2023.12.29 14:38:49
기업명: 셀트리온(시가총액: 29조 5,002억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [서울경제] 셀트리온 충남공장 세운다 "2028년까지 3000억 투자" 관련 보도
발생일자 : 2023-12-01
해명내용 :

본 공시는 2023년 12월 1일 서울경제에서 지면 보도한 '셀트리온 충남공장 세운다 "2028년까지 3000억 투자"' 기사 등 다수 언론 매체에서 보도한 셀트리온 충청남도 예산 공장 신설 계획 관련 기사에 대한 해명공시입니다.

셀트리온은 충청남도 예산시와 2028년 12월까지 3,000억원 규모의 바이오의약품 및 관련부자재 공장 신설 투자협약(MOU)를 체결하였으며, 세부적인 투자 계획 사항은 추후 확정될 예정입니다.

추후 구체적인 사항이 확정되는 시점 또는 3개월 이내 재공시 하도록 하겠습니다.


재공시 예정일 : 2024-03-29

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800373
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2023.12.29 15:07:50
기업명: 에코프로(시가총액: 17조 2,281억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 이동채(59년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 26.14%
보고후 : 25.58%
보고사유 : 주식담보대출 상환 및 질권설정 해제, 특별관계자 주식매매

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229000418
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086520

2023.12.29 15:08:30
기업명: 셀트리온(시가총액: 29조 5,002억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P41(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청)

제목 : CT-P41(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명

- 프롤리아&엑스지바 바이오시밀러 CT-P41 (성분명: Denosumab)

2) 대상질환명(적응증)

① 프롤리아 보유 적응증

- 폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료

- 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가를 위한 치료

- 글루코코르티코이드 유발성 골다공증의 치료

- 안드로겐 차단요법을 받고 있는 비전이성 전립선암 환자의 골 소실 치료

- 아로마타제 저해제 보조요법을 받고 있는 여성 유방암 환자의 골 소실 치료

② 엑스지바 보유 적응증

- 다발성 골수종 및 고형암의 골전이 환자에서 골격계 증상(skeletal-related events) 발생 위험 감소

- 성인 및 골 성숙이 완료된 청소년에서 절제가 불가능하거나 수술적 절제가 중증의 이환을 일으킬 가능성이 있는 골거대세포종 치료

3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2023년 12월 29일

- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4) 임상시험 관련 사항

① 임상시험 등록번호 :

- EudraCT Number: 2020-005974-91

② 임상시험의 진행 경과 :

- 본 임상시험은 만 50세 이상 80세 이하의 폐경 후 여성 골다공증 환자들을 대상으로 프롤리아와 비교하여 CT-P41의 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성을 비교하는 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 다기관, 제 3상 임상시험임.

- 일차 평가 변수로 52주차의 베이스라인 대비 요추 골밀도의 변화량 (mean percent change from baseline in bone mineral density for lumbar spine by DXA at Week 52)을 평가하여 CT-P41이 프롤리아와 동등함을 입증하고자 함.

③ 임상시험 결과 :

- 당사는 CT-P41의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음.

< 아 래 >

① 시험대상자수: 제 3상 477명

② 유효성:

- 일차 평가 변수인 52주차의 베이스라인 대비 요추 골밀도의 변화량에 대한 평가 결과, 그 치료 차이 (CT-P41 - 프롤리아) 및 치료 차이의 90% 신뢰구간이 -0.19 (-0.76, 0.38)로 사전에 정의된 동등성 한계인 ±1.45 범위내에 들어와 동등성을 입증함.

③ 안전성

- 52주 동안 투여 이후 발생된 이상반응 (Treatment-emergent adverse events)은 총 73.0%로 보고되었고 CT-P41군과 프롤리아에서 군 간 비율이 유사했음. 또한 대부분 경증 또는 중등도에 해당하며 대부분 회복하였거나 회복 중임.

- 투여 이후 발생된 중대한 이상반응은 총 3.6%로 보고되었고, CT-P41군과 프롤리아 군의 비율이 유사했음. CT-P41 및 프롤리아에서 각각 5명 (2.1%)이 이상반응으로 인하여 중도탈락 하였음. 그 밖에 항목에서도 군간 의미 있는 차이를 보이지 않았음

5) 기대효과

- 오리지널 제품이 허가 받은 전체 적응증에 대하여 허가 신청하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있고 또한 의료 보험 시스템의 재정부담을 감소시킬 수 있을 것으로 기대함.

6) 향후 계획

- 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 미국에 이어 금번 한국 허가 신청하였으며 향후 유럽 등 국가별 허가를 신청할 예정임.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800437
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2023.12.29 15:09:36
기업명: 드림어스컴퍼니(시가총액: 1,669억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(전환우선주의 보통주 전환청구)

제목 : 전환우선주의 보통주 전환청구

* 주요 내용
2021년 6월 16일 발행된 당사의 전환우선주가 다음과 같이 보통주로 전환청구 되었습니다.


- 다 음 -

1. 전환청구일: 2023년 12월 29일

2. 전환내역

1) 전환주식종류: 전환우선주

2) 전환주식수: 13,135,673주

3) 전환비율: 우선주 1주당 보통주 1.4283034039주

(전환비율 1:1.4283034039)

4) 전환으로 발행될 보통주식수: 18,761,726주

3. 주식 및 자본금 변동사항

1) 보통주

가. 전환청구 전: 56,859,847주

나. 증가주식 수: 18,761,726주

다. 전환청구 후: 75,621,573주


2) 전환우선주

가. 전환청구 전:13,135,673주

나. 감소주식 수:13,135,673주

다. 전환청구 후:0주


3) 자본금

가. 전환청구 전 보통주 자본금: 28,429,923,500원

나. 전환청구 후 보통주 자본금: 37,810,786,500원

* 기타 사항 :
- 결정(확인)일자는 당사의 전환주식 전환청구서 수령일자입니다. - 상기 2.주요내용 중 전환으로 발행되는 보통주의 신규상장일은 2024년 1월 12일이며, 관계기관과의 협의과정에서 변경될 수 있습니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229900438
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060570

2023.12.29 15:11:25
기업명: 에코프로비엠(시가총액: 28조 1,668억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 에코프로/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 50.91%
보고후 : 50.34%
보고사유 : 특별관계자 주식매매, 주식담보대출 상환 및 만기연장

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229000424
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=247540

2023.12.29 15:17:18
기업명: 한화갤러리아(시가총액: 2,633억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)에대한답변(중요공시대상없음)

제목 : 한화갤러리아(주) 발행주권의 현저한 시황변동 관련 조회공시 답변

* 내용
당사는 한국거래소의 2023년 12월 28일 조회공시요구에 대해 현저한 시황변동과
관련한 중요정보 유무를 신중하게 검토한 결과, 다음의 공시사항 외에 현재
진행중이거나 확정된 공시규정상 중요한 공시사항이 없음을 알려드립니다.

1. 최근 1개월 이내 이미 공시한 사항(지분공시 제외)


- 주주명부폐쇄기간 또는 기준일 설정 : 2023.12.15(금)




※ 공정거래위원회 공시


- 대규모기업집단현황공시[분기별공시(개별회사용)] : 2023.11.30(목)

2. 향후 1개월 이내 추진할 내용(지분공시 제외)


- 해당사항 없음.

3. 진행사항 공시 및 기타 중요한 판단자료가 될 공시


- 해당사항 없음.

4. 기타 투자판단에 참고할 사항


- 해당사항 없음.

(공시책임자) 정일규 상무
※이 내용은 거래소의 조회요구(2023년 12월 28일 16:46)에 따른 공시사항임.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800429
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=452260

2023.12.29 15:17:28
기업명: 현대엘리베이터(시가총액: 1조 7,337억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 현대홀딩스컴퍼니/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 27.77%
보고후 : 27.77%
보고사유 : - 보유주식 등에 관한 계약 변경- 특별관계 해소- 특별관계자 추가

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229000430
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=017800

2023.12.29 15:46:07
기업명: 하이소닉(시가총액: 1,226억)
보고서명: 주요사항보고서(영업정지)

정지분야 : VCM AF 사업
정지금액 : 90억
매출대비 : 31.17%

정지일자 : 2023-12-31
정지내용 : VCM AF 사업의 생산 및 판매 중단

* 향후대책
이노웨이브광전기술(소주)유한공사 지분인수에 따른 IR필터 제조사업 및 신규사업으로 추진 중인 이차전지 부품 관련 제조사업 통한 사업 포트폴리오 개선

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229000451
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=106080

2023.12.29 15:51:01
기업명: 케이엔에스(시가총액: 2,439억)
보고서명: 전환청구권행사(제1회차)

청구주식 : 416,221주
시총대비 : 10.71%
(주가 : 62,800원)

* 상장일 및 수량
2024-01-12 : 416,221주(전환가 : 18,740원)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229900501
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=432470

2023.12.29 15:56:20
기업명: 에치에프알(시가총액: 2,346억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

취득회사 : 디에스엔인베스트먼트
주요사업 : 기업 투자, 인수 등 금융업

취득금액 : 160억
자본대비 : 9.00%
- 취득 후 지분율 : 100%

예정일자 : 2024-01-12
취득목적 : 사업 다각화 및 신성장 동력 확보

* 취득방법
현금취득

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229900511
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=230240

2023.12.29 16:22:37
기업명: 광동제약(시가총액: 3,895억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

취득회사 : 비엘헬스케어(대한민국)
주요사업 : 건강기능식품 및 화장품 제조,판매

취득금액 : 300억
자본대비 : 5.48%
- 취득 후 지분율 : 58.74%

예정일자 : 2023-12-29
취득목적 : 경영권 확보를 통한 기존 당사 영위 사업과의 시너지 효과 창출

* 취득방법
현금취득

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800547
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009290

2023.12.29 16:43:02
기업명: 효성첨단소재(시가총액: 1조 7,897억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 효성/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 44.39%
보고후 : 45.61%
보고사유 : 특별관계자의 주식매입에 따른 보유주식수 변동 및보유주식에 관한 담보 계약내용 변경

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229000519
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298050

2023.12.29 16:51:24
기업명: 에스원(시가총액: 2조 2,800억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 삼성생명보험주식회사
계약내용 : ( 용역제공 ) 부동산관리용역 계약
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 1,951억

계약시작 : 2024-01-01
계약종료 : 2026-12-31
계약기간 : 3년
매출대비 : 7.91%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229800588
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012750

2023.12.29 17:20:03
기업명: 시노펙스(시가총액: 6,030억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

* 보통주
처분수량 : 378,000주(29억)
전체대비 : 0.47%

* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :

처분목적 : 임직원 특별격려금 및 미래성과창출을 위한 근로복지기금 출연
중개업자 : -
결정일자 : 2023-12-29

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231229000550
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=025320

2024.01.02 09:32:45
기업명: LIG넥스원(시가총액: 2조 8,710억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 한국항공우주산업(주)
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 공지통신무전기 성능개량사업(KUH-1등)용 SATURN/HQ RADIO
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 1,535억

계약시작 : 2023-12-29
계약종료 : 2027-12-20
계약기간 : 3년 12개월
매출대비 : 6.91%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240102800082
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079550

2024.01.02 09:36:45
기업명: 한화에어로스페이스(시가총액: 6조 3,034억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 오비스 인베스트먼트매니지먼트 리미티드/버뮤다
보유목적 : 단순투자

보고전 : 5.12%
보고후 : 3.87%
보고사유 : - 투자자금 회수목적으로 장내에서 발행회사의 주식 매도

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240102000008
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012450

2024.01.02 09:49:11
기업명: 컨텍(시가총액: 2,241억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 한국항공우주연구원
계약내용 : 위성지상 안테나시스템 유지보수 및 운용관리 용역
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 13억

계약시작 : 2024-01-01
계약종료 : 2024-12-31
계약기간 : 1년
매출대비 : 10.08%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240102900102
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=451760

2024.01.02 10:08:51
기업명: 삼성중공업(시가총액: 6조 7,760억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 북미 지역 선주
계약내용 : ( 공사수주 ) 해양생산설비 1기
공급지역 : 북미 지역
계약금액 : 20,101억

계약시작 : 2023-12-31
계약종료 : 2028-02-28
계약기간 : 4년 2개월
매출대비 : 33.8%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240102800109
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010140

2024.01.02 10:19:24
기업명: 제우스(시가총액: 4,870억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)

증자비율 : 2.0

발표일자 : 2024-01-02
기준일자 : 2024-01-17
상장일자 : 2024-02-08

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240102000018
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079370

2024.01.02 11:04:35
기업명: 쎄트렉아이(시가총액: 2,876억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 국방과학연구소
계약내용 : 조기경보 탑재체 제작
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 162억

계약시작 : 2023-12-29
계약종료 : 2028-02-29
계약기간 : 4년 2개월
매출대비 : 17.72%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240102900148
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=099320

2024.01.02 11:30:27
기업명: 아시아나IDT(시가총액: 2,170억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 아시아나항공주식회사 (ASIANA AIRLINES, INC.)
계약내용 : ( 용역제공 ) 정보처리시스템 운영 및 유지보수 계약
공급지역 : 국내
계약금액 : 641억

계약시작 : 2023-01-01
계약종료 : 2023-12-31
계약기간 : 1년
매출대비 : 35.35%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240102800160
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=267850