2023.12.26 시간외 대량매매
기업명 : 타이거일렉

매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 92,000주
매매금액 : 17억

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/26/000868/20231226002836/70829.htm

2023.12.26 시간외 대량매매
기업명 : 아스타

매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 200,000주
매매금액 : 13억

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/26/000868/20231226002836/70829.htm

2023.12.26 시간외 대량매매
기업명 : 사조씨푸드

매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 230,000주
매매금액 : 9억

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/26/000870/20231226002835/99416.htm

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 대동기어(시가총액 : 960억)
일자 : 2023-12-26

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/26/000482/20231226001233/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008830

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 레뷰코퍼레이션(시가총액 : 2064억)
일자 : 2023-12-26

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/26/000538/20231226001322/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=443250

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 가온칩스(시가총액 : 6640억)
일자 : 2023-12-26

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/26/000539/20231226001321/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=399720

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 와이즈버즈(시가총액 : 798억)
일자 : 2023-12-26

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/26/000540/20231226001320/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=273060

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 대동기어(시가총액 : 960억)
일자 : 2023-12-26

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/26/000541/20231226001319/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008830

보고서명 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
회사명 : 이월드(시가총액 : 2326억)
일자 : 2023-12-26

구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/26/000497/20231226001255/99428.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=084680

2023.12.27 07:50:17
기업명: CG인바이츠(시가총액: 2,080억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

* 보통주
처분수량 : 1,488,744주(41억)
전체대비 : 1.94%

* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :

처분목적 : 재무구조개선 및 자기자본 효율화
중개업자 : 한국투자증권
결정일자 : 2023-12-26

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231227000002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083790

2023.12.27 08:49:53
기업명: 태영건설(시가총액: 1,163억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [매일경제] 태영건설 워크아웃 가닥 이르면 이번주 신청할듯
발생일자 : 2023-12-27
해명내용 :

- 본 공시는 2023년 12월 27일자로 매일경제에 보도된 '태영건설 워크아웃 가닥 이르면 이번주 신청할듯' 기사에 대한 해명 공시입니다.

- 당사는 현재 경영 정상화를 위한 다양한 방안을 검토중이나, 현재까지 구체적으로 확정된 바는 없습니다.

- 상기 내용과 관련하여 확정되는 시점 또는 1개월 이내에 재공시 하겠습니다.

(공시책임자) 이승모 경영본부장


재공시 예정일 : 2024-01-24

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231227800035
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009410

2023.12.27 10:00:10
기업명: 한신공영(시가총액: 826억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 반월구역 재개발정비사업조합
계약내용 : ( 공사수주 ) 반월구역 재개발정비사업
공급지역 : 창원시 마산합포구 반월동 61-1번지 일원
계약금액 : 1,622억

계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 13.3%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231227800055
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004960

2023.12.27 10:00:58
기업명: 한신공영(시가총액: 826억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 앵두재건축정비사업조합
계약내용 : ( 공사수주 ) 앵두재건축정비사업
공급지역 : 대구광역시 남구 두류공원로 16길 39 일원
계약금액 : 4,233억

계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 34.7%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231227800060
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004960

2023.12.27 10:24:06
기업명: 피씨엘(시가총액: 1,765억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(최종답변)

보도내용 : [한국경제등] 피씨엘,美 투자사GEM과 주식 400만주 지분 취득 계약 체결 관련 보도
발생일자 : 2023-11-16
해명내용 :

- 본 공시는 2023년11월16일자 한국경제 등 지면기사에서 보도된"피씨엘, 美 투자사 GEM과 주식 400만주 지분 취득 계약 체결" 관련 보도에 대한 해명 공시(미확정)의 확정공시입니다.

- 2023년11월16일 당사와 GEM(Global Emerging Markets,GEM GLOBAL YIELD LLC SCS)간에 체결된 계약수량은 4,000,000주 이었습니다.

- 그러나,2023년12월19일 추가 협의가 발생하여 기 수량보다 많은
당사 대표이사가 보유한 주식 중 5,291,004주를 GEM(Global Emerging Markets,GEM GLOBAL YIELD LLC SCS)에게 매각함으로써 계약실행이 완료되었습니다. (공시책임자)상무이사 장지운

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231227900079
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=241820

2023.12.27 11:06:00
기업명: 서진시스템(시가총액: 6,550억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대 : (주)에이스엔지니어링
계약내용 : ESS 공급계약
공급지역 : 미국, 유럽
계약금액 : 400억

계약시작 : 2023-12-27
계약종료 : 2024-06-01
계약기간 : 5개월
매출대비 : 5.08%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231227900112
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=178320

2023.12.27 11:23:39
기업명: 메디포스트(시가총액: 2,737억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항('카티스템' 발목 적응증 추가 품목허가 변경 신청)

제목 : 카티스템®의 적응증 추가 국내 품목허가 변경 신청

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명 : 카티스템®

2) 대상질환명(적응증) :
발목 관절의 거골 연골/골연골 결손

3) 품목허가 신청일 및 허가기관 :
- 신청일 : 2023년 12월 27일
- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4) 임상시험 관련 사항
- 임상시험 등록번호 : NCT04310215 (미국 임상등록 사이트(clinical trials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능)

- 임상시험의 진행 경과 :

(1) 임상시험 제목 : 발목 관절의 거골연골, 골연골 결손 환자를 대상으로 한 미세천공술 치료에 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포 제제인 카티스템® 추가 투여 치료법의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 단일눈가림, 층화 무작위배정, 3상 임상시험

(2) 임상시험 기간 : 2020년 3월 4일부터 2022년 6월 13일까지 국내 6개병원에서 시험대상자를 등록함

- 임상시험 결과 :

(1) 시험군 구성 : 총 102명 (시험군 50 명, 대조군 52 명)

(2) 유효성 평가 결과 : 일차 유효성 평가 결과, 대조군(미세천공술) 대비 시험군(카티스템 투여군)의 수술 후 48주 시점의 ICRS cartilage repair assessment score (LSM±SE)는 시험군 10.541±0.326점, 대조군 9.547±0.312점이었으며, 이에 따른 두 군 간의 점수 차이는 0.994±0.453점으로, 통계적으로 유의한 차이가 확인되었습니다(p=0.0309).

(3) 안정성 평가 결과 : 투여 이후 발생한 이상사례(Treatment-emergent adverse event, TEAE) 발생률은 시험군 64.00% (32/50명, 59건), 대조군 55.77% (29/52명, 47건)으로, 군 간 통계적으로 유의한 차이는 없었습니다(p=0.3967). 이 중 약물이상반응(Adverse Drug Reaction, ADR) 발생률은 대조군에서 1.92% (1/52명, 1건)이었으며, 중대한 이상반응(Serious Adverse Event, SAE) 및 중대한 약물이상반응(Serious Adverse Drug Reaction, SADR)은 발생하지 않았습니다.

5) 향후 계획 : 품목허가 취득 후 당사와 현대바이오랜드간의 국내 독점판매권 계약에 따라 현대바이오랜드는 계약기간 동안 해당 제품에 대한 국내 독점판매권을 가지게 되며 국내시장에 진출할 계획입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231227900118
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078160

2023.12.27 11:33:21
기업명: 인트로메딕(시가총액: 2,237억)
보고서명: 전환청구권행사(제12회차)

청구주식 : 1,204,819주
시총대비 : 3.15%
(주가 : 5,850원)

* 상장일 및 수량
2024-01-12 : 1,204,819주(전환가 : 1,660원)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231227900136
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=150840

2023.12.27 11:45:15
기업명: 디아이동일(시가총액: 7,199억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 50억
시총대비 : 0.69%
계약목적 : 자기주식 가격안정
체결기관 : 신한투자증권(주)

시작일자 : 2023-12-28
종료일자 : 2024-12-27

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231227000143
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001530

2023.12.27 11:47:51
기업명: 메디톡스(시가총액: 1조 8,429억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(비동물성 액상형 보툴리눔톡신제제, 미국 FDA 품목 허가 신청(BLA))

제목 : 비동물성 액상형 보툴리눔톡신제제, 미국 FDA 품목 허가 신청(BLA)

* 주요내용
※투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명:
비동물성 액상형 보툴리눔톡신 제제(MT10109L)

2) 적응증:
중등증 및 중증 미간주름과 외안각주름(눈가주름) 개선

3) 품목허가 신청일 및 허가기관:
- 신청일: 2023년 12월 27일(수)(한국시간기준)
- 품목허가기관: 미국 식품의약국(FDA)

4) 임상시험 관련 사항:
당사는 비동물성 액상 보툴리눔톡신 제제(MT10109L)를 개발하여 2023년 2월 미국과 캐나다, 유럽 등의 의료기관에서 총 1,300명의 환자를 대상으로 임상 3상시험 5건을 완료하였습니다.
당사의 임상시험 등록번호는 하기와 같습니다.
- NCT04157686
- NCT03732833
- NCT03721016
- NCT03795922
- NCT03785145

5) 향후 계획:
당사는 현재 'MT10109L'의 생산을 위해 오송 2공장에서 cGMP인증을 추진 중에 있으며, FDA 실사 대비 사전 점검 절차에 착수하였습니다. 향후 2025년 출시를 목표로 하고 있으며 성공적인 진출과 초기 시장 점유율 극대화를 위하여 최적의 경영 전략을 수립할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231227900139
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086900

2023.12.27 13:14:03
기업명: 컨텍(시가총액: 2,229억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 시스템 제조업체
계약내용 : 하드웨어 및 소프트웨어 01 개발
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 101억

계약시작 : 2023-12-27
계약종료 : 2028-05-31
계약기간 : 4년 5개월
매출대비 : 78.91%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231227900226
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=451760

2023.12.27 13:20:26
기업명: 한국항공우주(시가총액: 4조 7,958억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 대한민국 방위사업청
계약내용 : ( 상품공급 ) 소형무장헬기(LAH) 2차양산
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 14,054억

계약시작 : 2023-12-27
계약종료 : 2028-12-31
계약기간 : 5년
매출대비 : 50.4%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231227800229
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047810