2023.12.28 17:57:51
기업명: DS단석(시가총액: 1조 6,939억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 디에스자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : -%
보고후 : 4.74%
보고사유 : 신규상장으로 인한 보고의무 발생
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231228000778
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=017860
기업명: DS단석(시가총액: 1조 6,939억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 디에스자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : -%
보고후 : 4.74%
보고사유 : 신규상장으로 인한 보고의무 발생
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231228000778
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=017860
2023.12.28 18:05:03
기업명: DL(시가총액: 1조 771억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
종속회사 : 디엘이앤씨
제목 : 제물포역 도심 공공주택 복합사업 사업협약 체결
* 주요내용
- 당사는 제물포역 도심 공공주택 복합사업에 대한 사업협약을 체결하였습니다.
- 체결일자 : 2023.12.28. (목)
- 사업개요 : 인천광역시 미추홀구 도화동 94-1번지 일원에 공동주택(3,500세대) 및 근린생활시설 등 건설
- 예상 공사비 : 5,695억원
※ 전체 공사비 1조 745억원 중 당사분(53%)에 해당하는 금액
※ 최근매출액(7,496,823,679,468원) 대비 7.60%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231228801090
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000210
기업명: DL(시가총액: 1조 771억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
종속회사 : 디엘이앤씨
제목 : 제물포역 도심 공공주택 복합사업 사업협약 체결
* 주요내용
- 당사는 제물포역 도심 공공주택 복합사업에 대한 사업협약을 체결하였습니다.
- 체결일자 : 2023.12.28. (목)
- 사업개요 : 인천광역시 미추홀구 도화동 94-1번지 일원에 공동주택(3,500세대) 및 근린생활시설 등 건설
- 예상 공사비 : 5,695억원
※ 전체 공사비 1조 745억원 중 당사분(53%)에 해당하는 금액
※ 최근매출액(7,496,823,679,468원) 대비 7.60%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231228801090
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000210
❤1
2023.12.28 시간외 대량매매
기업명 : 금양
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 1,500,000주
매매금액 : 1638억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/28/001106/20231228002245/99416.htm
기업명 : 금양
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 1,500,000주
매매금액 : 1638억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/28/001106/20231228002245/99416.htm
❤1
2023.12.28 시간외 대량매매
기업명 : DB하이텍
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 2,500,000주
매매금액 : 1465억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/28/001106/20231228002245/99416.htm
기업명 : DB하이텍
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 2,500,000주
매매금액 : 1465억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/28/001106/20231228002245/99416.htm
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보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 레고켐바이오(시가총액 : 16632억)
일자 : 2023-12-28
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/28/000959/20231228002009/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
회사명 : 레고켐바이오(시가총액 : 16632억)
일자 : 2023-12-28
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/28/000959/20231228002009/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
Naver
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❤1
2023.12.28 18:56:10
기업명: CG인바이츠(시가총액: 2,134억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
취득회사 : 프로카젠
주요사업 : 전립선암 등 특정질환에 대한 유전체 기반의 전주기적 진단플랫폼 개발 및 구축
취득금액 : 131억
자본대비 : 5.61%
- 취득 후 지분율 : 89.95%
예정일자 : 2024-02-16
취득목적 : 울산지역 지놈프로젝트 핵심 연구인력을 확보. 생활데이터, 임상데이터 등 이종데이터를 융합하여 적용하는 적용하는 기술까지 내재화하여 당사가 추진 중인 제주 지놈프로젝트의 성공적인 사업수행을 도모.
* 취득방법
1. 대급지급방법 : 현금 취득
2. 지급일 : 당사자간 협의로 정함
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231228901132
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083790
기업명: CG인바이츠(시가총액: 2,134억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
취득회사 : 프로카젠
주요사업 : 전립선암 등 특정질환에 대한 유전체 기반의 전주기적 진단플랫폼 개발 및 구축
취득금액 : 131억
자본대비 : 5.61%
- 취득 후 지분율 : 89.95%
예정일자 : 2024-02-16
취득목적 : 울산지역 지놈프로젝트 핵심 연구인력을 확보. 생활데이터, 임상데이터 등 이종데이터를 융합하여 적용하는 적용하는 기술까지 내재화하여 당사가 추진 중인 제주 지놈프로젝트의 성공적인 사업수행을 도모.
* 취득방법
1. 대급지급방법 : 현금 취득
2. 지급일 : 당사자간 협의로 정함
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231228901132
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083790
❤4
2023.12.29 10:42:00
기업명: 코오롱글로벌(시가총액: 2,187억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 서울특별시 도시기반시설본부
계약내용 : ( 공사수주 ) 강동구 자원순환센터 건립공사
공급지역 : 서울특별시 강동구 아리수로 87길 272 일원
계약금액 : 699억
계약시작 : 2020-05-15
계약종료 : 2025-05-21
계약기간 : 5년
매출대비 : 2.69%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800084
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003070
기업명: 코오롱글로벌(시가총액: 2,187억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 서울특별시 도시기반시설본부
계약내용 : ( 공사수주 ) 강동구 자원순환센터 건립공사
공급지역 : 서울특별시 강동구 아리수로 87길 272 일원
계약금액 : 699억
계약시작 : 2020-05-15
계약종료 : 2025-05-21
계약기간 : 5년
매출대비 : 2.69%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800084
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003070
❤2
2023.12.29 10:44:13
기업명: 금화피에스시(시가총액: 1,566억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한국서부발전(주)
계약내용 : 2024년도 태안/서인천 기전설비 경상정비공사
공급지역 : - 충청남도 원북면 태안군 발전로 457 - 인천 서구 장도로 57
계약금액 : 309억
계약시작 : 2024-01-01
계약종료 : 2024-12-31
계약기간 : 1년
매출대비 : 12.44%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229900085
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036190
기업명: 금화피에스시(시가총액: 1,566억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한국서부발전(주)
계약내용 : 2024년도 태안/서인천 기전설비 경상정비공사
공급지역 : - 충청남도 원북면 태안군 발전로 457 - 인천 서구 장도로 57
계약금액 : 309억
계약시작 : 2024-01-01
계약종료 : 2024-12-31
계약기간 : 1년
매출대비 : 12.44%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229900085
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036190
❤2
2023.12.29 10:45:14
기업명: 코오롱글로벌(시가총액: 2,187억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 경기주택도시공사
계약내용 : ( 공사수주 ) 경기고양 기업성장센터 건립사업
공급지역 : 경기도 고양시 일산동구 장항동 1818 일원
계약금액 : 2,096억
계약시작 : 2024-12-01
계약종료 : 2028-12-31
계약기간 : 4년 1개월
매출대비 : 8.06%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800096
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003070
기업명: 코오롱글로벌(시가총액: 2,187억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 경기주택도시공사
계약내용 : ( 공사수주 ) 경기고양 기업성장센터 건립사업
공급지역 : 경기도 고양시 일산동구 장항동 1818 일원
계약금액 : 2,096억
계약시작 : 2024-12-01
계약종료 : 2028-12-31
계약기간 : 4년 1개월
매출대비 : 8.06%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800096
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003070
❤2
2023.12.29 11:14:12
기업명: 동부건설(시가총액: 1,343억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 경기주택도시공사
계약내용 : ( 공사수주 ) 경기고양 기업성장센터 건립사업
공급지역 : 경기도 고양시 일산동구 장항동 1818 일원
계약금액 : 801억
계약시작 : 2024-12-01
계약종료 : 2028-12-31
계약기간 : 4년 1개월
매출대비 : 5.48%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800111
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005960
기업명: 동부건설(시가총액: 1,343억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 경기주택도시공사
계약내용 : ( 공사수주 ) 경기고양 기업성장센터 건립사업
공급지역 : 경기도 고양시 일산동구 장항동 1818 일원
계약금액 : 801억
계약시작 : 2024-12-01
계약종료 : 2028-12-31
계약기간 : 4년 1개월
매출대비 : 5.48%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800111
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005960
❤3
2023.12.29 11:48:18
기업명: 한신공영(시가총액: 835억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 케이비부동산신탁 주식회사
계약내용 : ( 공사수주 ) 우성4차아파트 및 주변 가로주택정비사업
공급지역 : 경기도 의왕시 삼동 244-1번지 일원
계약금액 : 868억
계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 7.1%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800177
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004960
기업명: 한신공영(시가총액: 835억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 케이비부동산신탁 주식회사
계약내용 : ( 공사수주 ) 우성4차아파트 및 주변 가로주택정비사업
공급지역 : 경기도 의왕시 삼동 244-1번지 일원
계약금액 : 868억
계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 7.1%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800177
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004960
❤2
2023.12.29 13:31:24
기업명: 엘에스일렉트릭(시가총액: 2조 1,960억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)
보도내용 : [파이낸셜뉴스] LS일렉트릭, 英 배터리 에너지 저장장치 가속화 보도 관련
발생일자 : 2023-12-29
해명내용 :
- 2023년 12월 29일 파이낸셜 뉴스에서 보도한 'LS일렉트릭, 英 배터리 에너지 저장장치 가속화' 보도 내용에 대한 해명공시입니다.
- 당사는 Widow Hill 투자 및 사업진행을 위한 업무협약을 체결했으나 구체적인 계약 체결 관련하여 협의 중이며, 아직 확정된 바는 없습니다.
- 추후 구체적으로 확정되는 시점 또는 1개월 이내에 재공시 하도록 하겠습니다.
(공시책임자) CFO부문장 이상범
재공시 예정일 : 2024-01-26
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800242
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010120
기업명: 엘에스일렉트릭(시가총액: 2조 1,960억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)
보도내용 : [파이낸셜뉴스] LS일렉트릭, 英 배터리 에너지 저장장치 가속화 보도 관련
발생일자 : 2023-12-29
해명내용 :
- 2023년 12월 29일 파이낸셜 뉴스에서 보도한 'LS일렉트릭, 英 배터리 에너지 저장장치 가속화' 보도 내용에 대한 해명공시입니다.
- 당사는 Widow Hill 투자 및 사업진행을 위한 업무협약을 체결했으나 구체적인 계약 체결 관련하여 협의 중이며, 아직 확정된 바는 없습니다.
- 추후 구체적으로 확정되는 시점 또는 1개월 이내에 재공시 하도록 하겠습니다.
(공시책임자) CFO부문장 이상범
재공시 예정일 : 2024-01-26
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800242
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010120
❤1
2023.12.29 13:37:02
기업명: 주성엔지니어링(시가총액: 1조 6,501억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 최 규 옥(60년생)/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 9.08%
보고후 : 9.89%
보고사유 : 주식매도, 특별관계자 매수 및 매도
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229000253
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036930
기업명: 주성엔지니어링(시가총액: 1조 6,501억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 최 규 옥(60년생)/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 9.08%
보고후 : 9.89%
보고사유 : 주식매도, 특별관계자 매수 및 매도
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229000253
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036930
❤4
2023.12.29 13:49:14
기업명: 시티랩스(시가총액: 517억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 국토교통부 서울지방국토관리청
계약내용 : 2024~2025년 서울청 국도ITS 운영관리용역
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 80억
계약시작 : 2024-01-01
계약종료 : 2025-12-31
계약기간 : 2년
매출대비 : 28.21%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229900261
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=139050
기업명: 시티랩스(시가총액: 517억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 국토교통부 서울지방국토관리청
계약내용 : 2024~2025년 서울청 국도ITS 운영관리용역
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 80억
계약시작 : 2024-01-01
계약종료 : 2025-12-31
계약기간 : 2년
매출대비 : 28.21%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229900261
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=139050
❤2
2023.12.29 14:03:57
기업명: 진흥기업(시가총액: 1,676억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 정릉동 226-1번지 일대 가로주택정비사업조합
계약내용 : ( 공사수주 ) 정릉동 226의1번지 일대 가로주택정비사업
공급지역 : 서울시 성북구 정릉동 226-1번지 일대
계약금액 : 543억
계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 8.64%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800273
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002780
기업명: 진흥기업(시가총액: 1,676억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 정릉동 226-1번지 일대 가로주택정비사업조합
계약내용 : ( 공사수주 ) 정릉동 226의1번지 일대 가로주택정비사업
공급지역 : 서울시 성북구 정릉동 226-1번지 일대
계약금액 : 543억
계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 8.64%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800273
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002780
❤2
2023.12.29 14:15:06
기업명: DL건설(시가총액: 2,818억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : ㈜전북은행, ㈜광주은행, 제이비우리캐피탈㈜
계약내용 : ( 공사수주 ) JB금융그룹 신사옥 개발사업
공급지역 : 서울특별시 중구 서소문동 58-7번지 일대
계약금액 : 1,287억
계약시작 : 2023-12-28
계약종료 : 2027-05-28
계약기간 : 3년 5개월
매출대비 : 6.56%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800306
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001880
기업명: DL건설(시가총액: 2,818억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : ㈜전북은행, ㈜광주은행, 제이비우리캐피탈㈜
계약내용 : ( 공사수주 ) JB금융그룹 신사옥 개발사업
공급지역 : 서울특별시 중구 서소문동 58-7번지 일대
계약금액 : 1,287억
계약시작 : 2023-12-28
계약종료 : 2027-05-28
계약기간 : 3년 5개월
매출대비 : 6.56%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800306
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001880
❤3
2023.12.29 14:38:49
기업명: 셀트리온(시가총액: 29조 5,002억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)
보도내용 : [서울경제] 셀트리온 충남공장 세운다 "2028년까지 3000억 투자" 관련 보도
발생일자 : 2023-12-01
해명내용 :
본 공시는 2023년 12월 1일 서울경제에서 지면 보도한 '셀트리온 충남공장 세운다 "2028년까지 3000억 투자"' 기사 등 다수 언론 매체에서 보도한 셀트리온 충청남도 예산 공장 신설 계획 관련 기사에 대한 해명공시입니다.
셀트리온은 충청남도 예산시와 2028년 12월까지 3,000억원 규모의 바이오의약품 및 관련부자재 공장 신설 투자협약(MOU)를 체결하였으며, 세부적인 투자 계획 사항은 추후 확정될 예정입니다.
추후 구체적인 사항이 확정되는 시점 또는 3개월 이내 재공시 하도록 하겠습니다.
재공시 예정일 : 2024-03-29
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800373
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 29조 5,002억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)
보도내용 : [서울경제] 셀트리온 충남공장 세운다 "2028년까지 3000억 투자" 관련 보도
발생일자 : 2023-12-01
해명내용 :
본 공시는 2023년 12월 1일 서울경제에서 지면 보도한 '셀트리온 충남공장 세운다 "2028년까지 3000억 투자"' 기사 등 다수 언론 매체에서 보도한 셀트리온 충청남도 예산 공장 신설 계획 관련 기사에 대한 해명공시입니다.
셀트리온은 충청남도 예산시와 2028년 12월까지 3,000억원 규모의 바이오의약품 및 관련부자재 공장 신설 투자협약(MOU)를 체결하였으며, 세부적인 투자 계획 사항은 추후 확정될 예정입니다.
추후 구체적인 사항이 확정되는 시점 또는 3개월 이내 재공시 하도록 하겠습니다.
재공시 예정일 : 2024-03-29
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800373
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
❤2
2023.12.29 15:07:50
기업명: 에코프로(시가총액: 17조 2,281억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 이동채(59년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 26.14%
보고후 : 25.58%
보고사유 : 주식담보대출 상환 및 질권설정 해제, 특별관계자 주식매매
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229000418
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086520
기업명: 에코프로(시가총액: 17조 2,281억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 이동채(59년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 26.14%
보고후 : 25.58%
보고사유 : 주식담보대출 상환 및 질권설정 해제, 특별관계자 주식매매
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229000418
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086520
❤2
2023.12.29 15:08:30
기업명: 셀트리온(시가총액: 29조 5,002억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P41(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청)
제목 : CT-P41(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명
- 프롤리아&엑스지바 바이오시밀러 CT-P41 (성분명: Denosumab)
2) 대상질환명(적응증)
① 프롤리아 보유 적응증
- 폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료
- 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가를 위한 치료
- 글루코코르티코이드 유발성 골다공증의 치료
- 안드로겐 차단요법을 받고 있는 비전이성 전립선암 환자의 골 소실 치료
- 아로마타제 저해제 보조요법을 받고 있는 여성 유방암 환자의 골 소실 치료
② 엑스지바 보유 적응증
- 다발성 골수종 및 고형암의 골전이 환자에서 골격계 증상(skeletal-related events) 발생 위험 감소
- 성인 및 골 성숙이 완료된 청소년에서 절제가 불가능하거나 수술적 절제가 중증의 이환을 일으킬 가능성이 있는 골거대세포종 치료
3) 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일 : 2023년 12월 29일
- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
4) 임상시험 관련 사항
① 임상시험 등록번호 :
- EudraCT Number: 2020-005974-91
② 임상시험의 진행 경과 :
- 본 임상시험은 만 50세 이상 80세 이하의 폐경 후 여성 골다공증 환자들을 대상으로 프롤리아와 비교하여 CT-P41의 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성을 비교하는 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 다기관, 제 3상 임상시험임.
- 일차 평가 변수로 52주차의 베이스라인 대비 요추 골밀도의 변화량 (mean percent change from baseline in bone mineral density for lumbar spine by DXA at Week 52)을 평가하여 CT-P41이 프롤리아와 동등함을 입증하고자 함.
③ 임상시험 결과 :
- 당사는 CT-P41의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음.
< 아 래 >
① 시험대상자수: 제 3상 477명
② 유효성:
- 일차 평가 변수인 52주차의 베이스라인 대비 요추 골밀도의 변화량에 대한 평가 결과, 그 치료 차이 (CT-P41 - 프롤리아) 및 치료 차이의 90% 신뢰구간이 -0.19 (-0.76, 0.38)로 사전에 정의된 동등성 한계인 ±1.45 범위내에 들어와 동등성을 입증함.
③ 안전성
- 52주 동안 투여 이후 발생된 이상반응 (Treatment-emergent adverse events)은 총 73.0%로 보고되었고 CT-P41군과 프롤리아에서 군 간 비율이 유사했음. 또한 대부분 경증 또는 중등도에 해당하며 대부분 회복하였거나 회복 중임.
- 투여 이후 발생된 중대한 이상반응은 총 3.6%로 보고되었고, CT-P41군과 프롤리아 군의 비율이 유사했음. CT-P41 및 프롤리아에서 각각 5명 (2.1%)이 이상반응으로 인하여 중도탈락 하였음. 그 밖에 항목에서도 군간 의미 있는 차이를 보이지 않았음
5) 기대효과
- 오리지널 제품이 허가 받은 전체 적응증에 대하여 허가 신청하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있고 또한 의료 보험 시스템의 재정부담을 감소시킬 수 있을 것으로 기대함.
6) 향후 계획
- 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 미국에 이어 금번 한국 허가 신청하였으며 향후 유럽 등 국가별 허가를 신청할 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800437
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 29조 5,002억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P41(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청)
제목 : CT-P41(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명
- 프롤리아&엑스지바 바이오시밀러 CT-P41 (성분명: Denosumab)
2) 대상질환명(적응증)
① 프롤리아 보유 적응증
- 폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료
- 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가를 위한 치료
- 글루코코르티코이드 유발성 골다공증의 치료
- 안드로겐 차단요법을 받고 있는 비전이성 전립선암 환자의 골 소실 치료
- 아로마타제 저해제 보조요법을 받고 있는 여성 유방암 환자의 골 소실 치료
② 엑스지바 보유 적응증
- 다발성 골수종 및 고형암의 골전이 환자에서 골격계 증상(skeletal-related events) 발생 위험 감소
- 성인 및 골 성숙이 완료된 청소년에서 절제가 불가능하거나 수술적 절제가 중증의 이환을 일으킬 가능성이 있는 골거대세포종 치료
3) 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일 : 2023년 12월 29일
- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
4) 임상시험 관련 사항
① 임상시험 등록번호 :
- EudraCT Number: 2020-005974-91
② 임상시험의 진행 경과 :
- 본 임상시험은 만 50세 이상 80세 이하의 폐경 후 여성 골다공증 환자들을 대상으로 프롤리아와 비교하여 CT-P41의 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성을 비교하는 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 다기관, 제 3상 임상시험임.
- 일차 평가 변수로 52주차의 베이스라인 대비 요추 골밀도의 변화량 (mean percent change from baseline in bone mineral density for lumbar spine by DXA at Week 52)을 평가하여 CT-P41이 프롤리아와 동등함을 입증하고자 함.
③ 임상시험 결과 :
- 당사는 CT-P41의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음.
< 아 래 >
① 시험대상자수: 제 3상 477명
② 유효성:
- 일차 평가 변수인 52주차의 베이스라인 대비 요추 골밀도의 변화량에 대한 평가 결과, 그 치료 차이 (CT-P41 - 프롤리아) 및 치료 차이의 90% 신뢰구간이 -0.19 (-0.76, 0.38)로 사전에 정의된 동등성 한계인 ±1.45 범위내에 들어와 동등성을 입증함.
③ 안전성
- 52주 동안 투여 이후 발생된 이상반응 (Treatment-emergent adverse events)은 총 73.0%로 보고되었고 CT-P41군과 프롤리아에서 군 간 비율이 유사했음. 또한 대부분 경증 또는 중등도에 해당하며 대부분 회복하였거나 회복 중임.
- 투여 이후 발생된 중대한 이상반응은 총 3.6%로 보고되었고, CT-P41군과 프롤리아 군의 비율이 유사했음. CT-P41 및 프롤리아에서 각각 5명 (2.1%)이 이상반응으로 인하여 중도탈락 하였음. 그 밖에 항목에서도 군간 의미 있는 차이를 보이지 않았음
5) 기대효과
- 오리지널 제품이 허가 받은 전체 적응증에 대하여 허가 신청하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있고 또한 의료 보험 시스템의 재정부담을 감소시킬 수 있을 것으로 기대함.
6) 향후 계획
- 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 미국에 이어 금번 한국 허가 신청하였으며 향후 유럽 등 국가별 허가를 신청할 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800437
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
❤3
2023.12.29 15:09:36
기업명: 드림어스컴퍼니(시가총액: 1,669억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(전환우선주의 보통주 전환청구)
제목 : 전환우선주의 보통주 전환청구
* 주요 내용
2021년 6월 16일 발행된 당사의 전환우선주가 다음과 같이 보통주로 전환청구 되었습니다.
- 다 음 -
1. 전환청구일: 2023년 12월 29일
2. 전환내역
1) 전환주식종류: 전환우선주
2) 전환주식수: 13,135,673주
3) 전환비율: 우선주 1주당 보통주 1.4283034039주
(전환비율 1:1.4283034039)
4) 전환으로 발행될 보통주식수: 18,761,726주
3. 주식 및 자본금 변동사항
1) 보통주
가. 전환청구 전: 56,859,847주
나. 증가주식 수: 18,761,726주
다. 전환청구 후: 75,621,573주
2) 전환우선주
가. 전환청구 전:13,135,673주
나. 감소주식 수:13,135,673주
다. 전환청구 후:0주
3) 자본금
가. 전환청구 전 보통주 자본금: 28,429,923,500원
나. 전환청구 후 보통주 자본금: 37,810,786,500원
* 기타 사항 :
- 결정(확인)일자는 당사의 전환주식 전환청구서 수령일자입니다. - 상기 2.주요내용 중 전환으로 발행되는 보통주의 신규상장일은 2024년 1월 12일이며, 관계기관과의 협의과정에서 변경될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229900438
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060570
기업명: 드림어스컴퍼니(시가총액: 1,669억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(전환우선주의 보통주 전환청구)
제목 : 전환우선주의 보통주 전환청구
* 주요 내용
2021년 6월 16일 발행된 당사의 전환우선주가 다음과 같이 보통주로 전환청구 되었습니다.
- 다 음 -
1. 전환청구일: 2023년 12월 29일
2. 전환내역
1) 전환주식종류: 전환우선주
2) 전환주식수: 13,135,673주
3) 전환비율: 우선주 1주당 보통주 1.4283034039주
(전환비율 1:1.4283034039)
4) 전환으로 발행될 보통주식수: 18,761,726주
3. 주식 및 자본금 변동사항
1) 보통주
가. 전환청구 전: 56,859,847주
나. 증가주식 수: 18,761,726주
다. 전환청구 후: 75,621,573주
2) 전환우선주
가. 전환청구 전:13,135,673주
나. 감소주식 수:13,135,673주
다. 전환청구 후:0주
3) 자본금
가. 전환청구 전 보통주 자본금: 28,429,923,500원
나. 전환청구 후 보통주 자본금: 37,810,786,500원
* 기타 사항 :
- 결정(확인)일자는 당사의 전환주식 전환청구서 수령일자입니다. - 상기 2.주요내용 중 전환으로 발행되는 보통주의 신규상장일은 2024년 1월 12일이며, 관계기관과의 협의과정에서 변경될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229900438
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060570
❤2
2023.12.29 15:11:25
기업명: 에코프로비엠(시가총액: 28조 1,668억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 에코프로/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 50.91%
보고후 : 50.34%
보고사유 : 특별관계자 주식매매, 주식담보대출 상환 및 만기연장
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229000424
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=247540
기업명: 에코프로비엠(시가총액: 28조 1,668억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 에코프로/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 50.91%
보고후 : 50.34%
보고사유 : 특별관계자 주식매매, 주식담보대출 상환 및 만기연장
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229000424
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=247540
❤2