2024.05.10 18:05:17
기업명: 종근당(시가총액: 1조 3,596억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (탈모 치료제로 개발중인 CKD-843의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청)

제목 : 탈모 치료제로 개발중인 CKD-843의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목
남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 CKD-843의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 3상 치료적 확증 임상시험

2) 임상시험 단계 : 3상 임상시험

3) 대상질환명(적응증) : 남성형 탈모

4) 임상시험 신청일 및 승인기관

- 신청일 : 2024년 05월 10일 (한국 KST 기준)

- 임상시험 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)

5) 임상시험 신청번호 : 20240096771


6) 임상시험의 목적
남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 CKD-843의 유효성과 안전성을 평가하고자 함

7) 임상시험 시행 방법

- 임상시험 대상자수: 국내 273명

- 임상시험 실시기간: MFDS 승인일로부터 약 36개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장될 수도 있음)

- 임상시험 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계

8) 기대효과
남성형 탈모 환자에서 CKD-843 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240510800916
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=185750

2024.05.10 18:06:12
기업명: 종근당홀딩스(시가총액: 3,026억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (탈모 치료제로 개발중인 CKD-843의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청)

종속회사 : 종근당


제목 : 탈모 치료제로 개발중인 CKD-843의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목
남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 CKD-843의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 3상 치료적 확증 임상시험

2) 임상시험 단계 : 3상 임상시험

3) 대상질환명(적응증) : 남성형 탈모

4) 임상시험 신청일 및 승인기관

- 신청일 : 2024년 05월 10일 (한국 KST 기준)

- 임상시험 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)

5) 임상시험 신청번호 : 20240096771


6) 임상시험의 목적
남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 CKD-843의 유효성과 안전성을 평가하고자 함

7) 임상시험 시행 방법

- 임상시험 대상자수: 국내 273명

- 임상시험 실시기간: MFDS 승인일로부터 약 36개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장될 수도 있음)

- 임상시험 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계

8) 기대효과
남성형 탈모 환자에서 CKD-843 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240510800921
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001630

2024.05.10 시간외 대량매매
기업명 : 티움바이오

매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 800,000주
매매금액 : 59억

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/10/000930/20240510001927/70829.htm

2024.05.10 시간외 대량매매
기업명 : 제이엠아이

매매구분 : 장개시전(협의)
매매수량 : 1,151,994주
매매금액 : 11억

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/10/000930/20240510001927/70829.htm

2024.05.10 시간외 대량매매
기업명 : 하이브

매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 1,100,000주
매매금액 : 2206억

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/10/000924/20240510001922/99416.htm

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 제룡산업(시가총액 : 1578억)
일자 : 2024-05-10

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/10/000751/20240510001621/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=147830

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 이오플로우(시가총액 : 1609억)
일자 : 2024-05-10

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/10/000750/20240510001619/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=294090

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 실리콘투(시가총액 : 12199억)
일자 : 2024-05-10

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/10/000749/20240510001620/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=257720

보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 시지트로닉스(시가총액 : 559억)
일자 : 2024-05-10

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/10/000747/20240510001617/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=429270

보고서명 : 투자경고종목지정
회사명 : 폴라리스AI(시가총액 : 2663억)
일자 : 2024-05-10

구분 : 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/10/000746/20240510001616/70804.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039980

보고서명 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
회사명 : 한선엔지니어링(시가총액 : 1513억)
일자 : 2024-05-10

구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/10/000805/20240510001699/70725.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=452280

보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 본느(시가총액 : 1132억)
일자 : 2024-05-10

구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/10/000808/20240510001698/70724.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226340

2024.05.13 07:53:04
기업명: 씨아이에스(시가총액: 8,266억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)

매출액 : 946억(예상치 : 437억)
영업익 : 183억(예상치 : 39억)
순이익 : 132억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 946억/ 183억/ 132억
2023.4Q 2,214억/ 303억/ 233억
2023.3Q 359억/ 65억/ 90억
2023.2Q 271억/ 45억/ -17억
2023.1Q 259억/ -24억/ -20억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240513000004

2024.05.13 07:59:14
기업명: 덕산하이메탈(시가총액: 3,408억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-05-14
개최시각 : 09:00

*IR 목적
1. 현대차증권 NDR - 일시 : 5/14(화) 2. 메리츠증권 NDR - 일시 : 5/20(월)

*IR 내용
1분기 실적리뷰 및 경영현황 설명, 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240513900024
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=077360

2024.05.13 08:28:30
기업명: 에스에프에이(시가총액: 9,336억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)

매출액 : 5,729억(예상치 : 4,826억)
영업익 : 546억(예상치 : 281억)
순이익 : 488억(예상치 : 246억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 5,729억/ 546억/ 488억
2023.4Q 7,054억/ 361억/ 295억
2023.3Q 3,804억/ 22억/ -40억
2023.2Q 4,186억/ 214억/ 94억
2023.1Q 3,768억/ 258억/ 127억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240513000006

2024.05.13 08:28:50
기업명: SFA반도체(시가총액: 9,440억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)

매출액 : 1,220억(예상치 : 1,195억)
영업익 : 24억(예상치 : 2억)
순이익 : 175억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 1,220억/ 24억/ 175억
2023.4Q 969억/ -57억/ -61억
2023.3Q 958억/ -108억/ -92억
2023.2Q 1,277억/ 8억/ 25억
2023.1Q 1,172억/ -10억/ -13억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240513000007

2024.05.13 08:42:22
기업명: 에이프로(시가총액: 1,798억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)

매출액 : 552억(예상치 : 0억)
영업익 : 33억(예상치 : 0억)
순이익 : 30억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 552억/ 33억/ 30억
2023.4Q 816억/ 28억/ 9억
2023.3Q 531억/ 40억/ 35억
2023.2Q 412억/ 5억/ 3억
2023.1Q 601억/ 83억/ 74억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240513000011

2024.05.13 08:55:00
기업명: 덕산네오룩스(시가총액: 9,361억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)

매출액 : 524억(예상치 : 499억)
영업익 : 102억(예상치 : 118억)
순이익 : 86억(예상치 : 107억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 524억/ 102억/ 86억
2023.4Q 455억/ 117억/ 93억
2023.3Q 470억/ 122억/ 107억
2023.2Q 427억/ 90억/ 119억
2023.1Q 285억/ 1억/ 39억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240513000012

2024.05.13 09:05:53
기업명: 코스맥스(시가총액: 1조 6,979억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 5,268억(예상치 : 5,100억)
영업익 : 455억(예상치 : 393억)
순이익 : 192억(예상치 : 231억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 5,268억/ 455억/ 192억
2023.4Q 4,367억/ 225억/ -12억
2023.3Q 4,583억/ 333억/ 109억
2023.2Q 4,793억/ 460억/ 274억
2023.1Q 4,033억/ 138억/ 7억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240513800053
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=192820

2024.05.13 09:06:57
기업명: 박셀바이오(시가총액: 3,642억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 이 준 행(60년생)/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : -%
보고후 : 9.38%
보고사유 : 신규보고

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240513000016
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=323990