2024.02.23 13:35:08
기업명: 종근당바이오(시가총액: 1,210억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 제3상 임상시험에 대한 Topline Data 수령

* 주요내용
※ 투자유의사항

임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을
변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험
을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.


1) 임상시험 제목

중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A

의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정,

이중 눈가림, 활성 대조, 다기관 3 상 임상시험

2) 임상시험 단계

국내 3상 임상시험

3) 대상질환명(적응증)

중등증 또는 중증의 미간주름 개선

4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관

- 신청일:2022년 11월 22일

- 승인일:2023년 03월 27일

- 임상승인기관:식품의약품안전처

- 임상시험기관:중앙대병원 피부과, 건국대병원 피부과,

강북삼성병원 피부과

5) 임상시험 등록번호

- 100596(식품의약품안전처 승인번호)

- NCT05804656(미국임상등록사이트,Clinicaltrials.gov)

6) 임상시험의 진행 경과

- 임상시험의 목적 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선 효과에 있어CKDB-501A가 보톡스® 대비 비열등함을 입증하고, 안전성을 확인하기 위함.

- 임상시험 실시기간 : 2023.04.13 ~ 2023.11.20

- 임상시험 실시 방법 :중등증 또는 중증의 미간주름을 가지고 있는 만 19세 이상 만 65세 이하의 성인 환자 중 본 임상시험에 참여할 것을 서면으로 동의하고, 선정 및 제외기준에 만족한 시험대상자가 시험군(CKDB-501A) 또는 대조군(보톡스)에 1:1 무작위 배정(시험군: 150명, 대조군: 150명)되어, 임상시험용의약품을 무작위배정 당일 단회 투여 받은 후 16주간 4주 간격으로 유효성 및 안전성 평가를 실시하였음.

7) 임상시험 결과

- 유효성
임상시험용의약품 투여 4주 후 시험자 현장평가에 따른 인상쓸 때의 미간주름 개선율은 시험군(CKDB-501A)에서 80.69%(117/145명), 대조군(보톡스)에서 70.83%(102/144명)으로 나타났음. 두 투여군 간의 미간주름 개선율의 차이(시험군-대조군)는 9.82%였고, 양측 95% 신뢰구간(CI)의 하한치는 0.09%로, 신뢰구간의 하한치가 사전에 정의한 비열등성 허용한계인 -15%보다 크므로 CKDB-501A가 보톡스 대비 비열등함을 입증하였음.


- 안전성
모든 이상사례 발현율은 시험군(CKDB-501A)에서 14.09%(21/149명, 28건), 대조군에서 12.00%(18/150명, 19건)으로 두 군간 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음(p value= 0.5909). 이중 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 시험군에서 4.03%(6/149명, 6건), 대조군에서 3.33%(5/150명, 5건)으로 약물이상반응 발현율도 두 군 간 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음(p value= 0.7501). 중대한 이상사례는 0.67%(1/149명, 1건)의 비율로 시험군(CKDB-501A)에서만 발생하였으나 인과관계는 없음으로 평가되었음. 시험 중지를 야기한 이상사례 및 급성 이상사례는 발생하지 않았음.

8) 기대효과

㈜종근당바이오의 CKDB-501A는 동물유래성분을 사용하지않고 (Albumin Free, Non animal excipient) 개발하였으며 본 3상 임상을 통하여 미간주름 개선을 목적으로 하는 보툴리눔 톡신 시장에서 수입대체 및 수출을 통한 국가의 경제적인 측면에서 효과를 기대할 수 있음.

9) 향후 계획

당사는 본 임상시험을 통해 CKDB-501A의 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 효과가 있음을 확인하였으며,
본 자료를 바탕으로 임상결과보고서를 작성하여 국내 품목허가를 신청하고자 함.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800269
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=063160

2024.02.23 13:37:49
기업명: 현대해상(시가총액: 3조 798억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 38,477억(예상치 : -)
영업익 : -428억(예상치 : -)
순이익 : 194억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2023.4Q 38,477억/ -428억/ 194억
2023.3Q 39,863억/ 3,591억/ 2,612억
2023.2Q 39,251억/ 2,609억/ 1,879억
2023.1Q 41,845억/ 2,861억/ 2,136억
2022.4Q 43,732억/ 992억/ 722억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800274
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001450

2024.02.23 13:39:41
기업명: 씨이랩(시가총액: 766억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 25억(예상치 : -)
영업익 : -18억(예상치 : -)
순이익 : -17억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2023.4Q 25억/ -18억/ -17억
2023.3Q 5억/ -16억/ -15억
2023.2Q 3억/ -18억/ -16억
2023.1Q 3억/ -17억/ -16억
2022.4Q 42억/ -12억/ -10억

* 변동요인
- 2023년 국내시장이 LLM중심으로 확대되면서 VISION AI에 대한 수요가 상대적으로 감소하였으나, 당사는 LLM 기술 연계로 VISION AI에 대한 기능을 확장하여 제품강화를 통해 사업을 전개하고 있습니다. - AI 디지털트윈 기술 및 인력 투자를 진행하여 영업이익이 감소하였습니다. - 우수인력확보 및 R&D투자 증가에 따라 영업이익이 감소하였습니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900261
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=189330

2024.02.23 13:39:57
기업명: 갤럭시아머니트리(시가총액: 3,668억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-02-26
개최시각 : 09:00

*IR 목적
회사에 대한 투자자 이해 증진 및 기업가치 제고

*IR 내용
사업 내용 및 현황

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900290
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=094480

2024.02.23 13:40:57
기업명: 아바코(시가총액: 2,085억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : LG Energy Solution Michigan Inc.
계약내용 : 이차전지 자동화시스템 공급
공급지역 : 미국
계약금액 : 403억

계약시작 : 2024-02-22
계약종료 : 2025-10-08
계약기간 : 1년 7개월
매출대비 : 18.6%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900268
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083930

2024.02.23 13:41:53
기업명: 엠씨넥스(시가총액: 4,530억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 2,528억(예상치 : 2,417억)
영업익 : 73억(예상치 : 89억)
순이익 : 63억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2023.4Q 2,528억/ 73억/ 63억
2023.3Q 2,364억/ 104억/ 96억
2023.2Q 1,922억/ -23억/ 38억
2023.1Q 2,510억/ 28억/ 82억
2022.4Q 2,478억/ 24억/ -74억

* 변동요인
1) 매출액 : 전방산업 부진에 따른 매출감소 2) 손익구조 :고부가가치 모델 수주 및 생산성 향상에 따른 수익성 개선

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800277
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097520

2024.02.23 13:45:50
기업명: 종근당홀딩스(시가총액: 3,086억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

종속회사 : 종근당바이오


제목 : 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 제3상 임상시험에 대한 Topline Data 수령

* 주요내용
※ 투자유의사항

임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을
변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험
을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.


1) 임상시험 제목

중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A

의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정,

이중 눈가림, 활성 대조, 다기관 3 상 임상시험

2) 임상시험 단계

국내 3상 임상시험

3) 대상질환명(적응증)

중등증 또는 중증의 미간주름 개선

4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관

- 신청일:2022년 11월 22일

- 승인일:2023년 03월 27일

- 임상승인기관:식품의약품안전처

- 임상시험기관:중앙대병원 피부과, 건국대병원 피부과,

강북삼성병원 피부과

5) 임상시험 등록번호

- 100596(식품의약품안전처 승인번호)

- NCT05804656(미국임상등록사이트,Clinicaltrials.gov)

6) 임상시험의 진행 경과

- 임상시험의 목적 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선 효과에 있어CKDB-501A가 보톡스® 대비 비열등함을 입증하고, 안전성을 확인하기 위함.

- 임상시험 실시기간 : 2023.04.13 ~ 2023.11.20

- 임상시험 실시 방법 :중등증 또는 중증의 미간주름을 가지고 있는 만 19세 이상 만 65세 이하의 성인 환자 중 본 임상시험에 참여할 것을 서면으로 동의하고, 선정 및 제외기준에 만족한 시험대상자가 시험군(CKDB-501A) 또는 대조군(보톡스)에 1:1 무작위 배정(시험군: 150명, 대조군: 150명)되어, 임상시험용의약품을 무작위배정 당일 단회 투여 받은 후 16주간 4주 간격으로 유효성 및 안전성 평가를 실시하였음.

7) 임상시험 결과

- 유효성
임상시험용의약품 투여 4주 후 시험자 현장평가에 따른 인상쓸 때의 미간주름 개선율은 시험군(CKDB-501A)에서 80.69%(117/145명), 대조군(보톡스)에서 70.83%(102/144명)으로 나타났음. 두 투여군 간의 미간주름 개선율의 차이(시험군-대조군)는 9.82%였고, 양측 95% 신뢰구간(CI)의 하한치는 0.09%로, 신뢰구간의 하한치가 사전에 정의한 비열등성 허용한계인 -15%보다 크므로 CKDB-501A가 보톡스 대비 비열등함을 입증하였음.


- 안전성
모든 이상사례 발현율은 시험군(CKDB-501A)에서 14.09%(21/149명, 28건), 대조군에서 12.00%(18/150명, 19건)으로 두 군간 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음(p value= 0.5909). 이중 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 시험군에서 4.03%(6/149명, 6건), 대조군에서 3.33%(5/150명, 5건)으로 약물이상반응 발현율도 두 군 간 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음(p value= 0.7501). 중대한 이상사례는 0.67%(1/149명, 1건)의 비율로 시험군(CKDB-501A)에서만 발생하였으나 인과관계는 없음으로 평가되었음. 시험 중지를 야기한 이상사례 및 급성 이상사례는 발생하지 않았음.

8) 기대효과

㈜종근당바이오의 CKDB-501A는 동물유래성분을 사용하지않고 (Albumin Free, Non animal excipient) 개발하였으며 본 3상 임상을 통하여 미간주름 개선을 목적으로 하는 보툴리눔 톡신 시장에서 수입대체 및 수출을 통한 국가의 경제적인 측면에서 효과를 기대할 수 있음.

9) 향후 계획

당사는 본 임상시험을 통해 CKDB-501A의 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 효과가 있음을 확인하였으며,
본 자료를 바탕으로 임상결과보고서를 작성하여 국내 품목허가를 신청하고자 함.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800282
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001630

2024.02.23 13:49:27
기업명: 풍국주정(시가총액: 1,491억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 429억(예상치 : -)
영업익 : 26억(예상치 : -)
순이익 : 15억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2023.4Q 429억/ 26억/ 15억
2023.3Q 435억/ 56억/ 56억
2023.2Q 387억/ 20억/ 25억
2023.1Q 433억/ 14억/ 14억
2022.4Q 405억/ 17억/ 25억

* 변동요인
주정가격 인상 및 매출원가 하락에 따른 이익 증가.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900289
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=023900

2024.02.23 13:49:37
기업명: 풍국주정(시가총액: 1,491억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 100원(현재가11,880원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 0.83%
기타주 :

기준일 : 2023-12-31
지급일 : 2024-04-19

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900294
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=023900

2024.02.23 13:57:46
기업명: 스틱인베스트먼트(시가총액: 2,959억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 50억
시총대비 : 1.67%
계약목적 : 주주가치 제고를 위한 주주환원정책
체결기관 : 신한투자증권(Shinhan Securities Co.,Ltd.)

시작일자 : 2024-03-04
종료일자 : 2024-09-03

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223001254
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=026890

2024.02.23 13:59:45
기업명: 한화에어로스페이스(시가총액: 7조 7,464억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 34,424억(예상치 : 27,750억)
영업익 : 2,895억(예상치 : 2,425억)
순이익 : 1,718억(예상치 : 1,242억)

**최근 실적 추이**
2023.4Q 34,424억/ 2,895억/ 1,718억
2023.3Q 19,815억/ 1,147억/ 67억
2023.2Q 17,979억/ 829억/ 3,021억
2023.1Q 19,270억/ 2,285억/ 4,752억
2022.4Q 25,179억/ 1,784억/ 142억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800314
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012450

2024.02.23 14:00:26
기업명: KH 필룩스(시가총액: 1,206억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [한국경제등] 검찰, KH그룹 배○○ 회장 인터폴 적색수배
발생일자 : 2023-04-27
해명내용 :

- 2023년 4월 27일 한국경제 등에 보도된 "검찰, KH그룹 배○○ 회장 인터폴 적색수배"의 기사내용에 대한 당사의 입장입니다.

- 현재 상기 건과 관련하여 서울중앙지검에서 KH그룹 배○○ 회장의 횡령·배임 등에 대한 조사를 진행하고 있으며, 구체적인 내용에 대해서는 확인이 되지 않는 상황입니다.

- 당사는 관련 기관의 조사에 적극 협조할 예정이며, 추후 구체적인 사실이 확정되는 시점 또는 6개월 이내에 재공시하겠습니다.

(공시책임자) 이사 유봉걸


재공시 예정일 : 2024-08-22

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800313
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033180

2024.02.23 14:03:03
기업명: 신한서부티엔디리츠(시가총액: 2,107억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 신규 자산 투자에 관한 사항 게시

* 주요 내용
전환사채 발행과 관련한 신규 투자에 대한 소개 자료를 당사 홈페이지(http://shsbreit.com) 내 '공시정보>IR'에 게시하였으니 참조하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
해당사항 없음

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800307
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=404990

2024.02.23 14:05:01
기업명: 스틱인베스트먼트(시가총액: 2,980억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 전자투표제 도입 결정

* 주요 내용
상법 제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사)제1항에 근거하여 이사회결의로서 전자투표제 도입을 결정

* 기타 사항 :
- 2024년 당사 이사회는 주주총회 의결권 행사에 있어서 주주 편의를 위하여, 전자투표제를 도입하기로 결의 하였습니다. - 이에따라 2024년 3월 27일 개최 예정인 제42기 정기주주총회에서 주주는 총회에 출석하지 않고, 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있습니다. - 전자투표와 관련하여 구체적인 절차와 방법은 추후 주주총회 소집공고 등을 통하여 다시 안내해 드릴 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800312
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=026890

2024.02.23 14:05:22
기업명: 스틱인베스트먼트(시가총액: 2,980억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 250원(현재가7,190원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 3.53%
기타주 :

기준일 : 2023-12-31
지급일 : -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800310
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=026890

2024.02.23 14:06:56
기업명: 스틱인베스트먼트(시가총액: 2,963억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 467억(예상치 : -)
영업익 : 148억(예상치 : -)
순이익 : 98억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2023.4Q 467억/ 148억/ 98억
2023.3Q 179억/ 60억/ 43억
2023.2Q 158억/ 68억/ 92억
2023.1Q 133억/ 54억/ 42억
2022.4Q 108억/ -28억/ -31억

* 변동요인
- 신규 펀드 결성으로 인한 관리보수 증가 - 투자기업 회수로 인한 성과보수 발생

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800333
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=026890

2024.02.23 14:13:03
기업명: 삼화왕관(시가총액: 707억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 700원(현재가32,850원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 2.18%
기타주 :

기준일 : 2023-12-31
지급일 : -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800356
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004450

2024.02.23 14:14:58
기업명: 백산(시가총액: 2,787억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 200원(현재가12,180원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 1.9%
기타주 :

기준일 : 2023-12-31
지급일 : -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800365
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035150

2024.02.23 14:15:17
기업명: 폰드그룹(시가총액: 2,516억)
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)

* 합병방법
폰드그룹에서 엘엔피브랜즈를 흡수합병
- 존속회사 : 폰드그룹
- 소멸회사 : 엘엔피브랜즈

대상회사 : 엘엔피브랜즈(자회사)
주요사업 : 의류, 내의 제조 및 판매
영업실적 : 매출 1,626억/ 순이익 84억

합병계약 : 2024-02-23
반대기한 : 2024-03-26
주주총회 : -
매수청구 : -
거래정지 : 시작
합병기일 : 2024-04-30
신주상장 : -

합병목적 : 합병을 통하여 경영효율성 증대 및 사업경쟁력을 강화함으로써 기업가치와 주주가치를 제고하고자 합니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223001312
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=472850

2024.02.23 14:15:43
기업명: 폰드그룹(시가총액: 2,552억)
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)

* 합병방법
폰드그룹에서 윌패션를 흡수합병
- 존속회사 : 폰드그룹
- 소멸회사 : 윌패션

대상회사 : 윌패션(자회사)
주요사업 : 의류, 내의 제조 및 판매
영업실적 : 매출 666억/ 순이익 43억

합병계약 : 2024-02-23
반대기한 : 2024-03-26
주주총회 : -
매수청구 : -
거래정지 : 시작
합병기일 : 2024-04-30
신주상장 : -

합병목적 : 합병을 통하여 경영효율성 증대 및 사업경쟁력을 강화함으로써 기업가치와 주주가치를 제고하고자 합니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223001324
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=472850

2024.02.23 14:26:09
기업명: 흥국에프엔비(시가총액: 873억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 197억(예상치 : -)
영업익 : 7억(예상치 : -)
순이익 : 16억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2023.4Q 197억/ 7억/ 16억
2023.3Q 280억/ 28억/ 25억
2023.2Q 280억/ 47억/ 26억
2023.1Q 259억/ 31억/ 20억
2022.4Q 213억/ -1억/ 16억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900362
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=189980