2024.04.15 13:38:13
기업명: 바이오솔루션(시가총액: 1,330억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (카티라이프(바솔자가연골유래연골세포)의 임상 3상 시험 1차 유효성 평가(48주) 결과)

* 임상명칭 : 관절연골이 결손된 대상자에 대한 자가유래 연골세포치료제(카티라이프) 이식과 미세천공술 간의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 다기관, 활성대조군, 공개 제3상 임상시험
* 대상질환 : 무릎 관절연골의 결손이 있는 대상자
* 임상단계 : 국내 임상시험 제3상

* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 관절연골이 결손된 대상자에서 자가유래 연골세포치료제(카티라이프) 이식과 미세천공술 간의 유효성 및 안전성 비교
* 임상방법 : 무릎 관절연골의 결손이 있는 대상자를 대상으로 자가유래 연골세포치료제(카티라이프)이식과 미세천공술 간의 치료 효능을 MRI(MOCART total score) 및 KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)로 비교 평가

* 임상결과
MOCART Total score, KOOS 우월성 평가는 FA 분석대상군을 주분석군으로 평가하며, KOOS의 비열등성 평가는 PP 분석대상군을 주분석군으로 평가하였다.

- 일차 유효성 평가변수
FA 분석대상군 86명을 대상으로 MOCART Total score을 분석한 결과, 48주 시점에서 시험군의 점수는 55.81 ± 17.35(점)으로 나타났으며,
대조군의 점수는 46.16 ± 19.47(점)으로 대조군에 비해 시험군의 평균 점수가 더 높게 나타났으며 두 군간 통계적으로 유의한 차이를 보였다(p-value=0.0196).

PP 분석대상군 84명을 대상으로 KOOS Total score을 분석한 결과, 48주 시점에서 기저치에 따라 보정된 adjusted mean은 시험군에서 30.26 (점) 증가, 대조군에서 28.64(점) 증가하여 두 군 모두 기저 시점 대비 개선의 효과가 있음을 확인하였다(p-value=<0.0001, <0.0001).

[기저 시점 대비 48주 시점의 시험군 점수 변화량-기저 시점 대비 48주 시점의 대조군 점수 변화량]의 adjusted mean group difference[95% CI]은 1.61[-6.41, 9.63](점)으로 단측 97.5% 신뢰구간의 하한치는 -6.41점으로 비열등성 허용경계인 -8점보다 크므로 시험군이 대조군에 비해 비열등한 것으로 확인하였다.

co-primary 유효성 평가 항목을 확인한 결과 MOCART Total score에서 우월성을 확인하였으며, KOOS Total score에서 비열등성을 만족함을 확인하였다.

* 기타투자판단 관련사항

-상기 사실발생 확인일은 당사가 임상수탁기관(CRO)이 작성한 최종임상시험결과보고서(CSR)를 전달 받은 날짜입니다.
- 본 분석은 임상시험 48주 분석이 1차 유효성(탑라인) 평가이며, 96주 분석은 장기추적관찰 평가입니다. 임상시험 종료(96주) 후 진행될 최종분석에서 결과가 달라질 수도 있습니다
- 본 데이터는 공시 이후 당사의 IR자료, 보도자료 및 학회 발표 자료 등에 활용될 예정입니다.

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2024.04.15 13:43:35
기업명: 팸텍(시가총액: 949억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 20억
시총대비 : 2.0%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : NH투자증권(NH INVESTMENT & SECURITIES CO.,LTD.)

시작일자 : 2024-04-15
종료일자 : 2024-10-14

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2024.04.15 13:44:36
기업명: 쎌바이오텍(시가총액: 1,077억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-04-16
개최시각 : 08:00

*IR 목적
기관 투자자 미팅을 통한 회사 이해 증진 및 기업가치 제고

*IR 내용
23년 경영실적 및 주요 사업 현황 PP-P8 마이크로바이옴 대장암 치료제 현황

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2024.04.15 13:56:50
기업명: 나무가(시가총액: 2,284억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 50억
시총대비 : 2.14%
계약목적 : 주가안정을 통한 주주가치 제고
체결기관 : 삼성증권 주식회사 (SAMSUNG SECURITIES CO.,LTD)

시작일자 : 2024-04-15
종료일자 : 2024-10-14

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2024.04.15 14:01:51
기업명: 하이트진로(시가총액: 1조 4,938억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-04-16
개최시각 : 09:00

*IR 목적
투자자들의 이해 증진 및 투자 활동의 촉진

*IR 내용
당사 주요 사업현황 및 질의응답

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2024.04.15 14:22:52
기업명: 남화산업(시가총액: 1,095억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 최재훈(51년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 84.63%
보고후 : 84.88%
보고사유 : 주식담보대출 계약(최재훈, 최현석 차입금 담보제공)만기 연장으로 인한 변경보고 및 장내 주식 매입(최현석)으로 인한 변동보고

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2024.04.15 14:27:08
기업명: 현대약품(시가총액: 1,210억)
보고서명: 분기보고서 (2024.02)

매출액 : 427억(예상치 : 0억)
영업익 : 11억(예상치 : 0억)
순이익 : 3억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2023.4Q 427억/ 11억/ 3억
2023.3Q 456억/ -12억/ -4억
2023.2Q 474억/ 22억/ 17억
2023.1Q 489억/ 35억/ 31억
2022.4Q 389억/ 24억/ 17억

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2024.04.15 14:38:37
기업명: 오르비텍(시가총액: 824억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

보통주 : 358,037주(발행가격 : 2,793원)
우선주 :

발행비율 : 1%

* 투자자
혜산1호조합

발표일자 : 2024-04-15
납입일자 : 2024-04-23
상장일자 : 2024-05-14

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415000655
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2024.04.15 15:03:39
기업명: 선광(시가총액: 1,130억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 심충식(57년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 49.17%
보고후 : 49.10%
보고사유 : 장내매도 및 시간외대량매매 따른특별관계자의 수 변동 및 보유주식수, 보유비율 변동

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2024.04.15 15:41:22
기업명: JTC(시가총액: 2,444억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 522억(예상치 : -)
영업익 : 68억(예상치 : -)
순이익 : 80억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2023.4Q 522억/ 68억/ 80억
2023.3Q 423억/ 39억/ 15억
2023.2Q 287억/ 109억/ 108억
2023.1Q 267억/ 0억/ -2억
2022.4Q 211억/ -5억/ -3억

* 변동요인
- 방일 여행객의 급증에 따른 매출 증가 - 전사 사업구조 고도화 및 경영효율화를 통한 영업이익 흑자 전환

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2024.04.15 15:47:55
기업명: 뉴파워프라즈마(시가총액: 2,508억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 최대규(61년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 36.44%
보고후 : 34.44%
보고사유 : 특수관계자 장내 매도

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415000873
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=144960

2024.04.15 15:49:54
기업명: 중앙첨단소재(시가총액: 4,066억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 에이치에프네트웍스/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 6.69%
보고후 : 5.65%
보고사유 : 보유주식 매도

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2024.04.15 15:56:58
기업명: 위메이드(시가총액: 1조 6,407억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-05-08
개최시각 : 08:00

*IR 목적
2024년 1분기 실적발표

*IR 내용
2024년 1분기 실적발표와 질의응답

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2024.04.15 15:57:50
기업명: 젬백스(시가총액: 4,495억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

* 보통주
처분수량 : 262,500주(30억)
전체대비 : 0.66%

* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :

처분목적 : 환경사업부 임직원 근로의욕 고취 및 성과보상
중개업자 : -
결정일자 : 2024-04-15

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2024.04.15 15:59:01
기업명: 케이엔제이(시가총액: 1,562억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 심호섭(74년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 28.49%
보고후 : 28.43%
보고사유 : 특별관계자의 장내 매도

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415000894
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272110

2024.04.15 16:01:57
기업명: 위메이드맥스(시가총액: 3,409억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-05-08
개최시각 : 08:00

*IR 목적
2024년 1분기 실적발표

*IR 내용
2024년 1분기 실적발표와 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415900433
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2024.04.15 16:02:41
기업명: 한일시멘트(시가총액: 8,755억)
보고서명: 유형자산처분결정

처분물건 :( 토지 및 건물 ) 한일시멘트 부산공장 토지 [부산광역시 사상구 덕포동 412-3 외 8필지]
처분금액 : 750억
자산대비 : 2.62%

거래상대 : 온동네개발(주)
처분목적 : 자산운용의 효율성 제고
예정일자 : 2026-03-19

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2024.04.15 16:02:55
기업명: HD현대인프라코어(시가총액: 1조 6,507억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-04-19
개최시각 : 14:30

*IR 목적
'24년 1분기 경영실적 발표

*IR 내용
'24년 1분기 경영실적 발표 및 Q&A진행

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2024.04.15 16:04:10
기업명: DL이앤씨(시가총액: 1조 3,136억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-05-02
개최시각 : 10:00

*IR 목적
회사에 대한 투자자 이해도 제고

*IR 내용
2024년 1분기 영업실적 및 주요 경영현황

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800424
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2024.04.15 16:05:25
기업명: 포스코퓨처엠(시가총액: 20조 4,503억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-04-25
개최시각 : 14:00

*IR 목적
2024년 1분기 경영실적 발표

*IR 내용
2024년 1분기 경영실적 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800400
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003670

2024.04.15 16:12:21
기업명: 하이브(시가총액: 8조 9,344억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-05-02
개최시각 : 10:00

*IR 목적
2024년 1분기 실적발표

*IR 내용
2024년 1분기 경영실적 발표와 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800496
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=352820