2023.12.20 18:29:00
기업명: 종근당홀딩스(시가총액: 2,981억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

종속회사 : 종근당바이오


제목 : 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 클로스트리디움보툴리눔독소A형(CU-20101, CKDB-501A)의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 제3상 임상시험계획 중국 NMPA 신청

* 주요내용
※ 투자유의사항

임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을
변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험
을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.


1) 임상시험 제목

중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 보톡스

대비 CU-20101 단회 투여 시 및 CU-20101 반복 투여

시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 3상 임상시험

2) 임상시험 단계

중국 NMPA 3상 임상시험

3) 대상질환명(적응증)

중등증 또는 중증의 미간주름 개선

4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관

- 신청일:2023년 12월 20일(중국 시간 기준)

- 임상승인기관:중국 국가약품감독관리국(NMPA)



5) 임상시험의 목적

- Part 1 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한

성인을 대상으로 CU-20101 단회 투여시 유효

성 및 안전성, 면역원성을 보톡스®주와

비교 평가하고자 함.

- Part 2 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한

성인을 대상으로 CU-20101 반복 투여 시 유효

성 및 안전성, 면역원성을 평가하고자 함.

6) 임상시험 시행 방법

- Part 1 : 12주, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림,

단회 투여, 활성 대조, 평행 설계


- Part 2 : 36주, 다기관, 단일군, 반복투여 공개 임상

7) 기대효과
중국인 대상으로 보톡스 대비 안전성 및 유효성 확인하여 중국 품목허가 자료로 활용하기 위함

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220800738
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001630

2023.12.20 시간외 대량매매
기업명 : 오픈엣지테크놀로지

매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 2,035,374주
매매금액 : 473억

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/20/000718/20231220001879/70829.htm

2023.12.20 시간외 대량매매
기업명 : 제이시스메디칼

매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 1,000,000주
매매금액 : 105억

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/20/000718/20231220001879/70829.htm

2023.12.20 시간외 대량매매
기업명 : 아이쓰리시스템

매매구분 : 장중(상대)
매매수량 : 103,986주
매매금액 : 35억

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/20/000718/20231220001879/70829.htm

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 하림(시가총액 : 4009억)
일자 : 2023-12-20

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/20/000491/20231220001427/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=136480

보고서명 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
회사명 : 고영(시가총액 : 11287억)
일자 : 2023-12-20

구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/20/000531/20231220001497/70725.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=098460

보고서명 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
회사명 : 어보브반도체(시가총액 : 2601억)
일자 : 2023-12-20

구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/20/000530/20231220001498/70725.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=102120

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 하림(시가총액 : 4009억)
일자 : 2023-12-20

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/20/000529/20231220001499/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=136480

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 스톤브릿지벤처스(시가총액 : 947억)
일자 : 2023-12-20

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/20/000528/20231220001500/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=330730

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 한익스프레스(시가총액 : 815억)
일자 : 2023-12-20

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/20/000513/20231220001463/99427.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014130

2023.12.21 08:10:45
기업명: 바이오솔루션(시가총액: 1,906억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

취득회사 : 헬릭스미스(대한민국)
주요사업 : 의학 및 약학 연구개발업

취득금액 : 366억
자본대비 : 83.55%
- 취득 후 지분율 : 15.22%

예정일자 : 2023-12-28
취득목적 : 사업 시너지 창출 및 발행회사 재무구조 개선 목적

* 취득방법
제3자배정 유상증자(신주발행) 참여

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231221900005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086820

2023.12.21 08:31:47
기업명: 헬릭스미스(시가총액: 2,255억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

보통주 : 7,467,405주(발행가격 : 4,898원)
우선주 :

발행비율 : 18%

* 투자자
바이오솔루션

발표일자 : 2023-12-20
납입일자 : 2023-12-28
상장일자 : 2024-01-16

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231221000001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=084990

2023.12.21 10:10:18
기업명: 이녹스첨단소재(시가총액: 6,596억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 250원(현재가32,550원)
기타주 :

* 배당률
보통주 :
기타주 :

기준일 : 2023-12-31
지급일 : -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231221900071
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272290

2023.12.21 10:34:09
기업명: KG이니시스(시가총액: 3,460억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 420원(현재가12,580원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 3.4%
기타주 :

기준일 : 2023-12-31
지급일 : -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231221900098
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035600

2023.12.21 11:03:52
기업명: 에이치피오(시가총액: 1,686억)
보고서명: [기재정정]현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 100원(현재가8,200원)
기타주 :

* 배당률
보통주 :
기타주 :

기준일 : 2023-12-31
지급일 : -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231221900122
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=357230

2023.12.21 11:09:57
기업명: JB금융지주(시가총액: 2조 644억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)

취득회사 : 한패스(Hanpass)(대한민국(Republic of Korea))
주요사업 : 소액해외송금

취득금액 : 56억
자본대비 : 0.12%
- 취득 후 지분율 : 4.99%

예정일자 : 2024-02-29
취득목적 : 전략적 제휴를 통한 미래 신사업 협력 강화

* 취득방법
현금취득(제3자 배정 유상증자 및 구주인수 참여)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231221800132
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=175330

2023.12.21 13:45:57
기업명: 가온칩스(시가총액: 5,175억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : -
계약내용 : 주문형 반도체 ASIC 설계 개발
공급지역 : -
계약금액 : 245억

계약시작 : 2023-12-20
계약종료 : 2025-10-15
계약기간 : 1년 10개월
매출대비 : 56.62%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231221900172
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=399720

2023.12.21 13:48:47
기업명: 유신(시가총액: 936억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대 : Department of Public Wokrs and Highways(DPWH)
계약내용 : 필리핀 PGN교량 사업 상세설계 및 입찰지원
공급지역 : 필리핀 파나이~귀마라스 / 귀마라스~네그로스
계약금액 : 196억

계약시작 : 2023-12-29
계약종료 : 2026-06-28
계약기간 : 2년 6개월
매출대비 : 6.4%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231221900188
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=054930

2023.12.21 13:50:09
기업명: 삼일기업공사(시가총액: 523억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : (주)매직쉐프
계약내용 : 매직쉐프 빌딩 신축공사
공급지역 : 서울특별시 강남구
계약금액 : 165억

계약시작 : 2023-12-26
계약종료 : 2025-09-25
계약기간 : 1년 9개월
매출대비 : 25.90%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231221900167
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002290

2023.12.21 13:54:29
기업명: SK케미칼(시가총액: 1조 1,526억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(골관절염 치료제의 국내 품목허가 승인)

제목 : 골관절염(퇴행관절질환) 치료제(조인스에프정)의 국내 품목허가 승인

* 주요내용
가. 품목명

- 조인스에프정300밀리그램

나. 대상질환명(적응증)

- 골관절염(퇴행관절질환)

다. 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관

- 신청일 : 2023년 04월 10일

- 허가일 : 2023년 12월 21일

- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

라. 기대효과

- 골관절염은 통증 유발과 더불어 보행 장애, 뼈의 기형 등으로 삶의 질을 크게 저하하는 질병 중의 하나로, 이에 일상적 관리뿐 아니라 적합한 치료제가 필요함.

- 임상시험을 통하여 골관절염 환자에서 유효성 및 안정성을 입증함에 따라 골관절염 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공할 것으로 기대함.

마. 향후 계획

- 국내 시장 진출

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231221800190
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=285130

2023.12.21 14:02:35
기업명: 디아이동일(시가총액: 7,236억)
보고서명: 주식배당결정

* 보통주
1주당 배당주식수 : 0.025주
- 총 477,029주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231221800206
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001530