보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고
회사명 : 해성티피씨(시가총액 : 1174억)
일자 : 2024-03-11
구분 : 지정해제 및 재지정 예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/03/11/000785/20240311002172/70820.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=059270
회사명 : 해성티피씨(시가총액 : 1174억)
일자 : 2024-03-11
구분 : 지정해제 및 재지정 예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/03/11/000785/20240311002172/70820.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=059270
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보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고
회사명 : 스타리츠(시가총액 : 851억)
일자 : 2024-03-11
구분 : 지정해제 및 재지정 예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/03/11/000771/20240311002145/68810.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=204210
회사명 : 스타리츠(시가총액 : 851억)
일자 : 2024-03-11
구분 : 지정해제 및 재지정 예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/03/11/000771/20240311002145/68810.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=204210
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보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 레이크머티리얼즈(시가총액 : 19489억)
일자 : 2024-03-11
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/03/11/000916/20240311002410/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=281740
회사명 : 레이크머티리얼즈(시가총액 : 19489억)
일자 : 2024-03-11
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/03/11/000916/20240311002410/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=281740
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2024.03.11 19:29:37
기업명: 인포마크(시가총액: 814억)
보고서명: 기타시장안내(최대주주의의무보유관련)
제목 : (주)인포마크 기타시장안내(최대주주의 의무보유 대상 확인 관련)
(주)인포마크는 ‘24.03.11일자로 최대주주 변경 사실을 공시하였습니다. 변경 후 최대주주가 명목회사 또는 법령상 인·허가 또는 신고·등록 의무 등이 없는 조합인 것으로 확인되는 경우 당해 최대주주 등은 코스닥시장 상장규정 제51조에 따라 소유 주식 등을 1년간 의무보유하여야 합니다.
동사는 거래소에 제출한 서류를 통해 변경 후 최대주주가 의무보유 대상임을 확인하였습니다. 이와 관련하여, 당해 최대주주 등이 제3자배정 유상증자를 통해 취득한 신주(5,127,389주, 상장예정일 '24.03.29)에 대하여 동사가 금일 거래소에 제출한 서류를 통해 추가상장일로부터 의무보유 1년을 이행할 예정임이 확인되었음을 알려드립니다.
동 기간 내에 의무보유 조치를 완료하지 않은 경우에는 코스닥시장 상장규정 제 52조에 따라 그 익일자로 ‘투자주의 환기종목’으로 지정될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240311901378
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=175140
기업명: 인포마크(시가총액: 814억)
보고서명: 기타시장안내(최대주주의의무보유관련)
제목 : (주)인포마크 기타시장안내(최대주주의 의무보유 대상 확인 관련)
(주)인포마크는 ‘24.03.11일자로 최대주주 변경 사실을 공시하였습니다. 변경 후 최대주주가 명목회사 또는 법령상 인·허가 또는 신고·등록 의무 등이 없는 조합인 것으로 확인되는 경우 당해 최대주주 등은 코스닥시장 상장규정 제51조에 따라 소유 주식 등을 1년간 의무보유하여야 합니다.
동사는 거래소에 제출한 서류를 통해 변경 후 최대주주가 의무보유 대상임을 확인하였습니다. 이와 관련하여, 당해 최대주주 등이 제3자배정 유상증자를 통해 취득한 신주(5,127,389주, 상장예정일 '24.03.29)에 대하여 동사가 금일 거래소에 제출한 서류를 통해 추가상장일로부터 의무보유 1년을 이행할 예정임이 확인되었음을 알려드립니다.
동 기간 내에 의무보유 조치를 완료하지 않은 경우에는 코스닥시장 상장규정 제 52조에 따라 그 익일자로 ‘투자주의 환기종목’으로 지정될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240311901378
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=175140
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2024.03.12 07:30:30
기업명: 보령(시가총액: 8,538억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 2,312억(예상치 : 2,218억)
영업익 : 147억(예상치 : 153억)
순이익 : 55억(예상치 : 99억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 2,312억/ 147억/ 55억
2023.3Q 2,083억/ 185억/ 120억
2023.2Q 2,163억/ 190억/ 113억
2023.1Q 2,038억/ 160억/ 114억
2022.4Q 2,015억/ 92억/ -64억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240311000918
기업명: 보령(시가총액: 8,538억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 2,312억(예상치 : 2,218억)
영업익 : 147억(예상치 : 153억)
순이익 : 55억(예상치 : 99억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 2,312억/ 147억/ 55억
2023.3Q 2,083억/ 185억/ 120억
2023.2Q 2,163억/ 190억/ 113억
2023.1Q 2,038억/ 160억/ 114억
2022.4Q 2,015억/ 92억/ -64억
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2024.03.12 07:37:07
기업명: NH투자증권(시가총액: 3조 8,838억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정
배당구분 : 결산배당( 현금 )
* 배당금
보통주 : 800원(현재가11,710원)
기타주 : 850원
* 배당률
보통주 : 6.7%
기타주 : 7.8%
기준일 : 2024-03-29
지급일 : -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312800005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005940
기업명: NH투자증권(시가총액: 3조 8,838억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정
배당구분 : 결산배당( 현금 )
* 배당금
보통주 : 800원(현재가11,710원)
기타주 : 850원
* 배당률
보통주 : 6.7%
기타주 : 7.8%
기준일 : 2024-03-29
지급일 : -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312800005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005940
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2024.03.12 07:50:45
기업명: NH투자증권(시가총액: 3조 8,838억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)
* 보통주
취득수량 : 4,173,622주(500억)
시총대비 : 1.29%
* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :
취득목적 : 주식소각
취득방법 : 장내매수
중개업자 : NH투자증권(NH INVESTMENT & SECURITIES CO.,LTD.)
결정일자 : 2024-03-11
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312000001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005940
기업명: NH투자증권(시가총액: 3조 8,838억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)
* 보통주
취득수량 : 4,173,622주(500억)
시총대비 : 1.29%
* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :
취득목적 : 주식소각
취득방법 : 장내매수
중개업자 : NH투자증권(NH INVESTMENT & SECURITIES CO.,LTD.)
결정일자 : 2024-03-11
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312000001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005940
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2024.03.12 07:54:20
기업명: NH투자증권(시가총액: 3조 8,838억)
보고서명: 주식소각결정
소각할 주식수
- 보통주 : 4,173,622주
- 우선주 :
예정금액 : 500억
시총대비 : 1.29%
취득방법 : 장내매수
예정일자 : -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312800012
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005940
기업명: NH투자증권(시가총액: 3조 8,838억)
보고서명: 주식소각결정
소각할 주식수
- 보통주 : 4,173,622주
- 우선주 :
예정금액 : 500억
시총대비 : 1.29%
취득방법 : 장내매수
예정일자 : -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312800012
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005940
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2024.03.12 08:53:03
기업명: SNT에너지(시가총액: 1,666억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : Black & Veatch Korea
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) Air Cooler(에어 쿨러) 공급계약
공급지역 : 해외
계약금액 : 204억
계약시작 : 2024-03-11
계약종료 : 2026-03-15
계약기간 : 2년
매출대비 : 10.04%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312800047
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=100840
기업명: SNT에너지(시가총액: 1,666억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : Black & Veatch Korea
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) Air Cooler(에어 쿨러) 공급계약
공급지역 : 해외
계약금액 : 204억
계약시작 : 2024-03-11
계약종료 : 2026-03-15
계약기간 : 2년
매출대비 : 10.04%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312800047
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=100840
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2024.03.12 09:02:31
기업명: 한국자산신탁(시가총액: 4,333억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 한국자산관리공사/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 6.40%
보고후 : 4.11%
보고사유 : 일부 장내 매매에 따른 변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312000014
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=123890
기업명: 한국자산신탁(시가총액: 4,333억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 한국자산관리공사/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 6.40%
보고후 : 4.11%
보고사유 : 일부 장내 매매에 따른 변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312000014
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=123890
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2024.03.12 09:54:36
기업명: 원텍(시가총액: 7,045억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-03-20
개최시각 : 10:00
*IR 목적
회사 경영현황 및 이해증진
*IR 내용
1. 2023년 연간실적 및 현황 설명 2. 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312900089
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=336570
기업명: 원텍(시가총액: 7,045억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-03-20
개최시각 : 10:00
*IR 목적
회사 경영현황 및 이해증진
*IR 내용
1. 2023년 연간실적 및 현황 설명 2. 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312900089
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=336570
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2024.03.12 10:46:44
기업명: 스틱인베스트먼트(시가총액: 2,988억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 사모펀드 결성 결정
* 주요내용
1. 펀드명: 케이디비 스틱 지역성장 제1호 사모투자 합자회사
2. 결성예정일: 2024-03-13
3. 결성목적: 회사의 재산을 법령에서 정한 바에 따라
운용하여 그 수익을 사원에게 배분하는 것
4. 결성예정금액 및 방법(자기자본대비 비율)
: 970억원(41.76%)
5. 운용기간:2024-03-13 ~ 2029-03-12
6. 당해법인의 출자금액(자기자본대비 비율)
: 20억원(0.86%)
7. 결정일: 2024-03-12
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312800143
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=026890
기업명: 스틱인베스트먼트(시가총액: 2,988억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 사모펀드 결성 결정
* 주요내용
1. 펀드명: 케이디비 스틱 지역성장 제1호 사모투자 합자회사
2. 결성예정일: 2024-03-13
3. 결성목적: 회사의 재산을 법령에서 정한 바에 따라
운용하여 그 수익을 사원에게 배분하는 것
4. 결성예정금액 및 방법(자기자본대비 비율)
: 970억원(41.76%)
5. 운용기간:2024-03-13 ~ 2029-03-12
6. 당해법인의 출자금액(자기자본대비 비율)
: 20억원(0.86%)
7. 결정일: 2024-03-12
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312800143
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=026890
❤3
2024.03.12 10:54:39
기업명: 시공테크(시가총액: 854억)
보고서명: [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
** 연장계약 **
계약금액 : 10억
시총대비 : 1.17%
계약목적 : 신탁계약 연장을 통한 주가 안정
체결기관 : 대신증권(주)
시작일자 : 2024-03-12
종료일자 : 2025-03-12
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312000133
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=020710
기업명: 시공테크(시가총액: 854억)
보고서명: [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
** 연장계약 **
계약금액 : 10억
시총대비 : 1.17%
계약목적 : 신탁계약 연장을 통한 주가 안정
체결기관 : 대신증권(주)
시작일자 : 2024-03-12
종료일자 : 2025-03-12
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312000133
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=020710
❤5
2024.03.12 10:59:12
기업명: 현대지에프홀딩스(시가총액: 6,267억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-03-15
개최시각 : 13:30
*IR 목적
미팅을 통한 당사에 대한 투자자의 이해도 제고
*IR 내용
최근 경영현황 및 전략, 주요 관심사항에 대한 Q&A 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312800167
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005440
기업명: 현대지에프홀딩스(시가총액: 6,267억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-03-15
개최시각 : 13:30
*IR 목적
미팅을 통한 당사에 대한 투자자의 이해도 제고
*IR 내용
최근 경영현황 및 전략, 주요 관심사항에 대한 Q&A 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312800167
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005440
❤5
2024.03.12 11:10:27
기업명: 성광벤드(시가총액: 2,983억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-03-13
개최시각 : 13:30
*IR 목적
신영증권 중소형주 Corporate Day 참가
*IR 내용
2023년 4분기 및 2023년 경영실적, 업황 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312900183
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014620
기업명: 성광벤드(시가총액: 2,983억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-03-13
개최시각 : 13:30
*IR 목적
신영증권 중소형주 Corporate Day 참가
*IR 내용
2023년 4분기 및 2023년 경영실적, 업황 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312900183
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014620
❤3
2024.03.12 11:36:10
기업명: 에스와이스틸텍(시가총액: 860억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
재무제표 종류 : 연결
2023년
매출액 : 1,196억
영업익 : 146억
순이익 : 108억
* 변동요인
- 매출: 전방산업의 판매 호조로 매출 증가 - 영업이익 : 원자재 단가 하락 및 원가율 개선으로 영업이익 증가 - 당기순이익 : 매출 및 영업이익 증가에 따른 당기순이익 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312900204
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=365330
기업명: 에스와이스틸텍(시가총액: 860억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
재무제표 종류 : 연결
2023년
매출액 : 1,196억
영업익 : 146억
순이익 : 108억
* 변동요인
- 매출: 전방산업의 판매 호조로 매출 증가 - 영업이익 : 원자재 단가 하락 및 원가율 개선으로 영업이익 증가 - 당기순이익 : 매출 및 영업이익 증가에 따른 당기순이익 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312900204
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=365330
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❤5
2024.03.12 12:46:52
기업명: PI첨단소재(시가총액: 6,534억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 534억(예상치 : 584억)
영업익 : 10억(예상치 : 41억)
순이익 : -1억(예상치 : 41억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 534억/ 10억/ -1억
2023.3Q 614억/ 42억/ 42억
2023.2Q 602억/ 25억/ 22억
2023.1Q 426억/ -117억/ -80억
2022.4Q 529억/ 119억/ 75억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312000215
기업명: PI첨단소재(시가총액: 6,534억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 534억(예상치 : 584억)
영업익 : 10억(예상치 : 41억)
순이익 : -1억(예상치 : 41억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 534억/ 10억/ -1억
2023.3Q 614억/ 42억/ 42억
2023.2Q 602억/ 25억/ 22억
2023.1Q 426억/ -117억/ -80억
2022.4Q 529억/ 119억/ 75억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312000215
❤2
2024.03.12 13:20:06
기업명: 에이프로젠(시가총액: 2,564억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (AP063(허셉틴 바이오시밀러) 유럽의약품청(EMA) 임상3상 시험계획 승인)
제목 : AP063(허셉틴 바이오시밀러) 유럽의약품청(EMA) 임상3상 시험계획 승인
* 주요내용
※ 투자유의사항
바이오시밀러 임상시험 약물이 임상3상 시작 후 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 80.5% 수준으로 알려져 있습니다.(참고 : "2021 Clinical Development Success Rates 2011-2020")
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자께서는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목 :
- HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 AP063의 유효성, 안전성 및 면역원성을 허셉틴®과 비교하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계, 동등성, 다기관 제3상 임상시험
2) 임상시험 단계 :
- 임상3상
3) 대상질환명(적응증) :
- HER2 양성 유방암 (HER2+ Breast Cancer)
4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :
- 신청일 : 2023년 10월 26일(현지 시간 기준)
- 승인일 : 2024년 03월 11일(현지 시간 기준)
- 임상시험 신청기관 : 유럽의약품청(EMA)
5) 임상시험 등록번호 :
- EU CT number: 2023-506975-83-00
6) 임상시험 목적 :
- AP063과 허셉틴 간의 유효성, 안전성 및 면역원성 비교
7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 전체 720명
- 임상시험 기간 : 치료기간 54주
- 임상시험 디자인 : 이중 눈가림, 무작위배정, 평행설계, 동등성, 다기관 제 3상 임상시험
8) 향후 계획 :
- 본 3상 임상시험을 통해 AP063과 오리지널 약물 허셉틴(Herceptin) 간의 유효성, 안전성 및 면역원성 비교 결과를 통해 유사성(biosimilarity)을 입증할 예정임
- 또한, HER2 양성 유방암뿐만 아니라 오리지널 제품이 승인 받은 전이성 위암에 대한 허가 승인을 통하여 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있음
- 3상 임상시험 완료 후 EMA 뿐 아니라 미국 FDA 및 다른 국가에 품목 허가 신청 계획 중임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312800261
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007460
기업명: 에이프로젠(시가총액: 2,564억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (AP063(허셉틴 바이오시밀러) 유럽의약품청(EMA) 임상3상 시험계획 승인)
제목 : AP063(허셉틴 바이오시밀러) 유럽의약품청(EMA) 임상3상 시험계획 승인
* 주요내용
※ 투자유의사항
바이오시밀러 임상시험 약물이 임상3상 시작 후 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 80.5% 수준으로 알려져 있습니다.(참고 : "2021 Clinical Development Success Rates 2011-2020")
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자께서는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목 :
- HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 AP063의 유효성, 안전성 및 면역원성을 허셉틴®과 비교하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계, 동등성, 다기관 제3상 임상시험
2) 임상시험 단계 :
- 임상3상
3) 대상질환명(적응증) :
- HER2 양성 유방암 (HER2+ Breast Cancer)
4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :
- 신청일 : 2023년 10월 26일(현지 시간 기준)
- 승인일 : 2024년 03월 11일(현지 시간 기준)
- 임상시험 신청기관 : 유럽의약품청(EMA)
5) 임상시험 등록번호 :
- EU CT number: 2023-506975-83-00
6) 임상시험 목적 :
- AP063과 허셉틴 간의 유효성, 안전성 및 면역원성 비교
7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 전체 720명
- 임상시험 기간 : 치료기간 54주
- 임상시험 디자인 : 이중 눈가림, 무작위배정, 평행설계, 동등성, 다기관 제 3상 임상시험
8) 향후 계획 :
- 본 3상 임상시험을 통해 AP063과 오리지널 약물 허셉틴(Herceptin) 간의 유효성, 안전성 및 면역원성 비교 결과를 통해 유사성(biosimilarity)을 입증할 예정임
- 또한, HER2 양성 유방암뿐만 아니라 오리지널 제품이 승인 받은 전이성 위암에 대한 허가 승인을 통하여 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있음
- 3상 임상시험 완료 후 EMA 뿐 아니라 미국 FDA 및 다른 국가에 품목 허가 신청 계획 중임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312800261
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007460
❤1
2024.03.12 13:26:57
기업명: 서호전기(시가총액: 984억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 154억(예상치 : 0억)
영업익 : 20억(예상치 : 0억)
순이익 : 24억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 154억/ 20억/ 24억
2023.3Q 168억/ 46억/ 47억
2023.2Q 216억/ 37억/ 45억
2023.1Q 123억/ 26억/ 38억
2022.4Q 151억/ 23억/ 2억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312000254
기업명: 서호전기(시가총액: 984억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 154억(예상치 : 0억)
영업익 : 20억(예상치 : 0억)
순이익 : 24억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 154억/ 20억/ 24억
2023.3Q 168억/ 46억/ 47억
2023.2Q 216억/ 37억/ 45억
2023.1Q 123억/ 26억/ 38억
2022.4Q 151억/ 23억/ 2억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312000254
❤1
2024.03.12 13:48:16
기업명: 현대리바트(시가총액: 1,509억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-03-14
개최시각 : 14:30
*IR 목적
투자자 미팅을 통한 당사 이해 증진
*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312800329
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079430
기업명: 현대리바트(시가총액: 1,509억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-03-14
개최시각 : 14:30
*IR 목적
투자자 미팅을 통한 당사 이해 증진
*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312800329
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079430
❤1
2024.03.12 14:04:54
기업명: 파이버프로(시가총액: 1,079억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 48억(예상치 : 0억)
영업익 : 12억(예상치 : 0억)
순이익 : 8억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 48억/ 12억/ 8억
2023.3Q 79억/ 12억/ 13억
2023.2Q 32억/ 0억/ 3억
2023.1Q 34억/ 2억/ 4억
2022.4Q 65억/ 19억/ 10억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312000306
기업명: 파이버프로(시가총액: 1,079억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 48억(예상치 : 0억)
영업익 : 12억(예상치 : 0억)
순이익 : 8억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 48억/ 12억/ 8억
2023.3Q 79억/ 12억/ 13억
2023.2Q 32억/ 0억/ 3억
2023.1Q 34억/ 2억/ 4억
2022.4Q 65억/ 19억/ 10억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240312000306
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