2024.03.07 17:11:49
기업명: 제이엔케이히터(시가총액: 1,069억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
재무제표 종류 : 개별
매출액 : 347억(예상치 : -)
영업익 : -1억(예상치 : -)
순이익 : -33억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 347억/ -1억/ -33억
2023.3Q 370억/ 13억/ -1억
2023.2Q 423억/ 17억/ 44억
2023.1Q 527억/ 12억/ 27억
2022.4Q 588억/ 20억/ 10억
* 변동요인
플랜트 경기 둔화에 따른 매출액 및 이익 규모 감소
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307901157
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=126880
기업명: 제이엔케이히터(시가총액: 1,069억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
재무제표 종류 : 개별
매출액 : 347억(예상치 : -)
영업익 : -1억(예상치 : -)
순이익 : -33억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 347억/ -1억/ -33억
2023.3Q 370억/ 13억/ -1억
2023.2Q 423억/ 17억/ 44억
2023.1Q 527억/ 12억/ 27억
2022.4Q 588억/ 20억/ 10억
* 변동요인
플랜트 경기 둔화에 따른 매출액 및 이익 규모 감소
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❤3
2024.03.07 17:12:03
기업명: 메타바이오메드(시가총액: 1,122억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 240억(전체대비 : 17.34%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 4,795원(현재가 : 4,700원)
최저조정 : 4,076원
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 0.0%
납입일자 : 2024-03-11
청구시작 : 2025-03-11
청구종료 : 2029-02-11
* 투자자
지브이에이 M2-2 일반 사모투자신탁 제1호
GVA M2-6 일반 사모투자신탁 제1호
씨스퀘어 메자닌플러스 일반 사모투자신탁 22호
씨스퀘어 벤처투자 일반 사모투자신탁 12호
씨스퀘어 메자닌플러스 일반 사모증권투자신탁 23호
...
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307000750
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=059210
기업명: 메타바이오메드(시가총액: 1,122억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 240억(전체대비 : 17.34%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 4,795원(현재가 : 4,700원)
최저조정 : 4,076원
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 0.0%
납입일자 : 2024-03-11
청구시작 : 2025-03-11
청구종료 : 2029-02-11
* 투자자
지브이에이 M2-2 일반 사모투자신탁 제1호
GVA M2-6 일반 사모투자신탁 제1호
씨스퀘어 메자닌플러스 일반 사모투자신탁 22호
씨스퀘어 벤처투자 일반 사모투자신탁 12호
씨스퀘어 메자닌플러스 일반 사모증권투자신탁 23호
...
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❤4😭4🔥2
2024.03.07 17:12:20
기업명: 원익피앤이(시가총액: 2,657억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
재무제표 종류 : 연결
매출액 : 2,276억(예상치 : -)
영업익 : 260억(예상치 : -)
순이익 : 219억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 2,276억/ 260억/ 219억
2023.3Q 291억/ -83억/ -94억
2023.2Q 323억/ -53억/ -70억
2023.1Q 178억/ -96억/ -91억
2022.4Q 2,643억/ 71억/ -5억
* 변동요인
- 적극적 영업활동에 따른 매출 증가 - 사세 확장 및 투자증가로 인한 영업이익 감소
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307901190
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=217820
기업명: 원익피앤이(시가총액: 2,657억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
재무제표 종류 : 연결
매출액 : 2,276억(예상치 : -)
영업익 : 260억(예상치 : -)
순이익 : 219억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 2,276억/ 260억/ 219억
2023.3Q 291억/ -83억/ -94억
2023.2Q 323억/ -53억/ -70억
2023.1Q 178억/ -96억/ -91억
2022.4Q 2,643억/ 71억/ -5억
* 변동요인
- 적극적 영업활동에 따른 매출 증가 - 사세 확장 및 투자증가로 인한 영업이익 감소
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307901190
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2024.03.07 17:15:30
기업명: 이수앱지스(시가총액: 2,073억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 수성자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 6.79%
보고후 : 5.56%
보고사유 : 장내매도 및 장내매수로 인한 보유비율 변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307000873
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086890
기업명: 이수앱지스(시가총액: 2,073억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 수성자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 6.79%
보고후 : 5.56%
보고사유 : 장내매도 및 장내매수로 인한 보유비율 변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307000873
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❤2
2024.03.07 17:17:06
기업명: 현대무벡스(시가총액: 3,749억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정
배당구분 : 결산배당( 현금 )
* 배당금
보통주 : 30원(현재가3,185원)
기타주 :
* 배당률
보통주 : 0.9%
기타주 :
기준일 : 2023-12-31
지급일 : 2024-04-05
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307901201
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=319400
기업명: 현대무벡스(시가총액: 3,749억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정
배당구분 : 결산배당( 현금 )
* 배당금
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기준일 : 2023-12-31
지급일 : 2024-04-05
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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=319400
❤3
2024.03.07 17:22:31
기업명: NPX(시가총액: 796억)
보고서명: 기타시장안내 (실질심사 대상여부 결정을 위한 조사기간 연장 안내)
제목 : ㈜엔피엑스 실질심사 대상여부 결정을 위한 조사기간 연장 안내
거래소는 코스닥시장상장규정 제56조제1항제3호의 종합적 요건에 따라 ㈜엔피엑스('24.02.14, 주된 영업의 정지)가 상장적격성 실질심사 대상에 해당하는지 여부를 심사 중이며,
실질심사 대상여부 결정을 위한 추가조사 필요성 등을 감안하여 동 규정 제57조제1항에 따라 당초 조사기간('24.03.07 限)을 15일(영업일 기준) 연장함을 알려드립니다.
이에 따라 거래소는 '24.03.28까지 동사의 상장적격성 실질심사 대상 해당 여부를 결정하고 매매거래정지 지속 또는 해제에 관한 사항을 안내할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307901251
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=222160
기업명: NPX(시가총액: 796억)
보고서명: 기타시장안내 (실질심사 대상여부 결정을 위한 조사기간 연장 안내)
제목 : ㈜엔피엑스 실질심사 대상여부 결정을 위한 조사기간 연장 안내
거래소는 코스닥시장상장규정 제56조제1항제3호의 종합적 요건에 따라 ㈜엔피엑스('24.02.14, 주된 영업의 정지)가 상장적격성 실질심사 대상에 해당하는지 여부를 심사 중이며,
실질심사 대상여부 결정을 위한 추가조사 필요성 등을 감안하여 동 규정 제57조제1항에 따라 당초 조사기간('24.03.07 限)을 15일(영업일 기준) 연장함을 알려드립니다.
이에 따라 거래소는 '24.03.28까지 동사의 상장적격성 실질심사 대상 해당 여부를 결정하고 매매거래정지 지속 또는 해제에 관한 사항을 안내할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307901251
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=222160
❤4
2024.03.07 17:31:26
기업명: 기아(시가총액: 50조 6,978억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 243,281억(예상치 : 247,189억)
영업익 : 24,657억(예상치 : 27,776억)
순이익 : 16,201억(예상치 : 21,683억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 243,281억/ 24,657억/ 16,201억
2023.3Q 255,454억/ 28,651억/ 22,210억
2023.2Q 262,442억/ 34,030억/ 28,169억
2023.1Q 236,907억/ 28,740억/ 21,198억
2022.4Q 231,642억/ 26,243억/ 20,365억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307000911
기업명: 기아(시가총액: 50조 6,978억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 243,281억(예상치 : 247,189억)
영업익 : 24,657억(예상치 : 27,776억)
순이익 : 16,201억(예상치 : 21,683억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 243,281억/ 24,657억/ 16,201억
2023.3Q 255,454억/ 28,651억/ 22,210억
2023.2Q 262,442억/ 34,030억/ 28,169억
2023.1Q 236,907억/ 28,740억/ 21,198억
2022.4Q 231,642억/ 26,243억/ 20,365억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307000911
❤8
2024.03.07 17:35:57
기업명: 남해화학(시가총액: 3,622억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정
배당구분 : 결산배당( 현금 )
* 배당금
보통주 : 60원(현재가7,370원)
기타주 :
* 배당률
보통주 : 0.8%
기타주 :
기준일 : 2023-12-31
지급일 : -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307801296
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=025860
기업명: 남해화학(시가총액: 3,622억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정
배당구분 : 결산배당( 현금 )
* 배당금
보통주 : 60원(현재가7,370원)
기타주 :
* 배당률
보통주 : 0.8%
기타주 :
기준일 : 2023-12-31
지급일 : -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307801296
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❤3
2024.03.07 17:36:35
기업명: 인천도시가스(시가총액: 1,107억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 2,695억(예상치 : 0억)
영업익 : 116억(예상치 : 0억)
순이익 : 107억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 2,695억/ 116억/ 107억
2023.3Q 1,186억/ -26억/ -12억
2023.2Q 1,174억/ 14억/ 22억
2023.1Q 2,758억/ 61억/ 58억
2022.4Q 2,622억/ -26억/ -5억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307000922
기업명: 인천도시가스(시가총액: 1,107억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 2,695억(예상치 : 0억)
영업익 : 116억(예상치 : 0억)
순이익 : 107억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 2,695억/ 116억/ 107억
2023.3Q 1,186억/ -26억/ -12억
2023.2Q 1,174억/ 14억/ 22억
2023.1Q 2,758억/ 61억/ 58억
2022.4Q 2,622억/ -26억/ -5억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307000922
❤4
2024.03.07 17:44:04
기업명: 효성(시가총액: 1조 2,284억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 9,246억(예상치 : 10,129억)
영업익 : 194억(예상치 : 373억)
순이익 : -84억(예상치 : 88억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 9,246억/ 194억/ -84억
2023.3Q 8,051억/ 443억/ 155억
2023.2Q 9,065억/ 187억/ 34억
2023.1Q 8,004억/ 119억/ -104억
2022.4Q 10,155억/ -138억/ -257억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307000937
기업명: 효성(시가총액: 1조 2,284억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 9,246억(예상치 : 10,129억)
영업익 : 194억(예상치 : 373억)
순이익 : -84억(예상치 : 88억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 9,246억/ 194억/ -84억
2023.3Q 8,051억/ 443억/ 155억
2023.2Q 9,065억/ 187억/ 34억
2023.1Q 8,004억/ 119억/ -104억
2022.4Q 10,155억/ -138억/ -257억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307000937
❤5
2024.03.07 17:46:26
기업명: 금화피에스시(시가총액: 1,662억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 919억(예상치 : 0억)
영업익 : 159억(예상치 : 0억)
순이익 : 120억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 919억/ 159억/ 120억
2023.3Q 678억/ 77억/ 69억
2023.2Q 947억/ 117억/ 102억
2023.1Q 832억/ 81억/ 89억
2022.4Q 637억/ 38억/ 56억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307000944
기업명: 금화피에스시(시가총액: 1,662억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 919억(예상치 : 0억)
영업익 : 159억(예상치 : 0억)
순이익 : 120억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 919억/ 159억/ 120억
2023.3Q 678억/ 77억/ 69억
2023.2Q 947억/ 117억/ 102억
2023.1Q 832억/ 81억/ 89억
2022.4Q 637억/ 38억/ 56억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307000944
❤4
2024.03.07 17:48:58
기업명: 유니셈(시가총액: 2,674억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 613억(예상치 : 623억)
영업익 : 15억(예상치 : 70억)
순이익 : 10억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 613억/ 15억/ 10억
2023.3Q 621억/ 62억/ 63억
2023.2Q 569억/ 53억/ 47억
2023.1Q 518억/ 43억/ 62억
2022.4Q 577억/ 52억/ -3억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307000953
기업명: 유니셈(시가총액: 2,674억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 613억(예상치 : 623억)
영업익 : 15억(예상치 : 70억)
순이익 : 10억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 613억/ 15억/ 10억
2023.3Q 621억/ 62억/ 63억
2023.2Q 569억/ 53억/ 47억
2023.1Q 518억/ 43억/ 62억
2022.4Q 577억/ 52억/ -3억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307000953
❤4
2024.03.07 17:52:03
기업명: 유한양행(시가총액: 5조 5,826억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 4,371억(예상치 : 4,665억)
영업익 : 59억(예상치 : 92억)
순이익 : 841억(예상치 : 209억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 4,371억/ 59억/ 841억
2023.3Q 4,831억/ 9억/ 190억
2023.2Q 4,957억/ 273억/ 86억
2023.1Q 4,430억/ 226억/ 223억
2022.4Q 4,505억/ 175억/ 361억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307000960
기업명: 유한양행(시가총액: 5조 5,826억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 4,371억(예상치 : 4,665억)
영업익 : 59억(예상치 : 92억)
순이익 : 841억(예상치 : 209억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 4,371억/ 59억/ 841억
2023.3Q 4,831억/ 9억/ 190억
2023.2Q 4,957억/ 273억/ 86억
2023.1Q 4,430억/ 226억/ 223억
2022.4Q 4,505억/ 175억/ 361억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307000960
❤12👏2
2024.03.07 시간외 대량매매
기업명 : 스튜디오삼익
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 260,000주
매매금액 : 42억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/03/07/001374/20240307002951/70829.htm
기업명 : 스튜디오삼익
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 260,000주
매매금액 : 42억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/03/07/001374/20240307002951/70829.htm
❤2
2024.03.07 시간외 대량매매
기업명 : 제이엠티
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 670,000주
매매금액 : 41억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/03/07/001374/20240307002951/70829.htm
기업명 : 제이엠티
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 670,000주
매매금액 : 41억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/03/07/001374/20240307002951/70829.htm
❤1
2024.03.07 시간외 대량매매
기업명 : 신한지주
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 9,297,000주
매매금액 : 4221억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/03/07/001368/20240307002945/99416.htm
기업명 : 신한지주
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 9,297,000주
매매금액 : 4221억
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❤1
2024.03.07 18:49:28
기업명: 에이프릴바이오(시가총액: 3,155억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (자가염증질환 치료제 APB-R3 제1상 임상시험 Topline data 수령)
* 임상명칭 : 건강한 성인을 대상으로 APB-R3의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가 하기 위한, 이중 맹검, 단회 투여, 용량 증량의 제1상 임상 시험 (A PHASE 1, FIRST-IN-HUMAN, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOKINETICS, AND PHARMACODYNAMICS OF SINGLE ASCENDING DOSE OF APB-R3 IN HEALTHY PARTICIPANTS)
* 대상질환 : 성인 발병 스틸병 (APB-R3 대상질환인 성인 발병 스틸병 임상시험 전 필수사항으로 건강한 성인에서 임상 1상 진행함)
* 임상단계 : 제1상 임상시험 (Phase 1)
* 승인기관 : 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)
* 임상국가 : 호주
* 시험목적 : 건강한 성인을 대상으로 APB-R3 약동학적 특성, 안전성, 내약성 및 면역원성 평가
* 임상방법 : 1) 단일기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조
2) 시험대상자 : 18~60세 건강한 남녀 31명
3) 시험군 설계 : 5개 시험군(용량 수준당 1개의 시험군)으로 구성
- 시험군1: 5명(활성 약물 투여 3명, 위약 투여 2명)
- 시험군2: 5명(활성 약물 투여 3명, 위약 투여 2명)
- 시험군3: 7명(활성 약물 투여 5명, 위약 투여 2명)
- 시험군4: 7명(활성 약물 투여 5명, 위약 투여 2명)
- 시험군5: 7명(활성 약물 투여 5명, 위약 투여 2명)
4) 임상시험용 의약품 투여방법
임상시험용 의약품을 시험군 마다 총 1회 투여함. 시험군1은 0.1mg/kg, 시험군2는 0.3mg/kg, 시험군3은 1mg/kg, 시험군4는 3mg/kg, 시험군5는 10mg/kg 투여
5) 평가방법
극심한 이상 반응, 중대한 이상 반응, 활력징후, 신체검사, 심전도 검사 실시
* 임상결과
안전성 및 내약성 평가
- 모든 피험자에게서 중대한 이상 반응 나타나지 않았으며, 이로 인한 약물 투여 중지, 사망도 보고되지 않았음. Treatment-Emergent Adverse Events (TEAE)를 이상반응 (AE)으로 정의 했음
- APB-R3 투약군에서 총 71건의 TEAE가 발생하였고, 31명의 피험자 중 하나 이상의 TEAE가 발생한 피험자 수는 25명, 하나 이상의 약물 관련 TEAE가 발생한 피험자 수는 14명이었음
- 하나 이상의 극심한(severe) TEAE가 발생한 피험자 수, 하나 이상의 중대한(serious) TEAE가 발생한 피험자 수, TEAE로 인해 시험이 중단된(discontinued) 피험자 수, TEAE로 인해 사망한(death) 피험자수는 모두 0명이었음
- 따라서, APB-R3는 안전성과 내약성에 문제가 없었음
* 기타투자판단 관련사항
- 상기의 사실발생(확인)일은 CRO에게 Topline data를 전달받은 날짜임
- 1차 지표 외에 약력학 평가에서 반감기는 13~14일로 분석되었으며, ADA는 2명의 피험자에게서 미비한 수준으로 관찰됨
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307901383
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=397030
기업명: 에이프릴바이오(시가총액: 3,155억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (자가염증질환 치료제 APB-R3 제1상 임상시험 Topline data 수령)
* 임상명칭 : 건강한 성인을 대상으로 APB-R3의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가 하기 위한, 이중 맹검, 단회 투여, 용량 증량의 제1상 임상 시험 (A PHASE 1, FIRST-IN-HUMAN, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOKINETICS, AND PHARMACODYNAMICS OF SINGLE ASCENDING DOSE OF APB-R3 IN HEALTHY PARTICIPANTS)
* 대상질환 : 성인 발병 스틸병 (APB-R3 대상질환인 성인 발병 스틸병 임상시험 전 필수사항으로 건강한 성인에서 임상 1상 진행함)
* 임상단계 : 제1상 임상시험 (Phase 1)
* 승인기관 : 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)
* 임상국가 : 호주
* 시험목적 : 건강한 성인을 대상으로 APB-R3 약동학적 특성, 안전성, 내약성 및 면역원성 평가
* 임상방법 : 1) 단일기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조
2) 시험대상자 : 18~60세 건강한 남녀 31명
3) 시험군 설계 : 5개 시험군(용량 수준당 1개의 시험군)으로 구성
- 시험군1: 5명(활성 약물 투여 3명, 위약 투여 2명)
- 시험군2: 5명(활성 약물 투여 3명, 위약 투여 2명)
- 시험군3: 7명(활성 약물 투여 5명, 위약 투여 2명)
- 시험군4: 7명(활성 약물 투여 5명, 위약 투여 2명)
- 시험군5: 7명(활성 약물 투여 5명, 위약 투여 2명)
4) 임상시험용 의약품 투여방법
임상시험용 의약품을 시험군 마다 총 1회 투여함. 시험군1은 0.1mg/kg, 시험군2는 0.3mg/kg, 시험군3은 1mg/kg, 시험군4는 3mg/kg, 시험군5는 10mg/kg 투여
5) 평가방법
극심한 이상 반응, 중대한 이상 반응, 활력징후, 신체검사, 심전도 검사 실시
* 임상결과
안전성 및 내약성 평가
- 모든 피험자에게서 중대한 이상 반응 나타나지 않았으며, 이로 인한 약물 투여 중지, 사망도 보고되지 않았음. Treatment-Emergent Adverse Events (TEAE)를 이상반응 (AE)으로 정의 했음
- APB-R3 투약군에서 총 71건의 TEAE가 발생하였고, 31명의 피험자 중 하나 이상의 TEAE가 발생한 피험자 수는 25명, 하나 이상의 약물 관련 TEAE가 발생한 피험자 수는 14명이었음
- 하나 이상의 극심한(severe) TEAE가 발생한 피험자 수, 하나 이상의 중대한(serious) TEAE가 발생한 피험자 수, TEAE로 인해 시험이 중단된(discontinued) 피험자 수, TEAE로 인해 사망한(death) 피험자수는 모두 0명이었음
- 따라서, APB-R3는 안전성과 내약성에 문제가 없었음
* 기타투자판단 관련사항
- 상기의 사실발생(확인)일은 CRO에게 Topline data를 전달받은 날짜임
- 1차 지표 외에 약력학 평가에서 반감기는 13~14일로 분석되었으며, ADA는 2명의 피험자에게서 미비한 수준으로 관찰됨
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307901383
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❤5
보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 폴라리스AI(시가총액 : 1306억)
일자 : 2024-03-07
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/03/07/000993/20240307002197/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039980
회사명 : 폴라리스AI(시가총액 : 1306억)
일자 : 2024-03-07
구분 : 지정예고
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❤1
보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 젬백스링크(시가총액 : 3082억)
일자 : 2024-03-07
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/03/07/000992/20240307002196/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064800
회사명 : 젬백스링크(시가총액 : 3082억)
일자 : 2024-03-07
구분 : 지정예고
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보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고
회사명 : 유진테크놀로지(시가총액 : 1129억)
일자 : 2024-03-07
구분 : 지정해제 및 재지정 예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/03/07/000991/20240307002195/70820.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=240600
회사명 : 유진테크놀로지(시가총액 : 1129억)
일자 : 2024-03-07
구분 : 지정해제 및 재지정 예고
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보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 삼목에스폼(시가총액 : 3425억)
일자 : 2024-03-07
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
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회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018310
회사명 : 삼목에스폼(시가총액 : 3425억)
일자 : 2024-03-07
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/03/07/001069/20240307002308/70724.htm
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