2024.01.05 13:33:29
기업명: 하나금융지주(시가총액: 12조 889억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 더 캐피탈 그룹 컴퍼니스, 인크./미국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 5.49%
보고후 : 5.54%
보고사유 : 특별관계자 변동

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240105000160
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086790

2024.01.05 13:44:11
기업명: 삼성제약(시가총액: 1,363억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 알츠하이머병 치료제로서 GV 1001의 국내 제3상 임상시험계획 변경 승인신청

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1. 임상시험 제목
중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 1.12 mg/day의 피하 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제3상 임상시험

2.임상시험 단계
- 국내 임상시험 제 3상

3. 대상질환명(적응증)
- 중등도에서 중증의 알츠하이머병

4.임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관
ㅁ최초 변경 신청일 : 2023년 06월 19일
ㅁ최초 변경 승인일 : 2023년 06월 22일
ㅁ변경 신청일 : 2024년 01월 05일
ㅁ변경신청 접수번호 : 20230211745
ㅁ임상승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)
ㅁ임상시험기관 : 인하대학교병원 외 국내 50여개 병원

5.임상시험의 목적
ㅁ일차목적 : 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자에게 GV1001 1.12 mg/day 투여 시 베이스라인 대비 24주 투여 후의 SIB 변화량 및 24주 투여 후의 CIBIC-plus 점수에 대한 위약 대비 우월성을 확인하고자 한다.

6,임상시험 시행방법
ㅁ환자규모 :750명
ㅁ실시기간 :임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 42개월
ㅁ실시방법 : 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제3상 임상시험
※ 본 임상시험은 24주(6개월) 이중눈가림 시험 기간(double blind phase)과 이후 25주 공개 연장 시험 기간(open extension phase)으로 구성됨.

7.변경 신청 사유 및 주요 변경 사항
㈜젬백스앤카엘이 2022년 01월 14일 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 승인을 받아 준비 중이던 알츠하이머병 치료제로서 GV 1001의 국내 제3상 임상시험을 2023년 05월 25일 ㈜젬백스앤카엘과 당사가 체결한 국내 판권 등 라이선스 계약에 따라, 해당 임상시험을 당사에서 진행하고자 임상시험계획 변경 승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출하여 2023년 6월22일 승인 받은 바 있음. 당사는 승인받은 임상시험 계획 중 유효성 평가변수 변경과 저용량(0.56 mg/day)군을 삭제하고 이에 따라 936명에서 750명으로 임상시험 대상자 수를 변경하고자 임상시험 계획서 변경 승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출함.

8.기대효과
GV1001의 알츠하이머 병 국내 임상 2상 결과를 바탕으로, 대규모 3상 임상시험을 통하여 아밀로이드 베타에 의한 신경독성과 뇌세포 사멸 억제 및 활성산소를 억제하는 것으로 기대하는 기전 및 알츠하이머 병 치료제로서의 가능성을 검증하고자 함. 또한 해당 3상 임상시험의 결과에 따라 중등도에서 중증환자를 대상으로 하는 신약 허가를 진행 예정임.

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2024.01.05 13:45:52
기업명: 와이바이오로직스(시가총액: 2,132억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-01-10
개최시각 : 13:00

*IR 목적
기업설명회

*IR 내용
- 사업현황 및 미래 비전 공유 - Q&A

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2024.01.05 13:46:31
기업명: 와이바이오로직스(시가총액: 2,132억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-01-15
개최시각 : 9:00

*IR 목적
기업설명회

*IR 내용
- 사업현황 및 미래 비전 공유 - Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240105900160
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=338840

2024.01.05 14:41:56
기업명: 씨아이에스(시가총액: 7,897억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : -
계약내용 : 2차전지 전극공정 제조장비
공급지역 : -
계약금액 : 220억

계약시작 : 2024-01-05
계약종료 : 2025-01-15
계약기간 : 1년
매출대비 : 13.77%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240105900197
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=222080

2024.01.05 14:46:15
기업명: 조선선재(시가총액: 1,216억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 50억
시총대비 : 4.11%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : NH투자증권

시작일자 : 2024-01-05
종료일자 : 2025-01-04

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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=120030

2024.01.05 14:55:22
기업명: LX인터내셔널(시가총액: 1조 562억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

취득회사 : PT. Energy Battery Indonesia(PT.EBI)(인도네시아(Indonesia))
주요사업 : 자원개발업

취득금액 : 1,354억
자본대비 : 4.46%
- 취득 후 지분율 : 99.99%

예정일자 : 2024-01-11
취득목적 : 인도네시아 니켈 광산 PT. Adhi Kartiko Pratama(PT.AKP) 지분 취득을 위한 자회사向 출자

* 취득방법
현금 취득

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240105800228
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001120

2024.01.05 15:11:08
기업명: LX홀딩스(시가총액: 5,286억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자회사의 주요경영사항)

#자회사 : LX인터내셔널

취득회사 : PT. Energy Battery Indonesia(PT.EBI)(인도네시아(Indonesia))
주요사업 : 자원개발업

취득금액 : 1,354억
자본대비 : 4.46%
- 취득 후 지분율 : 99.99%

예정일자 : 2024-01-11
취득목적 : 인도네시아 니켈 광산 PT. Adhi Kartiko Pratama(PT.AKP) 지분 취득을 위한 자회사向 출자

* 취득방법
현금 취득

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240105800246
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=383800

2024.01.05 15:33:44
기업명: 고영(시가총액: 1조 2,152억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 고영홀딩스/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 20.88%
보고후 : 20.92%
보고사유 : 특별관계자 추가 및 장내매도

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240105000314
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=098460

2024.01.05 15:52:19
기업명: 브이원텍(시가총액: 1,945억)
보고서명: [기재정정]현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 100원(현재가12,230원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 0.9%
기타주 :

기준일 : 2023-12-31
지급일 : -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240105900330
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=251630

2024.01.05 16:21:24
기업명: 와이지-원(시가총액: 1,715억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

보통주 : 3,000,000주(발행가격 : 6,500원)
우선주 :

발행비율 : 10%

* 투자자
IMC Benelux B.V.

발표일자 : 2024-01-05
납입일자 : 2024-01-30
상장일자 : 2024-02-22

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240105000390
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=019210

2024.01.05 16:44:29
기업명: 에이프로젠(시가총액: 2,818억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(특허권 취득)

제목 : 특허권 취득

* 주요내용
1. 특허의 명칭
탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도

2. 특허의 주요 내용
유방암 등 고형암 치료에 이용될 수 있는 항체에 관한
멕시코 특허

3. 특허권자
주식회사 에이프로젠

4. 특허취득일자
2024.01.05

5. 특허 활용계획
계열사인 에이프로젠바이오로직스 공장에서 임상시료를 생산할 예정으로, 최대한 빠른 시간에 글로벌 임상시험에 착수하여 신약으로 개발할 계획임.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240105800507
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007460

2024.01.05 17:19:34
기업명: DB(시가총액: 3,221억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 라이나생명보험(주)
계약내용 : ( 용역제공 ) IT인프라 유지보수 및 운영 계약
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 661억

계약시작 : 2024-01-01
계약종료 : 2028-12-31
계약기간 : 5년
매출대비 : 16.48%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240105800585
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012030

2024.01.05 17:19:59
기업명: 두산퓨얼셀(시가총액: 1조 4,998억)
보고서명: [기재정정]영업실적등에대한전망(공정공시)

*2023년 (단위 : 억원)
시작일 : 2023-01-01
종료일 : 2023-12-31(1년 )

매출액 : 2,600억
영업익 : 14억
순이익 :

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240105800608
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=336260

2024.01.05 17:32:32
기업명: 셀트리온(시가총액: 31조 4,034억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 셀트리온홀딩스/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 23.24%
보고후 : 28.46%
보고사유 : 합병으로 인한 특관자 및 보유주식수 변동 / 특관자 신규보고 / 임원퇴임 / 특관자 증여 및 주식매도, 매수 / 주식담보대출 만기연장/ 합병으로 인한 주식담보대출 등 계약 담보제공 주식 변경 / 질권해지 후 질권재설정

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240105000622
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2024.01.05 17:33:06
기업명: 태영건설(시가총액: 1,202억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 김량장동 342-5번지 일원 가로주택정비사업조합
계약내용 : ( 공사수주 ) 김량장동 342-5번지 일원 가로주택정비사업
공급지역 : 경기도 용인시 처인구 김량장동 342-5번지 일원
계약금액 : 1,011억

계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 3.88%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240105800639
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009410

2024.01.05 17:37:56
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 1조 1,159억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 이상훈(63년생)/미합중국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 31.42%
보고후 : 31.40%
보고사유 : 보고자 및 특별관계자의 주식담보대출 계약 연장,특별관계자의 장내 매도

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240105000627
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380

2024.01.05 17:43:21
기업명: 태영건설(시가총액: 1,202억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 송정역지역주택조합
계약내용 : ( 공사수주 ) 송정역지역주택조합사업
공급지역 : 서울특별시 강서구 공항동 61-41번지 일원
계약금액 : 1,150억

계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 4.41%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240105800641
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009410

2024.01.05 18:00:31
기업명: 엠에프엠코리아(시가총액: 1,128억)
보고서명: [기재정정]주요사항보고서(자기주식처분결정)

* 보통주
처분수량 : 911,158주(24억)
전체대비 : 2.11%

* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :

처분목적 : 채무 상환을 위한 자금 확보
중개업자 : -
결정일자 : 2024-01-04

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240105000644
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=323230

2024.01.05 18:16:19
기업명: 티앤엘(시가총액: 3,418억)
보고서명: [기재정정]현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 550원(현재가37,650원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 1.4%
기타주 :

기준일 : 2023-12-31
지급일 : -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240105900675
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=340570

2024.01.05 18:18:04
기업명: 휴온스(시가총액: 4,558억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정)(HUC1-394(NCP112 점안제)의 제 1상 임상시험의 한국 임상시험계획(IND) 승인)

* 임상명칭 : 건강한 성인을 대상으로 NCP112 점안제 투여 후 안전성 및 국소 내약성, 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계, 위약대조, 단계적 증량, 단회 및 반복 투여 제1상 임상시험
* 대상질환 : 안구건조증(Dry eye disease)
* 임상단계 : 제 1상 임상시험

* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 건강한 성인을 대상으로 NCP112 점안액의 단회 및 반복 단계적 증량 점안 투여 시의 안전성, 국소 내약성 및 약동학적 특성을 평가하고자 함.
* 임상방법 : 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계, 위약대조, 단계적 증량, 단회 및 반복 투여

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 승인일(결정일), 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험계획(IND) 승인을 통보받은 날짜입니다.
- 상기 예상종료일은 임상시험계획신청서상 시험기간 예상종료일이며, 추후 변동될 수 있습니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240105900718
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=243070