2024.04.15 16:34:00
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 3,058억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 제2형 당뇨병 치료제 엔블로(DWP16001)의 추가 적응증 3상 임상시험계획(IND) 신청 (중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명 :

엔블로정 0.3밀리그램 (주성분 : 이나보글리플로진)

2) 대상질환명(적응증) :

중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병

3) 임상시험 단계

제3상

4) 임상시험 신청일 및 승인기관

- 신청일: 2024년 4월 15일

- 임상시험 승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)

5) 임상시험 접수번호

20240078915

6) 임상시험의 목적

① 일차 목적

- 중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자에서 위약 대비 DWP16001의 경구 투여 시 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량에 대한 우월성을 입증한다.

② 이차 목적

- 중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자에서 위약 대비 DWP16001 경구 투여 시 당화혈색소 (HbA1c), 치료적 반응 달성 비율, 공복 혈장 포도당 (FPG)의 변화를 통해 유효성 및 안전성을 평가한다.

- 탐색적 유효성 평가 항목들을 통해 관련 지표들을 탐색하고 안전성을 확인한다.

7) 임상시험 시행 방법

- 임상시험 대상자수: 국내 348명

- 임상시험 실시기간: 식품의약품안전처 임상시험 승인일로부터 약 30개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장 가능성 있음)

- 임상시험 디자인:
[이중눈가림 치료기간] 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 다기관
[공개연장 시험기간] 공개, 단일군

8) 기대효과

중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고, 치료 기회를 확대할 수 있을 것으로 기대됨.

9) 향후 계획

임상시험 완료 후 품목허가 변경 신청, 승인을 통한 허가문구 변경 (신장애환자에서의 용법, 용량)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800531
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069620

2024.04.15 16:36:27
기업명: 대웅(시가총액: 1조 640억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

종속회사 : 대웅제약


제목 : 제2형 당뇨병 치료제 엔블로(DWP16001)의 추가 적응증 3상 임상시험계획(IND) 신청 (중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명 :

엔블로정 0.3밀리그램 (주성분 : 이나보글리플로진)

2) 대상질환명(적응증) :

중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병

3) 임상시험 단계

제3상

4) 임상시험 신청일 및 승인기관

- 신청일: 2024년 4월 15일

- 임상시험 승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)

5) 임상시험 접수번호

20240078915

6) 임상시험의 목적

① 일차 목적

- 중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자에서 위약 대비 DWP16001의 경구 투여 시 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량에 대한 우월성을 입증한다.

② 이차 목적

- 중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자에서 위약 대비 DWP16001 경구 투여 시 당화혈색소 (HbA1c), 치료적 반응 달성 비율, 공복 혈장 포도당 (FPG)의 변화를 통해 유효성 및 안전성을 평가한다.

- 탐색적 유효성 평가 항목들을 통해 관련 지표들을 탐색하고 안전성을 확인한다.

7) 임상시험 시행 방법

- 임상시험 대상자수: 국내 348명

- 임상시험 실시기간: 식품의약품안전처 임상시험 승인일로부터 약 30개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장 가능성 있음)

- 임상시험 디자인:
[이중눈가림 치료기간] 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 다기관
[공개연장 시험기간] 공개, 단일군

8) 기대효과

중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고, 치료 기회를 확대할 수 있을 것으로 기대됨.

9) 향후 계획

임상시험 완료 후 품목허가 변경 신청, 승인을 통한 허가문구 변경 (신장애환자에서의 용법, 용량)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800557
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003090

2024.04.15 16:37:34
기업명: 아스트(시가총액: 2,118억)
보고서명: 신주인수권행사 (제11회차)

행사주식 : 6,722,550주
시총대비 : 2.19%%
(주가 : 1,129원)

* 상장일 및 수량
2024-05-20 : 6,722,550주(전환가 : 500원)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415900548
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067390

2024.04.15 16:41:21
기업명: 신한서부티엔디리츠(시가총액: 2,174억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 2024년 1분기보고서 게시

* 주요 내용
2024년 1분기말 기준 (주)신한서부티엔디위탁관리부동산투자회사의 분기보고서를 당사 홈페이지 내 (http://shsbreit.com) 내 '공시정보>IR'에 게시하였으니 참조하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
해당사항 없음

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800567
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=404990

2024.04.15 16:45:42
기업명: 우진(시가총액: 1,626억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-04-17
개최시각 : 09:00

*IR 목적
국내 기관 대상 IR (Non-Deal Roadshow) 실시

*IR 내용
- 국내 주요 기관투자자 대상 회사소개 및 사업설명, 질의응답 진행

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800577
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=105840

2024.04.15 16:56:53
기업명: 피엔티엠에스(시가총액: 1,076억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 국내 이차전지 기업
계약내용 : COATER 철골제작 및 CHAMBER 조립
공급지역 : 국내
계약금액 : 51억

계약시작 : 2024-04-15
계약종료 : 2024-09-25
계약기간 : 5개월
매출대비 : 20.4%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415900580
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=257370

2024.04.15 16:59:41
기업명: JB금융지주(시가총액: 2조 3,312억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-04-22
개최시각 : 16:30

*IR 목적
(주)JB금융지주 2024년 1분기 그룹 경영실적 발표

*IR 내용
2024년 1분기 그룹 경영실적 및 주요 관심사항 설명

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800603
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=175330

2024.04.15 17:21:12
기업명: CJ제일제당(시가총액: 4조 9,077억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)

제목 : CJ제일제당(주), CJ피드앤케어 지분 매각 추진 보도에 대한 조회공시 답변

* 내용
당사는 CJ피드앤케어에 대한 다양한 전략적 방안을 검토 중에 있으나, 현재까지 구체적으로 결정된 사항은 없습니다.

향후 이와 관련하여 구체적인 내용이 결정되는 시점 또는 1개월 이내에 재공시 하겠습니다.

(공시책임자) 천 기 성
※이 내용은 거래소의 조회요구(2024년 04월 15일 09:14)에 따른 공시사항임

재공시예정 : 2024-05-14

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800589
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097950

2024.04.15 17:24:59
기업명: POSCO홀딩스(시가총액: 33조 251억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-04-25
개최시각 : 15:00

*IR 목적
2024년 1분기 기업설명회

*IR 내용
2024년 1분기 영업실적 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800634
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005490

2024.04.15 17:30:08
기업명: GS건설(시가총액: 1조 2,384억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 성남 은행주공아파트 재건축사업 시공자 선정 취소

* 주요 내용
당사는 성남 은행주공아파트 재건축사업의 시공자로 선정되어 2018.12.03 '기타경영사항(자율공시)' 공시하였으나, 2024.04.13 조합 임시총회에서 '시공자 공사가계약 해지 결의의 건'이 가결되어 공시합니다.

1. 해지 결의 일자 : 2024.04.13 (토)

2. 해지 금액 : 4,185억원 (당사분, 부가세 별도)

3. 최근매출액 : 11,679,456,006,382

4. 매출액 대비 : 3.6%

* 기타 사항 :
- 상기 2. 주요내용 중 '2. 해지 금액'은 전체 8,370억 중 당사분임 - 상기 2. 주요내용 중 '3. 최근매출액'은 2017년 말 연결재무제표 기준임 - 상기 3. 결정(확인)일자는 조합 임시총회 결과 확인일 임

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800641
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006360

2024.04.15 17:32:44
기업명: 카카오(시가총액: 21조 2,604억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-05-09
개최시각 : 09:00

*IR 목적
2024년 1분기 경영실적 발표

*IR 내용
2024년 1분기 경영실적 발표와 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800655
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035720

2024.04.15 17:34:30
기업명: 신신제약(시가총액: 898억)
보고서명: 주요사항보고서(영업정지)

정지분야 : 제조업무정지
정지금액 : 203억
매출대비 : 19.81%

정지일자 : 2024-04-25
정지내용 : - 신신파스아렉스 제조업무정지 3개월 15일 (2024.4.25.~2024.8.8.)
- 인타신첩부제 제조업무정지 3개월 (2024.4.25.~2024.7.24.)

* 향후대책
- 본 행정처분은 처분기간 동안 해당 품목의 제조업무를 정지하는 것으로 영업 및 판매 활
동에 대한 제한 사항은 없습니다.
- 따라서 제조정지 기간 동안 판매할 물량을 사전에 최대한 확보하여 해당 품목의 영업활동에 차질이 없도록 대응할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415001185
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002800

2024.04.15 17:35:34
기업명: 카카오(시가총액: 21조 2,604억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-04-17
개최시각 : 09:00

*IR 목적
2024년 4월 미주 NDR

*IR 내용
해외 기관투자자 대상 기업설명회

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800661
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035720

2024.04.15 17:42:07
기업명: HDC현대산업개발(시가총액: 1조 960억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 성남 은행주공아파트 재건축사업 시공자 선정 취소

* 주요 내용
당사는 성남 은행주공아파트 재건축사업의 시공자로 선정되어 2018.12.03 '기타 경영사항(자율공시)' 공시하였으나, 2024.04.13 조합 임시총회에서 '시공자 공사가계약 해지 결의의 건'이 가결되어 공시합니다.

- 해지 결의 일자 : 2024.04.13

- 해지 금액 : 약 4,185억원 (부가세 별도)

- 최근매출액 : 5,358,684,696,822원

- 매출액 대비 : 7.8%

* 기타 사항 :
- 상기 '2. 주요내용' 중 '해지 금액'은 전체 8,370억 중 당사분임 - 상기 '2. 주요내용' 중 '최근매출액'은 2017년말(회사분할 전) 연결재무제표 기준임 - 상기 '3. 결정(확인)일자'는 조합 임시총회 결과 확인일임

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800669
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=294870

2024.04.15 17:42:53
기업명: 코아시아(시가총액: 1,747억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

취득회사 : 코아시아세미코리아(대한민국)
주요사업 : 시스템반도체 디자인서비스

취득금액 : 104억
자본대비 : 7.46%
- 취득 후 지분율 : 100%

예정일자 : 2024-04-15
취득목적 : 지배구조 변경을 통한 반도체사업 효율성 강화

* 취득방법
현금취득(주주배정 유상증자 참여)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415900662
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=045970

2024.04.15 17:52:16
기업명: 웨스트라이즈(시가총액: 872억)
보고서명: 전환청구권행사 (제22회차)

청구주식 : 3,733,762주
시총대비 : 11.60%
(주가 : 2,855원)

* 상장일 및 수량
2024-04-30 : 3,733,762주(전환가 : 1,848원)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415900683
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064090

2024.04.15 17:59:52
기업명: 덕양산업(시가총액: 1,863억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 현대자동차
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 아반떼 후속차종 COCKPIT MODULE 공급계약
공급지역 : 한국
계약금액 : 4,823억

계약시작 : 2026-02-15
계약종료 : 2032-02-14
계약기간 : 6년
매출대비 : 25.71%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800686
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=024900

2024.04.15 18:00:05
기업명: 덕양산업(시가총액: 1,863억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 현대자동차
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 제네시스 후속차종 Door Trim 공급계약
공급지역 : 한국
계약금액 : 9,451억

계약시작 : 2026-08-15
계약종료 : 2032-08-14
계약기간 : 6년
매출대비 : 50.38%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415800688
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=024900

2024.04.15 18:19:19
기업명: 엠에스오토텍(시가총액: 2,089억)
보고서명: 주요사항보고서(교환사채권발행결정)

발행금액 : 490억(전체대비 : 6.24%)
발행방법 : 사모
교환가액 : 14,960원(현재가 : 4,575원)
표면이율 : 1.0%
만기이율 : 2.0%

납입일자 : 2024-04-25
교환시작 : 2024-10-25
교환종료 : 2029-03-25

* 투자자
마션 유한회사

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415001230
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=123040

2024.04.15 18:19:33
기업명: 엠에스오토텍(시가총액: 2,089억)
보고서명: 주요사항보고서(교환사채권발행결정)

발행금액 : 1,200억(전체대비 : 42.86%)
발행방법 : 사모
교환가액 : 110,800원(현재가 : 4,575원)
표면이율 : 3.5%
만기이율 : 8.2%

납입일자 : 2024-04-25
교환시작 : 2024-10-25
교환종료 : 2029-03-25

* 투자자
마션유한회사

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415001235
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=123040

2024.04.15 시간외 대량매매
기업명 : 덕산테코피아

매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 905,269주
매매금액 : 367억

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/04/15/000712/20240415001767/70829.htm