보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 오킨스전자(시가총액 : 909억)
일자 : 2023-12-14

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/14/001222/20231214002238/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=080580

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 네오셈(시가총액 : 2540억)
일자 : 2023-12-14

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/14/001221/20231214002237/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=253590

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고
회사명 : 에코프로머티(시가총액 : 95859억)
일자 : 2023-12-14

구분 : 지정해제 및 재지정 예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/14/001106/20231214002081/68810.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=450080

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 네오셈(시가총액 : 2540억)
일자 : 2023-12-14

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/14/001290/20231214002333/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=253590

2023.12.15 07:48:17
기업명: LG화학(시가총액: 32조 7,548억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(젤렌카주(Humira biosimilar) 국내 품목허가 승인)

제목 : 젤렌카주(프로젝트명: LBAL, Humira biosimilar), 국내 품목허가 획득

* 주요내용
1) 품목명:


- 젤렌카프리필드시린지주 (아달리무맙, 유전자재조합)

- 젤렌카오토인젝터주 (아달리무맙, 유전자재조합)


2) 대상질환명(적응증) :




※성인 적응증

류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염,

성인 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염,

화농성 한선염, 포도막염


※소아 적응증

소아 크론병(만6세-만17세), 소아 특발성 관절염,

소아 판상 건선


3) 품목허가 신청(허가) 및 허가기관


- 신청일 : 2022년 12월 23일

- 허가일 : 2023년 12월 14일

- 품목허가기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)


4) 허가사항


- 상기 '2) 대상질환명 (적응증)'에 대해 젤렌카(휴미라 바이오시밀러) 국내 품목 허가 승인


5) 기타사항


- 젤렌카(LBAL)은 휴미라의 고농도 제형을 대조약으로 개발된 바이오시밀러 제품으로서, 환자에게 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거하는 등 환자 편의성을 향상하였음. 기 출시 된 유셉트(에타너셉트 바이오시밀러 제품) 및 젤렌카를 통해 자가면역질환 치료를 위한 더 많은 선택지를 환자에게 제공할 수 있을 것으로 기대함.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231215800003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051910

2023.12.15 07:52:51
기업명: LG(시가총액: 13조 5,751억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)(젤렌카주(Humira biosimilar) 국내 품목허가 승인)

종속회사 : LG화학


제목 : 젤렌카주(프로젝트명: LBAL, Humira biosimilar), 국내 품목허가 획득

* 주요내용
1) 품목명:


- 젤렌카프리필드시린지주 (아달리무맙, 유전자재조합)

- 젤렌카오토인젝터주 (아달리무맙, 유전자재조합)


2) 대상질환명(적응증) :




※성인 적응증

류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염,

성인 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염,

화농성 한선염, 포도막염


※소아 적응증

소아 크론병(만6세-만17세), 소아 특발성 관절염,

소아 판상 건선


3) 품목허가 신청(허가) 및 허가기관


- 신청일 : 2022년 12월 23일

- 허가일 : 2023년 12월 14일

- 품목허가기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)


4) 허가사항


- 상기 '2) 대상질환명 (적응증)'에 대해 젤렌카(휴미라 바이오시밀러) 국내 품목 허가 승인


5) 기타사항


- 젤렌카(LBAL)은 휴미라의 고농도 제형을 대조약으로 개발된 바이오시밀러 제품으로서, 환자에게 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거하는 등 환자 편의성을 향상하였음. 기 출시 된 유셉트(에타너셉트 바이오시밀러 제품) 및 젤렌카를 통해 자가면역질환 치료를 위한 더 많은 선택지를 환자에게 제공할 수 있을 것으로 기대함.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231215800005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003550

2023.12.15 08:45:30
기업명: 케이씨씨(시가총액: 2조 39억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(배당기준일 변경 안내)

제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내

* 주요 내용
배당기준일 안내

- 2023.03.29 정기 주주총회 시 정관 변경 완료

(변경 전) 매 결산기 말(12.31)

(변경 후) 이사회에서 정하는 날

* 기타 사항 :
- 배당여부, 배당기준일 및 배당금 등 세부사항은 이사회 및 정기주주총회에서 결정됩니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231215800054
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002380

2023.12.15 09:00:09
기업명: 두산퓨얼셀(시가총액: 1조 4,867억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : -
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 연료전지 시스템 공급 계약
공급지역 : 국내
계약금액 :

계약시작 : 2023-12-14
계약종료 : 2025-06-14
계약기간 : 1년 6개월
매출대비 : -%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231215800067
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=336260

2023.12.15 09:10:41
기업명: HL D&I(시가총액: 784억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 주식회사 케이디개발
계약내용 : ( 공사수주 ) 용인 금어지구 공동주택 신축공사
공급지역 : 경기도 용인시 처인구 포곡읍 금어리 646 일원
계약금액 : 2,977억

계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 20.22%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231215800090
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014790

2023.12.15 09:23:22
기업명: 교보증권(시가총액: 5,687억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(배당기준일 변경 안내)

제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내

* 주요 내용
1. 배당 기준일 안내

당사는 2023.3.23. 정기주주총회시 정관 개정을 통해 이사회의 결의로 배당기준일을 정할 수 있도록 하였습니다.


○ 개정내용: 정관 제53조(이익배당)

(변경전)
②항 : 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
③항 : 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.


(변경후)
②항 : 이 회사는 이사회결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.
③항 : 단, 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급하며, 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.


2. 배당기준일 관련 유의사항 안내

당사는 2023사업연도 결산 배당금 및 배당기준일 결정을 2024년 2월 중순 이후 결정하여 공시할 예정이며, 해당 배당기준일에 당사 주식을 보유하신 주주에게 배당을 지급할 예정입니다.
이에따라 2023년 12월말 당사 주식을 보유한 주주라도, 추후 결정될 2023사업연도 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우에는 결산배당이 지급되지 않음을 안내드립니다.

* 기타 사항 :
○배당여부, 배당기준일, 배당금 등 세부사항은 이사회 및 정기주주총회에서 결정됩니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231215800116
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030610

2023.12.15 09:24:11
기업명: 우리금융지주(시가총액: 9조 7,829억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(배당기준일 변경 안내)

제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내

* 주요 내용
1.배당 기준일 안내

- 당사는 2023.3.24. 정기주주총회시 정관 개정을 통해 이사회의 결의로 배당기준일을 정할 수 있도록 하였습니다.



(변경 전) 매년 12월 31일

(변경 후) 이사회에서 정하는 날 (기준일의 2주전 공고)

2. 유의사항 안내

- 당사는 변경된 정관에 따라 2023 회계연도 결산배당 기준일을 24년 2월 이후에 개최될 이사회에서 결정 후 공고할 예정입니다.

- 따라서 2023년 12월 31일이 아닌, 추후 이사회에서 결정될 결산배당 기준일에 당사 주식을 보유한 주주를 대상으로 결산배당이 지급됨을 안내드립니다.

* 기타 사항 :
- 배당여부, 배당금 등 세부사항은 추후 개최될 이사회에서 결의 후 정기주주총회에서 최종 결정될 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231215800138
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=316140

2023.12.15 09:25:00
기업명: 현대건설(시가총액: 4조 32억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(배당기준일 변경 안내)

제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내

* 주요 내용
1. 배당기준일 안내

당사는 이사회 결의로 배당기준일을 정할 수 있도록 지난
2023년 3월 23일 주주총회에서 정관을 개정하였습니다.


(변경 전) 매 결산기말(12.31)
(변경 후) 이사회에서 정하는 날

2. 배당기준일 관련 유의사항 안내

당사는 2023 사업연도 결산 배당기준일을 추후 공시할 예정이며(2024년 2월), 해당 기준일에 당사 주식을 보유한 주주에게 결산 배당을 지급 할 예정입니다. 따라서 2023년 결산기말(12월 31일)에 당사 주식을 보유하더라도 추후 공시 예정인 2023 사업연도 결산 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우에는 배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
- 배당여부, 배당기준일 및 배당금 등 세부사항은 이사회 및 정기주주총회에서 결정됩니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231215800140
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000720

2023.12.15 09:30:19
기업명: 현대모비스(시가총액: 21조 256억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(배당기준일 변경 안내)

제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내

* 주요 내용
1. 배당기준일 안내


당사는 2023년 3월 22일 제46기 정기 주주총회에서 당사 정관 제46조를 개정하여, 아래와 같이 배당기준일을 변경하였습니다.


(변경 전) 이사회에서 별도로 정한 바가 없으면

매년 12월 31일

(변경 후) 이사회결의로 정하는 날


2. 배당기준일 관련 유의사항


당사는 추후 이사회 결의를 통해 결산 배당기준일을 결정하여 배당기준일 2주 전까지 공시할 예정이며, 해당 배당기준일에 당사 주식을 보유한 주주에게 결산배당을 지급할 예정입니다. 2023년 결산기말(12.31)에 당사 주식을 보유하더라도, 추후 이사회 결의 및 공시 예정인 결산 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우 배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
- 배당여부, 배당기준일 및 배당금 등 세부사항은 이사회 및 정기주주총회에서 결정됩니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231215800149
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012330

2023.12.15 09:37:33
기업명: 와이솔(시가총액: 2,215억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(배당기준일 변경 안내)

제목 : 정관변경에 따른 배당기준일 안내

* 주요 내용
1. 배당기준일 안내
- 2021. 03. 25. 정기주주총회시 정관 변경 완료
[변경 전] 매 결산기말(12월 31일)
[변경 후] 이사회에서 정하는 날

2. 배당기준일 관련 유의사항 안내
당사의 2023년 결산배당 관련 사항은 아직 정해진 바가 없으며, 이사회에서 결정 시 결정 당일 공시를 통해 안내될 예정입니다.
2023년 결산 배당을 실시하는 경우, 이사회가 정한 배당기준일에 당사 주식을 보유한 주주에게만 결산 배당이 지급되오니 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
배당여부, 배당기준일 및 배당금 등 세부사항은 이사회 및 정기주주총회에서 결정됩니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231215900092
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=122990

2023.12.15 09:45:28
기업명: 셀트리온(시가총액: 26조 6,453억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P47(악템라 바이오시밀러) 임상 3상 결과 발표)

제목 : CT-P47(악템라 바이오시밀러) 임상 3상 결과 발표

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목 :

- 중증도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 메토트렉세이트와 병용 투여 시 두가지 정맥 주사 제형의 토실리주맙 (CT-P47 및 로악템라)의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조, 이중눈가림, 제 3상 임상시험

2) 임상시험 단계 :

- 임상 3상

3) 대상질환명(적응증)

- 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis)

4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 :

- 신청일 : 2022년 5월 16일(현지 시간 기준)

- 승인일 : 2022년 7월 18일(현지 시간 기준)

- 임상승인기관 : 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)

5) 임상시험 등록번호 :

- EudraCT Number : 2022-001066-36

6) 임상시험의 진행 경과 :

- 본 임상시험은 18세 이상 75세 이하의 류마티즘 관절염 환자들을 대상으로 악템라와 비교하여 CT-P47의 유효성, 약동학 및 안전성을 비교하는 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 다기관, 제 3상 임상시험임.
- 일차 평가 변수로 24주차의 베이스라인 대비 28개의 관절수를 기반으로 한 질병활성도 점수의 변화 (mean change from baseline in disease activity score 28 [DAS28] at Week 24)를 평가하여 CT-P47이 악템라와 동등함을 입증하고자 함.

7) 임상시험 결과 :

- 당사는 CT-P47의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음.

< 아 래 >
① 시험대상자 수: 제 3상 471명

② 유효성:

- 일차 평가 변수인 24주차의 베이스라인 대비 28개의 관절수를 기반으로 한 질병활성도 점수의 변화에 대한 평가 결과, 그 치료 차이 (CT-P47 - 악템라) 및 치료 차이의 90% 신뢰 구간이 -0.10 (-0.30, 0.10)로 사전에 정의된 동등성 한계인 -0.6, +0.5 범위 내에 포함되어 동등성을 입증함.

③ 안전성:

- 32주 동안 투여 이후 발생된 이상반응 (Treatment-emergent adverse events)은 총 85.4%의 환자에서 보고되었고, CT-P47과 악템라 군 간 비율이 유사했음. 또한 발생한 이상반응은 대부분 경증 또는 중등도에 해당함.

- 투여 이후 발생된 중대한 이상반응 (Treatment-emergent serious adverse events)은 32주 동안 5.9%의 환자에서 보고되었고, CT-P47과 악템라 군의 비율이 유사했음.

- 32주 동안 21명이 이상반응으로 인하여 중도 탈락하였음. 그 밖의 항목에서도 군간 의미 있는 차이를 보이지 않음.

8) 기대효과 :

- CT-P47 임상에서 악템라와의 통계적 동등성을 입증하고, 오리지널 제품이 승인 받은 모든 적응증에 대하여 허가 획득을 계획하고 있음에 따라 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함.

9) 향후 계획 :

- 국내 및 해외 주요 국가에 허가 신청 진행 예정임.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231215800200
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2023.12.15 09:52:32
기업명: 엠씨넥스(시가총액: 5,429억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 600원(현재가30,900원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 1.97%
기타주 :

기준일 : 2023-12-31
지급일 : -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231215800240
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097520

2023.12.15 09:52:36
기업명: HD현대중공업(시가총액: 11조 345억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 오세아니아 소재 선사
계약내용 : ( 공사수주 ) VLEC 3척
공급지역 : 오세아니아
계약금액 : 6,589억

계약시작 : 2023-12-14
계약종료 : 2027-06-30
계약기간 : 3년 6개월
매출대비 : 7.28%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231215800210
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=329180

2023.12.15 10:20:08
기업명: 엘앤씨바이오(시가총액: 6,885억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 100원(현재가30,900원)
기타주 :

* 배당률
보통주 :
기타주 :

기준일 : 2023-12-31
지급일 : -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231215900341
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=290650

2023.12.15 10:34:05
기업명: 나인테크(시가총액: 1,561억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : LG전자 주식회사
계약내용 : 이차전지 제조장비
공급지역 : -
계약금액 : 614억

계약시작 : 2023-12-14
계약종료 : 2025-12-30
계약기간 : 2년
매출대비 : 69.15%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231215900369
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=267320

2023.12.15 10:38:42
기업명: 현대자동차(시가총액: 40조 5,717억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(배당기준일 변경 안내)

제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내

* 주요 내용
1. 배당기준일 안내


당사는 주주님들의 배당 예측가능성을 제고하고자 2023.3.23 제55기 주주총회에서 당사 정관 제37조를 개정하여, 아래와 같이 배당기준일을 변경하였습니다.

(변경 전) 매 결산기말(12.31)

(변경 후) 이사회에서 정하는 날


2. 배당기준일 관련 유의사항


2023년 결산기말(12.31)에 당사 주식을 보유하더라도, 추후 이사회 결의 및 공시 예정인 결산 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우 배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
- 배당여부, 배당기준일 및 배당금 등 세부사항은 이사회 및 정기주주총회에서 결정됩니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231215800397
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005380

2023.12.15 10:43:06
기업명: 현대차증권(시가총액: 2,746억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내

* 주요 내용
1) 배당기준일 안내
- 2023.3.23. 당사 제69기 정기 주주총회에서 정관변경 완료함.

(변경 전) 매 결산기말(12월 31일)

(변경 후) 이사회에서 정하는 날

2) 배당기준일 관련 유의사항 안내
- 당사는 2023년 회계연도 결산 배당기준일을 향후 이사회 결의 후 공시할 예정이며, 해당 배당기준일에 당사 주식을 보유한 주주에게 결산배당을 지급할 예정입니다. 따라서 2023년 결산기말(12월 31일)에 당사 주식을 보유 하더라도 추후 공시 예정인 2023년 회계연도 결산 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우에는 결산배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
배당여부, 배당기준일 및 배당금 등 세부사항은 당사 이사회 및 제70기 정기 주주총회에서 결정됩니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231215800383
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001500