보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 가온전선(시가총액 : 2763억)
일자 : 2024-04-12
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/04/12/000559/20240412001506/99427.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000500
회사명 : 가온전선(시가총액 : 2763억)
일자 : 2024-04-12
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/04/12/000559/20240412001506/99427.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000500
Naver
가온전선 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
❤3
2024.04.12 19:11:30
기업명: 이화전기(시가총액: 1,816억)
보고서명: 기타시장안내 (상장폐지 관련 이의신청서 접수 및 개선기간 부여)
제목 : 이화전기공업(주) 상장폐지 관련 이의신청서 접수 및 개선기간 부여
동 사는 최근 사업연도 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 감사범위 제한으로 인한 의견거절로 상장폐지사유가 발생('24.3.21)한 바 있으며, 금일('24.4.12) 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제60조에 따라 이의신청서를 제출하였습니다.
거래소는 코스닥시장 상장규정 제55조에 따라 차기 사업보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일('25.4.10*)까지 개선기간을 부여하였으며, 동 개선기간 중에는 매매거래정지가 지속됩니다.
* 사업보고서 제출기한 연장 신고 또는 금융당국의 제출지연 제재 면제 승인 등으로 변동 가능
또한 개선기간 종료 후 15일(영업일 기준) 이내에 개선계획 이행내역서 및 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 제출받아 관련 서류제출일로부터 20일(영업일 기준) 이내에 기업심사위원회를 개최하여 당해 주권의 상장폐지 여부를 심의·의결할 예정임을 알려드립니다.
다만, 상기 감사의견 상장폐지 사유에 대한 개선기간 부여와 별개로 코스닥시장위원회는 '24.01.30 동사의 상장적격성 실질심사와 관련하여 심의를 속개하기로 결정하였고, 추후 이와 관련한 상장폐지 여부를 심의·의결할 예정임을 알려드립니다.
* 관련공시 : 기타시장안내(상장폐지 관련) ('24.3.21)
기타시장안내(코스닥시장위원회 개최 결과 및 심의속개 결정 안내)('24.01.31)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240412900804
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=024810
기업명: 이화전기(시가총액: 1,816억)
보고서명: 기타시장안내 (상장폐지 관련 이의신청서 접수 및 개선기간 부여)
제목 : 이화전기공업(주) 상장폐지 관련 이의신청서 접수 및 개선기간 부여
동 사는 최근 사업연도 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 감사범위 제한으로 인한 의견거절로 상장폐지사유가 발생('24.3.21)한 바 있으며, 금일('24.4.12) 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제60조에 따라 이의신청서를 제출하였습니다.
거래소는 코스닥시장 상장규정 제55조에 따라 차기 사업보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일('25.4.10*)까지 개선기간을 부여하였으며, 동 개선기간 중에는 매매거래정지가 지속됩니다.
* 사업보고서 제출기한 연장 신고 또는 금융당국의 제출지연 제재 면제 승인 등으로 변동 가능
또한 개선기간 종료 후 15일(영업일 기준) 이내에 개선계획 이행내역서 및 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 제출받아 관련 서류제출일로부터 20일(영업일 기준) 이내에 기업심사위원회를 개최하여 당해 주권의 상장폐지 여부를 심의·의결할 예정임을 알려드립니다.
다만, 상기 감사의견 상장폐지 사유에 대한 개선기간 부여와 별개로 코스닥시장위원회는 '24.01.30 동사의 상장적격성 실질심사와 관련하여 심의를 속개하기로 결정하였고, 추후 이와 관련한 상장폐지 여부를 심의·의결할 예정임을 알려드립니다.
* 관련공시 : 기타시장안내(상장폐지 관련) ('24.3.21)
기타시장안내(코스닥시장위원회 개최 결과 및 심의속개 결정 안내)('24.01.31)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240412900804
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=024810
❤3
2024.04.15 07:37:23
기업명: 큐리언트(시가총액: 1,243억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
보통주 : 2,558,199주(발행가격 : 3,909원)
우선주 : 795,635주(발행가격 : 4,399원)
발행비율 : 12%
* 투자자
동구바이오제약
프리미어 IBK KDBK-바이오 백신 투자조합
발표일자 : 2024-04-12
납입일자 : 2024-05-17
상장일자 : 2024-06-11
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415000005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180
기업명: 큐리언트(시가총액: 1,243억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
보통주 : 2,558,199주(발행가격 : 3,909원)
우선주 : 795,635주(발행가격 : 4,399원)
발행비율 : 12%
* 투자자
동구바이오제약
프리미어 IBK KDBK-바이오 백신 투자조합
발표일자 : 2024-04-12
납입일자 : 2024-05-17
상장일자 : 2024-06-11
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415000005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180
❤4
2024.04.15 09:04:03
기업명: 한전기술(시가총액: 2조 2,168억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한국수력원자력(주)
계약내용 : ( 용역제공 ) 2024년도 가동원전 긴급지원 기술용역
공급지역 : 국내
계약금액 : 328억
계약시작 : 2024-04-14
계약종료 : 2025-04-13
계약기간 : 1년
매출대비 : 6.02%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800074
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052690
기업명: 한전기술(시가총액: 2조 2,168억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한국수력원자력(주)
계약내용 : ( 용역제공 ) 2024년도 가동원전 긴급지원 기술용역
공급지역 : 국내
계약금액 : 328억
계약시작 : 2024-04-14
계약종료 : 2025-04-13
계약기간 : 1년
매출대비 : 6.02%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800074
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052690
❤4
2024.04.15 09:06:20
기업명: 현대건설(시가총액: 3조 5,968억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 주식회사유토개발2차
계약내용 : ( 공사수주 ) 대전 도안2-2지구 공동주택 신축공사
공급지역 : 대전광역시 유성구 학하동 30-1번지 일원
계약금액 : 15,588억
계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 5.26%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800078
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000720
기업명: 현대건설(시가총액: 3조 5,968억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 주식회사유토개발2차
계약내용 : ( 공사수주 ) 대전 도안2-2지구 공동주택 신축공사
공급지역 : 대전광역시 유성구 학하동 30-1번지 일원
계약금액 : 15,588억
계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 5.26%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800078
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000720
❤3
2024.04.15 10:00:11
기업명: 에스원(시가총액: 2조 2,686억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 삼성전자 주식회사 (SAMSUNG ELECTRONICS CO,.LTD)
계약내용 : ( 용역제공 ) 통합 인력보안 용역 계약
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 1,623억
계약시작 : 2024-01-01
계약종료 : 2024-12-31
계약기간 : 1년
매출대비 : 6.19%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800105
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012750
기업명: 에스원(시가총액: 2조 2,686억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 삼성전자 주식회사 (SAMSUNG ELECTRONICS CO,.LTD)
계약내용 : ( 용역제공 ) 통합 인력보안 용역 계약
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 1,623억
계약시작 : 2024-01-01
계약종료 : 2024-12-31
계약기간 : 1년
매출대비 : 6.19%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800105
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012750
❤2
2024.04.15 10:05:25
기업명: 한화솔루션(시가총액: 4조 3,145억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-04-25
개최시각 : 14:00
*IR 목적
2024년 1분기 기업설명회
*IR 내용
2024년 1분기 경영실적 발표 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800112
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009830
기업명: 한화솔루션(시가총액: 4조 3,145억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-04-25
개최시각 : 14:00
*IR 목적
2024년 1분기 기업설명회
*IR 내용
2024년 1분기 경영실적 발표 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800112
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009830
❤3
2024.04.15 10:34:23
기업명: SK아이이테크놀로지(시가총액: 4조 5,559억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-04-29
개최시각 : 16:00
*IR 목적
2024년 1분기 경영실적 발표
*IR 내용
- 2024년 1분기 경영실적 - Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800132
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=361610
기업명: SK아이이테크놀로지(시가총액: 4조 5,559억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-04-29
개최시각 : 16:00
*IR 목적
2024년 1분기 경영실적 발표
*IR 내용
- 2024년 1분기 경영실적 - Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800132
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=361610
❤2
2024.04.15 10:50:53
기업명: 한국항공우주(시가총액: 4조 7,178억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : EVE UAM, LLC社, EMBRAER S.A.社
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) EVE-100 eVTOL 사업 Pylon 공급 계약
공급지역 : 브라질
계약금액 : 12,572억
계약시작 : 2024-04-12
계약종료 : 2035-12-31
계약기간 : 11년 9개월
매출대비 : 32.9%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800153
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047810
기업명: 한국항공우주(시가총액: 4조 7,178억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : EVE UAM, LLC社, EMBRAER S.A.社
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) EVE-100 eVTOL 사업 Pylon 공급 계약
공급지역 : 브라질
계약금액 : 12,572억
계약시작 : 2024-04-12
계약종료 : 2035-12-31
계약기간 : 11년 9개월
매출대비 : 32.9%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800153
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047810
❤2🔥2
2024.04.15 11:07:49
기업명: 마스턴프리미어리츠(시가총액: 751억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 2024년 3월 월간보고서 게시
* 주요 내용
2024년 3월말 기준 (주)마스턴프리미어제1호위탁관리부동산투자회사의 월간보고서를 당사 홈페이지
(http://www.masternpremier.com)내 '공시정보>IR/보도자료'에 게시하였으니 참조하시기 바랍니다.
* 기타 사항 :
해당사항 없음
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800159
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=357430
기업명: 마스턴프리미어리츠(시가총액: 751억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 2024년 3월 월간보고서 게시
* 주요 내용
2024년 3월말 기준 (주)마스턴프리미어제1호위탁관리부동산투자회사의 월간보고서를 당사 홈페이지
(http://www.masternpremier.com)내 '공시정보>IR/보도자료'에 게시하였으니 참조하시기 바랍니다.
* 기타 사항 :
해당사항 없음
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800159
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=357430
Masternpremier
마스턴프리미어리츠
마스턴프리미어리츠 공식사이트 투자자산 및 공시자료 안내
❤3
2024.04.15 11:34:31
기업명: 한싹(시가총액: 713억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)
증자비율 : 1.0
발표일자 : 2024-04-15
기준일자 : 2024-04-30
상장일자 : 2024-05-24
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415000402
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=430690
기업명: 한싹(시가총액: 713억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)
증자비율 : 1.0
발표일자 : 2024-04-15
기준일자 : 2024-04-30
상장일자 : 2024-05-24
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415000402
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=430690
❤2
2024.04.15 11:48:31
기업명: 밀리의서재(시가총액: 1,472억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 지니뮤직/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 39.30%
보고후 : 38.81%
보고사유 : - 특별관계자의 신규 주식취득 및 연명보고자 신규추가- 특별관계자 제외에 따른 주요계약체결 주식수 변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415000432
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=418470
기업명: 밀리의서재(시가총액: 1,472억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 지니뮤직/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 39.30%
보고후 : 38.81%
보고사유 : - 특별관계자의 신규 주식취득 및 연명보고자 신규추가- 특별관계자 제외에 따른 주요계약체결 주식수 변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415000432
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=418470
❤2
2024.04.15 11:52:43
기업명: 폰드그룹(시가총액: 1,727억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 대명화학/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 76.51%
보고후 : 76.57%
보고사유 : [변동] 특별관계자 주식 장내 매수[변경] 주식담보계약 등의 주요 계약 일부 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415000440
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=472850
기업명: 폰드그룹(시가총액: 1,727억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 대명화학/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 76.51%
보고후 : 76.57%
보고사유 : [변동] 특별관계자 주식 장내 매수[변경] 주식담보계약 등의 주요 계약 일부 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415000440
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=472850
❤2
2024.04.15 11:53:49
기업명: 아프리카TV(시가총액: 1조 2,575억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-04-29
개최시각 : 09:00(KST)
*IR 목적
2024년 1분기 경영실적 발표
*IR 내용
2024년 1분기 경영실적 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415900200
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067160
기업명: 아프리카TV(시가총액: 1조 2,575억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-04-29
개최시각 : 09:00(KST)
*IR 목적
2024년 1분기 경영실적 발표
*IR 내용
2024년 1분기 경영실적 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415900200
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067160
❤2
2024.04.15 12:23:23
기업명: HL D&I(시가총액: 737억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 주식회사 빌더스개발원
계약내용 : ( 공사수주 ) 이천 부발읍 아미지구 공동주택 신축공사
공급지역 : 경기도 이천시 부발읍 아미리 737-6번지 일원
계약금액 : 1,921억
계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 12.22%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800206
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014790
기업명: HL D&I(시가총액: 737억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 주식회사 빌더스개발원
계약내용 : ( 공사수주 ) 이천 부발읍 아미지구 공동주택 신축공사
공급지역 : 경기도 이천시 부발읍 아미리 737-6번지 일원
계약금액 : 1,921억
계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 12.22%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800206
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014790
❤2
2024.04.15 13:38:13
기업명: 바이오솔루션(시가총액: 1,330억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (카티라이프(바솔자가연골유래연골세포)의 임상 3상 시험 1차 유효성 평가(48주) 결과)
* 임상명칭 : 관절연골이 결손된 대상자에 대한 자가유래 연골세포치료제(카티라이프) 이식과 미세천공술 간의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 다기관, 활성대조군, 공개 제3상 임상시험
* 대상질환 : 무릎 관절연골의 결손이 있는 대상자
* 임상단계 : 국내 임상시험 제3상
* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 관절연골이 결손된 대상자에서 자가유래 연골세포치료제(카티라이프) 이식과 미세천공술 간의 유효성 및 안전성 비교
* 임상방법 : 무릎 관절연골의 결손이 있는 대상자를 대상으로 자가유래 연골세포치료제(카티라이프)이식과 미세천공술 간의 치료 효능을 MRI(MOCART total score) 및 KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)로 비교 평가
* 임상결과
MOCART Total score, KOOS 우월성 평가는 FA 분석대상군을 주분석군으로 평가하며, KOOS의 비열등성 평가는 PP 분석대상군을 주분석군으로 평가하였다.
- 일차 유효성 평가변수
FA 분석대상군 86명을 대상으로 MOCART Total score을 분석한 결과, 48주 시점에서 시험군의 점수는 55.81 ± 17.35(점)으로 나타났으며,
대조군의 점수는 46.16 ± 19.47(점)으로 대조군에 비해 시험군의 평균 점수가 더 높게 나타났으며 두 군간 통계적으로 유의한 차이를 보였다(p-value=0.0196).
PP 분석대상군 84명을 대상으로 KOOS Total score을 분석한 결과, 48주 시점에서 기저치에 따라 보정된 adjusted mean은 시험군에서 30.26 (점) 증가, 대조군에서 28.64(점) 증가하여 두 군 모두 기저 시점 대비 개선의 효과가 있음을 확인하였다(p-value=<0.0001, <0.0001).
[기저 시점 대비 48주 시점의 시험군 점수 변화량-기저 시점 대비 48주 시점의 대조군 점수 변화량]의 adjusted mean group difference[95% CI]은 1.61[-6.41, 9.63](점)으로 단측 97.5% 신뢰구간의 하한치는 -6.41점으로 비열등성 허용경계인 -8점보다 크므로 시험군이 대조군에 비해 비열등한 것으로 확인하였다.
co-primary 유효성 평가 항목을 확인한 결과 MOCART Total score에서 우월성을 확인하였으며, KOOS Total score에서 비열등성을 만족함을 확인하였다.
* 기타투자판단 관련사항
-상기 사실발생 확인일은 당사가 임상수탁기관(CRO)이 작성한 최종임상시험결과보고서(CSR)를 전달 받은 날짜입니다.
- 본 분석은 임상시험 48주 분석이 1차 유효성(탑라인) 평가이며, 96주 분석은 장기추적관찰 평가입니다. 임상시험 종료(96주) 후 진행될 최종분석에서 결과가 달라질 수도 있습니다
- 본 데이터는 공시 이후 당사의 IR자료, 보도자료 및 학회 발표 자료 등에 활용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415900235
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086820
기업명: 바이오솔루션(시가총액: 1,330억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (카티라이프(바솔자가연골유래연골세포)의 임상 3상 시험 1차 유효성 평가(48주) 결과)
* 임상명칭 : 관절연골이 결손된 대상자에 대한 자가유래 연골세포치료제(카티라이프) 이식과 미세천공술 간의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 다기관, 활성대조군, 공개 제3상 임상시험
* 대상질환 : 무릎 관절연골의 결손이 있는 대상자
* 임상단계 : 국내 임상시험 제3상
* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 관절연골이 결손된 대상자에서 자가유래 연골세포치료제(카티라이프) 이식과 미세천공술 간의 유효성 및 안전성 비교
* 임상방법 : 무릎 관절연골의 결손이 있는 대상자를 대상으로 자가유래 연골세포치료제(카티라이프)이식과 미세천공술 간의 치료 효능을 MRI(MOCART total score) 및 KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)로 비교 평가
* 임상결과
MOCART Total score, KOOS 우월성 평가는 FA 분석대상군을 주분석군으로 평가하며, KOOS의 비열등성 평가는 PP 분석대상군을 주분석군으로 평가하였다.
- 일차 유효성 평가변수
FA 분석대상군 86명을 대상으로 MOCART Total score을 분석한 결과, 48주 시점에서 시험군의 점수는 55.81 ± 17.35(점)으로 나타났으며,
대조군의 점수는 46.16 ± 19.47(점)으로 대조군에 비해 시험군의 평균 점수가 더 높게 나타났으며 두 군간 통계적으로 유의한 차이를 보였다(p-value=0.0196).
PP 분석대상군 84명을 대상으로 KOOS Total score을 분석한 결과, 48주 시점에서 기저치에 따라 보정된 adjusted mean은 시험군에서 30.26 (점) 증가, 대조군에서 28.64(점) 증가하여 두 군 모두 기저 시점 대비 개선의 효과가 있음을 확인하였다(p-value=<0.0001, <0.0001).
[기저 시점 대비 48주 시점의 시험군 점수 변화량-기저 시점 대비 48주 시점의 대조군 점수 변화량]의 adjusted mean group difference[95% CI]은 1.61[-6.41, 9.63](점)으로 단측 97.5% 신뢰구간의 하한치는 -6.41점으로 비열등성 허용경계인 -8점보다 크므로 시험군이 대조군에 비해 비열등한 것으로 확인하였다.
co-primary 유효성 평가 항목을 확인한 결과 MOCART Total score에서 우월성을 확인하였으며, KOOS Total score에서 비열등성을 만족함을 확인하였다.
* 기타투자판단 관련사항
-상기 사실발생 확인일은 당사가 임상수탁기관(CRO)이 작성한 최종임상시험결과보고서(CSR)를 전달 받은 날짜입니다.
- 본 분석은 임상시험 48주 분석이 1차 유효성(탑라인) 평가이며, 96주 분석은 장기추적관찰 평가입니다. 임상시험 종료(96주) 후 진행될 최종분석에서 결과가 달라질 수도 있습니다
- 본 데이터는 공시 이후 당사의 IR자료, 보도자료 및 학회 발표 자료 등에 활용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415900235
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086820
❤4
2024.04.15 13:43:35
기업명: 팸텍(시가총액: 949억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 20억
시총대비 : 2.0%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : NH투자증권(NH INVESTMENT & SECURITIES CO.,LTD.)
시작일자 : 2024-04-15
종료일자 : 2024-10-14
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415000475
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=271830
기업명: 팸텍(시가총액: 949억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 20억
시총대비 : 2.0%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : NH투자증권(NH INVESTMENT & SECURITIES CO.,LTD.)
시작일자 : 2024-04-15
종료일자 : 2024-10-14
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415000475
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=271830
❤2
2024.04.15 13:44:36
기업명: 쎌바이오텍(시가총액: 1,077억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-04-16
개최시각 : 08:00
*IR 목적
기관 투자자 미팅을 통한 회사 이해 증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
23년 경영실적 및 주요 사업 현황 PP-P8 마이크로바이옴 대장암 치료제 현황
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415900242
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=049960
기업명: 쎌바이오텍(시가총액: 1,077억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-04-16
개최시각 : 08:00
*IR 목적
기관 투자자 미팅을 통한 회사 이해 증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
23년 경영실적 및 주요 사업 현황 PP-P8 마이크로바이옴 대장암 치료제 현황
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415900242
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=049960
❤2
2024.04.15 13:56:50
기업명: 나무가(시가총액: 2,284억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 50억
시총대비 : 2.14%
계약목적 : 주가안정을 통한 주주가치 제고
체결기관 : 삼성증권 주식회사 (SAMSUNG SECURITIES CO.,LTD)
시작일자 : 2024-04-15
종료일자 : 2024-10-14
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415000594
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=190510
기업명: 나무가(시가총액: 2,284억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 50억
시총대비 : 2.14%
계약목적 : 주가안정을 통한 주주가치 제고
체결기관 : 삼성증권 주식회사 (SAMSUNG SECURITIES CO.,LTD)
시작일자 : 2024-04-15
종료일자 : 2024-10-14
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415000594
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=190510
❤2
2024.04.15 14:01:51
기업명: 하이트진로(시가총액: 1조 4,938억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-04-16
개최시각 : 09:00
*IR 목적
투자자들의 이해 증진 및 투자 활동의 촉진
*IR 내용
당사 주요 사업현황 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800260
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000080
기업명: 하이트진로(시가총액: 1조 4,938억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-04-16
개최시각 : 09:00
*IR 목적
투자자들의 이해 증진 및 투자 활동의 촉진
*IR 내용
당사 주요 사업현황 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800260
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000080
❤2