2024.04.25 10:28:42
기업명: 한올바이오파마(시가총액: 1조 8,336억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 안구건조증 치료 신약 탄파너셉트(HL036)의 미국 FDA 3-3상 임상시험계획서 제출

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목
안구건조증 시험대상자에서 탄파너셉트(tanfanercept, HL036) 점안액 0.25%와 1.0%의 유효성과 안전성을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상 3상 시험 (VELOS-4)


* 영문 제목: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Masked and Vehicle-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Tanfanercept (HL036) Ophthalmic Solution 0.25% and 1.0% Compared to Vehicle in Participants with Dry Eye Disease (VELOS-4)

2) 임상시험 단계
임상3-3상(U.S. 3rd Phase 3 clinical trial)

3) 대상질환명(적응증)
안구건조증(Dry eye disease)

4) 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관
- 신청일: 2024년 4월 24일(미국 현지시간 기준)
- 임상승인기관: 미국 식품의약국(U.S. the Food and Drug Administration)
- 임상시험기관: 미국 내 안과 병원

5) 임상시험 등록번호
135371(IND number)

6) 임상시험의 목적
안구건조증 환자의 징후(sign)와 증상(symptom) 치료에 대한 탄파너셉트(코드명 HL036) 점안액의 유효성(efficacy)과 안전성(safety)을 평가

7) 임상시험 시행 방법
- 임상시험 대상 환자 규모: 750명
- 실시 기간: 총 16주(스크리닝 4주 + 투약기간 12주)
- 실시 방법: 다기관, 무작위배정(active 0.25%:active 1.0%: vehicle=1:1:1), 이중눈가림, 위약대조

8) 기대효과
- 탄파너셉트(tanfanercept)는 안구건조증의 주요 원인인 염증성 물질 TNF를 억제하는 바이오 혁신신약으로서, 눈물 분비량, 각막손상 및 통증 개선효과가 있어 안구건조증 치료제로 개발 중입니다.

- 안구건조증 환자를 대상으로 한 선행 미국 임상 3상에서 탄파너셉트 점안액의 안전성과 유효성을 기 신청하고 시험하였으며 본 임상시험에서 재검증할 예정입니다.

9) 기타사항
- 미국 임상시험 신청 및 승인의 경우, FDA 규정(CFR 312.30 조항)에 따라 FDA에 제출한 최초 해당 임상시험 신청서(IND)가 유효(in effect)한 경우, 이후 진행되는 임상시험은 IND를 제출하고 별도의 FDA 승인 절차 없이 임상시험을 진행할 수 있습니다.

- 당사의 임상시험은 상기 조항에 부합하여, 이번 IND 제출 후 계획된 일정에 맞춰 임상을 진행 예정입니다.

- 임상시험은 미국 임상등록 사이트(clinicaltrials.gov)에 등록 예정으로 추후 동 웹사이트에서 확인 가능합니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800120
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2024.04.25 10:32:57
기업명: 현대글로비스(시가총액: 6조 6,750억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 65,864억(예상치 : 65,476억)
영업익 : 3,848억(예상치 : 3,821억)
순이익 : 3,043억(예상치 : 2,714억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 65,864억/ 3,848억/ 3,043억
2023.4Q 65,174억/ 3,507억/ 2,498억
2023.3Q 63,301억/ 3,842억/ 2,460억
2023.2Q 65,348억/ 4,126억/ 2,907억
2023.1Q 63,008억/ 4,066억/ 2,836억

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2024.04.25 10:33:08
기업명: 현대글로비스(시가총액: 6조 6,750억)
보고서명: 연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)

*2024년 (단위 : 억원)
시작일 : 2024-01-01
종료일 : 2024-12-31(1년 )

매출액 : 260,000억
영업익 : 16,000억
순이익 :

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2024.04.25 10:40:13
기업명: 현대글로비스(시가총액: 6조 7,200억)
보고서명: 신규시설투자등

*투자구분 및 목적
- 신규시설투자 / 10,800RT급 LNG DF 자동차선 6척 신조
- 중장기 선대 운영 안정화, 국제 환경규제 강화 대응 및 당사의 2045년 탄소 중립 로드맵 달성을 위한 LNG 이중연료(Dual Fuel) 추진엔진 선대 신조

투자금액 : 10,275억
자본대비 : 13.2%

투자시작 : 2024-04-25
투자종료 : 2028-12-31
투자기간 : 4.7년

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2024.04.25 10:59:47
기업명: 탑머티리얼(시가총액: 4,690억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : SES Holdings PTE Ltd
계약내용 : 리튬메탈전지 제조라인 시스템엔지니어링
공급지역 : 국내
계약금액 : 344억

계약시작 : 2024-04-24
계약종료 : 2025-12-20
계약기간 : 1년 8개월
매출대비 : 28.19%

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2024.04.25 11:02:03
기업명: 케이카(시가총액: 6,312억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-05-09
개최시각 : 10:00

*IR 목적
2024년 1분기 경영실적 발표

*IR 내용
2024년 1분기 경영실적 및 Q&A

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2024.04.25 11:02:15
기업명: 포스코DX(시가총액: 6조 4,387억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 4,401억(예상치 : -)
영업익 : 352억(예상치 : -)
순이익 : 256억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 4,401억/ 352억/ 256억
2023.4Q 3,557억/ 141억/ 119억
2023.3Q 3,545억/ 322억/ 263억
2023.2Q 3,691억/ 343억/ 283억
2023.1Q 4,066억/ 299억/ 256억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800169
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=022100

2024.04.25 11:06:34
기업명: BNK금융지주(시가총액: 2조 7,184억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-05-02
개최시각 : --:--

*IR 목적
2024년 1분기 경영실적 및 주요 경영현안 설명

*IR 내용
2024년 1분기 경영실적 및 Q&A

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2024.04.25 11:42:07
기업명: 한국알콜(시가총액: 2,288억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 케이씨엔에이/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 38.82%
보고후 : 38.83%
보고사유 : 특별관계자 추가

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2024.04.25 13:07:32
기업명: 삼성E&A(시가총액: 5조 1,450억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 23,847억(예상치 : 25,321억)
영업익 : 2,094억(예상치 : 1,999억)
순이익 : 1,620억(예상치 : 1,514억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 23,847억/ 2,094억/ 1,620억
2023.4Q 28,275억/ 2,698억/ 1,124억
2023.3Q 24,781억/ 1,534억/ 1,559억
2023.2Q 27,859억/ 3,445억/ 2,514억
2023.1Q 25,335억/ 2,254억/ 1,759억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800222
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2024.04.25 13:09:00
기업명: 포스코퓨처엠(시가총액: 22조 4,256억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 11,105억(예상치 : 11,472억)
영업익 : 439억(예상치 : 274억)
순이익 : 652억(예상치 : 208억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 11,105억/ 439억/ 652억
2023.4Q 11,458억/ -737억/ -1,021억
2023.3Q 12,858억/ 371억/ 232억
2023.2Q 11,930억/ 521억/ 431억
2023.1Q 11,352억/ 203억/ 402억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800223
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003670

2024.04.25 13:13:13
기업명: 포스코인터내셔널(시가총액: 7조 8,901억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 77,605억(예상치 : 84,523억)
영업익 : 2,654억(예상치 : 2,459억)
순이익 : 1,763억(예상치 : 1,439억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 77,605억/ 2,654억/ 1,763억
2023.4Q 79,094억/ 2,146억/ 734억
2023.3Q 80,459억/ 3,117억/ 1,952억
2023.2Q 88,709억/ 3,572억/ 2,205억
2023.1Q 83,066억/ 2,796억/ 1,913억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800228
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047050

2024.04.25 13:14:55
기업명: 포스코퓨처엠(시가총액: 22조 2,707억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 11,384억(예상치 : 11,646억)
영업익 : 379억(예상치 : 279억)
순이익 : 602억(예상치 : 211억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 11,384억/ 379억/ 602억
2023.4Q 11,458억/ -737억/ -1,021억
2023.3Q 12,858억/ 371억/ 232억
2023.2Q 11,930억/ 521억/ 431억
2023.1Q 11,352억/ 203억/ 402억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800229
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003670

2024.04.25 13:25:09
기업명: 포스코엠텍(시가총액: 8,682억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 822억(예상치 : -)
영업익 : 15억(예상치 : -)
순이익 : 16억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 822억/ 15억/ 16억
2023.4Q 939억/ 4억/ 7억
2023.3Q 807억/ 12억/ 11억
2023.2Q 854억/ 12억/ 14억
2023.1Q 815억/ 17억/ 17억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425900231
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009520

2024.04.25 13:34:53
기업명: 멀티캠퍼스(시가총액: 2,036억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 823억(예상치 : -)
영업익 : 72억(예상치 : -)
순이익 : 59억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 823억/ 72억/ 59억
2023.4Q 921억/ 128억/ 97억
2023.3Q 929억/ 101억/ 80억
2023.2Q 913억/ 105억/ 88억
2023.1Q 823억/ 69억/ 54억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425900233
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067280

2024.04.25 13:36:19
기업명: HD현대중공업(시가총액: 11조 3,630억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 29,877억(예상치 : 30,933억)
영업익 : 213억(예상치 : 484억)
순이익 : 286억(예상치 : 295억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 29,877억/ 213억/ 286억
2023.4Q 34,131억/ 1,387억/ 310억
2023.3Q 28,535억/ 129억/ -98억
2023.2Q 30,644억/ 685억/ 241억
2023.1Q 26,329억/ -415억/ -206억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800239
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=329180

2024.04.25 13:36:50
기업명: HD현대중공업(시가총액: 11조 3,630억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 29,867억(예상치 : 30,779억)
영업익 : 230억(예상치 : 482억)
순이익 : 301억(예상치 : 294억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 29,867억/ 230억/ 301억
2023.4Q 34,131억/ 1,387억/ 310억
2023.3Q 28,535억/ 129억/ -98억
2023.2Q 30,644억/ 685억/ 241억
2023.1Q 26,329억/ -415억/ -206억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800243
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=329180

2024.04.25 13:37:21
기업명: HD한국조선해양(시가총액: 9조 94억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 55,156억(예상치 : 54,653억)
영업익 : 1,602억(예상치 : 1,375억)
순이익 : 1,889억(예상치 : 1,574억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 55,156억/ 1,602억/ 1,889억
2023.4Q 59,890억/ 1,611억/ -885억
2023.3Q 50,112억/ 690억/ 3,459억
2023.2Q 54,536억/ 713억/ 394억
2023.1Q 48,424억/ -190억/ -1,518억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800246
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009540

2024.04.25 13:38:14
기업명: HD현대미포(시가총액: 2조 8,199억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 10,005억(예상치 : 9,830억)
영업익 : -110억(예상치 : -170억)
순이익 : 18억(예상치 : -91억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 10,005억/ -110억/ 18억
2023.4Q 11,027억/ -652억/ -1,094억
2023.3Q 9,938억/ -79억/ 97억
2023.2Q 10,334억/ -525억/ -349억
2023.1Q 9,092억/ -274억/ -44억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800248
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010620

2024.04.25 13:40:07
기업명: 한화솔루션(시가총액: 4조 2,028억)
보고서명: 영업정지(종속회사의주요경영사항)

종속회사 : HanwhaQCELLS(Qidong)Co.,Ltd.

정지분야 : 태양광 모듈 생산 및 판매
정지금액 : 5,310억
매출대비 : 3.996%

정지일자 : 2024-06-30
정지내용 : 태양광 모듈 생산 및 판매 중단

* 향후대책
전사 모듈 생산처 조정 및 운영 효율성 제고

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800253
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009830

2024.04.25 13:41:47
기업명: LG디스플레이(시가총액: 5조 1,550억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 52,530억(예상치 : 49,954억)
영업익 : -4,694억(예상치 : -6,574억)
순이익 : -7,832억(예상치 : -5,852억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 52,530억/ -4,694억/ -7,832억
2023.4Q 73,959억/ 1,317억/ 505억
2023.3Q 47,853억/ -6,621억/ -7,754억
2023.2Q 47,386억/ -8,815억/ -6,988억
2023.1Q 44,111억/ -10,984억/ -11,531억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240425800236
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034220