2024.01.09 16:09:15
기업명: 파두(시가총액: 1조 2,676억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 제이에스제1호사모투자 합자회사/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 5.18%
보고후 : 4.13%
보고사유 : 장내매도로 인한 보유 비율 변동

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240109000229
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=440110

2024.01.09 16:22:27
기업명: 대동(시가총액: 4,253억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 주식회사 대동 제42회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 재매각의 건

* 주요 내용
1. 재매각 사채권의 종류 : 주식회사 대동 제42회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

2. 처분내역

- 사채의 권면총액 : 2,417,468,000원

- 처분금액 : 3,972,155,570원

- 자기자본 : 471,990,756,298원

- 자기자본대비 : 0.84%

3. 처분목적 : 미래농업 분야에 대한 전략적 사업 제휴 및 파트너쉽 증진

4. 이사회결의일 : 2024년 01월 08일

5. 처분일자 : 2024년 01월 09일

6. 거래상대방: ㈜한국경제티브이

* 기타 사항 :
- 상기 전환사채 재매각 결정은 회사가 2023년 10월 23일에 취득한 제42회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 일부 재매각하는 건입니다.

- 당사가 2021년 04월 23일에 발행한 제42회차 전환사채의 만기는 2026년 04월 23일입니다.

- 상기 "2.처분내역 중 자기자본"은 2022년 연결재무제표 기준입니다.

- 상기 "5.처분일자"는 거래종결 예정일자입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240109800298
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000490

2024.01.09 16:36:00
기업명: 에스에프에이(시가총액: 1조 898억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 베어링자산운용 /대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 8.13%
보고후 : 9.13%
보고사유 : 1% 이상 변동에 따른 공시의무 발생

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240109000259
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=056190

2024.01.09 16:39:10
기업명: 현대미포조선(시가총액: 3조 1,834억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 피델리티 매니지먼트 앤 리서치 컴퍼니 엘엘씨(10년생)/USA
보유목적 : 단순투자

보고전 : 6.17%
보고후 : 6.26%
보고사유 : 운용펀드 해소에 의한 변동보고

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240109000263
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010620

2024.01.09 16:39:23
기업명: 아시아나IDT(시가총액: 2,171억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 에어부산 주식회사 (Air Busan Co., Ltd)
계약내용 : ( 용역제공 ) 정보처리시스템 운영 및 유지보수
공급지역 : 국내
계약금액 : 125억

계약시작 : 2023-01-01
계약종료 : 2023-12-31
계약기간 : 1년
매출대비 : 6.92%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240109800327
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=267850

2024.01.09 16:43:00
기업명: 기업은행(시가총액: 9조 2,103억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구)

사건명칭 : 사기적 처분 취소 및 자산 인도 등 청구 ( 23-237 )
원고이름 : Wamai 외 322명 (신청인들은 1998년 동부 아프리카에 있는 케냐 및 탄자니아 미국 대사관 연쇄폭파사건의 피해자 및 희생자 유족들이라고 함)
관할법원 : 미국 연방대법원 (Supreme Court of the United States)

* 판결내용
신청인들이 제기한 상고허가 신청을 기각함

* 판결사유
미국 연방대법원 (Supreme Court of the United States)은 신청인들의 항소를 기각한 미국 연방 제2순회 항소법원의 2023. 3. 8.자 변경결정(Amended Summary Order)에 대해 상고 허가를 신청한 신청인들의 신청(petition for a writ of certiorari)을 검토하고, 이를 기각함

* 참고사항
- 신청인들이 상고허가 신청서에 신청가액을 명시하지 않았으므로 상기 4.의 판결ㆍ결정금액을 공란으로 표시함

- 상기 4. 자기자본은 2022년 연결 재무제표 기준 자기자본임

- 상기 8. 판결·결정일자는 미국 뉴욕 시간 기준임

- 상기 9. 확인 일자는 한국 시간 기준이며, 미국 법률대리인으로부터 미국 연방대법원의 기각 결정 발표 사실을 확인한 일자임

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240109800361
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=024110

2024.01.09 16:55:31
기업명: 솔트룩스(시가총액: 4,026억)
보고서명: 전환청구권행사

청구주식 : 165,016주
시총대비 : 1.38%
(주가 : 33,750원)

* 상장일 및 수량
2024-01-29 : 165,016주(전환가 : 12,120원)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240109900381
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=304100

2024.01.09 16:59:29
기업명: 아이엘사이언스(시가총액: 891억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대 : 주식회사 인터파크트리플
계약내용 : 인터파크트러플 신사옥 실내 및 경관조명 설비 공사
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 26억

계약시작 : 2024-01-09
계약종료 : 2024-07-31
계약기간 : 6개월
매출대비 : 5.49%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240109900405
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=307180

2024.01.09 17:04:19
기업명: 플레이그램(시가총액: 762억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 남해화학주식회사
계약내용 : ( 상품공급 ) 비료포장대(P.E.BAG)
공급지역 : 국내
계약금액 :

계약시작 : 2024-01-08
계약종료 : 2026-01-07
계약기간 : 2년
매출대비 : -%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240109800370
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009810

2024.01.09 18:21:46
기업명: 티와이홀딩스(시가총액: 2,368억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 태영건설 워크아웃 관련 자구방안 확약의 건

* 주요내용
당사는 금일 다음과 같은 내용의 확약서에 대해 이사회 결의를 하였으며, 해당 확약서를 채권단에게 제출하였습니다.

주요내용

1. ㈜에코비트의 매각 추진, 매각대금을 ㈜태영건설에 직접대여

- ㈜에코비트의 공동 매각을 위한 KKR의 동의서를 제출

2. ㈜블루원의 지분 담보 제공 및 매각 추진

- ㈜블루원의 자산유동화와 매각을 동시 진행하되, 자산유동화시에는 유동화 대금 전체, 매각시에는 매각대금 전체(유동화대금으로 지원한 부분은 차감)를 ㈜태영건설에 직접 대여

3. ㈜평택싸이로 지분(62.5%)을 ㈜태영건설의 채권자에게 담보 제공

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240109800514
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=363280

2024.01.09 시간외 대량매매
기업명 : 마녀공장

매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 400,000주
매매금액 : 94억

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/01/09/000511/20240109001329/70829.htm

2024.01.09 시간외 대량매매
기업명 : 청담글로벌

매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 281,294주
매매금액 : 23억

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/01/09/000511/20240109001329/70829.htm

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 코스메카코리아(시가총액 : 4058억)
일자 : 2024-01-09

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/01/09/000356/20240109001030/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=241710

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 레이크머티리얼즈(시가총액 : 12397억)
일자 : 2024-01-09

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/01/09/000355/20240109001029/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=281740

보고서명 : 투자경고종목지정
회사명 : 이스트소프트(시가총액 : 2926억)
일자 : 2024-01-09

구분 : 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/01/09/000354/20240109001028/70804.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047560

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고
회사명 : 하림(시가총액 : 4434억)
일자 : 2024-01-09

구분 : 지정해제 및 재지정 예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/01/09/000353/20240109001027/70820.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=136480

2024.01.10 07:35:44
기업명: 셀트리온(시가총액: 30조 1,590억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(유플라이마(CT-P17, 휴미라 바이오시밀러) 상호교환성 지위 확보를 위한 미국 변경허가 신청)

제목 : 유플라이마(CT-P17, 휴미라 바이오시밀러) 상호교환성 지위 확보를 위한 미국 변경허가 신청

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명

- 유플라이마(CT-P17, 휴미라 바이오시밀러, 성분명: Adalimumab)

2) 대상질환명(적응증)

- Rheumatoid Arthritis (RA) [류마티스관절염]

- Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) [소아 특발성 관절염]

- Psoriatic Arthritis (PsA) [건선성 관절염]

- Ankylosing Spondylitis (AS) [강직성 척추염]

- Crohn's Disease (CD) [크론병]

- Ulcerative Colitis (UC) [궤양성 대장염]

- Plaque Psoriasis (PsO) [판상 건선]

- Hidradenitis Suppurativa (HS) [화농성 한선염]

- Uveitis (UV) [포도막염]

3) 변경허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2024년 1월 9일 (현지 시간 기준)

- 허가기관 : 미국 식품의약국(FDA)

4) 임상시험 관련 사항

① 임상시험 등록번호 :

- EudraCT Number : 2022-002336-31

② 임상시험의 진행 경과 :

- 본 임상시험은 18세 이상 75세 이하 판상형 건선 환자들을 대상으로 휴미라 유지군과 비교하여 유플라이마(CT-P17)와 휴미라간 다회교차 투약군의 약동학, 유효성 및 안전성을 비교하는 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 다기관, 제 3상 임상시험임.

- 일차 평가 변수로 25-27주차의 곡선하면적 (AUCtau, 25-27)과 최대혈중농도 (Cmax, 25-27)를 평가하여 유플라이마(CT-P17)와 휴미라간 다회교차 투약이 휴미라 유지 투약과 동등함을 입증하고자 함.

③ 임상시험 결과 :

- 당사는 CT-P17의 3상 상호교환성 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음.

< 아 래 >

① 시험대상자수: 제 3상 367명

② 약동학

- 일차 평가 변수인 25-27주차의 곡선하면적과 최대혈중농도 평가 결과, 그 평균 비율 (교차군/휴미라 유지군)의 90% 신뢰구간이 각각 (94.11, 105.08)과 (95.03, 106.17)로, 사전에 정의된 동등성 한계인 80-125% 범위내에 포함되어 동등성을 입증함.

③ 안전성

- 27주 동안 투여 이후 발생된 이상반응 (Treatment-emergent adverse events)은 총 59.1%의 환자에서 보고되었고, 교차군과 휴미라 유지군 간 비율이 유사했음. 또한 발생한 이상반응은 대부분 경증 또는 중등도에 해당함.

- 투여 이후 발생된 중대한 이상반응 (Treatment-emergent serious adverse events)은 27주 동안 2.6%의 환자에서 보고되었고, 교차군과 휴미라 유지군 간 비율이 유사했음.

- 27주 동안 1명이 이상반응으로 인하여 중도 탈락하였음. 그 밖의 항목에서도 군간 의미 있는 차이를 보이지 않음.

5) 기대효과

- 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함.

- 오리지널 제품이 승인 받은 모든 적응증에 대한 품목 허가에 더해 상호교환성까지 추가 입증함으로써, 시장 규모가 큰 미국에서의 점유율 증대를 기대할 수 있음.

- 기존 류마티스 관절염 대상 임상 외 건선 환자 대상 임상결과 추가 확보를 통해 마케팅 효과 증대를 기대할 수 있음.

6) 기타 참고 사항

- 유플라이마는 미국, 유럽, 한국 등 여러 국가에 대해 품목허가 획득을 완료하였으며, 해당 변경허가는 상호교환성 임상 데이터를 기반으로 미국 변경허가를 신청하는 건임.

- 상호교환성이란 의사의 개입 없이 오리지널 의약품을 약국 단계에서 대체 의약품(바이오시밀러)으로 처방할 수 있게 되는 지위를 의미함.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240110800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2024.01.10 11:44:36
기업명: 키이스트(시가총액: 1,505억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 쿠팡 주식회사
계약내용 : 쿠팡플레이 시리즈 <가족계획> 제작 공급 계약
공급지역 : 국내
계약금액 :

계약시작 : 2024-01-09
계약종료 : 2033-12-31
계약기간 : 10년
매출대비 : -%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240110900118
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=054780

2024.01.10 13:49:19
기업명: 테크윙(시가총액: 4,180억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 412억(예상치 : 358억)
영업익 : 33억(예상치 : 30억)
순이익 : -(예상치 : 10억)

**최근 실적 추이**
2023.4Q 412억/ 33억/ -
2023.3Q 243억/ -27억/ -116억
2023.2Q 395억/ 24억/ -10억
2023.1Q 286억/ 4억/ -72억
2022.4Q 510억/ 71억/ 208억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240110900223
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089030

2024.01.10 14:39:15
기업명: 메드팩토(시가총액: 2,539억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-01-17
개최시각 : 15:00

*IR 목적
회사 사업현황에 대한 이해도 및 기업가치 제고

*IR 내용
1. 임상 1) 최근 FDA의 승인을 받은 백토서팁(Vactosertib) 병용 요법의 대장암 2b/3상 임상에 대한 설명,데이터 소개, 표준치료요법과 진행 중인 글로벌 대장암 임상들과의 데이터 비교 2) 대장암 치료제 시장 현황과 글로벌 시장내 백토서팁(Vactosertib) 병용 요법의 포지션 및 가치 3) 백토서팁(Vactosertib)의 임상 현황 및 향후 계획 2. 전임상 1) 회사가 보유 중인 전임상 단계의 First-in-class 신규 파이프라인들에 대한 소개 및 성과 발표 3. Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240110900273
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=235980

2024.01.10 15:17:01
기업명: 신한알파리츠(시가총액: 5,823억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 2023년 12월 월간보고서 게시

* 주요 내용
2023년 12월말 기준 (주)신한알파위탁관리부동산투자회사의 월간보고서를 당사 홈페이지(http://www.shalphareit.com)내 '공시정보>IR'에 게시하였으니 참조하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
해당사항 없음

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240110800315
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=293940