위 전체 생존 기간은 Arm C(C군) 환자에서 가장 높았습니다.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 4. 사실발생(확인)일은 당사가 CRO로부터 임상시험결과보고서(Clinical Study Report)최종본을 전달받은 날짜입니다.
- 본 데이터는 공시 이후 당사의 IR자료, 보도자료 및 학회 발표 자료 등에 활용될 예정입니다.
- 상기 7)신청일, 8)승인일은 최초 한국 식약처(MFDS)에서 신청 및 승인받은 일자입니다.
- A군 : 2주 간격으로 펙사벡 종양 내 직접투여(3회) 및 REGN2810을 3주 간격으로 투여(4회)하는 치료군
- B군 :REGN2810을 3주 간격 투여(4회)후 진행성질환(PD)이 나타날 경우에만 펙사벡을 직접투여하는 치료군
- C군 :매주 펙사벡 정맥투여(4회) 및 REGN2810을 3주 간격으로 투여(4회)하는 치료군
- D군 :면역관문억제제제(anti PD-1 or anti PD-L1) 치료에 실패한 환자군 대상으로 매주 펙사벡 정맥투여(4회) 및 REGN2810을 3주 간격으로 투여(4회)하는 치료군

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124900402
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=215600

2023.11.24 16:15:54
기업명: F&F(시가총액: 3조 3,634억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [매일경제] "F&F '센터포인트 강남' 품었다" 지면기사
발생일자 : 2023-10-25
해명내용 :

본 공시는 2023년 10월 25일자 매일경제 지면기사에 보도된 "F&F '센터포인트 강남' 품었다"에 대한 해명 공시(미확정)입니다.

당사는 센터포인트 강남 빌딩 인수 건에 대하여 현재 우선협상대상자로 선정되었으나, 매입여부 및 구체적인 계약조건은 미정사항입니다.

향후 관련 사항이 확정되는 시점 또는 3개월 내 재공시 예정입니다.

(공시책임자) CFO 마정만


재공시 예정일 : 2024-02-23

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124800431
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=383220

2023.11.24 16:16:18
기업명: 에이프로젠(시가총액: 2,860억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : AP063(허셉틴 바이오시밀러) 임상3상 시험계획 신청(유럽 이외 기타 지역(인도))

* 주요내용
※ 투자유의사항
바이오시밀러 임상시험 약물이 임상3상 시작 후 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 80.5% 수준으로 알려져 있습니다.(참고 : "2021 Clinical Development Success Rates 2011-2020")
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자께서는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목 :

- HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 AP063의 유효성, 안전성 및 면역원성을 허셉틴®과 비교하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계, 동등성, 다기관 제3상 임상시험

2) 임상시험 단계 :

- 임상3상

3) 대상질환명(적응증) :

- HER2 양성 유방암 (HER2+ Breast Cancer)

4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :

- 신청일 : 2023년 11월 24일(현지 시간 기준)

- 임상시험 신청기관 : 인도 중앙의약품표준국(Central Drugs Standard Control Organization(CDSCO))

5) 임상시험 등록번호 :

- EU CT number: 2023-506975-83-00

6) 임상시험 목적 :

- AP063과 허셉틴 간의 유효성, 안전성 및 면역원성 비교

7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 전체 720명

- 임상시험 기간 : 치료기간 54주

- 임상시험 디자인 : 이중 눈가림, 무작위배정, 평행설계, 동등성, 다기관 제 3상 임상시험


8) 향후 계획 :

- 본 3상 임상시험을 통해 AP063과 오리지널 약물 허셉틴(Herceptin) 간의 유효성, 안전성 및 면역원성 비교 결과를 통해 유사성(biosimilarity)을 입증할 예정임

- 또한, HER2 양성 유방암뿐만 아니라 오리지널 제품이 승인 받은 전이성 위암에 대한 허가 승인을 통하여 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있음

- 3상 임상시험 완료 후 유럽 이외 기타 지역(인도) 뿐만 아니라 미국FDA 및 다른 국가에 품목허가 신청 계획 중임

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124800452
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007460

2023.11.24 16:20:43
기업명: 제이시스메디칼(시가총액: 9,108억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2023-11-27
개최시각 : 10:00

*IR 목적
기업가치 및 투자가치 제고

*IR 내용
1. 2023년 3분기 실적발표 및 경영현황 설명 2. 질의 응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124900466
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=287410

2023.11.24 16:29:00
기업명: 두올(시가총액: 1,101억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 50억
시총대비 : 4.6%
계약목적 : 주주가치 제고 및 주가 안정
체결기관 : 미래에셋증권

시작일자 : 2023-11-28
종료일자 : 2024-05-27

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124000433
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016740

2023.11.24 16:31:21
기업명: 피엔에이치테크(시가총액: 2,251억)
보고서명: 전환청구권행사(제1회차)

청구주식 : 224,154주
시총대비 : 2.31%
(주가 : 24,450원)

* 상장일 및 수량
2023-12-08 : 139,993주(전환가 : 18,714원)
2023-12-08 : 84,161주(전환가 : 18,714원)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124900495
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=239890

2023.11.24 16:34:02
기업명: 유비쿼스(시가총액: 1,542억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
취득수량 : 135,000주(20억)
시총대비 : 1.32%

* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :

취득목적 : 임직원 성과보상 지급
취득방법 : 코스닥증권시장 장내매수
중개업자 : 미래에셋증권(MIRAE ASSET Securities co.,Ltd.)
결정일자 : 2023-11-24

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124000465
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=264450

2023.11.24 16:45:02
기업명: 아바코(시가총액: 2,182억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)

사건명칭 : 주주명부 열람 및 등사
원고이름 : 최경채
관할법원 : 대구지방법원 서부지원

* 청구내용
당사는 아래와 같은 취지의 소장을 법원으로부터 송달받아 이를 공시합니다.

1. 채무자는 채권자 또는 그 대리인에게, 이 사건 결정을 송달받은 날로부터 토요일 및 공휴일을 제외한 15영업일 동안 채무자의 본점에서 영업시간 내에 채무자의 2023.11.16 기준 주주명부(또는 채무자가 작성하여 보유하고 있는 가장 최신의 주주명부)와 최근 4개년 정기주주총회 의사록을 각 열람 및 등사(사진촬영, PDF 및 엑셀파일의 USB 등 컴퓨터 저장장치로의 복사 포함)하는 것을 허용하여야 한다.

2. 채무자가 제1항 기재의 의무를 위반하는 경우 채무자는 그 이행완료일까지 위반일수 1일당 2,000,000원씩 채권자에게 지급한다.

3. 소송비용은 채무자가 부담한다.

라는 결정을 구합니다.

* 향후대책
향후 당사는 법적 절차에 따라 대응할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124900538
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083930

2023.11.24 16:45:47
기업명: 삼부토건(시가총액: 5,045억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 제주외도지역주택조합
계약내용 : ( 공사수주 ) 제주외도지역주택조합 공동주택 신축공사
공급지역 : 제주특별자치도 제주시 외도일동 130-2번지 일원
계약금액 : 390억

계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 8.42%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124800534
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001470

2023.11.24 17:11:19
기업명: 소룩스(시가총액: 2,124억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

발행금액 : 242억(전체대비 : 12.80%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 19,354원(현재가 : 21,750원)
최저조정 : 13,548원
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 2.0%

납입일자 : 2023-12-26
청구시작 : 2024-12-26
청구종료 : 2026-11-26

* 투자자
아리제2호투자조합
장수산업
성홍락
김광삼
박지혜
...

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124000529
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=290690

2023.11.24 17:26:02
기업명: 롯데렌탈(시가총액: 9,818억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)

취득회사 : 쏘카(대한민국)
주요사업 : 자동차 임대업

취득금액 : 265억
자본대비 : 2.05%
- 취득 후 지분율 : 34.70%

예정일자 : 2023-12-24
취득목적 : 유한회사 에스오피오오엔지의 풋옵션(주식매수청구권) 행사에 따른 주식 취득

* 취득방법
현금취득

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124800592
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089860

2023.11.24 17:42:33
기업명: 한국파마(시가총액: 2,203억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

발행금액 : 230억(전체대비 : 8.80%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 21,862원(현재가 : 20,200원)
최저조정 : -
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 0.0%

납입일자 : 2023-11-28
청구시작 : 2024-11-28
청구종료 : 2028-10-28

* 투자자
미래에셋증권
...

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124000557
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=032300

2023.11.24 18:24:08
기업명: 퀀타피아(시가총액: 1,428억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 주식회사 한부
계약내용 : 한부 태양광설비 설치공사
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 33억

계약시작 : 2023-11-24
계약종료 : 2024-06-28
계약기간 : 7개월
매출대비 : 75.79%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124900666
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078940

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 엑스페릭스(시가총액 : 1189억)
일자 : 2023-11-24

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/24/000443/20231124001064/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=317770

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고
회사명 : 액토즈소프트(시가총액 : 1328억)
일자 : 2023-11-24

구분 : 지정해제 및 재지정 예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/24/000442/20231124001063/70820.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052790

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 제주반도체(시가총액 : 2032억)
일자 : 2023-11-24

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/24/000506/20231124001172/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=080220

2023.11.27 07:43:51
기업명: 시스웍(시가총액: 1,143억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)

사건명칭 : 직무집행정지가처분
원고이름 : 김종원 외 1명
관할법원 : 대전지방법원

* 청구내용
[신청취지]

1. 채무자 주식회사 시스웍에 대한 2023.11.20.자 주주총회결의에 대한 무효확인소송과 2023.11.20.자 이사회결의에 대한 무효확인소송의 본안판결 확정시까지,


가. 채무자 이종원은 채무자 주식회사 시스웍의 대표이사로서의 직무를, 채무자 장성대, 채무자 김현식은 채무자 주식회사 시스웍의 사외이사로서의 직무를 각 집행하여서는 아니된다.


나. 채무자 주식회사 시스웍의 2023.11.20.자 별지목록 1. 기재 안건에 대하여 결의한 임시주주총회 결의의 효력을 정지한다.


다. 채무자 주식회사 시스웍의 2023.11.20.자 별지목록 2. 기재 안건에 대하여 결의한 이사회 결의의 효력을 정지한다.

3. 소송비용은 채무자들이 부담한다.
라는 결정을 구합니다.


별지1 [효력정지를 구하는 주주총회 결의 안건]
제1호 의안 : 사내이사 박성민 선임의 건
제2호 의안 : 사외이사 장성대 선임의 건
제3호 의안 : 사외이사 김현식 선임의 건

별지2 [효력정지를 구하는 이사회 결의 안건]
1. 제1호 의안 : 대표이사 김종원 해임의 건
2. 제2호 의안 : 대표이사 이종원 선임의 건
3. 제3호 의안 : 상업지배인 해임의 건
4. 제4호 의안 : 감사위원 송범준 해임의 건
5. 제5호 의안 : 감사위원 선임의 건
6. 제6호 의안 : 공동대표이사제도 폐지의 건

* 향후대책
당사는 법적인 절차에 따라 대응할 예정입니다.

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2023.11.27 08:47:21
기업명: 한화오션(시가총액: 4조 9,122억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 오세아니아 지역 선주
계약내용 : ( 공사수주 ) 초대형 LPG/AMMONIA 운반선 1척
공급지역 : 오세아니아 지역
계약금액 : 1,630억

계약시작 : 2023-11-24
계약종료 : 2026-09-30
계약기간 : 2년 10개월
매출대비 : 3.4%

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