보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고
회사명 : 제주반도체(시가총액 : 9610억)
일자 : 2024-02-08

구분 : 지정해제 및 재지정 예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/02/08/001100/20240208002506/70820.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=080220

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 서연(시가총액 : 2749억)
일자 : 2024-02-08

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/02/08/001168/20240208002645/99427.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007860

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 세방전지(시가총액 : 10850억)
일자 : 2024-02-08

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/02/08/001165/20240208002643/99427.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004490

보고서명 : 단기과열종목(10거래일 단일가매매) 지정
회사명 : 대양제지(시가총액 : 1212억)
일자 : 2024-02-08

구분 : 단기과열종목(10거래일 단일가매매) 지정

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회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006580

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 고려제강(시가총액 : 6625억)
일자 : 2024-02-08

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/02/08/001163/20240208002642/99427.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002240

2024.02.13 07:34:17
기업명: 셀트리온(시가총액: 39조 1,493억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CT-P47(로악템라 바이오시밀러) 유럽 품목허가 신청)

제목 : CT-P47(로악템라 바이오시밀러) 유럽 품목허가 신청

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명

- 로악템라 바이오시밀러 CT-P47 (성분명: Tocilizumab)

2) 대상질환명(적응증)

- 류마티스 관절염 (Rheumatoid Arthritis)

- 거대세포 동맥염 (Giant Cell Arteritis)

- 전신형 소아특별성관절염 (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis)

- 다관절형 소아특별성관절염 (Juvenile idiopathic polyarthritis)

- 사이토카인 방출 증후군(Cytokine Release Syndrome)

- 코로나바이러스감염증-19 (Coronavirus Disease 2019)

3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2024년 2월 8일 (현지 시간 기준)

- 허가기관 : 유럽의약품청(EMA) / 유럽연합집행위원회(EC)

4) 임상시험 관련 사항

① 임상시험 등록번호 :

- EudraCT Number : 2022-001066-36

② 임상시험의 진행 경과 :

- 본 임상시험은 18세 이상 75세 이하의 류마티즘 관절염 환자들을 대상으로 악템라 와 비교하여 CT-P47의 유효성, 약동학 및 안전성을 비교하는 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 다기관, 제 3상 임상시험임.
- 일차 평가 변수로 24주차의 베이스라인 대비 28개의 관절수를 기반으로 한 질병활성도 점수의 변화 (mean change from baseline in disease activity score 28 [DAS28] at Week 24)를 평가하여 CT-P47이 악템라와 동등함을 입증하고자 함.

③ 임상시험 결과 :

- 당사는 CT-P47의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음.

< 아 래 >

① 시험대상자수: 제 3상 471명

② 유효성:

- 일차 평가 변수인 24주차의 베이스라인 대비 28개의 관절수를 기반으로 한 질병활성도 점수의 변화에 대한 평가 결과, 그 치료 차이 (CT-P47 - 악템라) 및 치료 차이의 90% 신뢰 구간이 -0.10 (-0.30, 0.10)로 사전에 정의된 동등성 한계인 -0.6, +0.5 범위 내에 포함되어 동등성을 입증함.

③ 안전성:

- 32주 동안 투여 이후 발생된 이상반응 (Treatment-emergent adverse events)은 총 85.4%의 환자에서 보고되었고, CT-P47과 악템라 군 간 비율이 유사했음. 또한 발생한 이상반응은 대부분 경증 또는 중등도에 해당함.

- 투여 이후 발생된 중대한 이상반응 (Treatment-emergent serious adverse events)은 32주 동안 5.9%의 환자에서 보고되었고, CT-P47과 악템라 군의 비율이 유사했음.

- 32주 동안 21명이 이상반응으로 인하여 중도 탈락하였음. 그 밖의 항목에서도 군간 의미 있는 차이를 보이지 않음.

5) 기대효과

- 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대하여 허가 신청하였으며 , 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함.

6) 향후 계획

- 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 미국에 이어 금번 유럽에 허가 신청하였으며, 향후 한국 등 국가별 허가를 신청할 예정임.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240213800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2024.02.13 10:11:02
기업명: 용평리조트(시가총액: 1,470억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 806억(예상치 : 459억)
영업익 : 106억(예상치 : -32억)
순이익 : 78억(예상치 : -33억)

**최근 실적 추이**
2023.4Q 806억/ 106억/ 78억
2023.3Q 519억/ 72억/ 36억
2023.2Q 330억/ -41억/ -58억
2023.1Q 461억/ 77억/ 34억
2022.4Q 435억/ -10억/ -61억

* 변동요인
- 국내외 단체 및 일반 내장객 증가에 따른 숙박, 식음, 스키,부대시설 등 운영수익 증가와 '2022년' 하반기부터 시행한 루송채콘도의 분양호조로 분양수익이 증가하여 영업이익 증가 및 당기순이익 흑자전환

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240213800194
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=070960

2024.02.13 10:36:33
기업명 : 비씨월드제약(시가총액: 571억)
보고서명 : 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 196억(예상치 : -)
영업익 : 8억(예상치 : -)
순이익 : -33억(예상치 : -)

최근 실적 추이
매출/영업익/순익/
2023.4Q 196억/ 8억/ -33억
2023.3Q 176억/ 8억/ 1억
2023.2Q 187억/ 31억/ 59억
2023.1Q 192억/ 16억/ 1억
2022.4Q 205억/ 16억/ 1억

* 변동요인
- 신제품 및 주력 제품에 대한 국내시장 점유율 확대 - 수익성 개선으로 인한 사업이익의 흑자전환

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240213900221
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200780

2024.02.13 10:38:54
기업명: 에스티아이(시가총액: 5,406억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 삼성전자
계약내용 : 반도체 제조장비 공급
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 769억

계약시작 : 2024-02-08
계약종료 : 2024-05-31
계약기간 : 3개월
매출대비 : 18.21%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240213900218
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039440

2024.02.13 10:51:28
기업명: 가온칩스(시가총액: 9,168억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : GAONCHIPS JAPAN Co., Ltd
계약내용 : AI 반도체 ASIC 설계 개발
공급지역 : 일본
계약금액 : 557억

계약시작 : 2024-02-08
계약종료 : 2025-12-31
계약기간 : 1년 10개월
매출대비 : 128.49%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240213900265
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=399720

2024.02.13 10:58:41
기업명: 케이카(시가총액: 5,507억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-02-19
개최시각 : 09:00

*IR 목적
기업설명회(Non-Deal Roadshow)

*IR 내용
회사 소개 및 주요 경영현황 설명, Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240213800285
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=381970

2024.02.13 11:12:45
기업명: HD현대중공업(시가총액: 9조 8,361억)
보고서명: 생산중단

중단내용 : HD현대중공업(주) 해양공장 / Topside Block 보수작업 및 Skidding 관련 작업 일체
중단금액 : 7,852억
매출대비 : 8.68

중단사유 : 산업안전보건법 시행규칙 제3조에 따른 중대재해 발생

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240213800303
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=329180

2024.02.13 11:22:04
기업명: 서진시스템(시가총액: 7,817억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 2,422억(예상치 : 2,891억)
영업익 : 628억(예상치 : 315억)
순이익 : 226억(예상치 : 248억)

**최근 실적 추이**
2023.4Q 2,422억/ 628억/ 226억
2023.3Q 1,604억/ 31억/ -179억
2023.2Q 1,772억/ -174억/ -339억
2023.1Q 1,978억/ 87억/ 134억
2022.4Q 2,351억/ 265억/ 115억

* 변동요인
환율 영향에 따른 외환차손 및 외화환산손실 증가 등으로 당기순이익 감소

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240213900335
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=178320

2024.02.13 11:22:10
기업명: 서진시스템(시가총액: 7,817억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 2,580억(예상치 : 2,891억)
영업익 : 422억(예상치 : 315억)
순이익 : 227억(예상치 : 248억)

**최근 실적 추이**
2023.4Q 2,580억/ 422억/ 227억
2023.3Q 1,604억/ 31억/ -179억
2023.2Q 1,772억/ -174억/ -339억
2023.1Q 1,978억/ 87억/ 134억
2022.4Q 2,351억/ 265억/ 115억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240213900333
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=178320

2024.02.13 11:22:13
기업명: 신성이엔지(시가총액: 4,179억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 하이브리드 팬 필터 유닛 모듈 시스템 특허 취득

* 주요내용
(1) 특허 명칭 : 하이브리드 팬 필터 유닛 모듈 시스템

(2) 특허 주요 내용
: 본 특허에 따른 하이브리드 팬 필터 유닛 모듈 시스템은 자가환류 방식과 LED 조명이 결합된 제품입니다. 필터프레임 양 끝단에 LED 조명, 자가환류 방식을 적용하여 클린룸 내 순환풍량을 저감함으로써 에너지 저감 요구를 충족할 수 있고, 천정 상부의 정체구간을 해소할 수 있습니다. LED 조명은 천정 상부에서 유지보수가 용이하며, 필터프레임과 동시 설치가 가능하여 초기 셋업 시간을 단축시킬 수 있습니다.

(3) 특허 취득(등록) 일자
: 2024.02.13

(4) 특허 활용 계획
: 향후 반도체, 디스플레이 클린룸 시장에 적용 할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240213800317
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011930

2024.02.13 11:34:05
기업명: 서호전기(시가총액: 982억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 1,000원(현재가18,830원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 5.0%
기타주 :

기준일 : 2023-12-31
지급일 : -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240213900338
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065710

2024.02.13 11:34:20
기업명: 한국비엔씨(시가총액: 2,754억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 141억(예상치 : -)
영업익 : 20억(예상치 : -)
순이익 : 112억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2023.4Q 141억/ 20억/ 112억
2023.3Q 204억/ 37억/ 82억
2023.2Q 205억/ 36억/ 84억
2023.1Q 166억/ -23억/ -8억
2022.4Q 177억/ -24억/ -130억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240213900349
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=256840

2024.02.13 11:40:23
기업명: HD현대중공업(시가총액: 9조 7,917억)
보고서명: 생산중단

중단내용 : HD현대중공업(주) 전 공장 / 선박 등의 제조
중단금액 : 90,455억
매출대비 : 100.00

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240213800363
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=329180

2024.02.13 11:51:52
기업명: 선진뷰티사이언스(시가총액: 1,045억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 40원(현재가8,200원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 0.4%
기타주 :

기준일 : 2023-12-31
지급일 : 2024-04-29

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240213900378
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086710

2024.02.13 11:52:00
기업명: 선진뷰티사이언스(시가총액: 1,045억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 179억(예상치 : 189억)
영업익 : 19억(예상치 : 32억)
순이익 : 10억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2023.4Q 179억/ 19억/ 10억
2023.3Q 153억/ 15억/ 6억
2023.2Q 190억/ 26억/ 17억
2023.1Q 204억/ 30억/ 30억
2022.4Q 176억/ 12억/ 167억

* 변동요인
- 직전사업연도 공장매각이익에 따른 차익으로 당기순이익 변동 - 직전사업연도 공장매각이익 172억을 제외한 당기순이익은 28.5억으로 당해 사업연도 당기순이이익 63.5억과 비교시 122% 증가

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240213900374
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086710