2023.12.20 16:50:50
기업명: 동신건설(시가총액: 1,477억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 충북지방조달청
계약내용 : 주덕하수관로 정비사업(2단계)
공급지역 : 충청북도 충주시
계약금액 : 81억
계약시작 : 2023-12-20
계약종료 : 2026-06-12
계약기간 : 2년 5개월
매출대비 : 16.16%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220900538
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=025950
기업명: 동신건설(시가총액: 1,477억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 충북지방조달청
계약내용 : 주덕하수관로 정비사업(2단계)
공급지역 : 충청북도 충주시
계약금액 : 81억
계약시작 : 2023-12-20
계약종료 : 2026-06-12
계약기간 : 2년 5개월
매출대비 : 16.16%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220900538
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=025950
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동신건설 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.12.20 16:52:16
기업명: 카나리아바이오(시가총액: 9,741억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
보통주 : 974,468주(발행가격 : 5,131원)
우선주 :
발행비율 : 1%
* 투자자
카나리아바이오엠(20. 기타 투자판단에 참고할 사항 5) 참조)
발표일자 : 2023-12-20
납입일자 : 2023-12-28
상장일자 : 2024-01-15
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220000386
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016790
기업명: 카나리아바이오(시가총액: 9,741억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
보통주 : 974,468주(발행가격 : 5,131원)
우선주 :
발행비율 : 1%
* 투자자
카나리아바이오엠(20. 기타 투자판단에 참고할 사항 5) 참조)
발표일자 : 2023-12-20
납입일자 : 2023-12-28
상장일자 : 2024-01-15
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220000386
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016790
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현대사료 - Npay 증권 : Npay 증권
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2023.12.20 16:59:09
기업명: 카나리아바이오(시가총액: 9,741억)
보고서명: 전환청구권행사(제4회차)
청구주식 : 2,947,306주
시총대비 : 1.63%
(주가 : 5,410원)
* 상장일 및 수량
2024-01-09 : 2,947,306주(전환가 : 5,086원)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220900561
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016790
기업명: 카나리아바이오(시가총액: 9,741억)
보고서명: 전환청구권행사(제4회차)
청구주식 : 2,947,306주
시총대비 : 1.63%
(주가 : 5,410원)
* 상장일 및 수량
2024-01-09 : 2,947,306주(전환가 : 5,086원)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220900561
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016790
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2023.12.20 17:09:21
기업명: KCC건설(시가총액: 1,126억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 삼성전자 주식회사
계약내용 : 평택 사무3동 신축 공사
공급지역 : 삼성전자(주) 평택캠퍼스
계약금액 : 8,814억
계약시작 : 2023-02-28
계약종료 : 2025-12-31
계약기간 : 2년 10개월
매출대비 : 46.56%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220900582
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=021320
기업명: KCC건설(시가총액: 1,126억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 삼성전자 주식회사
계약내용 : 평택 사무3동 신축 공사
공급지역 : 삼성전자(주) 평택캠퍼스
계약금액 : 8,814억
계약시작 : 2023-02-28
계약종료 : 2025-12-31
계약기간 : 2년 10개월
매출대비 : 46.56%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220900582
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=021320
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KCC건설 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.12.20 17:12:19
기업명: 인포마크(시가총액: 590억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 주식회사 마크티
계약내용 : AI스피커 물품공급 계약
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 100억
계약시작 : 2023-12-20
계약종료 : 2024-10-31
계약기간 : 10개월
매출대비 : 28.03%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220900576
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=175140
기업명: 인포마크(시가총액: 590억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 주식회사 마크티
계약내용 : AI스피커 물품공급 계약
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 100억
계약시작 : 2023-12-20
계약종료 : 2024-10-31
계약기간 : 10개월
매출대비 : 28.03%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220900576
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=175140
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휴먼테크놀로지 - Npay 증권 : Npay 증권
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2023.12.20 17:12:43
기업명: 유비쿼스(시가총액: 1,706억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 126,286주(21억)
전체대비 : 1.23%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 임직원 성과보상 지급
중개업자 : 미래에셋증권(MIRAE ASSET Securities co.,Ltd.)
결정일자 : 2023-12-20
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220000478
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=264450
기업명: 유비쿼스(시가총액: 1,706억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 126,286주(21억)
전체대비 : 1.23%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 임직원 성과보상 지급
중개업자 : 미래에셋증권(MIRAE ASSET Securities co.,Ltd.)
결정일자 : 2023-12-20
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220000478
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=264450
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유비쿼스 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.12.20 17:13:18
기업명: 한국앤컴퍼니(시가총액: 1조 6,804억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 조 현 범(72년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 47.38%
보고후 : 47.20%
보고사유 : 보유주식수 변동, 특별관계자 제외 및 보유주식에 관한 계약의 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220000480
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000240
기업명: 한국앤컴퍼니(시가총액: 1조 6,804억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 조 현 범(72년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 47.38%
보고후 : 47.20%
보고사유 : 보유주식수 변동, 특별관계자 제외 및 보유주식에 관한 계약의 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220000480
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000240
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한국앤컴퍼니 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.12.20 17:14:32
기업명: 케이씨씨글라스(시가총액: 6,492억)
보고서명: 신규시설투자등
*투자구분 및 목적
- 신규시설투자 / 설비투자 및 공장 건물 증축
- 시설투자를 통한 생산 효율성 증대 및 경쟁력 향상
투자금액 : 745억
자본대비 : 5.17%
투자시작 : 2023-12-20
투자종료 : 2024-11-30
투자기간 : 0.9년
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220800591
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=344820
기업명: 케이씨씨글라스(시가총액: 6,492억)
보고서명: 신규시설투자등
*투자구분 및 목적
- 신규시설투자 / 설비투자 및 공장 건물 증축
- 시설투자를 통한 생산 효율성 증대 및 경쟁력 향상
투자금액 : 745억
자본대비 : 5.17%
투자시작 : 2023-12-20
투자종료 : 2024-11-30
투자기간 : 0.9년
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220800591
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=344820
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2023.12.20 17:14:45
기업명: 동일고무벨트(시가총액: 863억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : Doosan Bobcat North America,Inc. Doosan Bobcat EMEA s.r.o.
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 러버트랙 공급계약
공급지역 : 미주지역, EMEA
계약금액 : 713억
계약시작 : 2024-01-01
계약종료 : 2026-09-30
계약기간 : 2년 9개월
매출대비 : 18.26%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220800608
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=163560
기업명: 동일고무벨트(시가총액: 863억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : Doosan Bobcat North America,Inc. Doosan Bobcat EMEA s.r.o.
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 러버트랙 공급계약
공급지역 : 미주지역, EMEA
계약금액 : 713억
계약시작 : 2024-01-01
계약종료 : 2026-09-30
계약기간 : 2년 9개월
매출대비 : 18.26%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220800608
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=163560
❤2
2023.12.20 17:16:11
기업명: 롯데정보통신(시가총액: 4,465억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
취득회사 : 이브이시스(EVSIS Co., Ltd.)(대한민국)
주요사업 : 충전기 제조, 납품 및 충전 플랫폼 운영 등
취득금액 : 250억
자본대비 : 5.51%
- 취득 후 지분율 : 57.68%
예정일자 : 2023-12-21
취득목적 : 전기차 충전기 사업 투자를 통한 시장 점유율 확대 및 글로벌 경쟁력 강화
* 취득방법
현금취득
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220800614
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=286940
기업명: 롯데정보통신(시가총액: 4,465억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
취득회사 : 이브이시스(EVSIS Co., Ltd.)(대한민국)
주요사업 : 충전기 제조, 납품 및 충전 플랫폼 운영 등
취득금액 : 250억
자본대비 : 5.51%
- 취득 후 지분율 : 57.68%
예정일자 : 2023-12-21
취득목적 : 전기차 충전기 사업 투자를 통한 시장 점유율 확대 및 글로벌 경쟁력 강화
* 취득방법
현금취득
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220800614
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=286940
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롯데이노베이트 - Npay 증권 : Npay 증권
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2023.12.20 17:18:30
기업명: 에이비온(시가총액: 1,314억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
보통주 : 1,239,733주(발행가격 : 6,453원)
우선주 :
발행비율 : 6%
* 투자자
㈜텔콘알에프제약(주주)
㈜젠큐릭스
발표일자 : 2023-12-20
납입일자 : 2023-12-28
상장일자 : 2024-01-17
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220000488
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=203400
기업명: 에이비온(시가총액: 1,314억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
보통주 : 1,239,733주(발행가격 : 6,453원)
우선주 :
발행비율 : 6%
* 투자자
㈜텔콘알에프제약(주주)
㈜젠큐릭스
발표일자 : 2023-12-20
납입일자 : 2023-12-28
상장일자 : 2024-01-17
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220000488
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=203400
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에이비온 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.12.20 17:46:05
기업명: LS머트리얼즈(시가총액: 3조 2,000억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)에대한답변(미확정)
제목 : LS머트리얼즈(주) 발행주권의 현저한 시황변동에 관련 조회공시 답변
* 내용
당사는 한국거래소의 2023년 12월 19일 조회공시 요구에 대하여 현저한시황변동과 관련한 중요 정보 유무를 신중하게 검토하여 다음과 같이 답변합니다.
- 향후 1개월 이내 추진할 내용은 주요사항보고서(유형자산양도결정)입니다.
- 하이엠케이(주)는 당사의 해외 자회사인 LSMA와 유럽 오스트리아 소재의 HAI의 JV로써 EV Battery System 부품 사업을 영위하기 위하여 설립되었습니다.
- 하이엠케이(주)의 주 사업 본격 개시를 위하여 설비 및 기계장치 양도 예정입니다. 그 시기는 협의중에 있으며 현재 확정된 사항은 없습니다.
- 향후 구체적인 내용이 확정되는 시점 또는 1개월 이내 재공시 하도록 하겠습니다.
(공시책임자) 유 창 우
※관련공시
- 2023.12.19 조회공시요구(현저한시황변동)
재공시예정 : 기한
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220900665
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=417200
기업명: LS머트리얼즈(시가총액: 3조 2,000억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)에대한답변(미확정)
제목 : LS머트리얼즈(주) 발행주권의 현저한 시황변동에 관련 조회공시 답변
* 내용
당사는 한국거래소의 2023년 12월 19일 조회공시 요구에 대하여 현저한시황변동과 관련한 중요 정보 유무를 신중하게 검토하여 다음과 같이 답변합니다.
- 향후 1개월 이내 추진할 내용은 주요사항보고서(유형자산양도결정)입니다.
- 하이엠케이(주)는 당사의 해외 자회사인 LSMA와 유럽 오스트리아 소재의 HAI의 JV로써 EV Battery System 부품 사업을 영위하기 위하여 설립되었습니다.
- 하이엠케이(주)의 주 사업 본격 개시를 위하여 설비 및 기계장치 양도 예정입니다. 그 시기는 협의중에 있으며 현재 확정된 사항은 없습니다.
- 향후 구체적인 내용이 확정되는 시점 또는 1개월 이내 재공시 하도록 하겠습니다.
(공시책임자) 유 창 우
※관련공시
- 2023.12.19 조회공시요구(현저한시황변동)
재공시예정 : 기한
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220900665
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=417200
❤1
2023.12.20 18:04:15
기업명: 미코(시가총액: 2,981억)
보고서명: 타법인주식및출자증권처분결정
처분회사 : MICO IVD HOLDINGS, LLC (USA)
주요사업 : 해외법인 투자를 위한 특수목적법인
처분금액 : 219억
자본대비 : 5.90%
- 처분 후 지분율 : 0
예정일자 : 2023-12-21
처분목적 : 보유지분 매각을 통한 현금 유동성 확보
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220900666
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=059090
기업명: 미코(시가총액: 2,981억)
보고서명: 타법인주식및출자증권처분결정
처분회사 : MICO IVD HOLDINGS, LLC (USA)
주요사업 : 해외법인 투자를 위한 특수목적법인
처분금액 : 219억
자본대비 : 5.90%
- 처분 후 지분율 : 0
예정일자 : 2023-12-21
처분목적 : 보유지분 매각을 통한 현금 유동성 확보
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220900666
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=059090
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미코 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.12.20 18:04:39
기업명: 상상인(시가총액: 2,100억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(대주주적격성유지요건 및 주식처분명령 효력정지신청 사건 결과)
제목 : 대주주적격성유지요건 및 주식처분명령 효력정지신청 사건 결과
* 주요내용
당사는 지난 2023. 11. 27. 서울행정법원에 당사에 대한 금융위원회의 대주주적격성유지요건 충족명령(2023. 8. 30.)과 주식처분명령(2023. 10. 5.)의 효력을 본안사건(2023구합85765)의 판결선고일로부터 30일이 되는 날까지 정지하여 줄 것을 구하는 효력정지신청서를 제출하였으며, 금일 법원으로부터 '주식처분명령'에 대한 효력을 본안사건(2023구합85765) 판결선고일로부터 30일이 되는 날까지 정지한다는 결정을 받았습니다.
- 사건번호: 2023아13477 집행정지
- 신청인: (주)상상인
- 피신청인: 금융위원회
- 주문 :
1. 피신청인이 2023. 10. 5. 신청인에 대하여 한 주식처분명령의 효력을 이 법원 2023구합85765 사건의 판결선고일로부터 30일이 되는 날까지 정지한다.
2. 신청인의 나머지 신청을 기각한다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220900694
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=038540
기업명: 상상인(시가총액: 2,100억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(대주주적격성유지요건 및 주식처분명령 효력정지신청 사건 결과)
제목 : 대주주적격성유지요건 및 주식처분명령 효력정지신청 사건 결과
* 주요내용
당사는 지난 2023. 11. 27. 서울행정법원에 당사에 대한 금융위원회의 대주주적격성유지요건 충족명령(2023. 8. 30.)과 주식처분명령(2023. 10. 5.)의 효력을 본안사건(2023구합85765)의 판결선고일로부터 30일이 되는 날까지 정지하여 줄 것을 구하는 효력정지신청서를 제출하였으며, 금일 법원으로부터 '주식처분명령'에 대한 효력을 본안사건(2023구합85765) 판결선고일로부터 30일이 되는 날까지 정지한다는 결정을 받았습니다.
- 사건번호: 2023아13477 집행정지
- 신청인: (주)상상인
- 피신청인: 금융위원회
- 주문 :
1. 피신청인이 2023. 10. 5. 신청인에 대하여 한 주식처분명령의 효력을 이 법원 2023구합85765 사건의 판결선고일로부터 30일이 되는 날까지 정지한다.
2. 신청인의 나머지 신청을 기각한다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220900694
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=038540
❤2
2023.12.20 18:23:48
기업명: 올릭스(시가총액: 2,206억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정)(OLX75016(비알코올성지방간염 치료제)의 호주 제1상 임상시험 계획 승인)
* 임상명칭 : 건강한 자원자를 대상으로 OLX75016의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 단일용량상승 및 다중용량상승, 위약대조, 제1상 임상시험
* 대상질환 : 비알코올성지방간염(NASH)
* 임상단계 : 제1상
* 승인기관 : 알프레드 호주 인체연구 윤리위원회
* 임상국가 : 호주
* 시험목적 : 건강한 자원자를 대상으로 OLX75016의 단회 및 다회 피하 투여시의 안전성 및 내약성을 평가
* 임상방법 : - 실시방법 : 건강한 자원자를 대상으로 OLX75016의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 단일용량상승 및 다중용량상승, 위약대조 임상시험
- 임상시험 참여 자격 기준을 충족하는 시험대상자에게 OLX75016 또는 위약 투여
단회투여: 복부에 OLX75016 또는 위약을 단회 피하 투여 후 8주간의 추적관찰 진행
다회투여: 복부에 OLX75016 또는 위약을 28일 간격으로 2회 피하 투여 후 12주간의 추적관찰 진행
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 임상수탁기관(CRO)으로부터 임상시험계획 승인을 통보받은 날짜입니다.
- 상기 예상종료일은 임상시험계획신청서상 시험기간 예상종료일이며, 추후 변동될 수 있습니다.
- 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220900733
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226950
기업명: 올릭스(시가총액: 2,206억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정)(OLX75016(비알코올성지방간염 치료제)의 호주 제1상 임상시험 계획 승인)
* 임상명칭 : 건강한 자원자를 대상으로 OLX75016의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 단일용량상승 및 다중용량상승, 위약대조, 제1상 임상시험
* 대상질환 : 비알코올성지방간염(NASH)
* 임상단계 : 제1상
* 승인기관 : 알프레드 호주 인체연구 윤리위원회
* 임상국가 : 호주
* 시험목적 : 건강한 자원자를 대상으로 OLX75016의 단회 및 다회 피하 투여시의 안전성 및 내약성을 평가
* 임상방법 : - 실시방법 : 건강한 자원자를 대상으로 OLX75016의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 단일용량상승 및 다중용량상승, 위약대조 임상시험
- 임상시험 참여 자격 기준을 충족하는 시험대상자에게 OLX75016 또는 위약 투여
단회투여: 복부에 OLX75016 또는 위약을 단회 피하 투여 후 8주간의 추적관찰 진행
다회투여: 복부에 OLX75016 또는 위약을 28일 간격으로 2회 피하 투여 후 12주간의 추적관찰 진행
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 임상수탁기관(CRO)으로부터 임상시험계획 승인을 통보받은 날짜입니다.
- 상기 예상종료일은 임상시험계획신청서상 시험기간 예상종료일이며, 추후 변동될 수 있습니다.
- 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220900733
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226950
❤1
2023.12.20 18:26:34
기업명: 종근당바이오(시가총액: 1,226억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 클로스트리디움보툴리눔독소A형(CU-20101, CKDB-501A)의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 제3상 임상시험계획 중국 NMPA 신청
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을
변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험
을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목
중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 보톡스
대비 CU-20101 단회 투여 시 및 CU-20101 반복 투여
시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 3상 임상시험
2) 임상시험 단계
중국 NMPA 3상 임상시험
3) 대상질환명(적응증)
중등증 또는 중증의 미간주름 개선
4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관
- 신청일:2023년 12월 20일(중국 시간 기준)
- 임상승인기관:중국 국가약품감독관리국(NMPA)
5) 임상시험의 목적
- Part 1 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한
성인을 대상으로 CU-20101 단회 투여시 유효
성 및 안전성, 면역원성을 보톡스®주와
비교 평가하고자 함.
- Part 2 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한
성인을 대상으로 CU-20101 반복 투여 시 유효
성 및 안전성, 면역원성을 평가하고자 함.
6) 임상시험 시행 방법
- Part 1 : 12주, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림,
단회 투여, 활성 대조, 평행 설계
- Part 2 : 36주, 다기관, 단일군, 반복투여 공개 임상
7) 기대효과
중국인 대상으로 보톡스 대비 안전성 및 유효성 확인하여 중국 품목허가 자료로 활용하기 위함
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220800728
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=063160
기업명: 종근당바이오(시가총액: 1,226억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 클로스트리디움보툴리눔독소A형(CU-20101, CKDB-501A)의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 제3상 임상시험계획 중국 NMPA 신청
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을
변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험
을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목
중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 보톡스
대비 CU-20101 단회 투여 시 및 CU-20101 반복 투여
시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 3상 임상시험
2) 임상시험 단계
중국 NMPA 3상 임상시험
3) 대상질환명(적응증)
중등증 또는 중증의 미간주름 개선
4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관
- 신청일:2023년 12월 20일(중국 시간 기준)
- 임상승인기관:중국 국가약품감독관리국(NMPA)
5) 임상시험의 목적
- Part 1 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한
성인을 대상으로 CU-20101 단회 투여시 유효
성 및 안전성, 면역원성을 보톡스®주와
비교 평가하고자 함.
- Part 2 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한
성인을 대상으로 CU-20101 반복 투여 시 유효
성 및 안전성, 면역원성을 평가하고자 함.
6) 임상시험 시행 방법
- Part 1 : 12주, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림,
단회 투여, 활성 대조, 평행 설계
- Part 2 : 36주, 다기관, 단일군, 반복투여 공개 임상
7) 기대효과
중국인 대상으로 보톡스 대비 안전성 및 유효성 확인하여 중국 품목허가 자료로 활용하기 위함
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220800728
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=063160
❤1
2023.12.20 18:29:00
기업명: 종근당홀딩스(시가총액: 2,981억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
종속회사 : 종근당바이오
제목 : 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 클로스트리디움보툴리눔독소A형(CU-20101, CKDB-501A)의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 제3상 임상시험계획 중국 NMPA 신청
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을
변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험
을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목
중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 보톡스
대비 CU-20101 단회 투여 시 및 CU-20101 반복 투여
시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 3상 임상시험
2) 임상시험 단계
중국 NMPA 3상 임상시험
3) 대상질환명(적응증)
중등증 또는 중증의 미간주름 개선
4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관
- 신청일:2023년 12월 20일(중국 시간 기준)
- 임상승인기관:중국 국가약품감독관리국(NMPA)
5) 임상시험의 목적
- Part 1 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한
성인을 대상으로 CU-20101 단회 투여시 유효
성 및 안전성, 면역원성을 보톡스®주와
비교 평가하고자 함.
- Part 2 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한
성인을 대상으로 CU-20101 반복 투여 시 유효
성 및 안전성, 면역원성을 평가하고자 함.
6) 임상시험 시행 방법
- Part 1 : 12주, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림,
단회 투여, 활성 대조, 평행 설계
- Part 2 : 36주, 다기관, 단일군, 반복투여 공개 임상
7) 기대효과
중국인 대상으로 보톡스 대비 안전성 및 유효성 확인하여 중국 품목허가 자료로 활용하기 위함
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220800738
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001630
기업명: 종근당홀딩스(시가총액: 2,981억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
종속회사 : 종근당바이오
제목 : 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 클로스트리디움보툴리눔독소A형(CU-20101, CKDB-501A)의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 제3상 임상시험계획 중국 NMPA 신청
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을
변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험
을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목
중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 보톡스
대비 CU-20101 단회 투여 시 및 CU-20101 반복 투여
시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 3상 임상시험
2) 임상시험 단계
중국 NMPA 3상 임상시험
3) 대상질환명(적응증)
중등증 또는 중증의 미간주름 개선
4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관
- 신청일:2023년 12월 20일(중국 시간 기준)
- 임상승인기관:중국 국가약품감독관리국(NMPA)
5) 임상시험의 목적
- Part 1 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한
성인을 대상으로 CU-20101 단회 투여시 유효
성 및 안전성, 면역원성을 보톡스®주와
비교 평가하고자 함.
- Part 2 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한
성인을 대상으로 CU-20101 반복 투여 시 유효
성 및 안전성, 면역원성을 평가하고자 함.
6) 임상시험 시행 방법
- Part 1 : 12주, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림,
단회 투여, 활성 대조, 평행 설계
- Part 2 : 36주, 다기관, 단일군, 반복투여 공개 임상
7) 기대효과
중국인 대상으로 보톡스 대비 안전성 및 유효성 확인하여 중국 품목허가 자료로 활용하기 위함
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220800738
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001630
❤1
2023.12.20 시간외 대량매매
기업명 : 오픈엣지테크놀로지
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 2,035,374주
매매금액 : 473억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/20/000718/20231220001879/70829.htm
기업명 : 오픈엣지테크놀로지
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 2,035,374주
매매금액 : 473억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/20/000718/20231220001879/70829.htm
❤1
2023.12.20 시간외 대량매매
기업명 : 제이시스메디칼
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 1,000,000주
매매금액 : 105억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/20/000718/20231220001879/70829.htm
기업명 : 제이시스메디칼
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 1,000,000주
매매금액 : 105억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/20/000718/20231220001879/70829.htm
❤1
2023.12.20 시간외 대량매매
기업명 : 아이쓰리시스템
매매구분 : 장중(상대)
매매수량 : 103,986주
매매금액 : 35억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/20/000718/20231220001879/70829.htm
기업명 : 아이쓰리시스템
매매구분 : 장중(상대)
매매수량 : 103,986주
매매금액 : 35억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/20/000718/20231220001879/70829.htm
❤2
보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 하림(시가총액 : 4009억)
일자 : 2023-12-20
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/20/000491/20231220001427/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=136480
회사명 : 하림(시가총액 : 4009억)
일자 : 2023-12-20
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/20/000491/20231220001427/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=136480
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