2024.02.23 10:16:19
기업명: 한화시스템(시가총액: 3조 888억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정
배당구분 : 결산배당( 현금 )
* 배당금
보통주 : 280원(현재가16,840원)
기타주 :
* 배당률
보통주 : 1.68%
기타주 :
기준일 : 2023-12-31
지급일 : -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800145
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272210
기업명: 한화시스템(시가총액: 3조 888억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정
배당구분 : 결산배당( 현금 )
* 배당금
보통주 : 280원(현재가16,840원)
기타주 :
* 배당률
보통주 : 1.68%
기타주 :
기준일 : 2023-12-31
지급일 : -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800145
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272210
❤1
2024.02.23 10:16:50
기업명: 서진시스템(시가총액: 7,986억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : (주)에이스엔지니어링
계약내용 : ESS 공급계약
공급지역 : 미국, 유럽 등
계약금액 : 426억
계약시작 : 2024-02-23
계약종료 : 2025-02-10
계약기간 : 11개월
매출대비 : 5.4%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900138
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=178320
기업명: 서진시스템(시가총액: 7,986억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : (주)에이스엔지니어링
계약내용 : ESS 공급계약
공급지역 : 미국, 유럽 등
계약금액 : 426억
계약시작 : 2024-02-23
계약종료 : 2025-02-10
계약기간 : 11개월
매출대비 : 5.4%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900138
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=178320
❤5
2024.02.23 10:19:11
기업명: 한화시스템(시가총액: 3조 1,077억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-02-26
개최시각 : --:--
*IR 목적
2023년 4분기 경영실적 설명을 통한 투자자 이해도 제고
*IR 내용
2023년 4분기 경영실적 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800147
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272210
기업명: 한화시스템(시가총액: 3조 1,077억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-02-26
개최시각 : --:--
*IR 목적
2023년 4분기 경영실적 설명을 통한 투자자 이해도 제고
*IR 내용
2023년 4분기 경영실적 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800147
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272210
❤1
2024.02.23 10:33:36
기업명: 한화시스템(시가총액: 3조 945억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 전자투표제 도입 결정
* 주요 내용
상법 제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사) 제 1항에 근거, 이사회 결의로 전자투표제 도입을 결정
* 기타 사항 :
- 당사 이사회는 2024년 2월 23일, 주주의 의결권 행사 편의성 제고를 위하여 전자투표제 도입을 결의하였습니다. - 이에 따라, 2024년 3월 25일 개최예정인 제24기 정기주주총회에서 주주는 주주총회장에 출석하지 않고 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있습니다. - 구체적인 전자투표 방법 및 절차는 주주총회소집공고 등을 통해 재안내할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800163
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272210
기업명: 한화시스템(시가총액: 3조 945억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 전자투표제 도입 결정
* 주요 내용
상법 제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사) 제 1항에 근거, 이사회 결의로 전자투표제 도입을 결정
* 기타 사항 :
- 당사 이사회는 2024년 2월 23일, 주주의 의결권 행사 편의성 제고를 위하여 전자투표제 도입을 결의하였습니다. - 이에 따라, 2024년 3월 25일 개최예정인 제24기 정기주주총회에서 주주는 주주총회장에 출석하지 않고 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있습니다. - 구체적인 전자투표 방법 및 절차는 주주총회소집공고 등을 통해 재안내할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800163
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272210
❤1
2024.02.23 10:45:25
기업명: 지역난방공사(시가총액: 4,614억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구)
사건명칭 : 손해배상(기) 변경 청구의 소 ( 2021나2051707 )
원고이름 : 청정빛고을 주식회사
관할법원 : 서울고등법원
청구금액 : 86억(자산대비 : 0.52%)
* 판결내용
ㅇ피고(한국지역난방공사)는 원고(청정빛고을(주))에게 8,597,480,198원과 그중 200,100,000원에 대하여 2019.1.1.부터 3,812,905,884원에 대하여 2021.5.21.부터 각 2021.10.29.까지 연 6%, 각 그다음 날부터 갚는 날까지 연 12%, 4,584,474,314원에 대하여 2023.10.27.부터 2024.2.15.까지 연 6%, 그다음 날부터 갚는 날까지 연 12%의 각 비율로 계산한 돈을 지급하라.
ㅇ원고의 나머지 청구를 기각한다.
ㅇ소송 총비용 중 원고와 피고 사이에 생긴 부분의 80%는 원고가, 나머지는 피고가 각 부담하고, 보조참가로 인한 비용의 80%는 원고보조참가인이, 나머지는 피고가 각 부담한다.
ㅇ제1심에서 가집행이 선고되지 아니한 부분은 가집행할 수 있다.
* 판결사유
원고의 청구가 위 인정범위에서 이유가 있어 인용되며 나머지 청구는 이유 없어 기각함.
* 참고사항
가. 본 건은 당사 광전SRF 발전소와 관련된 '고형연료 수급의무' 관련 손해배상 청구 소송입니다.
나. 본 건은 1심('18.5 제기,'21.10 당사 일부 승소) 기준 공시기준 금액에 못미쳤으나, 2심 진행중 청구취지 및 금액이 변경되면서 공시기준 금액을 넘어 공시합니다.
다. 상기 '4.판결ㆍ결정금액'란의 '자기자본'은 '22년 사업연도 연결재무제표 기준입니다.
라. 상기 '9.확인일자'란의 확인일자는 당사가 판결 결정문을 송달받은 날짜입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800178
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=071320
기업명: 지역난방공사(시가총액: 4,614억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구)
사건명칭 : 손해배상(기) 변경 청구의 소 ( 2021나2051707 )
원고이름 : 청정빛고을 주식회사
관할법원 : 서울고등법원
청구금액 : 86억(자산대비 : 0.52%)
* 판결내용
ㅇ피고(한국지역난방공사)는 원고(청정빛고을(주))에게 8,597,480,198원과 그중 200,100,000원에 대하여 2019.1.1.부터 3,812,905,884원에 대하여 2021.5.21.부터 각 2021.10.29.까지 연 6%, 각 그다음 날부터 갚는 날까지 연 12%, 4,584,474,314원에 대하여 2023.10.27.부터 2024.2.15.까지 연 6%, 그다음 날부터 갚는 날까지 연 12%의 각 비율로 계산한 돈을 지급하라.
ㅇ원고의 나머지 청구를 기각한다.
ㅇ소송 총비용 중 원고와 피고 사이에 생긴 부분의 80%는 원고가, 나머지는 피고가 각 부담하고, 보조참가로 인한 비용의 80%는 원고보조참가인이, 나머지는 피고가 각 부담한다.
ㅇ제1심에서 가집행이 선고되지 아니한 부분은 가집행할 수 있다.
* 판결사유
원고의 청구가 위 인정범위에서 이유가 있어 인용되며 나머지 청구는 이유 없어 기각함.
* 참고사항
가. 본 건은 당사 광전SRF 발전소와 관련된 '고형연료 수급의무' 관련 손해배상 청구 소송입니다.
나. 본 건은 1심('18.5 제기,'21.10 당사 일부 승소) 기준 공시기준 금액에 못미쳤으나, 2심 진행중 청구취지 및 금액이 변경되면서 공시기준 금액을 넘어 공시합니다.
다. 상기 '4.판결ㆍ결정금액'란의 '자기자본'은 '22년 사업연도 연결재무제표 기준입니다.
라. 상기 '9.확인일자'란의 확인일자는 당사가 판결 결정문을 송달받은 날짜입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800178
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=071320
❤4
2024.02.23 10:55:11
기업명: 선익시스템(시가총액: 2,304억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
재무제표 종류 : 연결
매출액 : 217억(예상치 : 171억)
영업익 : 35억(예상치 : -23억)
순이익 : 83억(예상치 : -23억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 217억/ 35억/ 83억
2023.3Q 204억/ 1억/ -43억
2023.2Q 51억/ -50억/ -75억
2023.1Q 152억/ -26억/ -57억
2022.4Q 369억/ 66억/ 219억
* 변동요인
전방산업의 투자 부진에 따른 수주감소으로 인한영업이익 감소, 외화 환율 변동에 따른 법인세비용차감전순이익 및 당기순이익 감소
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900182
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=171090
기업명: 선익시스템(시가총액: 2,304억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
재무제표 종류 : 연결
매출액 : 217억(예상치 : 171억)
영업익 : 35억(예상치 : -23억)
순이익 : 83억(예상치 : -23억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 217억/ 35억/ 83억
2023.3Q 204억/ 1억/ -43억
2023.2Q 51억/ -50억/ -75억
2023.1Q 152억/ -26억/ -57억
2022.4Q 369억/ 66억/ 219억
* 변동요인
전방산업의 투자 부진에 따른 수주감소으로 인한영업이익 감소, 외화 환율 변동에 따른 법인세비용차감전순이익 및 당기순이익 감소
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900182
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=171090
👏3❤1
2024.02.23 11:13:31
기업명: 제일연마(시가총액: 845억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
재무제표 종류 : 연결
매출액 : 219억(예상치 : -)
영업익 : 19억(예상치 : -)
순이익 : 17억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 219억/ 19억/ 17억
2023.3Q 210억/ 23억/ 55억
2023.2Q 230억/ 23억/ 20억
2023.1Q 193억/ 18억/ 19억
2022.4Q 218억/ 15억/ 11억
* 변동요인
- 매출증가 및 원가절감에 따른 영업이익 증가 - 보험수익인식에 따른 영업외수익 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800199
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001560
기업명: 제일연마(시가총액: 845억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
재무제표 종류 : 연결
매출액 : 219억(예상치 : -)
영업익 : 19억(예상치 : -)
순이익 : 17억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 219억/ 19억/ 17억
2023.3Q 210억/ 23억/ 55억
2023.2Q 230억/ 23억/ 20억
2023.1Q 193억/ 18억/ 19억
2022.4Q 218억/ 15억/ 11억
* 변동요인
- 매출증가 및 원가절감에 따른 영업이익 증가 - 보험수익인식에 따른 영업외수익 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800199
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001560
❤1
2024.02.23 11:16:36
기업명: 큐로컴(시가총액: 628억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : (주)하나은행
계약내용 : 개인투자용국채 판매 시스템 개발용역 계약
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 11억
계약시작 : 2024-02-22
계약종료 : 2024-10-21
계약기간 : 8개월
매출대비 : 10.86%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900190
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=040350
기업명: 큐로컴(시가총액: 628억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : (주)하나은행
계약내용 : 개인투자용국채 판매 시스템 개발용역 계약
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 11억
계약시작 : 2024-02-22
계약종료 : 2024-10-21
계약기간 : 8개월
매출대비 : 10.86%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900190
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=040350
❤1
2024.02.23 11:40:21
기업명: STX엔진(시가총액: 2,973억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한화오션(주) (Hanwha Ocean Co., Ltd.)
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) DIESEL GENERATOR ENGINE 공급계약
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 312억
계약시작 : 2024-02-26
계약종료 : 2028-06-30
계약기간 : 4년 4개월
매출대비 : 5.74%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800212
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=077970
기업명: STX엔진(시가총액: 2,973억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한화오션(주) (Hanwha Ocean Co., Ltd.)
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) DIESEL GENERATOR ENGINE 공급계약
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 312억
계약시작 : 2024-02-26
계약종료 : 2028-06-30
계약기간 : 4년 4개월
매출대비 : 5.74%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800212
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=077970
❤1
2024.02.23 11:54:11
기업명: 한미반도체(시가총액: 7조 3,102억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-02-28
개최시각 : --:--
*IR 목적
Goldman Sachs 'Korea Corporate Day in Hong Kong' 참가
*IR 내용
글로벌 AI 반도체 시장에 대한 해외기관투자가 이해 증진
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800236
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042700
기업명: 한미반도체(시가총액: 7조 3,102억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-02-28
개최시각 : --:--
*IR 목적
Goldman Sachs 'Korea Corporate Day in Hong Kong' 참가
*IR 내용
글로벌 AI 반도체 시장에 대한 해외기관투자가 이해 증진
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800236
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042700
❤1
2024.02.23 13:10:30
기업명: 현대이지웰(시가총액: 1,346억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-02-29
개최시각 : 09:00
*IR 목적
기관투자자 미팅을 통한 당사 이해 증진
*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 Q&A 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900249
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=090850
기업명: 현대이지웰(시가총액: 1,346억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-02-29
개최시각 : 09:00
*IR 목적
기관투자자 미팅을 통한 당사 이해 증진
*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 Q&A 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900249
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=090850
❤1
2024.02.23 13:19:43
기업명: 시공테크(시가총액: 893억)
보고서명: [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
** 연장계약 **
계약금액 : 10억
시총대비 : 1.12%
계약목적 : 신탁계약 연장을 통한 주가 안정
체결기관 : 대신증권(주)
시작일자 : 2024-02-23
종료일자 : 2025-02-23
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223001059
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=020710
기업명: 시공테크(시가총액: 893억)
보고서명: [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
** 연장계약 **
계약금액 : 10억
시총대비 : 1.12%
계약목적 : 신탁계약 연장을 통한 주가 안정
체결기관 : 대신증권(주)
시작일자 : 2024-02-23
종료일자 : 2025-02-23
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223001059
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=020710
❤1
2024.02.23 13:23:27
기업명: 테크윙(시가총액: 8,199억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정
배당구분 : 결산배당( 현금 )
* 배당금
보통주 : 130원(현재가22,300원)
기타주 :
* 배당률
보통주 : 1.2%
기타주 :
기준일 : 2023-12-31
지급일 : 2024-04-09
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900247
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089030
기업명: 테크윙(시가총액: 8,199억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정
배당구분 : 결산배당( 현금 )
* 배당금
보통주 : 130원(현재가22,300원)
기타주 :
* 배당률
보통주 : 1.2%
기타주 :
기준일 : 2023-12-31
지급일 : 2024-04-09
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900247
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089030
❤1
2024.02.23 13:28:43
기업명: 토비스(시가총액: 2,801억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
재무제표 종류 : 연결
매출액 : 1,284억(예상치 : 1,318억)
영업익 : 51억(예상치 : 94억)
순이익 : 13억(예상치 : 36억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 1,284억/ 51억/ 13억
2023.3Q 1,279억/ 98억/ 71억
2023.2Q 1,033억/ 77억/ 20억
2023.1Q 877억/ 30억/ 24억
2022.4Q 890억/ 26억/ -18억
* 변동요인
1)매출액 카지노게이밍디스플레이 사업 업황 회복 및 전장용디스플레이 사업 국내공장 가동 시작 영향으로 매출액 증가 2)영업이익 - 전년대비 매출액 증가로 영업이익 증가 ※4분기 체온계사업 재고자산평가충당금 20억 반영(일회성 비용)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900259
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051360
기업명: 토비스(시가총액: 2,801억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
재무제표 종류 : 연결
매출액 : 1,284억(예상치 : 1,318억)
영업익 : 51억(예상치 : 94억)
순이익 : 13억(예상치 : 36억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 1,284억/ 51억/ 13억
2023.3Q 1,279억/ 98억/ 71억
2023.2Q 1,033억/ 77억/ 20억
2023.1Q 877억/ 30억/ 24억
2022.4Q 890억/ 26억/ -18억
* 변동요인
1)매출액 카지노게이밍디스플레이 사업 업황 회복 및 전장용디스플레이 사업 국내공장 가동 시작 영향으로 매출액 증가 2)영업이익 - 전년대비 매출액 증가로 영업이익 증가 ※4분기 체온계사업 재고자산평가충당금 20억 반영(일회성 비용)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900259
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051360
❤7🔥1
2024.02.23 13:35:08
기업명: 종근당바이오(시가총액: 1,210억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 제3상 임상시험에 대한 Topline Data 수령
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을
변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험
을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목
중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A
의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정,
이중 눈가림, 활성 대조, 다기관 3 상 임상시험
2) 임상시험 단계
국내 3상 임상시험
3) 대상질환명(적응증)
중등증 또는 중증의 미간주름 개선
4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관
- 신청일:2022년 11월 22일
- 승인일:2023년 03월 27일
- 임상승인기관:식품의약품안전처
- 임상시험기관:중앙대병원 피부과, 건국대병원 피부과,
강북삼성병원 피부과
5) 임상시험 등록번호
- 100596(식품의약품안전처 승인번호)
- NCT05804656(미국임상등록사이트,Clinicaltrials.gov)
6) 임상시험의 진행 경과
- 임상시험의 목적 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선 효과에 있어CKDB-501A가 보톡스® 대비 비열등함을 입증하고, 안전성을 확인하기 위함.
- 임상시험 실시기간 : 2023.04.13 ~ 2023.11.20
- 임상시험 실시 방법 :중등증 또는 중증의 미간주름을 가지고 있는 만 19세 이상 만 65세 이하의 성인 환자 중 본 임상시험에 참여할 것을 서면으로 동의하고, 선정 및 제외기준에 만족한 시험대상자가 시험군(CKDB-501A) 또는 대조군(보톡스)에 1:1 무작위 배정(시험군: 150명, 대조군: 150명)되어, 임상시험용의약품을 무작위배정 당일 단회 투여 받은 후 16주간 4주 간격으로 유효성 및 안전성 평가를 실시하였음.
7) 임상시험 결과
- 유효성
임상시험용의약품 투여 4주 후 시험자 현장평가에 따른 인상쓸 때의 미간주름 개선율은 시험군(CKDB-501A)에서 80.69%(117/145명), 대조군(보톡스)에서 70.83%(102/144명)으로 나타났음. 두 투여군 간의 미간주름 개선율의 차이(시험군-대조군)는 9.82%였고, 양측 95% 신뢰구간(CI)의 하한치는 0.09%로, 신뢰구간의 하한치가 사전에 정의한 비열등성 허용한계인 -15%보다 크므로 CKDB-501A가 보톡스 대비 비열등함을 입증하였음.
- 안전성
모든 이상사례 발현율은 시험군(CKDB-501A)에서 14.09%(21/149명, 28건), 대조군에서 12.00%(18/150명, 19건)으로 두 군간 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음(p value= 0.5909). 이중 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 시험군에서 4.03%(6/149명, 6건), 대조군에서 3.33%(5/150명, 5건)으로 약물이상반응 발현율도 두 군 간 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음(p value= 0.7501). 중대한 이상사례는 0.67%(1/149명, 1건)의 비율로 시험군(CKDB-501A)에서만 발생하였으나 인과관계는 없음으로 평가되었음. 시험 중지를 야기한 이상사례 및 급성 이상사례는 발생하지 않았음.
8) 기대효과
㈜종근당바이오의 CKDB-501A는 동물유래성분을 사용하지않고 (Albumin Free, Non animal excipient) 개발하였으며 본 3상 임상을 통하여 미간주름 개선을 목적으로 하는 보툴리눔 톡신 시장에서 수입대체 및 수출을 통한 국가의 경제적인 측면에서 효과를 기대할 수 있음.
9) 향후 계획
당사는 본 임상시험을 통해 CKDB-501A의 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 효과가 있음을 확인하였으며,
본 자료를 바탕으로 임상결과보고서를 작성하여 국내 품목허가를 신청하고자 함.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800269
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=063160
기업명: 종근당바이오(시가총액: 1,210억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 제3상 임상시험에 대한 Topline Data 수령
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을
변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험
을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목
중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A
의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정,
이중 눈가림, 활성 대조, 다기관 3 상 임상시험
2) 임상시험 단계
국내 3상 임상시험
3) 대상질환명(적응증)
중등증 또는 중증의 미간주름 개선
4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관
- 신청일:2022년 11월 22일
- 승인일:2023년 03월 27일
- 임상승인기관:식품의약품안전처
- 임상시험기관:중앙대병원 피부과, 건국대병원 피부과,
강북삼성병원 피부과
5) 임상시험 등록번호
- 100596(식품의약품안전처 승인번호)
- NCT05804656(미국임상등록사이트,Clinicaltrials.gov)
6) 임상시험의 진행 경과
- 임상시험의 목적 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선 효과에 있어CKDB-501A가 보톡스® 대비 비열등함을 입증하고, 안전성을 확인하기 위함.
- 임상시험 실시기간 : 2023.04.13 ~ 2023.11.20
- 임상시험 실시 방법 :중등증 또는 중증의 미간주름을 가지고 있는 만 19세 이상 만 65세 이하의 성인 환자 중 본 임상시험에 참여할 것을 서면으로 동의하고, 선정 및 제외기준에 만족한 시험대상자가 시험군(CKDB-501A) 또는 대조군(보톡스)에 1:1 무작위 배정(시험군: 150명, 대조군: 150명)되어, 임상시험용의약품을 무작위배정 당일 단회 투여 받은 후 16주간 4주 간격으로 유효성 및 안전성 평가를 실시하였음.
7) 임상시험 결과
- 유효성
임상시험용의약품 투여 4주 후 시험자 현장평가에 따른 인상쓸 때의 미간주름 개선율은 시험군(CKDB-501A)에서 80.69%(117/145명), 대조군(보톡스)에서 70.83%(102/144명)으로 나타났음. 두 투여군 간의 미간주름 개선율의 차이(시험군-대조군)는 9.82%였고, 양측 95% 신뢰구간(CI)의 하한치는 0.09%로, 신뢰구간의 하한치가 사전에 정의한 비열등성 허용한계인 -15%보다 크므로 CKDB-501A가 보톡스 대비 비열등함을 입증하였음.
- 안전성
모든 이상사례 발현율은 시험군(CKDB-501A)에서 14.09%(21/149명, 28건), 대조군에서 12.00%(18/150명, 19건)으로 두 군간 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음(p value= 0.5909). 이중 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 시험군에서 4.03%(6/149명, 6건), 대조군에서 3.33%(5/150명, 5건)으로 약물이상반응 발현율도 두 군 간 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음(p value= 0.7501). 중대한 이상사례는 0.67%(1/149명, 1건)의 비율로 시험군(CKDB-501A)에서만 발생하였으나 인과관계는 없음으로 평가되었음. 시험 중지를 야기한 이상사례 및 급성 이상사례는 발생하지 않았음.
8) 기대효과
㈜종근당바이오의 CKDB-501A는 동물유래성분을 사용하지않고 (Albumin Free, Non animal excipient) 개발하였으며 본 3상 임상을 통하여 미간주름 개선을 목적으로 하는 보툴리눔 톡신 시장에서 수입대체 및 수출을 통한 국가의 경제적인 측면에서 효과를 기대할 수 있음.
9) 향후 계획
당사는 본 임상시험을 통해 CKDB-501A의 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 효과가 있음을 확인하였으며,
본 자료를 바탕으로 임상결과보고서를 작성하여 국내 품목허가를 신청하고자 함.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800269
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=063160
❤4
2024.02.23 13:37:49
기업명: 현대해상(시가총액: 3조 798억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 38,477억(예상치 : -)
영업익 : -428억(예상치 : -)
순이익 : 194억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 38,477억/ -428억/ 194억
2023.3Q 39,863억/ 3,591억/ 2,612억
2023.2Q 39,251억/ 2,609억/ 1,879억
2023.1Q 41,845억/ 2,861억/ 2,136억
2022.4Q 43,732억/ 992억/ 722억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800274
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001450
기업명: 현대해상(시가총액: 3조 798억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 38,477억(예상치 : -)
영업익 : -428억(예상치 : -)
순이익 : 194억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 38,477억/ -428억/ 194억
2023.3Q 39,863억/ 3,591억/ 2,612억
2023.2Q 39,251억/ 2,609억/ 1,879억
2023.1Q 41,845억/ 2,861억/ 2,136억
2022.4Q 43,732억/ 992억/ 722억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800274
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001450
🔥2❤1
2024.02.23 13:39:41
기업명: 씨이랩(시가총액: 766억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
재무제표 종류 : 연결
매출액 : 25억(예상치 : -)
영업익 : -18억(예상치 : -)
순이익 : -17억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 25억/ -18억/ -17억
2023.3Q 5억/ -16억/ -15억
2023.2Q 3억/ -18억/ -16억
2023.1Q 3억/ -17억/ -16억
2022.4Q 42억/ -12억/ -10억
* 변동요인
- 2023년 국내시장이 LLM중심으로 확대되면서 VISION AI에 대한 수요가 상대적으로 감소하였으나, 당사는 LLM 기술 연계로 VISION AI에 대한 기능을 확장하여 제품강화를 통해 사업을 전개하고 있습니다. - AI 디지털트윈 기술 및 인력 투자를 진행하여 영업이익이 감소하였습니다. - 우수인력확보 및 R&D투자 증가에 따라 영업이익이 감소하였습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900261
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=189330
기업명: 씨이랩(시가총액: 766억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
재무제표 종류 : 연결
매출액 : 25억(예상치 : -)
영업익 : -18억(예상치 : -)
순이익 : -17억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 25억/ -18억/ -17억
2023.3Q 5억/ -16억/ -15억
2023.2Q 3억/ -18억/ -16억
2023.1Q 3억/ -17억/ -16억
2022.4Q 42억/ -12억/ -10억
* 변동요인
- 2023년 국내시장이 LLM중심으로 확대되면서 VISION AI에 대한 수요가 상대적으로 감소하였으나, 당사는 LLM 기술 연계로 VISION AI에 대한 기능을 확장하여 제품강화를 통해 사업을 전개하고 있습니다. - AI 디지털트윈 기술 및 인력 투자를 진행하여 영업이익이 감소하였습니다. - 우수인력확보 및 R&D투자 증가에 따라 영업이익이 감소하였습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900261
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=189330
🔥2❤1
2024.02.23 13:39:57
기업명: 갤럭시아머니트리(시가총액: 3,668억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-02-26
개최시각 : 09:00
*IR 목적
회사에 대한 투자자 이해 증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
사업 내용 및 현황
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900290
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=094480
기업명: 갤럭시아머니트리(시가총액: 3,668억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-02-26
개최시각 : 09:00
*IR 목적
회사에 대한 투자자 이해 증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
사업 내용 및 현황
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900290
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=094480
❤1
2024.02.23 13:40:57
기업명: 아바코(시가총액: 2,085억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : LG Energy Solution Michigan Inc.
계약내용 : 이차전지 자동화시스템 공급
공급지역 : 미국
계약금액 : 403억
계약시작 : 2024-02-22
계약종료 : 2025-10-08
계약기간 : 1년 7개월
매출대비 : 18.6%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900268
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083930
기업명: 아바코(시가총액: 2,085억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : LG Energy Solution Michigan Inc.
계약내용 : 이차전지 자동화시스템 공급
공급지역 : 미국
계약금액 : 403억
계약시작 : 2024-02-22
계약종료 : 2025-10-08
계약기간 : 1년 7개월
매출대비 : 18.6%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900268
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083930
👏4❤1
2024.02.23 13:41:53
기업명: 엠씨넥스(시가총액: 4,530억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
재무제표 종류 : 연결
매출액 : 2,528억(예상치 : 2,417억)
영업익 : 73억(예상치 : 89억)
순이익 : 63억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 2,528억/ 73억/ 63억
2023.3Q 2,364억/ 104억/ 96억
2023.2Q 1,922억/ -23억/ 38억
2023.1Q 2,510억/ 28억/ 82억
2022.4Q 2,478억/ 24억/ -74억
* 변동요인
1) 매출액 : 전방산업 부진에 따른 매출감소 2) 손익구조 :고부가가치 모델 수주 및 생산성 향상에 따른 수익성 개선
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800277
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097520
기업명: 엠씨넥스(시가총액: 4,530억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
재무제표 종류 : 연결
매출액 : 2,528억(예상치 : 2,417억)
영업익 : 73억(예상치 : 89억)
순이익 : 63억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 2,528억/ 73억/ 63억
2023.3Q 2,364억/ 104억/ 96억
2023.2Q 1,922억/ -23억/ 38억
2023.1Q 2,510억/ 28억/ 82억
2022.4Q 2,478억/ 24억/ -74억
* 변동요인
1) 매출액 : 전방산업 부진에 따른 매출감소 2) 손익구조 :고부가가치 모델 수주 및 생산성 향상에 따른 수익성 개선
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800277
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097520
❤4
2024.02.23 13:45:50
기업명: 종근당홀딩스(시가총액: 3,086억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
종속회사 : 종근당바이오
제목 : 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 제3상 임상시험에 대한 Topline Data 수령
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을
변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험
을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목
중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A
의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정,
이중 눈가림, 활성 대조, 다기관 3 상 임상시험
2) 임상시험 단계
국내 3상 임상시험
3) 대상질환명(적응증)
중등증 또는 중증의 미간주름 개선
4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관
- 신청일:2022년 11월 22일
- 승인일:2023년 03월 27일
- 임상승인기관:식품의약품안전처
- 임상시험기관:중앙대병원 피부과, 건국대병원 피부과,
강북삼성병원 피부과
5) 임상시험 등록번호
- 100596(식품의약품안전처 승인번호)
- NCT05804656(미국임상등록사이트,Clinicaltrials.gov)
6) 임상시험의 진행 경과
- 임상시험의 목적 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선 효과에 있어CKDB-501A가 보톡스® 대비 비열등함을 입증하고, 안전성을 확인하기 위함.
- 임상시험 실시기간 : 2023.04.13 ~ 2023.11.20
- 임상시험 실시 방법 :중등증 또는 중증의 미간주름을 가지고 있는 만 19세 이상 만 65세 이하의 성인 환자 중 본 임상시험에 참여할 것을 서면으로 동의하고, 선정 및 제외기준에 만족한 시험대상자가 시험군(CKDB-501A) 또는 대조군(보톡스)에 1:1 무작위 배정(시험군: 150명, 대조군: 150명)되어, 임상시험용의약품을 무작위배정 당일 단회 투여 받은 후 16주간 4주 간격으로 유효성 및 안전성 평가를 실시하였음.
7) 임상시험 결과
- 유효성
임상시험용의약품 투여 4주 후 시험자 현장평가에 따른 인상쓸 때의 미간주름 개선율은 시험군(CKDB-501A)에서 80.69%(117/145명), 대조군(보톡스)에서 70.83%(102/144명)으로 나타났음. 두 투여군 간의 미간주름 개선율의 차이(시험군-대조군)는 9.82%였고, 양측 95% 신뢰구간(CI)의 하한치는 0.09%로, 신뢰구간의 하한치가 사전에 정의한 비열등성 허용한계인 -15%보다 크므로 CKDB-501A가 보톡스 대비 비열등함을 입증하였음.
- 안전성
모든 이상사례 발현율은 시험군(CKDB-501A)에서 14.09%(21/149명, 28건), 대조군에서 12.00%(18/150명, 19건)으로 두 군간 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음(p value= 0.5909). 이중 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 시험군에서 4.03%(6/149명, 6건), 대조군에서 3.33%(5/150명, 5건)으로 약물이상반응 발현율도 두 군 간 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음(p value= 0.7501). 중대한 이상사례는 0.67%(1/149명, 1건)의 비율로 시험군(CKDB-501A)에서만 발생하였으나 인과관계는 없음으로 평가되었음. 시험 중지를 야기한 이상사례 및 급성 이상사례는 발생하지 않았음.
8) 기대효과
㈜종근당바이오의 CKDB-501A는 동물유래성분을 사용하지않고 (Albumin Free, Non animal excipient) 개발하였으며 본 3상 임상을 통하여 미간주름 개선을 목적으로 하는 보툴리눔 톡신 시장에서 수입대체 및 수출을 통한 국가의 경제적인 측면에서 효과를 기대할 수 있음.
9) 향후 계획
당사는 본 임상시험을 통해 CKDB-501A의 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 효과가 있음을 확인하였으며,
본 자료를 바탕으로 임상결과보고서를 작성하여 국내 품목허가를 신청하고자 함.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800282
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001630
기업명: 종근당홀딩스(시가총액: 3,086억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
종속회사 : 종근당바이오
제목 : 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 제3상 임상시험에 대한 Topline Data 수령
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을
변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험
을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목
중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A
의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정,
이중 눈가림, 활성 대조, 다기관 3 상 임상시험
2) 임상시험 단계
국내 3상 임상시험
3) 대상질환명(적응증)
중등증 또는 중증의 미간주름 개선
4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관
- 신청일:2022년 11월 22일
- 승인일:2023년 03월 27일
- 임상승인기관:식품의약품안전처
- 임상시험기관:중앙대병원 피부과, 건국대병원 피부과,
강북삼성병원 피부과
5) 임상시험 등록번호
- 100596(식품의약품안전처 승인번호)
- NCT05804656(미국임상등록사이트,Clinicaltrials.gov)
6) 임상시험의 진행 경과
- 임상시험의 목적 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선 효과에 있어CKDB-501A가 보톡스® 대비 비열등함을 입증하고, 안전성을 확인하기 위함.
- 임상시험 실시기간 : 2023.04.13 ~ 2023.11.20
- 임상시험 실시 방법 :중등증 또는 중증의 미간주름을 가지고 있는 만 19세 이상 만 65세 이하의 성인 환자 중 본 임상시험에 참여할 것을 서면으로 동의하고, 선정 및 제외기준에 만족한 시험대상자가 시험군(CKDB-501A) 또는 대조군(보톡스)에 1:1 무작위 배정(시험군: 150명, 대조군: 150명)되어, 임상시험용의약품을 무작위배정 당일 단회 투여 받은 후 16주간 4주 간격으로 유효성 및 안전성 평가를 실시하였음.
7) 임상시험 결과
- 유효성
임상시험용의약품 투여 4주 후 시험자 현장평가에 따른 인상쓸 때의 미간주름 개선율은 시험군(CKDB-501A)에서 80.69%(117/145명), 대조군(보톡스)에서 70.83%(102/144명)으로 나타났음. 두 투여군 간의 미간주름 개선율의 차이(시험군-대조군)는 9.82%였고, 양측 95% 신뢰구간(CI)의 하한치는 0.09%로, 신뢰구간의 하한치가 사전에 정의한 비열등성 허용한계인 -15%보다 크므로 CKDB-501A가 보톡스 대비 비열등함을 입증하였음.
- 안전성
모든 이상사례 발현율은 시험군(CKDB-501A)에서 14.09%(21/149명, 28건), 대조군에서 12.00%(18/150명, 19건)으로 두 군간 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음(p value= 0.5909). 이중 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 시험군에서 4.03%(6/149명, 6건), 대조군에서 3.33%(5/150명, 5건)으로 약물이상반응 발현율도 두 군 간 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음(p value= 0.7501). 중대한 이상사례는 0.67%(1/149명, 1건)의 비율로 시험군(CKDB-501A)에서만 발생하였으나 인과관계는 없음으로 평가되었음. 시험 중지를 야기한 이상사례 및 급성 이상사례는 발생하지 않았음.
8) 기대효과
㈜종근당바이오의 CKDB-501A는 동물유래성분을 사용하지않고 (Albumin Free, Non animal excipient) 개발하였으며 본 3상 임상을 통하여 미간주름 개선을 목적으로 하는 보툴리눔 톡신 시장에서 수입대체 및 수출을 통한 국가의 경제적인 측면에서 효과를 기대할 수 있음.
9) 향후 계획
당사는 본 임상시험을 통해 CKDB-501A의 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 효과가 있음을 확인하였으며,
본 자료를 바탕으로 임상결과보고서를 작성하여 국내 품목허가를 신청하고자 함.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800282
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001630
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