2024.03.19 18:57:44
기업명: 디알텍(시가총액: 2,585억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 231억(예상치 : 0억)
영업익 : -22억(예상치 : 0억)
순이익 : -60억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 231억/ -22억/ -60억
2023.3Q 231억/ 2억/ 4억
2023.2Q 231억/ 1억/ -3억
2023.1Q 231억/ 18억/ 39억
2022.4Q 240억/ -15억/ -41억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240319000886
기업명: 디알텍(시가총액: 2,585억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 231억(예상치 : 0억)
영업익 : -22억(예상치 : 0억)
순이익 : -60억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 231억/ -22억/ -60억
2023.3Q 231억/ 2억/ 4억
2023.2Q 231억/ 1억/ -3억
2023.1Q 231억/ 18억/ 39억
2022.4Q 240억/ -15억/ -41억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240319000886
❤4
2024.03.19 18:59:23
기업명: 워트(시가총액: 1,541억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
2023년
매출액 : 128억
영업익 : 15억
순이익 : 22억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240319000888
기업명: 워트(시가총액: 1,541억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
2023년
매출액 : 128억
영업익 : 15억
순이익 : 22억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240319000888
❤3
2024.03.19 19:07:27
기업명: 엠벤처투자(시가총액: 1,050억)
보고서명: 기타시장안내 (상장폐지 관련)
제목: 엠벤처투자㈜ 기타시장안내(상장폐지 관련)
동 사는 금일('24.03.19) "감사보고서 제출" 공시에서 2023사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 감사범위 제한으로 인한 "의견거절" 임을 공시하였습니다.
동 사유는 코스닥시장상장규정 제54조의 규정에 의한 상장폐지사유에 해당하며 이와 관련하여 동사는 상장폐지에 대한 통지를 받은 날로부터 15일 이내(2024.04.09 限, 영업일 기준)에 이의신청을 할 수 있으며, 이의신청이 없는 경우에는 상장폐지절차가 진행될 예정입니다
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240319901244
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=019590
기업명: 엠벤처투자(시가총액: 1,050억)
보고서명: 기타시장안내 (상장폐지 관련)
제목: 엠벤처투자㈜ 기타시장안내(상장폐지 관련)
동 사는 금일('24.03.19) "감사보고서 제출" 공시에서 2023사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 감사범위 제한으로 인한 "의견거절" 임을 공시하였습니다.
동 사유는 코스닥시장상장규정 제54조의 규정에 의한 상장폐지사유에 해당하며 이와 관련하여 동사는 상장폐지에 대한 통지를 받은 날로부터 15일 이내(2024.04.09 限, 영업일 기준)에 이의신청을 할 수 있으며, 이의신청이 없는 경우에는 상장폐지절차가 진행될 예정입니다
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240319901244
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=019590
❤4😭1
2024.03.20 07:30:16
기업명: 동국제약(시가총액: 7,127억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 피델리티 매니지먼트 앤 리서치 컴퍼니 엘엘씨(10년생)/USA
보유목적 : 단순투자
보고전 : 5.61%
보고후 : 5.61%
보고사유 : 운용펀드 추가에 의한 변동보고
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240319000875
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086450
기업명: 동국제약(시가총액: 7,127억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 피델리티 매니지먼트 앤 리서치 컴퍼니 엘엘씨(10년생)/USA
보유목적 : 단순투자
보고전 : 5.61%
보고후 : 5.61%
보고사유 : 운용펀드 추가에 의한 변동보고
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240319000875
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086450
Naver
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❤6
2024.03.20 08:23:13
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 1조 2,404억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 8.40%
보고후 : 4.85%
보고사유 : 장내매도 및 시간외 블록딜에 따른 보유지분율 1% 이상 변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000006
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 1조 2,404억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 8.40%
보고후 : 4.85%
보고사유 : 장내매도 및 시간외 블록딜에 따른 보유지분율 1% 이상 변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000006
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380
❤4
2024.03.20 09:37:22
기업명: 힘스(시가총액: 690억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : 삼성디스플레이
계약내용 : FMM제조용 장비
공급지역 : 대한민국_기흥
계약금액 : 25억
계약시작 : 2024-03-19
계약종료 : 2024-10-31
계약기간 : 7개월
매출대비 : 7.83%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320900090
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=238490
기업명: 힘스(시가총액: 690억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : 삼성디스플레이
계약내용 : FMM제조용 장비
공급지역 : 대한민국_기흥
계약금액 : 25억
계약시작 : 2024-03-19
계약종료 : 2024-10-31
계약기간 : 7개월
매출대비 : 7.83%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320900090
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=238490
❤4
2024.03.20 09:57:31
기업명: GKL(시가총액: 7,472억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 906억(예상치 : 1,080억)
영업익 : -8억(예상치 : 169억)
순이익 : 16억(예상치 : 152억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 906억/ -8억/ 16억
2023.3Q 966억/ 137억/ 120억
2023.2Q 1,002억/ 110억/ 86억
2023.1Q 1,092억/ 272억/ 216억
2022.4Q 928억/ 54억/ -89억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000077
기업명: GKL(시가총액: 7,472억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 906억(예상치 : 1,080억)
영업익 : -8억(예상치 : 169억)
순이익 : 16억(예상치 : 152억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 906억/ -8억/ 16억
2023.3Q 966억/ 137억/ 120억
2023.2Q 1,002억/ 110억/ 86억
2023.1Q 1,092억/ 272억/ 216억
2022.4Q 928억/ 54억/ -89억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000077
❤4🔥2
2024.03.20 10:19:30
기업명: 위세아이텍(시가총액: 593억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : (주)홈앤쇼핑
계약내용 : (주)홈앤쇼핑 전사 관리지표 표준 사업
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 22억
계약시작 : 2024-03-19
계약종료 : 2024-10-18
계약기간 : 7개월
매출대비 : 5.73%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320900112
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065370
기업명: 위세아이텍(시가총액: 593억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : (주)홈앤쇼핑
계약내용 : (주)홈앤쇼핑 전사 관리지표 표준 사업
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 22억
계약시작 : 2024-03-19
계약종료 : 2024-10-18
계약기간 : 7개월
매출대비 : 5.73%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320900112
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065370
❤2
2024.03.20 10:21:50
기업명: 피에이치에이(시가총액: 2,344억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 3,212억(예상치 : 0억)
영업익 : 92억(예상치 : 0억)
순이익 : 155억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 3,212억/ 92억/ 155억
2023.3Q 2,675억/ 109억/ 117억
2023.2Q 2,812억/ 165억/ 168억
2023.1Q 2,647억/ 116억/ 175억
2022.4Q 2,909억/ 60억/ 28억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000121
기업명: 피에이치에이(시가총액: 2,344억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 3,212억(예상치 : 0억)
영업익 : 92억(예상치 : 0억)
순이익 : 155억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 3,212억/ 92억/ 155억
2023.3Q 2,675억/ 109억/ 117억
2023.2Q 2,812억/ 165억/ 168억
2023.1Q 2,647억/ 116억/ 175억
2022.4Q 2,909억/ 60억/ 28억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000121
❤3
2024.03.20 10:51:58
기업명: 넥스틴(시가총액: 7,205억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : APS/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 28.20%
보고후 : 27.22%
보고사유 : 특별관계자간 주식매매특별관계자의 주식매수선택권 행사
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000178
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=348210
기업명: 넥스틴(시가총액: 7,205억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : APS/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 28.20%
보고후 : 27.22%
보고사유 : 특별관계자간 주식매매특별관계자의 주식매수선택권 행사
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000178
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=348210
❤3
2024.03.20 10:55:17
기업명: 알에스오토메이션(시가총액: 2,000억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 181억(예상치 : 0억)
영업익 : -13억(예상치 : 0억)
순이익 : -25억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 181억/ -13억/ -25억
2023.3Q 161억/ -7억/ -9억
2023.2Q 204억/ -16억/ -29억
2023.1Q 251억/ 5억/ 4억
2022.4Q 292억/ 8억/ 1억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000185
기업명: 알에스오토메이션(시가총액: 2,000억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 181억(예상치 : 0억)
영업익 : -13억(예상치 : 0억)
순이익 : -25억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 181억/ -13억/ -25억
2023.3Q 161억/ -7억/ -9억
2023.2Q 204억/ -16억/ -29억
2023.1Q 251억/ 5억/ 4억
2022.4Q 292억/ 8억/ 1억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000185
❤3
2024.03.20 10:56:49
기업명: 이녹스첨단소재(시가총액: 6,353억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 836억(예상치 : 888억)
영업익 : 21억(예상치 : 90억)
순이익 : -38억(예상치 : 87억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 836억/ 21억/ -38억
2023.3Q 1,019억/ 155억/ 149억
2023.2Q 1,204억/ 201억/ 148억
2023.1Q 811억/ 44억/ 69억
2022.4Q 822억/ 63억/ -45억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000188
기업명: 이녹스첨단소재(시가총액: 6,353억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 836억(예상치 : 888억)
영업익 : 21억(예상치 : 90억)
순이익 : -38억(예상치 : 87억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 836억/ 21억/ -38억
2023.3Q 1,019억/ 155억/ 149억
2023.2Q 1,204억/ 201억/ 148억
2023.1Q 811억/ 44억/ 69억
2022.4Q 822억/ 63억/ -45억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000188
❤3🔥2
2024.03.20 10:58:16
기업명: 한국석유공업(시가총액: 1,611억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
재무제표 종류 : 연결
매출액 : 1,723억(예상치 : 1,878억)
영업익 : 30억(예상치 : 58억)
순이익 : 68억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 1,723억/ 30억/ 68억
2023.3Q 1,732억/ 37억/ 26억
2023.2Q 1,720억/ 48억/ 46억
2023.1Q 1,617억/ 36억/ 7억
2022.4Q 1,836억/ 47억/ 44억
* 변동요인
종속회사 처분으로 인한 법인세 손금 산입 효과 및 처분 이익으로 인한 당기순이익 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320800167
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004090
기업명: 한국석유공업(시가총액: 1,611억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
재무제표 종류 : 연결
매출액 : 1,723억(예상치 : 1,878억)
영업익 : 30억(예상치 : 58억)
순이익 : 68억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 1,723억/ 30억/ 68억
2023.3Q 1,732억/ 37억/ 26억
2023.2Q 1,720억/ 48억/ 46억
2023.1Q 1,617억/ 36억/ 7억
2022.4Q 1,836억/ 47억/ 44억
* 변동요인
종속회사 처분으로 인한 법인세 손금 산입 효과 및 처분 이익으로 인한 당기순이익 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320800167
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004090
❤2
2024.03.20 10:58:50
기업명: 오비고(시가총액: 977억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 38억(예상치 : 0억)
영업익 : -1억(예상치 : 0억)
순이익 : -1억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 38억/ -1억/ -1억
2023.3Q 38억/ -1억/ 2억
2023.2Q 39억/ 1억/ 3억
2023.1Q 35억/ -4억/ 0억
2022.4Q 43억/ 7억/ 8억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000194
기업명: 오비고(시가총액: 977억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 38억(예상치 : 0억)
영업익 : -1억(예상치 : 0억)
순이익 : -1억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 38억/ -1억/ -1억
2023.3Q 38억/ -1억/ 2억
2023.2Q 39억/ 1억/ 3억
2023.1Q 35억/ -4억/ 0억
2022.4Q 43억/ 7억/ 8억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000194
❤2
2024.03.20 11:01:08
기업명: 경방(시가총액: 2,303억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 1,087억(예상치 : 0억)
영업익 : 150억(예상치 : 0억)
순이익 : -15억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 1,087억/ 150억/ -15억
2023.3Q 985억/ 89억/ -3억
2023.2Q 948억/ -48억/ -77억
2023.1Q 915억/ -32억/ -39억
2022.4Q 960억/ 1억/ 19억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000197
기업명: 경방(시가총액: 2,303억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 1,087억(예상치 : 0억)
영업익 : 150억(예상치 : 0억)
순이익 : -15억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 1,087억/ 150억/ -15억
2023.3Q 985억/ 89억/ -3억
2023.2Q 948억/ -48억/ -77억
2023.1Q 915억/ -32억/ -39억
2022.4Q 960억/ 1억/ 19억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000197
❤3
2024.03.20 11:01:59
기업명: 다보링크(시가총액: 1,024억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 217억(예상치 : 0억)
영업익 : 0억(예상치 : 0억)
순이익 : -1억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 217억/ 0억/ -1억
2023.3Q 186억/ -5억/ -9억
2023.2Q 194억/ -1억/ -2억
2023.1Q 156억/ -3억/ -5억
2022.4Q 149억/ -4억/ -15억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000199
기업명: 다보링크(시가총액: 1,024억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 217억(예상치 : 0억)
영업익 : 0억(예상치 : 0억)
순이익 : -1억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 217억/ 0억/ -1억
2023.3Q 186억/ -5억/ -9억
2023.2Q 194억/ -1억/ -2억
2023.1Q 156억/ -3억/ -5억
2022.4Q 149억/ -4억/ -15억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000199
❤2
2024.03.20 11:02:40
기업명: 휴메딕스(시가총액: 3,285억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 366억(예상치 : 392억)
영업익 : 52억(예상치 : 93억)
순이익 : 32억(예상치 : 71억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 366억/ 52억/ 32억
2023.3Q 397억/ 114억/ 72억
2023.2Q 398억/ 114억/ 33억
2023.1Q 361억/ 93억/ 111억
2022.4Q 327억/ 63억/ -19억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000202
기업명: 휴메딕스(시가총액: 3,285억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 366억(예상치 : 392억)
영업익 : 52억(예상치 : 93억)
순이익 : 32억(예상치 : 71억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 366억/ 52억/ 32억
2023.3Q 397억/ 114억/ 72억
2023.2Q 398억/ 114억/ 33억
2023.1Q 361억/ 93억/ 111억
2022.4Q 327억/ 63억/ -19억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000202
❤2
2024.03.20 11:05:36
기업명: 동국씨엠(시가총액: 1,908억)
보고서명: 영업실적등에대한전망(공정공시)
*2024년 (단위 : 억원)
시작일 : 2024-01-01
종료일 : 2024-03-31(3개월)
매출액 : 5,621억
영업익 : 220억
순이익 : 177억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320800179
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=460850
기업명: 동국씨엠(시가총액: 1,908억)
보고서명: 영업실적등에대한전망(공정공시)
*2024년 (단위 : 억원)
시작일 : 2024-01-01
종료일 : 2024-03-31(3개월)
매출액 : 5,621억
영업익 : 220억
순이익 : 177억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320800179
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=460850
❤2
2024.03.20 11:06:18
기업명: APS(시가총액: 1,489억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 정기로(63년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 31.33%
보고후 : 31.37%
보고사유 : 보고자의 장내매수
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000212
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=054620
기업명: APS(시가총액: 1,489억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 정기로(63년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 31.33%
보고후 : 31.37%
보고사유 : 보고자의 장내매수
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000212
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=054620
❤4
2024.03.20 11:13:09
기업명: 우리로(시가총액: 713억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 126억(예상치 : 0억)
영업익 : -6억(예상치 : 0억)
순이익 : -23억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 126억/ -6억/ -23억
2023.3Q 102억/ -9억/ -10억
2023.2Q 114억/ -13억/ -10억
2023.1Q 204억/ -6억/ -4억
2022.4Q 221억/ -8억/ -41억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000227
기업명: 우리로(시가총액: 713억)
보고서명: 사업보고서 (2023.12)
매출액 : 126억(예상치 : 0억)
영업익 : -6억(예상치 : 0억)
순이익 : -23억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.4Q 126억/ -6억/ -23억
2023.3Q 102억/ -9억/ -10억
2023.2Q 114억/ -13억/ -10억
2023.1Q 204억/ -6억/ -4억
2022.4Q 221억/ -8억/ -41억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000227
❤2
2024.03.20 11:34:44
기업명: 티움바이오(시가총액: 1,966억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (혈우병 치료신약 TU7710 의 유럽 임상 1b상 시험계획(IND) 승인신청)
* 임상명칭 : 혈우병 A 또는 B 환자 대상의 TU7710 안전성, 약동학 및 약력학적 평가를 위한 임상 1b상 시험
(A Phase 1b Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study of TU7710 in Patients with Haemophilia A or B)
* 대상질환 : 혈우병 A타입 또는 B타입(Haemophilia A or B)
* 임상단계 : 임상 1b상
* 승인기관 : - 이탈리아 의약품청 AIFA(Italian Medicines Agency)
- 스페인 의약품의료기기청 AEMPS(Spanish Agency of Medicines and Medical Products)
* 임상국가 : 이탈리아 및 스페인
* 시험목적 : [1차 목표(primary objectives)]
- TU7710의 단회 및 반복 정맥투여 후 안전성 평가
- 임상2상 권장용량(recommended Phase 2 dose) 결정
- TU7710의 정맥투여 후 면역원성(immunogenicity) 평가
[2차 목표(secondary objectives)]
- TU7710의 단회 및 반복 정맥투여 후 약동학(pharmacokinetics) 및 약력학(pharmacodynamics) 특성 평가
* 임상방법 : - open-label(오픈라벨)
- single and multiple-dose escalation(단회 및 반복 투약용량 단계적 증량)
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 이탈리아 및 스페인의 임상규제기관에 TU7710 임상시험계획서(IND)가 접수/신청 완료된 사실을 유럽 임상시험 대리인(CRO)인 OPIS로부터 전달받은 날짜입니다. 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시 제출 예정입니다.
- 상기 임상시험계획 신청은 TU7710의 글로벌(유럽) 임상 1b상 시험 진행을 위한 건으로 국내 임상 1a상은 현재 진행 중입니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320900220
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=321550
기업명: 티움바이오(시가총액: 1,966억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (혈우병 치료신약 TU7710 의 유럽 임상 1b상 시험계획(IND) 승인신청)
* 임상명칭 : 혈우병 A 또는 B 환자 대상의 TU7710 안전성, 약동학 및 약력학적 평가를 위한 임상 1b상 시험
(A Phase 1b Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study of TU7710 in Patients with Haemophilia A or B)
* 대상질환 : 혈우병 A타입 또는 B타입(Haemophilia A or B)
* 임상단계 : 임상 1b상
* 승인기관 : - 이탈리아 의약품청 AIFA(Italian Medicines Agency)
- 스페인 의약품의료기기청 AEMPS(Spanish Agency of Medicines and Medical Products)
* 임상국가 : 이탈리아 및 스페인
* 시험목적 : [1차 목표(primary objectives)]
- TU7710의 단회 및 반복 정맥투여 후 안전성 평가
- 임상2상 권장용량(recommended Phase 2 dose) 결정
- TU7710의 정맥투여 후 면역원성(immunogenicity) 평가
[2차 목표(secondary objectives)]
- TU7710의 단회 및 반복 정맥투여 후 약동학(pharmacokinetics) 및 약력학(pharmacodynamics) 특성 평가
* 임상방법 : - open-label(오픈라벨)
- single and multiple-dose escalation(단회 및 반복 투약용량 단계적 증량)
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 이탈리아 및 스페인의 임상규제기관에 TU7710 임상시험계획서(IND)가 접수/신청 완료된 사실을 유럽 임상시험 대리인(CRO)인 OPIS로부터 전달받은 날짜입니다. 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시 제출 예정입니다.
- 상기 임상시험계획 신청은 TU7710의 글로벌(유럽) 임상 1b상 시험 진행을 위한 건으로 국내 임상 1a상은 현재 진행 중입니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320900220
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=321550
❤2