2024.04.16 18:18:27
기업명: 대웅(시가총액: 1조 320억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

종속회사 : 대웅제약


제목 : 펙수클루정(Fexuclue)의 적응증 추가 3상 임상시험계획(IND) 신청 (헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명 :

펙수클루정(Fexuclue) 40mg (성분명: 펙수프라잔)

2) 대상질환명(적응증) :

헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법

3) 임상시험 단계

제3상

4) 임상시험 신청일 및 승인기관

- 신청일: 2024년 4월 16일

- 임상시험 승인기관: 중국 국가약품감독관리국(NMPA)

5) 임상시험 접수번호

임상시험 승인에 따라 추후 등록 예정

6) 임상시험의 목적

헬리코박터 파일로리 양성 환자를 대상으로 1차 제균요법으로서 활성대조군 기반 병용 요법 대비 펙수클루정 기반 병용 요법의 비열등성을 입증하고 안전성을 확인하기 위함

7) 임상시험 시행 방법

- 임상시험 대상자수: 540명

- 임상시험 실시기간: 중국 국가약품감독관리국 임상시험 승인일로부터 약 25개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장 가능성 있음)

- 임상시험 디자인: 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조군 시험

8) 기대효과

대한상부위장관·헬리코박터학회에 따르면 전세계적으로 약 50% 가량의 사람들이 헬리코박터균에 감염되어 있는 것으로 추정되고 있으나, 약효가 떨어지거나 만족하지 못한 치료율을 보이는 환자들이 많은 만큼 해당 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고 치료 기회를 확대할 수 있을 것으로 기대됨.

9) 기타사항

당사는 본건 적응증 추가를 위해 중국 현지에서 1상 임상시험을 동시 신청하였으며, 세부 내용은 아래와 같습니다.


- 임상시험의 목적: 건강한 성인 자원자를 대상으로 헬리코박터파일로리 제균을 위해 병용하는 약물의 약동학적 상호작용을 확인하기 위함

- 임상시험 대상자수: 40명

- 임상시험 디자인: 단일기관, 무작위배정, 공개, 2-cohort, 2-period, 교차시험

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240416800678
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003090

2024.04.16 시간외 대량매매
기업명 : 대원전선

매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 3,200,000주
매매금액 : 77억

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/04/16/000672/20240416001750/99416.htm

보고서명 : 투자경고종목지정
회사명 : 에스바이오메딕스(시가총액 : 2354억)
일자 : 2024-04-16

구분 : 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/04/16/000393/20240416001167/70804.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=304360

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 대동전자(시가총액 : 953억)
일자 : 2024-04-16

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/04/16/000376/20240416001135/68807.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008110

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 풍원정밀(시가총액 : 1748억)
일자 : 2024-04-16

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/04/16/000456/20240416001280/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=371950

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 한국석유공업(시가총액 : 2390억)
일자 : 2024-04-16

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/04/16/000426/20240416001217/99427.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004090

2024.04.17 07:51:26
기업명: 티움바이오(시가총액: 1,746억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (면역항암제 TU2218 식약처 임상1/2상 임상시험계획 변경승인)

* 임상명칭 : 진행성 고형암 환자 대상으로 TU2218과 키트루다(성분명: pembrolizumab)의 병용요법의 안전성, 약동학, 예비 효능을 평가하기 위한 임상 1b/2a상 시험
* 대상질환 : - 임상 1b상: 진행성 고형암(advanced solid tumors) - 임상 2a상: 담도암(biliary tract cancer), 두경부 편평세포암(head and neck squamous cell carcinoma), 결장직장암(colorectal cancer)
* 임상단계 : 임상시험 1b상 및 2a상

* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : - 임상 1b상: 진행성 고형암 환자 대상 임상 2상 권장 용량(recommended Phase 2 dose combination, RP2DC)을 결정하기 위해 병용(TU2218+키트루다) 투약 내약성을 평가하고, 예비 항종양 유효성 평가
- 임상 2a상: 선정된 진행성 암종(담도암, 두경부 편평세포암, 결장직장암)에서 키트루다 병용 투여 시 TU2218의 효능(efficacy) 평가
* 임상방법 : 실시 방법: open(오픈라벨), non-randomized(비무작위 배정)

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에서 임상시험계획 변경승인신청을 승인한 날짜이나, 공시제출 가능 시간 이후 승인 공문을 수령함에 따라 2024-04-17 장전 공시를 진행하게 되었습니다.
- 상기 예상종료일은 임상시험프로토콜에 따라 기재한 일자이며, 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.
- 상기 임상시험계획 변경승인은 TU2218의 국내 임상 1b/2a상 시험에 관한 건으로 암종별 우선순위에 따라 순차 또는 병행 진행 예정이며, 동일 임상 디자인으로 미국에서 임상 1b상이 진행 중입니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240417900003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=321550

2024.04.17 09:21:12
기업명: 한국항공우주(시가총액: 4조 7,763억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-04-17
개최시각 : 11:00

*IR 목적
애널리스트 간담회를 통한 당사 우주사업 및 미래사업 이해도 제고

*IR 내용
당사 우주사업 및 주요 미래사업 설명회

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240417800068
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047810

2024.04.17 09:48:44
기업명: 쎌바이오텍(시가총액: 1,089억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-04-18
개최시각 : 15:40

*IR 목적
기관 투자자 미팅을 통한 회사 이해 증진 및 기업가치 제고

*IR 내용
2023년 경영실적 및 주요 사업 현황 PP-P8 마이크로바이옴 대장암 치료제 현황

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240417900084
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=049960

2024.04.17 09:51:18
기업명: 오리온(시가총액: 3조 8,429억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)

제목 : 주주가치 제고를 위한 배당정책 수립

* 주요내용
■ 신규 배당정책(2024 사업연도 ~ 2026 사업연도)



당사의 주주환원정책은 회사의 성과에 기반한 안정적인 현금배당과 지속적인 기업가치상승을 통한 장기적 관점의 주주환원 제고를 기본원칙으로 합니다.



당사의 배당규모는 사업환경의 변화와 성장을 위한 투자 계획, 경영실적 및 현금흐름등을 전반적으로 고려하여 지속적으로 재검토 되고 있습니다.


당사는 주주가치 제고를 확대하기 위하여 아래와 같이 배당규모를 상향하고자 합니다.

[변경 전] 별도재무제표 기준 잉여현금흐름의 20~60%를 배당재원으로 배당규모를 결정

[변경 후] 연결재무제표 기준 배당성향을 다음과 같이 상향

최근 3개년 향후 3개년

2021년 11.5% 2024~2026년 20% 이상

2022년 9.6%

2023년 13.1%

* 기타 중요사항
※ 상기 신규 배당정책은 2024년 4월 17일 오전 10시 당사에서 개최될 최고경영자 주관 기업설명회(IR)에서 자세히 설명해 드릴 예정입니다.

※ 상기 배당정책은 경영환경 및 시장상황 등에 따라 변동될 수 있으며, 변동 시 재공시할 예정입니다.

※ 상기 배당성향은 연결재무제표 기준 지배기업소유주지분 기준이며, 일회성 비경상이익을 제외하여 산정합니다.

※ 각 사업연도 배당금 등 세부사항은 당사 이사회 및 정기주주총회에서 결의할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240417800086
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=271560

2024.04.17 09:57:53
기업명: AJ네트웍스(시가총액: 2,127억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-04-18
개최시각 : 14:00

*IR 목적
투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고

*IR 내용
- 주요 사업현황 설명 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240417800093
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095570

2024.04.17 10:05:18
기업명: 한화오션(시가총액: 8조 8,844억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대 : 미주 지역 선주
계약내용 : ( 공사수주 ) LPG 운반석 1척
공급지역 : 미주 지역
계약금액 : 1,764억

계약시작 : 2024-04-25
계약종료 : 2027-01-31
계약기간 : 2년 9개월
매출대비 : 2.4%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240417800094
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042660

2024.04.17 10:09:40
기업명: 노바텍(시가총액: 1,897억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
취득수량 : 200,000주(35억)
시총대비 : 1.89%

* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :

취득목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
취득방법 : 코스닥시장을 통한 장내 직접매수
중개업자 : 삼성증권
결정일자 : 2024-04-17

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240417000035
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=285490

2024.04.17 10:33:20
기업명: HD현대중공업(시가총액: 9조 9,781억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : SERVICIOS INDUSTRIALES DE LA MARINA S.A.
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 함정 4척 건조용 자재 및 장비 공급
공급지역 : 페루
계약금액 : 6,406억

계약시작 : 2024-04-16
계약종료 : 2030-01-16
계약기간 : 5년 9개월
매출대비 : 5.35%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240417800110
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=329180

2024.04.17 11:06:15
기업명: 영풍정밀(시가총액: 1,849억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 318억(예상치 : -)
영업익 : 72억(예상치 : -)
순이익 : 87억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 318억/ 72억/ 87억
2023.4Q 369억/ 45억/ 45억
2023.3Q 367억/ 52억/ 77억
2023.2Q 398억/ 67억/ 67억
2023.1Q 253억/ 43억/ 103억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240417900116
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036560

2024.04.17 11:14:40
기업명: 티씨케이(시가총액: 1조 6,053억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 도카이카본 /일본
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 58.57%
보고후 : 58.57%
보고사유 : - 주식양수도계약 체결에 따른 보고자 및 특별관계자의 지분율 변동- 이번 보고서의 주요계약체결 주식 등의 수 및 비율은 보고자와 특별관계자간의 계약으로, 증가와 감소가 동일한 수량 및 비율로 상쇄되어 0로 표시됨

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240417000116
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064760

2024.04.17 11:17:53
기업명: 현대로템(시가총액: 4조 2,893억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 블랙록 펀드 어드바이저스/미국
보유목적 : 단순투자

보고전 : -%
보고후 : 5.37%
보고사유 : 단순투자목적으로 장내에서 주식 매수

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240417000118
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064350

2024.04.17 11:38:04
기업명: 현대백화점(시가총액: 1조 1,701억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-04-17
개최시각 : 14:00

*IR 목적
주요 경영 사안 설명

*IR 내용
(주)현대홈쇼핑 주식 공개매수 참여 결정 설명 등

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240417800168
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069960

2024.04.17 13:23:03
기업명: 셀트리온(시가총액: 37조 1,339억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
취득수량 : 436,047주(750억)
시총대비 : 0.2%

* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :

취득목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
취득방법 : 유가증권시장을 통한 장내 매수
중개업자 : NH투자증권(NH INVESTMENT & SECURITIES CO., LTD.)메리츠증권(MERITZ SECURITIES CO., LTD.)
결정일자 : 2024-04-17

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240417000152
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2024.04.17 13:23:28
기업명: 셀트리온(시가총액: 37조 1,339억)
보고서명: 주식소각결정

소각할 주식수
- 보통주 : 1,119,924주
- 우선주 :

예정금액 : 1,765억
시총대비 : 0.47%

취득방법 : 기취득자기주식
예정일자 : 2024-04-26

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240417800195
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2024.04.17 13:26:19
기업명: KG모빌리티(시가총액: 1조 1,214억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-04-22
개최시각 : 14:00

*IR 목적
2024년 1분기 경영실적 발표

*IR 내용
2024년 1분기 경영실적 설명 및 질의 응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240417800199
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003620