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보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고
회사명 : 디아이(시가총액 : 5448억)
일자 : 2024-05-03

구분 : 지정해제 및 재지정 예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/03/000587/20240503001254/68810.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003160
5
보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 일진다이아(시가총액 : 2559억)
일자 : 2024-05-03

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/03/000627/20240503001337/99427.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=081000
5
2024.05.07 08:02:55
기업명: 티움바이오(시가총액: 1,999억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (TU2670 (INN: merigolix, 메리골릭스)의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 Top-line 결과 발표)

* 임상명칭 : 중등증에서 중증의 자궁내막증 통증이 있는 환자에서 경구 투여된 TU2670의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조, 개념 입증 임상 2a상 시험

[Official noscript: A Phase IIa, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel- Group, Placebo-Controlled, Proof of Concept Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Orally Administered TU2670 in Subjects with Moderate to Severe Endometriosis-Associated Pain]
* 대상질환 : 자궁내막증 (Endometriosis)
* 임상단계 : 임상 2a상 (Phase 2a)

* 승인기관 : - 이탈리아 식약처(Agenzia Italiana Del Farmaco)
- 폴란드 식약처(URPL, The Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products)
- 체코 보건부(Ministry of Health of the Czech Republic)
- 러시아연방 보건부(Ministry of Health of Russian Federation)
- 우크라이나 보건부(Ministry of health of Ukraine)
* 임상국가 : 유럽 5개국: 이탈리아(Italy), 폴란드(Poland), 체코(Czech Republic), 러시아연방(Russian Federation), 우크라이나(Ukraine)

* 시험목적 : 자궁내막증 통증이 있는 가임기 여성 환자들에게 TU2670을 12주 동안 하루 한번 경구 투약하여, 위약(Placebo) 대비 TU2670의 유효성 및 안전성 등을 평가
* 임상방법 : 자궁내막증 통증이 있는 여성 환자들을 TU2670의 저용량(120mg) / 중간용량(240mg) / 고용량(320mg) 및 위약(placebo) 그룹으로 1:1:1:1의 비율로 무작위배정(randomized)하여 위약 대비 효과, 안전성 등을 확인하기 위한 다기관(multicenter), 무작위배정(randomized), 이중눈가림(double-Blind), 위약대조(placebo-Controlled), 평행그룹 임상시험(parallel-group)

* 임상결과
[결과값 요약]

- 12주 치료 후 용량별 투약그룹(TU2670 120mg/240mg/320mg) 각각과 위약(placebo)그룹의 월경통 점수 변화값 비교 시, 모든 용량에서의 통계적 유의성(p<0.05)을 확인하여 본 임상의 1차 평가지표(primary endpoint)를 달성함

- TU2670 용량별 투약그룹 전체(pooled group)와 위약그룹의 비교에서도 통계적으로 유의한 감소를 확인함(p<0.001)

[결과값 상세]

- 용량별 투약그룹(TU2670 120mg/240mg/320mg) 및 위약그룹(placebo)의 12주 치료 후 기저치(baseline) 대비 월경통 점수의 변화값(score change) 및 p-value

1) TU2670 120mg 투약그룹 score change: -4.3점 (95% CI -5.3 ~ -3.2, vs. 위약그룹 p=0.044)

2) TU2670 240mg 투약그룹 score change: -5.4점 (95% CI -6.5 ~ -4.3, vs. 위약그룹 p=0.001)

3) TU2670 320mg 투약그룹 score change: -6.2점 (95% CI -7.2 ~ -5.1, vs. 위약그룹 p<0.001)

4) 위약그룹(Placebo) score change: -2.7점 (95% CI -3.8 ~ -1.7)

- TU2670 투약그룹 전체(모든 용량 포함) 월경통 score change 및 p-value: -5.3점 (95% CI -5.9 ~ -4.6, vs. 위약그룹 p<0.001)

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 '2-7) 신청일'은 본 임상 2a상의 임상시험계획서를 최초로 우크라이나 보건부에 신청한 일자이며, '2-8) 승인일'은 임상시험승인기관 5곳 중 가장 마지막으로 임상시험계획 승인을 득한 이탈리아 식약처로부터 승인 통지문을 수령하여 공시한 일자입니다.
- 상기 '4. 사실발생(확인)일'은 임상시험수탁기관(CRO: 아이큐비아(IQVIA))로부터 본 임상에 대한 Topline results를 수령한 일자입니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240507900006
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=321550
5🔥1
2024.05.07 09:40:06
기업명: LG유플러스(시가총액: 4조 3,181억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-05-13
개최시각 : 09:00

*IR 목적
Non-Deal Roadshow

*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 질의 응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240507800088
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=032640
2
2024.05.07 09:51:09
기업명: 태성(시가총액: 1,064억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)

매출액 : 177억(예상치 : 0억)
영업익 : 20억(예상치 : 0억)
순이익 : 23억(예상치 : 0억)

최근 실적 추이
2024.1Q 177억/ 20억/ 23억
2023.4Q 83억/ -2억/ -8억
2023.3Q 51억/ -8억/ -8억
2023.2Q 81억/ 1억/ -2억
2023.1Q 118억/ 2억/ 3억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240507000039
3
2024.05.07 09:52:39
기업명: 토비스(시가총액: 3,183억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 1,392억(예상치 : 1,349억)
영업익 : 101억(예상치 : 89억)
순이익 : 119억(예상치 : 55억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 1,392억/ 101억/ 119억
2023.4Q 1,284억/ 52억/ 15억
2023.3Q 1,279억/ 98억/ 71억
2023.2Q 1,033억/ 77억/ 20억
2023.1Q 877억/ 30억/ 24억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240507900090
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051360
15
2024.05.07 10:01:20
기업명: 케이엔제이(시가총액: 1,599억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 에셋플러스자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 5.01%
보고후 : 3.07%
보고사유 : 1%이상 변동보고

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240507000046
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272110
2
2024.05.07 10:02:11
기업명: 엠씨넥스(시가총액: 4,665억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 2,878억(예상치 : 2,759억)
영업익 : 152억(예상치 : 95억)
순이익 : 159억(예상치 : 95억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 2,878억/ 152억/ 159억
2023.4Q 2,530억/ 73억/ 63억
2023.3Q 2,364억/ 104억/ 96억
2023.2Q 1,922억/ -23억/ 38억
2023.1Q 2,510억/ 28억/ 82억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240507800098
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097520
12
2024.05.07 10:06:32
기업명: 이수앱지스(시가총액: 2,514억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 165억(예상치 : 134억)
영업익 : 32억(예상치 : 13억)
순이익 : -164억(예상치 : -47억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 165억/ 32억/ -164억
2023.4Q 166억/ 44억/ 82억
2023.3Q 146억/ 20억/ 2억
2023.2Q 163억/ 1억/ -1억
2023.1Q 68억/ -26억/ -47억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240507900095
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086890
2
2024.05.07 10:08:36
기업명: 티움바이오(시가총액: 2,030억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-05-07
개최시각 : 15:30

*IR 목적
신약 파이프라인 메리골릭스(Merigolix, TU2670) 임상 2a상 결과 및 향후 개발 계획 설명 등

*IR 내용
TU2670(INN: merigolix)의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 topline data

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240507900110
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=321550
3
2024.05.07 10:37:52
기업명: 오리온(시가총액: 3조 6,808억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-05-09
개최시각 : 10:00

*IR 목적
'삼성 Global Investors Conference 2024' 참가

*IR 내용
당사 주요 경영현황 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240507800137
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=271560
3👏1
2024.05.07 10:58:54
기업명: 지역난방공사(시가총액: 4,695억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [서울경제] "한국지역난방공사 유상증자 보도"에 대한 해명공시
발생일자 : 2016-06-03
해명내용 :

- "2016 공공기관장 워크숍(2016.06.14)"에서 발표된 "에너지 분야 기능조정 방안"의 진행상황에 대한 재공시입니다. - 유상증자 관련사항은 미확정이며, 구체적인 사항이 결정되는 시점 또는 6개월 이내에 재공시 하겠습니다. (미확정)
(공시책임자) 경영지원본부장 고국현


재공시 예정일 : 2024-11-06

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240507800159
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=071320
3
2024.05.07 11:05:11
기업명: 제일전기공업(시가총액: 2,216억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)

증자비율 : 1.0

발표일자 : 2024-05-07
기준일자 : 2024-05-22
상장일자 : 2024-06-11

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240507000095
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=199820
2
2024.05.07 11:08:53
기업명: KPX케미칼(시가총액: 2,180억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 피델리티 매니지먼트 앤 리서치 컴퍼니 엘엘씨(10년생)/USA
보유목적 : 단순투자

보고전 : 5.54%
보고후 : 4.49%
보고사유 : 단순 주식 처분에 의한 변동 보고

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240507000105
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=025000
2
2024.05.07 11:37:13
기업명: 영진약품(시가총액: 3,868억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 649억(예상치 : -)
영업익 : 46억(예상치 : -)
순이익 : 41억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 649억/ 46억/ 41억
2023.4Q 643억/ 26억/ -12억
2023.3Q 594억/ 3억/ -9억
2023.2Q 570억/ -3억/ -17억
2023.1Q 542억/ 5억/ -2억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240507800178
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003520
2
2024.05.07 11:59:12
기업명: 원텍(시가총액: 9,452억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-05-14
개최시각 : 15:00

*IR 목적
회사 경영 현황 및 이해 증진

*IR 내용
1. 2024년 1분기 실적 및 현황 설명 2. 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240507900185
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=336570
4
2024.05.07 12:59:35
기업명: 카카오페이(시가총액: 4조 8,880억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 1,478억(예상치 : 1,689억)
영업익 : 118억(예상치 : -105억)
순이익 : 212억(예상치 : -7억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 1,478억/ 118억/ 212억
2023.4Q 1,661억/ -215억/ -61억
2023.3Q 1,589억/ -95억/ -82억
2023.2Q 1,489억/ -126억/ -62억
2023.1Q 1,415억/ -130억/ -24억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240507800188
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=377300
👏42
2024.05.07 13:03:44
기업명: 카카오페이(시가총액: 4조 9,014억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 1,763억(예상치 : 1,697억)
영업익 : -97억(예상치 : -105억)
순이익 : 38억(예상치 : -7억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 1,763억/ -97억/ 38억
2023.4Q 1,661억/ -215억/ -61억
2023.3Q 1,589억/ -95억/ -82억
2023.2Q 1,489억/ -126억/ -62억
2023.1Q 1,415억/ -130억/ -24억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240507800191
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=377300
2
2024.05.07 13:17:51
기업명: 도이치모터스(시가총액: 1,628억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 권오수(58년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 34.80%
보고후 : 35.07%
보고사유 : 특별관계자 장내매수에 따른 보유 주식수 변동

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240507000172
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067990
2
2024.05.07 13:23:35
기업명: 코오롱ENP(시가총액: 2,736억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 1,231억(예상치 : 1,234억)
영업익 : 105억(예상치 : 117억)
순이익 : 96억(예상치 : 88억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 1,231억/ 105억/ 96억
2023.4Q 1,058억/ 73억/ 110억
2023.3Q 1,124억/ 72억/ 68억
2023.2Q 1,163억/ 89억/ 61억
2023.1Q 1,218억/ 104억/ 89억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240507800206
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=138490
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