보고서명 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
회사명 : 풍원정밀(시가총액 : 1620억)
일자 : 2024-04-24
구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/04/24/000547/20240424001444/70725.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=371950
회사명 : 풍원정밀(시가총액 : 1620억)
일자 : 2024-04-24
구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/04/24/000547/20240424001444/70725.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=371950
Naver
풍원정밀 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
❤4👏1
2024.04.25 07:45:29
기업명: 현대로템(시가총액: 4조 4,912억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 이집트 알렉산드리아 트램 사업 Notice of Award(낙찰통지서) 접수
* 주요내용
- 당사는 이집트터널청(National Authority for Tunnels)으로부터 이집트 알렉산드리아 트램 공급 사업 낙찰통지서를 2024년 04월 24일 수령하였습니다.
- 상기사업의 규모는 EUR 227,688,726 + EGP 34,108,793 (한화 3,368억원, VAT 포함) 입니다. (적용환율: 4월 24일 KEB하나은행 최초고시 매매기준환율 1 EUR = 1,474.84원/ 1 EGP = 28.68원)
- 상기사업의 규모는 당사의 최근사업연도 매출액(3조 5,874억원)의 1,000분의 25 이상인 9.4%에 해당하는 금액입니다.
- 최종계약 체결시 단일판매 공급계약 공시를 진행할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064350
기업명: 현대로템(시가총액: 4조 4,912억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 이집트 알렉산드리아 트램 사업 Notice of Award(낙찰통지서) 접수
* 주요내용
- 당사는 이집트터널청(National Authority for Tunnels)으로부터 이집트 알렉산드리아 트램 공급 사업 낙찰통지서를 2024년 04월 24일 수령하였습니다.
- 상기사업의 규모는 EUR 227,688,726 + EGP 34,108,793 (한화 3,368억원, VAT 포함) 입니다. (적용환율: 4월 24일 KEB하나은행 최초고시 매매기준환율 1 EUR = 1,474.84원/ 1 EGP = 28.68원)
- 상기사업의 규모는 당사의 최근사업연도 매출액(3조 5,874억원)의 1,000분의 25 이상인 9.4%에 해당하는 금액입니다.
- 최종계약 체결시 단일판매 공급계약 공시를 진행할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064350
Naver
현대로템 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
❤4
2024.04.25 08:05:46
기업명: SK하이닉스(시가총액: 130조 8,948억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 124,296억(예상치 : 123,155억)
영업익 : 28,860억(예상치 : 18,792억)
순이익 : 19,193억(예상치 : 9,423억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 124,296억/ 28,860억/ 19,193억
2023.4Q 113,055억/ 3,460억/ -13,794억
2023.3Q 90,662억/ -17,920억/ -21,847억
2023.2Q 73,059억/ -28,821억/ -29,879억
2023.1Q 50,881억/ -34,023억/ -25,855억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000660
기업명: SK하이닉스(시가총액: 130조 8,948억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 124,296억(예상치 : 123,155억)
영업익 : 28,860억(예상치 : 18,792억)
순이익 : 19,193억(예상치 : 9,423억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 124,296억/ 28,860억/ 19,193억
2023.4Q 113,055억/ 3,460억/ -13,794억
2023.3Q 90,662억/ -17,920억/ -21,847억
2023.2Q 73,059억/ -28,821억/ -29,879억
2023.1Q 50,881억/ -34,023억/ -25,855억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000660
🔥21❤13
2024.04.25 08:14:15
기업명: 더블유게임즈(시가총액: 9,501억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-05-09
개최시각 : 10:30
*IR 목적
2024년 1분기 경영실적 발표
*IR 내용
2024년 1분기 경영실적 발표와 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800010
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=192080
기업명: 더블유게임즈(시가총액: 9,501억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-05-09
개최시각 : 10:30
*IR 목적
2024년 1분기 경영실적 발표
*IR 내용
2024년 1분기 경영실적 발표와 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800010
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=192080
❤2
2024.04.25 08:14:24
기업명: 에스티아이(시가총액: 5,540억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 미래에셋자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 4.62%
보고후 : 5.04%
보고사유 : 신규
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425000009
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039440
기업명: 에스티아이(시가총액: 5,540억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 미래에셋자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 4.62%
보고후 : 5.04%
보고사유 : 신규
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425000009
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039440
❤2
2024.04.25 08:57:44
기업명: SNT홀딩스(시가총액: 3,742억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 3,862억(예상치 : -)
영업익 : 363억(예상치 : -)
순이익 : 250억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 3,862억/ 363억/ 250억
2023.4Q 5,057억/ 463억/ 185억
2023.3Q 4,857억/ 483억/ 511억
2023.2Q 4,546억/ 434억/ 444억
2023.1Q 4,498억/ 409억/ 503억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800060
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036530
기업명: SNT홀딩스(시가총액: 3,742억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 3,862억(예상치 : -)
영업익 : 363억(예상치 : -)
순이익 : 250억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 3,862억/ 363억/ 250억
2023.4Q 5,057억/ 463억/ 185억
2023.3Q 4,857억/ 483억/ 511억
2023.2Q 4,546억/ 434억/ 444억
2023.1Q 4,498억/ 409억/ 503억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800060
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036530
Naver
SNT홀딩스 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
❤6👏1
2024.04.25 09:38:11
기업명: 한화(시가총액: 2조 89억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-05-02
개최시각 : 14:00
*IR 목적
2024년 1분기 실적 및 사업 설명
*IR 내용
2024년 1분기 실적 및 사업 설명, Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800087
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000880
기업명: 한화(시가총액: 2조 89억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-05-02
개최시각 : 14:00
*IR 목적
2024년 1분기 실적 및 사업 설명
*IR 내용
2024년 1분기 실적 및 사업 설명, Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800087
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000880
❤2
2024.04.25 09:48:01
기업명: 한화(시가총액: 2조 126억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-05-07
개최시각 : 09:00
*IR 목적
2024년 1분기 실적 및 사업 설명을 통한 당사에 대한 이해도 제고
*IR 내용
2024년 1분기 실적 및 사업 설명, Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800098
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000880
기업명: 한화(시가총액: 2조 126억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-05-07
개최시각 : 09:00
*IR 목적
2024년 1분기 실적 및 사업 설명을 통한 당사에 대한 이해도 제고
*IR 내용
2024년 1분기 실적 및 사업 설명, Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800098
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000880
❤2
2024.04.25 09:51:39
기업명: 삼성에스디에스(시가총액: 11조 5,061억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 32,473억(예상치 : 34,515억)
영업익 : 2,259억(예상치 : 2,136억)
순이익 : 2,109억(예상치 : 1,876억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 32,473억/ 2,259억/ 2,109억
2023.4Q 33,771억/ 2,145억/ 1,460억
2023.3Q 32,081억/ 1,930억/ 1,766억
2023.2Q 32,908억/ 2,064억/ 1,705억
2023.1Q 34,009억/ 1,943억/ 2,083억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800094
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018260
기업명: 삼성에스디에스(시가총액: 11조 5,061억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 32,473억(예상치 : 34,515억)
영업익 : 2,259억(예상치 : 2,136억)
순이익 : 2,109억(예상치 : 1,876억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 32,473억/ 2,259억/ 2,109억
2023.4Q 33,771억/ 2,145억/ 1,460억
2023.3Q 32,081억/ 1,930억/ 1,766억
2023.2Q 32,908억/ 2,064억/ 1,705억
2023.1Q 34,009억/ 1,943억/ 2,083억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800094
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018260
❤4
2024.04.25 09:53:22
기업명: 코스모신소재(시가총액: 4조 9,481억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,221억(예상치 : 1,049억)
영업익 : 53억(예상치 : 31억)
순이익 : 46억(예상치 : 36억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 1,221억/ 53억/ 46억
2023.4Q 888억/ 79억/ 94억
2023.3Q 1,542억/ 81억/ 90억
2023.2Q 1,961억/ 98억/ 55억
2023.1Q 1,905억/ 65억/ 31억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800103
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005070
기업명: 코스모신소재(시가총액: 4조 9,481억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,221억(예상치 : 1,049억)
영업익 : 53억(예상치 : 31억)
순이익 : 46억(예상치 : 36억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 1,221억/ 53억/ 46억
2023.4Q 888억/ 79억/ 94억
2023.3Q 1,542억/ 81억/ 90억
2023.2Q 1,961억/ 98억/ 55억
2023.1Q 1,905억/ 65억/ 31억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800103
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005070
❤6😭1
2024.04.25 09:55:38
기업명: 삼성에스디에스(시가총액: 11조 5,757억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-04-29
개최시각 : 09:00
*IR 목적
국내 NDR 진행
*IR 내용
경영실적 및 사업전략 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800100
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018260
기업명: 삼성에스디에스(시가총액: 11조 5,757억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-04-29
개최시각 : 09:00
*IR 목적
국내 NDR 진행
*IR 내용
경영실적 및 사업전략 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800100
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018260
❤2
2024.04.25 09:55:45
기업명: 삼성에스디에스(시가총액: 11조 5,757억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-05-09
개최시각 : 09:00
*IR 목적
Samsung Global Investors Conference 참석
*IR 내용
경영실적 및 사업전략 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800102
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018260
기업명: 삼성에스디에스(시가총액: 11조 5,757억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-05-09
개최시각 : 09:00
*IR 목적
Samsung Global Investors Conference 참석
*IR 내용
경영실적 및 사업전략 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800102
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018260
❤2
2024.04.25 09:55:56
기업명: 삼성에스디에스(시가총액: 11조 5,757억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-05-21
개최시각 : 09:00
*IR 목적
BofA 2024 Korea Conference 참석
*IR 내용
경영실적 및 사업전략 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800104
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018260
기업명: 삼성에스디에스(시가총액: 11조 5,757억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-05-21
개최시각 : 09:00
*IR 목적
BofA 2024 Korea Conference 참석
*IR 내용
경영실적 및 사업전략 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800104
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018260
❤2
2024.04.25 09:56:27
기업명: 삼성에스디에스(시가총액: 11조 5,757억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-05-27
개최시각 : 09:00
*IR 목적
UBS Asian Investment Conference 참석
*IR 내용
경영실적 및 사업전략 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800109
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018260
기업명: 삼성에스디에스(시가총액: 11조 5,757억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-05-27
개최시각 : 09:00
*IR 목적
UBS Asian Investment Conference 참석
*IR 내용
경영실적 및 사업전략 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800109
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018260
❤2
2024.04.25 10:18:26
기업명: SK텔레콤(시가총액: 10조 9,328억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)
제목 : 주주가치 제고를 위한 주주환원정책
* 주요내용
[FY2024 ~ FY2026 주주환원정책]
□ 주주환원 규모 : 매년 연결 기준 조정 당기순이익의 50% 이상
□ 주주환원 방법 : 현금배당 및 자사주매입/소각
* 기타 중요사항
- 상기 주주환원정책(배당 및 자사주 매입, 소각)의 개별 실행 방안은 이사회 및/또는 주주총회 승인 등을 통해 결정될 예정이며, 향후 경영환경 및 시장상황 등에 따라 변경될 수 있습니다.
- 상기 연결 기준 조정 당기순이익은 일회성 비경상 손익을 제외한 지배주주순이익을 기준으로 합니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800126
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=017670
기업명: SK텔레콤(시가총액: 10조 9,328억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)
제목 : 주주가치 제고를 위한 주주환원정책
* 주요내용
[FY2024 ~ FY2026 주주환원정책]
□ 주주환원 규모 : 매년 연결 기준 조정 당기순이익의 50% 이상
□ 주주환원 방법 : 현금배당 및 자사주매입/소각
* 기타 중요사항
- 상기 주주환원정책(배당 및 자사주 매입, 소각)의 개별 실행 방안은 이사회 및/또는 주주총회 승인 등을 통해 결정될 예정이며, 향후 경영환경 및 시장상황 등에 따라 변경될 수 있습니다.
- 상기 연결 기준 조정 당기순이익은 일회성 비경상 손익을 제외한 지배주주순이익을 기준으로 합니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800126
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=017670
❤3
2024.04.25 10:21:43
기업명: SK텔레콤(시가총액: 10조 9,972억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정
배당구분 : 분기배당( 현금 )
* 배당금
보통주 : 830원(현재가51,100원)
기타주 :
* 배당률
보통주 : 1.6%
기타주 :
기준일 : 2024-03-31
지급일 : -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800127
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=017670
기업명: SK텔레콤(시가총액: 10조 9,972억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정
배당구분 : 분기배당( 현금 )
* 배당금
보통주 : 830원(현재가51,100원)
기타주 :
* 배당률
보통주 : 1.6%
기타주 :
기준일 : 2024-03-31
지급일 : -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800127
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=017670
❤2
2024.04.25 10:21:59
기업명: NI스틸(시가총액: 1,267억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 767억(예상치 : -)
영업익 : 134억(예상치 : -)
순이익 : 98억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 767억/ 134억/ 98억
2023.4Q 765억/ 100억/ 67억
2023.3Q 855억/ 175억/ 125억
2023.2Q 1,100억/ 210억/ 152억
2023.1Q 1,109억/ 222억/ 159억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800125
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008260
기업명: NI스틸(시가총액: 1,267억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 767억(예상치 : -)
영업익 : 134억(예상치 : -)
순이익 : 98억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 767억/ 134억/ 98억
2023.4Q 765억/ 100억/ 67억
2023.3Q 855억/ 175억/ 125억
2023.2Q 1,100억/ 210억/ 152억
2023.1Q 1,109억/ 222억/ 159억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800125
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008260
Naver
NI스틸 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
❤6
2024.04.25 10:28:42
기업명: 한올바이오파마(시가총액: 1조 8,336억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 안구건조증 치료 신약 탄파너셉트(HL036)의 미국 FDA 3-3상 임상시험계획서 제출
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목
안구건조증 시험대상자에서 탄파너셉트(tanfanercept, HL036) 점안액 0.25%와 1.0%의 유효성과 안전성을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상 3상 시험 (VELOS-4)
* 영문 제목: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Masked and Vehicle-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Tanfanercept (HL036) Ophthalmic Solution 0.25% and 1.0% Compared to Vehicle in Participants with Dry Eye Disease (VELOS-4)
2) 임상시험 단계
임상3-3상(U.S. 3rd Phase 3 clinical trial)
3) 대상질환명(적응증)
안구건조증(Dry eye disease)
4) 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관
- 신청일: 2024년 4월 24일(미국 현지시간 기준)
- 임상승인기관: 미국 식품의약국(U.S. the Food and Drug Administration)
- 임상시험기관: 미국 내 안과 병원
5) 임상시험 등록번호
135371(IND number)
6) 임상시험의 목적
안구건조증 환자의 징후(sign)와 증상(symptom) 치료에 대한 탄파너셉트(코드명 HL036) 점안액의 유효성(efficacy)과 안전성(safety)을 평가
7) 임상시험 시행 방법
- 임상시험 대상 환자 규모: 750명
- 실시 기간: 총 16주(스크리닝 4주 + 투약기간 12주)
- 실시 방법: 다기관, 무작위배정(active 0.25%:active 1.0%: vehicle=1:1:1), 이중눈가림, 위약대조
8) 기대효과
- 탄파너셉트(tanfanercept)는 안구건조증의 주요 원인인 염증성 물질 TNF를 억제하는 바이오 혁신신약으로서, 눈물 분비량, 각막손상 및 통증 개선효과가 있어 안구건조증 치료제로 개발 중입니다.
- 안구건조증 환자를 대상으로 한 선행 미국 임상 3상에서 탄파너셉트 점안액의 안전성과 유효성을 기 신청하고 시험하였으며 본 임상시험에서 재검증할 예정입니다.
9) 기타사항
- 미국 임상시험 신청 및 승인의 경우, FDA 규정(CFR 312.30 조항)에 따라 FDA에 제출한 최초 해당 임상시험 신청서(IND)가 유효(in effect)한 경우, 이후 진행되는 임상시험은 IND를 제출하고 별도의 FDA 승인 절차 없이 임상시험을 진행할 수 있습니다.
- 당사의 임상시험은 상기 조항에 부합하여, 이번 IND 제출 후 계획된 일정에 맞춰 임상을 진행 예정입니다.
- 임상시험은 미국 임상등록 사이트(clinicaltrials.gov)에 등록 예정으로 추후 동 웹사이트에서 확인 가능합니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800120
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009420
기업명: 한올바이오파마(시가총액: 1조 8,336억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 안구건조증 치료 신약 탄파너셉트(HL036)의 미국 FDA 3-3상 임상시험계획서 제출
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목
안구건조증 시험대상자에서 탄파너셉트(tanfanercept, HL036) 점안액 0.25%와 1.0%의 유효성과 안전성을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상 3상 시험 (VELOS-4)
* 영문 제목: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Masked and Vehicle-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Tanfanercept (HL036) Ophthalmic Solution 0.25% and 1.0% Compared to Vehicle in Participants with Dry Eye Disease (VELOS-4)
2) 임상시험 단계
임상3-3상(U.S. 3rd Phase 3 clinical trial)
3) 대상질환명(적응증)
안구건조증(Dry eye disease)
4) 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관
- 신청일: 2024년 4월 24일(미국 현지시간 기준)
- 임상승인기관: 미국 식품의약국(U.S. the Food and Drug Administration)
- 임상시험기관: 미국 내 안과 병원
5) 임상시험 등록번호
135371(IND number)
6) 임상시험의 목적
안구건조증 환자의 징후(sign)와 증상(symptom) 치료에 대한 탄파너셉트(코드명 HL036) 점안액의 유효성(efficacy)과 안전성(safety)을 평가
7) 임상시험 시행 방법
- 임상시험 대상 환자 규모: 750명
- 실시 기간: 총 16주(스크리닝 4주 + 투약기간 12주)
- 실시 방법: 다기관, 무작위배정(active 0.25%:active 1.0%: vehicle=1:1:1), 이중눈가림, 위약대조
8) 기대효과
- 탄파너셉트(tanfanercept)는 안구건조증의 주요 원인인 염증성 물질 TNF를 억제하는 바이오 혁신신약으로서, 눈물 분비량, 각막손상 및 통증 개선효과가 있어 안구건조증 치료제로 개발 중입니다.
- 안구건조증 환자를 대상으로 한 선행 미국 임상 3상에서 탄파너셉트 점안액의 안전성과 유효성을 기 신청하고 시험하였으며 본 임상시험에서 재검증할 예정입니다.
9) 기타사항
- 미국 임상시험 신청 및 승인의 경우, FDA 규정(CFR 312.30 조항)에 따라 FDA에 제출한 최초 해당 임상시험 신청서(IND)가 유효(in effect)한 경우, 이후 진행되는 임상시험은 IND를 제출하고 별도의 FDA 승인 절차 없이 임상시험을 진행할 수 있습니다.
- 당사의 임상시험은 상기 조항에 부합하여, 이번 IND 제출 후 계획된 일정에 맞춰 임상을 진행 예정입니다.
- 임상시험은 미국 임상등록 사이트(clinicaltrials.gov)에 등록 예정으로 추후 동 웹사이트에서 확인 가능합니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800120
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009420
❤3
2024.04.25 10:32:57
기업명: 현대글로비스(시가총액: 6조 6,750억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 65,864억(예상치 : 65,476억)
영업익 : 3,848억(예상치 : 3,821억)
순이익 : 3,043억(예상치 : 2,714억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 65,864억/ 3,848억/ 3,043억
2023.4Q 65,174억/ 3,507억/ 2,498억
2023.3Q 63,301억/ 3,842억/ 2,460억
2023.2Q 65,348억/ 4,126억/ 2,907억
2023.1Q 63,008억/ 4,066억/ 2,836억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800130
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086280
기업명: 현대글로비스(시가총액: 6조 6,750억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 65,864억(예상치 : 65,476억)
영업익 : 3,848억(예상치 : 3,821억)
순이익 : 3,043억(예상치 : 2,714억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 65,864억/ 3,848억/ 3,043억
2023.4Q 65,174억/ 3,507억/ 2,498억
2023.3Q 63,301억/ 3,842억/ 2,460억
2023.2Q 65,348억/ 4,126억/ 2,907억
2023.1Q 63,008억/ 4,066억/ 2,836억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800130
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086280
❤2
2024.04.25 10:33:08
기업명: 현대글로비스(시가총액: 6조 6,750억)
보고서명: 연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)
*2024년 (단위 : 억원)
시작일 : 2024-01-01
종료일 : 2024-12-31(1년 )
매출액 : 260,000억
영업익 : 16,000억
순이익 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800139
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086280
기업명: 현대글로비스(시가총액: 6조 6,750억)
보고서명: 연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)
*2024년 (단위 : 억원)
시작일 : 2024-01-01
종료일 : 2024-12-31(1년 )
매출액 : 260,000억
영업익 : 16,000억
순이익 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800139
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086280
❤2
2024.04.25 10:40:13
기업명: 현대글로비스(시가총액: 6조 7,200억)
보고서명: 신규시설투자등
*투자구분 및 목적
- 신규시설투자 / 10,800RT급 LNG DF 자동차선 6척 신조
- 중장기 선대 운영 안정화, 국제 환경규제 강화 대응 및 당사의 2045년 탄소 중립 로드맵 달성을 위한 LNG 이중연료(Dual Fuel) 추진엔진 선대 신조
투자금액 : 10,275억
자본대비 : 13.2%
투자시작 : 2024-04-25
투자종료 : 2028-12-31
투자기간 : 4.7년
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800143
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086280
기업명: 현대글로비스(시가총액: 6조 7,200억)
보고서명: 신규시설투자등
*투자구분 및 목적
- 신규시설투자 / 10,800RT급 LNG DF 자동차선 6척 신조
- 중장기 선대 운영 안정화, 국제 환경규제 강화 대응 및 당사의 2045년 탄소 중립 로드맵 달성을 위한 LNG 이중연료(Dual Fuel) 추진엔진 선대 신조
투자금액 : 10,275억
자본대비 : 13.2%
투자시작 : 2024-04-25
투자종료 : 2028-12-31
투자기간 : 4.7년
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800143
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086280
❤3