2024.01.02 19:32:45
기업명: 유바이오로직스(시가총액: 4,021억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정)(호흡기세포융합바이러스 (Respiratory Syncytial Virus,RSV) 예방 백신 (EuRSV, 유알에스브이)의 제1상 국내 임상시험계획 승인)

* 임상명칭 : 만 19세 이상 80세 이하의 건강한 성인을 대상으로 EuRSV주의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 관찰자 눈가림, 위약 대조, 평행, 최초 사람 대상 제1상 임상시험
* 대상질환 : 호흡기세포융합바이러스 (Respiratory Syncytial Virus, RSV) 예방
* 임상단계 : 제1상

* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 한국

* 시험목적 : - 일차 목적
만 19세 이상 80세 이하의 건강한 성인을 대상으로 RSV 예방을 위한 EuRSV주(RSV-1 및 RSV-2)의 안전성 및 내약성을 평가함.

- 이차 목적
만 19세 이상 80세 이하의 건강한 성인을 대상으로 EuRSV주(RSV-1 및 RSV-2)의 각 저용량 및 고용량 접종 후 면역원성 평가를 통해 적정 용량을 확인함.
* 임상방법 : 본 임상시험은 만 19세 이상 80세 이하의 건강한 성인을 대상으로 RSV-1 및 RSV-2 백신의 안전성을 평가하기 위한 제1상 임상시험으로, 본 임상시험의 참여에 자발적으로 서면 동의를 한 시험대상자를 등록함.

스크리닝(선별검사)은 임상시험 계획서에 따라 시행되며, 선정/제외 기준에 따라 등록에 적합한 시험대상자 100명은 RSV-1 또는 RSV-2 각각의 저용량군 또는 고용량군, 위약군 중 하나의 군에 무작위 배정될 것이며, 층화 요인(나이; 만 19 ~ 59세/만 60 ~ 80세)에 따라 층화 무작위배정이 이루어짐.

RSV-1 또는 RSV-2의 각 저용량군 또는 고용량군 또는 위약군에 등록된 시험대상자는 2회의 임상시험용 의약품을 접종 받고, 임상시험용 의약품 첫 접종 후 52주까지 면역원성 및 안전성에 대해서 평가받음. 시험대상자는 임상시험용 의약품 접종 후 28일 이내에 발현된 예측된 이상사례 및 예측되지 않은 이상사례의 평가를 위하여 시험대상자 일지를 작성함. 또한 시험대상자는 계획된 일정에 따라 면역원성 평가를 위한 혈액 채취 및 안전성 평가를 위하여 기관에 방문함.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 승인일(결정일), 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획 승인을 통보받은 날짜입니다.
- 상기 예상종료일은 임상시험계획 신청서상 시험기간 예상 종료일이며, 추후 변동될 수 있습니다.

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2024.01.02 19:56:40
기업명: 헬릭스미스(시가총액: 2,525억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과)(통증을 동반한 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제(Engensis: VM202) 임상시험 3상 (3-2, 3-2b) Topline Data 수령)

* 임상명칭 : 통증을 동반한 당뇨병성 신경병증 환자에 투여한 엔젠시스(VM202)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 위약대조, 무작위배정, 이중맹검의 임상 3-2상 (An Adaptive, Phase 3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Assess the Safety and Efficacy of Engensis in Participants With Painful Diabetic Peripheral Neuropathy)
* 대상질환 : 통증을 동반한 당뇨병성 신경병증(Painful Diabetic Peripheral Neuropathy)
* 임상단계 : 미국 임상 3상 (3-2, 3-2b)

* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 미국

* 시험목적 : 통증을 동반한 당뇨병성 신경병증(DPN)이 있는 피험자의 다리(하지)에 근육주사한 임상시험용의약품(Engensis: VM202)의 안전성과 유효성을 위약과 비교하여 평가
* 임상방법 : 1) 3-2 임상시험 (180일)
이중맹검, 위약대조, 제3상
- 시험 대상자 수 : 162명
- 시험기관: 미국 전역의 16개 임상시험센터에서 시행

2) 3-2b 임상시험 (365일)
이중맹검, 위약대조, 제3상
- 시험 대상자 수 : 106명(3-2의 피험자 162명 중 365일까지 연장연구 참여에 동의한 대상자 수)
- 시험기관: 미국 전역의 16개 임상시험센터에서 시행

* 임상결과
-180일(3-2)에서 ADPS를 기준으로 하여 MI 방법을 사용하여, 90일과 180일의 ADPS 값을 감안하고 분산공분산 행렬분석을 실시한 결과 엔젠시스 투약군이 위약군 대비 유효성을 보여주지 못하여 1차 지표를 충족시키지 못하였음.(p-value=0.0258)

*P 값이 <0.05으로서 비교군들 간 차이가 있으나 위약군 대비 유효성이 없는 경우임.

-365일(3-2b)에서 ADPS를 기준으로 하여 MI 방법을 사용하여, 90일, 180일, 270일과 365일의 ADPS 값을 감안하고 분산공분산 행렬분석을 실시한 결과 엔젠시스 투약군이 위약군 대비 유효성을 보여주지 못하여 1차 지표를 충족시키지 못하였음.(p-value=0.2822)

* 기타투자판단 관련사항

-상기 '2. 주요내용 - 7) 신청일, 8) 승인일'은 3-2 임상시험의 신청 및 승인일입니다. 3-2b 임상시험의 신청 및 승인일은 2021-02-11 입니다.

-상기 '4. 사실발행(확인)일'은 당사가 CRO로부터 3-2, 3-2b 임상시험의 최종 확인 된 Topline Data를 수령한 일자(한국시간)입니다.

-본 임상시험 결과는 당사의 보도자료 및 IR 자료 등으로도 활용할 예정입니다.

-본 임상시험의 결과로 엔젠시스에 대한 투자 방향이 변경될 수 있습니다. (예: 투자 규모, 대상 질환 등)

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2024.01.03 07:00:07
기업명: 대주전자재료(시가총액: 1조 3,391억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

* 보통주
처분수량 : 11,600주(5억)
전체대비 : 0.07%

* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :

처분목적 : 주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 교부
중개업자 : -
결정일자 : 2024-01-02

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2024.01.03 07:44:54
기업명: HD현대중공업(시가총액: 11조 2,742억)
보고서명: 영업실적등에대한전망(공정공시)

*2024년 (단위 : 억원)
시작일 : 2024-01-01
종료일 : 2024-12-31(1년 )

매출액 : 132,978억
영업익 :
순이익 :

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2024.01.03 07:46:59
기업명: 현대미포조선(시가총액: 3조 4,111억)
보고서명: 영업실적등에대한전망(공정공시)

*2024년 (단위 : 억원)
시작일 : 2024-01-01
종료일 : 2024-12-31(1년 )

매출액 : 42,882억
영업익 :
순이익 :

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2024.01.03 08:27:28
기업명: HD현대일렉트릭(시가총액: 2조 8,874억)
보고서명: 연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)

*2024년 (단위 : 억원)
시작일 : 2024-01-01
종료일 : 2024-12-31(1년 )

매출액 : 33,020억
영업익 :
순이익 :

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2024.01.03 08:42:00
기업명: 바이오솔루션(시가총액: 1,718억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-01-08
개최시각 : 09:00

*IR 목적
경영현황 설명 및 투자자 이해 증진

*IR 내용
주요 경영현황 및 질의응답

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2024.01.03 08:44:31
기업명: 더블유게임즈(시가총액: 8,750억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)

증자비율 : 0.2

발표일자 : 2024-01-03
기준일자 : 2024-01-18
상장일자 : 2024-02-14

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240103000002
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2024.01.03 10:21:11
기업명: 파이버프로(시가총액: 1,127억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 한화에어로스페이스㈜
계약내용 : 천궁2 수출용 관성측정기 소요자재 공급계약('29년 생산분)
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 29억

계약시작 : 2024-01-02
계약종료 : 2029-06-10
계약기간 : 5년 5개월
매출대비 : 15.20%

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2024.01.03 11:26:49
기업명: 네오셈(시가총액: 4,149억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)에대한답변(미확정)

제목 : 조회공시 요구(현저한 시황 변동)에 대한 답변
(조회공시 요구일 : 2024. 01.02)

* 내용
당사는 한국거래소의 현저한 시황변동에 대한 조회 공시요구(2024.01.02)와 관련하여 코스닥 시장공시규정 제6조 제1항 각 호에 해당하는 사항의 유무 또는 검토중 여부 및 이로 인한 주가 및 거래량에 대한 영향을 신중히 검토하였으며, 현저한 시황변동과 관련하여 아래사항 이외에 별도로 검토중인 사항이 없음을 알려드립니다.

- 당사가 현재 보유하고 있는 자기주식 중 일부는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의 5(주식매수청구권의 특례) 제 1항 및 제4항, 그리고 동법 시행령 제176조의 7 제4항에 의하여 취득 후 5년 이내에 처분해야 합니다.

- 이와 관련하여 당사는 자기주식의 소각 또는 처분 등을 검토하고 있으며, 향후 구체적인 내용이 확정되는 시점에 재공시 하도록 하겠습니다.

- 기타투자판단에 참고할 사항
공시책임자: 전무 김대진

※관련공시
- 2024.01.02 조회공시요구(현저한시황변동)

재공시예정 : 기한

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2024.01.03 11:49:26
기업명: 국제약품(시가총액: 1,193억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

* 보통주
처분수량 : 110,858주(6억)
전체대비 : 0.52%

* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :

처분목적 : 퇴직위로금 지급
중개업자 : NH투자증권(NH INVESTMENT & SECURITIES)
결정일자 : 2024-01-03

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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002720

2024.01.03 13:41:48
기업명: 동신건설(시가총액: 1,991억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 주식회사 캐스
계약내용 : 주식회사 캐스 진주공장 신축공사
공급지역 : 경상남도 진주시
계약금액 : 131억

계약시작 : 2023-01-04
계약종료 : 2024-11-15
계약기간 : 1년 10개월
매출대비 : 26.24%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240103900410
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2024.01.03 13:50:03
기업명: 포스코DX(시가총액: 9조 4,109억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 메타버스 기반의 마케팅 디지털 전환 프로젝트 사업협약 체결

* 주요내용
(주)포스코디엑스는 (주)포스코와 다음과 같은 사업협약(LOA)를 체결하였습니다.

1. 협약 내용 : 포스코向 메타버스 기반의 디지털 전환사업 추진을 위한 사업협약(LOA) 체결

2. 협약대상(발주처) : (주)포스코

3. 수급인 : (주)포스코디엑스

4. 협약 주요사항
- 사업내용 : 포스코의 영업/생산/주문/판매에 이르는 마케팅 전 과정을 메타버스 기반의 시스템으로 디지털 전환하는 사업으로, 설계 및 구축기간 등을 감안하여 순차적으로 시스템 오픈 예정임(고객경험강화/영업활동개선 2025년, 계획수립 최적화 및 품질경영고도화 2026년)

- 계약예정액 : 1,697억원

※ 최근 매출액(1조1,527억원) 대비 14.7% 규모

- 계약기간: 2024.1. ~ 2026.12.

- 협약체결일 : 2024.1.3.

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2024.01.03 14:01:22
기업명: 아이엘사이언스(시가총액: 877억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대 : 주식회사 포스코이앤씨
계약내용 : 건설자재 매매 계약 - 공용부 조명기구[광양 포스코 홍보관, 교육관]
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 25억

계약시작 : 2024-01-03
계약종료 : 2024-12-31
계약기간 : 12개월
매출대비 : 5.16%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240103900431
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=307180

2024.01.03 14:08:34
기업명: DB하이텍(시가총액: 2조 3,309억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정

사건명칭 : 회계장부 등 열람 및 등사 가처분 신청 ( 2023카합10196 )
원고이름 : 유한회사 캐로피홀딩스
관할법원 : 인천지방법원 부천지원

* 판결내용
신청인의 회계장부 등 열람 및 등사 가처분 신청 취하

* 판결사유
신청인의 회계장부 등 열람 및 등사 가처분 신청 취하서 제출

* 참고사항

상기 6. 판결,결정일자는 신청인이 법원에 신청취하서를 제출한 날짜입니다.

- 상기 7. 확인일자는 당사의 소송대리인으로부터 취하서를 전달 받은 날짜입니다.

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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000990

2024.01.03 14:11:21
기업명: DB하이텍(시가총액: 2조 3,354억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정

사건명칭 : 이사회의사록 열람 및 등사 허가 ( 2023비합1032 )
원고이름 : 유한회사 캐로피홀딩스
관할법원 : 인천지방법원 부천지원

* 판결내용
신청인의 이사회의사록 열람 및 등사 허가 신청 취하

* 판결사유
신청인의 이사회의사록 열람 및 등사 허가 신청 취하서 제출

* 참고사항
- 상기 6. 판결,결정일자는 신청인이 법원에 신청취하서를 제출한 날짜입니다.

- 상기 7. 확인일자는 당사의 소송대리인으로부터 취하서를 전달 받은 날짜입니다.

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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000990

2024.01.03 14:11:25
기업명: HD현대에너지솔루션(시가총액: 3,058억)
보고서명: 연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)

*2024년 (단위 : 억원)
시작일 : 2024-01-01
종료일 : 2024-12-31(1년 )

매출액 : 6,128억
영업익 :
순이익 :

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2024.01.03 14:20:30
기업명: 엘에스일렉트릭(시가총액: 2조 1,960억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : BURNLEY BESS LIMITED
계약내용 : ( 공사수주 ) Widow Hill BESS PJT
공급지역 : 영국 Burnley
계약금액 : 1,217억

계약시작 : 2024-01-03
계약종료 : 2025-03-31
계약기간 : 1년 2개월
매출대비 : 3.6%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240103800430
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010120

2024.01.03 14:23:01
기업명: 엘에스일렉트릭(시가총액: 2조 2,110억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대 : BURNLEY BESS LIMITED
계약내용 : ( 용역제공 ) Widow Hill BESS PJT
공급지역 : 영국 Burnley
계약금액 : 269억

계약시작 : 2025-03-31
계약종료 : 2045-03-30
계약기간 : 20년
매출대비 : 0.8%

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2024.01.03 15:35:00
기업명: 고영(시가총액: 1조 1,479억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-01-08
개최시각 : 09:00

*IR 목적
Nomura@CES 2024 컨퍼런스 참석 및 해외 NDR

*IR 내용
최근 경영실적 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240103900546
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=098460

2024.01.03 15:39:11
기업명: 코스모화학(시가총액: 1조 4,307억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 코스모앤컴퍼니/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 30.59%
보고후 : 30.53%
보고사유 : 주식수 변동 및 담보계약 변경

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240103000290
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005420